La Asociación Granadina de Diabéticos se suma a la campaña internacional "Inspirados por la Diabetes"

La Asociación Granadina de Diabéticos se ha sumado al Certamen Internacional de Expresión Creativa “Inspirados por la diabetes”, cuyo objetivo es facilitar el acceso a medicamentos a más de 1.000 niños con diabetes de 18 países en vías de desarrollo. Para apoyar la iniciativa, la entidad organizó el pasado sábado un taller creativo donde personas con diabetes expresaron mediante el relato, la fotografía, el dibujo y la pintura qué significaba para ellas convivir diariamente con una enfermedad como la diabetes.

“Inspirados por la Diabetes” es una campaña internacional impulsada por Lilly en los cinco continentes y que en España cuenta con el apoyo de la Sociedad Española de Diabetes (SED), de la Federación Española de Diabetes (FED) y colectivos nacionales de educadoras en Diabetes, como la FEAED, EDUCATEC y EFEDEC. La convocatoria estará abierta en España hasta el próximo 1 de marzo de 2009 y los tres primeros clasificados por cada categoría participarán en el concurso internacional. No obstante, todas las obras nacionales se expondrán en España en la próxima primavera.

La participación en el concurso se reconoce con la entrega de dos pins en forma de círculo azul, el símbolo mundial de la lucha contra la diabetes, y por cada dos pins distribuidos, Lilly dona un dólar al programa de ayuda a la infancia “Vida para un Niño”, programa oficial de la Federación Internacional de Diabetes. Se calcula que aproximadamente 440.000 niños menores de 15 años- de los cuales 250.000 viven en países en vías de desarrollo- tienen diabetes tipo 1. El programa “Vida para un niño” suministra formación y medicamentos necesarios a países en vías de desarrollo para ayudar a estos niños que corren el riesgo de desarrollar complicaciones de mayor magnitud a edades tempranas.

El tratamiento hipolipemiante es cada vez más exigente y precisa de fármacos más potentes

¿Cuál es el futuro del tratamiento hipolipemiante? Esta es una de las principales cuestiones que se han abordado en la Reunión Anual de la Sección de Hipertensión Arterial de la Sociedad Española de Cardiología que se ha celebrado en Oviedo. "Hasta la fecha, la selección del tratamiento hipolipemiante se ha realizado en base a objetivos de LDL, cada vez más exigentes, para lo que se necesitan fármacos potentes, la mayoría de las veces a altas dosis. Sin embargo, a pesar de que cada vez hay una mayor proporción de pacientes tratados, sólo una pequeña cantidad logran el objetivo deseado, principalmente porque muchos profesionales no se sienten seguros con dosis altas de los fármacos disponibles actualmente", ha explicado Pilar Mazón, presidenta de la Sección de Hipertensión Arterial.
Respecto a este futuro, además de la investigación en marcha sobre fármacos que eleven el HDL-colesterol, lo más destacado es la inminente comercialización en España de rosuvastatina, ya disponible hace algunos años en países de nuestro entorno, y que ha demostrado mayor eficacia y seguridad que el resto de las estatinas. Según la Dra. Mazón, "la posibilidad de disponer de un fármaco que ya ha demostrado su eficacia y seguridad, como rosuvastatina, es indudable que ofrece la posibilidad de controlar mejor a nuestros pacientes y es posible que modifique la visión del tratamiento hipolipemiante en la población no considerada de alto riesgo por los criterios clásicos hasta ahora".

Aparte del futuro del tratamiento hipolipemiante, la reunión ha abordado cuestiones como el desarrollo de nuevos fármacos y combinaciones antihipertensivas, "pues a pesar del arsenal terapéutico disponible, el grado de control en nuestro medio es aún muy bajo". También se han repasado las novedades del tratamiento de la diabetes, para revisar las recomendaciones más recientes sobre el uso de fármacos antidiabéticos, y las estrategias terapéuticas para reducir el riesgo cardiovascular global, "pues – según la Dra. Mazón- no debemos enfocar el tratamiento de nuestros pacientes al control de los factores de riesgo de forma independiente, sino que tenemos que dirigirlo al control multifactorial, mediante intervenciones que reduzcan el riesgo globalmente".

La reunión ha servido también para presentar los ensayos clínicos más importantes del último año, como los estudios JUPITER O DIRECT, cuyos resultados pueden tener una influencia directa en la práctica clínica habitual y traducirse en cambios de las recomendaciones de las guías de práctica clínica. "El estudio JUPITER ha evaluado aspectos de continuo debate, ya que analiza el tratamiento hipolipemiante intensivo en pacientes de aparente bajo riesgo según los factores clásicos, pero seleccionados en base a otros marcadores, como la proteína C reactiva, en la que se demuestra que la reducción marcada de LDL partiendo de niveles "normales" se acompaña de una relevante y significativa reducción de la mortalidad total y de la morbimortalidad cardiovascular. Estos hallazgos pueden replantear las recomendaciones del tratamiento en prevención primaria; también en este estudio se demuestra la seguridad y tolerabilidad de rosuvastatina".
Por su parte, el estudio DIRECT valora el efecto de un fármaco antagonista de los receptores de Angiotensina II, concretamente candesartán, en la prevención de la retinopatía diabética. "Hasta ahora estaba bien establecido el uso de los agentes que bloquean el sistema renina-angiotensina-aldosterona en los diabéticos, por su efecto en la prevención de complicaciones macrovasculares y en protección renal, pero hasta la fecha no conocíamos que también ejercen un papel beneficioso en la reducción de una complicación microvascular tan grave e invalidante como es la retinopatía en estos pacientes".

-CARDIOTENS 2009
En la reunión se presentó CARDIOTENS 2009, un ambicioso proyecto que se pondrá próximamente en marcha, promovido por la Agencia de Investigación de la Sociedad Española de Cardiología y la Sección de Hipertensión Arterial, que evaluará 10 años después de CARDIOTENS 1999, el impacto de la Hipertensión en las cardiopatías en España. "El estudio CARDIOTENS 1999, uno de los más importantes realizados en nuestro país en su momento, permitió conocer la prevalencia y grado de control de la hipertensión arterial asociada con diversas enfermedades cardiovasculares. Se llevó a cabo principalmente en el ámbito de Atención Primaria, y los datos de más de 30.000 pacientes fueron obtenidos en un único día por 1.159 médicos (20% cardiólogos, 80% de atención primaria). El propósito de CARDIOTENS 2009 es realizar el mismo estudio tras una década en la que ha habido importantísimos avances terapéuticos en estas patologías", ha destacado la Dra. Mazón.

La SEOM forma a especialistas en Cáncer hereditario y consejo genético

Del 18 al 20 de febrero se ha celebrado el V Curso de Formación SEOM sobre Consejo Genético y Cáncer Hereditario en Madrid que organiza anualmente la Sección SEOM que lleva el mismo nombre y que actualmente coordina el Dr. Joan Brunet, jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital Josep Trueta (ICO) de Girona.
En el siglo XXI, el cáncer se ha situado como la primera causa de muerte en España, con más de 91.000 fallecimientos, lo que supone el 26,5% del total de las defunciones que se producen en nuestro país. Gracias a los continuos avances en el conocimiento de los mecanismos moleculares del cáncer, se han descubierto genes cuya alteración funcional conlleva un mayor riesgo de la población a padecer la enfermedad. Se calcula que entre un 5 y un 10% de todos los tumores están relacionados con una base genética hereditaria. A través del Consejo Genético en cáncer, los pacientes y sus familiares son informados del riesgo de presentar la enfermedad, de la probabilidad de que se herede, de las medidas de prevención y de la posibilidad de llevar a cabo un estudio genético.

El Dr. Ramon Colomer, presidente de SEOM, y el Dr. Joan Brunet inauguraron oficialmente el Curso de formación a médicos y posteriormente la Dra. Carmen Alonso, del Servicio de Oncología Médica del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona, ha impartido una conferencia que llevaba por título 15 años aprendiendo de las familias con cáncer de mama. Al finalizar la misma, se le ha hecho entrega de una placa conmemorativa en reconocimiento a su contribución a la investigación del cáncer de mama familiar.
Este curso se ha estructurado en talleres, dos de ellos siempre simultáneos, pero de diferentes temas, y realizados en dos horarios distintos para que de esta forma los asistentes pudiesen acudir a todos los talleres programados. Los temas que se están abordando son los siguientes: bases genéticas y evaluación del riesgo del paciente ; el funcionamiento de una consulta de consejo genético y los principios del asesoramiento y comunicación; cáncer de colon hereditario no polipósico y poliposis; el síndrome hereditario con afectación cutánea y tumores renales; cáncer de mama y ovario en su manejo clínico y molecular.

Otras dos conferencias de especial interés han sido "El consentimiento informado en consejo genético: implicaciones éticas y legales" impartida por el Dr. Fernando Bandrés, profesor titular de Medicina Legal en la Universidad Complutense de Madrid y moderada por el Dr. Pedro Pérez Segura, del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Clínico San Carlos de Madrid; y "Avances terapéuticos en los tumores de síndromes de predisposición hereditaria" expuesta por la Dra. Judith Balmaña, del Servicio de Oncología Médica del Hospital General Universitario Vall d´Hebrón de Barcelona y moderada por el Dr. Jesús García-Foncillas, director del Dpto. de Oncología y Radioterapia de la Clínica Universitaria de Navarra.
Al curso han asistido casi un centenar de oncólogos médicos y especialistas en otras actividades relacionadas con el Consejo Genético y el Cáncer Hereditario y la reunión ha estado acreditada por la Universidad Europea de Madrid (UEM) con 2 créditos y por SEAFORMEC (Sistema Español de Acreditación de la Formación Médica Continuada) con 3,3 créditos, equivalentes a 20 horas lectivas.

Cada año se diagnostican en España 600 nuevos casos de leucemia mieloide crónica

Los síndromes mieloproliferativos crónicos engloban a más de una decena de enfermedades, siendo la leucemia mieloide crónica la más frecuente, ya que cada año sólo en España se diagnostican 600 nuevos casos. Otras menos habituales son la trombocitemia esencial, la policitemia vera o la mielofibrosis idiopática. El mayor conocimiento de la fisiopatología de la leucemia mieloide crónica y la introducción de los inhibidores de la tirosina quinasa está permitiendo, según los expertos, adecuar cada vez más el tratamiento a la enfermedad.
"Los resultados a largo plazo del tratamiento de la leucemia mieloide crónica con imatinib (Glivec®), que es el tratamiento de primera línea, indican una muy elevada tasa de respuestas hematológicas y citogenéticas, una excelente supervivencia libre de eventos y la escasa toxicidad del fármaco. A pesar de ello, algunos pacientes son intolerantes o resistentes a Glivec®. Estos pacientes pueden ser actualmente rescatados con los llamados inhibidores de segunda generación", explica la doctora Anna Sureda, hematóloga del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona y coordinadora del Workshop en Síndromes Mieloproliferativos Crónicos que se celebra anualmente con el apoyo de Novartis.

Recientemente se ha aprobado en España la comercialización de Tasigna®, un inhibidor de tirosina quinasa de segunda generación indicado para pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica que presentan resistencia o intolerancia a Glivec®. Tasigna® es más potente que Glivec® y actúa de manera eficaz en estos pacientes con leucemia mieloide crónica, manteniendo un buen perfil de seguridad y tolerancia.
Así, la leucemia mieloide crónica ha dejado de ser la patología "estrella" en la que el trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos se consideraba el tratamiento de primera línea. "En Europa, hasta el año 2000, el número de trasplantes alogénicos por esta patología reportados por todos los países europeos al Grupo Europeo de Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos (EBMT) estaba alrededor de 1.500-2000, y desde la introducción de Glivec® como tratamiento de primera línea en 2000 el número de trasplantes no supera los 200-300", añade la doctora Sureda.

Los síndromes mieloproliferativos crónicos son patologías hematológicas en las que existe una hiperproducción de células maduras pertenecientes a las tres estirpes celulares: leucocitos o glóbulos blancos, eritrocitos o glóbulos rojos y plaquetas. Según explica la doctora Sureda, estas enfermedades "se derivan de una alteración a nivel de un progenitor hematopoyético pluripotencial. Son enfermedades que afectan a las 3 líneas celulares hematopoyéticas; lo que sucede es que en cada uno de los diferentes diagnósticos predomina la hiperplasia de una línea celular determinada frente a otra".

-Otros síndromes mieloproliferativos
Además de la leucemia mieloide crónica, durante el workshop se abordaron también otros síndromes mieloproliferativos crónicos philadelphia negativos como la trombocitemia esencial, la policitemia vera y la mielofibrosis idiopática. Respecto a estas enfermedades, la doctora Sureda indica que "a pesar de que vayan por detrás de la leucemia mieloide crónica en conocimiento en fisiopatología y tratamientos específicos, se están haciendo muchos avances en el conocimiento de su biología molecular y en el de sus posibilidades de nuevas opciones terapéuticas".

Se celebra el primer Curso de formación para residentes de Neumología en España

Con el objetivo de contribuir a la formación de los residentes de Neumología, los laboratorios farmacéuticos Chiesi España y la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR) junto con el Imperial College of London organizan un curso científico dirigido a completar la preparación de este colectivo profesional. El "I Encuentro internacional para residentes (R4): presente y futuro en Neumología" se realizará en dos fases: una primera reunión en Sitges (Barcelona) los días 27 y 28 de febrero, y otra sesión en Londres, en el mes de mayo.
La coordinación científica del encuentro está a cargo de la SEPAR y del Imperial College of London. Para el doctor Julio Ancochea, presidente de la citada sociedad científica y Jefe del Servicio de Neumología del Hospital Universitario La Princesa, esta iniciativa "contribuirá a mejorar la formación integral de los residentes, así como a ofrecer una visión internacional sobre su especialidad". El doctor Ancochea participará como ponente en el curso. Por su parte, Manel Vives, director general de Chiesi España, destaca la relevancia internacional de los ponentes y "la importancia de herramientas de este tipo para que los futuros neumólogos puedan profundizar en sus conocimientos científicos".

-Reunión de Sitges
La primera parte del encuentro se celebrará en Sitges (Barcelona) y en ella se abordarán diferentes aspectos teóricos y prácticos relacionados con la Neumología. Los coordinadores del citado curso son la doctora Pilar de Lucas y el doctor Marc Miravitlles, junto con el profesor Chung.
La doctora Pilar de Lucas Ramos es Neumóloga del Hospital Gregorio Marañón de Madrid y Presidenta del Comité de Formación y Docencia de la SEPAR.
El doctor Marc Miravitlles trabaja como especialista en Neumología en el Hospital Clínic de Barcelona. Desde 2006 es responsable de relaciones internacionales de la SEPAR. Actualmente es secretario del grupo de Infecciones Respiratorias de la Sociedad Europea de Enfermedades Respiratorias (ERS).
El profesor Kian Fan Chung es Profesor de Medicina de las vías respiratorias del
Instituto Nacional del Corazón y del Pulmón del Imperial College of London y en esta primera parte del curso abordará la visión de la EPOC desde el punto de vista del clínico británico.
El curso también incluirá sesiones prácticas que serán impartidas por la doctora María Jesús Rodríguez Nieto, adjunta del Servicio de Neumología de la Fundación Jiménez Díaz y la Dra. Rosa Güell, neumóloga responsable de Rehabilitación Respiratoria del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, de Barcelona.

"Removab" recibe la opinión positiva en Europa para el tratamiento de la ascitis maligna

El Comité de Productos Médicos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha emitido su opinión favorable a la aprobación de Removab® para el tratamiento intraperitoneal de la ascitis maligna. La aprobación por parte de la Comisión Europea se espera para los próximos meses. La decisión, que se basa normalmente en la opinión emitida antes por el CHMP, será efectiva en todos los países miembros de la UE.
Removab será el primer fármaco aprobado en el mundo para el tratamiento de la ascitis maligna. Fresenius Biotech está preparada para lanzar el producto tan pronto como se produzca la aprobación.
La opinión del CHMP se basa en los resultados de un estudio internacional en fase II/III con el objetivo primario de supervivencia libre de parecentesis*. El estudio demostró que en los pacientes a los que se administró Removab la supervivencia libre de paracentesis se multiplicó por cuatro con respecto a los enfermos que sólo fueron sometidos a paracentesis pero que no recibieron este fármaco. Estos resultados se presentaron en el congreso de ASCO celebrado en Chicago (EEUU) en 2008.
"Esta opinión positiva es una gran noticia para médicos y pacientes de cáncer diagnosticados de ascitis maligna. Con Removab esperamos dar respuesta a una necesidad médica que hasta ahora no tenía tratamiento", ha afirmado Ulf Mark Schneider, presidente del comité de dirección de Fresenius SE. "El lanzamiento de Removab es un importante hito para Fresenius Biotec ya que supone dar un paso definitivo del desarrollo a la comercialización con éxito de productos biofarmacéuticos".

-*Sobre el Estudio (IP-REM-AC 01)
El ensayo fue realizado en 258 pacientes con ascitis maligna provocada por carcinomas. De ellos, 129 sufrían cáncer de ovario mientras que otros 129 padecían otro tipo de tumor. Los pacientes recibieron una paracentesis y cuatro infusiones intraperitoneales de Removab en un plazo de 11 días o solamente tratamiento de paracentesis (grupo control). El ensayo alcanzó su objetivo primario con una significación estadística muy alta. Los pacientes tratados con Removab mostraron una mediana de supervivencia libre de paracentesis (objetivo primario) de 46 días, en comparación con los 11 días del grupo control (p<0.0001) (Índice de Riesgo Relativo: 0.254). La supervivencia libre de paracentesis fue definida como el periodo de tiempo comprendido entre la última infusión de Removab y la primera parecentesis que fue necesario practicar al paciente o el fallecimiento de éste. La mediana de tiempo libre de parecentesis con catumaxomab –objetivo secundario que no incluye los datos de pacientes que murieron antes de que se les practicara una nueva parecentesis- fue de 77 días frente a 13 días en el grupo control (p<0.0001).
Los efectos secundarios más reportados durante el ensayo, tales como fiebre, náuseas y vómitos, se debieron al mecanismo de acción de Removab. Dichos efectos fueron limitados, manejables y totalmente pasajeros.

-Sobre la ascitis maligna
La ascitis maligna puede estar originada por diversos carcinomas. La proliferación de células cancerígenas en el abdomen provoca una acumulación de fluidos en la cavidad abdominal y se asocia con un mal pronóstico. El tratamiento que se emplea de forma más habitual contra la ascitis maligna es la punción (parecentesis), que tiene que llevarse a cabo aproximadamente cada una o dos semanas y puede producir complicaciones tales como infecciones o pérdida de proteínas y fluidos. El anticuerpo trifuncional Removab (catumaxomab) destruye las células cancerígenas en la cavidad peritoneal y, por tanto, ataca la causa primaria de formación de la ascitis.

"Copaxone" autorizado en la UE para pacientes que han experimentado un primer episodio clínico de esclerosis múltiple

Sanofi-aventis y Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. anuncian que la EMEA ha autorizado la ampliación de la indicación de COPAXONE® (acetato de glatirámero inyectable) para el tratamiento de pacientes que presentan Síndrome Clínico Aislado (CIS o SCA) y que se considera presentan un riesgo de desarrollar Esclerosis Múltiple Clínicamente Definida (EMCD).
Esta autorización se extiende a 24 países miembros de la Unión Europea, que participan en el “proceso de reconocimiento mutuo” de la EMEA. Actualmente, la FDA está llevando a cabo un proceso similar de extensión de la indicación y se encuentra en proceso de aprobación.
El estudio PreCISe, en el que participaron pacientes con CIS (Síndrome Clínico Aislado), ha demostrado que COPAXONE® reduce significativamente, el riesgo de desarrollar una Esclerosis Múltiple Clínicamente Definitiva en un 45%, versus placebo y prolonga el tiempo de conversión a esclerosis múltiple de 722 días, frente a 336 días en aquellos que recibieron placebo.
Con esta autorización, COPAXONE® presenta datos basados en la evidencia para el tratamiento en las formas tempranas de la enfermedad y es el único que demuestra la eficacia en el tratamiento para la esclerosis múltiple remitente recurrente (EMRR) con unos datos prospectivos a largo plazo, que demuestran que 8 de cada 10 pacientes que reciben COPAXONE® son capaces de caminar sin ayuda, tras una media de 15 años de tratamiento y 22 años de duración de la enfermedad.
La autorización de la ampliación de la indicación de COPAXONE®, con el fin de incluir el tratamiento de los pacientes con CIS O SCA fue otorgada, asimismo, por la Australian Health Authority (Therapeutic Goods Administration, TGA).

-A propósito del Estudio PreCISe
El estudio PreCISe es un ensayo internacional, multicéntrico, prospectivo, doble ciego, aleatorizado y de fase III, realizado en 80 centros en el que han participado 481 pacientes, que presentaban un único episodio clínico y por resonancia magnética (RM) sugestivo de EM. Los pacientes incluidos presentaban una manifestación unifocal de la enfermedad (evidencia clínica de una sola lesión). Los pacientes recibieron 20mg/diarios de COPAXONE® o placebo, por vía subcutánea y continuaron el tratamiento durante tres años, salvo en caso de aparición de una segunda crisis y que se les diagnosticara una esclerosis múltiple clínicamente definitiva. En este supuesto, estos continuaron en el estudio, con un tratamiento activo durante dos años más. La variable principal de eficacia fue el tiempo hasta la Esclerosis Múltiple Clínicamente Definida, basándose en la aparición de una segunda crisis clínica.
En el estudio PreCISe, COPAXONE® (acetato de glatirámero inyectable) fue muy bien tolerado; el 84% de pacientes finalizaron los tres años del período del ensayo; un índice similar al observado en los pacientes con EMRR tratados con COPAXONE® . Todos los pacientes del ensayo participaron en un estudio de seguimiento con COPAXONE®, en el que se evaluaba prospectivamente el efecto de la administración precoz del tratamiento con COPAXONE®, frente al tratamiento retrasado a largo plazo de la enfermedad, durante un período total de observación de más de cinco años.
Se realizó un análisis intermedio predefinido, basándose en los datos acumulados procedentes del 81% de la exposición del ensayo de tres años controlado por placebo. Los resultados del análisis intermedio, publicados en diciembre de 2007, demostraron que el número de pacientes que desarrollaron Esclerosis Múltiple Clínicamente Definitiva se redujo de un 43%, en el grupo placebo, comparado con solo un 25%, en el grupo COPAXONE® (p< 0,0001). Asimismo, el estudio PreCISe demostró que el percentil 25 del número de días hasta la conversión en Esclerosis Múltiple Clínicamente Definida fue superior al doble con COPAXONE®, de 336 días a 722 días (hazard ratio 0,55, p=0,0005), comparado con placebo. Además, en el grupo COPAXONE®, se observó una reducción significativa en cuanto al número de nuevas lesiones T2 y el número de lesiones T1, comparado con el grupo placebo, ambas observadas en imágenes por resonancia magnética (RM) realizadas en el año uno y en el año dos.

En septiembre de 2008, se presentaron en el Congreso Mundial sobre Tratamiento e Investigación en Esclerosis múltiple (WCTRIMS), celebrado en Montreal, Canadá, más datos por RM del ensayo PreCISe. Los datos demostraron que COPAXONE® reducía significativamente la actividad de la enfermedad por RM y mejoraba la integridad neuroaxonal, en pacientes que presentaban un primer episodio clínico sugestivo de EM, comparado con los pacientes que recibieron placebo. Estos resultados representan la primera evidencia de mejoría de la protección neuroaxonal mediante un tratamiento modificador de la enfermedad, en pacientes que presentan un primer episodio clínico sugestivo de EM.