La FDA ha aprobado el fármaco de Novartis Tasigna® como la primera y única terapia para LMC con datos de Remisión Libre de Tratamiento en ficha técnica

Novartis ha anunciado que la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. ha aprobado la inclusión de los datos de Remisión Libre de Tratamiento (RLT) en la ficha técnica de Tasigna^® (nilotinib) en EE.UU. Tasigna es ya el primer y único inhibidor de tirosina cinasa (ITC) BCR-ABL que incluye datos sobre intentar interrumpir el tratamiento en pacientes adultos elegibles con leucemia mieloide crónica cromosoma Filadelfia positivo en fase crónica (LMC Ph+ en FC) tras obtener una respuesta molecular profunda sostenida RM4.5 (BCR-ABL1 escala internacional [IS] ≤ 0,0032%) en la información de prescripción aprobada por la FDA. La RLT es la capacidad para mantener una respuesta molecular sostenida* tras suspender la terapia con un ITC en pacientes con LMC Ph+ en FC. La RLT requiere un seguimiento planificado de los niveles de BCR-ABL1 para identificar la posible pérdida de respuesta molecular.

"Hace tiempo que en Novartis pretendemos hacer posible que algunas personas con LMC suspendan la terapia", anunció Bruno Strigini, CEO de Novartis Oncología. "Estamos orgullosos de que Tasigna sea el primer y único ITC con datos de RLT en su ficha técnica en EE.UU. y en varios países del mundo. Este logro no habría sido posible sin la colaboración de los pacientes de todo el mundo que participaron en nuestros innovadores ensayos de RLT, ayudando a Novartis a reimaginar la vida de los pacientes con LMC una vez más".

Con la actualización de la ficha, Tasigna es el único ITC que ofrece criterios definidos aprobados para probar y monitorizar la RLT. Dicha aprobación viene precedida de una revisión prioritaria de una solicitud de registro complementaria de nuevo medicamento (sNDA) de Tasigna para añadir información de RLT y se basa en los resultados de seguridad y eficacia de los análisis a 96 semanas de dos ensayos abiertos, ENESTfreedom y ENESTop. Dichos ensayos evaluaron la capacidad para mantener la RMM (BCR-ABL1 ≤ 0,1%) tras suspender la terapia con Tasigna en pacientes adultos elegibles con LMC Ph+ en FC. Los pacientes de los ensayos alcanzaron una RM4.5 con Tasigna en primera línea o después de cambiar desde Glivec^® (imatinib)^**1. Los ensayos demostraron que casi la mitad de los pacientes con LMC Ph+ en FC que suspendieron Tasigna permanecieron en RLT alrededor de dos años después de suspender el tratamiento. Entre los pacientes que perdieron la respuesta molecular durante la fase de RLT en los ensayos, casi todos recuperaron la RMM al reiniciar la terapia con Tasigna. Los datos de seguridad coinciden con estudios previamente publicados y con el perfil de seguridad conocido de Tasigna.

Los datos de RLT de la ficha técnica de Tasigna aprobada por la FDA incluían el uso de la prueba MolecularMD MRDx^® de BCR-ABL, una prueba diagnóstica complementaria  autorizada por la FDA y validada para medir los niveles de tránscritos de BCR-ABL hasta la RM4.5. La interrupción de Tasigna sólo debe realizarse bajo la estrecha supervisión de un médico. La monitorización frecuente del paciente después de la interrupción de Tasigna permite la detección puntual de la pérdida de RM4.0 y RMM (BCR-ABL1 IS ≤ 0,01%) y el rápido reinicio del tratamiento.

  

BioSequence se integra completamente en OncoDNA con resultados excelentes

OncoDNA, compañía belga pionera en la teranóstica (terapia y diagnóstico) del cáncer especializada en medicina de precisión para el tratamiento de esta patología, logra la integración perfecta con BioSequence, el que ha sido el único centro en análisis genómicos avanzados para todo tipo de cáncer en España durante 6 años . Tras un año de cambios organizativos y estructurales, en 2018 ambas compañías operarán ya bajo en mismo nombre: OncoDNA.

En el ADN de ambas empresas siempre ha habitado un deseo común, trabajar para revolucionar la práctica clínica de hospitales y centros médicos introduciendo la Oncología de Precisión con la finalidad de ofrecer a los oncólogos estudios genómicos que aumenten las opciones de personalizar el tratamiento de los pacientes con cáncer, siempre con el objetivo último de mejorar su salud y bienestar.

“2017 ha sido un año intenso y de mucho trabajo en el que todos los miembros de los distintos equipos de profesionales de BioSequence y OncoDNA hemos hecho grandes esfuerzos para llevar a cabo la mejor integración entre las compañías y conseguir diversos objetivos que nos han ayudado a impulsar la implantación de la Oncología de Precisión. El resultado ha sido bueno y nos sentimos orgullosos de los logros conseguidos. Entramos en 2018 muy ilusionados con nuevos proyectos que desarrollaremos a nivel global y que nos ayudarán a acercarnos más a la medicina de precisión”, afirma Adriana Terrádez, directora de OncoDNA en España y Portugal.

Grandes avances en 2017

ü    La ampliación de equipos con la incorporación de profesionales especializados ha sido un hecho constante durante el año. 

ü    La compañía belga se expande a Portugal a principios de 2017 y a cinco nuevos mercados de habla hispana hacia finales del año de la mano de compañías biotecnológicas locales: México, Venezuela, Panamá, República Dominicana y Argentina para distribuir sus análisis genómicos en estos mercados.

ü    OncoDNA lanza en mayo OncoKDM, la plataforma bioinformática personalizable que integra e interpreta resultados de cualquier tecnología genómica, datos de patología molecular, estudios de expresión e información clínica, entre otros, y los procesa, organiza e interpreta ayudando a los bioinformáticos y patólogos a optimizar sus esfuerzos y tiempo y a los oncólogos a que puedan determinar un tratamiento diana para cada paciente con cáncer. Se trata de una innovadora herramienta de interpretación de datos para obtener conocimientos precisos y llegar al tratamiento más adecuado para cada paciente con un alto nivel de seguridad y fiabilidad.

ü    OncoSELECT, estudio rápido y mínimamente invasivo del ADN circulante del tumor a partir de una muestra de sangre de pacientes con cáncer de pulmón (NSCLC), colon o mama (ER + o HER2 +), es presentado en el ‘Congreso de ESMO’ (European Association for Cancer Research) por ambas compañías biotecnológicas para dar respuesta y atender las necesidades y requerimientos de los oncólogos ante las peticiones de muchos especialistas de análisis concretos y específicos para algunos tipos de tumores.

ü    Puesta en marcha del proyecto de investigación OncoDEEP CUP por BioSequence y OncoDNA para realizar un estudio molecular completo a 100 pacientes con cáncer de origen primario desconocido de forma completamente gratuita. Cuenta con la cofinanciación de ICEX y del Fondo Europeo de Desarrollo Regional y la colaboración de todos los hospitales vinculados al Grupo Español de Tumores Huérfanos e Infrecuentes (GETHI), el Grupo de Trabajo SEOM de Tumores de Origen Desconocido y centros como el Hospital General Universitario de Valencia, Hospital Clínico Universitario de Valencia, Hospital Arnau de Vilanova, Hospital Universitario de Alicante, Hospital Universitario de Elche, Oncoavanze, Hospital Virgen del Rocío y Oncohealth Institute - Fundación Jiménez Díaz.

Oncología de Precisión en la práctica clínica y pacientes

Los retos superados y los logros conseguidos en 2017 han posibilitado a ambas compañías, ahora bajo el mismo nombre OncoDNA, a llevar la Oncología de Precisión a la práctica clínica de hospitales y centros clínicos.  Durante el año también han trabajado en informar y dar a conocer al paciente, a través de charlas y talleres protagonizadas por su plataforma Oncología Personalizada, la guía que acompaña al paciente durante todo el tratamiento de su enfermedad, las nuevas opciones que tiene para que su oncólogo pueda personalizar su tratamiento.

Próximos pasos en 2018

• El carácter innovador y disruptor de OncoDNA le lleva a 2018 a dar nuevos pasos que se materializarán en aterrizar en nuevos países y posicionarse en los mercados que ya está presente, lanzar nuevos proyectos y estudios que presentará en distintos momentos del nuevo año, participar en congresos nacionales e internacionales y apostar por el análisis molecular, la inmunoterapia, y trabajar mano a mano con los pacientes.

“La integración con BioSequence ha sido todo un éxito. Hemos unificado las compañías y hemos logrados los objetivos marcados a principios de año. Quiero agradecer a todos los equipos su esfuerzo e ilusión por hacerlo posible. En 2018 tenemos nuevos retos y mucho trabajo que hacer. Aumentaremos nuestras investigaciones y esfuerzo para seguir ayudando a los oncólogos a mejorar la vida de los pacientes”, explica Jean-Pol Detiffe, fundador y CEO de OncoDNA.

LA FUNDACIÓN PFIZER COLABORA EN EL ESTÍMULO A PROYECTOS INNOVADORES DE EMPRENDEDORES EN SALUD CON RICHI FOUNDATION

 La Fundación Pfizer colabora con el Programa Richi Social Entrepreneurs, de Richi Foundation, un programa que sirve para apoyar a startups de salud de todo el mundo con el potencial de generar un notable impacto en la sociedad, acercándolas al ecosistema de emprendimiento e innovación de Boston (EE.UU.).
Este programa tiene como objetivo ayudar a emprendedores a definir su propia estrategia, actuando como catalizador para crear vínculos entre estas startups y los agentes clave en innovación (incubadoras, aceleradoras, inversores o proveedores, entre otras).
Para el presidente de la Fundación Pfizer, Sergio Rodríguez, “con modelos de colaboración como éste, podremos ser más ágiles a la hora de dar respuesta a las necesidades reales de los pacientes”. Y es que, asegura, “el conocimiento hoy en día está disperso y nuestra forma de relacionarnos ya es global, por lo que la innovación no puede depender únicamente de grandes compañías, porque fuera todo evoluciona muchísimo más rápido”.
Pfizer ya lleva tiempo trabajando en fórmulas de colaboración innovadoras con entidades y universidades de todo el mundo. Así, concluye Sergio Rodríguez, “en la Fundación buscamos también la forma de combinar complementariamente el ADN de una gran compañía como Pfizer con el modelo de trabajo de las startups, para obtener lo mejor de ambos mundos en beneficio del sistema y poder ofrecer a los pacientes soluciones reales a sus problemas”.
Según el director del programa, Ernest Lara, “en muchos entornos vemos constantemente cómo las startups canalizan la innovación incluso mejor que las grandes empresas. Esto es debido a que la startup organiza para dar solución a un problema muy específico a través de una propuesta de valor muy concreta, con alto potencial de crecimiento. La pequeña estructura organizativa que persigue dicho objetivo en la startup resulta muy ágil y eso es algo que a las grandes empresas les cuesta mucho alcanzar”.
“De hecho, -continúa el director- ya hace años que las grandes empresas perciben el ecosistema de emprendedores como una fórmula imprescindible de innovación abierta. Pero todavía queda mucho camino por recorrer en este sentido. Desde mi punto de vista, ese camino pasará por nuevos modelos de colaboración entre startups y grandes empresas que permitan varios aspectos importantes: acelerar la puesta en marcha de las soluciones y maximizar de forma eficiente y responsable el impacto positivo en la sociedad y medioambiente. Todo ello, por supuesto, generando valor para todos los implicados en el proceso de innovación”. 

Dos empresas españolas entre las participantes
En la edición de este año, que ha concluido con éxito recientemente, han participado 10 startups europeas y latinoaméricanas, entre ellas dos españolas: Zymvol Biomodeling, especializada en biotecnología y Mendelian, proyecto anglo-español de Big Data.
Zymbol accedió al Richi Social Entrepreneurs tras ganar el premio del programa de aceleración de startups industriales de IQS Tech Factory y fue seleccionada como la startup industrial más prometedora de 2017.
Según Fátima Lucas, CEO de Zymvol Biomodeling, “participar en este programa es una gran experiencia, tanto a nivel personal como profesional, y nos ha aportado la información necesaria para validar la viabilidad de nuestro proyecto, prepararnos para obtener fondos o empezar un negocio y obtener una importante red de contactos, así como conocer a un gran número de personas con una larga trayectoria profesional que aportan valiosos consejos”.
“Por todo ello, programas como este resultan clave; como emprendedores dependemos en gran medida del apoyo de personas e instituciones que crean en nuestro proyecto y ayuden con su tiempo y conocimiento. La Fundación Pfizer lleva muchos años fomentando la innovación científica y la mejora de la vida de las personas, y son entidades como esta Fundación las que nos permiten a los emprendedores dar el primer paso en nuestro proyecto”, declara Fátima Lucas.

Los participantes han tenido la oportunidad de ver, durante las tres semanas que han estado en Boston, a 20 inversores, 96 expertos de la industria, representantes de más de 88 instituciones tanto públicas como privadas que han apoyado esta edición y han llevado a cabo más de 91 reuniones cara a cara con personas y entidades de interés. 

El Servicio de Hematología de Vithas Xanit obtiene la renovación de la certificación de la Fundación CAT

El Hospital Vithas Xanit Internacional, perteneciente al grupo sanitario Vithas, ha obtenido recientemente la Certificación de la Fundación CAT (Comité de Acreditación de Transfusión), un organismo de certificación de la calidad en transfusión de sangre, componentes sanguíneos, terapia celular y tisular. Se trata de una entidad que vela por que los estándares de Transfusión de los hospitales alcancen una calidad contrastada y excelente, acreditando de esta forma el cumplimiento de los mejores estándares en transfusión sanguínea.

“Estamos muy orgullosos de haber recibido esta acreditación que supone una certificación integral de la calidad y de la seguridad transfusional en toda la estructura de la organización, en los procesos operativos y en los recursos de las entidades certificadas”, explica el Dr. Gutiérrez de Guzmán, Jefe del Servicio de Hematología del Hospital Vithas Xanit Internacional. “Este reconocimiento, que garantiza la seguridad en todos los procesos con sangre que se realizan en nuestro centro, ha sido posible gracias a la labor de todos los profesionales del hospital implicados en la transfusión, especialmente el Servicio de Hematología, Laboratorio y Enfermería”, añade.

En la Comunidad Autónoma de Andalucía Vithas Xanit es el único hospital privado que cuenta con esta acreditación que supone una garantía del control de calidad y de seguridad en todo el proceso de conservación, distribución y transfusión de los distintos hemoderivados (Sangre, Plasma, Plaquetas) a los pacientes. “Se trata de una acreditación que refleja la voluntad de nuestro hospital, y de todos sus profesionales, de prestar a nuestros pacientes un servicio de calidad certificado y coincidente con los estándares internacionales; reflejando también el esfuerzo de nuestros especialistas por estar siempre a la vanguardia de la atención sanitaria de nuestros pacientes”, explica el especialista.

La importancia de esta acreditación queda reflejada en las cifras de transfusiones. Cada día, se llevan a cabo en España unas 5.000 transfusiones y entre 60 y 75 personas salvan la vida gracias a ellas, de ahí la importancia de asegurar la calidad en los procesos de transfusión de la sangre.

Vithas Xanit cuenta también con la acreditación en seguridad y calidad otorgada por Joint Commission International (JCI), la entidad líder mundial en evaluación y acreditación del cumplimiento de estándares de calidad en centros sanitarios. El hospital ha obtenido esta acreditación por segunda vez, siendo Vithas Xanit Internacional el único hospital de Andalucía que tiene esta prestigiosa acreditación en calidad. En España sólo 13 hospitales, incluido Vithas Xanit, han conseguido este reconocimiento de Excelencia. 

El Colegio de Médicos entrega los XVII Premios Azahar a personas o instituciones vinculadas a la medicina

Otorgados al ministerio del Interior, el Dr. César Ramírez Plaza, las Hermanas de la Cruz, la Asociación de Voluntarios de Oncología Infantil de Málaga (AVOI), Araceli González y José Manuel Camino. El Colegio de Médicos de Málaga entregó sus premios ‘Azahar Médicos Siglo XXI’ en un acto celebrado en el salón de actos de la sede colegial ante casi 200 personas. En esta ocasión se celebró la décimo séptima edición, lo que supone que la institución colegial ha entregado un total de 126 reconocimientos. Los galardones Azahar tienen como objetivo “reconocer la labor de personas, instituciones o colectivos que contribuyen a dignificar la profesión sanitaria”, afirmó el presidente del Colegio, doctor Juan José Sánchez Luque. Al acto acudió el alcalde de Málaga, Francisco de la Torre, que aprovechó su intervención para poner en valor la calidad no sólo de los profesionales de la medicina en Málaga sino también de los voluntarios que acompañan a los enfermos. Los premiados de esta edición fueron: • Ministerio del Interior de España, por la creación de la figura del ‘interlocutor territorial sanitario’ cuya labor principal es coordinar la labor policial en materia de agresiones a médicos. • Dr. César Pablo Ramírez Plaza, cirujano digestivo de Málaga que destaca no sólo por su valía profesional sino por poner en valor el humanismo médico. • Hermanas de la Cruz deMálaga, congregación que se dedica al cuidado domiciliario de enfermos. • Asociación de Voluntarios de Oncología Infantil de Málaga (AVOI), por llenar el hospital Materno Infantil de actividades dirigidas a los niños hospitalizados. • Araceli González Rodríguez, abogada y periodista que contribuyó a la creación de la exposición permanente Galeno del Colegio de Médicos. • José Manuel Camino Carrasco (Premio Azahar Paquito Ponce 2017), que a sus 13 años es uno de los bi-trasplantados de pulmón más jóvenes de España. La entrega de premios culminó con la actuación musical de la Coral del Colegio de Médicos, compuesta por casi 30 miembros y dirigida por Isabel Bustinduy, que ofreció un repertorio navideño. El broche lo puso la cantante Betty Missiego, que siempre que puede acude al Colegio de Médicos, institución con la que guarda una estrecha relación. Missiego está afincada desde hace varios años en Málaga: “Una de las mejores decisiones que he tomado en mi vida. Aquí soy muy feliz”, reconoció ante el público justo antes de deleitarle con un bolero.

 

Las personas con diabetes tipo 2 subestiman su riesgo cardiovascular

 

• A nivel mundial, la enfermedad cardiovascular es la causa de muerte más común en las personas con diabetes tipo 2.
• 1 de cada 3 encuestados considera que tiene bajo riesgo de enfermedad cardiovascular.
• Mientras que 1 de cada 6 manifestó que nunca habló sobre diabetes y enfermedades des de riesgo cardiovascular con su médico.
• Los resultados de la encuesta Taking Diabetes to Heart han sido presentados en el Congreso de la Federación Internacional de Diabetes que se celebra estos días en Abu Dhabi.

Las personas con diabetes tipo 2 están muy poco concienciados sobre los riesgos que tienen de padecer enfermedades cardiovasculares y apenas hablan de ello con su médico. Así lo ponen de manifiesto los resultados preliminares que ha presentado la Federación Internacional de Diabetes de la primera encuesta mundial online dirigida a personas con diabetes tipo 2 para obtener información relevante acerca de su conocimiento de la enfermedad cardiovascular. La encuesta Taking Diabetes to Heart, realizada con la colaboración de Novo Nordisk, está disponible hasta marzo del año que viene para favorecer la participación de las personas con diabetes tipo 2.

Actualmente, la diabetes afecta a 425 millones de adultos en el mundo, y la mayoría de los casos son de tipo 2. La enfermedad cardiovascular, la cual incluye apoplejía, enfermedad coronaria y enfermedad arterial periférica, es la principal causa de discapacidad y muerte en las personas con diabetes tipo 2.

Hasta la fecha, se han recibido 943 respuestas a la encuesta procedentes de 32 países y los primeros resultados muestran que:

• 1 de cada 3 encuestados que viven con diabetes tipo 2 considera que su riesgo de enfermedad cardiovascular es bajo.
• El 26% de los encuestados desconocía la enfermedad cardiovascular o nunca recibió información sobre ella tras varios años desde el diagnóstico de la diabetes tipo 2.
• Uno de cada seis encuestados nunca había hablado con un profesional sanitario sobre la diabetes tipo 2 y los riesgos de desarrollar alguna enfermedad cardiovascular.

“Los resultados preliminares de la encuesta Taking Diabetes to Heart reiteran la importancia de crear conciencia sobre la asociación entre diabetes tipo 2 y las enfermedades cardiovasculares para a su vez promover su prevención, diagnóstico temprano y tratamiento adecuado para ayudar a reducir la carga actual que representan las dos condiciones”, afirma el doctor Shaukat Sadikot, presidente saliente de la Federación Internacional de Diabetes. “Se está produciendo un aumento en la prevalencia de diabetes tipo 2, por eso se necesita más que nunca entender mejor el vínculo entre estas dos condiciones”.

Taking Diabetes to Heart – www.idf.org/takingdiabetes2heart/survey – tiene como objetivo recopilar información sobre la brecha actual entre la educación y el comportamiento de las personas con diabetes tipo 2. De esta manera, se podrán poner en marcha estrategias y recursos para mejorar la salud del paciente y de la población en general.

”La enfermedad cardiovascular es la principal causa de discapacidad y muerte entre las personas que viven con diabetes tipo 2. Muy pocas personas con diabetes están siendo informadas por los médicos de su riesgo cardiovascular y el impacto que este riesgo puede tener en su longevidad y calidad de vida”, advierte Alan Moses, vicepresidente senior y director médico de Novo Nordisk. “Así que, animamos a las personas con diabetes a completar la encuesta Taking Diabetes to Heart ya que sus resultados nos aportarán información relevante que servirá de base para acciones futuras que ayuden a mejorar su salud”.

Los resultados de Taking Diabetes to Heart servirán para definir las acciones necesarias para mejorar los resultados de salud de las personas con diabetes tipo 2. La iniciativa culminará en un informe completo que recoja los resultados específicos de cada país y los recursos necesarios para ayudar a fomentar el conocimiento y la conciencia de las enfermedades cardiovasculares entre las personas con diabetes tipo 2 en todo el mundo.

Para más información sobre Taking Diabetes to Heart, visita:

www.idf.org/takingdiabetes2heart

Para más información sobre diabetes y enfermedad cardiovascular, visita:

www.idf.org/cvd

 

Kisqali® de Novartis es un inhibidor de CDK4/6 que ha demostrado una mediana superior de SLP, en comparación con la terapia endocrina oral como tratamiento de primera línea en un ensayo prospectivo, aleatorizado, Fase III en mujeres premenopáusicas con cáncer de mama avanzado HR+/HER2-

Novartis ha anunciado los resultados del ensayo de Fase III MONALEESA-7 que demuestran que Kisqali^® (ribociclib) en combinación con un inhibidor de la aromatasa o tamoxifeno y goserelina como terapia endocrina inicial prolonga significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP), en comparación con terapia endocrina y goserelina sola en mujeres premenopáusicas o perimenopáusicas con cáncer de mama avanzado o metastásico receptor hormonal positivo y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HR+/HER2-). Estos datos se presentaron ayer como presentación oral de última hora en el San Antonio Breast Cancer Symposium 2017 (SABCS) (Resumen # S2-05).

Kisqali en combinación con tamoxifeno o un inhibidor de la aromatasa más goserelina ha demostrado una mediana de SLP de 23,8 meses (IC 95%: 19,2 meses-no alcanzado), en comparación con 13,0 meses (IC 95%: 11,0-16,4  meses) para tamoxifeno o un inhibidor de la aromatasa más goserelina (HR = 0,553; IC 95%: 0,441-0,694; p <0 sup="">1

. Las mujeres premenopáusicas tratadas con terapia de combinación con Kisqali ya observaron respuesta a las ocho semanas, como se demuestra por la separación de las curvas de SLP, en comparación con la terapia endocrina sola.

"La robustez de los datos de MONALEESA-7 es impresionante y dará a los oncólogos una opción importante si ribociclib se aprueba como tratamiento para esta población de pacientes, así como una mayor flexibilidad en la elección de la terapia endocrina administrada con este agente", explicó el Dr. Debu Tripathy, presidente de Breast Medical Oncology, MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas. "Las mujeres que son premenopáusicas en el momento del diagnóstico de cáncer de mama tienden a tener una enfermedad más agresiva con un peor pronóstico junto con necesidades y experiencias únicas, por lo que es fundamental que determinemos qué tratamientos serán los más efectivos a la vez que bien tolerados".

El ensayo MONALEESA-7 evalúa Kisqali en combinación con tamoxifeno y un inhibidor de la aromatasa. Este es el único estudio de Fase III que evalúa un inhibidor de CDK4/6 en combinación con tamoxifeno y establece la seguridad y eficacia de Kisqali en esta combinación como tratamiento de primera línea para cáncer de mama avanzado en mujeres premenopáusicas (mediana de SLP de 22,1 frente a 11,0 meses; HR = 0,585; IC 95%: 0,387-0,884)¹. Kisqali en combinación con un inhibidor de la aromatasa demostró una supervivencia libre de progresión adicional de 14 meses sobre la terapia endocrina sola (mediana de SLP de 27,5 frente a 13,8 meses, HR = 0,569, IC 95%: 0,436-0,743)¹.

Las mujeres premenopáusicas tratadas con Kisqali se beneficiaron de un mayor tiempo hasta sufrir un deterioro de la calidad de vida (CdV) relacionada con la salud, en comparación con las mujeres tratadas con terapia endocrina sola¹. Las mujeres tratadas con Kisqali también presentaron una mejoría clínicamente significativa en los síntomas del dolor desde las ocho semanas; esta mejora fue sostenida.

No se observaron nuevas señales de seguridad en el ensayo MONALEESA-7; los acontecimientos adversos fueron en general consistentes con los observados en el MONALEESA-2, se identificaron de forma temprana y la mayoría se manejaron con interrupciones o reducciones de dosis. El tratamiento combinado con Kisqali se toleró bien con una tasa de discontinuación debida a acontecimientos adversos del 3,6% en comparación con el 3,0% en pacientes que recibieron terapia endocrina sola¹. Los acontecimientos adversos de grado 3/4 más frecuentes (≥5%) en pacientes que recibieron terapia de combinación con Kisqali, en comparación con la terapia endocrina sola fueron neutropenia (60,6 % frente a 3,6%), leucopenia (14,3 % frente a 1,2%).

"Nos complace observar que la terapia de combinación con Kisqali proporciona una gran eficacia y calidad de vida prolongada con reducción del dolor en mujeres más jóvenes, y esperamos trabajar con las autoridades sanitarias para ofrecer una nueva opción de tratamiento a mujeres premenopáusicas o perimenopáusicas", explicó Samit Hirawat, MD, director global de Desarrollo de Fármacos de Novartis Oncología. "La investigación en cáncer de mama avanzado premenopáusico es extremadamente limitada, ya que estas mujeres tradicionalmente se han excluido de los ensayos clínicos o se han reducido a un subgrupo en ensayos diseñados para mujeres posmenopáusicas. Diseñamos el robusto programa de ensayos clínicos MONALEESA para incluir a todas las mujeres y hombres con cáncer de mama avanzado HR+/HER2-".

El cáncer de mama premenopáusico es una enfermedad biológicamente distinta y más agresiva que el cáncer de mama posmenopáusico, y es la principal causa de muerte por cáncer entre las mujeres de 20 a 59 años.

Novartis tienen previsto tratar los datos del MONALEESA-7 con las autoridades sanitarias a nivel mundial.

  

La Cátedra UAB-Novartis de Docencia e Investigación en Medicina de Familia se centra en el paciente crónico en su XVI aniversario

·           La Cátedra se inició el año 2001 con el objetivo de impulsar la docencia y la investigación en las áreas de Atención Primaria y Medicina de Familia dentro de la Universidad.

·           Desde su primera convocatoria ha promovido la formación de más de 300 alumnos cada año de la Universidad Autónoma de Barcelona a través de diferentes actividades formativas e informativas.

·           El proyecto tiene la voluntad de contribuir al reconocimiento del papel que desarrolla el colectivo de profesionales de Atención Primaria dentro de su marco asistencial.

  Novartis y la Universidad Autónoma de Barcelona han celebrado en la Real Academia de Medicina de Cataluña el decimosexto aniversario de la Cátedra UAB- Novartis de Docencia e Investigación en Medicina de Familia. Un marco de colaboración que tiene como objetivo impulsar la docencia y la investigación en la Atención Primaria y la Medicina de Familia dentro de la Universidad, poniendo el foco en patologías que se atienden con frecuencia en estos primeros niveles de asistencia sanitaria.

El encuentro ha contado en su apertura con Dña. Concha Marzo, directora de Relaciones Institucionales y Market Access del Grupo Novartis, el Dr. Xavier Mundet, director de la Cátedra UAB-Novartis, y el Dr. Miquel Vilardell, catedrático emérito de Medicina de la UAB. Durante la sesión se han presentado, además, diferentes trabajos de investigación realizados en el marco de la cátedra y se ha analizado el tratamiento de la patología crónica en AP, en concreto de la insuficiencia cardíaca y sus comorbilidades.

En este sentido, el Dr. Mundet ha destacado cómo la cronicidad está ganando peso en los trabajos de investigación que se desarrollan, respondiendo así a algunos de los principales desafíos que afrontan los sistemas sanitarios actualmente debido a la cronificación de muchas patologías a raíz del envejecimiento de la población y los avances terapéuticos.  Asimismo, este especialista ha señalado que el reto más importante es  el que plantea la  comorbilidad de enfermedades médicas crónicas: “Se abre un nuevo escenario en el que, cada vez más, tenemos pacientes con diferentes enfermedades crónicas, lo que implica que el manejo de estos pacientes no sea por una sola patología, sino por una serie de afecciones que conllevan un abordaje diferente en cada caso”.

El abordaje de la patología crónica en la AP

El acto ha contado con las conferencias del Dr. Jordi Monedero, adjunto a la Dirección de Planificación en Salud,  y del Dr. Josep Comín, jefe clínico del Programa Integral IC Área Metropolitana Sur.  En la primera ponencia, el Dr. Monedero ha hablado sobre cómo se plantea desde la Administración el abordaje de la patología crónica en general y de la IC en particular, mientras que en su intervención, el Dr. Comín ha analizado desde un punto de vista clínico, cómo la coordinación hospital-primaria puede ayudar en el abordaje de esta patología.

Asimismo, en el marco del encuentro se han presentado tres estudios realizados con la colaboración de la Cátedra: ‘La prevención de la Diabetes Mellitus Tipo 2 en la atención primaria’, del Dr. Xavi Cros, profesor de la UAB y responsable de innovación en el ámbito de la AP Barcelona Ciudad (Innòbics), ‘Determinantes de la supervivencia y hospitalización en pacientes con IC atendidos en la AP”, del Dr. Miguel Ángel Muñoz Pérez, jefe de la Unidad de Apoyo a la Investigación Barcelona Ciudad. IDIAP, y ‘Estudio de la diabetes y trastorno mental severo’ de la Dra. Anna Cartanyà, médico de familia del CAP Ciutat Meridiana de Barcelona.

La importancia de la investigación y formación en la Asistencia Primaria

La Cátedra, que reúne tanto a profesionales del ámbito sanitario como universitario, pone de manifiesto la relevancia de promover el estudio en el primer nivel de asistencia sanitaria. Además, el proyecto pone en valor la importancia de la incorporación de la Medicina de Familia en la docencia universitaria, así como los desafíos que se plantean de cara al futuro para esta disciplina. 

En esta línea, el Dr. Mundet ha destacado que “cada vez más, en AP hay que tratar a pacientes más complejos y más cronificados, por lo que es necesario estudiar y ofrecer una formación a los profesionales que vaya más allá de lo académico y englobe también aspectos como la estrategia y la colaboración con otros niveles asistenciales. Todo ello, con el objetivo de evitar que el paciente no  tenga que llegar con frecuencia a los servicios de urgencias”.

Novartis, como empresa comprometida con el cuidado de la salud y el bienestar de las personas, impulsa iniciativas como la Cátedra UAB-Novartis con el convencimiento de que “fomentar la docencia y la investigación significa invertir en el futuro’, ha explicado la Sra. Concha Marzo, quien ha destacado que “son los profesionales sanitarios centrados en la Medicina de Familia, los verdaderos portadores de las inquietudes, requerimientos y necesidades de la población”.

  

ViiV Healthcare celebra los 30 años del primer antirretroviral con más de 150 especialistas

ViiV Healthcare, única compañía 100% especializada en VIH ha celebrado el 30 aniversario del primer antirretroviral, AZT (Zidovudina), con una reunión científica titulada “30 años innovando juntos” en la que han participado más de 150 especialistas en VIH y que ha tenido lugar en el marco del IX Congreso Nacional de GeSIDA en Vigo.

La aprobación de AZT por la FDA en 1987, marcó la historia del tratamiento antirretroviral y supuso un cambio radical para la esperanza de vida y el futuro de las personas infectadas por este virus. Con el fin de conmemorar este hito, ViiV Healthcare ha querido celebrar en colaboración con expertos especialistas en VIH, que han dedicado y dedican su experiencia y conocimiento a la mejora de la calidad de vida de las personas que viven con VIH, la celebración de 30 años de aprendizaje, superación e innovación.

“Nos enorgullece haber iniciado la senda de la innovación en VIH, pero la lucha por acabar con este virus no se queda aquí. La innovación responsable centrada en el paciente forma parte de nuestra misión y compromiso para ofrecer avances en el tratamiento y calidad de vida de las personas que viven con VIH”, asegura Ricardo Moreno, Director General de ViiV Healthcare España y Portugal.

Médico especialistas en Enfermedades Infecciosas de distintas generaciones y de toda España, se congregaron en Vigo para compartir los aprendizajes y retos superados en estos 30 años del TAR. A través de 3 mesas de debate lideradas por los Dres. Santiago Moreno, José Ramón Arribas y Antonio Antela, contando con la participación de los Dres. Juan González, Daniel Podzamczer, Julia del Amo, Esteban Ribera, José López Aldeguer, Juan Berenguer, Julian Olalla, Jeffrey Lazarus y Agathe León, y acompañados también de directivos a nivel global de ViiV Healthcare*, John Pottage, Manuel Cid y Thom Van Every,  pusieron de manifiesto cómo la innovación ha sido un aliado clave para cambiar radicalmente el curso de esta enfermedad. Abordaron y compartieron ejemplos y soluciones innovadoras en distintos ámbitos del manejo de la infección que han incorporado e implementado en sus hospitales, consultas, grupos de investigación, guías clínicas, congresos y sociedades científicas, con el objetivo final de trasladar y traducir la innovación en beneficios para todas las personas que viven con VIH.

En palabras del Director Médico de ViiV España y Portugal, Felipe Rodríguez y Ricardo Moreno, Director General de ViiV España y Portugal,  “desde ViiV Healthcare queremos agradecer a todos los profesionales sanitarios que nos acompañaron en esta velada su participación, compromiso e ilusión, porque este encuentro ha sido una oportunidad excelente para escuchar y entender las necesidades y los retos todavía pendientes en el VIH, para fortalecer la alianza con nuestros especialistas VIH y para seguir trabajando e innovando todos juntos, de la mano, en el futuro y por muchos años más, hasta conseguir acabar con la epidemia”.

El Hospital Vithas Xanit Internacional implanta un novedoso software que certifica la seguridad y la calidad de la Radioterapia al máximo nivel

El Hospital Vithas Xanit Internacional, perteneciente al grupo sanitario Vithas, ha implantado un nuevo software para el control de calidad en los tratamientos de Radioterapia, lo que permite  monitorizar al momento el tratamiento que se aplica al paciente.

“Hasta ahora, en los tratamientos de radioterapia se realizaba una comprobación dosimétrica el primer día, para chequear que lo calculado en un modelo virtual se correspondía con la realidad. Este nuevo software permite comprobar in situ, durante el tratamiento a los pacientes, la veracidad de los cálculos. Esto supone un paso más en la calidad de nuestros tratamientos, ya que permite detectar variaciones mínimas en la aplicación de dosis y corregirlas”, explica el Dr. Francisco Manzano, Jefe del Servicio de Física Médica y Protección Radiológica.

El software, que ha sido presentado en el último congreso anual de la Sociedad Española de Física Médica y Protección Radiológica en Girona, monitoriza el tratamiento in situ del paciente tomando directamente del acelerador más de 250 parámetros relevantes cada 50 milisegundos. En cada sesión se registran, analizan y verifican más de 400.000 parámetros, por lo que cada paciente a lo largo del tratamiento cuenta con millones de parámetros verificados. Esto asegura la correcta utilización de técnicas avanzadas y certifica la calidad de los tratamientos.

“En el Servicio de Radioterapia del Hospital Vithas Xanit Internacional disponemos desde hace tiempo de las más avanzadas técnicas en Radioterapia, como las técnicas de IMRT y Arcoterapia, que permiten una aplicación de la dosis de radioterapia solo en los tejidos tumorales, respetando al máximo los tejidos sanos adyacentes. Se trata de técnicas complejas que involucran movimientos dinámicos del acelerador y de los campos de radiación, y optimizan la distribución de la dosis de tratamiento sobre el tumor evitando los órganos de riesgo. El uso de este nuevo software añade un paso más en el control de calidad de nuestros tratamientos, asegurando la total reproductibilidad dosimétrica”, añade el Dr. Manzano.

“El software ha sido diseñado por el Servicio de Física Médica y Protección Radiológica del nuestro hospital basándose en la conectividad de los equipos y en el análisis de metadatos mediante matemáticas matriciales. Con él se obtiene la reproducción grafica de mapas de fluencia de radiación y el análisis de posiciones, velocidades y aceleraciones de cada componente”, añade el especialista. “El lanzamiento de ciertos campos simulados, diseñados también en nuestras instalaciones, permiten al software detectar pequeñísimas variaciones en los parámetros, pudiendo predecir el fallo de motores de láminas con antelación e incluso la necesidad de limpieza de algunos componentes”, matiza.

El uso de técnicas avanzadas de tratamiento, la correcta verificación sobre maniquís previo al tratamiento real y la parametrización de cada componente a lo largo del tratamiento del paciente, certifican la seguridad y la calidad de la Radioterapia al máximo nivel, teniendo en cuenta los estándares y certificaciones internacionales. 

Un nuevo estudio científico ANIBES analiza la ingesta diaria y fuentes de zinc, selenio y vitaminas A, E y C de los españoles

• El 83 % y 80 % de la población no cumple con las recomendaciones europeas de ingesta de zinc y vitamina E respectivamente

• El porcentaje de población que no cumple las recomendaciones europeas de ingesta de vitamina A y vitamina C es del 60 % y 56 % respectivamente

• Únicamente el 25 % de la población realiza ingestas de selenio por debajo del 80 % de la cantidad diaria recomendada para Europa

• Las principales fuentes de alimentación para el zinc son las carnes y derivados; para el selenio, los cereales y derivados; para la vitamina E los aceites y grasas; y para las vitaminas A y C las verduras y hortalizas

   La revista científica Nutrients acaba de publicar el estudio ‘Ingestas dietéticas y fuentes de zinc, selenio y vitaminas A, E y C en población española: resultados del estudio científico ANIBES’, una nueva investigación que tiene por objeto analizar la ingesta diaria de zinc, selenio, vitaminas A (retinol y carotenos), E y C, ya que todos estos micronutrientes participan en diferentes funciones biológicas involucradas en el sistema de defensa antioxidante, el cual tiene implicaciones importantes para la prevención de enfermedades crónicas inflamatorias y, en particular, de enfermedades cardiovasculares.

Tener una nutrición adecuada es uno de los pilares de la salud pública y, este estudio, coordinado por la Fundación Española de la Nutrición (FEN), pretende contribuir a conocer la situación nutricional de la población de forma previa al diseño de directrices nacionales, lo cual es esencial para mejorar la situación nutricional de la población.

Según apunta el investigador principal del estudio, el Prof. Ángel Gil, Presidente de la Fundación Iberoamericana de Nutrición (FINUT), Director del Grupo Científico BioNit y Catedrático de Bioquímica y Biología Molecular de la Universidad de Granada, “este nuevo trabajo científico indica que un porcentaje significativo de la población española participante en el estudio científico ANIBES no cumple con las ingestas recomendadas de zinc, vitamina A y vitamina E; un porcentaje también importante de personas no cumple con las recomendaciones de vitamina C; y solo un bajo porcentaje de personas no cumple con las recomendaciones de selenio”.

En concreto, “para toda la muestra estudiada, el porcentaje de población que comunicó consumos inferiores al 80 % de las recomendaciones diarias de ingesta, tanto españolas como europeas (EFSA), fue de un 92 % y 83 % respectivamente para el zinc, del 74 % y 60 % respectivamente para la vitamina A, y de un 80 % y 80 % respectivamente para la vitamina E”, explica el Profesor Gil.

De forma adicional, se han evaluado las fuentes alimentarias de estos micronutrientes. A este respecto, el Profesor expone que “las principales fuentes de alimentación para el zinc fueron las carnes y derivados; para el selenio, los cereales y derivados; para la vitamina E los aceites y grasas; y para las vitaminas A y C las verduras y hortalizas”.

Según la edad y el sexo

Con respecto a los grupos de edad, el Profesor Ángel Gil explica que “se observó una menor ingesta de zinc, selenio y vitamina E en el grupo de mayores (65 - 75 años), frente a las ingestas reportadas de carotenos y vitamina C que aumentaron con la edad”.

También se observaron diferencias por sexos, “las ingestas de zinc, selenio, vitamina A y vitamina E fueron mayores en los hombres que en las mujeres en toda la población”, mientras que “la ingesta de carotenos y vitamina C fue menor en los hombres que en las mujeres en el total de la muestra”, continúa el Profesor.

Zinc

“El 83 % de la población no cumple con las recomendaciones europeas de zinc”, siendo las principales fuentes “las carnes y derivados (28,5 %), los cereales y derivados (25,5 %), así como la leche y productos lácteos (15,8 %). Otras fuentes alimentarias de zinc fueron el grupo pescados y mariscos (5,7 %), las verduras y hortalizas (5,2 %) y los precocinados (4,8 %)”, explica el Profesor Gil.

Respecto a los diferentes grupos de edad, el Profesor añade “la leche y productos lácteos proporcionaron mayores porcentajes de zinc a los niños; mientras que el pescado y las verduras y hortalizas proporcionaron un mayor porcentaje a los grupos de edad avanzada; y los precocinados a los grupos más jóvenes”.

Selenio

“La ingesta de selenio alcanzó casi la totalidad de las recomendaciones españolas y europeas. Únicamente el 15 % y el 25 % de la población había reportado ingestas por debajo del 80 % de la ingesta diaria recomendada para España y Europa respectivamente”, explica el responsable del estudio.

Sobre las fuentes, detalla que “la mayor fuente de selenio en toda la población fue el grupo de cereales y derivados (46,5 %), con un mayor aporte para los adolescentes (50,8 %). El grupo pescados y mariscos supuso el 16,7 %, las carnes y derivados el 14,9 %, y la leche y productos lácteos el 7,2 % del total de la ingesta diaria de selenio”.

Vitamina A

“Las ingestas reportadas de vitamina A en el presente estudio fueron inferiores a las recomendaciones españolas y europeas. Concretamente, el 60 % de la población estudiada en el estudio ANIBES no cumplía las recomendaciones europeas”, comenta el Profesor.

“Las verduras y hortalizas fueron la principal fuente de vitamina A para toda la población (31,3 %), contribuyendo en proporciones más altas en los grupos de edad más avanzada. La leche y productos lácteos aportaron el 21,7 %, aunque la contribución fue mayor en los grupos más jóvenes. Los huevos ocupan el tercer lugar (11 %) y las frutas el cuarto (6,9 %)”, añade el Profesor Gil.

Vitamina C

En lo que respecta a la ingesta de vitamina C, explica que “el 29 % y 56 % de toda la población adulta no cumplía con las recomendaciones españolas y europeas, respectivamente”.

Respecto a las fuentes, declara que “las verduras y hortalizas (50,6 %) y las frutas (20 %) contribuyeron en más del 70 % a la ingesta de vitamina C. La leche y productos lácteos y bebidas sin alcohol ocuparon el tercer y cuarto lugar, aportando un 8,9 % y un 8,7 %, respectivamente”.

Vitamina E

“Los datos del estudio ANIBES indican que el 80 % de toda la población adulta tiene una ingesta inadecuada de vitamina E”, continúa el Profesor. En lo que respecta a las fuentes, añade que “el grupo de alimentos y bebidas compuesto por el aceite y las grasas fue el principal contribuyente (45,7 %) a la ingesta de vitamina E, seguido por las verduras y hortalizas (11,4 %), los pescados y mariscos (9,7 %) y las frutas (4,8 %). Estos tres últimos grupos de alimentos aumentaron con la edad”.