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24 October 2016

Los farmacólogos clínicos defienden el liderazgo y la responsabilidad de los médicos en la selección y uso de medicamentos

El debate sobre la formación de médicos especialistas en Farmacología Clínica y la contribución de estos profesionales a la sostenibilidad del sistema público de salud y a la investigación sobre los resultados de los tratamientos ha protagonizado la XXIX edición del Congreso de la Sociedad Española de Farmacología Clínica. Más de 160 farmacólogos clínicos se han reunido los días 20 y 21, en el Vall d´Hebron Barcelona Campus Hospitalario, con el objetivo de potenciar la función de estos especialistas médicos en el sistema sanitario. Desde esa perspectiva, los presentes han defendido el papel que deben seguir jugando los farmacólogos clínicos para promover el liderazgo y responsabilidad de los médicos en las decisiones sobre selección y uso de medicamentos, atendiendo a sus responsabilidades ante los pacientes y ante el Sistema Nacional de Salud.

La presidenta de la Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC), Cristina Avendaño Solá, ha afirmado que la especialidad está llamada, en el momento actual, a jugar un papel importante, contribuyendo a dar respuesta a los retos actuales en la investigación sobre los resultados de los tratamientos, en el proceso de incorporación de los nuevos medicamentos a la terapéutica y en la futura formación de médicos especialistas.
El doctor Gonzalo Calvo, presidente de la Comisión Nacional de la Especialidad en Farmacología Clínica, ha reconocido durante el encuentro que la formación adecuada en todas las áreas de conocimiento y competencias que conforman la especialidad “no es fácil en un entorno claramente infradotado de profesionales en Farmacología Clínica”. Esta escasez dificulta, en su opinión, un abordaje completo en algunas unidades acreditadas para la formación de residentes.

“Es fundamental continuar fomentando la movilidad de residentes entre centros formativos y la posibilidad de complementar esta formación con material formativo online para mejorar esta situación. Además, es necesario diseñar estrategias que incorporan a los médicos en los procesos de toma de decisión sobre políticas de medicamentos a través de la colaboración estrecha con las diferentes especialidades y consolidar el todavía incipiente papel de la farmacología clínica más allá del ámbito hospitalario, y potenciar el desarrollo en Atención Primaria”, ha asegurado el doctor Calvo.

Por su parte, el presidente del Comité Organizador del XXIX Congreso de la SEFC y jefe del Servicio de Farmacología Clínica de Vall d’Hebron, el doctor Eduard Diogène, ha propuesto la creación de un modelo específico para evaluar el impacto de los nuevos medicamentos sobre la salud de los pacientes: “Existen dificultades técnicas que complican la recogida de información clínica de pacientes tratados con nuevos fármacos en las condiciones de práctica clínica habitual y también factores culturales que impiden que el SNS destine recursos públicos necesarios para generar información”.

En opinión del doctor Diogène, existen profesionales capacitados en España para desarrollar sistemas de predicción de los posibles efectos de los nuevos medicamentos y de su impacto económico: “El SNS debe generar conocimiento útil para la práctica clínica de la terapéutica farmacológica para comportarse como un comprador inteligente y exigente”.

En este sentido, el doctor Emilio Vargas, jefe del Servicio de Farmacología Clínica del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, ha apuntado que la “troncalidad” está produciendo cambios que favorecen la coordinación con otras especialidades médicas. El doctor Vargas ha reconocido que existen problemas de definición y delimitación de competencias al tratarse de una “especialidad transversal”, pero ha señalado que los farmacólogos clínicos poseen unas “habilidades y conocimientos que contribuyen a la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y facilitan la investigación de los problemas relevantes que no están en el foco de la empresas privadas del sector salud”.

  

30 September 2015

Farmacólogos clínicos defienden la no sustitución de medicamentos biosimilares en el momento de su dispensación

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 La Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC) ha elaborado un posicionamiento sobre identificación, intercambiabilidad y sustitución de medicamentos biosimilares con el objetivo de aclarar las dudas que hayan podido surgir en torno al uso de estos fármacos por parte de los profesionales sanitarios. Así, por ejemplo, muchos los confunden con los medicamentos genéricos, mientras que otros desconfían de su entrada en el Sistema Nacional de Salud (SNS). De lo que no cabe duda es de que su mercado ha aumentado un nueve por ciento en apenas seis años, y se estima que podría rozar el 17% en 2017.

“Tras su aprobación, el medicamento biosimilar –como cualquier biológico- queda sometido a especial vigilancia durante 5 años, periodo en el que deberá completar la caracterización de su seguridad e inmunogenicidad mediante un programa propio de farmacovigilancia”, explica la doctora Arantxa Sancho, miembro del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMA en sus siglas inglesas). Ésta es una diferencia fundamental con respecto al fármaco genérico, que presentan la misma sustancia activa que el original. Por ello, “para los biosimilares se establecen unos requerimientos de trazabilidad y no sustitución que son estrictamente necesarios para su correcta introducción en el mercado”, añade.

En primer lugar, tanto la Orden Ministerial 2874/2007 como la Nota Informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), de 24/4/2009, sobre medicamentos que no deben ser objeto de sustitución, contemplan a biológicos y biosimilares en la categoría de no sustituibles. En consonancia, la SEFC defiende que “no puede existir sustitución del medicamento prescrito ni por el farmacéutico, ni por comisiones de farmacia, ni por otras instancias similares, en ningún ámbito asistencial y sin permiso expreso del médico prescriptor”, explica la doctora Cristina Avendaño Solá, presidenta de la SEFC. Esto se justifica por varias razones: la ausencia de demostración de intercambiabilidad, la necesidad de atribuir las posibles reacciones adversas a cada marca concreta o la repercusión que dicho cambio pudiera tener en la adherencia al tratamiento o en el entrenamiento en el uso de un dispositivo concreto. La experta también advierte del “riesgo de generar dudas entre médicos y pacientes tras un cambio de marca que coincide con el empeoramiento de una situación clínica concreta”.

La prescripción de los biosimilares, únicamente por marca comercial
Con respecto a la identificación y trazabilidad de los medicamentos biológicos (y biosimilares), cabe recordar que “son varias las normas europeas y nacionales que establecen que estos fármacos deben prescribirse por marca comercial y no por principio activo para garantizar una correcta farmacovigilancia”, afirma la doctora Sancho. En este punto, “es fundamental que los sistemas electrónicos de prescripción y dispensación, tanto en hospitales como en centros de salud, respeten este criterio técnico y legal”, señala. “Antes de incorporar un biosimilar, debe garantizarse que el circuito de prescripción, registro, dispensación y administración se realiza exclusivamente con la marca comercial y que no van a existir discrepancias entre la marca prescrita, registrada, dispensada y administrada”.

Por último, la doctora Avendaño apunta que “los concursos y acuerdos para la adquisición de medicamentos biosimilares deben respetar todos los principios mencionados, de modo que se eviten cambios innecesarios en los pacientes individuales y se mantenga la prohibición de sustituir la marca prescrita por el facultativo”. Esto supone, por ejemplo, “evitar el suministro exclusivo y obligado de una marca, que impone la modificación del tratamiento que vienen recibiendo los pacientes”.

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