Johnson & Johnson acelera el desarrollo de su vacuna candidata para prevenir la COVID-19; los ensayos fase 1/2a comenzarán en la segunda mitad de julio

Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ha anunciado que su compañía farmacéutica Janssen ha adelantado el inicio del primer ensayo clínico de fase 1/2a en seres humanos con su vacuna en investigación frente al SARS-CoV-2, la vacuna recombinante Ad26.COV2-S. Inicialmente estaba previsto que el ensayo empezará en septiembre, pero ahora se espera que comience en la segunda quincena de julio.

El Dr. Paul Stoffels, Vicepresidente del Comité Ejecutivo y Director Científico de Johnson & Johnson, ha comentado: “Debido a la solidez de los datos preclínicos que hemos obtenido hasta ahora y a nuestras interacciones con las autoridades sanitarias, hemos podido acelerar aún más el desarrollo clínico de nuestra vacuna en investigación frente al SARS-CoV-2, la vacuna recombinante Ad26.COV2-S. Al mismo tiempo, seguimos esforzándonos para establecer importantes alianzas a nivel global e invertir en nuestra tecnología de producción de vacunas y en nuestra capacidad de fabricación. Nuestro objetivo es poder proporcionar al mundo una vacuna y proteger a todos los habitantes del planeta de esta pandemia.”

En el estudio de fase 1/2a, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, se evaluarán la seguridad, la reactogenicidad (respuesta a la vacunación) y la inmunogenicidad (respuesta inmune) de la vacuna experimental frente al SARS-CoV-2, la vacuna recombinante Ad26.COV2-S, en 1.045 adultos sanos de 18 a 55 años de edad, así como en adultos de 65 años o más. El estudio se llevará a cabo en Estados Unidos y Bélgica.

La compañía está en conversaciones con los Institutos Nacionales de Alergia y Enfermedades Infecciosas de EEUU con el objetivo de iniciar el ensayo clínico de fase 3 con la vacuna recombinante frente al SARS-CoV-2, Ad26.COV2-S, antes de lo  previsto, pendiente de los resultados de los ensayos en fase 1 y de la aprobación de las autoridades reguladoras.

Mientras el programa de desarrollo clínico de la vacuna recombinante frente al SARS-CoV-2, Ad26.COV2-S, progresa, la compañía continúa incrementando su capacidad de producción y se encuentra en conversaciones con aliados globales para asegurar su acceso mundial. Johnson & Johnson está comprometida con el objetivo de suministrar más de mil millones de dosis a nivel global a lo largo de 2021, en caso de que la vacuna demuestre ser segura y efectiva.

Los esfuerzos de Johnson & Johnson por acelerar el desarrollo producción de una vacuna para prevenir el SARS-CoV-2 se están llevando a cabo a través de una colaboración entre Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson y la Autoridad para la Investigación y el Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) de EEUU, que forma parte de la Oficina de la Subsecretaría de Preparación y Respuesta (ASPR) del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos.

La COVID-19 está causada por el SARS-CoV-2, que pertenece a un grupo de virus llamados coronavirus que atacan al sistema respiratorio. Actualmente no hay ninguna vacuna, tratamiento o cura aprobados para la COVID-19.

Johnson & Johnson dona tres millones de euros a la Federación Internacional de Sociedades de la Cruz Roja y de la Media Luna Roja para ayudar en la lucha contra la COVID-19

 Johnson & Johnson (Escocia) ha realizado una donación de tres millones de euros a la Federación Internacional de Sociedades de la Cruz Roja y de la Media Luna Roja (IFRC) para ayudar a los sistemas sanitarios y trabajadores de primera línea a responder ante el brote de COVID-19 en aquellos países donde la crisis sanitaria ha sido más acuciante, entre ellos España.

Mediante su campaña #BacktheFrontline la familia de compañías de Johnson & Johnson colabora con diferentes entidades para apoyar el trabajo de los profesionales sanitarios facilitando equipamiento, tecnología y formación para dar respuesta a la pandemia.

Así, ya se han distribuido dos millones de euros para apoyar a algunos de los países más afectados: Italia, España, Reino Unido y Francia. En concreto, nuestro país ha recibido 750.000 dólares destinados al Plan Responde Emergencia Coronavirus que ha puesto en marcha Cruz Roja Española.

Las actividades a las que se dirigen estas aportaciones se centran en la compra de equipos y materiales de protección para hospitales y centros de salud; apoyo psicosocial a cuidadores y grupos vulnerables; apoyo para la detección, identificación y clasificación de casos sospechosos por COVID-19; servicios médicos y atención médica directa para las personas afectadas por el virus; atención comunitaria a las sociedades en cuarenta; y a la realización de campañas de sensibilización y prevención sobre la COVID-19.

“Como compañía comprometida con la salud de las personas, hemos buscado y seguimos buscando fórmulas para dar solución a esta crisis sanitaria. Por eso, desde el primer momento hemos destinado recursos para intentar responder a las necesidades de los sistemas sanitarios y de los trabajadores que están cada día en primera línea trabajando por todos nosotros”, señala Martín Sellés, director general de Janssen Iberia. “Es un orgullo poder canalizar esta donación a través de Johnson & Johnson Foundation para que parte llegue como ayuda a nuestros profesionales sanitarios”.

Se trata de una muestra más del compromiso de la compañía por ayudar en la lucha contra los efectos de la pandemia de la COVID-19, ya que desde los primeros momentos del estado de alarma, Johnson & Johnson ha seguido y seguirá explorando otras iniciativas y colaboraciones para poder dar respuesta a las necesidades del sistema sanitario y de los colectivos sociales que más están sufriendo esta situación.