AstraZeneca anuncia la aceptación por la FDA de la solicitud de nuevo medicamento para Vimovo

AstraZeneca ha anunciado que la Agencia Estadounidense de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aceptado la solicitud de registro del nuevo medicamento Vimovo comprimidos (naproxeno con recubrimiento entérico/ esomeprazol magnesio de liberación inmediata, antes conocido como PN400) presentada el pasado 30 de junio de 2009 por su socio en investigación, POZEN Inc. Vimovo es una combinación a dosis fijas de naproxeno con recubrimiento entérico, un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) para el alivio del dolor y esomeprazol de liberación inmediata, un inhibidor de la bomba de protones (IBP), en investigación para el tratamiento de la sintomatología de la artrosis, la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante en pacientes con riesgo de desarrollar úlcera gástrica asociada al uso de AINE.

Casi 27 millones de personas en Estados Unidos y 140 millones de personas en todo el mundo padecen artrosis, una enfermedad que frecuentemente se trata con AINE. Aunque los AINE pueden aliviar el dolor y reducir la inflamación, la mitad de los pacientes con artrosis que siguen tratamiento crónico con AINE presentan riesgo de desarrollar úlceras gástricas asociadas a los AINE. Sólo a una cuarta parte de los pacientes que tienen artrosis y que reciben AINE se les prescribe el tratamiento necesario con agentes gastroprotectores y hasta un 60% de esos pacientes no mantendrán la adherencia al tratamiento concomitante con IBP recomendado después de la tercera receta del AINE, lo que convierte a Vimovo en una opción de tratamiento potencialmente importante.
Según las condiciones del acuerdo suscrito entre AstraZeneca y POZEN, la notificación de la aceptación por parte de la FDA de la solicitud de registro del nuevo medicamento Vimovo supone un pago por objetivos de 10 millones de dólares de AstraZeneca a POZEN.