Laboratorios Farmacéuticos Rovi (ROVI) anuncia con fecha de hoy la firma de un acuerdo inicial que le permitirá usar la tecnología virus-like-particle (VLP) de vacunas recombinantes, propiedad de Novavax, Inc. ROVI utilizará la tecnología VLP para el desarrollo y producción de vacunas contra la gripe estacional y pandémica, en el marco de un nuevo programa de 60 millones de euros financiado por el Ministerio de Sanidad y Política Social y las Consejerías de Innovación, Ciencia y Empresa y de Salud de la Junta de Andalucía. Dicho programa, que ha sido comunicado hoy por las autoridades sanitarias españolas, incluye, además, la construcción de un centro de investigación y producción de vacunas contra la gripe estacional y pandémica y se lleva a cabo con el fin de abastecer a toda la población española de vacunas contra la gripe.
Según lo pactado en diferentes acuerdos entre ambas compañías, aún por ultimar, ROVI recibirá de Novavax la tecnología VLP que le permitirá comercializar en exclusiva vacunas contra la gripe en España y Portugal y en régimen de no exclusividad en el resto de Europa, Latinoamérica y África. Además, en virtud del acuerdo de compra de acciones formalizado en el día de hoy entre ROVI y Novavax, ROVI se compromete a realizar una inversión de 3 millones de dólares en el capital de Novavax, a un precio de 2,74 dólares por acción, importe que incluye un 10% de descuento sobre el precio de cierre de las acciones de Novavax en el NASDAQ del día 29 de junio de 2009.
El Gobierno español financiará con un préstamo de 25 millones de euros la creación de una fundación sin ánimo de lucro, conjuntamente gestionada por ROVI y las autoridades españolas, para apoyar el desarrollo clínico en fase III y otros estudios que fueran necesarios con el fin de obtener, en el año 2012, la aprobación para la comercialización en la Unión Europea de vacunas contra la gripe basadas en la tecnología VLP. Las condiciones de esta financiación son favorables para ROVI: (i) el tipo de interés aplicado es el 0%; (ii) el plazo de amortización es de 15 años con (iii) un período de carencia de 3 años. Estas condiciones permitirán previsiblemente a ROVI devolver el préstamo utilizando los recursos generados por las ventas de la vacuna.
Adicionalmente, la Junta de Andalucía apoyará a ROVI en la construcción de una nueva planta para la fabricación de vacunas basadas en la tecnología VLP en Granada, que comenzará a funcionar en 2012. Se espera que la planta, que contará con derechos de fabricación de Novavax, tenga suficiente capacidad para abastecer al mercado español y a otros mercados de Europa, Latinoamérica y África. Los detalles del acuerdo comercial entre ROVI y Novavax serán comunicados una vez que se cierren los acuerdos definitivos. En estos acuerdos se incluirán las cantidades a pagar a Novavax cuando la vacuna haya comenzado a comercializarse.
Juan López-Belmonte Encina, Consejero Delegado de ROVI, comentó: “Apostamos por el negocio de vacunas contra la gripe pandémica como uno de los motores de crecimiento futuro de la compañía. Nos adentramos en un mundo de alta tecnología, de procesos complejos, pero confiamos en que nuestro conocimiento en este ámbito junto con la amplia experiencia de Novavax nos va a permitir luchar en primera línea contra los efectos causados por una infección por virus gripal”.
El Dr. Rahul Singhvi, Presidente y Consejero Delegado de Novavax comentó: “El acuerdo de hoy con ROVI y el Gobierno español va a permitir financiar el desarrollo y registro de las vacunas contra la gripe basadas en la tecnología VLP en la Unión Europea y, posiblemente, en otros países, incluido Estados Unidos. Este acuerdo va a permitir suministrar vacunas contra la gripe, producida localmente, a los ciudadanos españoles a partir del año 2012.”
Juan López-Belmonte Encina, Consejero Delegado de ROVI, comentó: “Apostamos por el negocio de vacunas contra la gripe pandémica como uno de los motores de crecimiento futuro de la compañía. Nos adentramos en un mundo de alta tecnología, de procesos complejos, pero confiamos en que nuestro conocimiento en este ámbito junto con la amplia experiencia de Novavax nos va a permitir luchar en primera línea contra los efectos causados por una infección por virus gripal”.
El Dr. Rahul Singhvi, Presidente y Consejero Delegado de Novavax comentó: “El acuerdo de hoy con ROVI y el Gobierno español va a permitir financiar el desarrollo y registro de las vacunas contra la gripe basadas en la tecnología VLP en la Unión Europea y, posiblemente, en otros países, incluido Estados Unidos. Este acuerdo va a permitir suministrar vacunas contra la gripe, producida localmente, a los ciudadanos españoles a partir del año 2012.”