Lundbeck, junto con los socios industriales, entra en un consorcio
de investigación llamado ERP Biomarker Qualification Consortium. Si el
consorcio tiene éxito, podría mejorar el desarrollo de medicamentos para tratar
la esquizofrenia
El
consorcio trabajará para desarrollar la utilización del electroencefalograma
(EEG) como un método fiable que pueda estandarizarse y ser replicado. Al hacer
esto, el consorcio encontrará una manera de calificar biomarcadores en la
esquizofreniaque pueden ser aprobados por la FDA. Hoy en día, no existen
biomarcadores aprobados por la FDA para la esquizofrenia, lo que dificulta el
desarrollo de fármacos.
“Las
perspectivas en el consorcio son enormes. La capacidad de medir de manera
fiable un biomarcador puede desempeñar un papel predictivo crítico en el
desarrollo de fármacos para la esquizofrenia. Si el trabajo resulta ser lo que
esperamos, puede acelerar la investigación y el desarrollo de tratamientos para
la esquizofrenia", afirma Bruce Kinon, MD y Jefe del Área Terapéutica de
EE.UU., Psicosis en Asuntos Clínicos y Operaciones, que participa en el comité
directivo del consorcio en nombre de Lundbeck.
El
consorcio trabajará en conjunto para realizar dos estudios que evalúen
los llamados potenciales relacionados con eventos (ERP) en pacientes con esquizofrenia
y adultos sanos. Un ERP se mide exponiendo a los sujetos a estímulos como la
luz o los sonidos y midiendo la respuesta eléctrica del cerebro para variar la
frecuencia y la intensidad de los estímulos presentados.
"Estoy
orgulloso de que Lundbeck entre en este consorcio con talento y recursos. Esto
subraya nuestro compromiso en el avance del área terapéutica para mejorar la
vida de los pacientes que sufren trastornos mentales graves, como la
esquizofrenia”, asegura Bruce Kinon.
Estandarización
del uso de ERP y modelos animales translacionales
Se
espera que el trabajo del consorcio también genere un uso más generalizado
de un método simple y estandarizado para usar ERP, que podría ayudar a aumentar
la aplicabilidad del método. “En la actualidad, las mediciones de ERP
generalmente solo se pueden realizar en sitios que tienen instrumentación
complicada y donde el personal tiene una capacitación técnica alta. El
consorcio ahora utilizará equipos automatizados que potencialmente abrirán la
opción ERP para más sitios de investigadores clínicos. Sería un avance positivo
para nuestros esfuerzos de investigación clínica si la tecnología pudiera
facilitar el uso de la ERP en diferentes sitios y, con suerte, aceleraría el
proceso de desarrollo de medicamentos", cree Bruce Kinon. Otra área en
Lundbeck que está trabajando con el consorcio es la biología translacional.
El
director Jesper Bastlund espera que un método de EEG estandarizado en humanos
ayude aún más a la validación de los modelos translacionales ya existentes
en animales.
“Hoy en día es un gran desafío
traducir los datos en psiquiatría de estudios en animales a cómo los fármacos
afectan a los humanos. Si este consorcio nos proporciona datos de ERP de alta
calidad de los métodos translacionales humanos, esto nos permitirá probar
nuevos conceptos de tratamiento basados en el verdadero conocimiento
translacional de la investigación inicial y, por lo tanto, aumentará la
posibilidad de éxito en cada proyecto", afirma Jesper Bastlund.
La empresa estadounidense Cognision desarrolla la tecnología
utilizada por el consorcio. La empresa también forma parte del consorcio.
