Iberoinvesa Pharma se presenta en España con un Taller sobre procedimientos diagnósticos por imagen de la patología pancréatica

Iberoinvesa Pharma, compañía farmacéutica que distribuye en exclusiva los productos de SANOCHEMIA Pharmazeutika AG, realizará el acto de presentación de la compañía con el patrocinio del Taller de actualización en los procedimientos diagnósticos por imagen de la patología pancreática, dirigido por la Dra. Carmen Villalba (Coordinadora da Área Funcional de Xestión Clínica de Imaxe Diagnóstica- – CHU Santiago de compostela) y en cuyo acto de inauguración intervendran el Dr. Dr Eduardo Fraile (Presidente de la SERAM) y la Dra. Rosa Bouzas (Presidenta de la SEDIA).
El objetivo de este taller es revisar y actualizar en profundidad los distintos procedimientos disponibles para el diagnostico de las distintas patologías pancreáticas.
Tradicionalmente, el páncreas ha sido una de las zonas de más difícil abordaje para su estudio por las distintas técnicas de imagen. Hasta la década de los años 70-80 cuando se generalizó el uso de la ecografía o ultrasonografía (US) abdominal, el estudio del área pancreática sólo era posible mediante la laparotomía o, en determinados casos, por laparoscopia. Únicamente, se podía obtener una información, escasa e indirecta, acerca de la patología pancreática mediante la radiología convencional, como en la pancreatitis aguda, mediante la detección de un asa centinela o derrame pleural; o bien el cáncer de páncreas, con la imagen en el estudio baritado gastroduodenal del signo del tres invertido, causado por el agrandamiento del marco duodenal producido por una masa pancreática.
La aparición de los distintos métodos de imagen, así como sus sucesivas mejoras técnicas, entre las que ocupa un lugar muy importante el procesamiento informático de la información, ha supuesto un mejor conocimiento en el diagnóstico de las diversas enfermedades pancreáticas, evitando técnicas de estudio más invasivas y gravadas con una elevada morbimortalidad, así como un mejor conocimiento de su historia natural.
Estas nuevas técnicas de imagen han permitido dar un importante salto cualitativo y pasar del campo del diagnóstico morfológico al del diagnóstico funcional y molecular con la colangiopancreatografía por resonancia magnética (CPRM) estimulada dinámicamente con secretina (EDS) y al campo de la terapéutica, especialmente con las técnicas endoscópicas como la Colangiografía Retrógrada Endoscópica (CPRE), y la Ultrasonografía Endoscópica (USE).
De todas maneras, a pesar del enorme avance que las técnicas de diagnóstico por imagen han supuesto, el pronóstico de determinadas enfermedades como el cáncer de páncreas, continúa siendo ominoso. Probablemente sólo el concurso de la biología molecular, que ayude a detectar personas en riesgo de presentar esta enfermedad y puedan ser seleccionadas para programas de despistaje con técnicas de elevada sensibilidad y especificidad.

ASCO destaca la investigación con Erbitux como un ‘importante avance’ en su informe anual, por tercer año consecutivo

Por tercer año consecutivo, la American Society of Clinical Oncology (ASCO) ha incluido la investigación con Erbitux® (cetuximab) en su informe anual Clinical Cancer Advances, que recoge los estudios más significativos del año 20101.
El informe califica este año de ‘avance importante’ el descubrimiento de que el estado mutacional del gen BRAF es un marcador pronóstico, no predictivo, de la respuesta de Erbitux en cáncer colorrectal metastático (CCRm).
Este hallazgo es el resultado del análisis combinado (metanálisis4) de los estudios clínicos aleatorizados CRYSTALa y OPUSb, lo que supone un total de 845 pacientes, desarrollados por Merck Serono, la división biotecnológica de la compañía químico farmacéutica alemana Merck.
"Este avance es consecuencia de un trabajo de investigación basada en biomarcadores y de nuestro empeño por mejorar el tratamiento del cáncer", señala el Dr. Oliver Kisker, Vicepresidente Senior de la Unidad de Desarrollo Clínico Global en Oncología de Merck Serono. "Nos sentimos orgullosos al ver que nuestro programa de desarrollo clínico de Erbitux en tres tipos diferentes de tumores es reconocido por la comunidad oncológica por tercer año consecutivo", añade.

-Reconocimientos previos
En 2009, Erbitux fue incluido en el informe anual de ASCO como un "importante avance" por mejorar la superviviencia en cáncer de cabeza y cuello recurrente/metastásico. Erbitux fue reconocido como gran avance en medicina personalizada y en terapia dirigida en cáncer de cabeza y cuello. Los resultados del estudio aleatorizado EXTREMEc presentados durante el Congreso ASCO 2009 revelaron que Erbitux es el primer tratamiento en 30 años que ha demostrado una mejora de la supervivencia global en pacientes con cáncer de cabeza y cuello2.
En 2008, Erbitux fue destacado en dos ocasiones como un avance clínico importante: en el tratamiento del cáncer colorrectal metastático con KRAS nativo (CCRm) y en los estudios de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC).
Erbitux fue el único avance significativo en medicina personalizada citado en el informe de ASCO de 2008. Los resultados del estudio CRYSTAL validaban el estado mutacional del gen KRAS como predictivo de la eficacia de Erbitux en pacientes con CCRm.
En tumores difíciles de tratar, Erbitux fue citado como el único fármaco que suponía un avance en cáncer de pulmón. Los resultados del estudio aleatorizado FLEXd revelaron que añadir Erbitux a quimioterapia aumentaba la supervivencia general de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, que expresaban el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).
"Seguimos creyendo que el uso de biomarcadores para convertir terapias dirigidas en medicamentos personalizados conducirá a una mejora en el tratamiento para los pacientes", explica el Dr. Kisker. "Ya tenemos puesta la mirada en otro año de avances en oncología", concluye.

El Hospital Regional de Málaga, autorizado por el Ministerio de Sanidad para realizar trasplantes renales cruzados

El Hospital Regional de Málaga ha sido autorizado por el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad para participar en el Plan Nacional de Trasplante Renal de donación cruzada, una modalidad de trasplante renal de donante vivo que posibilita la donación entre aquellas parejas que son incompatibles entre sí pero compatibles con otras que tienen el mismo problema.
Además de la autorización del centro malagueño, Andalucía cuenta con tres hospitales de referencia, de los nueve seleccionados a nivel nacional, para desarrollar esta nueva modalidad de trasplante renal. De esta forma, cuentan con la designación del Ministerio de Sanidad como unidades de referencia nacional los hospitales Virgen de las Nieves de Granada, Virgen del Rocío de Sevilla y Puerta del Mar de Cádiz.
Precisamente, el Hospital Virgen de las Nieves participó, junto al Hospital Clinic de Barcelona en la realización del primer y único trasplante de estas características en España.
Actualmente, en España, un total de 45 centros hospitalarios están autorizados para la realización de trasplantes renales de donante vivo y once de ellos autorizados para la realización de trasplantes cruzados, de los que cuatro son andaluces. Además, todos los hospitales andaluces realizaron trasplantes renales de donante vivo en 2010, lo que pone de manifiesto la extensión de esta actividad en la comunidad andaluza.
Los criterios que se han tenido en cuenta para la incorporación del Hospital Regional de Málaga en el Plan Nacional de Trasplante Renal Cruzado han sido el cumplimiento de determinados indicadores de actividad asistencial, así como que la unidad solicitante contase con un informe favorable de la Coordinación Autonómica de Trasplantes de Andalucía.

-Requisitos asistenciales
En cuanto a la actividad asistencial, el Hospital Regional dispone de un amplio recorrido en la realización de trasplantes renales de donante vivo. De hecho, desde la realización de los primeros trasplantes de este tipo en 1978 hasta la actualidad, el Hospital Regional ha realizado 35 trasplantes renales de donante vivo, el 16% de los trasplantes de este tipo realizados en Andalucía y cumpliendo el objetivo establecido por el Ministerio de Sanidad de realizar un mínimo 15 procedimientos de trasplante renal de donante vivo en los tres últimos años.
La incorporación del hospital malagueño tiene como objetivo garantizar la equidad en el acceso y una atención de calidad, segura y eficiente a personas con patologías que precisan de un elevado nivel de especialización.

Los dependientes moderados aún esperarán meses por sus ayudas

Los dependientes moderados que solicitaron sus ayudas hace más de seis meses deberían haber empezado a recibirlas el 1 de enero. No ha sido así, ni lo será inmediatamente. Las previsiones más optimistas de los responsables autonómicos de esta ley indican que muchos no recibirán sus ayudas hasta el verano. El calendario de la Ley de Dependencia establece que los dependientes leves entran en el sistema el 1 de enero de 2010. Y así lo ha repetido el Gobierno innumerables veces. "No renunciamos a la ley, los dependientes moderados recibirán sus ayudas a partir de enero", dijo la ministra de Sanidad y Política Social, Leire Pajín, en octubre tras la reunión con los consejeros y en otras ocasiones.
Pero no va a ser así. Para empezar, porque el Gobierno aún no ha aprobado el decreto en el que se detallan las ayudas que estas personas pueden percibir, aunque ya se conocen, porque se acordaron en octubre. El próximo viernes, el Consejo de Ministros aprobará ese decreto, pero después las comunidades tendrán que adaptar sus normativas. El calendario seguirá corriendo.
En una de las reuniones con el ministerio, las comunidades preguntaron qué plazo tenían para resolver estos expedientes y el Gobierno contestó que sus servicios jurídicos indicaban que seis meses a partir del 1 de enero. Como ocurre en otros procedimientos administrativos y como está determinado para el resto de los dependientes, los severos y los graves. Pero muchos de los más de 130.000 dependientes reconocidos están ya valorados como moderados desde hace meses o años, por tanto, su solicitud se cursó hace tiempo y, supuestamente, el 1 de enero tendrían que haber hecho "efectivo el derecho a las prestaciones", como indica la ley. Sin embargo, pasarán a engrosar la ya abultada lista de espera durante algún tiempo.
En plena crisis, contar con estos seis meses supone un alivio económico para las comunidades y para el Gobierno, pero de nuevo una frustración para aquellos a los que tantas veces se les repitió que en enero adquirían su derecho. Si las comunidades sobrepasan esos seis meses, aquellos a los que se les conceda una ayuda económica tendrían que cobrar atrasos a partir de junio.
"Esto supone un aplazamiento administrativo para dar tiempo a que nos organicemos y también por la disponibilidad de recursos", opina un dirigente de una comunidad. "No creo que hasta junio entren en el sistema, sinceramente", reconoce.
Otras comunidades consultadas se quejan, sin embargo, de que el decreto que debe aprobarse aún no haya salido, porque dilatar ese trámite, dicen, llevará al atasco meses más tarde.
Ni siquiera está habilitado el sistema informático para ir introduciendo los datos de estos nuevos beneficiarios, más allá de su valoración.
Para colmo, las elecciones municipales y autonómicas se cruzarán en el camino esta primavera. Las consultas electorales nunca han ayudado al desarrollo de la Ley de Dependencia. Esta vez ocurrirá parecido. Eso, unido a la crisis, parece haber provocado un aplazamiento encubierto de la ley, o al menos, los plazos previstos parecen contar con la complacencia de muchos de los dirigentes que han de implantarla. Las comunidades preguntaron y el Gobierno respondió: el plazo son seis meses a partir de enero. En ese periodo no hay que pagar atrasos. Si se tiene en cuenta el número de moderados que ya están reconocidos y las prestaciones económicas, que recibirían alrededor de un 60% de ellos, el ahorro puede ser de unos 88 millones de euros. Cada beneficiario habrá perdido unos 1.000 euros si estos meses pasan en blanco.
El Gobierno niega que la ley esté aplazada. "No hay nada parado, el decreto se aprobará el viernes, después de haber pasado por el Consejo de Estado. A partir de ahí cada comunidad tendrá su velocidad y actuará según su criterio. No es más que un retraso administrativo como cualquier otro", dijo ayer la secretaria general de Política Social, Isabel Martínez.
Otros entienden todo lo contrario: "Es un aplazamiento encubierto de la ley, a costa de un derecho subjetivo que tienen reconocido los dependientes. Hubiera sido más valiente aplazar la ley y punto", dijo ayer el presidente de la Asociación Estatal de Directoras y Gerentes de Servicios Sociales, José Manuel Ramírez. "Lo indignante es que los nuevos titulares de derecho tengan que someterse a nuevas esperas", aseguró.

**Publicado en "El Pais"

Bayer y Baxter compensarán a hemofílicos infectados con el VIH

Un cuarto de siglo después, el laboratorio alemán Bayer, el estadounidense Baxter y otras farmacéuticas han llegado a un acuerdo para indemnizar a unas 2.000 personas en el mundo que fueron infectadas por el VIH que contenían los derivados sanguíneos que recibieron para tratar su hemofilia. La cantidad exacta no se sabe, pero según fuentes cercanas al acuerdo será de "decenas de millones de euros". Las infecciones se produjeron entre 1981 y 1985, cuando ya se establecieron los controles de calidad para evitar que la sangre fuera portadora del VIH.

Los afectados son "de todo el mundo", pero el presidente de la Federación Española de Hemofilia (Fedhemo), José Antonio Muñoz Puche, cree que no habrá españoles. "En España hubo alrededor de 1.300 personas con hemofilia que se infectaron, pero en 1993 un real decreto estableció una serie de ayudas de la Administración", recuerda Muñoz Puche. Además, la federación negoció indemnizaciones de los laboratorios.

**Pûblicado en "El Pais"

Las personas con VIH sufren tres veces más accidentes cerebrovasculares

Mientras las tasas de ictus en la población general han descendido significativamente en la última década, los pacientes con VIH son tres veces más propensos a sufrir un infarto cerebrovascular, según acaba de advertir una revisión estadounidenses publicada en la última edición de la revista 'Neurology'.
Según el análisis de una base de datos nacional de EEUU, entre los años 1997 y 2006, la tasa de accidentes isquémicos se redujo un 7% en la población general, mientras que aumentó un 67% en pacientes seropositivos. La totalidad de este incremento se debió a problemas isquémicos (provocados por un trombo que impide la llegada del flujo sanguíneo al cerebro), aunque no se observó el mismo aumento en el caso de infartos cerebrales hemorrágicos (producidos por la rotura de un vaso sanguíneo).
Como explica a ELMUNDO.es el doctor Federico Pulido, especialista en enfermedades infecciosas del Hospital 12 de Octubre de Madrid, aunque no existen datos nacionales, este aumento no es sorprendente y probablemente tiene "un origen multifactorial; de hecho, cada vez le estamos prestando más atención en las consultas".

-Varias causas
Coincidiendo con sus colegas estadounidenses, Pulido apunta varias causas. Por un lado, la propia supervivencia de estos pacientes, cada vez más prolongada gracias a la terapia antirretroviral, y que les está 'permitiendo' sufrir las mismas patologías que el resto de la población a ciertas edades. Por otro, que el propio VIH provoca una especie de "envejecimiento precoz de diversos sistemas del organismo; cardiovascular, renal, neurológico... debido a la inflamación crónica que debe soportar para combatir la infección".
De hecho, en el estudio se aprecia que la edad media a la que sufrían el accidente isquémico rondaba los 50 años, muy inferior a la edad media de la población general. "Los pacientes con VIH suelen tener además hábitos de vida, como el tabaquismo, que ya de por sí elevan su riesgo cardiovascular", añade el especialista español.
Tampoco hay que olvidar, como añade por su parte el doctor José Álvarez Sabín, jefe del servicio de Neurología del Hospital Vall d'Hebrón de Barcelona, que algunos fármacos antirretrovirales alteran el metabolismo de las grasas, acelerando la formación de placas de ateroscleros y elevando el riesgo cardiovascular. "Se ha visto que los pacientes con VIH tienen más riesgo de deterioro cognitivo a edades precoces, por lo que podrían tener lesiones vasculares silentes que acelerasen la aparición del ictus", añade Álvarez Sabín.

-Prevención cardiovascular
Por este motivo, el equipo encabezado por Bruce Ovbiagele, insiste en que en el futuro habrá que seguir de cerca la salud de los pacientes con VIH, que no pueden 'despegarse' de la terapia antirretroviral para seguir ganándole años a la infección pero que, de manera secundaria, sufrirán nuevos problemas de salud colaterales, desconocidos en el pasado. El ictus, recuerdan además, es la tercera causa de mortalidad en EEUU y la patología que más secuelas a largo plazo deja en quienes lo sufren. "Ahora que ya no mueren de sida, no queremos que mueran por otras causas evitables", remata Pulido.
Para ello, concluye, cada vez se está iniciando antes el tratamiento antirretroviral (incluso en pacientes que tienen las defensas altas), "porque hemos visto que los beneficios de la terapia sobre esa inflamación crónica son superiores a los riesgos cardiovasculares que puedan tener los medicamentos en sí". Es decir, incluso en pacientes que ya tengan algún factor de riesgo de base (como diabetes o hipertensión, por ejemplo), adelantar la terapia antirretroviral tiene más ventajas que inconvenientes.

**Publicado en "El Mundo"

El objetivo de erradicar la malaria en veinte años

Pasar del control de la malaria a su erradicación. Éste es el objetivo de malERA (siglas en inglés de 'Malaria Eradication Research Agenda'), un proceso consultivo con más de 250 científicos internacionales que pretende establecer una agenda de investigación y desarrollo para la eliminación de la enfermedad.
Según Pedro Alonso, director del Centro de Investigación en Salud Internacional de Barcelona (Hospital Clínic) y presidente del Comité Directivo de malERA, el hecho de establecer esta agenda es ya "un primer paso para acabar con la malaria", si bien ahora lo difícil es continuar hacia el objetivo final con el presupuesto actual de 1.200 millones de euros, cuando debería rondar, según Alonso, los 6.000.
El investigador madrileño insistió en una rueda de prensa celebrada en la Ciudad Condal en la importancia de esta iniciativa, dado que hasta ahora se habían seguido otros caminos en la lucha contra esta enfermedad parasitaria. "Se había intentado controlar, reducir la mortalidad, pero ahora queremos, además, erradicarla, interrumpir su transmisión hasta hacerla desaparecer", explicó el investigador del Clínic, que lleva 14 años dedicando todos sus esfuerzos a esta enfermedad.
Los frutos de los dos años que llevan trabajando los expertos en el proyecto malERA empiezan a ver la luz ahora con la publicación de un monográfico de 12 artículos en la revista científica de divulgación gratuita 'PLoS Medicine', una revista de impacto escogida para dar este paso por ser abierta y accesible en todo el mundo.
En la publicación se recogen tres piezas de análisis y nueve agendas para ocho áreas temáticas: ciencia básica y tecnologías para la investigación, medicamentos, vacunas, control del vector, sistemas de salud e investigación operativa, modelos matemáticos, diagnósticos y monitoreo, evaluación y vigilancia epidemiológica.

-Lecciones ya aprendidas
Pero si algo han tenido claro los expertos es que no debían olvidar algunas lecciones aprendidas en intentos anteriores por erradicar la enfermedad. Por ello, se exponen también dos artículos históricos que explican, por ejemplo, cómo en 1955 la comunidad internacional se propuso hacer desaparecer la malaria, aunque fue en vano. Ya en 1969 se optó por pasar a una fase de control. "Entonces no se contaba con la base y las herramientas que hacen falta y se acabaron desatendiendo las necesidades de investigación", argumenta Alonso.
En aquel momento, por ejemplo, se focalizaron los esfuerzos en el 'Plasmodium falciparum', uno de los parásitos que causa un mayor número de infecciones por malaria. Y se dio menos importancia al 'Plasmodium vivax', que aunque causa menor número de casos, también debe ser estudiado a fondo porque tiene la capacidad de quedarse latente en el hígado, aumentando su peligrosidad porque puede volver a aparecer si no se trata de forma adecuada.
Ahora, sin embargo, el investigador confía en el éxito del proceso "tras una enorme resaca por la sensación de fracaso", aunque augura un final feliz a largo plazo. "Estamos hablando de 20 ó 30 años, los que hacen falta para erradicarla, pero si queremos conseguirlo hay que empezar a trabajar inmediatamente". 20 años para llegar a la última de cinco fases.
Tras la fase de control en la que nos encontramos ahora, se pasaría a una pre-eliminación, donde los casos se habrían reducido notablemente para seguir con la fase de eliminación, cuando los casos se reducirían a cero. Después, se entraría en una etapa de prevención de la reintroducción que llevaría a la erradicación definitiva.
El trabajo empieza con el establecimiento de unas líneas de investigación primordiales que malERA ya contempla. Para empezar, los científicos son conscientes de que hay que buscar nuevos fármacos que permitan eliminar la infección y proteger ante otros posibles contagios. Alonso cree que la clave está en encontrar una vacuna cuyo objetivo principal sea interrumpir la transmisión. A diferencia de la vacuna que se espera conseguir cuanto antes, la actual "da unos resultados parciales y reduce el número de muertes pero no impide que la persona siga transmitiendo los parásitos", continúa explicando el investigador.
Ahora está por ver si las intenciones de personalidades como Margaret Chan (directora general de la Organización Mundial de la Salud) o Tadataka Yamada (presidente del programa de salud global de la Fundación Bill & Melinda Gates), entre muchos otros que forman malERA desde su creación, se transforman en acciones claras contra la malaria, una enfermedad endémica en 106 países que causó 781.000 muertes en 2009.

**Publicado en "El Mundo"