DISPONIBLE EN ESPAÑA HERCEPTIN®, LA PRIMERA TERAPIA BIOLÓGICA PARA LOS PACIENTES CON CÁNCER GÁSTRICO HER2 POSITIVO AVANZADO

Revolucionó el cáncer de mama y ahora ya está aquí para aportar sus beneficios en cáncer gástrico HER2 positivo. El Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad ha dado luz verde en el Sistema Nacional de Salud al uso del anticuerpo monoclonal Herceptin® (Trastuzumab) para tratar el tumor gástrico en pacientes HER2 positivos en fase avanzada. De este modo, el fármaco se convierte en la primera terapia biológica en incorporarse al arsenal terapéutico contra esta enfermedad y también en aportar un incremento de la supervivencia, algo que no se lograba desde hace décadas. Detrás de este avance están los resultados del estudio ToGA, la investigación que mostró que añadir Trastuzumab a la quimioterapia bloquea el desarrollo de las células cancerígenas ampliando la supervivencia global hasta los 16 meses en los pacientes con mayor sobreexpresión de HER2.
La doctora Pilar García Alfonso, del Servicio de Oncología Médica de Hospital Gregorio Marañón de Madrid, asegura que el acceso a Trastuzumab representa una "gran esperanza para los pacientes y una satisfacción para los oncólogos". Esta experta añade que, a pesar de que en otros tumores se había logrado duplicar el tiempo de supervivencia, este objetivo se resistía en el cáncer gástrico. "Veíamos que no era posible superar la mediana de los 9-10 meses; por eso llegar a 13 e incluso a 16 meses es un avance muy importante, que hará que Trastuzumab se convierta en un estándar de tratamiento del cáncer gástrico HER2 positivo, tal y como ya lo es en los tumores de mama con esta sobreexpresión".

La autorización del Ministerio de Sanidad se refiere al uso de Trastuzumab en pacientes con cáncer gástrico o unión gastroesofágica avanzado HER2 positivo mestastásico. Hasta este momento, el tratamiento de esta enfermedad era, según el doctor Carlos Gómez, del Servicio de Oncología Médica del Hospital 12 de Octubre de Madrid, "claramente subóptimo", empleando fundamentalmente quimioterapia paliativa cuando ya no era posible cirugía curativa y con combinaciones de dos o tres fármacos asociadas a un alto grado de toxicidad. "Añadir Trastuzumab al tratamiento mejora los resultados de la quimioterapia de una forma muy relevante y establece no sólo un nuevo estándar de tratamiento, sino también de diagnóstico al introducir la necesidad de seleccionar previamente a los pacientes candidatos. Es preciso identificar a aquellos que pueden beneficiarse en función de la determinación de sus niveles de proteína HER2. Por eso, y porque es el primer biológico que permite mejorar la supervivencia, estamos ante un hito en el manejo de este tumor", explica este experto.
El proceso de selección no difiere respecto al que se sigue en cáncer de mama e igualmente es básico que ningún paciente quede al margen. Como subraya el doctor Fernando López-Ríos, jefe del Laboratorio de Dianas Terapéuticas del Centro Integral Oncológico Clara Campal (Hospital Universitario Madrid Sanchinarro), "es tal el beneficio de utilizar este fármaco que todos los pacientes con cáncer gástrico deben someterse a las pruebas de determinación, que además pueden realizarse prácticamente en todos los hospitales españoles".

**Pie de foto (de izquierda a derecha): los doctores Fernando López-Ríos, jefe del Laboratorio de Dianas Terapéuticas del Centro Integral Oncológico Clara Campal (Hospital Universitario Madrid Sanchinarro), Pilar García Alfonso, del Servicio de Oncología Médica de Hospital Gregorio Marañón de Madrid, y Carlos Gómez, del Servicio de Oncología Médica del Hospital 12 de Octubre de Madrid

Los centros sanitarios privados cumplen más la ley de protección de datos que los públicos‏

La Agencia Española de Protección de Datos (AEPD) publicó en octubre el "Informe de Cumplimiento de la LOPD en Hospitales" en que recogía los resultados y conclusiones de un análisis sobre el nivel de cumplimiento de las garantías de protección de datos en más de 600 centros hospitalarios públicos y privados de toda España.
Entre las principales conclusiones, este análisis destaca un mayor grado de cumplimiento de la normativa por parte de los centros sanitarios privados respecto a los centros públicos en la mayoría de conceptos clave analizados: inscripción de ficheros; inclusión de cláusulas informativas en los formularios de recogida de datos; disponibilidad de procedimientos para atender el ejercicio de los derechos de los ciudadanos; y, en general, en la implantación de medidas de seguridad y su auditoría de seguridad periódica.
En opinión del Prof. David Martínez Hernández, Director de la Cátedra Áliad "Salud y Excelencia", "no debemos olvidar que la LOPD es una Ley de obligado cumplimiento para todos los centros sanitarios y que su incumplimiento representa elevadas sanciones por parte de la AEPD. Además hay que tener en cuenta que la sanidad, por su idiosincrasia, maneja datos de nivel alto por cual es el sector más afectado por la LOPD y esta Jornada será el marco de encuentro idóneo para que entre todos se vean qué medidas de seguridad –que establece la propia LOPD- se han de adoptar y, lo más importante de todo, cómo compatibilizarlas con la principal finalidad de la sanidad: prestar la mejor atención sanitaria a los pacientes".
Otras conclusiones señalan la deficiente implantación de medidas de seguridad de los datos; pese a que un 98% de los centros privados y un 83% de los centros públicos han elaborado el Documento de Seguridad previsto en el reglamento de la LOPD, existen centros sanitarios, principalmente públicos, en los que se constatan importantes deficiencias en la implantación de medidas para que los datos personales e información sanitaria de los pacientes sean adecuadamente custodiados y no puedan ser conocidos por terceros no autorizados.
Otro de los aspectos que cabe destacar del informe es que el 86% de los centros hospitalarios, tanto públicos como privados, ha externalizado servicios que implican el tratamiento de datos personales por entidades distintas al propio centro. Asimismo, cerca del 40% de los centros públicos y del 15% de los privados carecen de un registro de accesos a la información sanitaria, y sólo el 55% de los centro públicos incluye cláusulas informativas en los formularios de recogida de datos, frente al 94,5% de los privados.

-La Cátedra Áliad "Salud y Excelencia"
Las deficiencias detectadas tras la realización de este informe son especialmente preocupantes, ante los impactos que el incumplimiento de las garantías de protección de datos por los centros sanitarios puede tener en la esfera más íntima de los ciudadanos.
En ese sentido, la Cátedra Áliad "Salud y Excelencia", en el marco del convenio de colaboración entre Áliad y la Universidad Complutense de Madrid en 2009 para promocionar el desarrollo y la difusión del conocimiento en formación, investigación e innovación en el sector sanitario, y especialmente, para la actividad privada, celebra hoy una Jornada sobre el cumplimiento de la Ley de Protección de Datos en sanidad privada en que debate, entre otros asuntos, la experiencia en la implantación de la ley en centros privados, los requisitos legales impuestos en la sanidad y la manera de implantar un sistema de gestión de los datos de carácter personal en un centro privado.
La Jornada cuenta con la participación de D. Jesús Rubí Navarrete, Adjunto a Dirección de la Agencia Española de Protección de Datos; Dña. Mercè Soteras Gomis, Adjunta a Dirección General y Directora de Calidad de Red Asistencial Juaneda; y D. Daniel Craven-Bartle y Coll, Director Jurídico de Áliad.

-Un caso de éxito en la implantación, la Red Asistencial Juaneda
La Red Asistencial Juaneda ha sido uno de los grupos sanitarios que ha realizado la implantación de la LOPD. Dña. Mercè Soteras, adjunta a Dirección General y directora de Calidad de la Red, interviene en la jornada presentando el caso de la Red Asistencial Juaneda.
La Sra. Soteras considera "imprescindible la implicación personal de la Dirección de la organización y, por supuesto, la formación y concienciación que debe transmitirse a todas las personas que la integran", ya que la implantación es un proceso laborioso en el que "es preciso continuar trabajando todos los días para asegurar el cumplimiento de esta Ley que resulta especialmente compleja de aplicar en el sector sanitario privado". Es más, la Sra. Soteras opina que el hecho que aún hoy la LOPD, promulgada en 1999, continúe siendo un tema de rabiosa actualidad "guarda probablemente una estrecha relación con la complejidad de su aplicación".
La estricta aplicación de la regulación es especialmente importante en las organizaciones que manejas datos personales e información sanitaria privada, datos especialmente protegidos con nivel de seguridad alto. Por eso, la recomendación de la Sra. Soteras a hospitales o centros sanitarios del sector es "que realicen todos los esfuerzos que sean precisos para hacerlo, y que se pongan en marcha rápidamente. Nadie puede perder de vista el régimen sancionador que se asocia a reclamaciones que puedan presentarse en materia de protección de datos y mucho menos en el entorno de crisis económica que nos rodea".

-La experiencia de Áliad en la implantación de los sistemas de seguridad de la información en sanidad privada.
Áliad Conocimiento y Servicio, empresa de servicios especializada es sanidad privada, tiene amplia experiencia en la implantación de sistemas de seguridad de la información y protección de datos en Sanidad Privada. D. Daniel Craven-Bartle y Coll, Director Jurídico de Áliad, interviene en la Jornada para hablar de su experiencia dentro del sector privado y hacer una comparativa con el sector público.
El Sr. Craven-Bartle considera que es de especial relevancia "tener en cuenta los aspectos más inquietantes para la sanidad privada a la hora de entender e implementar las medidas que la legislación exige". Y es que además de los requisitos documentales que debe cumplir todo centro sanitario privado hay que tener en cuenta las dificultades añadidas que éstos tienen, ya que "hay que vislumbrar las diversas y complicadas relaciones que existen entre las distintas empresas que pueden convivir dentro de un mismo centro sanitario o las relaciones con las aseguradoras y las distintas imposiciones que éstas, en ocasiones y no siempre, hacen a los propios centros con los que conciertan. En esta misma línea, hay que tener en cuenta las relaciones entre los propios profesionales, dado a que muchos de ellos no están en plantilla y son muy numerosos". Y junto a estas dificultades hay que tener en cuenta la paradoja existente de la concertación de listas de espera con centros sanitarios públicos y el grado de cumplimiento entre una y la otra, con un mayor grado de cumplimiento de la sanidad privada tal y como señala el propio Informe de la Agencia Española de Protección de Datos.
Entre los diversos trabajos que vienen realizando el Área Jurídica de Áliad y numerosos centros sanitarios privados pertenecientes al Proyecto Mercurio de Protección de datos de Áliad, resalta la elaboración de un Código Tipo para la Sanidad Privada, que confía poder presentar en los próximos meses.

**Pie de foto (de drch. a izq.):
Mercè Soteras Gomis, Adjunta a Dirección General y Directora de Calidad de Red Asistencial Juaneda
David Martínez Hernández, Director de la Cátedra Áliad “Salud y Excelencia”
Jesús Rubí Navarrete, Adjunto a Dirección de la Agencia Española de Protección de Datos
Daniel Craven-Bartle y Coll, Director Jurídico de Áliad

Website sobre la disfunción eréctil

La disfunción eréctil es la incapacidad repetida de lograr o mantener una erección suficiente para una actividad sexual satisfactoria. Se estima que 152 millones de hombres en el mundo padecen DE, lo que supone el 16 por ciento de todos los varones entre 20 y 75 años. Y la predicción es que para el año 2025 esta cifra haya aumentado hasta los 322 millones. Pero a pesar de que la prevalencia de la enfermedad es alta algunos datos recientes sugieren que la mayoría de los hombres con DE no buscan tratamiento. Además, la disfunción eréctil puede ser un primer síntoma de comorbilidades cardiovasculares y por tanto debería de ser tomada muy en serio por médicos y pacientes.

*Para más información www.TenemosUnaEdad.com
Teléfono: 902 202 071.

Llega a España el primer tratamiento bucodispersable para la disfunción eréctil

A partir de hoy se encuentra disponible en nuestro país el primer tratamiento para la disfunción eréctil (DE) en forma de comprimido bucodispersable, en una dosis única de 10 mg, administrado a demanda. Esta nueva presentación, investigada y desarrollada por Bayer HealthCare, tiene sabor a menta y se disuelve en la boca en pocos segundos sin necesidad de tomar agua, proporcionado a los hombres con disfunción eréctil un tratamiento más flexible y cómodo, que se presenta en un novedoso envase de color negro, del tamaño de una tarjeta de crédito. Así, esta nueva opción terapéutica consigue aportar mayor espontaneidad a las relaciones sexuales.
"Como muestra de su compromiso con la mejora de la Salud del Hombre, Bayer HealthCare investiga continuamente nuevas e innovadoras opciones en el tratamiento de la DE" ha comentado Pere Olivella, Director Médico de Bayer HealthCare. A lo que ha añadido "con el lanzamiento de esta nueva formulación se proporciona una nueva opción terapéutica que ha sido diseñada para facilitarle al paciente el tratamiento, ya que puede tomarlo en cualquier momento y en cualquier lugar".
A pesar de existir en la actualidad varios tratamientos para la disfunción eréctil, esta patología sigue estando infradiagnosticada. Se ha demostrado el importante papel que juega el paciente a la hora de decidir la forma terapéutica más conveniente para él en este tipo de alteraciones, por lo que entender sus preferencias es clave para definir las opciones para el tratamiento de los hombres con DE.
Para entender mejor esta dinámica, Bayer HealthCare puso en marcha una investigación de mercado, en la que participaron 300 hombres con esta patología y 240 médicos, sobre el uso y la satisfacción con los tratamientos para la disfunción eréctil. El estudio demostró que más del 90% de los entrevistados tenían una impresión positiva sobre el uso de un inhibidor de la PDE-5 (tratamiento oral para la DE) en formulación bucodispersable sobre todo debido a la comodidad de administración. Los resultados también mostraron que un 62% de los tratados con inhibidores de la PDE-5 señalaron que estaban dispuestos a cambiar a una formulación bucodispersable.

Farmaindustria traslada a Mariano Rajoy su preocupación ante el riesgo de ruptura de la unidad del mercado farmacéutico

El presidente y el director general de Farmaindustria se reunieron hoy en Madrid con el Presidente del Partido Popular, Mariano Rajoy, a quien trasladaron la preocupación de la industria farmacéutica innovadora por la ruptura de la unidad del mercado farmacéutico español, la ruptura de la unidad en la prestación farmacéutica en el territorio nacional y, en definitiva, la ruptura de la legalidad y del Estado de derecho consecuencia de algunas iniciativas puestas en marcha o planteadas desde distintas comunidades autónomas.
Al respecto, el presidente, Jordi Ramentol, y el director general de la Asociación, Humberto Arnés, pusieron de manifiesto la sensibilidad del sector a las dificultades económicas por las que atraviesa actualmente España y su contribución a la sostenibilidad del sistema sanitario, pero insistieron en que algunas medidas adoptadas en determinadas regiones están generando desigualdades de derechos entre los ciudadanos en función de la comunidad autónoma en la que residan, poniendo en riesgo la unidad del mercado y la estabilidad del marco regulador del sector farmacéutico.
En concreto, se refirieron al catálogo priorizado de medicamentos aprobado por la Xunta de Galicia, denunciando que supone una clara invasión de competencias estatales por parte de la comunidad autónoma Gallega y constituye una vulneración de la legalidad vigente.
El presidente y el director general de Farmaindustria insistieron en el grave hecho que supone el incumplimiento de la normativa en vigor por parte de una comunidad autónoma, ya que la oferta de medicamentos corresponde de manera exclusiva al Ministerio de Sanidad para toda España, y reclamaron un escenario de seguridad jurídica que permita a las compañías planificar su futuro con mayores garantías. En este sentido, insistieron en que en los últimos meses desde España se están enviando señales muy negativas para los mercados internacionales, que generan desconfianza en el marco regulador de la industria farmacéutica en nuestro país, lo que repercute muy negativamente sobre las posibilidades de las compañías aquí asentadas para atraer a corto y medio plazo inversiones productivas y en I+D.
Asimismo, hicieron hincapié en que a estas medidas de política autonómica hay que sumar los graves impactos que han tenido para la industria farmacéutica en España los Reales Decretos 4/2010 y 8/2010, que reducirán los ingresos del sector en unos 2.100 millones de euros anualizados, lo que equivale a una reducción del 14% del mercado farmacéutico y casi dos veces mayor que el resultado de la industria en 2008, lo que afectará especialmente al empleo (sólo en la segunda parte de 2010 se han perdido más de 4.000 puestos de trabajo y los ajustes continuarán en 2011) y a las inversiones en I+D del sector, que se reducirán en unos 300 millones anuales.
Por todo ello, alertaron de que, de no revertirse esta situación, no sólo desparecerán laboratorios hasta ahora eficientes, sino que se asestará un golpe casi definitivo a las posibilidades de esta industria para constituir un sector referente del nuevo modelo económico español. Finalmente, reclamaron la colaboración de las Administraciones para configurar y mantener un entorno regulador sectorial que genere unas expectativas empresariales adecuadas y, especialmente, estabilidad y confianza para que las empresas puedan planificar el futuro con mayores garantías.

AUMENTA UN 28% LAS PACIENTES QUE AFRONTAN LA MATERNIDAD EN SOLITARIO EN IVI EN EL ÚLTIMO AÑO

Cada vez son más las mujeres que deciden afrontar la maternidad en solitario o con su pareja homosexual. En concreto, tal y como explica el Dr. Antonio Requena, director de IVI Madrid, "ha aumentado un 28% el número de madres solteras que han acudido a IVI en el último año. Si en el 2009 fueron 543 madres solteras las que optaron por la reproducción asistida; en el 2010 han sido 733".
Esta ha sido alguna de las conclusiones presentadas por expertos de IVI Madrid, en colaboración con la Asociación Madres Solteras por Elección en Solitario y de la página web masola.org, en una Jornada sobre Tratamientos de Reproducción Asistida en mujeres que eligen la maternidad en solitario y/o parejas homosexuales. Durante dos horas se trataron aspectos relacionados con el proceso de selección de donantes de gametos, el impacto emocional de los tratamientos de reproducción asistida en las mujeres, así como la legislación actual.
Respecto al tratamiento de reproducción, el director del laboratorio de andrología de IVI Madrid, Alberto Pacheco, señaló que la selección de la muestra del banco de semen se realiza siguiendo criterios compatibilidad del grupo sanguíneo y tratando de que las características físicas sean las más similares posibles entre donante y receptora.
Rosa Maestro, directora y fundadora de la página web www.masola.org asegura que "es importante tener en cuenta que en España hay 80.000 familias monoparentales y que esta cifra aumenta cada año". En este sentido, José Alberto Cabañés, diputado del Grupo Socialista en las Comisiones de Igualdad y Sanidad, explica que "al ser dinámicos tanto los científicos como la sociedad, los legisladores tienen que dar respuesta a ese dinamismo y adaptarse a los nuevos tiempos".
Por su parte, la Dra. Soledad Chamorro, psicóloga de IVI Madrid, ha dado las claves de cuál es el perfil de una mujer que decide someterse a un tratamiento de reproducción asistida para emprender la carrera de la maternidad en solitario. "Se trata de una mujer independiente, con un nivel adquisitivo aceptable, que cuenta con un gran equilibrio emocional, con un nivel cultural medio-alto y una amplia implicación en redes sociales".

**Pie de foto 1 (de dcha. a izq.):
Dra. Soledad Chamorro, psicóloga de IVI Madrid.
Dr, Alberto Pacheco, director del Laboratório de Andrologia de IVI
Dra. María Cerrillo, ginecóloga de IVI Madrid.
Dr. Antonio Requena, director médico de IVI.
D. José Alberto Cabañes, diputado del grupo Socialista en las Comisiones de Igualdad y Sanidad.

Federico Tutau ha sido proclamado electo vocal nacional de Farmacia Hospitalaria del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos

En el día de hoy, Federico Tutau Gómez ha sido proclamado electo como vocal nacional de Farmacia Hospitalaria del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, en sustitución de Esperanza Jiménez Caballero. La proclamación de la candidatura presentada por Federico Tutau ha tenido lugar esta misma mañana, sin necesidad de recurrir a votación, al ser la única candidatura presentada.
Federico Tutau, nacido en Jaén, es licenciado en Farmacia por la Universidad de Granada, especialista en Farmacia Hospitalaria desde el año 2000, Doctor en Farmacia por la Universidad de Málaga y desde el año 2008 es Jefe de Farmacia del Hospital del Henares de la Comunidad de Madrid. Federico Tutau ha sido también responsable de la gestión de los medicamentos en investigación clínica en el Servicio de Farmacia del Hospital La Paz de Madrid.