La Eribulina demuestra eficacia como segunda línea de tratamiento en cáncer de mama avanzado

Un estudio Fase III liderado por el Dr. Javier Cortés, responsable del grupo de Cáncer de Mama del Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO) demuestra la eficacia de la Eribulina como segunda línea de tratamiento en cáncer de mama avanzado. El estudio que tenía como objetivo comparar la Eribulina con Capecitabina en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico ha concluido que no hay diferencias significativas entre el uso de los dos fármacos, lo que sitúa a la Eribulina como un fármaco eficaz como quimioterapia de segunda línea con un solo fármaco. Los resultados de este ensayo clínico Fase III (Estudio 301), que se han publicado en la revista Journal of Clinical Oncology (JCO), y en los que han participado otros grupos de investigadores, han incluido a más de 1.000 pacientes con cáncer de mama previamente tratadas con quimioterapia que incluía un fármaco de la familia de las antraciclinas y un taxano.

➢      Los resultados de un ensayo clínico, liderado por investigadores del VHIO demuestran que la Eribulina es un fármaco eficaz en pacientes con cáncer de mama avanzado ya tratadas con quimioterapia previa, y como tratamiento estándar en el subgrupo de pacientes con tumores triple negativo.

➢      Gracias a este estudio, el fármaco se ha aprobado en Europa para pacientes con cáncer de mama tras haber recibido un esquema de tratamiento para sus metástasis

NICE no recomienda Halaven( Eribulina) en el Reino Unido

Hoy el Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica (NICE) ha anunciado que no recomendará Halaven ® (eribulina) para el tratamiento de cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, en Inglaterra y Gales, a pesar de esta terapia innovadora que demuestra los beneficios probados de la mejora global las tasas de supervivencia, con un perfil de seguridad esperado y manejable.
 A raíz de una apelación por Eisai, el NICE ha observado que "la discusión y decisión del Comité de Evaluación de la toxicidad no se informaron adecuadamente en el documento de evaluación final (FAD)" en relación con eribulina. En las secciones correspondientes de la FAD están siendo re-elaborado a la luz del error. A pesar de la necesidad de nuevas opciones de tratamiento, la recomendación general de negar el uso eribulina en Inglaterra y Gales se mantiene. Eribulina es la primera, de un solo agente de quimioterapia para mostrar un beneficio de supervivencia general estadísticamente significativa en las mujeres con gran pre-tratadas de cáncer de mama avanzado (en comparación con el tratamiento de elección del médico).  Es importante destacar que eribulina tiene un perfil de seguridad esperado y manejable que está en línea con otros tratamientos de quimioterapia como agente único para el cáncer de mama avanzado en este setting.
 Chris Twelves, profesor de Farmacología Clínica del Cáncer y Oncología, Leeds, comentó: "Estoy encantado de que el NICE ha reconocido los errores cometidos en relación con eribulina en el informe original y hecho las correcciones. Sin embargo, el hecho es que la decisión de NICE niega a las mujeres con cáncer de mama avanzado de acceso a la quimioterapia único que sabemos que puede prolongar el tiempo que podían pasar con sus seres queridos. El estudio EMBRACE demostró que eribulina ofrece mejoría en la supervivencia general en comparación con los tratamientos de agentes individuales que los oncólogos son actualmente capaces de utilizar. Es importante destacar que el beneficio de supervivencia de la eribulina no se ve compensado por los efectos secundarios inesperados o fuera de control, lo cual es importante para estas mujeres. NICE ha ignorado el carácter innovador de eribulina y no reconocen el valor de las mujeres con cáncer de mama avanzado en Inglaterra y Gales. "
 A pesar del fallo de NICE, los pacientes en Inglaterra, puede acceder a través de la eribulina Cancer Fund del Gobierno de Drogas (CDF). Hasta la fecha, muchas mujeres en Inglaterra han sido tratados con eribulina través de esta vía y está dentro de los doce mejores medicamentos más recetados a través de este sistema. Sin embargo, la CDF no se extiende a los pacientes a nivel nacional y el acceso de Irlanda del Norte tan desigual seguirá siendo un problema.
 "Eisai está consternado de que el NICE ha optado por no reconsiderar su denegación de eribulina para las mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, en Inglaterra y Gales. En este punto NICE no está dando suficiente apoyo a las mujeres con cáncer de mama avanzado y los médicos que quieren para su tratamiento.Esperamos que la concesión NIZA una rápida re-revisión de los nuevos datos está en constante emergente que le ayudará a informar a su decisión ", dijo Nick Burgin, Director Europeo de Acceso a Mercados, Eisai.
 FAD publicada hoy en el uso de eribulina se produce después de una apelación por Eisai en el fallo anterior de NICE (noviembre de 2011) que no recomiendo eribulina.