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10 December 2008

La sobrecarga de hierro y la dependencia transfusional condicionan la supervivencia de los pacientes con síndromes mielodisplásicos

La sobrecarga de hierro y la dependencia transfusional condicionan la supervivencia de los pacientes con síndromes mielodisplásicos primarios. Así lo han puesto de manifiesto los datos del Estudio español SURVIRON, cuyos resultados se han presentado en el 50th Congreso de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) que se celebra en San Francisco. “Sin duda, el hierro es uno de los grandes problemas a los que se enfrentan los pacientes con síndromes mielodisplásicos, cuyo tratamiento requiere transfusiones de sangre con frecuencia y en las que es importante tratar la sobrecarga de hierro como un posible riesgo asociado, ya que si el hierro no se elimina del organismo se acumula en diferentes tejidos como el hígado, produciendo fibrosis y cirrosis hepática, el páncreas, causando diabetes, o el corazón, dando lugar a miocardiopatías. Por tanto, se pone en riesgo la vida del paciente”, explica el doctor Guillermo Sanz, jefe de Sección de Hematología Clínica del Servicio de Hematología del Hospital La Fe de Valencia y principal investigador del estudio.

El Estudio se ha realizado con el objetivo de comprobar si la aparición tanto de dependencia transfusional como de sobrecarga de hierro tienen un efecto pronóstico independiente frente a otras variables en la supervivencia de los pacientes con síndromes mielodisplásicos primarios, así como en su evolución hacia la leucemia mieloide aguda. En este trabajo, el más amplio realizado en pacientes con síndromes mielodisplásicos primarios, han participado 2.994 españoles con una mediana de edad de 74 años.

La mediana de supervivencia de los pacientes dependientes de transfusión en el diagnóstico, así como de los pacientes dependientes de transfusión durante la evolución de la enfermedad y los no dependientes de transfusión fue de 19, 60 y 96 meses respectivamente, tanto según el Índice Pronóstico Internacional (IPSS) como el Índice Pronóstico Mundial (WPSS). “Esta diferencia en supervivencia demuestra, por tanto, la relación de la dependencia transfusional y la sobrecarga de hierro. En consecuencia, se pone de manifiesto la necesidad no sólo de tratar esa sobrecarga, sino de establecer un nuevo Índice Pronóstico que incluya también la aparición de dependencia transfusional y de sobrecarga de hierro como parámetros a la hora de ajustar mejor el tratamiento de los pacientes con síndrome mielodisplásico en función de su riesgo de evolución a leucemia y de supervivencia”, añade el doctor Sanz. A día de hoy, el Índice Pronóstico Internacional (IPSS) sólo incluye la presencia de determinadas anomalías genéticas, la cantidad de blastos en la médula ósea y el número y gravedad de la reducción de células sanguíneas que se produce como consecuencia de la enfermedad.

En este sentido, otros estudios han mostrado que las consecuencias clínicas de la sobrecarga de hierro en adultos con dependencia transfusional regular pueden aparecer antes de los 4 años. Además, en cuanto a los beneficios de tratar este problema, el Estudio Rose, cuyos resultados se han publicado recientemente en la revista Blood, ha puesto de manifiesto que la supervivencia de los pacientes con Síndromes Mielodisplásicos que reciben tratamiento quelante para evitar la sobrecarga férrica es mayor que la de aquellos que no lo reciben.

-Pautas para el control de la sobrecarga férrica
Los Síndromes Mielodisplásicos son un grupo de enfermedades que se caracterizan por la incapacidad de la médula ósea de producir células sanas debido a predisposiciones genéticas, quimioterapia previa, radiación, exposición a sustancias químicas tóxicas o infecciones víricas. “Se trata de estadíos preleucémicos motivados por una formación defectuosa de los glóbulos rojos, los glóbulos blancos, así como de las plaquetas”, explica el doctor Sanz.

Mediante el tratamiento quelante, un agente se une al hierro del organismo y de los tejidos y ayuda a eliminarlo a través de la orina y/o de las heces. “En este sentido”, comenta el doctor Sanz, “la duración del tratamiento quelante está en función de los requerimientos transfusionales, de la gravedad de la sobrecarga y de la eficacia del quelante, aunque en general esta terapia tiene que ser a largo plazo”.

Aunque hay pacientes con síndrome mielodisplásico que antes de iniciar las transfusiones ya presentan unos depósitos altos de hierro debido a anomalías genéticas u otras causas, es tras 20 o 30 transfusiones cuando es evidente una concentración alta de hierro. “Por ello, es necesario controlar periódicamente en estos pacientes el nivel de sobrecarga férrica. Lo habitual es realizar cada tres meses un análisis en el que se determina la concentración de ferritina sérica en el organismo, un marcador que aumenta o disminuye de manera similar al almacenamiento de hierro. Así, en pacientes con SMD que reciben transfusiones, si la concentración de ferritina sérica es superior a 1.000 ng/ml y su expectativa de vida no está muy limitada, se debe administrar un tratamiento quelante”, indica el doctor Sanz.

No obstante, existe un procedimiento más preciso para la cuantificación del hierro que consiste en la realización de una biopsia del hígado. Sin embargo, este método esta siendo sustituido por otro que cada vez está adquiriendo más importancia y es la valoración del contenido de hierro en el hígado mediante una resonancia magnética. “El contenido de hierro en el hígado es la prueba que aporta una medición más directa del contenido de hierro en el organismo. En un futuro su cuantificación mediante resonancia magnética será una prueba cada vez más importante y será concomitante con la medición de la ferritina”, añade este experto.

-Nuevas opciones terapéuticas
El objetivo del tratamiento quelante no es “eliminar” la sobrecarga de hierro, sino mantener unos niveles que no sean dañinos a nivel visceral. Hasta ahora, el tratamiento quelante estándar requería infusiones cada noche que se administran mediante una aguja y una bomba de infusión, y que con frecuencia duran 8-12 horas durante 5-7 noches a la semana mientras el paciente siga recibiendo transfusiones sanguíneas o tenga un exceso de hierro en el organismo. “Sin embargo, a pesar de su eficacia, la incomodidad de su administración provoca el incumplimiento del tratamiento de muchos pacientes”, afirma el doctor Sanz.

“En la actualidad”, continúa, “ya disponemos de un tratamiento quelante, deferasirox, eficaz, con un perfil de seguridad muy aceptable y de administración por vía oral y una sola vez al día. Estas características convierten a este último fármaco en el ideal para uso crónico en pacientes con síndromes mielodisplásicos”, señala. “Los profesionales que tratamos a pacientes con síndromes mielodisplásicos creemos que el tratamiento quelante de la sobrecarga de hierro con deferasirox supondrá un importante beneficio para estos pacientes, prolongando su supervivencia y mejorando su calidad de vida”, concluye este experto.

Nueva presentación y ampliación de indicación para "Azomyr", de Menarini



Grupo Menarini España ha lanzado una nueva presentación del antihistamínico Azomyr® (desloratadina). Se trata de Azomyr® solución oral 120 ml, de una sola toma diaria, que no contiene azúcar, conservante ni colorante y puede administrarse a niños a partir de un año. Azomyr® está indicado en el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica y, como novedad en su ficha técnica, ha ampliado la indicación de urticaria crónica idiopática a todo tipo de urticaria, aguda y crónica, logrando un control de todos los síntomas (prurito, número y tamaño de habones) desde la primera dosis. La urticaria es una causa frecuente de consulta en atención primaria, dermatología y alergia.


-Sobre Azomyr® (desloratadina)
Azomyr® es un antihistamínico no sedante que ha demostrado un control eficaz de los síntomas asociados a la rinitis alérgica y la urticaria a lo largo de todo el día, con una única toma diaria. En los estudios en rinitis alérgica, desloratadina ha puesto de manifiesto una disminución de la severidad en la obstrucción nasal, observándose una mejora de los valores objetivos del flujo aéreo nasal.
Azomyr® añade a su eficacia antihistamínica un buen perfil de seguridad, ya que no induce somnolencia. Asimismo, no provoca alteraciones cardiovasculares clínicamente relevantes, incluso a dosis 9 veces superiores a la terapéutica. Con Azomyr®, pues, se consigue una mejora de la calidad de vida del paciente alérgico, permitiendo que mantenga su rendimiento normal en actividades diarias.


-Presentaciones y posología
Grupo Menarini España comercializa Azomyr® desde el año 2006 bajo licencia de Schering Plough. Actualmente dispone de dos presentaciones: 20 comprimidos de 5 mg, indicada a partir de los 12 años de edad, y con una sola dosis al día, y Azomyr® solución oral, indicada a partir de 1 año de edad. La posología recomendada para esta nueva presentación es de 2,5 ml, de 1 a 5 años, 5 ml, de 6 a 11 años y 10 ml para los mayores de 12 años.

-Enfermedades alérgicas y antihistamínicos
Entre el 10 y el 25 por ciento de la población mundial padece alergia, y esta cifra va en aumento. Las causas de este incremento se desconocen, pero existen numerosos datos que lo vinculan a nuestro estilo de vida actual y a factores medioambientales de los países industrializados.
Las investigaciones señalan que la mayoría de enfermedades alérgicas producen un impacto negativo en la calidad de vida de los pacientes que la padecen. Los antihistamínicos constituyen la primera línea de tratamiento de estos trastornos, y además de proporcionar un alivio global de todos los síntomas, es importante que no alteren el ritmo normal de vida de los pacientes.

09 December 2008

Los expertos destacan el juego como terapia de apoyo en la calidad de vida de los niños hospitalizados

La compañía biomédica Pfizer, en colaboración con la Agencia Valenciana de Salud, ha entregado esta mañana en el Hospital Universitario San Juan de Alicante, el ludomóvil, una ludoteca móvil con 90 juguetes infantiles. Esta donación forma parte de la iniciativa de Pfizer en la que donará 23 ludomóviles, a 19 hospitales de la Comunidad Valenciana.
Con el lema ¿Juegas? Pfizer y la Agencia Valenciana de Salud llevan a cabo una campaña con la que se pretende mejorar la calidad de vida y la salud de los niños hospitalizados. Sin salir de la habitación, los niños pueden utilizar los juguetes y beneficiarse de los efectos positivos que tienen las actividades lúdicas para su desarrollo físico, psicológico y social.

El acto celebrado en el Hospital Universitario San Juan de Alicante ha contado con la presencia de D. Carlos Arenas Díaz, gerente del Departamento de Salud, y Dña. Maite Añón Roig, responsable de Relaciones con Administración Sanitaria de Pfizer en Valencia, así como miembros del equipo directivo y personal sanitario del centro.
"Esta iniciativa de Pfizer obedece a nuestro compromiso con los pacientes españoles y en este caso concreto, con los niños", señaló Maite Añón. "En Pfizer somos conscientes de lo difícil que debe ser para un niño estar enfermo y tener que pasar largas temporadas en el hospital. Pensando en ellos, hemos puesto en marcha la entrega de ludomóviles, que estoy segura logrará poner una sonrisa en la cara de muchos de estos niños".

-Hospitalización infantil en la Comunidad Valenciana
En 2007, fueron ingresados cerca de 30.000 niños en la Comunidad Valenciana, según los datos proporcionados por el Servicio de Análisis de Sistemas de Información Sanitaria de la Consellería de Sanitat. Según D. Manuel Cervera Taulet, Conseller de Sanitat, "uno de los objetivos de la Consejería de Sanidad y, por tanto, de la Agencia Valenciana de Salud, es acercar la educación y la diversión a los niños que se encuentran ingresados, estimular su capacidad cognoscitiva, emocional y social, adquirir nuevas habilidades y enriquecer su desarrollo personal; así como humanizar la asistencia sanitaria en los hospitales de la Comunidad Valenciana".
Efectos psicológicos del juego en los niños hospitalizados
A través de los juguetes, los pequeños canalizan el miedo, la ansiedad y el estrés que les produce su hospitalización. El problema psicológico y educativo que conlleva el ingreso hospitalario de niños puede mitigarse con la realización de juegos y actividades lúdicas que estimulen su desarrollo intelectual, afectivo y social.
La Dra. María Costa Ferrer, directora del departamento de Pedagogía-Producto del Instituto Tecnológico del Juguete (AIJU), asegura que "el 80% de los niños hospitalizados piden al personal sanitario juguetes". Según esta profesional, "el juego favorece la recuperación del niño, permitiendo detectar dificultades, problemas de comunicación y adaptación al entorno hospitalario".

-El ludomóvil
Este instrumento lúdico es un soporte diseñado para depositar y transportar juguetes y material lúdico a las habitaciones de los niños hospitalizados. Mediante un sistema de préstamo de juguetes, los niños pueden experimentar un ambiente lúdico e infantil. Contiene 90 juegos seleccionados según los criterios de edad, aportaciones psicopedagógicas y valor lúdico.

La carne de conejo, excelente perfil nutricional para un menú navideño más equilibrado

En la época navideña abundan las comidas y cenas especiales en las que nos reunimos con familiares y amigos. Dichas comidas suelen ser más copiosas, calóricas y grasas de lo habitual, por lo cual es recomendable equilibrar los menús diarios para compensar dichos excesos. No obstante, en aquellas personas con problemas de obesidad, hipercolesterolemia e hipertensión entre otras, es necesario que aunque se tomen comidas más elaboradas y especiales, se cuide especialmente el perfil nutricional de los alimentos que se consuman, de modo que se pueda disfrutar de un buen menú navideño sin olvidar nuestra salud.

Según se desprende de los nuevos datos obtenidos por el Instituto de Nutrición y Tecnología de Alimentos (INYTA) de la Universidad de Granada sobre el perfil nutricional de la carne de conejo, se ha demostrado una vez más la idoneidad de la carne de conejo de granja dentro de una dieta sana y equilibrada para toda la familia, y en especial para aquellas personas con el colesterol o la tensión arterial elevada.
La carne de conejo tiene un bajo nivel calórico, aproximadamente 130kcal/100g. Es una carne magra, con muy bajo contenido en grasa total, ideal para confeccionar exquisitas recetas navideñas bajas en calorías y con un perfil lipídico equilibrado.

Su perfil de ácidos grasos es muy saludable, en especial por su contenido en ácido grasos insaturados (aprox. 5g/100mg), que junto a su bajo aporte en colesterol hace que sea una carne que cuida la salud cardiovascular. Además es fuente importante de selenio, fósforo, Niacina, Piridoxina y Vitamina B12, y posee un contenido bajo en sodio y alto en potasio, por lo cual es muy apropiada para personas con hipertensión.
En definitiva la carne de conejo es una excelente elección, debido a su fácil digestibilidad, y a su bajo contenido en grasa, colesterol y sodio, sobre todo en estas fechas especiales, en las que también es preciso cuidar nuestro peso y nuestra salud en general.

Se publica el primer estudio comparativo entre el Ranelato de estroncio y el Bifosfonato

El tratamiento para la osteoporosis con Ranelato de estroncio mejora significativamente la estructura ósea en mujeres postmenopáusicas en comparación con el bifosfonato alendronato, según los resultados del primer ensayo comparativo entre estos dos fármacos antiosteoporóticos, publicado recientemente por Osteoporosis International, publicación oficial del Congreso Mundial de Osteoporosis.

El estudio, en el que se ha utilizado una nueva técnica no invasiva denominada tomografía periférica computerizada de alta resolución (equipo SCANCO), ha demostrado que Ranelato de estroncio aumenta el grosor cortical, el volumen óseo y la densidad trabecular, superando considerablemente el efecto del alendronato en un periodo de un año. Estos resultados se deben a los distintos mecanismos de acción de los dos agentes antiosteoporóticos. A diferencia del alendronato y del resto de los bifosfonatos que tan sólo inhiben la resorción ósea, Ranelato de estroncio cuenta con un innovador mecanismo de acción dual: aumenta la formación ósea y reduce la resorción de forma simultánea, reequilibrando el remodelado óseo a favor de la formación de un hueso nuevo y más fuerte.

"Estos resultados son muy interesantes, además de ser noticias relevantes para las pacientes con osteoporosis", señaló el profesor René Rizzoli, principal investigador del estudio en el Hospital Universitario de Ginebra (Suiza). "El grosor cortical es un factor determinante en la resistencia de los huesos largos y la prevención de las fracturas de cadera. El volumen óseo y el grosor trabecular están estrechamente relacionados con el hueso trabecular, el tipo de hueso que se encuentra en las vértebras. Nuestro estudio indica que con Ranelato de estroncio, la calidad del hueso es mejor que con el alendronato, en mujeres con osteoporosis postmenopáusica".

En este estudio doble ciego —que ha tenido una duración de dos años— se incluyeron 88 mujeres de más de 50 años con osteoporosis postmenopáusica, que fueron seleccionadas de forma aleatoria para recibir tratamiento con Ranelato de estroncio 2g/día o alendronato 70mg/semana. Los resultados preliminares a un año sobre la microarquitectura ósea, (un determinante de la resistencia ósea), mostraron un aumento significativo de un +5,3% en el grosor cortical, y de un +2,0% en el volumen óseo (BV/TV) dentro del grupo Ranelato de estroncio, mientras que no se observaron cambios en el grupo de alendronato.

-Eficacia inigualable frente a las fracturas

Ranelato de estroncio ha demostrado un buen perfil de tolerabilidad y es fácil de usar para las pacientes. La eficacia antifractura de Protelos fue destacada recientemente en las Directrices Europeas, al demostrar que Ranelato de estroncio cuenta con el mayor rango de eficacia en comparación con el resto de fármacos antiosteoporóticos, y ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de todo tipo de fracturas tanto vertebrales como no vertebrales, incluidas las de cadera. No hay otro tratamiento contra la osteoporosis con evidencias a tan largo plazo que haya mostrado tal eficacia en la prevención de fracturas a los 5 años. Esta eficacia antifractura se ha demostrado de forma sostenida hasta a ocho años de tratamiento.

Ranelato de estroncio está comercializado como Protelos por la compañía farmacéutica francesa independiente Servier. Está indicado en el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica para reducir el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera. En la actualidad está registrado en todo el mundo, y se ha lanzado en 72 países.

El Ministerio de Sanidad y Consumo premia al "Proyecto EPIMED" por su transparencia



El Ministerio de Sanidad y Consumo ha concedido a la plataforma EPIMED el Premio a la Calidad en el Sistema Nacional de Salud (SNS) en su categoría de reconocimiento a la transparencia. El ministro de Sanidad y Consumo, Bernat Soria, ha entregado el galardón al coordinador del proyecto, Josep Monterde, quien ha destacado “la importancia de este reconocimiento para el impulso de nuevas iniciativas que tengan como objetivo final la mejora de los servicios sanitarios”.

Los Premios a la Calidad en el Sistema Nacional de Salud (SNS) reconocen los programas que se hayan distinguido por fomentar la innovación y la calidad de los servicios sanitarios que recibe el ciudadano y, en este sentido, Bernat Soria ha destacado la novedad y la excelencia que supone la plataforma EPIMED. En concreto, en la categoría de transparencia, dotada con 110.000 euros que se reparten entre los dos premiados en esta modalidad, se distingue la mejora del funcionamiento de los sistemas de información sanitaria o de comunicación entre instituciones, pacientes y profesionales.

La plataforma EPIMED tiene el reto de optimizar el uso de los medicamentos y, para ello, cuenta con una nueva herramienta informática que mejora el análisis de datos sobre la utilización de productos y funciona con un sistema internacional de clasificación de indicadores en el manejo de los tratamientos.

“Resulta de especial interés identificar si existe disparidad de criterios en la elección de las pautas de tratamiento farmacológico. En este contexto, nuestro reto se centra en trabajar para conseguir mejorar la utilización racional de los medicamentos”, explicó Josep Monterde, coordinador del Grupo Español de Farmacoepidemiología (GEFE) de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), institución científica impulsora del proyecto en colaboración con la Fundación Gaspar Casal y la compañía biotecnológica Amgen.

Además, en la entrega de premios han estado presentes el director general de la Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud, Pablo Rivero, la subdirectora general de la Oficina de Planificación Sanitaria y Calidad, Concepción Colomer, y el director general de Amgen España, Jordi Martí. Este último ha puesto de relevancia “la importancia del reconocimiento de la innovación por parte de las Administraciones públicas, ya que, de esta manera, se impulsa el desarrollo de proyectos nuevos”.

-Resultados
En el proyecto participan actualmente un total de 25 hospitales de referencia nacional que han aportado diversos registros clínicos anónimos para la elaboración de indicadores de uso de medicamentos. En los próximos meses, la plataforma pretende ir incorporando a todos los hospitales de referencia en España.

Los datos recopilados hasta el momento proceden del Conjunto Mínimo Básico de Datos y del Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria (SDMDU) de los Servicios de Farmacia. Posteriormente, la información se ordena en grupos homogéneos en función de criterios de utilización de recursos. Esta clasificación responde al sistema de Grupos Relacionados por el Diagnóstico Internacional Refinado (IR-DRG).

Los últimos datos analizados dentro del programa EPIMED revelan un análisis del 44,32 por ciento de los medicamentos consumidos en el conjunto de hospitales participantes. Además, el total de episodios se ha agrupado en 276 IR-DRGs y se ha puesto sobre la mesa que, en sólo 8 IR-DRGs, se concentra el 20 por ciento de los episodios. Por otra parte, los IR-DRGs con mayor número de episodios son el parto vaginal (9.369 episodios) y el cateterismo cardiaco (9.221 episodios).

En cuanto al coste global, los IR-DRGs más caros se refieren a tratamientos quimioterápicos, seguidos de los Procedimientos Complejos sobre Intestino. Además, el 20 por ciento del coste total lo consumen seis IR-DRGs. Los IR-DRGs con un precio más elevado por episodio son el trasplante cardiaco y/o pulmonar (2.557 euros por episodio), trasplante de médula ósea (2.533 euros por episodio) y neonato con peso inferior a 1.000 gramos con procedimiento mayor (2.410 euros por episodio).

Beca EFIC-Grunenthal 2008: Contribuye a mejorar el futuro tratamiento del dolor

La Federación Europea de Asociaciones Internacionales para el Estudio del Dolor (EFIC) y la compañía farmacéutica Grünenthal han concedido hoy los premios a los ganadores de las becas EGG. El objetivo de estas becas es prestar apoyo a jóvenes investigadores internacionales en el desarrollo de proyectos de investigación innovadores y exploratorlos en investigación sobre dolor clínico y experimental en humanos. Un total de 36 jóvenes investigadores presentaron su candidatura para optar a la correspondiente beca.

Este año el Comité de Investigación ha decidido prestar apoyo a los siguientes cinco jóvenes investigadores, con una aportación de 20.000€ para cada uno:
-Marijana Bras, University Hospital Centre, Zagreb Croacia
-Emanuel van den Broeke, University Medical Centre St Radboud, Nijmegen, Países Bajos
-Kate Limer, University of Manchester, Gran Bretaña
-André Mouraux, Université Catholique de Louvain, Bruselas, Bélgica
-Gorazd Sveticic, University Hospital of Bern, Suiza

"Actualmente millones de europeos sufren dolor severo o crónico", comentó el Presidente de EFIC, Profesor Giustino Varrassi. "Sin embargo, muy a menudo no reciben el tratamiento adecuado. Tenemos la necesidad de comprender que el dolor es una enfermedad en si mismo, que requiere medidas terapéuticas y tratamientos específicos, así como una mejor formación y organización".
El dolor crónico puede afectar seriamente a la calidad de vida de los pacientes, por lo tanto, el adecuado tratamiento del dolor tiene una gran importancia. Wolfgang Becker, miembro del Comité Ejecutivo de Grunenthal GMBH, coincide en afirmar: "Nuestro objetivo con las becas EFIC-Grunenthal es apoyar los proyectos de investigación que puedan contribuir a mejorar la comprensión del dolor y su tratamiento". Y aclara que "con mejores opciones terapéuticas podemos ayudar a un mayor grupo de personas a recuperar su calidad de vida".
Más información sobre las becas EFIC-Grunenthal, incluyendo los ganadores de este año, en www.e-g-g.info.

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