Solicitud de autorización en Europa para la vacuna meningocócica 'BEXSERO'

Novartis ha anunciado que ha presentado una Solicitud de Autorización (MAA) a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para 'Bexsero' (Vacuna Meningocócica Multicomponente para el serogrupo B, antiguamente conocida como 4CMenB). La solicitud está reforzada por datos epidemiológicos y clínicos exhaustivos, que caracterizan el perfil de seguridad e inmunogenicidad, así como la cobertura prevista de 'Bexsero'. Los estudios clínicos completados han incorporado más de 7.500 niños, adolescentes y adultos. En niños, los estudios muestran que 'Bexsero' podría tanto coadministrarse con otras vacunas rutinarias, o bien formar parte de un programa de vacunación flexible. 'Bexsero' se desarrolló utilizando un enfoque pionero conocido como "vacunología reversa", es decir, decodifica la estructura genética de la MenB y selecciona aquellas proteínas con mayor probabilidad de ser vacunas candidatas ampliamente efectivas.
La enorme diversidad de cepas de MenB en todo el mundo ha sido uno de los principales retos para desarrollar una vacuna efectiva de amplia cobertura para la MenB. Se seleccionaron los cuatro distintos componentes antigénicos de la vacuna de Novartis, 'Bexsero', debido a que son importantes para la supervivencia de la bacteria, su funcionamiento o su capacidad de provocar la infección, y pueden encontrarse en la mayoría de las cepas de MenB circulantes en todo el mundo. Los datos predicen que la mayoría de cepas podrían cubrirse mediante más de uno de los antígenos de la vacuna 'Bexsero', evitando la enfermedad causada por las actuales cepas de MenB y por los posibles cambios genéticos de las cepas.Se han generado datos de cobertura con el fin de predecir la capacidad de la vacuna para proteger a niños vacunados a los 2, 4, 6 y 12 meses de edad contra las cepas circulantes de la MenB causantes de la enfermedad en sus entornos locales. Los datos preliminares muestran que 'Bexsero' cubre potencialmente el 77% (95% intervalo de confianza entre 66-91%) de las más de 800 cepas de MenB genéticamente diversas, causantes de la enfermedad, aisladas en Europa en los últimos años.

Castilla-La Mancha distribuirá glucómetros adaptados para invidentes diabéticos

El Gobierno de Castilla-La Mancha entregará, con la colaboración de la Delegación de la Organización Nacional de Ciegos de España (ONCE) en la comunidad, más de medio centenar de glucómetros desarrollados por LifeScan (empresa del grupo multinacional Johnson & Johnson) y validados por la ONCE para uso específico por parte de invidentes diabéticos, personas con deficiencias visuales o visión reducida.
El Servicio de Salud de Castilla-La Mancha (SESCAM) recibió de manos de los responsables LifeScan, y sin cargo alguno, los ejemplares de este nuevo aparato, que cuenta con las certificaciones necesarias para su comercialización, tanto a nivel nacional como internacional. Junto con el dispositivo se entregará un manual de usuario en diferentes formatos, entre ellos uno en Braille, y un CD con una locución de las instrucciones de uso del sintetizador.Tal y como indicó el presidente de Castilla-La Mancha, José María Barreda: "nuestra región es la primera en facilitar glucómetros adaptados a los pacientes ciegos con el fin de que ellos mismos puedan medir sus niveles de glucosa en sangre". Desde entonces, informó el presidente, "ya han sido distribuidos, a través de la Delegación regional de la ONCE, algunos aparatos".

El Servicio de Salud de Castilla-La Mancha se puso en contacto con las empresas Tecnobit, ubicada en Valdepeñas (Ciudad Real), y LifeScan, con el fin de desarrollar un dispositivo sintetizador de voz compatible con uno de los medidores de glucosa y las tiras reactivas que actualmente proporcionan nuestros centros sanitarios a los diabéticos para sus controles. Tras meses de desarrollo tecnológico, el resultado es un conjunto de sintetizador de voz y glucómetro, de pequeño tamaño y fácil uso, que permite a los pacientes diabéticos invidentes o de visión residual analizar sus glucemias sin ayuda de terceras personas, facilitando de esta forma, la autonomía de estos pacientes. Esto es posible gracias a que el aparato ofrece una explicación guiada por voz de los pasos necesarios para llevar a cabo la medición.

La validación de este dispositivo ha sido realizada por tanto por el Centro de Investigación, Desarrollo y Aplicación Tiflotécnica de la ONCE, así como por su Dirección de Autonomía Personal, Bienestar Social y Atención al Mayor, quienes han llevado a cabo una serie de pruebas consistentes en la realización de mediciones y hacer un uso normal del equipo y sus funcionalidades, con el fin de determinar el grado de accesibilidad de las mismas.Los resultados de estas pruebas han puesto de manifiesto que estos aparatos pueden ser usados por personas ciegas o deficientes visuales para efectuar las mediciones de glucosa y conocer el resultado de la medición. Además, realizan una serie de aportaciones técnicas para que se tengan en cuenta en posteriores versiones del dispositivo.

El rutenio podría ser útil en patologías neurodegenerativas

Un trabajo realizado por el grupo de Química Organometálica y Catálisis Homogénea de la Universidad Jaume I, de Castellón, y la división farmacéutica de la empresa Neuron BPh ha demostrado el potencial de nuevos compuestos de rutenio para el tratamiento y el desarrollo futuro de fármacos para enfermedades neurodegenerativas, como el Alzheimer.
Los compuestos, que funcionan muy bien en catálisis, no habían sido validados en ese campo
El estudio, publicado en la revista Zebrafish, ha revelado que el compuesto de rutenio analizado tiene la capacidad de actuar como neuroprotector o antitumoral dependiendo de la concentración con la que se aplique: mientras que en dosis bajas actúa como antioxidante impidiendo el deterioro de las células -un mecanismo que podría emplearse para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas como el Alzheimer o el Parkinson-, en altas concentraciones este compuesto puede convertirse en una sustancia tóxica que provoque la muerte selectiva de células enfermas y, por tanto, es un buen candidato para el diseño de fármacos antitumorales. Eduardo Peris, responsable del grupo de la UJI y profesor del área de Química Inorgánica, ha remarcado a DM que "ese comportamiento dual es lo que lo hace realmente interesante". Además, la demostración de que este tipo de ligandos pueden ser útiles en el campo de la biomedicina "también permite abrir muchas líneas de investigación, ya que existen multitud de combinaciones entre estos y los metales".
Respecto a las características de los compuestos, Peris, que junto con Macarena Poyatos y Amparo Prades son los investigadores de la UJI que han participado en este proyecto, ha señalado que "un complejo metálico está compuesto por un metal en el centro y una serie de moléculas alrededor que se unen directamente, que son los ligandos. Habitualmente se utilizan ligandos de tipo fosfina, que generalmente son tóxicos y se unen de forma débil al metal, lo que significa que en un medio biológico tienden a descomponerse y a generar residuos tóxicos". Sin embargo, los ligandos utilizados por el equipo de la UJI "se unen muy fuertemente al metal, son muy estables y nada tóxicos, lo que proporciona una gran ventaja de partida sobre los ligandos tradicionales".

-Desarrollo del proyecto

El punto de partida del trabajo, según ha señalado Peris, "es que mientras compuestos similares a los nuestros han sido utilizados en algunas ocasiones con propiedades biomédicas, los nuestros, que están funcionando muy bien en el campo de la catálisis, aún no habían sido validados en ese campo". A partir de ahí "quisimos comprobar la bioseguridad y las posibles aplicaciones biomédicas de este tipo de compuestos. En un primer momento pensamos en ver qué propiedades antifúngicas o antitumorales podía tener, lo cual significaba contactar con algún grupo o empresa potente para realizar las pruebas". A partir de esta premisa, se estableció la colaboración con Neuron BPh. Los compuestos se obtuvieron mediante procedimientos de síntesis desarrollados por el grupo de investigación de la UJI.
Por su parte, Neuron se encargó de los ensayos in vitro y, posteriormente, comprobó la seguridad de los compuestos obtenidos en su plataforma de toxicología para garantizar su inocuidad. Para ello, empleó el embrión de pez cebra, un modelo animal cada vez más utilizado en la demostración de la seguridad de los fármacos.

**Publicado en "Diario Médico"

Una investigación del IDIBELL identifica en pacientes un nuevo gen implicado en el cáncer de pulmón

La identificación de todos los genes implicados en el desarrollo y la progresión de un cáncer está siendo cada vez más decisiva para desarrollar nuevos tratamientos. Pero esta tarea no es fácil en tumores primarios extraídos de pacientes debido a la mezcla de células diversas en las muestras tumorales y de las limitaciones de las técnicas de secuenciación. Esto hace que la frecuencia de las alteraciones detectadas en células tumorales cultivadas en el laboratorio (in vitro) sea el doble de las que se ven en tejido tumoral extraído directamente de pacientes. Las mejoras en los sistemas de secuenciación están permitiendo acortar esta diferencia.Gracias a estos avances, un estudio realizado por investigadores del grupo de Genes y Cáncer del Programa de Epigenética y Biología del Cáncer del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL) ha identificado por primera vez en tejido tumoral primario de enfermos de cáncer de pulmón la mutación del gen SMARCA4. En condiciones normales, este gen, también conocido con el nombre BRG1, permite producir una proteína que frena el desarrollo del cáncer de pulmón.

Investigaciones previas realizadas también por los mismos investigadores del IDIBELL habían detectado esta mutación en cultivos celulares in vitro. El estudio, liderado por la investigadora Montse Sánchez-Céspedes, se acaba de publicar en la edición digital de la revista ‘Human Mutation’.Los investigadores han utilizado una nueva técnica de ‘screening’ masivo que permite detectar mutaciones de forma más precisa. Mientras que la técnica tradicional requiere que como mínimo un diez por ciento de la muestra contenga células alteradas por poderlas identificar, el nuevo sistema es capaz de detectarlas con un dos por ciento.La mutación en el gen SMARCA4 es la cuarta causa más frecuente de cáncer de pulmón de célula no pequeña, que supone el 80 por ciento de los cánceres de pulmón. El primer firmante de la investigación, Salvador Rodríguez-Nieto, destaca que la identificación de este gen en muestras tumorales de pacientes es importante para desarrollar nuevos fármacos en el futuro: “La restauración de la función del gen alterado permite revertir el proceso tumoral, cosa que lo convierte en una diana terapéutica muy prometedora”, señala.
El de pulmón es uno de los cánceres más frecuentes en el mundo. Es la primera causa de muerte por cáncer en los países desarrollados. La tasa de supervivencia de los afectados continúa siendo muy baja porque es difícil detectarlo antes de diseminarse a otros órganos del cuerpo. Nueve de cada diez cánceres de pulmón están causados por el tabaco.Aunque el cáncer de pulmón es uno de los más estudiados a nivel genético, todavía falta mucho camino para poder identificar todos los genes que intervienen en la aparición y la progresión de la enfermedad. La investigación ha contado con la colaboración de investigadores del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas de Madrid (CNIO), del Hospital Virgen de la Arrixaca de Murcia, del Hospital Universitario Madrid Sanchinarro y del Instituto Nacional de Bioinformática de Madrid. Ha contado con la financiación del Ministerio de Ciencia e Innovación y de la Asociación Española Contra el Cáncer.

**Publicado en "El Médico Interactivo"

Carmen González Madrid, nueva presidenta ejecutiva de la Fundación Salud 2000

El Patronato de la Fundación Salud 2000 ha aprobado el nombramiento de Carmen González Madrid como Presidenta Ejecutiva de la Fundación.

Además, se ha acordado la incorporación de siete nuevos Patronos que refuerzan la estructura organizativa de la Fundación al tiempo que se amplia el foco de su actividad, incluyendo iniciativas dirigidas a los profesionales de farmacia hospitalaria, gestores de hospital y sector de la distribución, todos ellas están cobrando cada vez mayor importancia en el sistema sanitario español.

La incorporación de Carmen González Madrid aporta a la Fundación una visión global como consecuencia de su dilatada experiencia en la Administración Pública, ligada al Ministerio de Educación y Cultura, posteriormente al de Justicia y al de Asuntos Sociales. Desde 1997, Carmen ha sido Directora del Gabinete Técnico del Defensor del Menor, de la Comunidad de Madrid, posición que ha ocupado hasta su incorporación como Presidenta de la Fundación Salud 2000.

Las nuevas incorporaciones al Patronato refuerzan el equipo de gobierno de la Fundación, que desde hace casi 20 años dirige su actividad a los profesionales sanitarios, Administración, sociedad en general y pacientes.

-Patronato multidisciplinar y comprometido
El nuevo Patronato de la Fundación Salud 2000 reúne a profesionales de diversos ámbitos vinculados al sector sanitario:

Rafael Carmena. Catedrático de Medicina Interna de la Universidad de Valencia.
Ángel Carracedo. Catedrático de Medicina Legal de Santiago de Compostela.
Jesús García Foncillas. Director del Departamento de Oncología de la Clínica Universitaria de Navarra.
Andrés Iñiguez. Director del Área de Cardiología del Complexo Hospitalario Universitario de Vigo.
Carmen González Madrid. Presidenta Ejecutiva de la Fundación Salud 2000.
Consuelo Rubio, Doctora en Farmacia y Licenciada en Ciencias Exactas.
Enrique Sánchez de León. Abogado y Ex Ministro de Sanidad y Seguridad Social.
José Soto. Gerente del Hospital Clínico San Carlos.
Luis Valenciano. Ex Subsecretario del Ministerio de Sanidad.


En representación de Merck en España, el Patronato cuenta con: Laura González-Molero, Presidente y Consejera Delegada; Ana Céspedes, Directora Corporativa y David Beas, Director Comercial de Merck Serono.

MYLAN COLABORA CON LOS PALLAPUPAS PARA LLEVAR SONRISAS A LOS HOSPITALES CATALANES

La multinacional farmacéutica Mylan, siguiendo su política de compromiso con la sociedad, ha puesto en marcha una campaña solidaria para apoyar la difusión de las actividades de la asociación Pallapupas – Pallasos d’Hospital. Para ello, ha creado la página web www.naricesparasonreir.com a través de la cual se pueden enviar felicitaciones navideñas al tiempo que se da a conocer la notable labor esta asociación a favor de niños, jóvenes y ancianos hospitalizados.

Con el lema “Tener narices para hacer sonreir en los hospitales”, esta campaña pretende concienciar acerca del importante rol de Pallapupas, y contribuir de esta forma a que el mayor número de sonrisas llegue a los hospitales. Para aumentar su impacto, la campaña se reforzará con inserciones de publicidad en prensa médica especializada. Además, la compañía farmacéutica realizará una donación para apoyar las actividades de esta ONG.

La asociación Pallapupas ha sido la entidad elegida para esta campaña, por su compromiso para que niños, jóvenes y ancianos mejoren su calidad de vida y superen los momentos dolorosos que entraña toda hospitalización.

Pallapupas inició su actividad en 2000, en el Hospital Sant Joan de Déu, y trabaja en la actualidad en 16 hospitales catalanes, atendiendo al año a más de 50.000 personas ingresadas. Payasos profesionales con formación artística y médica, los Pallapupas crean un espacio para la sonrisa y el juego en el hospital, y producen espectáculos educativos y de sensibilización sobre las enfermedades infantiles.

Josep Baselga en LA VANGUARDIA: "Catalunya tiene que convertirse en una cuna de talento joven para investigación"

Despertador a las cinco. En el hospital a las seis. Videoconferencia con Barcelona hasta las siete. Después reunión de trabajo con sus colaboradores más estrechos. Los martes, visitas con pacientes. Los miércoles, investigación en el laboratorio. Lunes, jueves y viernes, reuniones y más reuniones. Con otros médicos, con la dirección del hospital, con investigadores del Instituto de Tecnología de Massachusetts, con empresas de biotecnología que trabajan en nuevos fármacos contra el cáncer… “Hago un trabajo muy de equipo, de interacción con otras personas”, explica. Así hasta las cinco de la tarde. Y después, dos horas para sí mismo, para el trabajo individual, el de reflexionar o redactar sus investigaciones.
Así es un día típico de Josep Baselga en Boston, adonde llegó en septiembre procedente del hospital Vall d’Hebron para dirigir la oncología del hospital General de Massachusetts e incorporarse como catedrático a la Universidad de Harvard.

¿Lo que ha encontrado es lo que se esperaba?
Mejor incluso de lo que me esperaba. Lo que más me ha sorprendido, y lo que más enriquecedor me está resultando, es que en Boston hay una concentración de talento impresionante. Cada día me encuentro con personas que me aportan ideas nuevas, ideas que a mí nunca se me hubieran ocurrido y que me ayudan a mejorar mi trabajo. Me levanto por la mañana pensando “¡a ver qué sorpresa me trae hoy el día!”. Es un entorno que te hace sentir joven, con ganas de aprender y de hacer cosas nuevas.

¿Esto no lo tenía aquí en Vall d’Hebron?
Es un modelo muy distinto, no se puede comparar. Por ejemplo, a la hora de gestionar equipos, en el MassGen se gobierna por consenso, el liderazgo es moral. Las decisiones se toman después de una discusión en la que se tienen en cuenta todos los puntos de vista. Aquí funciona un modelo más jerárquico.

¿Qué lecciones de Boston podrían ser útiles para mejorar aquí en Catalunya?
La verdad, a Andreu Mas-Colell poco tengo que enseñarle. Lo sé porque le conozco desde hace años. Él estuvo quince años en Harvard, conoce bien el mundo de la investigación y sabe lo que hace falta para que funcione.

¿Si aun así le pidiera consejo…?
Por un lado, le diría que tenemos que atraer a Catalunya más investigadores jóvenes de primer nivel. Las nuevas ideas salen de la gente joven. Tendríamos que convertir Catalunya en una cuna de talento joven.
¿Y por otro lado?
Hay que seguir apoyando los centros de investigación de excelencia.

¿Y en cuanto a la universidad?
Aquí encuentro que falta más interacción entre la universidad y los hospitales. En Boston, la relación entre la Universidad de Harvard y los hospitales de su entorno es muy estrecha y es beneficiosa tanto para Harvard como para los hospitales. Hay una sensación de comunidad entre universidad y hospitales que ayuda a atraer a los mejores médicos e investigadores. Aquí, tal vez con la excepción del Clínic, esto no ocurre.
Desde las universidades se critica a veces que los médicos que se dedican prioritariemente a los pacientes, a la investigación y a la gestión descuidan a veces la docencia.
El modelo de Harvard es muy interesante en este sentido. Allí se puede acceder a la categoría de “full professor” por tres vías distintas. La de la investigación, es decir, si te consideren muy buen investigador. La de la medicina, si te consideran muy buen médico. Y la de la docencia, si te consideran muy buen maestro. Es una manera de reconocer que los mejores investigadores a veces no son los mejores maestros.

¿Esto enriquece o empobrece la universidad?
La enriquece, desde luego. Quienes entran por la vía de la docencia tienen una enorme dedicación a los estudiantes y su trabajo tiene un valor enorme. Quienes hemos entrado por la vía de la investigación, damos pocas clases y tenemos una función de formación más orientada a los estudiantes de doctorado y los postdocs. Reconocer que puede haber una disociación entre la habilidad para investigar, para hacer medicina y para hacer docencia ayuda a atraer a los mejores médicos, investigadores y maestros al entorno de la universidad.

¿Cómo lo hace para seguir atendiendo a sus pacientes del Instituto Oncológico Baselga en el hospital Quirón estando en Boston?
Hemos puesto en marcha un sistema de videoconferencia aquí en Quirón que nos permite realizar visitas a distancia. Estoy en contacto permanente con el equipo médico del instituto. Y vengo cada seis a ocho semanas a Barcelona. Estos tres últimos días, por ejemplo, los he dedicado a visitar a pacientes.

En su última entrevista antes de marcharse, anunció que establecería un programa de contacto de profesionales entre Barcelona y Boston. ¿En qué se ha concretado?
Hay varios médicos e investigadores de Barcelona que ya han ido a Boston para realizar estancias cortas, y personas de Boston que han venido a Barcelona. Tenemos previsto formalizar un prograna de intercambio estable en el futuro.
También anunció que harían ensayos clínicos simultáneos de nuevos fármacos contra el cáncer entre Vall d’Hebron y el hospital General de Massachusetts.
Hemos empezado a hacerlos. En estos momentos ya tenemos en curso ensayos de tres fármacos distintos compartidos entre los dos hospitales.

¿Contra qué tipo de cánceres?
Contra cánceres que tienen determinadas alteraciones genéticas, como por ejemplo de los genes PI3K, BRAF o HER-3. Esto incluye algunos de los cánceres de distintos órganos como colon, páncreas, ovario o pulmón.
Pese a esta actividad, Mas-Colell advirtió antes del verano que el VHIO [Instituto de Oncología de Vall d’Hebron] quedaría debilitado sin su liderazgo a tiempo completo.
Es posible. Ahora dirijo el VHIO desde Boston y, pese a que mantengo un contacto frecuente, es cierto que no es lo mismo. Pero el VHIO tiene ahora buenos líderes con Josep Tabernero dirigiendo la parte de investigación clínica y Joaquín Arribas, la de investigación básica. El número de ensayos clínicos ha aumentado desde que estoy en Boston y seguimos incorporando a investigadores de primer nivel. Acabamos de fichar a Laura Soucek, que viene de la Universidad de California en San Francisco. No tengo la sensación de que el VHIO se esté debilitando. Pero si esto ocurriera no descartamos fichar en el futuro a un director a tiempo completo. Es algo que ya nos planteamos hace unos meses y que por ahora no hemos considerado necesario.

**Publicado en "La Vanguardia"