Continúa la batalla de investigación en la lucha contra el cáncer de mama

La lucha contra el cáncer de mama continúa siendo uno de los grandes objetivos de la Medicina actual. Las compañías farmacéuticas están luchando por mejorar la calidad de la vida de las pacientes y esto suponen un aumento en las inversiones para el capítulo de investigación. Uno de estos casos ocurre en la compañía japonesa Eisai, que desde el año 1987 está incidiendo en la búsqueda de fármacos para reducir las tasas de mortalidad bajo los ensayos de varios productos que se esperan salir al mercado en un período máximo de año y medio. Según Udai Bose, jefe del área de Oncología en Europa de esta empresa, es claro: "No es sencillo el camino, pero nuestro reto es evidente. Ayudar a las pacientes que sufren cáncer de mama a alcanzar el mejor nivel posible de vida. El camino está abierto, pero no es fácil llegar a la meta".

Según el responsable de Esai "no hay un tratamiento standard para el cáncer de mama en etapa tardía, por lo que su control resulta más complicado. Pero hay abiertas varias líneas de investigación que nos hacen ser prudentemente optimistas". Una de ellas se viene realizando en España a través del equipo de trabajo del doctor Xavier Cortés en el Hospital Valle de Hebrón( Barcelona). Dentro de los productos citóxicos que Eisai tiene ya en el estudio Fase III es el Eribulin Mesilato. Este se centra en la lucha contra la metástasis en tumores como cáncer de mama, cáncer de cervix y algunos tipos de sarcomas.

Según Udai Bose "nuestro proyecto pasa por liderar una nueva generación de productos farmacéuticos donde las contraindicaciones sean mínimas y aumenten los efectos biológicos en las pacientes". Ahora Eisai centra su investigación y próximo portfolio en ensayos y productos destinados como vacunas terapéuticas, citotóxicos, ayudas extras y monoclonales que lanzará al mercado en Europa en próximas fechas. Como afirman desde la compañía, cuya base europea se centra en Londres, "nuestro lema es beneficiar la atención médica desde un punto de vista cada vez más humano. En el apartado del cáncer de mama nuestro reto es analizar la evolución de la enfermedad y aportar mayor información a las pacientes. Esto es clave en nuestra empresa".

Eisai presenta solicitud para comercializar en Europa el Eribulin contra el cáncer de mama

Eisai Europe Ltd. ha anunciado hoy la presentación de una solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) para la aprobación de eribulin mesilato, también conocido como "E7389, para el tratamiento de localmente avanzado o de cáncer de mama metastásico en Europa. El mesilato de Eribulin, un no-taxanos inhibidor de la dinámica de los microtúbulos, es un compuesto químico en investigación descubierto y desarrollado por Eisai. Otras solicitudes de regulación de mesilato de eribulin también se han presentado en los Estados Unidos y Japón.

La presentación se basa principalmente en datos de un ensayo estudio de Fase III denominado "EMBRACE" (Eisai cáncer de mama metastásico Estudio Médico Evaluación versus E7389), que fue un estudio abierto, aleatorizado, con dos brazos paralelos, multicéntrico estudio con 762 mujeres con cáncer de mama localmente recurrente o metastásico previamente tratados con al menos dos regímenes de quimioterapia, incluyendo una antraciclina y un taxane. Los resultados del estudio revelaron que alcanzó su objetivo primario de demostrar una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia global en eribulin. Los pacientes fueron tratados con eribulin (administrado por vía intravenosa durante dos a cinco minutos en los días 1 y 8 cada 21 días) o con el tratamiento de elección del médico. El tratamiento de elección del médico se define como cualquier quimioterapia con agente único, el tratamiento hormonal o terapia biológica aprobada para el tratamiento del cáncer, o tratamiento paliativo o la radioterapia administrada de acuerdo con la práctica local.

EMBRACE es el primer mundial de estudio de Fase III para comparar un nuevo agente, mesilato de eribulin, a las opciones del mundo real en pacientes altamente pretratados con cáncer de mama metastásico. Eribulin tiene un mecanismo de acción que suprime la dinámica de los microtúbulos sin afectar parametros de acortamiento de los microtúbulos. Se administra como una infusión intravenosa con un tiempo de administración de entre dos y cinco minutos en los días uno y ocho de un ciclo de 21 días. Además el tratamiento no requiere ninguna premedicación. Los eventos adversos más frecuentes por los pacientes tratados con mesilato de eribulin fueron astenia (cansancio), neutropenia (bajo recuento de glóbulos blancos), alopecia (caída del pelo), náuseas y neuropatía periférica (entumecimiento, hormigueo en diferentes partes del cuerpo ).