Más de cien pacientes oncológicos se benefician anualmente de los ensayos clínicos precoces

Una alternativa terapéutica para pacientes oncológicos es el tratamiento con fármacos innovadores en ensayos cínicos fase I. Los oncólogos apuestan por realizar estudios terapéuticos con potenciales nuevos fármacos dirigidos a aquellos pacientes con buena funcionalidad orgánica y poco sintomáticos, pero en los que los tratamientos convencionales disponibles para su enfermedad han fracasado, tal y como demuestra un programa desarrollado por el Centro Integral Oncológico Clara Campal (CIOCC) de Madrid.
Así lo ha señalado el doctor Emiliano Calvo, director de Investigación Clínica del citado centro perteneciente al Grupo Hospital de Madrid, y de la unidad CIOCC-START Madrid, con motivo de la celebración del "1st START-CIOCC Internacional Symposium on Novel Anticancer Agents for Medical Oncologists" organizado por la Cátedra de Terapias Personalizadas en Oncología, de la Fundación Lilly y Universidad CEU San Pablo que se celebra hoy en Madrid, y que cuenta con la participación de oncólogos mundialmente reconocidos en el tratamiento de los diferentes tipos de cáncer.
"El programa más grande del mundo para este tipo de estudios se llama START y está en San Antonio, Texas (EE.UU.), Madrid y Shangai, donde se tratan alrededor de 600 pacientes al año", explica el doctor Calvo. En este sentido, añade que las personas que acceden a este tipo de estudios son "pacientes con ganas de luchar pero para las que su oncólogo ya no dispone de más arsenal terapéutico". Así, indica que cada vez más en estas situaciones es el propio especialista quien remite al paciente para acceder a ensayos precoces.
Los fármacos disponibles hoy en el mercado para el tratamiento de los tumores han mejorado tanto la supervivencia como la calidad de vida de los afectados por cáncer. "Aún así, todavía la mitad de los pacientes a los que se les diagnostica un tumor maligno, fallece de su enfermedad", advierte el doctor Calvo.

-Terapias a la carta del paciente
El número de fármacos oncológicos en investigación clínica aumenta progresivamente, alrededor de un 10% anual. Así, se estima que en 2010 se están desarrollando en torno a 900-1000 fármacos oncológicos de los que, sin embargo, sólo dos de cada diez saldrán al mercado, evidenciando la necesidad de optimizar el diseño de estos ensayos clínicos. "Este dato refleja, por otro lado, que la Oncología es un campo realmente dinámico y en avance continuo", señala del doctor Calvo.
Precisamente para analizar los nuevos conocimientos en fármacos antitumorales recientemente aprobados -"o que están a punto de aprobarse para el tratamiento de estos pacientes, la Cátedra de Terapias Personalizadas en Oncología de la Fundación Lilly-Universidad CEU San Pablo ha organizado su primer simposio" especifica el doctor Calvo.
Según explica el doctor José Antonio Gutiérrez, director de la Fundación Lilly, este encuentro tiene como objetivo "acercar a los asistentes los avances más recientes en el tratamiento de las enfermedades oncológicas para poder llevar así al paciente los últimos avances en el conocimiento genético y biomolecular de cada enfermedad, ajustándose en consecuencia las indicaciones terapéuticas. Todo ello dirigido a lograr una mayor eficiencia de los tratamientos y un menor número de efectos secundarios".
En opinión del doctor Calvo, "cada vez se conoce mejor la biología molecular de los diferentes tumores y se tiende a personalizar el tratamiento, apoyando los avances terapéuticos en los nuevos conocimientos obtenidos gradualmente de la biología molecular del cáncer". Desde su experiencia, "los mecanismos de acción de los nuevos fármacos son más ´inteligentes´, es decir, dirigidos a dianas moleculares, y están diseñados racional y específicamente para atacar esos puntos de fragilidad de la células tumorales, con lo que además son mejor tolerados ya que tienden a respetar las células benignas y los órganos sanos del pacientes". Por ello, durante esta jornada, avalada por la European Society for Medical Oncology (ESMO), la European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) y la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), se abordarán las diferentes indicaciones de cada fármaco, sus mecanismos de acción, los efectos secundarios y cómo manejarlos, entre otros aspectos eminentemente prácticos. Todo ello, con un propósito muy claro: "dar al pacientes su mejor tratamiento posible y, con el tiempo, llegar a curar estas enfermedades", concluye el doctor Calvo.

Estrogen-only menopausal hormone therapy and the reduced incidence of breast cancer

The recent report from the San Antonio Breast Cancer Symposium1 that unopposed conjugated estrogen (“estrogen only”2) use in postmenopausal women reduced the incidence of breast cancer is important. These data put the role of estrogen in breast cancer into perspective for both physicians and women. The data, which are based on a reanalysis of the Women’s Health Initiative (WHI), indicate that there is a subset of women who have previously had a hysterectomy who do not have an increased risk or incidence of breast cancer while using conjugated estrogens for menopausal symptoms. The position of the International Menopause Society is that counseling and the decision regarding the use of any hormone therapy be based on an individual risk–benefit assessment of the woman by her physician. This is an important qualifier, because hormone therapy can have positive effects on menopausal symptoms and quality of life in many postmenopausal women. Previous publications from the WHI have indicated an increased incidence of breast cancer in women with an intact uterus who used both estrogen and a progestin therapy. The current data indicate that there are women who could use estrogen therapy without increasing their risk of breast cancer.

Risk factors and the incidence of breast cancer are important in the understanding of who can or cannot use hormone therapy. Risk factors are used by physicians to determine the use of many medications. The risk–benefit ratio for women who are candidates for hormone therapy is just one of these. Risk factors for breast cancer are well known and include a history of breast cancer in a first-degree or second degree relative (mother or sister, paternal aunt or grand mother) especially with evidence of BRCA-1/2 mutations, increased breast density at mammograms, previous biopsy with atypical hyperplasia, thoracic radiotherapy, obesity, alcohol and physical inactivity. Factors that reduce the woman’s risk of breast cancer are considered in these discussions; an early age of first full term pregnancy, long term breast feeding, exercise and no history of fibrocystic breast disease are associated with a reduced risk of breast cancer. Physicians take these findings into account when prescribing or considering hormone therapy in postmenopausal women. There are women who do not have breast cancer risk factors and who do not increase their risk of breast cancer while using unopposed oral estrogen therapy. The recent reanalysis of the WHI data is reassuring to both women and physicians that women at low risk for breast cancer do not increase the incidence of breast cancer while using conjugated estrogen-only therapy.

The International Menopause Society urges all postmenopausal women to have annual physical examinations, use preventive health techniques such as monthly breast self-examination, utilize mammograms for screening, and have a discussion with their physician of their individual risks and benefits related to breast cancer and hormone therapy.

Commenting for the International Menopause Society, Professor David F. Archer MD (Norfolk, VA, USA) said:
“The reanalysis of the WHI data is reassuring to both women and physicians that women at low risk for breast cancer do not increase the incidence of breast cancer while using conjugated estrogens-only therapy. This finding supports the position of the International Menopause Society that any decision on the use of hormone therapy be based on an assessment of individual risks and benefits. These are different for each woman, and so the decision on hormone use should be taken after evaluating the risks and benefits, and subsequent discussions between a woman and her physician.”

Los expertos reafirman la eficacia y ventajas de la anticoncepción hormonal

A pesar de las numerosas ventajas de la anticoncepción hormonal, en España las mujeres continúan siendo las usuarias que menos recurren a esta alternativa para evitar el embarazo en relación a países de nuestro entorno. "Las razones para ello son, concretamente, la falta de información sobre las distintas opciones anticonceptivas de las que disponen, las fasas creencias respecto a la anticoncepción hormonal (aumento de peso o del vello corporal), , la percepción de lo "natural" y la llegada de las enfermedades de transmisión sexual, concretamente, el VIH/sida", informa el Profesor Joaquim Calaf, Catedrático de Ginecología y Obstetricia de la Universidad Autónoma de Barcelona y Jefe de Servicio de Ginecología y Obstetricia del Hospital Sant Pau. "En este sentido, -añade el experto- no se ha prestado la suficiente atención a un tema tan importante como la doble protección, es decir, una conducta habitual en otros países europeos, como es utilizar simultáneamente tanto la anticoncepción hormonal como el preservativo".


El principal beneficio de la anticoncepción hormonal es la eficacia, "es altísima –señala el Profesor Calaf- lo que implica una tranquilidad importante para la usuaria". "Aunque el gran descubrimiento de la última década reside en los beneficios adicionales de esta terapia, es decir, la posibilidad de mejorar de forma sensible los ciclos de menstruación dolorosos, complicados, irregulares, abundantes, etc.", indica el especialista.
Muchas veces se atribuyen a estas terapias consecuencias que no son reales. "Por ejemplo, el incremento de peso es un falso mito, ya que los estudios demuestran que, en la mayoría de los casos, el aumento de peso en mujeres usuarias de esta terapia es el mismo que tendrían sin ella. En el caso del crecimiento del vello es al contrario, muchos anticonceptivos hormonales lo que hacen es reducirlo. Son rumores no justificados que giran en torno a la anticoncepción y que, sin ninguna duda, determinan su bajo nivel de utilización", manifiesta el Profesor Calaf.

-Pasado y presente de la anticoncepción hormonal
La anticoncepción hormonal ha supuesto un antes y un después en la medicina reproductiva, aportando a las mujeres la posibilidad de separar el sexo de la reproducción. "Este año es muy especial en este campo, tanto por la entrega del premio Nobel en reconocimiento de la fecundación in vitro, así como porque se celebra el 50 aniversario de la aprobación de la anticoncepción hormonal como método anticonceptivo", indica el Profesor Joaquim Calaf.
Por este motivo, numerosos especialistas en la materia se ha reunido para hacer un repaso histórico de la anticoncepción hormonal y debatir los últimos avances en este campo, en el simposio "Anticoncepción", patrocinado por Janssen.
Esta reunión se ha dividido en dos partes. La primera, una conmemoración del cincuenta aniversario de la anticoncepción hormonal, ya que hace 50 años que la Agencia Americana del Medicamento (FDA) aprobó su uso. "En este aspecto hay que destacar la participación en el simposio del principal protagonista de esta acción, el Profesor Carl Djerassi, investigador que desarrolló la extracción de esteroides a partir de plantas, principio con el que consiguió muchos éxitos, entre los cuales se encuentra la extracción de la sustancia base de los anticonceptivos hormonales en la actualidad", explica el Profesor Calaf.
Por otro lado, se han revisado los últimos avances en anticoncepción hormonal como la disminución de la cantidad de estrógeno que se administra y también en la posibilidad de hacerlo por vías distintas a la oral. "Hoy en día, existen formas de administración de la anticoncepción hormonal alternativas, como la piel. Esto evita el primer paso del fármaco por el hígado, y hace que su utilización sea más recomendable. Además, favorece la eficacia anticonceptiva porque, al ser un método de utilización semanal y no diario, minimiza la posibilidad de olvidos", comenta el Profesor Calaf. Por este motivo, los asistentes han estudiado, con especial atención, los datos sobre la farmacocinética de la vía transdérmica y la anticoncepción transdérmica semanal.
Lo importante de la anticoncepción hormonal es que la usuaria esté informada y cuente con todas las alternativas. En este sentido, "la mujer actual, que lleva una vida muy dinámica, con posibilidades de olvido de la toma diaria de la píldora, y que quiere tener un estricto control de su ciclo, es el perfil de usuaria de los nuevos métodos alternativos. Aunque lo fundamental es que la mujer sea la que escoja", concluye el experto.

** Pie de foto (de izquierda a derecha):

· José Antonio Burón Vidal
· Ezequiel Pérez Campos
· Isabel Ramírez Polo
· Carl Djerassi
· María Celeste Osorio Wender
· Joaquim Calaf Alsina
· Iñaki Lete Lasa

El Instituto de la Obesidad advierte: "Dos de cada tres españoles sufren sobrepeso"

España supera ya el índice de Estados Unidos en cuanto a la obesidad infantil. El organismo recomienda prudencia ante las próximas celebraciones navideñas, evitando los excesos en los días de fiesta y siguiendo una dieta de control durante las jornadas previas
La obesidad, hoy en día, es una “epidemia”. Es la opinión del cirujano y director del Instituto de Obesidad, Adelardo Caballero, y de muchos médicos que reciben a diario a numerosos pacientes con problemas de sobrepeso. Y es que el ritmo de vida, los alimentos elaborados y la falta de ejercicio físico provocan que “los jóvenes estén más enfermos que nosotros”, según el doctor Caballero, ya que tienen “más diabetes, más hipertensión y cardiopatías”. Todas estas enfermedades metabólicas están relacionadas con la obesidad.
Un estudio de la Organización Mundial de la Salud asegura que el 65% de los españoles tiene sobrepeso (dos de cada tres), mientras que en 1998 rondaba el 35%. Incluso la obesidad infantil en España supera a la de Estados Unidos. Es por este motivo por el que el doctor Adelardo Caballero cree necesario reeducar a la sociedad para que los niños, desde pequeños, aprendan a comer verduras y los padres eviten comprar productos hipercalóricos, como la bollería industrial. El problema, aunque se mantiene todo el año, aumenta con la llegada de la Navidad.
Según se desprende de un estudio encargado por el Instituto de Obesidad, en las últimas semanas de diciembre, los españoles cogen entre 2 y 4 kilos de media. Un peso que no se pierde hasta el mes de septiembre. Para evitar estos excesos el centro médico aconseja cocinar los alimentos al vapor, al horno y a la plancha, además de tomar infusiones para favorecer la digestión de las comidas. Una dieta equilibrada, compuesta por cantidades moderadas de alimentos, que facilita la absorción de las calorías necesarias para el funcionamiento del organismo, pero deshecha todas aquellas que pueden convertirse en grasas.

-Cirugía Innovadora
La obesidad es una enfermedad cada vez más extendida y, con más frecuencia, se recurre a la cirugía para intentar recortar el estómago y ayudar al paciente a perder el apetito. A pesar de los numerosos métodos que se aplican como el bypass, el balón intragástrico y la banda ajustable, el doctor Adelardo Caballero apuesta por la técnica conocida como “gastric sleeve”; un método que permite disminuir la capacidad del estómago, reduciendo su volumen hasta dejarlo entre los 80 y los 120 centímetros cúbicos.
Precisamente, el Instituto de Obesidad ha realizado, por primera vez en España, una operación de estas características a través del ombligo y sin realizar ninguna otra incisión
abdominal. Esta técnica pionera, conocida como “Operación de un solo puerto”, supone un adelanto para la cirugía abdominal, ya sea para intervenir el estómago, la vesícula o una hernia de hiato. Y es que no deja cicatrices y evita los dolores del postoperatorio. De esta forma, el Instituto de Obesidad se coloca a la cabeza en el tratamiento y la terapia a personas con problemas de sobrepeso.

Nuevos estudios confirman que el uso de cobre en hospitales y entornos sanitarios ayuda a prevenir infecciones

Los resultados de la segunda fase de los ensayos clínicos realizados en el Hospital Selly Oak (Reino Unido) por investigadores de la Universidad de Birmingham concluyen que el uso del cobre en superficies de contacto, en combinación con una óptima estrategia para la prevención de infecciones, puede reducir ampliamente el riesgo de contraer infecciones en los hospitales y centros sanitarios. Se confirma así el papel que juegan las superficies de cobre, gracias a sus propiedades antimicrobianas, como complemento básico a la limpieza rutinaria para mejorar la higiene ambiental en estos entornos clínicos.
En esta segunda fase del estudio, una amplia selección de las superficies de contacto habituales que se tocan con mayor frecuencia tales como pomos y tiradores de puerta, pasamanos, carritos, grifos o los raíles de las camas fueron reemplazadas por sus equivalentes de cobre antimicrobiano en una sala de medicina general del hospital Selly Oak. Durante los seis meses de estudio, se tomaron muestras de las superficies de cobre y de las superficies de control, como mínimo 90 minutos después del turno de limpieza de la mañana y antes del turno de la tarde. Se compararon los niveles de contaminación microbiológica entre las superficies de cobre y las que se utilizan habitualmente.
Los resultados han puesto de manifiesto que los mayores niveles de contaminación se encuentran en los baños de los pacientes, sobre todo en las cadenas de las cisternas y los mandos de los grifos hechos de acero cromado así como en los interruptores de luz y los asientos de los inodoros hechos de plástico. Los estudios concluyen que cuando estos objetos son de cobre, la reducción de la contaminación es muy significativa.
Las superficies contaminadas actúan como reservorios de microorganismos patógenos, los cuales pueden ser transferidos a las manos del personal médico, los pacientes y los visitantes. Este estudio muestra que, aunque se tenga un buen protocolo de limpieza, las superficies en los entornos sanitarios pueden contaminarse. La carga microbiológica, incluyendo la presencia de los microorganismos responsables de las infecciones adquiridas en hospitales, mostró una importante reducción entre limpieza y limpieza en las superficies de cobre frente a las de los materiales habituales.

-Sello de calidad antimicrobiano Cu+
Los productos fabricados de cobre y aleaciones de cobre que aprovechen la propiedad antimicrobiana de este metal serán a partir de ahora identificados con el sello de calidad Antimicrobial Copper y con el logotipo Cu+, que fue presentado el pasado mes de octubre en España por la industria del cobre. Los productos bajo este sello de calidad son óptimos para inactivar, de forma continua, microorganismos patógenos que están presentes en superficies de contacto de hospitales, edificios públicos, oficinas, gimnasios, escuelas, medios de transporte, etc., tales como bacterias, virus, hongos y mohos, incluyendo las bacterias SARM, Clostridium difficile y Escherichia coli.

La Fundación de Ciencias de la Salud acaba de publicar el nº 34 de su revista cuatrimestral EIDON sobre los claroscuros de la investigación biomédica

La Fundación de Ciencias de la Salud acaba de publicar el número 34 de su revista cuatrimestral EIDON, cuyo tema central es la reflexión sobre los claroscuros de la investigación biomédica. “Mientras tenemos a una auténtica legión de científicos dedicados a proporcionarnos esperanza con sus estudios, hay otros tantos empeñados en remediar el desajuste de la esperanza entre los países desarrollados y los olvidados, desde premisas novedosas e interesantes”, destaca el profesor Javier Puerto, patrono de la Fundación de Ciencias de la Salud, catedrático de Historia de la Farmacia en la Universidad Complutense de Madrid y director de EIDON, en el editorial de la publicación. En este número se reflexiona sobre la espera y la esperanza, dos aspectos de la Ciencia y la Tecnología, entre otros asuntos de interés.

En este contexto, el doctor Julio Montaner, presidente de la Sociedad Internacional de Sida (IAS por sus siglas en inglés), escribe sobre la ampliación del acceso a la terapia antirretrovírica en tiempos de restricciones económicas. “Los datos disponibles respaldan claramente la aplicación inmediata de una estrategia intensiva centrada en la rápida expansión de la cobertura de dicha terapia a todas aquellas personas que la necesitan desde el punto de vista médico”, explica. “Esto traerá consigo mejores resultados individuales y sociales, además de un importante ahorro de costes”. Según el experto, “no sólo es la estrategia correcta, sino que también constituye una inversión inteligente para controlar el crecimiento de la pandemia de VIH/sida, incluso en momentos de crisis como el actual”.

Por otro lado, el profesor Juan Tamargo, catedrático de Farmacología en la Universidad Complutense de Madrid, se ha referido a otra de las epidemias de mayor mortalidad en los países más pobres: las enfermedades cardiovasculares. “Coexisten en un mismo paciente una serie de factores de riesgo cuyo control puede ser clave”, apunta. En este sentido, “iniciativas como la polipíldora (tres fármacos en una única pastilla) ofrecen la posibilidad de abordar de manera simultánea varios factores de riesgo cardiovascular mediante la utilización de fármacos genéricos de bajo coste”, añade el experto. El objetivo final es “conseguir un mejor abordaje de las enfermedades cardiovasculares en los países que cuentan con menos recursos y con sistemas sanitarios más deficientes”.

Por último, el profesor José María Mato, patrono de la Fundación de Ciencias de la Salud y director general del CIC bioGUNE y CIC biomaGUNE, y el investigador Óscar Millet, del CIC bioGUNE, hacen un elogio a las investigaciones de Craig Venter, las cuáles “han supuesto el primer paso en la carrera de la creación de la vida artificial”. La biología sintética, cuya finalidad es la creación y el rediseño de organismos vivos, “ha llegado para quedarse y plantea una panoplia de posibilidades infinitas que, desde luego, tendrán un profundo impacto en la sociedad, y generarán un sinfín de controversias éticas”, explican. En cualquier caso, “es importante entender que el hecho de que un organismo haya sido creado en el laboratorio no determina su valor moral”. Se estima que el sector de la biología sintética moverá cerca de 2.400 millones de dólares en 2013.

El número 34 de la revista EIDON también incluye una entrevista con la profesora María José Alonso Fernández, catedrática del Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica de la Universidad de Santiago de Compostela, quien que “debemos dirigir la ciencia y la innovación a solucionar los problemas de los más pobres”. Según esta experta, “en España hay personas que podrían contribuir al desarrollo de la ciencia orientada a satisfacer las necesidades de los más pobres”. La profesora Alonso Fernández ha desarrollado gran parte de su actividad investigadora en el campo de las nanomedicina, que “ofrece la posibilidad de facilitar la administración de medicamentos y, con ello, mejorar la seguridad y eficacia de los tratamientos”, afirma.

La sección “CON MANO ajena” incluye un interesante relato sobre “Las Enfermedades Olvidadas en la Lucha contra la Pobreza”, cuya autoría corresponde al doctor Agustín Benito Llanes, director del Centro Nacional de Medicina Tropical del Instituto de Salud Carlos III, quien hace un llamamiento “para hacer que el ejemplo de la lucha contra el VIH/sida, la malaria y la tuberculosis sea aplicable a la lucha contra las enfermedades tropicales olvidadas o desatendidas, que son responsables del 20% de la mortalidad mundial por enfermedades infecciosas”, explica. Asimismo, Beatriz de Juanes, jefa de Proyectos de la Fundación de Ciencias de la Salud, expone sus impresiones sobre el viaje realizado a Bolivia como voluntaria de una ONG encargada de ayudar a niños pobres.

Publicada en BOJA la modificación del Plan de Ordenaciónde Recursos Humanos del SAS para prolongar la edad de jubilación de médicos especialistas

El Boletín Oficial de la Junta de Andalucía (BOJA) ha publicado la modificación del Plan de Ordenación de Recursos Humanos del Servicio Andaluz de Salud, que posibilitará prolongar la edad de jubilación por encima de los 65 años de los médicos especialistas. A esta medida, que fue aprobada en Mesa Sectorial por CSIF, Sindicato Médico y UGT, se podrán acoger de forma voluntaria los profesionales que cumplan 65 años a partir del 1 de enero de 2011.
En concreto, la Resolución publicada hoy en BOJA establece la prolongación voluntaria de la permanencia en servicio activo al personal licenciado sanitario de las categorías facultativos especialistas de área en sus distintas especialidades, médicos de familia en diferentes destinos, pediatras de atención primaria, odontoestomatólogos, así como jefes de Servicio y jefes de Sección.
La Ley 55/2003 del Estatuto Marco del Personal Estatutario de los Servicios de Salud establece la jubilación forzosa a los 65 años, una Ley que se aprobó en el año 2003. No obstante, la Ley recoge exenciones a esta normativa en caso de necesidad y, por ello, la Consejería de Salud ha venido trabajando en la modificación del Plan de Recursos Humanos para poder prolongar la edad de jubilación, una iniciativa que se deriva de los resultados obtenidos en el Estudio de Necesidades de Profesionales en la Sanidad Pública Andaluza.
El Estudio de Necesidades analiza la situación actual y futura tanto del sistema sanitario como de las personas que trabajan en él. El documento ha permitido conocer la evolución del mercado laboral en sanidad desde 2009 hasta 2039, teniendo en cuenta además que, en el año 2015 y por razones generacionales, se prevé un número importante de jubilaciones.
Los responsables de la Dirección General de Personal y Desarrollo del Servicio Andaluz de Salud (SAS) y los sindicatos presentes en la Mesa Sectorial continuarán analizando los datos extraídos del Estudio de Necesidades para conocer con detalle el volumen de facultativos que, en un horizonte futuro, alcanzarán su jubilación y por lo que es conveniente que los profesionales actualmente en activo puedan prolongar su edad de jubilación.