KLOX Technologies Inc. ("KLOX" o la "Compañía") anuncia la aprobación en Canadá del Klox Biophotonic System (también conocido como el Lumigel Cleanse System) para el tratamiento del acné vulgar tras recibir esta semana una licencia de dispositivo médico del Therapeutic Products Directorate - Medical Devices Bureau of Health Canada. El Lumigel Cleanse System es un innovador tratamiento del acné vulgar y de primera clase que ha mostrado en ensayos clínicos un perfil superior en términos de seguridad y eficacia combinadas.
"KLOX se enorgullece de recibir su primera aprobación aquí en Canadá. Este importante hito encaja perfectamente en nuestra estrategia reguladora que estamos siguiendo por todo el mundo y, para ese fin, la compañía también se ha presentado en Europa para una marca CE", dijo el doctor Lise Hébert, director general y consejero delegado de KLOX. "Con este nuevo producto tópico de vanguardia, de una categoría diferente que la terapia fotodinámica, KLOX está ahora siguiendo activamente sus objetivos que son dobles: crear importantes devoluciones para sus accionistas y avanzar su línea de productos para necesidades no cubiertas en dermatología".
Beneficios para los pacientes de acné vulgar
El acné vulgar es una enfermedad crónica que puede tener efectos físicos, sociales y fisiológicos devastadores para quienes la sufren, en particular en casos moderados a graves. El acné vulgar afecta a más de cinco millones de personas en Canadá y a aproximadamente 150 millones de personas en todo el mundo. Es responsable de más del 30% de las visitas dermatológicas y más del 40% de quienes padecen esta enfermedad están buscando tratamientos con un mejor perfil de seguridad y eficacia del actualmente disponible. Muchos de los tratamientos tópicos, orales y fotodinámicos para el acné vulgar se caracterizan por una eficacia/persistencia inconsistente, programas de tratamiento sistémicos, menor tolerabilidad del paciente y, en la mayoría de los casos, efectos secundarios.
"Según la nueva tecnología, el KLOX Lumigel Cleanse System es un dispositivo médico de clase II de primera línea con un perfil clínico no cubierto en términos de eficacia y seguridad. Los pacientes apreciarán sus efectos visibles y duraderos, como se demostró clínicamente, con el beneficio de ser no invasivo por naturaleza. Por otro lado, los especialistas podrán ofrecer una opción de tratamiento sencilla de administrar y accesible", dijo el doctor Steven Bernstein, director de Cirugía en Dermatología en el University of Montreal Hospital Center (CHUM).
No comments:
Post a Comment