Nuevos resultados de dos ensayos clínicos demuestran que Tasigna® (nilotinib) es eficaz y ayuda a conseguir respuestas rápidas cuando se usa como terapia inicial en pacientes recién diagnosticados con una forma de leucemia potencialmente mortal, conocida como leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia (LMC Ph+). Los estudios se han presentado hoy en la 50ª reunión anual de la American Society of Hematology (ASH). En los dos estudios de Fase II, el 96% de los pacientes con LMC Ph+ lograron una respuesta citogenética completa (RCC) tras seis meses de tratamiento con Tasigna1,2. La RCC se define como ausencia de células con cromosoma Filadelfia en la médula ósea del paciente.
Aunque la RCC es el objetivo principal del tratamiento, lograr una respuesta molecular mayor (RMM) puede ser el mejor factor pronóstico de supervivencia libre de progresión a largo plazo. En los dos estudios, el 74%2 y el 45%1 de los pacientes tratados con Tasigna mostraron RMM después de seis meses. Tasigna fue bien tolerado en ambos estudios.
“Los pacientes de nuevo diagnóstico que fueron tratados con Tasigna experimentaron respuestas sobresalientes con mínima toxicidad” dijo el Dr. Jorge Cortés, catedrático de Medicina y subdirector del Departamento de Leucemia en el MD Anderson Cancer Center de la University of Texas (Houston, EE.UU.). “Estos resultados indican la posibilidad de que los pacientes consigan importantes logros clínicos con mayor rapidez.”
Glivec[*](imatinib) es el tratamiento estándar de la LMC Ph+ y, cuando se lanzó en 2001, transformó radicalmente el tratamiento de la LMC prolongando de manera significativa la vida de los pacientes. Se ha completado el reclutamiento para un ensayo de Fase III en curso, denominado ENESTnd (Evaluating Nilotinib Efficacy in Clinical Trials of Newly Diagnosed Ph+ CML Patients; Evaluación de la eficacia del nilotinib en ensayos clínicos con pacientes con LMC Ph+ de diagnóstico reciente), en el que se compara Tasigna con Glivec en pacientes de nuevo diagnóstico. Los datos del ensayo ENESTnd se comunicarán tan pronto se disponga de ellos.
“Basándonos en el amplio conocimiento científico y clínico obtenido con Glivec, en Novartis nos esforzamos continuamente por descubrir nuevas formas para ayudar a que los pacientes con LMC Ph+ consigan los mejores resultados a largo plazo,” ha dicho David Epstein, presidente y consejero delegado de Novartis Oncology.
Tasigna es un inhibidor de la tirosina cinasa autorizado para el tratamiento de pacientes que presentan resistencia o intolerancia a un tratamiento anterior, incluido Glivec. Tasigna se ha diseñado específicamente para inhibir la proteína Bcr-Abl, que sólo sintetizan las células que contienen el cromosoma anómalo Filadelfia y que es conocida como la causa clave de la leucemia mieloide crónica. El cromosoma Filadelfia se detecta en prácticamente todos los pacientes con LMC.
-Resultados del estudio
El primer estudio, dirigido por el Gruppo Italiano Malattie Ematologiche dell’Adulto, GIMEMA, es un ensayo clínico de Fase II, multicéntrico, abierto y de un solo brazo, diseñado para evaluar la eficacia terapéutica y la seguridad de Tasigna 800 mg/día como tratamiento de primera línea. Para el ensayo se reclutaron 73 pacientes con LMC Ph+ en fase crónica inicial recién diagnosticada. A los seis meses de tratamiento, el 96% de los pacientes había logrado una RCC.2
Además, el 74% de los pacientes logró una RMM, definida como un cociente Bcr-Abl/Abl por debajo del 0,1%. El porcentaje de pacientes con este grado de respuesta aumentó rápidamente después de un mes de tratamiento. Las reacciones adversas se pudieron resolver ajustando la dosis. La incidencia de acontecimientos adversos no hematológicos de Grado 2-3 disminuyó considerablemente entre los meses 1-3 y los meses 4-6.2
El segundo estudio, dirigido por investigadores del MD Anderson Cancer Center, es un ensayo clínico de Fase II en curso, en el que se investiga la eficacia y la seguridad de Tasigna como terapia inicial para pacientes con LMC en fase crónica. El análisis actual, que incluye los datos de 48 pacientes, pone de manifiesto que casi todos los pacientes (96%) consiguieron RCC. A los 6 y 12 meses, el 45% y 52% de los pacientes logró RMM respectivamente. Las reacciones adversas se pudieron resolver con interrupciones temporales del tratamiento o reduciendo la dosis.1 Es importante destacar que no hubo una incidencia importante de retención de líquidos o derrame graves, efectos secundarios que se observan habitualmente con otros fármacos de este tipo.
09 December 2008
Abierto el plazo de presentación de obras del "I Premio Nacional de Pintura Grupo Grunenthal"
El Grupo Grünenthal España ha puesto en marcha la primera edición del Premio Nacional de Pintura Grupo Grünenthal, una iniciativa con la que el laboratorio farmacéutico quiere contribuir, desde una perspectiva artística, a la sensibilización de la sociedad en torno a patologías de especial relevancia. El tema elegido para esta primera edición ha sido "El Dolor", un problema de salud que afecta a una de cada cinco personas en el mundo.
El plazo de admisión de obras finalizará el 9 de enero de 2009, pudiéndose consultar las bases del Premio y rellenar la ficha de inscripción en la página web: www.grunenthal.es. "Pretendemos aunar dos campos que, a priori, parecen distantes: nuestras áreas terapéuticas y la pintura", destaca el director general del Grupo Grünenthal España, Jan van Ruymbeke.
-Acerca de Grünenthal
Grünenthal es una compañía multinacional farmacéutica especializada en el área del dolor, ginecología y sistema nervioso central, pionera en tecnologías de administración de medicamentos innovadores. Grünenthal investiga, desarrolla, fabrica y comercializa medicamentos de alto valor terapéutico que contribuyen a que los pacientes desarrollen una vida autónoma. Grünenthal es una compañía alemana, independiente y de propiedad familiar, con sede en 32 países. Fundada en 1946, la compañía cuenta con 560 empleados en España y 5.300 a nivel mundial. Más información: www.grunenthal.es.
El plazo de admisión de obras finalizará el 9 de enero de 2009, pudiéndose consultar las bases del Premio y rellenar la ficha de inscripción en la página web: www.grunenthal.es. "Pretendemos aunar dos campos que, a priori, parecen distantes: nuestras áreas terapéuticas y la pintura", destaca el director general del Grupo Grünenthal España, Jan van Ruymbeke.
-Acerca de Grünenthal
Grünenthal es una compañía multinacional farmacéutica especializada en el área del dolor, ginecología y sistema nervioso central, pionera en tecnologías de administración de medicamentos innovadores. Grünenthal investiga, desarrolla, fabrica y comercializa medicamentos de alto valor terapéutico que contribuyen a que los pacientes desarrollen una vida autónoma. Grünenthal es una compañía alemana, independiente y de propiedad familiar, con sede en 32 países. Fundada en 1946, la compañía cuenta con 560 empleados en España y 5.300 a nivel mundial. Más información: www.grunenthal.es.
"Exjade" ayuda a los pacientes que reciben transfusiones de forma crónica al reducir lesiones en órganos por el hierro tóxico
Los nuevos datos del mayor ensayo prospectivo realizado sobre la quelación del hierro demuestran la eficacia y la seguridad de Exjade® (deferasirox) en el tratamiento de la sobrecarga crónica de hierro secundaria a las transfusiones, una afección potencialmente mortal en pacientes que han recibido múltiples transfusiones de sangre para tratar anemias subyacentes, como la talasemia β y los síndromes mielodisplásicos. Los datos de este ensayo de referencia, conocido como EPIC, se han presentado hoy en la 50ª reunión y exposición anual de la American Society of Hematology (ASH) en San Francisco (California, EE.UU.).
El subestudio cardíaco EPIC puso de manifiesto que Exjade eliminó el hierro del corazón en pacientes con talasemia β, basándose en una mejoría estadísticamente significativa de la imagen T2* de la resonancia magnética, una técnica validada para determinar el contenido de hierro en el corazón (p < 0,0001). En el subestudio de un año de duración, se incluyeron 114 pacientes con talasemia β y sobrecarga cardíaca de hierro, la causa principal de mortalidad en estos pacientes.1
“Estos datos demuestran claramente que el deferasirox reduce significativamente el hierro del corazón en pacientes con talasemia β y sobrecarga de hierro, que es un objetivo esencial del tratamiento de estos pacientes,” dijo el Dr. Dudley Pennell, catedrático de cardiología en el Royal Brompton and Harefield NHS Trust and Imperial College de Londres. “Las complicaciones cardíacas causadas por la acumulación de hierro tóxico en el corazón pueden ser mortales en pacientes con talasemia.”
En un análisis planificado previamente de 341 pacientes con síndromes mieloproliferativos reclutados en el estudio, se observó que Exjade reduce significativamente la concentración de ferritina sérica, una medida clave del hierro del organismo, en 253,0 ng/ml respecto al valor basal (p = 0,0019). De los 171 pacientes con síndromes mieloproliferativos en los que se midió la ferritina sérica después de un año, la disminución respecto al valor basal fue de 606 ng/ml.2
“Muchos pacientes con síndromes mieloproliferativos reciben regularmente transfusiones de sangre como parte de su tratamiento, lo que los coloca en situación de riesgo de sobrecarga de hierro,” dijo el Dr. Norbert Gattermann, del servicio de Hematología, Oncología e Inmunología clínica del Heinrich Heine University Medical Center de Dusseldorf (Alemania). “Este estudio, que incluye el mayor número de pacientes con síndromes mieloproliferativos que cualquier otro estudio sobre la quelación del hierro, indica que el deferasirox puede reducir de forma eficaz la carga de hierro y que por lo general es bien tolerado cuando se usa apropiadamente para tratar a estos pacientes.”
La toxicidad del hierro puede provocar lesión permanente del hígado, del corazón y de las glándulas endocrinas, lo que aumenta el riesgo de problemas de salud graves y de muerte precoz. En estudios anteriores de pacientes con síndromes mieloproliferativos que dependen de las transfusiones de sangre, se observó que el aumento de la concentración de ferritina sérica se asocia con reducción de la supervivencia global.
-Información sobre el ensayo EPIC
EPIC es un ensayo multicéntrico, prospectivo, abierto, de un año de duración, en el que se ha estudiado la eficacia y la seguridad de una dosis inicial invariable de Exjade basada en la incorporación de hierro a través de las transfusiones, con ajuste posterior de la dosis a intervalos trimestrales basándose en la tendencia de la ferritina sérica. Este ensayo, realizado con 1.744 pacientes, es el ensayo a mayor escala llevado a cabo hasta ahora con un quelante del hierro e incluye, en un solo ensayo, las mayores cohortes de anemias subyacentes, que incluyen pacientes con talasemia β, síndromes mielodisplásicos y anemia aplásica. En la reunión de la ASH, se presentarán 12 resúmenes del ensayo EPIC.
-Detalles del estudio
[Resumen: 3873] [D Pennell, et al.]
En este subestudio cardíaco de EPIC, se ha evaluado la eficacia cardíaca de Exjade en 114 pacientes con talasemia β y siderosis miocárdica (T2* < 20 ms). El T2* miocárdico basal fue < 10 milisegundos (ms) en 47 (41%) pacientes (sobrecarga cardíaca de hierro grave) y de 10–20 ms en 67 (59%) pacientes (sobrecarga leve/moderada). El valor medio basal de hierro en el hígado fue de 28,2 ± 10,0 mg Fe/g (peso seco), la mediana de ferritina sérica fue de 5.235 ng/ml y la cantidad media de sangre transfundida durante el año anterior a la inclusión en el estudio fue de 185 ml/kg.
Los pacientes experimentaron un aumento estadísticamente significativo del T2* miocárdico, lo que indica una disminución del contenido de hierro en el miocardio. Basándose en la media geométrica ± coeficiente de variación, el cambio a 12,9 ms ± 49,5% respecto al valor basal (11,2 ms ± 40,5%) representa un aumento de 1,16 veces respecto al valor basal (p <> 4%); el 14,3% no mostró cambios y el 16,2% empeoró (disminución > 4%). La fracción de eyección del ventrículo izquierdo se mantuvo estable durante todo el estudio. Además, la concentración hepática de hierro y la concentración de ferritina sérica (indicadores del hierro total en el organismo) disminuyeron significativamente respecto al valor basal en –6,6 ± 9,9 mg Fe/g (p.s.) y –1.257 ng/ml, respectivamente (p < 0,0001). Cuatro pacientes suspendieron el tratamiento debido a acontecimientos adversos. La mayoría de los acontecimientos adversos relacionados con el fármaco y valorados por el investigador fueron leves/moderados; el más frecuente fue exantema (13,2%). Se está llevando a cabo una ampliación de un año de este subestudio.1
El subestudio cardíaco EPIC puso de manifiesto que Exjade eliminó el hierro del corazón en pacientes con talasemia β, basándose en una mejoría estadísticamente significativa de la imagen T2* de la resonancia magnética, una técnica validada para determinar el contenido de hierro en el corazón (p < 0,0001). En el subestudio de un año de duración, se incluyeron 114 pacientes con talasemia β y sobrecarga cardíaca de hierro, la causa principal de mortalidad en estos pacientes.1
“Estos datos demuestran claramente que el deferasirox reduce significativamente el hierro del corazón en pacientes con talasemia β y sobrecarga de hierro, que es un objetivo esencial del tratamiento de estos pacientes,” dijo el Dr. Dudley Pennell, catedrático de cardiología en el Royal Brompton and Harefield NHS Trust and Imperial College de Londres. “Las complicaciones cardíacas causadas por la acumulación de hierro tóxico en el corazón pueden ser mortales en pacientes con talasemia.”
En un análisis planificado previamente de 341 pacientes con síndromes mieloproliferativos reclutados en el estudio, se observó que Exjade reduce significativamente la concentración de ferritina sérica, una medida clave del hierro del organismo, en 253,0 ng/ml respecto al valor basal (p = 0,0019). De los 171 pacientes con síndromes mieloproliferativos en los que se midió la ferritina sérica después de un año, la disminución respecto al valor basal fue de 606 ng/ml.2
“Muchos pacientes con síndromes mieloproliferativos reciben regularmente transfusiones de sangre como parte de su tratamiento, lo que los coloca en situación de riesgo de sobrecarga de hierro,” dijo el Dr. Norbert Gattermann, del servicio de Hematología, Oncología e Inmunología clínica del Heinrich Heine University Medical Center de Dusseldorf (Alemania). “Este estudio, que incluye el mayor número de pacientes con síndromes mieloproliferativos que cualquier otro estudio sobre la quelación del hierro, indica que el deferasirox puede reducir de forma eficaz la carga de hierro y que por lo general es bien tolerado cuando se usa apropiadamente para tratar a estos pacientes.”
La toxicidad del hierro puede provocar lesión permanente del hígado, del corazón y de las glándulas endocrinas, lo que aumenta el riesgo de problemas de salud graves y de muerte precoz. En estudios anteriores de pacientes con síndromes mieloproliferativos que dependen de las transfusiones de sangre, se observó que el aumento de la concentración de ferritina sérica se asocia con reducción de la supervivencia global.
-Información sobre el ensayo EPIC
EPIC es un ensayo multicéntrico, prospectivo, abierto, de un año de duración, en el que se ha estudiado la eficacia y la seguridad de una dosis inicial invariable de Exjade basada en la incorporación de hierro a través de las transfusiones, con ajuste posterior de la dosis a intervalos trimestrales basándose en la tendencia de la ferritina sérica. Este ensayo, realizado con 1.744 pacientes, es el ensayo a mayor escala llevado a cabo hasta ahora con un quelante del hierro e incluye, en un solo ensayo, las mayores cohortes de anemias subyacentes, que incluyen pacientes con talasemia β, síndromes mielodisplásicos y anemia aplásica. En la reunión de la ASH, se presentarán 12 resúmenes del ensayo EPIC.
-Detalles del estudio
[Resumen: 3873] [D Pennell, et al.]
En este subestudio cardíaco de EPIC, se ha evaluado la eficacia cardíaca de Exjade en 114 pacientes con talasemia β y siderosis miocárdica (T2* < 20 ms). El T2* miocárdico basal fue < 10 milisegundos (ms) en 47 (41%) pacientes (sobrecarga cardíaca de hierro grave) y de 10–20 ms en 67 (59%) pacientes (sobrecarga leve/moderada). El valor medio basal de hierro en el hígado fue de 28,2 ± 10,0 mg Fe/g (peso seco), la mediana de ferritina sérica fue de 5.235 ng/ml y la cantidad media de sangre transfundida durante el año anterior a la inclusión en el estudio fue de 185 ml/kg.
Los pacientes experimentaron un aumento estadísticamente significativo del T2* miocárdico, lo que indica una disminución del contenido de hierro en el miocardio. Basándose en la media geométrica ± coeficiente de variación, el cambio a 12,9 ms ± 49,5% respecto al valor basal (11,2 ms ± 40,5%) representa un aumento de 1,16 veces respecto al valor basal (p <> 4%); el 14,3% no mostró cambios y el 16,2% empeoró (disminución > 4%). La fracción de eyección del ventrículo izquierdo se mantuvo estable durante todo el estudio. Además, la concentración hepática de hierro y la concentración de ferritina sérica (indicadores del hierro total en el organismo) disminuyeron significativamente respecto al valor basal en –6,6 ± 9,9 mg Fe/g (p.s.) y –1.257 ng/ml, respectivamente (p < 0,0001). Cuatro pacientes suspendieron el tratamiento debido a acontecimientos adversos. La mayoría de los acontecimientos adversos relacionados con el fármaco y valorados por el investigador fueron leves/moderados; el más frecuente fue exantema (13,2%). Se está llevando a cabo una ampliación de un año de este subestudio.1
El Grupo Hospital de Madrid amplía su oferta sanitaria a la zona Sur de la comunidad
El Grupo Hospital de Madrid (HM) ha firmado un acuerdo de colaboración con el Grupo Ibermedic, entidad que posee cinco policlínicos en diferentes municipios de la zona sur de Madrid, con el objetivo primordial de acercar su modelo sanitario a todos los ciudadanos, según explica el director general del Grupo HM, Dr. Juan Abarca Cidón.
"Queremos ser una alternativa sanitaria de calidad en toda la comunidad, y el Grupo Ibermedic es una empresa que ha apostado fuerte por la zona sur de nuestra región, el área en la que menos presencia tiene el Grupo HM", señala. Con este acuerdo "se facilita el acceso de los ciudadanos de esta parte de Madrid a nuestro modelo sanitario, permitiendo que se derive dicha demanda asistencial a cualquiera de nuestro centros en caso de que se requiera ingreso", añade.
El Grupo Ibermedic venía ofertando especialidades básicas, como la Medicina Interna, la Ginecología, la Cirugía General o la Pediatría. Tras la firma de este convenio, el Grupo HM ha aportado profesionales en el ámbito de la Neurocirugía, la Cirugía Plástica, la Oncología o la Cirugía Cardiaca. Los pacientes residentes en la zona sur de Madrid "podrán tener las revisiones y controles de los procesos derivados de las mismas cerca de sus domicilios", recalca el doctor Abarca Cidón.
Las previsiones de actividad de esta red de policlínicos rondan las 3.000 consultas diarias, dato que previsiblemente se incrementará una vez se refuerce la oferta sanitaria de la zona sur con nuevas especialidades y médicos. El doctor Pablo González Jerez, director médico del Grupo HM, recuerda que "la población total de estos municipios juntos equivale a la de la tercera o cuarta ciudad española".
Getafe, Leganés, Móstoles, Villaviciosa de Odón y Fuenlabrada serán los municipios que se verán beneficiados "de toda la experiencia y tecnología de los diferentes centros y profesionales que componen el Grupo HM", explica. El Grupo Ibermedic lleva presente en estas regiones desde hace más de 20 años, lo que constituye un aval que ha sido clave para que el Grupo HM le eligiera para llevar a cabo este acuerdo.
-Objetivo de mejora continua
A pesar de su amplia presencia geográfica y de su atención médica de calidad, el Grupo Ibermedic "tiene la voluntad de mejorar cada día que pasa", lo que se logrará con este acuerdo, destaca el doctor González Jerez. "No podemos conformarnos con ofrecerle al paciente la mejor atención posible, sino que también hay que hacerlo con una sonrisa y estudiando todas las posibilidades de mejora existentes", añade el experto.
Además de consolidarse el Grupo HM como referencia principal de la sanidad privada madrileña, el acuerdo con el Grupo Ibermedic supone un salto cualitativo importante, "al apostar por la medicina de familia, además de la hospitalaria", apunta. Además, profesionales de distintos ámbitos entrarán en contacto por primera vez -añade el director médico del Grupo HM-, lo que servirá para "enriquecer las experiencias de todos ellos y para mejorar todavía más".
En definitiva, el Grupo HM pretende con este acuerdo, puesto en marcha el pasado 15 de octubre, "ofrecer a los asegurados del Grupo Ibermedic los servicios que se merecen, complementando a la sanidad pública e intentando mejorarla en muchos aspectos", según explica el doctor González Jerez. "Ya tienen acceso a especialistas, instalaciones tecnológicas y centros que no conocían o encontraban geográficamente lejanos", concluye.
A pesar de su amplia presencia geográfica y de su atención médica de calidad, el Grupo Ibermedic "tiene la voluntad de mejorar cada día que pasa", lo que se logrará con este acuerdo, destaca el doctor González Jerez. "No podemos conformarnos con ofrecerle al paciente la mejor atención posible, sino que también hay que hacerlo con una sonrisa y estudiando todas las posibilidades de mejora existentes", añade el experto.
Además de consolidarse el Grupo HM como referencia principal de la sanidad privada madrileña, el acuerdo con el Grupo Ibermedic supone un salto cualitativo importante, "al apostar por la medicina de familia, además de la hospitalaria", apunta. Además, profesionales de distintos ámbitos entrarán en contacto por primera vez -añade el director médico del Grupo HM-, lo que servirá para "enriquecer las experiencias de todos ellos y para mejorar todavía más".
En definitiva, el Grupo HM pretende con este acuerdo, puesto en marcha el pasado 15 de octubre, "ofrecer a los asegurados del Grupo Ibermedic los servicios que se merecen, complementando a la sanidad pública e intentando mejorarla en muchos aspectos", según explica el doctor González Jerez. "Ya tienen acceso a especialistas, instalaciones tecnológicas y centros que no conocían o encontraban geográficamente lejanos", concluye.
Por su parte, el director y propietario del Grupo Ibermedic, Orlando Gomero Sánchez, opina del acuerdo que supone "una mejoría de imagen", además de una mayor disposición de médicos especialistas. "La amplia experiencia del Grupo HM, la calidad asistencial contrastada en toda la sanidad privada madrileña y el acercamiento personal con la familia Abarca han sido las tres características que hemos tenido en cuenta a la hora de firmar el acuerdo", añade.
Lograr una integración más amplia en el Grupo HM es uno de los objetivos del Grupo Ibermedic de cara al nuevo camino que se abre a partir del acuerdo. A este respecto, Gomero ha destacado "lo ventajoso que será para nuestros asegurados el que puedan ser derivados, en caso de que sea necesario, a cualquiera de los prestigiosos centros con que cuenta el Grupo HM, así como que, posteriormente, puedan tener las revisiones y controles de sus procesos cerca de sus domicilios".
Andalucía pone en marcha un servicio de consulta on line sobre vacunas para los profesionales sanitarios
Los profesionales sanitarios de Andalucía podrán resolver a partir de hoy dudas sobre vacunas de forma on line las 24 horas del día, los 365 días del año. La Consejería de Salud, en colaboración con la Asociación Española de Vacunología, ha puesto en marcha el servicio ‘Preguntas al Experto’, con el que pone a disposición de los profesionales una herramienta de consulta útil y permanentemente accesible con la que dar respuesta a las incógnitas que puedan surgirle entorno a un tema en continua evolución como el de las vacunas.
Con ello, la administración sanitaria acerca a los profesionales un canal de información experta y basada en la evidencia científica donde encontrar respuestas a situaciones excepcionales de su tarea diaria en materia de vacunas, a la aparición de medidas preventivas frente a nuevas enfermedades, preparados que mejoran los ya existentes y la proliferación de investigaciones sobre futuras vacunas.
En este sentido, a través de este servicio, pionero a nivel nacional, pueden consultar desde reacciones a vacunas hasta la idoneidad de administrar una a un paciente concreto que presenta una patología específica.
Los principales beneficiarios de esta nueva herramienta, que redunda en una mayor calidad asistencial para los usuarios del sistema, son los médicos de familia, pediatras, enfermeras y preventivistas; en definitiva, los profesionales que más habitualmente están en contacto con el calendario vacunal infantil y con las vacunas de adultos. Además, Salud Responde podrá hacer uso de este sistema al objeto de solucionar las posibles dudas sobre vacunas que les plantee un ciudadano a través del 902 505 060, un servicio que ya venía ofreciendo y que ahora amplía sus servicios con el nivel experto.
Para ello, los profesionales sanitarios de Andalucía únicamente tienen que identificarse en la web de la Consejería de Salud (www.juntadeandalucia.es/salud) o en la de la Asociación Española de Vacunología (www.vacunas.org) y realizar su consulta, que será respondida en el plazo máximo de 48 horas en días laborables y en 72 horas los días festivos.
Serán los expertos de la Asociación Española de Vacunología (pediatras, microbiólogos, farmacéuticos, facultativos, preventivistas y epidemiólogos, entre otros) quienes, en función de la evidencia científica disponible, ofrecerán una respuesta a las solicitudes de información planteadas por los profesionales andaluces.
Además de las consultas libres, la misma página web ofrece un listado de distintos temas relativos a las vacunas como la administración y logística vacunal, difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis A y B, papilomavirus, rubeóla y parotiditis, rotavirus, varicela, situaciones especiales y viajes internacionales, entre otros.
Para dar a conocer esta nueva herramienta de consulta entre los profesionales, la Consejería de Salud enviará más de 15.000 cartas a los profesionales sanitarios implicados en la materia y distribuirá unas 10.000 pegatinas con información sobre el nuevo canal ‘Preguntas al Experto’.
-Formación
Con el objeto de fomentar la formación y la investigación en esta materia en Andalucía, la Consejería de Salud y la Asociación Española de Vacunología firmaron un convenio que ha permitido desarrollar a lo largo de los dos últimos años un total de ocho cursos de los que se han beneficiado cerca de 300 profesionales de distritos, hospitales, delegaciones provinciales y del Servicio Andaluz de Salud.
Los contenidos de esta formación, acreditada por la Agencia de Calidad Sanitaria de la Consejería de Salud y realizada por la Red de Formación en Vacunas de Andalucía, incluyen el conocimiento epidemiológico de las enfermedades vacunables, las tendencias de la investigación, indicaciones sobre posología, eficacia y efectividad de la vacunación, contraindicaciones, riesgos y efectos adversos, entre otros.
Además, se ofrece información sobre aquellas vacunas de nueva inclusión en el calendario vacunal infantil o de aplicación en adultos, entre la población inmigrante y en grupos con prácticas de riesgo. En este sentido, en los últimos talleres se han tratado las del neumococo, el rotavirus, la varicela, el herpes-zóster y el papiloma humano.
Está previsto que en enero del próximo año se realicen otros dos cursos de formador de formadores en materia de vacunación.
Con ello, la administración sanitaria acerca a los profesionales un canal de información experta y basada en la evidencia científica donde encontrar respuestas a situaciones excepcionales de su tarea diaria en materia de vacunas, a la aparición de medidas preventivas frente a nuevas enfermedades, preparados que mejoran los ya existentes y la proliferación de investigaciones sobre futuras vacunas.
En este sentido, a través de este servicio, pionero a nivel nacional, pueden consultar desde reacciones a vacunas hasta la idoneidad de administrar una a un paciente concreto que presenta una patología específica.
Los principales beneficiarios de esta nueva herramienta, que redunda en una mayor calidad asistencial para los usuarios del sistema, son los médicos de familia, pediatras, enfermeras y preventivistas; en definitiva, los profesionales que más habitualmente están en contacto con el calendario vacunal infantil y con las vacunas de adultos. Además, Salud Responde podrá hacer uso de este sistema al objeto de solucionar las posibles dudas sobre vacunas que les plantee un ciudadano a través del 902 505 060, un servicio que ya venía ofreciendo y que ahora amplía sus servicios con el nivel experto.
Para ello, los profesionales sanitarios de Andalucía únicamente tienen que identificarse en la web de la Consejería de Salud (www.juntadeandalucia.es/salud) o en la de la Asociación Española de Vacunología (www.vacunas.org) y realizar su consulta, que será respondida en el plazo máximo de 48 horas en días laborables y en 72 horas los días festivos.
Serán los expertos de la Asociación Española de Vacunología (pediatras, microbiólogos, farmacéuticos, facultativos, preventivistas y epidemiólogos, entre otros) quienes, en función de la evidencia científica disponible, ofrecerán una respuesta a las solicitudes de información planteadas por los profesionales andaluces.
Además de las consultas libres, la misma página web ofrece un listado de distintos temas relativos a las vacunas como la administración y logística vacunal, difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis A y B, papilomavirus, rubeóla y parotiditis, rotavirus, varicela, situaciones especiales y viajes internacionales, entre otros.
Para dar a conocer esta nueva herramienta de consulta entre los profesionales, la Consejería de Salud enviará más de 15.000 cartas a los profesionales sanitarios implicados en la materia y distribuirá unas 10.000 pegatinas con información sobre el nuevo canal ‘Preguntas al Experto’.
-Formación
Con el objeto de fomentar la formación y la investigación en esta materia en Andalucía, la Consejería de Salud y la Asociación Española de Vacunología firmaron un convenio que ha permitido desarrollar a lo largo de los dos últimos años un total de ocho cursos de los que se han beneficiado cerca de 300 profesionales de distritos, hospitales, delegaciones provinciales y del Servicio Andaluz de Salud.
Los contenidos de esta formación, acreditada por la Agencia de Calidad Sanitaria de la Consejería de Salud y realizada por la Red de Formación en Vacunas de Andalucía, incluyen el conocimiento epidemiológico de las enfermedades vacunables, las tendencias de la investigación, indicaciones sobre posología, eficacia y efectividad de la vacunación, contraindicaciones, riesgos y efectos adversos, entre otros.
Además, se ofrece información sobre aquellas vacunas de nueva inclusión en el calendario vacunal infantil o de aplicación en adultos, entre la población inmigrante y en grupos con prácticas de riesgo. En este sentido, en los últimos talleres se han tratado las del neumococo, el rotavirus, la varicela, el herpes-zóster y el papiloma humano.
Está previsto que en enero del próximo año se realicen otros dos cursos de formador de formadores en materia de vacunación.
Entrevista al dr Eliecer Coto, investigador de la Red In
1. ¿Para cuando se verá en la práctica esta posibilidad de valorar el riesgo padecer enfermedad poliquística?
Nosotros empleamos YA estos criterios para el consejo genético. La consulta típica que suelen hacernos es: tengo 25 años, estoy sano (sin ningún síntoma de disfunción renal), y mi padre y mi tía tienen poliquistosis. El nefrólogo me manda a la consulta de genética para que me asesoren. ¿Qué riesgo tengo de padecer la enfermedad?¿Cómo puedo saber si he heredado la enfermedad?¿Qué riesgo tiene mi descendencia?.
En este caso, el estudio molecular no va a ser concluyente por tratarse de una familia con sólo dos afectados conocidos (padre y tía). Se recomienda realizar estudio ecográfico, y basándonos en el estudio publicado en Journal of the American Society of Nephrology, emitimos el consejo.
2. Los portadores de quistes pueden permanecer asintomáticos durante muchos años. ¿Cuantos son muchos años?
Un caso típico es el de portador que empieza a tener síntomas (hipertensión suele ser el primero) a la edad de 40-50 años, y la proteinuria puede aparecer más tarde. Esta persona podría tener quistes visibles en la ecografía a los 15, 20 o 25 años, mucho antes de ver los primeros síntomas clínicos.
3. Qué es el consejo genético aplicado a la enfermedad poliquística.
Si una persona con riesgo de haber heredado la enfermedad muestra quistes renales será portadora de la mutación, y sus hijos tendrán una probabilidad del 50% de recibirla. En esta persona, portadora, se podría orientar hacia un control de manifestaciones clínicas “indeseables”, como control más agresivo de la hipertensión.
4. ¿Qué es investigar en red y porqué estudios como este serían imposibles sin hacerlo de esa forma?
Investigar en red implica coordinar esfuerzos, aportando cada grupo su infraestructura y experiencia. El estudio como el publicado en JASN ejemplifica esta colaboración. Los pacientes proceden de las consultas de Nefrología, y son diagnosticados y seguidos durante años por los nefrólogos. Estos pacientes pueden ser estudiados a nivel genético, papel que nos corresponde a los biólogos moleculares. Esta labor coordinada lleva a conocer mejor las bases fisiopatológicas de la enfermedad. Sobre estos pacientes bien caracterizados, se pueden ensayar nuevas terapias dirigidas a retrasar la aparición del fallo renal.
5. ¿Qué nuevos estudios con una aplicación clínica clara en un futuro más o menos inmediata se están desarrollando desde la REDinREN?
En el caso de la poliquistosis hay un proyecto para estudiar el efecto de algunos fármacos sobre la progresión de los quistes. Tenemos muchas esperanzas puestas en los fármacos que actúan sobre la vía de la vasopresina. Ya hay ensayos al respecto. Se trata de dar el fármaco a personas poliquísticas en una fase muy precoz de la enfermedad, pacientes que han sido caracterizados a nivel genético. A estas personas se las estudiará cada pocos meses mediante técnicas radiológicas para medir el tamaño de los quistes. Esperamos que en los pacientes tratados los quistes crezcan más lentamente que en los no tratados. De ser así, el fármaco podría ser útil para retrasar la aparición del fallo renal. La Red de Investigación Renal (REDinREN) está implicada en ensayos de éste tipo.
Se puede medir la probabilidad de desarrollar enfermedad poliquística antes de desarrollar los quistes
Alrededor del 15% de los pacientes renales en diálisis o trasplantados renales padecen poliquistosis renal del adulto (PRA). La mayoría de los casos son hereditarios, con varios afectados en sus familias. La PRA se transmite por mutaciones en uno de estos dos genes, llamados PKD1 y PKD2. Lo hace de forma dominante, es decir, los hijos de un afectado tienen una probabilidad del 50% de heredar la mutación y la enfermedad.
El problema más importante radica en que los portadores pueden permanecer asintomáticos durante muchos años, hasta que empiezan a desarrollar quistes en los dos riñones. Pero mientras tanto, los quistes están creciendo en número y tamaño hasta provocar un fallo renal, casi siempre después de la sexta década de vida.
En el 90% de las familias el origen es la mutación del gen PKD1, que provoca la forma más severa de la enfermedad. En este caso los quistes aparecen antes, pierden la función renal antes y tienen una edad media de supervivencia más reducida (65 años en PKD1 frente a los 75 en PKD2). Los pacientes con mutación del PKD1 tienen también más incidencia de hipertensión precoz, mayor riesgo de desarrollar quistes hepáticos y pancreáticos, así como de sufrir aneurismas y/o roturas de las arterias intracraneales.
El método de diagnóstico tradicional es la ecografía que permite visualizar los quistes renales. Para detectar portadores asintomáticos (todavía sin quistes) existe el análisis genético de PKD1 y PKD2, lo cual facilita el consejo genético (riesgo para la descendencia en personas sin síntomas). El problema es que este tipo de estudio es muy costoso, unos tres mil euros por persona. Además las mutaciones no siempre se localizan a pesar de estar presentes en el gen estudiado ya que por motivos técnicos no puede estudiarse el gen entero. Esto hace que en más del 25% de los pacientes con mutaciones en PKD1 no se lleguen a encontrar.
Ha nacido una nueva herramienta para poder diagnosticar tempranamente los casos de poliquistosis renal del adulto. Un estudio publicado en Journal of the American Society of Nephrology, la revista científica de mayor prestigio en el ámbito de la nefrología, ha cuantificado la probabilidad de desarrollar quistes entre los portadores según la edad, lo que tendrá una aplicación inmediata en la valoración del riesgo de desarrollar la enfermedad para los miembros de cada familia.
El estudio ha sido realizado por 15 grupos de investigación, sobre más de 700 personas de 100 familias poliquísticas de siete países Europeos, Australia, y Canadá, y ha sido liderado por York Pei, de la Universidad de Toronto.
La Red de Investigación Renal (REDinREN) perteneciente al Instituto de Salud Carlos III del Ministerio de Ciencia e Innovación y que engloba a los 125 mejores expertos españoles en investigación renal, también ha participado en el importante hallazgo. Concretamente lo ha hecho a través de los grupos de Genética Molecular del Hospital Central de Asturias y Nefrología de la Fundación Puigvert de Barcelona.
El estudio concluye que los criterios de diagnóstico ecográficos que se aplican actualmente tienen una fiabilidad limitada para el diagnóstico presintomático de la PRA, particularmente entre los portadores de mutaciones en PKD2. De acuerdo con esta investigación, en una persona con riesgo de haber heredado la enfermedad se puede concluir que habrá recibido la mutación y padecerá la enfermedad si la ecografía renal muestra:
· Tres o más quistes en al menos un riñón entre los 15 y 39 años de edad
· Dos o más quistes en los dos riñones entre los 40 y 59 años
· Cuatro o más quistes en los dos riñones para edades mayores de 60 años.
En una persona mayor de 60 años con menos de dos quistes se puede excluir su carácter portador de forma casi total.
En opinión del Dr Eliecer Coto, investigador miembro de la REDinREN que ha participado en el estudio, “Conocer que alguien es portador de la enfermedad podría ser fundamental para aplicar terapias antes de que aparezcan los síntomas. Estas terapias tendrían como objetivo retrasar la progresión hacia el fallo renal. Hay una terapia prometedora con fármacos que actúan sobre la vía de la vasopresina”.
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