AbbVie anuncia la comercialización en España de un nuevo tratamiento preventivo oral y diario para la migraña episódica y la migraña crónica

                               

La compañía biofarmacéutica AbbVie ha anunciado la comercialización de AQUIPTA® (atogepant), único inhibidor oral y diario del CGRP para el tratamiento preventivo de la migraña episódica (ME) y la migraña crónica (MC), de acción rápida y con una eficacia demostrada desde el primer día de administración. Además, se posiciona como una nueva opción terapéutica con un buen perfil de seguridad y tolerabilidad. Este medicamento pertenece al grupo de los gepantes, una innovadora clase terapéutica de fármacos antagonistas del receptor del CGRP. Cuenta con dos presentaciones: comprimidos de 60 mg y comprimidos de 10 mg y está indicado para la profilaxis de migraña en adultos que tengan al menos 4 días de migraña al mes. La migraña es una cefalea primaria frecuente e incapacitante, cuyos episodios de dolor suelen durar al menos cuatro horas si no se tratan. El dolor, de carácter pulsátil, es de intensidad moderada o severa y se localiza habitualmente en un único lado de la cabeza. Las crisis de migraña traen consigo en aquellas personas que la padecen una carga de síntomas incapacitantes que pueden incluir náuseas, vómitos, fotofobia y/o sonofobia. La frecuencia de estas crisis puede variar, dividiéndose en episódica, si el paciente presenta cefalea menos de 15 días al mes, y crónica, siendo esta última especialmente debilitante con cefaleas que persisten durante más de 15 días al mes. A pesar de los avances en el tratamiento preventivo de la migraña, existen necesidades no cubiertas para las personas que lo padecen. “Estas necesidades hacen que desde AbbVie nos esforcemos día a día para lograr que la ciencia marque la diferencia, investigando e innovando para poder ofrecer nuevas terapias a los pacientes que ven reducida su calidad de vida a causa de la migraña” ha señalado Luis Nudelman, director médico de AbbVie España durante la presentación.   Más allá de los síntomas físicos La carga de la migraña va más allá de los síntomas físicos, impactando profundamente en la calidad de vida de quienes la padecen. “Desde la incapacidad para realizar actividades diarias hasta la alteración de las relaciones interpersonales, la migraña puede generar ansiedad, depresión y una disminución significativa en la calidad de vida relacionada con la salud. Además, las personas con migraña enfrentan dificultades en el ámbito laboral, con un aumento tanto del absentismo como del presentismo, lo que se traduce en una pérdida económica para el individuo y para la sociedad en general”, ha resaltado Elena Ruíz de la Torre, directora ejecutiva de la Alianza Europea de Migraña y Cefaleas. El diagnóstico de la migraña puede ser un desafío, con pacientes que a menudo tardan años en recibir una valoración adecuada. Esto contribuye a un mayor sufrimiento y a un manejo inadecuado de la condición. Además, “la falta de acceso al tratamiento preventivo agrava la situación, ya que solo alrededor del 36,6% de los pacientes que cumplen los criterios para este tipo de tratamiento lo están recibiendo actualmente”, ha incidido Elena Ruíz de la Torre. La migraña es la principal causa de discapacidad en todo el mundo en hombres y mujeres menores de 50 años, lo que afecta en gran medida a su calidad de vida, según ha explicado Jesús Porta-Etessam, jefe de Neurología del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, “de hecho, en nuestro país, el 50% de las personas con migraña presenta una discapacidad grave o muy grave”. En España, según se desprende del Libro Blanco de la Migraña, ésta es una enfermedad de alta prevalencia que afecta aproximadamente al 12% de la población general. A nivel mundial, se estima que, incluyendo tanto las formas episódicas como las crónicas, afecta al 14% de la población y hasta al 18% de las mujeres. La migraña es una enfermedad dinámica, con fluctuaciones en la frecuencia y gravedad de las crisis a lo largo del tiempo. Los pacientes pueden pasar de la ME a la MC, especialmente si no reciben un tratamiento adecuado. “Existen diferentes factores de cronificación que se deben conocer y evitar en los pacientes con migraña. Estamos hablando de factores facilitadores de la cronificación como los trastornos del sueño, la obesidad o la depresión y la ansiedad”, ha puntualizado Porta-Etessam.   Robusto desarrollo clínico El fármaco es una molécula pequeña oral potente y selectiva, que es antagonista del CGRP y bloquea la unión de éste al receptor. El CGRP es un neuropéptido que se ha asociado a la fisiopatología de la migraña. En el sistema trigeminovascular, el CGRP modula la señalización nociceptiva y la inflamación, y también funciona como vasodilatador. La aprobación de esta terapia innovadora está respaldada por los datos de dos estudios pivotales de fase 3, PROGRESS y ADVANCE, que evaluaron 60 mg una vez al día de este tratamiento en pacientes adultos con migraña crónica y migraña episódica, respectivamente. Ambos estudios demostraron que, durante un periodo de tratamiento de 12 semanas, el cambio desde el valor basal en la media de días de migraña al mes se redujo significativamente en comparación con aquellos que tomaron un placebo2. Además, aquellos que tomaron 60 mg una vez al día, también experimentaron mejoras en otras áreas relacionadas con la migraña. “Los estudios clínicos han confirmado la eficacia de atogepant tanto en migraña episódica como crónica, con tasas significativas de reducción en la frecuencia y gravedad de las crisis, así como mejoras en la calidad de vida de los pacientes. Su acción rápida y sostenida en el tiempo lo convierten en una opción terapéutica de largo plazo”, ha especificado la doctora Patricia Pozo-Rosich, responsable de la Unidad de Cefalea del Hospital Universitario Vall d'Hebron, de Barcelona. Además, "los estudios pivotales de Fase 3 han demostrado que el fármaco proporciona una reducción significativa y sostenida de la media mensual de días de migraña en una gran proporción de pacientes. Esto permite a las personas experimentar alivio con la toma de un solo comprimido al día, incluidos aquellos pacientes que han tenido una respuesta insuficiente a los tratamientos preventivos previos para la migraña", sostiene Pozo-Rosich.     R

Los tumores endocrinos, el cuarto grupo de cáncer con mayor predisposición genética

 

 

 

• Los expertos inciden en que el diagnóstico precoz y el seguimiento deben ser el eje central de las actuaciones del laboratorio y el desarrollo de nuevas herramientas diagnósticas, especialmente en el Área de Endocrinología.

 

• Jorge Gorrín, coordinador del Grupo de Laboratorio de la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN), señala que existen condicionantes genéticos que pueden modificar los esquemas de tratamiento de algunas enfermedades.

 

• Desde el punto de vista endocrinológico, las enfermedades son frecuentemente de tipo multifactorial, por lo que es muy relevante la exposición a tóxicos, los hábitos de vida, etc.

 

  En la mayoría de las enfermedades subyacen defectos o condicionantes genéticos heredados (enfermedades mendelianas), o adquiridos (enfermedades multifactoriales), que desempeñan un papel importante en el desarrollo y la gravedad de las patologías endocrinológicas. “En función de la dotación genética heredada se tiene una predisposición a sufrir determinadas enfermedades endocrinas, pero es necesario también la exposición a otros agentes para que se desarrollen, ya que desde el punto de vista endocrinológico, las enfermedades son frecuentemente de tipo multifactorial”, subraya Jorge Gorrín Ramos, especialista en Bioquímica Clínica y coordinador del Grupo de Laboratorio de la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN).

 

En las enfermedades mendelianas, en ocasiones, prevalece un componente genético más determinante, aunque existen variantes de genes que son protectoras ante el desarrollo de algunas patologías. En este sentido, Gorrín señala, en relación a las enfermedades con herencia mendeliana en el ámbito de la Endocrinología, que entre el 5% y el 10% de los casos de cáncer se puede identificar un gen que genera predisposición a sufrir un cáncer en concreto y, en este grupo, el cuarto por frecuencia son los tumores endocrinos.

 

El diagnóstico precoz, el seguimiento y la anticipación a posibles complicaciones debe ser el eje central que oriente las actuaciones del laboratorio y el desarrollo de nuevas herramientas diagnósticas, especialmente en el Área de la Endocrinología: “La instauración del tratamiento correcto desde el primer momento ayuda a evitar complicaciones por la evolución de una enfermedad”. Un ejemplo es la Diabetes Mellitus, cuyos primeros síntomas pueden no ser evidentes, por lo que adquiere una gran importancia un diagnóstico precoz para implementar un correcto tratamiento, ya que una mejora en los hábitos consigue reducir las complicaciones.

 

En las enfermedades con condicionantes genéticos heredados y adquiridos es vital disponer de una gran variedad de herramientas diagnósticas que permitan individualizar el tratamiento: “Ya no se da tratamiento a la enfermedad sino al paciente”, indica Gorrín, quien añade que “para poder llegar a este concepto de medicina personalizada o de precisión es imprescindible tener el conocimiento necesario y los medios de forma accesible para poder aplicarlo”. Por ello, el bioquímico apunta que ha sido difícil obtener suficiente conocimiento y experiencia hasta alcanzar mejores herramientas de secuenciación genética para adoptar medidas preventivas eficaces. “Actualmente, hay condicionantes genéticos que pueden modificar los esquemas de tratamiento de algunas enfermedades”, puntualiza.

 

En relación a las herramientas diagnósticas, en el caso de enfermedades por mutaciones genéticas puntuales con herencia bien conocida, se sigue buscando saber exactamente la causa de la enfermedad. Sin embargo, en el caso de las enfermedades multifactoriales, el abordaje genético es diferente ya que hay muchos genes implicados, “por lo que son necesarias las herramientas de secuenciación masiva Next Generation Sequencing (NGS), que son un conjunto de métodos de laboratorio desarrollados para la amplificación y lectura en paralelo de muchos fragmentos diversos de ADN”.  Por último, el coordinador del Grupo de Laboratorio de la SEEN afirma que “esta tecnología ha revolucionado completamente el conocimiento en cuanto a las bases moleculares, el desarrollo y los mecanismos de trasmisión de numerosas patologías”.

Vithas suma en Almería su cuarto hospital acreditado por la Joint Commission International

                                     

• Es la acreditación sanitaria más exigente del mundo y avala la calidad asistencial, la seguridad del paciente y la gestión de excelencia de toda la organización hospitalaria
• La Joint Commission International ya había acreditado también a los hospitales Vithas Xanit Internacional, Madrid Arturo Soria y Granada y al Grupo como compañía en la modalidad Enterprise
• Tan solo 24 hospitales en toda España han conseguido hasta ahora superar los 1.200 estándares de calidad y seguridad del paciente que evalúa el organismo internacional radicado en Chicago

 

EL Hospital Vithas Almería acaba de conseguir la acreditación de la Joint Commission International (JCI). Se trata de la certificación sanitaria más prestigiosa y exigente a nivel de calidad asistencial y de seguridad del paciente que existe a nivel internacional. Con este, ya son cuatro los hospitales Vithas que cuentan con este sello de excelencia de los solo 24 que hay en toda España: el Universitario Vithas Madrid Arturo Soria, Xanit Internacional (Benalmádena), Granada y, ahora, Almería.

 

Esta nueva acreditación significa un paso más en el compromiso fundacional con la calidad asistencial acreditada asumido por la compañía en 2012, y motiva a toda la organización a seguir avanzando en este camino.

 

Además, Vithas como compañía se convirtió en 2023 en el quinto grupo hospitalario de todo el mundo en obtener la Joint Commission International en la modalidad Enterprise, que acredita que toda la organización, su gobernanza, estrategias corporativas y órganos de gobierno están igualmente enfocados a la excelencia asistencial y seguridad del paciente.

 

Una exhaustiva evaluación de 1.200 estándares

 

Durante cuatro días, en jornadas de mañana y tarde, un equipo de especialistas auditores de la Joint Commission International ha llevado a cabo en el hospital una evaluación exhaustiva del cumplimiento de los estándares de calidad y seguridad del paciente. Estos evaluadores, provenientes de diversos campos como medicina, enfermería e ingeniería, conforman un equipo multidisciplinar que ha revisado minuciosamente más de 1.200 estándares de calidad.

 

Las áreas evaluadas incluyen las metas internacionales de seguridad, el manejo y atención del paciente, los procedimientos relacionados con la anestesia y la cirugía, la gestión segura de medicamentos, la educación del paciente y sus familiares sobre cuidados de salud, los derechos del paciente, la prevención y control de infecciones, la seguridad de las instalaciones, los sistemas de información, la gestión de riesgos, la capacitación del personal, el programa de calidad y el papel del liderazgo en la organización, entre otros muchos aspectos de la excelencia sanitaria y la experiencia de paciente.

 

Gracias al compromiso de los profesionales

 

Tras la reciente jubilación de la Dra. Pilar Espejo, hasta ahora directora gerente del hospital e impulsora del complejo proceso, el nuevo responsable de Vithas Almería, Manuel Sánchez, ha subrayado que “se abre una nueva etapa para el hospital, y bajo los sólidos pilares que nos ha proporcionado la acreditación más exigente del mundo en el ámbito sanitario, construimos un modelo asistencial y de gestión basado en la seguridad del paciente y calidad clínica. Nada de esto hubiera sido posible sin el esfuerzo y compromiso diario de los profesionales que forman Vithas Almería, somos un gran equipo, con una estrategia consolidada y unos valores inquebrantables”.

 

El Dr. David Baulenas, director corporativo de Asistencia, Calidad, Docencia e Innovación, ha recalcado que “todos los hospitales Vithas trabajan con arreglo a los criterios JCI, por lo que confiamos en que todos ellos alcanzarán esta acreditación, como acaba de hacer por méritos propios Vithas Almería, cuya calidad asistencial avalan miles de pacientes cada día”.