Navegación

22 November 2013

El American Journal of Cardiology publica un documento de curación favorable tras un implante MiStent SES

Micell Technologies, Inc. anunció que The American Journal of Cardiology(®) publicó los resultados de un análisis completo de tomografía de coherencia óptica (OCT) tras un implante MiStent SES. Las evaluaciones de la cura vascular tomadas en diferentes periodos de tiempo demostraron una cura de vaso excelente con una baja tasa de neoateroesclerosis. El sistema de stent coronario liberador de sirolimus y de polímero absorbente MiStent (MiStent SES(®)) es un stent liberador de fármaco con puntal delgado que se desarrolló para optimizar la cura de los vasos, y que se ha distinguido por contar con un recubrimiento de absorción rápida que controla la tasa de liberación de fármaco.

Los datos presentados en este documento fueron descubrimientos adicionales del ensayo de Micell DESSOLVE I de MiStent SES, en el que se reclutaron 30 pacientes con enfermedad arterial coronaria. El diseño del estudio permitió las respuestas vasculares a los cuatro, seis, ocho y 18 meses después del implante para mejorar el conocimiento de los procesos de curación vascular con el tiempo. La evaluación del espectro de procesos de cura tras un implante DES por medio de una serie de evaluaciones en varios puntos de tiempo de la hiperplasia neoíntima (NIH), cobertura, aposición y características del tejido produjeron estos resultados principales:

    ---  Bajas tasas de neoateroesclerosis tras implante MiStent SES en
        comparación con los resultados anteriores indicados con otros stents
        liberadores de fármacos.
    --  Elevadas tasas de cobertura en el seguimiento inicial, con una mejora
        superior en el seguimiento de 8 meses.
    --  Tasa de mala colocación del puntal del stent baja en todos los periodos
        de momento, tendencia establecida hacia la reducción adicional a los 18
        meses.
    --  Grosor, área y volumen NIH que sigue siendo estático entre 8 y 18
        meses sin evidencia de restenosis tardía.


Marco Costa, doctor, director del Center for Research and Innovation del University Hospitals Case Medical Center y director del Interventional Cardiovascular Center del University Hospitals Case Medical Center, comentó acerca de estos datos: "Este estudio es uno de los primeros programas en demostrar los procesos de curación longitudinales y en serie por medio del uso de la imagen OCT de alta resolución. Estos resultados, basados en un análisis de más de 13.500 puntales de stent en 30 pacientes, indican una excelente respuesta vascular para MiStent SES tan pronto como a los cuatro meses después de su implante. Confirman de forma adicional interacciones de vasos favorables por medio del revelado de tasas muy inferiores de neoateroesclerosis a través de un seguimiento de 18 meses frente a otros stents liberadores de fármacos".
Dennis Donohoe, doctor y responsable de asesoramiento médico de Micell, añadió: "Los resultados de este estudio presentados en esta publicación proporcionan una evaluación detallada de la respuesta vascular humana a la implantación de un nuevo stent liberador de fármaco de polímero absorbente. Estos datos, además de los datos de seguimiento de dos años de los ensayos clínicos de Micell DESSOLVE I y II, sugieren que MiStent SES apoya de forma única la excelente respuesta vascular con la falta de progresión de la pérdida de lumen tardía".

No comments:

Post a Comment