Los productos sanitarios están creados, entre otros fines, para diagnosticar, tratar, curar y/o aliviar una enfermedad, lesión o deficiencia, y por eso es fundamental que todos ellos estén sometidos a una legislación y a una certificación internacional. En España, como en el resto de países de la UE, el ‘marcado CE’ representa el signo de calidad y seguridad que reciben aquellos productos que cumplen los requisitos para poder ser utilizados en pacientes con todas las garantías. Desde 1998 y a raíz de la aprobación de la Directiva 93/42/CEE, todos los productos sanitarios deben comercializarse con la ‘marca CE’. De hecho, todos los países miembros de la Unión Europea deben adoptar las medidas necesarias para que los productos sólo puedan ponerse en servicio cuando éstos no comprometan la seguridad ni la salud de los pacientes y usuarios, ni de otras personas.
Existe una serie de requisitos esenciales que establecen las propiedades necesarias que debe cumplir un producto sanitario para que sea considerado seguro y apto para su uso. Éstos contemplan desde aspectos relacionados con su diseño y fabricación, hasta características de seguridad en general, requisitos bioquímicos, físicos y biológicos, o propiedades microbiológicas y peculiaridades de su etiquetado. Además, el fabricante está obligado a notificar a las Autoridades Competentes cualquier incidente grave relacionado con su producto. Un incidente grave supone algún defecto del producto o de las instrucciones de uso que conduzcan a la muerte, lesión o enfermedad, así como a cualquier tipo de riesgo para el paciente o usuario.
-¿Qué significa el ‘marcado CE’?
La ‘marca CE’ se utiliza para garantizar que el producto cumple exactamente con los requisitos fijados por la Directiva europea, y que se han utilizado los procedimientos adecuados en el diseño del producto, en su fabricación, y en su comercialización y distribución. Estos métodos dan como resultado productos que son considerados seguros y aptos para el uso al que están destinados. Además, este marcado también autoriza a que el producto sanitario pueda venderse y utilizarse libremente en toda Europa, sin necesidad de otro registro o aprobación nacional.
Si aparece algún defecto, las compañías deben asegurar que éste no va a reaparecer a través de un procedimiento de quejas y de acciones correctoras en las rutinas. Cuando se establece que un producto es inseguro, cada país está obligado a tomar las medidas necesarias para restringir su comercialización.
Para verificar que estos artículos de uso clínico cumplen con la Directiva de Productos Sanitarios, existe una organización de certificación a la que se denomina Organismo Notificado. En España, este organismo es la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, enmarcada en la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo.
--Falsificaciones en el ‘marcado CE’
Según Antonio Sanz, Jefe de Operaciones del Grupo WAAS y miembro de la Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica (SEEIC), "actualmente, no es frecuente ver ‘marcados CE’ en productos sanitarios que claramente aparenten ser falsos. Aunque sí hemos detectado varios casos de productos vendidos hace unos años, cuando ya era obligado el marcado, que presentaban marcas no acordes con las reguladas por la Directiva, siendo este hecho desconocido por los usuarios".
Para aquellos productos importados desde fuera de la Comunidad Europea, el primer organismo que vigila en España el ‘marcado CE’ es el Servicio de Farmacia de Aduanas dependiente del Ministerio de Sanidad y Consumo. Al inspeccionar una mercancía etiquetada como producto sanitario, siempre se pide el ‘Certificado de Conformidad 93/42/CEE’, pues éste es el documento que acredita que el producto está autorizado para comercializarse en la Unión Europea. "Es imposible inspeccionar todas las mercancías que entran en el país. Por ello, una vez en el mercado, sólo el usuario final o las entidades del entorno sanitario pueden advertir este hecho y comunicarlo a las autoridades sanitarias", asegura Antonio Sanz.
"Las sanciones a estas falsificaciones son consideradas como ‘graves’ por la legislación actual y tienen carácter administrativo, sin perjuicio de que pueda haber otras responsabilidades de tipo penal, civil o de otro orden en relación con este hecho", concluye Sanz.
02 February 2009
El CIOCC y el Hospital de Madrid Norte Sanchinarro, premiados por la revista "Medical Economics"
El Centro Integral Oncológico Clara Campal (CIOCC) y el Hospital de Madrid Norte Sanchinarro, ambos pertenecientes al Grupo Hospital de Madrid (HM), han sido galardonados con el Premio Medical Economics 2009 a la Mejor Innovación en Medicina Privada por haber constituido un nuevo concepto de la asistencia oncológica en nuestro país, en un acto celebrado en el Hotel Palace y presidido por José Martínez Olmos, secretario general de Sanidad.
Este premio "supone una recompensa a nuestra apuesta por la innovación, la investigación y la vanguardia tecnológica, que ha encontrado su punto más álgido cuando inauguramos, hace casi dos años, los dos centros premiados", destacó el doctor Juan Abarca Cidón, director general del Grupo HM, tras recibir el galardón de manos de Gonzalo San Segundo, director asociado de Medical Economics. "Representa el reconocimiento al esfuerzo realizado por todos los que creemos y formamos parte de este proyecto, empezando por mis padres, inspiradores de una filosofía que se basa en la persecución de la excelencia sanitaria", añadió.
Tras agradecer la concesión de este premio a las numerosas personalidades del ámbito sanitario presentes en el acto, el doctor Abarca Cidón afirmó que "innovar es un elemento indispensable para el avance de la medicina, aunque invertir en innovación suele resultar difícil y oneroso para la sanidad privada, y muy especialmente en el contexto actual". A pesar de esto, el Grupo HM "no ha desistido en su empeño, bastando como ejemplo los dos centros premiados, que combinan la máxima especialización en el enfoque del cáncer y la última tecnología para el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad".
Para concluir, y tras destacar las bondades del nuevo concepto de asistencia oncológica que constituyen los dos centros premiados, al estar anexos el uno al otro, el doctor Abarca Cidón señaló que "poder poner a disposición de los pacientes la tecnología de vanguardia en la prevención, diagnóstico y tratamiento de las enfermedades más prevalentes, promoviendo la docencia y la investigación, al mismo tiempo que se mantiene la responsabilidad de profesional, da como fruto una asistencia sanitaria de calidad, segura y transparente".
-El cáncer, objetivo prioritario
Siendo una de las tres principales causas de mortalidad en Occidente, el cáncer se ha convertido en un objetivo prioritario, tanto en el ámbito sanitario como en el científico, lo que ha generado un cambio en la demanda asistencial y en la organización de la oferta sanitaria: ya no hay que centrar la asistencia en una consulta aislada y unidisciplinar, sino que el esquema de trabajo debe estar protocolizado y abierto a una actualización continua. Esto sólo puede realizarse en un centro integral en el que los profesionales se dediquen al cáncer en exclusiva, y donde el paciente reciba un cuidado inmediato, multidisciplinar e individualizado.
Desde esta filosofía, el Grupo HM creó en 2007 el CIOCC, el primer y único centro integral oncológico de España anexo a un hospital general médico-quirúrgico: el Hospital de Madrid Norte Sanchinarro. Inaugurados oficialmente por Su Majestad la Reina en noviembre del citado año, ambos centros funcionan de manera integrada para ofrecer al paciente oncológico la mejor atención sanitaria, consensuada e individualizada, en un entorno del máximo confort y con los mejores especialistas oncológicos en cada área u órgano. Esta estructura se traduce en una visión pluridisciplinar del paciente oncológico.
Siendo una de las tres principales causas de mortalidad en Occidente, el cáncer se ha convertido en un objetivo prioritario, tanto en el ámbito sanitario como en el científico, lo que ha generado un cambio en la demanda asistencial y en la organización de la oferta sanitaria: ya no hay que centrar la asistencia en una consulta aislada y unidisciplinar, sino que el esquema de trabajo debe estar protocolizado y abierto a una actualización continua. Esto sólo puede realizarse en un centro integral en el que los profesionales se dediquen al cáncer en exclusiva, y donde el paciente reciba un cuidado inmediato, multidisciplinar e individualizado.
Desde esta filosofía, el Grupo HM creó en 2007 el CIOCC, el primer y único centro integral oncológico de España anexo a un hospital general médico-quirúrgico: el Hospital de Madrid Norte Sanchinarro. Inaugurados oficialmente por Su Majestad la Reina en noviembre del citado año, ambos centros funcionan de manera integrada para ofrecer al paciente oncológico la mejor atención sanitaria, consensuada e individualizada, en un entorno del máximo confort y con los mejores especialistas oncológicos en cada área u órgano. Esta estructura se traduce en una visión pluridisciplinar del paciente oncológico.
Un año más tarde de su inauguración, en octubre de 2008, el CIOCC se asoció con South Texas Accelerated Research Therapeutics (START), de San Antonio (Estados Unidos), grupo estadounidense líder mundial en ensayos clínicos Fase I. Mediante dicho acuerdo, la Unidad Fases I CIOCC-START, cuyo primer paciente era incluido en un ensayo clínico hace menos de un mes, comparte con el grupo estadounidense los mismos criterios de excelencia en cuanto a procedimientos normalizados de trabajo, contratos rápidos, organización, instalaciones, personal a tiempo completo y disponibilidad de fármacos innovadores para los pacientes del CIOCC. Es probable que, en los próximos meses, se activen una decena de ensayos clínicos Fase I con fármacos oncológicos innovadores.
--Desafíos de la sanidad española
En su discurso de clausura del acto de entrega de los Premios Medical Economics 2009, el secretario general de Sanidad apuntó que "los principales desafíos de la sanidad española son la incorporación de la innovación en la prestación de los servicios sanitarios (como nuevos medicamentos y tecnologías diagnósticas) y la sostenibilidad de los mismos, que precisan capacidad de eficiencia, además de financiación". Martínez Olmos también cree necesario "asegurar que los ciudadanos están recibiendo servicios sanitarios de calidad y que los resultados clínicos son transparentes".
Dada la actual descentralización del Sistema Nacional de Salud, el secretario general de Sanidad hizo alusión a la labor de las autonomías: "su trabajo ha sido clave para la superación del reto planteado por las transferencias". Martínez Olmos concluyó diciendo que "la sanidad, en la que trabajan 1,2 millones de personas, es la primera empresa del país; a pesar de la situación económica actual, éste puede ser un año importante para este sector, pues estamos trabajando para reforzar el modelo de financiación autonómica".
En su sexto aniversario, la revista Medical Economics ha consolidado estos galardones, que ya van por su quinta edición y que premian a destacadas instituciones sanitarias de acuerdo con distintas categorías que tienen en cuenta los contenidos de la publicación. Esta prestigiosa revista intenta proporcionar a los médicos los mejores recursos informativos y de apoyo para su ejercicio profesional diario.
En su discurso de clausura del acto de entrega de los Premios Medical Economics 2009, el secretario general de Sanidad apuntó que "los principales desafíos de la sanidad española son la incorporación de la innovación en la prestación de los servicios sanitarios (como nuevos medicamentos y tecnologías diagnósticas) y la sostenibilidad de los mismos, que precisan capacidad de eficiencia, además de financiación". Martínez Olmos también cree necesario "asegurar que los ciudadanos están recibiendo servicios sanitarios de calidad y que los resultados clínicos son transparentes".
Dada la actual descentralización del Sistema Nacional de Salud, el secretario general de Sanidad hizo alusión a la labor de las autonomías: "su trabajo ha sido clave para la superación del reto planteado por las transferencias". Martínez Olmos concluyó diciendo que "la sanidad, en la que trabajan 1,2 millones de personas, es la primera empresa del país; a pesar de la situación económica actual, éste puede ser un año importante para este sector, pues estamos trabajando para reforzar el modelo de financiación autonómica".
En su sexto aniversario, la revista Medical Economics ha consolidado estos galardones, que ya van por su quinta edición y que premian a destacadas instituciones sanitarias de acuerdo con distintas categorías que tienen en cuenta los contenidos de la publicación. Esta prestigiosa revista intenta proporcionar a los médicos los mejores recursos informativos y de apoyo para su ejercicio profesional diario.
Europacolon España reivindica la necesidad de instaurar programas de detección precoz en todos los países de la UE
Europacolon España, la primera y única asociación de pacientes con cáncer colorrectal de nuestro país, reivindica con motivo del DÍA MUNDIAL CONTRA EL CÁNCER que se celebra el miércoles 4 de febrero, la necesidad de que se implementen programas de detección precoz efectivos para hacer posible un diagnóstico y un tratamiento temprano que consigan reducir la carga global del cáncer colorrectal en la población europea.
El cáncer colorrectal es el segundo tipo de cáncer más frecuente en Europa -más de 400.000 ciudadanos europeos son diagnosticados cada año-. De los diagnosticados más de la mitad fallecerán pero estos datos podrían reducirse hasta en un 50% para el año 2020 si se toman las medidas adecuadas, ya que, diagnosticado de forma temprana, tiene mayores probabilidades de ser tratado con éxito. “Es importante transmitir que el cáncer colorrectal es una enfermedad curable si se diagnostica y trata pronto y adecuadamente. Los pacientes deben ser conscientes de la importancia de actuar rápidamente ante los síntomas” – explica Ángel Gracia, presidente de europacolon España.
-Prevención desde la infancia.
Este año, bajo el lema “"Los niños de hoy, el mundo del mañana" se quiere hacer consciente a la sociedad de la importancia de empezar a luchar contra la enfermedad desde la prevención en la misma infancia.
La OMS estima que un 40% de los cánceres podrían evitarse por el simple expediente de no consumir tabaco, hacer ejercicio regularmente y observar una dieta saludable. En realidad no existe una receta ni una fórmula que garantice a una persona que jamás padecerá un cáncer. Si así fuera ya no existirían casos de cáncer en el mundo. El hecho de no conocer las causas del cáncer en la infancia convierte la prevención en algo difícil de realizar. Lo que sí existen son estudios que demuestran que el consumo de ciertos alimentos puede disminuir el riesgo de padecer determinados tipos de tumores, como el colorrectal, y que el tabaquismo es la principal causa evitable de cáncer de pulmón en el mundo.
-Chat interactivo: pregunta al experto
¿Tienes dudas sobre el cáncer colorrectal? europacolon España ofrece la posibilidad de preguntar de forma interactiva y anónima al doctor xxxxxxxxx miembro del Comité Médico Asesor de la asociación todas aquellas cuestiones que los pacientes y sus familiares deseen consultar. El experto atenderá a todos los interesados en el Chat el próximo miércoles 4 de febrero, Día Mundial contra el Cáncer, de 18 a 20 horas.
El cáncer colorrectal es el segundo tipo de cáncer más frecuente en Europa -más de 400.000 ciudadanos europeos son diagnosticados cada año-. De los diagnosticados más de la mitad fallecerán pero estos datos podrían reducirse hasta en un 50% para el año 2020 si se toman las medidas adecuadas, ya que, diagnosticado de forma temprana, tiene mayores probabilidades de ser tratado con éxito. “Es importante transmitir que el cáncer colorrectal es una enfermedad curable si se diagnostica y trata pronto y adecuadamente. Los pacientes deben ser conscientes de la importancia de actuar rápidamente ante los síntomas” – explica Ángel Gracia, presidente de europacolon España.
-Prevención desde la infancia.
Este año, bajo el lema “"Los niños de hoy, el mundo del mañana" se quiere hacer consciente a la sociedad de la importancia de empezar a luchar contra la enfermedad desde la prevención en la misma infancia.
La OMS estima que un 40% de los cánceres podrían evitarse por el simple expediente de no consumir tabaco, hacer ejercicio regularmente y observar una dieta saludable. En realidad no existe una receta ni una fórmula que garantice a una persona que jamás padecerá un cáncer. Si así fuera ya no existirían casos de cáncer en el mundo. El hecho de no conocer las causas del cáncer en la infancia convierte la prevención en algo difícil de realizar. Lo que sí existen son estudios que demuestran que el consumo de ciertos alimentos puede disminuir el riesgo de padecer determinados tipos de tumores, como el colorrectal, y que el tabaquismo es la principal causa evitable de cáncer de pulmón en el mundo.
-Chat interactivo: pregunta al experto
¿Tienes dudas sobre el cáncer colorrectal? europacolon España ofrece la posibilidad de preguntar de forma interactiva y anónima al doctor xxxxxxxxx miembro del Comité Médico Asesor de la asociación todas aquellas cuestiones que los pacientes y sus familiares deseen consultar. El experto atenderá a todos los interesados en el Chat el próximo miércoles 4 de febrero, Día Mundial contra el Cáncer, de 18 a 20 horas.
La diabetes tipo 2 crecerá de forma alarmante en España como consecuencia del sobrepeso y la obesidad
En los próximos años, España podría experimentar un sobrecogedor aumento de nuevos casos de diabetes mellitus tipo 2 a menos que la población española empiece a tomar conciencia del riesgo del sobrepeso y obesidad sobre su salud. Se estima que alrededor del 8% de mujeres y el 12% de hombres padecen diabetes mellitus tipo 2, que representa el 80-90% de los casos de diabetes. Sin embargo, el creciente abandono de los hábitos saludables por parte de los españoles hace pensar que la diabetes y la obesidad constituirán uno de los principales retos para la salud pública en el Siglo XXI. En España, la tasa actual de sobrepeso y obesidad en los hombres es del 59% y del 47% en las mujeres.
"Resulta alarmante la velocidad con la que ambas patologías están aumentando en la sociedad, tanto en países desarrollados como en vías de desarrollo", comenta el doctor Manuel Serrano, jefe de la Unidad de Medicina Interna de Clínica La Luz, a propósito de su participación en un estudio multicéntrico a escala nacional. El estudio SUN (Seguimiento Universidad de Navarra), que cuenta con la financiación del Instituto de Salud Carlos III, tiene por objetivo investigar los factores involucrados en el desarrollo de la obesidad y la diabetes mellitus tipo 2.. "Este incremento en el número de personas obesas es paralelo al incremento de personas que desarrollan una diabetes mellitus, como amplios estudios en Estados Unidos han demostrado", señala este experto.
-El valor de la prevención
La prevención sigue siendo la gran asignatura pendiente de los españoles. "De continuar así", explica el doctor Serrano, "es de esperar una "epidemia" de diabetes mellitus de aquí a unos años". Es por ello que la prevención, a través de la puesta en marcha de campañas de concienciación en torno a hábitos de vida saludables, ha de constituir una prioridad en cualquier sociedad. Se ha demostrado, por ejemplo, que la diabetes mellitus se previene mejor con cambios en estilos de vida y pequeñas pérdidas de peso que con el uso de fármacos.
Desde su puesta en marcha, en 1999, los datos del estudio SUN han dado lugar a importantes publicaciones que demuestran la eficacia preventiva de componentes dietéticos clave en el desarrollo de la obesidad y la hipertensión arterial, como el aceite de oliva, las verduras, la fruta y la fibra dietética. En este contexto, el estudio arroja a la luz otro dato revelador, "y es la prevención de la aparición de diabetes mellitus en aquellas personas que siguen de forma habitual un régimen dietético definido como la dieta mediterránea", destaca este experto.
Frente a la obesidad y la diabetes mellitus tipo 2 deben desarrollarse las mejores estrategias preventivas y los tratamientos más adecuados, a fin de evitar las graves consecuencias, sobre todo de índole cardiovascular, que afectan a las personas con estos problemas. Asimismo, la pérdida de peso, lograda con el seguimiento de un tratamiento médico adecuado, es la base para conseguir un estado de salud a largo plazo que aporte verdadera calidad de vida y evite la aparición de enfermedades. "El tratamiento quirúrgico (la cirugía bariátrica) es necesario para la obesidad mórbida, responsable de pérdidas de salud no recuperables de otro modo, y para la obesidad de grado II o superior cuando existe ya patología cardiovascular o severas alteraciones metabólicas como la diabetes mellitus tipo 2", puntualiza el doctor Serrano.
-Acerca del estudio SUN
El estudio multicéntrico SUN, iniciado en el Departamento de Medicina Preventiva y Salud Pública de la Universidad de Navarra, comenzó en el año 1999, y desde entonces se incluyen entre 2.000 y 3.000 nuevos participantes cada año, que aportan datos clave de sus hábitos alimenticios y detalles de su estilo de vida, así como de problemas médicos existentes previamente o que van apareciendo a lo largo del estudio. "Cada dos años se distribuyen nuevos cuestionarios, en los que los participantes indican cambios dietéticos, de actividad física, de peso, perímetro abdominal o establecimiento de diagnósticos nuevos, como hipertensión arterial, diabetes mellitus o alteraciones en los niveles de lípidos", explica el doctor Serrano. En la actualidad, la cohorte SUN está compuesta por más de 20.000 personas, en su mayoría graduados universitarios procedentes de la Universidad de Navarra y otras universidades españolas.
"Resulta alarmante la velocidad con la que ambas patologías están aumentando en la sociedad, tanto en países desarrollados como en vías de desarrollo", comenta el doctor Manuel Serrano, jefe de la Unidad de Medicina Interna de Clínica La Luz, a propósito de su participación en un estudio multicéntrico a escala nacional. El estudio SUN (Seguimiento Universidad de Navarra), que cuenta con la financiación del Instituto de Salud Carlos III, tiene por objetivo investigar los factores involucrados en el desarrollo de la obesidad y la diabetes mellitus tipo 2.. "Este incremento en el número de personas obesas es paralelo al incremento de personas que desarrollan una diabetes mellitus, como amplios estudios en Estados Unidos han demostrado", señala este experto.
-El valor de la prevención
La prevención sigue siendo la gran asignatura pendiente de los españoles. "De continuar así", explica el doctor Serrano, "es de esperar una "epidemia" de diabetes mellitus de aquí a unos años". Es por ello que la prevención, a través de la puesta en marcha de campañas de concienciación en torno a hábitos de vida saludables, ha de constituir una prioridad en cualquier sociedad. Se ha demostrado, por ejemplo, que la diabetes mellitus se previene mejor con cambios en estilos de vida y pequeñas pérdidas de peso que con el uso de fármacos.
Desde su puesta en marcha, en 1999, los datos del estudio SUN han dado lugar a importantes publicaciones que demuestran la eficacia preventiva de componentes dietéticos clave en el desarrollo de la obesidad y la hipertensión arterial, como el aceite de oliva, las verduras, la fruta y la fibra dietética. En este contexto, el estudio arroja a la luz otro dato revelador, "y es la prevención de la aparición de diabetes mellitus en aquellas personas que siguen de forma habitual un régimen dietético definido como la dieta mediterránea", destaca este experto.
Frente a la obesidad y la diabetes mellitus tipo 2 deben desarrollarse las mejores estrategias preventivas y los tratamientos más adecuados, a fin de evitar las graves consecuencias, sobre todo de índole cardiovascular, que afectan a las personas con estos problemas. Asimismo, la pérdida de peso, lograda con el seguimiento de un tratamiento médico adecuado, es la base para conseguir un estado de salud a largo plazo que aporte verdadera calidad de vida y evite la aparición de enfermedades. "El tratamiento quirúrgico (la cirugía bariátrica) es necesario para la obesidad mórbida, responsable de pérdidas de salud no recuperables de otro modo, y para la obesidad de grado II o superior cuando existe ya patología cardiovascular o severas alteraciones metabólicas como la diabetes mellitus tipo 2", puntualiza el doctor Serrano.
-Acerca del estudio SUN
El estudio multicéntrico SUN, iniciado en el Departamento de Medicina Preventiva y Salud Pública de la Universidad de Navarra, comenzó en el año 1999, y desde entonces se incluyen entre 2.000 y 3.000 nuevos participantes cada año, que aportan datos clave de sus hábitos alimenticios y detalles de su estilo de vida, así como de problemas médicos existentes previamente o que van apareciendo a lo largo del estudio. "Cada dos años se distribuyen nuevos cuestionarios, en los que los participantes indican cambios dietéticos, de actividad física, de peso, perímetro abdominal o establecimiento de diagnósticos nuevos, como hipertensión arterial, diabetes mellitus o alteraciones en los niveles de lípidos", explica el doctor Serrano. En la actualidad, la cohorte SUN está compuesta por más de 20.000 personas, en su mayoría graduados universitarios procedentes de la Universidad de Navarra y otras universidades españolas.
Retratamiento de la hepatitis C
Durante los últimos años ha disminuido considerablemente el porcentaje de pacientes en los que el tratamiento de la hepatitis C fracasa, pero todavía existe un 30-40% de pacientes que no responden a los tratamientos actuales, basados en interferón pegilado y ribavirina. Además, a este porcentaje se suman los pacientes que no respondieron a los tratamientos anteriores (interferón convencional y ribavirina o interferón en monoterapia).
Según diversos estudios presentados en el Congreso Anual de la Asociación Americana para el Estudio del Hígado (AASLD), este grupo de pacientes puede beneficiarse de un re-tratamiento con Pegasys® (interferón pegilado alfa 2a) y Copegus® (ribavirina) (2,3).
En este contexto, "la tendencia actual indica la necesidad de analizar con detenimiento el tratamiento anterior que se ha realizado para hallar las causas del fracaso", señala el Dr. Ricard Solá, jefe de la Sección de Hepatología del Hospital del Mar de Barcelona y ponente del simposio "Hepatitis crónica C en la práctica clínica diaria" que tiene lugar en el marco del XVIII Congreso de la Sociedad Catalana de Digestología, que se ha celebrado estos días en Blanes (Gerona).
Actualmente, las causas de no alcanzar una respuesta virológica sostenida se pueden agrupar en cuatro supuestos:
-Falta de adherencia al tratamiento por parte del paciente.
-Reducción de la dosis del tratamiento por debajo del 80% como consecuencia de efectos secundarios al mismo.
-Duración insuficiente del tratamiento. Determinados pacientes responden lentamente y no alcanzan respuesta en la semana 12 o 24. (se está debatiendo la posibilidad de investigar un tratamiento a 72 semanas).
-Pacientes que no negativizan en ningún momento el virus de la hepatitis C.
Los tres primeros supuestos corresponderían a pacientes que pueden volver a ser tratados, tras averiguar la causa del fracaso anterior, por ejemplo, "si se redujo la dosis de tratamiento porque producía anemia como efecto secundario, se puede corregir esta y así conseguir mantener una dosis mayor del 80% del total prescrito, lo que puede hacer que el tratamiento funcione", apunta el Dr. Solá.
De esta manera, de los pacientes no respondedores al tratamiento, "el 60% no son auténticos no respondedores, se les podría retratar corrigiendo las causas del fracaso. Así, los auténticos no respondedores —que no negativizan el virus en ningún momento— representan el 30% de este grupo, pero del total de pacientes sería sólo un 14%", afirma el Dr. Solá.
-72 semanas de tratamiento
Según los resultados presentados (1,2,3,4), los pacientes que tendrían más posibilidades de curación y menos posibilidad de padecer recaídas si alargan el tratamiento durante 72 semanas se agrupan fundamentalmente en tres grupos:
Pacientes infectados con el genotipo 1 y con respuesta viral precoz parcial. "Es decir pacientes respondedores lentos (ARN-VHC positivo a la semana 12 pero con descenso superior a 2 log. respecto valor basal y que negativizan en semana 24)", apunta el Dr. Ramón Planas, jefe de la Unidad de Hepatología del Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona.
Los pacientes infectados con genotipo 1 y que han recidivado después de un tratamiento previo con ribavirina asociada a interferón pegilado alfa-2a o alfa-2b.
Según un estudio, presentado en AASLD, "el 51% de los pacientes con estas características que fueron retratados con interferón pegilado alfa-2a más ribavirina alcanzaron respuesta viral sostenida", comenta el Dr. Planas.
Pacientes sin respuesta previa a interferón pegilado alfa-2b y ribavirina, "si son vueltos a tratar con interferón pegilado alfa-2a y ribavirina pueden conseguir una tasa de respuesta viral sostenida del 57% siempre y cuando el ARN-VHC a la semana 12 sea indetectable", sostiene el Dr. Planas basándose en los resultados del estudio REPEAT.
En caso contrario, es decir, que el ARN siga siendo positivo en la semana 12, se debe interrumpir el tratamiento ya que la probabilidad de conseguir respuesta viral sostenida es muy baja (4%).
Asimismo, en opinión del Dr. Planas, "también se debe prolongar el tratamiento a 48 semanas en los pacientes infectados por los genotipos 2 y 3 que no consiguen una respuesta viral rápida en la semana 4, dado que en estos pacientes la respuesta viral sostenida es solo del 49%" (4).
Es de esperar que "alargar el tratamiento de 24 a 48 semanas en estos pacientes, y especialmente en los que tienen una carga viral basal alta, se acompañe de un aumento significativo de la tasa de respuesta viral sostenida", concluye el Dr. Planas.
Según diversos estudios presentados en el Congreso Anual de la Asociación Americana para el Estudio del Hígado (AASLD), este grupo de pacientes puede beneficiarse de un re-tratamiento con Pegasys® (interferón pegilado alfa 2a) y Copegus® (ribavirina) (2,3).
En este contexto, "la tendencia actual indica la necesidad de analizar con detenimiento el tratamiento anterior que se ha realizado para hallar las causas del fracaso", señala el Dr. Ricard Solá, jefe de la Sección de Hepatología del Hospital del Mar de Barcelona y ponente del simposio "Hepatitis crónica C en la práctica clínica diaria" que tiene lugar en el marco del XVIII Congreso de la Sociedad Catalana de Digestología, que se ha celebrado estos días en Blanes (Gerona).
Actualmente, las causas de no alcanzar una respuesta virológica sostenida se pueden agrupar en cuatro supuestos:
-Falta de adherencia al tratamiento por parte del paciente.
-Reducción de la dosis del tratamiento por debajo del 80% como consecuencia de efectos secundarios al mismo.
-Duración insuficiente del tratamiento. Determinados pacientes responden lentamente y no alcanzan respuesta en la semana 12 o 24. (se está debatiendo la posibilidad de investigar un tratamiento a 72 semanas).
-Pacientes que no negativizan en ningún momento el virus de la hepatitis C.
Los tres primeros supuestos corresponderían a pacientes que pueden volver a ser tratados, tras averiguar la causa del fracaso anterior, por ejemplo, "si se redujo la dosis de tratamiento porque producía anemia como efecto secundario, se puede corregir esta y así conseguir mantener una dosis mayor del 80% del total prescrito, lo que puede hacer que el tratamiento funcione", apunta el Dr. Solá.
De esta manera, de los pacientes no respondedores al tratamiento, "el 60% no son auténticos no respondedores, se les podría retratar corrigiendo las causas del fracaso. Así, los auténticos no respondedores —que no negativizan el virus en ningún momento— representan el 30% de este grupo, pero del total de pacientes sería sólo un 14%", afirma el Dr. Solá.
-72 semanas de tratamiento
Según los resultados presentados (1,2,3,4), los pacientes que tendrían más posibilidades de curación y menos posibilidad de padecer recaídas si alargan el tratamiento durante 72 semanas se agrupan fundamentalmente en tres grupos:
Pacientes infectados con el genotipo 1 y con respuesta viral precoz parcial. "Es decir pacientes respondedores lentos (ARN-VHC positivo a la semana 12 pero con descenso superior a 2 log. respecto valor basal y que negativizan en semana 24)", apunta el Dr. Ramón Planas, jefe de la Unidad de Hepatología del Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona.
Los pacientes infectados con genotipo 1 y que han recidivado después de un tratamiento previo con ribavirina asociada a interferón pegilado alfa-2a o alfa-2b.
Según un estudio, presentado en AASLD, "el 51% de los pacientes con estas características que fueron retratados con interferón pegilado alfa-2a más ribavirina alcanzaron respuesta viral sostenida", comenta el Dr. Planas.
Pacientes sin respuesta previa a interferón pegilado alfa-2b y ribavirina, "si son vueltos a tratar con interferón pegilado alfa-2a y ribavirina pueden conseguir una tasa de respuesta viral sostenida del 57% siempre y cuando el ARN-VHC a la semana 12 sea indetectable", sostiene el Dr. Planas basándose en los resultados del estudio REPEAT.
En caso contrario, es decir, que el ARN siga siendo positivo en la semana 12, se debe interrumpir el tratamiento ya que la probabilidad de conseguir respuesta viral sostenida es muy baja (4%).
Asimismo, en opinión del Dr. Planas, "también se debe prolongar el tratamiento a 48 semanas en los pacientes infectados por los genotipos 2 y 3 que no consiguen una respuesta viral rápida en la semana 4, dado que en estos pacientes la respuesta viral sostenida es solo del 49%" (4).
Es de esperar que "alargar el tratamiento de 24 a 48 semanas en estos pacientes, y especialmente en los que tienen una carga viral basal alta, se acompañe de un aumento significativo de la tasa de respuesta viral sostenida", concluye el Dr. Planas.
Entregados en Sevilla los "III Premios Esteve Unidos por la Atención al Paciente"
Los Laboratorios Esteve eligieron Sevilla y su emblemático Casino de la Exposición como escenario para la entrega de los "III Premios Esteve Unidos por la Atención al Paciente". Entre otras autoridades estuvieron presentes el Ministro de Sanidad, Bernat Soria, la Consejera de Salud de la Junta de Andalucía, María Jesús Montero Cuadrado, y el Secretario General de Sanidad, José Martínez Olmos y el Presidente del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, Pedro Capilla. Más de 350 médicos, farmacéuticos y representantes institucionales del sector, han asistido en Sevilla, al acto de entrega de los III Premios Esteve Unidos por la Atención al Paciente.
El Director del Instituto de Investigación del Sida IrsiCaixa y jefe de la Unidad de Sida del Hospital Universitario Germans Trias i Pujol de Badalona, Dr. Bonaventura Clotet, y el guionista y director de cine Albert Espinosa, han aportado la visión del investigador y la vivencia en primera persona de una enfermedad larga y difícil, respectivamente.Los jurados de estos premios, bajo la presidencia de la OMC y del CGCOF respectivamente, lo han compuesto personalidades de reconocido prestigio dentro del sector, representantes de pacientes y profesionales de medios de comunicación. “Unidos por la atención al paciente” materializa el compromiso de Esteve y su firme apoyo a los profesionales.
Los proyectos recibidos en ésta y las anteriores ediciones, muestran una clara radiografía de la situación de la atención al paciente en nuestro país. En palabras de Antoni Esteve, Presidente de Esteve “estos premios, nacidos para conmemorar el 75 aniversario de la fundación de nuestra compañía, han llegado a su plenitud, tanto por la cantidad de proyectos recibidos como por la calidad de los mismos. La vitalidad de nuestros profesionales y su capacidad de mejora se demuestra a través de las iniciativas que proponen. Y lo que es más importante, se evidencia cada vez con mayor claridad, que la colaboración, el consenso y el objetivo común suman siempre a favor del paciente”En la presente edición han sido muchos los proyectos recibidos, tanto del colectivo de Médicos como en el de Farmacéuticos, y cabe destacar el hecho de que la mayoría de éstos han sido el resultado del trabajo de equipos multidisciplinares donde médicos, farmacéuticos y personal sanitario han trabajado bajo un objetivo común. Así se ha demostrado que la implicación de los equipos, juntamente con las familias involucradas en los procesos, favorece la eficiencia de la asistencia sanitaria durante el tratamiento de enfermedades graves.
En palabras del Presidente del Jurado médico, D. Isacio Siguero, quien no pudo asistir al acto “El mismo nombre de estos premios ‘Unidos por la Atención al paciente’ refleja el nuevo escenario de la Medicina, en el cual nos encontramos con un paciente cada día más y mejor informado, como eje del sistema sanitario. Y alrededor de él todo un equipo de profesionales que deben trabajar en equipo, cada uno dentro del ámbito de sus competencias”.
----Reconocidos por la mejora de la calidad de vida de los pacientes:
-El Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Ramón y Cajal de Madrid, con el proyecto Atención integral al paciente en la Unidad de Medicina Tropical y Parasitología Clínica, ha conseguido el premio en la categoría Institucional del Área Médica. Su autora, la Dra. Miriam Navarro propone un programa que consiste en la educación para la salud sobre enfermedades transmisibles (Sida, hepatitis virales, tuberculosis…). Se trata de un proyecto de prevención con el que se ha conseguido informar a 1.600 inmigrantes acerca de las enfermedades transmisibles.
-El premio de la categoría personal de médicos ha recaído en el Dr. Francisco Fernández del Servicio de Hematología del Hospital Clínico de Barcelona por su aportación con Trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos en régimen domiciliario (TAPH Domiciliario). Desde que se pusiera en marcha en el 2000 como iniciativa piloto, este programa ha permitido la mejora de la calidad de vida de los pacientes, junto con la reducción de los días de ingreso, la presión asistencial y los costes. Una de las principales particularidades es la elaboración de unas Guías de actuación para el cuidador del paciente, implicándolo en la atención del enfermo consiguiendo su bienestar gracias al apoyo familiar.
---El Presidente del Jurado Farmacéutico, Pedro Capilla incidió en “la firme convicción del Consejo General de Farmacéuticos y de los Colegios de Farmacéuticos, de seguir trabajando en mejorar la calidad de las actuaciones de los farmacéuticos ante los pacientes. Además, y en relación a estos galardones, quiso destacar que “desde un principio estos premios fueron muy bien acogidos por el Consejo General, ya que reflejan el objetivo primordial de los agentes sanitarios: el paciente.”
-La Unidad de Pacientes Externos (UPE) del Servicio de Farmacia del Hospital de Santa Creu i Sant Pau ha conseguido el premio en la categoría Institucional gracias al Programa de educación sanitaria y seguimiento farmacoterapéutico en una unidad de pacientes externos. Los principales objetivos de este trabajo son: conseguir la máxima efectividad y seguridad de los tratamientos, y lograr que el paciente adquiera más responsabilidades en el autocuidado de su enfermedad, gracias a la tarea de apoyo y acompañamiento de los profesionales durante todo el proceso.
-Finalmente, en la categoría Personal, el premio se ha otorgado al proyecto que lleva por nombre Continuidad en el seguimiento farmacoterapéutico del paciente polimedicado: en el Hospital, en el Centro de Salud y en la Oficina de Farmacia. Su autora, la Dra. Mercedes Campo Angora ha presentado una propuesta de seguimiento farmacoterapéutico de los pacientes después del alta hospitalaria, mediante la coordinación de los médicos y farmacéuticos del hospital, con los médicos de atención primaria y los farmacéuticos comunitarios. El principal objetivo de este programa es mejorar la utilización de los medicamentos y aumentar la adherencia al tratamiento.
Estos galardones se convocan cada dos años y están dotados cada uno de ellos con 15.000 euros y una escultura de bronce del artista Marcel Martí. En total, se han otorgado cuatro premios dos para el colectivo médico y dos para el farmacéutico, uno correspondiente a la categoría Institucional y otro a la Personal en cada una de las áreas.Los Premios Esteve Unidos por la Atención al Paciente, es una iniciativa en la que colaboran Diario Médico, Correo Farmacéutico y Ediciones Mayo, y forman parte del programa Esteve, más cerca: programa de atención al paciente, que incluye todas aquellas iniciativas que, como estos premios, se llevan a cabo con el fin de aportar nuevas herramientas que faciliten la comunicación entre médicos, farmacéuticos
30 January 2009
El número de tratamientos con donación de óvulos está aumentando por el retraso en la edad de la maternidad
En España más de 800.000 parejas son infértiles y el número de nuevos casos crece a un ritmo de 16.000 al año. Además, cerca del 15% de las parejas españolas en edad fértil tienen problemas a la hora de concebir un hijo de manera natural. En la jornada Temas Actuales de Reproducción Asistida, organizada por la Fundación Ginefiv y la Fundación de Investigación y Docencia en Obstetricia y Ginecología que se ha celebrado los días 29 y 30 de enero en el Hospital Santa Cristina de Madrid, reconocidos expertos han analizado las técnicas más novedosas de fertilidad, así como los principales avances en métodos diagnósticos de los problemas de infertilidad.
En el acto se han tratado temas como las estrategias de actuación en pacientes con baja reserva ovárica, tratamientos como la Fecundación in Vitro, la Inyección Intracitoplasmática y el Hatching asistido, así como la creciente técnica de donación de ovocitos.
Así, en la sesión dedicada al ovario y a su tratamiento, la Dra. Victoria Verdú, coordinadora de ginecología de la clínica Ginefiv, ha explicado en su ponencia "Estrategias de actuación en la baja reserva ovárica", los procesos que se llevan a cabo cuando la paciente acude con una baja reserva ovárica. "Estas pacientes, que ascienden a un 20,2%, presentan una respuesta ovárica escasa en el marco de una hiperestimulación ovárica controlada para tratamientos de reproducción asistida. Se pueden dividir en tres: bajas respondedoras inesperadas, que son jóvenes con la hormona foliculoestimulante (FSH) normal; pacientes con fallo ovárico precoz, que son las pacientes jóvenes con FSH alterada y las pacientes con edades comprendidas entre los 39-40 años", afirma. Con respecto a este último grupo, asegura la Dra. Verdú que "las pacientes con edad avanzada cada vez renuncian menos a la posibilidad de tener hijos".
Para controlar esta baja reserva de óvulos, la Dra. Verdú ha analizado las diferentes estrategias que se siguen. Éstas pueden ser de cuatro tipos: diagnósticas, clínicas, con medicación coadyuvante o de laboratorio. Dentro de las estrategias diagnósticas, los marcadores hormonales, como la FSH Basal o el Estradiol Basal, ayudan a predecir si esta reserva es o no baja, y los marcadores ecográficos permiten hacer un recuento de los folículos antrales. Por otra parte, las estrategias clínicas se basan en protocolos de estimulación con altas dosis de gonadotropinas o protocolos suaves de medicación. En las estrategias con medicación coadyuvante se puede administrar la hormona del crecimiento, que interviene en el desarrollo folicular, estrógenos por vía oral o con parches, o bien realizar una androgenización ovárica. Por último, la estrategia en laboratorio pasa por la realización de una Fecundación in Vitro convencional (FIV), realización de un cultivo largo o la realización de un Hatching con aspiración de fragmentos.
-Inyección Intracitoplasmática (ICSI) y Fecundación in Vitro (FIV)
Entre las técnicas de reproducción asistida que se han tratado en la Jornada, los expertos han abordado las aplicaciones de la Inyección Intracitoplasmática y la Fecundación in Vitro, así como las diferencias que hay entre ellas. La Dra. López Martínez, ginecóloga de la clínica Ginefiv, ha señalado en su ponencia "Inyección Intracitoplasmática (ICSI) siempre o FIV convencional" los procesos que estas técnicas tienen en común, como la inducción a la ovulación, la punción ovárica, el cultivo embrionario o la transferencia en la cavidad uterina.
Sin embargo, "la diferencia reside en la forma de fertilizar el ovocito. En la FIV se selecciona el espermatozoide que fecundará el ovocito y en la ICSI se inyecta un espermatozoide móvil dentro del citoplasma del ovocito", explica la Dra. López.
El porcentaje de óvulos fecundados por ICSI es mayor que por FIV. Sin embargo, según la Dra. López, "la FIV está indicada en casos de endometriosis, embarazos previos o disfunción ovárica en la mujer, y en casos de morfología espermática en el hombre". No obstante, el 20% de parejas estériles de origen desconocido presentan un fallo de fecundación tras una FIV. Por tanto, se recomienda una fecundación con ICSI "si ha fallado la FIV, si hay alteraciones genéticas, si hay ovocitos vitrificados o si el hombre presenta problemas graves de esterilidad o semen de eyaculados infecciosos", aconseja la Dra. López.
--Técnica complementaria: Hatching asistido
El hatching asistido es una técnica complementaria a los procesos de Fecundación in Vitro que consiste en la apertura de un pequeño orificio en la zona pelúcida (cubierta) que rodea al embrión. Esta zona pelúcida permite la entrada de un espermatozoide y evita los ataques inmunes, la toxicidad y las presiones físicas.
El Dr. Vicente Badajoz, coordinador de Laboratorio de la clínica Ginefiv, ha explicado en su ponencia "Eclosión asistida y técnicas afines. Transferencia nuclear citoplasmática", que "el primer paso de implantación es la eclosión o hatching del blastocito y unión a las células del endometrio. La implantación se inicia cuando el desarrollo del embrión está sincronizado con el estado receptivo del endometrio".
Esta técnica, que nació hace 19 años, puede hacerse de diferentes formas. Así, el hatching mecánico fue uno de los primeros en utilizarse y consiste en atravesar la zona pelúcida mediante fricción. Sin embargo, el Dr. Badajoz asegura que "posee una alto porcentaje de embriones dañados y no se controla el tamaño del orificio". El hatching químico, por su parte, es un proceso seguro para el embrión y es, según el Dr. Badajoz, "el más utilizado en los centros de reproducción. Se puede hacer, además, con láser que presenta la ventaja de ser un proceso exacto y seguro pero que, sin embargo, presenta un riesgo de sobrecalentamiento de las células embrionarias". El hatching con disolución enzimática es poco utilizado en los laboratorios de FIV.
Según el Dr. Badajoz, "el hatching asistido está indicado en pacientes con embriones de baja calidad, de edad avanzada, con FSH alta, con fallo de implantación, con embriones de zona pelúcida gruesa, con embriones con muchos fragmentos y con embriones congelados".
Con respecto a la transferencia nuclear y citoplasmática, el Dr. Vicente Badajoz ha explicado que "consiste en la inyección de citoplasma de ovocito de donante, maduro o inmaduro, para restaurar los defectos en ovocitos del paciente, mejorar la calidad embrionaria y la tasa de implantación".
-Otra opción: Donación de ovocitos
En esta técnica, el gameto femenino es aportado por una mujer diferente a la que recibe el embrión. Según ha explicado la Dra. González Villafáñez, ginecóloga de la clínica Ginefiv, durante su ponencia "Recomendaciones de la Sociedad Española de Fertilidad", "el número de tratamientos con esta técnica está aumentando por el retraso reproductivo de la mujer, así como por la ampliación de sus indicaciones y los excelentes resultados obtenidos. No en vano, la tasa de gestación por transferencia es del 50% y las mujeres mayores de 40 años multiplican por 7 las posibilidades de embarazo".
Dicha técnica está indicada en caso de fallo ovárico primario (ausencia de menstruación), fallo ovárico prematuro (cese de la función ovárica antes de los 40 años) y por fallo ovárico secundario o menopausia. Además, la donación de óvulos está indicada "en el caso de haber fallado una FIV, por alteraciones genéticas o si la paciente presenta ovarios inaccesibles para FIV", ha afirmado la Dra. González Villafáñez. Las donantes deben reunir una serie de requisitos como tener una edad comprendida entre los 18 y los 35 años, tener un buen estado psico-físico, poseer una máxima similitud fenotípica con la receptora y no tener más de 6 hijos de un donante. Además, esta donación debe ser anónima y no lucrativa.
La máxima dificultad de esta técnica radica en el hecho de que "la receptora debe recibir los embriones en fresco, por eso hay que hacer una sincronización de la estimulación de la donante, con la preparación endometrial de la receptora. La vitrificación de ovocitos en el futuro facilitará el programa de ovo-donación al no ser necesaria la sincronización", concluye la Dra. González Villáfañez.
En el acto se han tratado temas como las estrategias de actuación en pacientes con baja reserva ovárica, tratamientos como la Fecundación in Vitro, la Inyección Intracitoplasmática y el Hatching asistido, así como la creciente técnica de donación de ovocitos.
Así, en la sesión dedicada al ovario y a su tratamiento, la Dra. Victoria Verdú, coordinadora de ginecología de la clínica Ginefiv, ha explicado en su ponencia "Estrategias de actuación en la baja reserva ovárica", los procesos que se llevan a cabo cuando la paciente acude con una baja reserva ovárica. "Estas pacientes, que ascienden a un 20,2%, presentan una respuesta ovárica escasa en el marco de una hiperestimulación ovárica controlada para tratamientos de reproducción asistida. Se pueden dividir en tres: bajas respondedoras inesperadas, que son jóvenes con la hormona foliculoestimulante (FSH) normal; pacientes con fallo ovárico precoz, que son las pacientes jóvenes con FSH alterada y las pacientes con edades comprendidas entre los 39-40 años", afirma. Con respecto a este último grupo, asegura la Dra. Verdú que "las pacientes con edad avanzada cada vez renuncian menos a la posibilidad de tener hijos".
Para controlar esta baja reserva de óvulos, la Dra. Verdú ha analizado las diferentes estrategias que se siguen. Éstas pueden ser de cuatro tipos: diagnósticas, clínicas, con medicación coadyuvante o de laboratorio. Dentro de las estrategias diagnósticas, los marcadores hormonales, como la FSH Basal o el Estradiol Basal, ayudan a predecir si esta reserva es o no baja, y los marcadores ecográficos permiten hacer un recuento de los folículos antrales. Por otra parte, las estrategias clínicas se basan en protocolos de estimulación con altas dosis de gonadotropinas o protocolos suaves de medicación. En las estrategias con medicación coadyuvante se puede administrar la hormona del crecimiento, que interviene en el desarrollo folicular, estrógenos por vía oral o con parches, o bien realizar una androgenización ovárica. Por último, la estrategia en laboratorio pasa por la realización de una Fecundación in Vitro convencional (FIV), realización de un cultivo largo o la realización de un Hatching con aspiración de fragmentos.
-Inyección Intracitoplasmática (ICSI) y Fecundación in Vitro (FIV)
Entre las técnicas de reproducción asistida que se han tratado en la Jornada, los expertos han abordado las aplicaciones de la Inyección Intracitoplasmática y la Fecundación in Vitro, así como las diferencias que hay entre ellas. La Dra. López Martínez, ginecóloga de la clínica Ginefiv, ha señalado en su ponencia "Inyección Intracitoplasmática (ICSI) siempre o FIV convencional" los procesos que estas técnicas tienen en común, como la inducción a la ovulación, la punción ovárica, el cultivo embrionario o la transferencia en la cavidad uterina.
Sin embargo, "la diferencia reside en la forma de fertilizar el ovocito. En la FIV se selecciona el espermatozoide que fecundará el ovocito y en la ICSI se inyecta un espermatozoide móvil dentro del citoplasma del ovocito", explica la Dra. López.
El porcentaje de óvulos fecundados por ICSI es mayor que por FIV. Sin embargo, según la Dra. López, "la FIV está indicada en casos de endometriosis, embarazos previos o disfunción ovárica en la mujer, y en casos de morfología espermática en el hombre". No obstante, el 20% de parejas estériles de origen desconocido presentan un fallo de fecundación tras una FIV. Por tanto, se recomienda una fecundación con ICSI "si ha fallado la FIV, si hay alteraciones genéticas, si hay ovocitos vitrificados o si el hombre presenta problemas graves de esterilidad o semen de eyaculados infecciosos", aconseja la Dra. López.
--Técnica complementaria: Hatching asistido
El hatching asistido es una técnica complementaria a los procesos de Fecundación in Vitro que consiste en la apertura de un pequeño orificio en la zona pelúcida (cubierta) que rodea al embrión. Esta zona pelúcida permite la entrada de un espermatozoide y evita los ataques inmunes, la toxicidad y las presiones físicas.
El Dr. Vicente Badajoz, coordinador de Laboratorio de la clínica Ginefiv, ha explicado en su ponencia "Eclosión asistida y técnicas afines. Transferencia nuclear citoplasmática", que "el primer paso de implantación es la eclosión o hatching del blastocito y unión a las células del endometrio. La implantación se inicia cuando el desarrollo del embrión está sincronizado con el estado receptivo del endometrio".
Esta técnica, que nació hace 19 años, puede hacerse de diferentes formas. Así, el hatching mecánico fue uno de los primeros en utilizarse y consiste en atravesar la zona pelúcida mediante fricción. Sin embargo, el Dr. Badajoz asegura que "posee una alto porcentaje de embriones dañados y no se controla el tamaño del orificio". El hatching químico, por su parte, es un proceso seguro para el embrión y es, según el Dr. Badajoz, "el más utilizado en los centros de reproducción. Se puede hacer, además, con láser que presenta la ventaja de ser un proceso exacto y seguro pero que, sin embargo, presenta un riesgo de sobrecalentamiento de las células embrionarias". El hatching con disolución enzimática es poco utilizado en los laboratorios de FIV.
Según el Dr. Badajoz, "el hatching asistido está indicado en pacientes con embriones de baja calidad, de edad avanzada, con FSH alta, con fallo de implantación, con embriones de zona pelúcida gruesa, con embriones con muchos fragmentos y con embriones congelados".
Con respecto a la transferencia nuclear y citoplasmática, el Dr. Vicente Badajoz ha explicado que "consiste en la inyección de citoplasma de ovocito de donante, maduro o inmaduro, para restaurar los defectos en ovocitos del paciente, mejorar la calidad embrionaria y la tasa de implantación".
-Otra opción: Donación de ovocitos
En esta técnica, el gameto femenino es aportado por una mujer diferente a la que recibe el embrión. Según ha explicado la Dra. González Villafáñez, ginecóloga de la clínica Ginefiv, durante su ponencia "Recomendaciones de la Sociedad Española de Fertilidad", "el número de tratamientos con esta técnica está aumentando por el retraso reproductivo de la mujer, así como por la ampliación de sus indicaciones y los excelentes resultados obtenidos. No en vano, la tasa de gestación por transferencia es del 50% y las mujeres mayores de 40 años multiplican por 7 las posibilidades de embarazo".
Dicha técnica está indicada en caso de fallo ovárico primario (ausencia de menstruación), fallo ovárico prematuro (cese de la función ovárica antes de los 40 años) y por fallo ovárico secundario o menopausia. Además, la donación de óvulos está indicada "en el caso de haber fallado una FIV, por alteraciones genéticas o si la paciente presenta ovarios inaccesibles para FIV", ha afirmado la Dra. González Villafáñez. Las donantes deben reunir una serie de requisitos como tener una edad comprendida entre los 18 y los 35 años, tener un buen estado psico-físico, poseer una máxima similitud fenotípica con la receptora y no tener más de 6 hijos de un donante. Además, esta donación debe ser anónima y no lucrativa.
La máxima dificultad de esta técnica radica en el hecho de que "la receptora debe recibir los embriones en fresco, por eso hay que hacer una sincronización de la estimulación de la donante, con la preparación endometrial de la receptora. La vitrificación de ovocitos en el futuro facilitará el programa de ovo-donación al no ser necesaria la sincronización", concluye la Dra. González Villáfañez.
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