El Sistema Sanitario Público de Andalucía promueve un prototipo de biopsia líquida

 

• Tras finalizar con éxito el prototipo del proyecto Biopsia Líquida, el Servicio Andaluz de Salud ha empezado a validar el kit diseñado por Imegen en sus laboratorios, para lo que la empresa le ha capacitado tecnológicamente e impartido una formación específica.  

 

• En esta nueva fase, se realizará una validación prospectiva con muestras de pacientes con cáncer de pulmón, mama y colorrectal, para evaluar la idoneidad de implementar este estudio genómico en un contexto clínico real.

 

  Imegen, parte del grupo Health in Code, líder nacional en diagnóstico genético, ha finalizado la fase de validación analítica de su prototipo de biopsia líquida a través de la iniciativa de Compra Pública Precomercial promovida por el Sistema Sanitario Público de Andalucía (SAS).

 

En la nueva etapa del proyecto, la fase de validación técnica prospectiva en un entorno clínico real, Imegen ha capacitado a los laboratorios del SAS con el equipamiento específico para la realización de los ensayos y les ha impartido una formación específica para el uso e interpretación de las soluciones desarrolladas en el marco del proyecto para que ellos mismos puedan ejecutar esta fase en sus laboratorios. El SAS llevará a cabo el procesamiento de las muestras seleccionadas de pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón, mama y colorrectal en estadios tempranos y metastásicos; y evaluará los resultados generados y su utilidad clínica de forma conjunta con Imegen.

 

Este estudio permitirá comparar el rendimiento diagnóstico del prototipo desarrollado con el método de referencia para el uso clínico, definir la utilidad clínica de la nueva solución en casos concretos, y disponer de parámetros de su coste-eficacia.

 

El proceso de validación, la selección de los pacientes y el número de pruebas por paciente, así como la distribución temporal de las pruebas a realizar, se consensuará con el equipo clínico responsable, teniendo en cuenta las particularidades de cada caso. No obstante, a modo orientativo, para la validación se utilizarán unas 90 muestras, seriadas en algunos casos, en función del contexto clínico de cada paciente.

 

La biopsia líquida permitirá determinar el perfil molecular de cada paciente, pudiendo orientar así su diagnóstico, pronóstico y tratamiento dirigido más adecuado en base a los resultados. Además, en el seguimiento de determinados pacientes, esta tecnología será capaz de detectar de forma temprana posibles mecanismos de resistencia que puedan orientar un cambio de tratamiento.

 

El proyecto Biopsia Líquida se enmarca en la iniciativa de compra pública de innovación, ‘Diagnóstico y tratamiento de precisión en enfermedades infecciosas y cáncer’, cofinanciada al 80% con fondos FEDER procedentes de los Programas de Fomento de la Innovación desde la Demanda en Salud (FID-SALUD), que gestiona el Gobierno Central en colaboración con las comunidades, así como con fondos propios del Servicio Andaluz de Salud. Concretamente, este proyecto está soportado por el Convenio suscrito el 4 de diciembre de 2017 entre el Ministerio de Economía, Industria y Competitividad (actualmente Ministerio de Ciencia e Innovación) y el Servicio Andaluz de Salud.

 

Acerca de la biopsia líquida

 

La biopsia líquida es una prueba analítica para la determinación de biomarcadores en fluidos corporales obtenidos de forma mínimamente invasiva, como son la sangre o la orina. Entre estos biomarcadores, se destacan el ADN libre circulante (cfDNA) y las células tumorales circulantes (CTCs).

Esta tecnología posibilita un diagnóstico precoz y la detección de alteraciones procedentes del tumor con utilidad diagnóstica, pronóstica y terapéutica.

 

La biopsia líquida es actualmente una alternativa cuando no puede realizarse una biopsia sólida convencional y, asimismo, facilita la monitorización de la respuesta al tratamiento y, permite la detección de las recaídas antes de manifestarse clínicamente. En definitiva, el objetivo de la biopsia líquida radica en conseguir, de una forma no invasiva, la caracterización del cáncer de cada paciente para que su tratamiento sea lo más personalizado e individualizado posible, incidiendo en la salud del paciente y también en la sostenibilidad del sistema sanitario.

 

Las mujeres en diálisis presentan peor calidad de vida relacionada con la salud que los hombres

 

 

• El análisis de una encuesta respondida por cerca de 1.000 pacientes muestra las diferencias en función del sexo
• En diálisis, las mujeres presentan peor puntuación en aspectos relacionados con la salud física, mental, carga de la enfermedad, efectos y sintomatología
• Tener en cuenta estas diferencias y establecer una perspectiva de género en los cuidados asistenciales podría tener un impacto en la salud de las mujeres

 

  Un estudio español realizado con un millar de enfermos renales en diálisis refleja diferencias significativas en cuanto a la calidad de vida de los pacientes según el sexo. Las mujeres en hemodiálisis muestran peores puntuaciones en la mayoría de los aspectos relacionados con la calidad de vida en comparación con los hombres en su misma situación. Por tanto, incluir una perspectiva de género en la práctica clínica podría ser relevante para mejorar la atención a estos pacientes.

 

La calidad de vida relacionada con la salud es un término que resume los aspectos físicos y mentales que tienen un gran impacto en la vida de una persona. Durante los últimos años, varios estudios han comprobado que existe relación entre los resultados obtenidos en calidad de vida y la mortalidad y morbilidad en el paciente renal.

 

En relación con la diálisis, los aspectos vinculados con la calidad de vida van desde el dolor, los calambres, la fatiga, la ansiedad, la depresión, la carga que genera la enfermedad o el tratamiento, entre otros.

 

Para conocer cuál es el impacto de la enfermedad renal crónica y su tratamiento en la vida del paciente, los centros de diálisis de Fresenius Medical Care (FME) realizaron a finales de 2021 una encuesta sobre calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en versión digital (electronic patient related outcomes, ePROMS) a los pacientes renales crónicos que están en hemodiálisis en sus clínicas.

 

Con los resultados de esta encuesta, el Dr. Clarencio Cebrián Andrada, nefrólogo del Centro de Diálisis Bellavista-Sevilla de FME, ha liderado un estudio cuyo objetivo ha sido analizar los resultados en función del sexo en una muestra de 975 pacientes procedentes de los 14 centros de diálisis de FME en cinco provincias andaluzas.

 

Tras analizar los datos, se comprobó que “la mujer tiene peores resultados (1) en todos los aspectos relacionados con la calidad de vida en comparación con el hombre, tanto en la escala de salud general física, como la mental, en la carga y efectos de la enfermedad, y en sintomatología”, explica el Dr. Cebrián Andrada.

 

Esta diferencia de género se observó en todos los centros analizados, independientemente de su ubicación geográfica (Almería, Cádiz, Córdoba, Málaga y Sevilla) y fue estadísticamente significativa.

 

Posibles causas

Aunque a través del estudio no puede conocerse el origen de estas diferencias, el Dr. Cebrián Andrada señala varias hipótesis como que esta peor calidad de vida en la mujer esté originada por su mayor carga familiar y en el hogar, “pues, a diferencia de los hombres, sobre todo en edades más avanzadas, la mujer suele continuar llevando el peso de la atención familiar y las tareas domésticas, incluso aunque enferme o reciba un tratamiento”.

 

Por otro lado, también habría que tener en cuenta, apunta este nefrólogo, que es posible que las pacientes sean más propensas a reconocer sus problemas tanto a nivel físico como psicológico que los hombres. “Ellos suelen tener más pudor a la hora de contar algún efecto de la enfermedad o del tratamiento, mientras que ellas llevan más interiorizados los problemas de la enfermedad y los comunican más”.

 

Otras causas detrás de esa desigualdad podrían derivar de la parte física de la enfermedad y de las características de salud a medida que se van cumpliendo años: “las mujeres suelen ser más propensas a la osteoporosis que junto a la osteodistrofia renal conlleva mayores problemas óseos y articulares, lo que podría influir en el dolor y en la calidad de vida”, apunta el especialista.

 

Como conclusión este nefrólogo señala que incorporar una perspectiva de género en los cuidados de estos pacientes podría influir positivamente en su calidad de vida: “sería recomendable prestar más atención a las mujeres en hemodiálisis, tanto en la vigilancia de sus síntomas como en la evaluación de posibles factores de su entorno que puedan interferir o empeorar su calidad de vida relacionada con la salud”.

 

Esta desigualdad entre pacientes en función del género poco a poco empieza a recibir más atención por parte de las diferentes especialidades médicas, incluida la Nefrología. Un estudio estadounidense publicado en 2013 (2) señalaba que las mujeres eran el grupo de mayor riesgo de iniciar el tratamiento de diálisis tarde.

 

El registro español de diálisis y trasplante en 2016 (3) mostraba que hay mayor incidencia de hombres que de mujeres en tratamiento renal sustitutivo (diálisis incluida).

 

Un editorial publicado en la revista de Nefrología en 2018 (4) concluía que establecer “una perspectiva de género en la práctica clínica nos ayudará a proporcionar un mejor cuidado y más personalizado a nuestros/as pacientes”.

 

Por último, el Dr. Clarencio Cebrián Andrada adelanta que ya están iniciando otros trabajos que continuarán con esta perspectiva de género en otros aspectos de la salud renal.

 

El estudio liderado por este especialista recibió el premio a la mejor comunicación póster en el pasado Congreso de la Sociedad Andaluza de Nefrología y en su realización participó la Dirección Médica de FME y el personal de 14 centros de diálisis de esta compañía.  

 

El Hospital Quirónsalud Marbella acoge una jornada de donación de sangre

          

• El próximo miércoles, 27 de julio, la unidad Móvil del Centro de Transfusión, Tejidos y Células de Málaga se traslada al hospital Quirónsalud Marbella para desarrollar una jornada de donación de sangre entre sus empleados y vecinos de la zona

El Hospital Quirónsalud Marbella acogerá el próximo miércoles 27 de julio una jornada de donación de sangre. La unidad móvil del Centro de Transfusión, Tejidos y Células de Málaga se instalará a la entrada del edificio principal para desarrollar una jornada de donación de sangre. El horario de la campaña será de 10:00h a 14:00h.

La convocatoria está dirigida al personal del Hospital Quirónsalud Marbella así como de los cinco Centros Médicos periféricos de consultas externas situados a escasos metros del edificio central. Además de los trabajadores sanitarios, todos los vecinos y visitantes que quieran participar en la jornada de donación podrán hacerlo. Simplemente deberán presentarse en la puerta principal del centro sanitario en el horario establecido.

Los requisitos básicos para donar son: tener entre 18 y 65 años, gozar de buena salud en general, pesar más de 50 kg y, en el caso de las mujeres, no estar embarazadas. No se debe acudir en ayunas y se debe de respetar un periodo de descanso de 2 meses entre cada donación (los hombres pueden donar sangre 4 veces al año y las mujeres 3 veces al año).

 

Las reservas de sangre son básicas para el funcionamiento de los hospitales, tanto para transfusiones a pacientes que lo necesiten, como para intervenciones quirúrgicas u otro tipo de procesos asistenciales. El Centro de Transfusión Sanguínea de Málaga es el encargado de abastecer a todos los hospitales malagueños de sangre en función de sus necesidades.

 

He superado la Covid-19, ¿Puedo donar sangre?

 

No existe evidencia científica que confirme la transmisión del virus a través de la transfusión de sangre. Las restricciones en este aspecto están dirigidas a proteger al personal médico que asiste las donaciones y a los propios donantes. Es por ello, que un médico evaluará previamente la idoneidad del donante. Por lo general, se aconseja que hayan trascurrido 28 días desde el cese total de todos los síntomas vinculados a la enfermedad.

 

  

Eiger Receives European Approval for Zokinvy® (lonafarnib) for Hutchinson-Gilford Progeria Syndrome and Processing-Deficient Progeroid Laminopathies

  Eiger BioPharmaceuticals Inc. (Nasdaq: EIGR), a commercial-stage biopharmaceutical company focused on the development of innovative therapies to treat and cure hepatitis delta virus and other serious diseases announced today the European Commission (EC) has granted marketing authorization for Zokinvy® (lonafarnib), a first-in-class breakthrough therapy for children and young adults with Hutchinson-Gilford progeria syndrome (HGPS) and processing-deficient progeroid laminopathies (PL).

Collectively known as progeria, HGPS and PL are devastating ultra-rare, and fatal pediatric diseases that cause dramatically accelerated aging and premature death. The main cause of death is heart attack or stroke due to severe hardening of the arteries. Without Zokinvy treatment, children with HGPS die at an average age of 14.5 years.3,4

“Until now, no medication has been approved in Europe for people living with this debilitating condition. For the first time we have a therapeutic option with Zokinvy which has been proven to meaningfully extend the average life span of children with HGPS by nearly one third,” said Professor Thorsten Marquardt, Paediatric and Adolescent Medicine, University of Münster, Germany. “With less than 5% of rare diseases having an approved treatment, the authorization of Zokinvy represents both a significant medical milestone and increased hope for the progeria community.”

The EC authorization follows the positive opinion granted by European Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in May 2022 which was based on the positive results of two pivotal clinical trials demonstrating that Zokinvy, an oral disease-modifying agent which targets the cause of progeria, lowered the risk of death in children by 72%, and extended life by an average of 4.3 years in children and young adults with HGPS.2

“The European Commission’s approval of Zokinvy, Eiger’s first approval in Europe, is the culmination of years of dedication and commitment by the Eiger team and the Progeria Research Foundation, our partners in this pioneering endeavor,” said David Cory, President and CEO, Eiger. “Eiger’s mission is to bring innovative medicines to underserved patients around the world. We are proud of this approval which further demonstrates our ability to partner with investigators and regulators to achieve that mission.”

“The approval of Zokinvy is extremely welcome news for families and the entire progeria community,” added Marjet Stamsnijder, President, Progeria Family Circle. “I am delighted we now have a treatment approved for use in Europe that has the ability to transform the lives of children and young adults with progeria.”

The European Commission’s centralized marketing authorization is valid in all 27 EU member states as well as Iceland, Liechtenstein, and Norway. Regulatory review is ongoing by the UK’s Medicine and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) as part of the European Commission Decision Reliance Procedure. Eiger expects to make Zokinvy available following successful completion of reimbursement discussions country-by-country.

PlantaCorp offers solutions for stress and insomnia

  

 Do you wake up in the middle of the night and can't find your way back to sleep? Almost 30 percent of adults worldwide suffer from sleep disorders. In most cases, stress prevents us from getting a good night's rest. Too little sleep makes us susceptible to all kinds of diseases and robs us of energy. Many people therefore turn to conventional medications, which in turn leads to other problems in the long run. PlantaCorp provides a solution to sleep problems with a wide range of supplements.

To understand how the active ingredients in PlantaCorp's products work in the human body to promote more restful sleep, a little digression into biology will help. All people have an individual sleep-wake rhythm. Every evening, processes begin in the human body that initiate sleep, for example, certain hormones are released and the body temperature drops. Exactly the same game takes place in the morning before waking up, only in reverse- the body temperature rises and other hormones flow through the body and get us going. If people pay attention to the body's own signals, they usually sleep without problems.

External factors such as time changes or stress, whether professional or personal, can upset this natural sleep-wake rhythm in the long run. PlantaCorp's specially formulated liposomal supplements have been proven to help you get back into a natural rhythm.

Because PlantaCorp's supplements are in liposomal form, they work many times better than traditional tablets. The liposomal formulation helps the human body better absorb the active ingredients contained in the supplements.

Active ingredients that promote healthy sleep

Do not forget to consult your family doctor before you consume one of the following sleep aids:

• Melatonin: This hormone initiates the sleep phase in the human body. If melatonin is not released in time or in sufficient quantities, this inevitably leads to sleep disorders.
• Magnesium: A deficiency of magnesium leads to various problems, including restless sleep. Scientific studies show that the mineral relaxes the muscles and prepares the body for sleep. At the same time, magnesium supports the release of melatonin.
• Vitamin B complex: The vitamins from the B complex, especially B2, B3, B5, B6 and B12, support the body's own sleep and wake hormones release and ensure a more restful sleep.
• Valerian root: The calming effect of valerian has been known for a long time especially in Asian countries such as China, India and Japan. Valerian calms brain activity and supports the body's own melatonin release. Another advantage of the active ingredient: after waking up, the body is immediately full of energy and you have a peppy start to the day.

PlantaCorp offers custom manufacturing and white label solutions for liquid liposomal sleep aids. They can be contacted at the address below.

Meet The Entrepreneur Who Has Overcome Her Mental Health Issues And Launched Her New Business Portal

 

                           

Mental health issues do not discriminate. They don’t care about age, gender or socio-economic status. High achievers are high candidates for mental health issues, and sufferers can be struggling beneath the surface, their problems hidden by their career accomplishments. A 2018 study of 700,000 adults by researchers from the Institute of Psychiatry, King's College London, with colleagues from the Karolinska Institute in Stockholm, Sweden, showed that those who scored top grades at school were four times more likely to develop bipolar disorder than those with average grades.   Amy-Renee Hovorka is a high achiever challenged by schizoaffective disorder A with bipolar, a kind of schizophrenia and adult ADHD. She is also the founder and CEO of procurement agency, Procurement Marketplace, with a history of successful businesses behind her and, to the observer, an aspirational life.   Hovorka functions because she has worked hard to learn how to deal with her illness. She also still takes antipsychotic and antidepressant medication as well as a mild ADHD medication. And Procurement Marketplace exists in no small part because she wants to change how people see mental illness.     “Physical disabilities have role models and survival stories, why aren’t there any mental disability survival stories? It is mainly because of the stigma. Mental health challenges are seen as a weakness but I feel it is time to change that. This start-up is a big deal for me because it means that I trust myself again, that I believe in myself again and willing to back myself,” she states.   Amy-Renee Hovorka’s career is the history of an icon of successful women in business. She has managed a portfolio of inventions towards commercialisation in the Kingdom of Saudi Arabia for economic growth, been the founding member of King Abdullah University of Science and Technology, raised over AUD $1.5 million in seed and prototype development funding for innovation projects managed without equity commitments, restructured and renegotiated a AUD $1 Billion supply chain contract, developed strategic sourcing plan to deliver  AUD$100 million savings over three years and led strategic sourcing pilot program for the NSW Government delivering AUD $12.4 million savings. As CEO and Founder of Innovation-Firebug, she developed a methodology and platform to value, advance and commercialise innovation that is globally scalable. She has a degree in Manufacturing Management, an MBA, and is a certified member of the Chartered Institute of Purchasing and Supply (CIPS).       Her career history conceals a long struggle with her inner life. She had a prolonged psychotic episode for a year and a half that ended in a psych ward in March 2018, “because I locked myself out of my apartment which I hadn’t left for over a year,” she notes.   “Biological depression became my normal and I struggled to do anything and everything. The psych ward doctors told my family I would never work again although that information wasn’t shared with me. It really is remarkable the physical manifestations that a mental health problem takes on. It is like your body is trying to tell you there is something wrong but doesn’t have the language to communicate so it does it through pain and fear. Inexplicable and undefinable anxiety is exhausting and frustrating. You have all your sensors go off that something is wrong but you can’t rationally pinpoint the cause so you can’t talk yourself out of it,” she adds.   Hovorka ended up on the disability support pension but the desire to work still burned within her. She contacted the disability employment agency, NOVA. “Eventually they found me a job working with Zimmer Biomet. NOVA and Zimmer changed my life,” she recalls. She began to believe it was possible to conquer mental health issues and began learning to trust herself again. The support of her parents and godmother were invaluable, she says, but then she fell in love. “Being loved and feeling safe and knowing someone has your back allows you to grow, expand and take risks,” she states.   The idea for Procurement Marketplace had been percolating since Hovorka’s days at Innovation-Firebug. She finally had the wherewithal to act on it. With her long history in procurement, she saw an opportunity across the board of companies - small to medium companies that don’t have a procurement function but want a better approach to the industry and large companies that have a procurement department but want to supplement their capabilities with some procurement product support. It is in the process of raising $1m so that it can “hit the market hard,” she states.   “My 'why' is I am innovation personified, I dream big, think big and see the world operating differently, more structured, fair and more beautiful,” she says. “We will do this by acting globally, across all industries and sectors with an Interactive Categorisation Engine. We’ve created a platform for procurement services at the moment but it can do so much more. We are the Amazon for procurement products.”   She adds, “Procurement Marketplace is a huge achievement on my mental health journey. I have been able to shift anxiety into creativity, mental expansion and the ability to trust what I think and create again and take risks. I believe I can do that again.”

  

 

Apaxen appoints Graham K. Dixon as Chairman and prepares for clinical testing of its lead inflammasome inhibitor

 

Apaxen SA, a privately-held biotechnology company, developing novel next generation NLRP3 inflammasome inhibitor drugs for treatment of chronic inflammatory and auto-immune diseases, announced today that it has appointed Graham K. Dixon, PhD as Chairman of its Board of Directors and that it is preparing for clinical testing of its lead product MFC-1040.

The appointment of Dr Graham Dixon as Chairman is an important step in the transformation of Apaxen from a pre-clinical to a clinical stage company. During his successful carreer in C-suite management positions at companies such as Galapagos, Addex Therapeutics and Mithra Pharmaceutical, he was instrumental to the regulatory approval of three pharmaceutical products, twelve proof of concept studies and ten clinical stage licensing deals. He is an experienced non-executive director and board chairman as well as an advisor to several venture capital organisations and their portfolio companies.

In addition, Apaxen expects to complete IND enabling pre-clinical testing of its lead NLRP3 inflammasome inhibitor MFC-1040  by end of 2022 and aims to raise series B round financing by early 2023 to fund the clinical development plans of the company.

Bart Wuurman, CEO of Apaxen, stated:

“We are very pleased to welcome Graham as Chairman of Apaxen’s Board of Directors with his experience and extensive track record of leading biotechnology companies through strategic periods of growth. He will be a great asset for the company entering its phase of clinical development and we look forward to working with him.“

Graham Dixon, newly appointed Chairman of Apaxen, comments:

“I am very excited to join the Apaxen team. With its novel approach to inhibiting NLRP3 inflammasomes the Company is moving into the next stage of growth and we will be looking for new high quality investors to support the company financially. I look forward to guiding Apaxen during this exciting time in the Company’s development and supporting the team to achieve our mission of helping patients with severe inflammatory and autoimmune diseases.”