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Siemens Healthineers acaba de anunciar la disponibilidad de su nuevo kit de
diagnóstico molecular por PCR para SARS-CoV-2, el virus que se dirige a
las células epiteliales del tracto respiratorio y otras células del
organismo y causa una infección que puede conducir a la enfermedad
COVID-19.
La compañía continúa trabajando para lograr la aprobación de la Organización
Mundial de la Salud (OMS), para su uso clínico de emergencia. Además,
también ha iniciado conversaciones con la National Health Product Regulatory
Agency (FDA) para la aprobación de la prueba diagnóstica bajo la
autorización del mismo uso. Mientras que el trámite de la aprobación
regulatoria por parte de ambos organismos ya está en marcha, de manera
paralela, Siemens Healthineers ya está enviando kits de prueba en el
ámbito de la Unión Europea para su uso exclusivo en materia de
investigación y así poder acelerar su disponibilidad, por lo que la
compañía está expandiendo simultáneamente su capacidad de producción. Una
vez conseguidas las aprobaciones necesarias, el lanzamiento comercial de
este kit se llevará a cabo en EE. UU. y Europa.
"A través de este ensayo de diagnóstico molecular, queremos contribuir a
combatir la actual pandemia mundial de COVID-19 mediante la realización
de pruebas de SARS-CoV-2 rápidas y precisas", ha manifestado
Sebastian Kronmueller, jefe de Diagnóstico Molecular de Siemens
Healthineers. "Este ensayo de Siemens Healthineers está diseñado
para ayudar a los investigadores a identificar de manera positiva el virus.
En menos de tres horas los profesionales de la salud pueden disponer de
un diagnóstico que les permita proceder lo más rápido posible con los
siguientes pasos necesarios en la atención a los pacientes”.
Muchos diagnósticos moleculares detectan la presencia de ácido ribonucleico
viral (ARN), determinando la presencia del virus objetivo directamente en
la muestra del paciente. De esta manera, las pruebas son efectivas al
principio del ciclo de vida del virus y, por lo tanto, son eficientes en
situaciones de pruebas urgentes, como las pandemias mundiales.
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