La administración de perindopril-indapamida y el control intensivo de la glucosa con gliclazida en diabéticos tipo 2 demuestran beneficios a 10 años

La administración de perindopril-indapamida en pacientes con diabetes tipo 2 ha demostrado una disminución de la presión arterial mantenida y una reducción de la tasa de mortalidad cardiovascular y la de mortalidad total durante un periodo de 10 años. Así lo confirman los resultados del estudio ADVANCE-ON (post-ensayo de seguimiento a 6 años del estudio ADVANCE).
Este post-ensayo confirma también la seguridad de mantener el control intensivo de la glucosa con gliclazida de liberación modificada, junto con la terapia habitual, durante diez años, ya que los eventos macrovasculares o el riesgo de muerte por cualquier causa se mantuvieron estables durante ese periodo.
En la misma línea, el estudio demuestra el efecto protector renal de gliclazida tras una década de tratamiento, ya que los beneficios en diálisis o trasplante renal se mantuvieron, con la reducción del riesgo del 46%. Destaca también el hecho de no haber registrado, durante los seis años de seguimiento de este estudio, nuevas nefropatías o un empeoramiento de las mismas en los pacientes.
En lo que respecta a la preservación del páncreas, los pacientes que fueron tratados con gliclazida no sufrieron un aumento en los requerimientos de insulina, lo que sugiere que no se produjo un exceso de estimulación de las células β.

Expertos ultiman una nueva calculadora para medir el riesgo cardiovascular en población española con diabetes tipo 2

La diabetes tipo 2 es uno de los principales factores de riesgo de la enfermedad cardiovascular. Actualmente, se necesitan herramientas fiables para ayudar a los médicos a informar a sus pacientes sobre el nivel de riesgo de eventos cardiovasculares graves, así como del estilo de vida y las medidas terapéuticas necesarias para reducirlo.

Por este motivo, la Red de Grupos de Estudio de la Diabetes en Atención Primaria de la Salud (redGDPS) está trabajando en la validación en la población española de la calculadora de riesgo ADVANCE. Se trata de una nueva herramienta, realizada a partir de la base de datos del Estudio ADVANCE (copatrocinado por Laboratorios Servier), para medir la probabilidad que tiene un paciente con diabetes tipo 2 de sufrir eventos cardiovasculares en los próximos cuatro años.

Tal y como explica el Dr. José Manuel Millaruelo, miembro de la RedGDPS y médico del Centro de Salud Torrero La Paz en Zaragoza, hasta ahora, las tablas más utilizadas por los médicos españoles para la estratificación del riesgo cardiovascular en diabéticos tipo 2 son la SCORE, que valora la mortalidad total, y la conocida Framingham, “que sobreestima en gran proporción el riesgo cardiovascular en la población general española”.

A diferencia de estas tablas, las ventajas que supondrá la utilización de la calculadora de riesgo ADVANCE son significativas. “Aunque todavía son utópicas, hasta que se demuestren con el uso diario del instrumento, hay unas perspectivas muy halagüeñas, dado que la ecuación se obtiene del estudio con pacientes diabéticos más numeroso realizado —más de 10.000 pacientes de todo el mundo—, de una edad media de 65 años y con un tiempo de evolución de la diabetes de 8 años. Eso hace intuir que la validez externa será alcanzable, dada la similitud con nuestros pacientes”.

La ecuación de riesgo de ADVANCE se basa en 10 factores comúnmente evaluados en la práctica clínica diaria: la edad al diagnóstico, el sexo del paciente, la duración en años de la diabetes, la presión de pulso, la presencia de retinopatía, la presencia de fibrilación auricular, la hemoglobina glicosilada, el índice albumina creatinina, el colesterol no HDL y la presencia o no de hipertensión tratada.

“La consideración de factores como el índice albumina creatinina o del colesterol no HDL resultan muy interesantes. El primero, por su estrecha relación con el riesgo cardiovascular y el segundo, por las características específicas de la dislipemia diabética, en la que la cifra de colesterol total no es siempre representativa del riesgo cardiovascular. Tal vez en España no estamos acostumbrados a relacionar la presión de pulso y eso pueda ser un pequeño inconveniente inicial”, sostiene el Dr. Millaruelo.

Actualmente, el profesional sanitario tiene disponible la calculadora de riesgo ADVANCE, tanto en la página web www.advanceriskengine.com, como en una aplicación para iPhone y Smartphone. La redGDPS estima que la validación en la población española de esta calculadora podrá estar disponible a finales de 2012.

Los últimos análisis en hipertensión demuestran diferencias entre los antihipertensivos

Según los resultados de los últimos análisis en los que se han visto implicados más de 200.000 pacientes que participaron en unos ensayos clínicos realizados recientemente, los tratamientos antihipertensivos con los inhibidores del sistema de renina-angiotensina ( IECAs) difieren de forma considerable en su capacidad para salvar la vida [1]. Estos nuevos análisis, presentados hoy en el congreso de la European Society of Cardiology (ESC), han revelado que los pacientes que han recibido tratamiento, incluyendo la inhibición de la ECA con perindopril, mejoraron de forma considerable su esperanza de vida.

"El objetivo del tratamiento antihipertensivo no sólo se basa en reducir la presión arterial y los eventos cardiovasculares, sino también en reducir los fallecimientos", indicó el coinvestigador del ensayo, el profesor Michel Bertrand [1]. "Los beneficios de la inhibición ECA para la reducción de la morbilidad cardiovascular como en eventos o en infartos de miocardio (para inhibidores ECA) está correctamente establecida. A pesar de ello, el impacto en la mortalidad es menos conocido".

El análisis revisó 21 ensayos internacionales de morbilidad-mortalidad* realizados en la última década e incluyendo principalmente a pacientes hipertensos (por ejemplo, más de los 2/3 de la población aleatoria en cada uno de los ensayos y excluyendo estudios sobre fallos cardíacos). Sólo tres estrategias de tratamiento evaluadas en tres ensayos (ASCOT-BPLA, ADVANCE y HYVET) demostraron reducciones importantes en el fallecimiento por cualquier causa. En cada uno de estos tres destacados ensayos, el brazo activo de tratamiento estaba basado en perindopril solo o en combinación, es por tanto el antihipertensivo que más datos aporta sobre de la mortalidad. Ninguno de los 18 ensayos restantes demostró una reducción insignificativa de la mortalidad, independientemente del tratamiento analizado.

Combinando los resultados de ASCOT, ADVANCE y HYVET se ha llegado a una reducción significativa de un 13% de todas las causas de mortalidad (p< p="0.472),">

"Al tiempo que esta diferencia en todas las causas de mortalidad no se explica según el nivel de riesgo de los pacientes, por su edad o por su presión sanguínea, o por la duración de los estudios, nuestra hipótesis es que está relacionada con el efecto específico de los tratamientos activos utilizados en estos ensayos", destacó el profesor Michel Bertrand. "Perindopril fue el único agente utilizado en los tres ensayos, siendo utilizado el diurético indapamida dos veces, en ADVANCE y en HYVET, y el calcio-antagonista amlodipino en uno, ASCOT.

"Es importante que el efecto de los antihipertensivos específicos para la reducción de la mortalidad se tengan en cuenta cuando se considere el tratamiento en pacientes con hipertensión, sobre todo los de alto riesgo".

El estudio ADVANCE revela nuevos avances en la lucha contra las complicaciones de la diabetes severa

Los nuevos resultados de ADVANCE (Action in Diabetes and Vascular Disease: Preterax y Diamicron evaluación) , el mayor ensayo clínico jamás realizado en pacientes con diabetes tipo 2 en todo el mundo, aportan ideas importantes sobre la estrategia terapéutica a adoptar para el control eficaz y seguro de la glucosa en sangre destinada a la reducción de la diabetes severa complications. Los nuevos datos de ADVANCE, presentado hoy en el Congreso de la Federación Internacional de Diabetes (FID), muestran que la eficacia y seguridad del control intensivo de la glucosa en sangre utilizando glicazida de liberación modificada (MR) (Diamicron MR)-basada en el tratamiento se mantiene a través de una amplia gama de settings.
Pacientes en diferentes clínicas ADVANCE han demostrado que el control intensivo de la glucosa con un MR gliclazida régimen basado en el tratamiento en personas con diabetes tipo 2 reduce el riesgo combinado de eventos microvasculares y macrovasculares, sobre todo a través de reducciones en el riesgo de diabetes nephropathy. "El control intensivo de la glucosa con un MR gliclazida régimen basado fue eficaz en reducir la HbA1c, independientemente de la edad, duración de la diabetes, sexo, índice de masa corporal, o HbA1c al inicio del estudio, y también con independencia de la glucosa inicial de reducción de tratamiento", dice Sophia Zoungas, investigadora del Instituto George de Salud Internacional, Australia. "El MR gliclazida régimen basado fue bien tolerado, con muy bajas tasas de hipoglucemia severa y sin aumento de peso."

ADVANCE mostró una tendencia positiva hacia la reducción de eventos cardiovasculares mayores en pacientes diabéticos que recibieron intensivo de la glucosa control. Este dato fue corroborado en un meta-análisis reciente de colaboración, de 4 de los ensayos de la glucosa en la reducción intensiva, incluidos los anticipos y el acuerdo, que demostró una significativa 9% de reducción de eventos cardiovasculares mayores, lo cual refleja principalmente una reducción del 15% en infarto de miocardio- Sobre la base de datos de observación, varios registros nacionales (incluidos los más de 70.000 pacientes con diabetes tipo 2), han informado recientemente de que la reducción de la glucosa regímenes que incluían gliclazida se asociaron con un menor riesgo de mortalidad en comparación con otros strategies terapéutico.
"Advance es una enorme reserva de la información clínica útil", concluyó el investigador principal ADVANCE el profesor John Chalmers, del Instituto George de Salud Internacional de Australia. "Por este motivo, tenemos previsto continuar con el seguimiento de los pacientes ADVANCE y creemos que este nuevo estudio-ADVANCE-ON6-jugará un papel fundamental en la definición de la gestión clínica en el futuro de las decenas de millones de personas con diabetes tipo 2 en todo el mundo. "

Presentación de los nuevos resultados del estudio ADVANCE en el Congreso de la Federación Internacional de Diabetes (IDF)

El próximo 19 de octubre a las 17.30 (hora canadiense), tendrá lugar en el Congreso de la Federación Internacional de Diabetes (IDF), que se celebrará en Montreal (Canadá), la presentación de los nuevos resultados del estudio ADVANCE (Action in Diabetes and Vascular Disease: PreterAx and DiamicroN MR Controlled Evaluation).
Los nuevos datos del ensayo clínico internacional más amplio realizado en pacientes con diabetes de tipo 2 proporcionan una nueva visión de los factores de riesgo cardiovascular en la diabetes de tipo 2 y confirman el beneficio del tratamiento hipoglucemiante intensivo.
"ADVANCE ha mostrado claramente que la combinación del descenso sistemático de la presión arterial con un control más riguroso de la glucosa, confiere beneficios muy sustanciosos a los millones de personas que padecen diabetes de tipo 2", señala el investigador principal del estudio, el Profesor John Chalmers, del George Institute for International Health (Australia).
"Las personas diabéticas corren un riesgo entre dos y cuatro veces mayor de experimentar un episodio cardiovascular, en comparación con las no diabéticas. Estos nuevos análisis nos permiten elaborar un nuevo cálculo del riesgo cardiovascular y ayudan a reforzar las directrices que marcan el descenso de la hemoglobina A1c (HbA1c) en la diabetes de tipo 2", añade.

-ADVANCE ON
En ADVANCE se observó una tendencia positiva al descenso de los episodios cardiovasculares graves de los pacientes diabéticos que seguían un control intensivo de la glucemia. Los datos más recientes indican que pueden surgir, a largo plazo, beneficios derivados de las estrategias de control intensivo de la glucemia, incluyendo el descenso de la mortalidad. Por este motivo, los investigadores del estudio han decidido continuar el seguimiento de los pacientes de ADVANCE. Este proyecto ADVANCE-ON se anunciará en el congreso de la IDF. Los resultados de este estudio se aguardan con expectación puesto que, previsiblemente, desempeñarán una función capital a la hora de definir el tratamiento clínico futuro de los pacientes con diabetes de tipo 2 del mundo entero.

Nuevos resultados del estudio ADVANCE sobre glucemia y presión arterial

De acuerdo con los resultados que acaban de publicarse en Diabetes Care, combinar el control intensivo de la glucemia, con glicazida de liberación modificada (Unidiamicron), y la reducción de la presión arterial, con la combinación fija de perindopril e indapamida (Preterax), disminuye el riesgo de mortalidad total prácticamente en una quinta parte (18%), de muerte por enfermedad cardiaca en una cuarta parte (24%) y el riesgo de complicaciones renales en un tercio (33%), en pacientes con diabetes tipo 2. Las enfermedades cardiacas y los problemas renales son los dos eventos más frecuentes en los pacientes con diabetes tipo 2.
Los últimos resultados de ADVANCE (Action in Diabetes and Vascular disease: PreterAx and DiamicroN MR Controlled Evaluation), el mayor estudio jamás realizado en pacientes con diabetes tipo 2, proporcionan evidencia adicional para una nueva estrategia terapéutica, con la posibilidad de salvar vidas y de proteger a millones de pacientes en todo el mundo frente a complicaciones graves.

Los nuevos resultados de ADVANCE demuestran que el beneficio de un control estricto de la glucemia y la reducción de la presión arterial son dos factores independientes y aditivos. Esto representa un importante paso adelante para el manejo de millones de personas con diabetes en el mundo, tanto es así que la estrategia terapéutica usada en ADVANCE reduce tanto la probabilidad de desarrollo como el empeoramiento de las complicaciones de la diabetes.
El estudio ADVANCE deja claro que la prevención de las complicaciones graves de la diabetes requiere una intervención multifactorial, desde el momento en que sus nuevos resultados demuestran que los beneficios del control intensivo de la glucemia y la disminución de la presión arterial son independientes y completamente aditivos en la reducción de la mortalidad total (-18%), de la muerte cardiovascular (-24%) y de las complicaciones renales (-33%). En este contexto, una estrategia de control intensivo de la glucosa y de la presión arterial, como se eligió en ADVANCE, puede jugar un papel muy importante en la prevención de la complicaciones de la diabetes.