Novartis, líder en
reumatología e inmunodermatología, ha anunciado hoy que la Comisión Europea
(CE) ha aprobado Cosentyx® (secukinumab) para el tratamiento de
pacientes adultos con espondiloartritis axial no radiográfica (EspAax-nr)
activa.
"Esta aprobación de Cosentyx para la
espondiloartritis axial no radiográfica significa que los médicos de toda
Europa ya cuentan con una nueva opción de tratamiento eficaz para ayudar a los
pacientes a aliviar la carga de esta enfermedad dolorosa y debilitante, y
lograr una mejor calidad de vida tanto en casa como en el trabajo",
anunció Atul Deodhar, MD, profesor de medicina y director médico de las
clínicas de Reumatología en la Universidad de Ciencias y Salud de Oregón (Oregon
Health & Science University), EE. UU., e investigador en el ensayo
clínico PREVENT.
La aprobación se basa en datos del
estudio de Fase III PREVENT en el que Cosentyx alcanzó el objetivo primario. En
el estudio, el 41,5% de los pacientes con EspAax-nr tratados con Cosentyx 150
mg mostraron una reducción importante y clínicamente significativa en la
actividad de la enfermedad comparado con placebo (41,5% vs 29,2%: p
<0 16="" 40="" 52.="" a="" al="" amplio="" asas="" biol="" cabo="" calidad="" carga="" con="" continuadas="" criterios="" de="" demostraron="" dolor="" el="" en="" enfermedad="" es="" espaax-nr.="" estad="" estudio="" f="" gico="" ha="" hasta="" incluyendo="" la="" llevado="" los="" m="" medido="" mejora="" mejoras="" menos="" n="" objetivos="" pacientes="" por="" prevent="" que="" relacionada="" rmaco="" s="" salud.="" se="" secundarios="" semana="" significativas="" span="" sticamente="" tambi="" un="" vida="" y="">
“Si un paciente presenta EspAax-nr o EA, esta
enfermedad tiene un impacto significativo en su día a día. Por consiguiente,
estamos satisfechos con la noticia de que Cosentyx ha obtenido la aprobación
para el tratamiento de esta forma de espondiloartritis axial porque permite a
los pacientes aliviar de forma temprana sus síntomas en el espectro de la
enfermedad", comentó Eric Hughes, director de la Unidad de Desarrollo
Global, Inmunología, Hepatología y Dermatología de Novartis. "Esta es una
demostración firme de nuestro compromiso de reimaginar la medicina para los
pacientes y un paso adelante en nuestras expectativas de expandir Cosentyx en
diez indicaciones en los próximos diez años".
Novartis está trabajando en estrecha
colaboración con todas las partes interesadas para garantizar que los pacientes
europeos elegibles puedan comenzar a beneficiarse de Cosentyx lo más rápido
posible. Novartis también ha presentado solicitudes para Cosentyx para su
revisión por la Food and Drug Administration (FDA) de EE. UU. y por la Agencia de
Productos Farmacéuticos y de Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón para el tratamiento de
adultos con EspAax-nr.