La agencia estadounidense del medicamento (FDA según sus siglas en inglés) ha alertado a través de su página web de los problemas de hígado que puede ocasionar el fármaco para las arritmias Multaq (dronedarona), que incluso ha obligado a trasplantar a dos mujeres aquejadas de fallo hepático grave.
Multaq (del gigante francés Sanofi-Aventis) fue autorizado en la Unión Europea en octubre de 2010 (aunque en EEUU se prescribe desde julio de 2009) para tratar a pacientes con fibrilación auricular, la más común de las arritmias (trastornos del ritmo de los latidos cardiacos). El medicamento está indicado "para prevenir la recurrencia de la fibrilación auricular o disminuir la frecuencia ventricular en pacientes adultos clínicamente estables con historia de fibrilación auricular o que en la actualidad presentan fibrilación auricular no permanente", según recoge la Agencia Española del Medicamento en la información del producto, que llegó a nuestro país en septiembre de 2010.
Desde julio de 2009 se calcula que unas 500.000 personas han recibido el tratamiento sólo en EEUU (unas 10.000 en España), que ya advierte en su información que las personas con problemas hepáticos graves no deben tomarlo. Sin embargo, la FDA ha alertado a médicos y pacientes en EEUU sobre la aparición de daños en el hígado ("raros pero graves"), incluidos dos casos de fallo hepático que obligaron a realizar un trasplante a dos mujeres mayores de 70 años que estaban en tratamiento con dronedarona (una de ellas estadounidense y la otra alemana).
Según explica a ELMUNDO.es el director médico de la compañía, José María Taboada, en España no se ha registrado ningún problema ni señal de alerta entre los 10.000 consumidores de Multaq, y ha recordado que las dos pacientes trasplantadas estaban tomando otros medicamentos además del de Sanofi. "No se ha podido establecer relación causal", afirma en conversación telefónica, "aunque al tratarse de un fármaco de reciente introducción se ha decidido advertir como medida de precaución".
La compañía, según el diario 'The Wall Street Journal', está trabajando "con las autoridades europeas, así como con los países en los que Multaq está aprobado y aquéllos en los que está pendiente su autorización. La prioridad de Sanofi es la seguridad del paciente", ha rematado uno de sus portavoces, Jean-Marc Podvin.
Como ya recomienda la FDA, Taboada recuerda que si cualquier paciente en tratamiento con Multaq observa un oscurecimiento de la orina o la piel amarillenta, debe acudir al médico.
**Publicado en "El Mundo"
19 January 2011
La ingesta de frutas y verduras protege el corazón
Un gran estudio llevado a cabo en 10 países europeos confirma que el consumo de fruta y verdura reduce la mortalidad por enfermedad isquémica del corazón. Por cada ración diaria adicional de estos alimentos, el riesgo de sufrir un infarto se reduce un 5%, según sus resultados. Hasta un 15% en el caso de las mujeres.
"Toma mucha fruta, mucha fruta fresca...", cantaba un grupo musical de principios de los 90. Y es que varios estudios han confirmado que verduras y frutas son buenas para la salud y cuanta más cantidad se tome, mejor. Desde 2003, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda la ingesta diaria de medio kilo de estos alimentos (unas cinco o seis porciones).
Pero la interpretación de la asociación entre el consumo de fruta y verdura y una mejor salud cardiovascular es "incierta", según los autores de este estudio, publicado en 'European Heart Journal' y en el que han participado también varios centros españoles. Por eso, lanzaron esta investigación en la que han contado con datos de 300.000 cuidadanos europeos reclutados entre 1992 y 2000.
En el momento en el que los participantes entraron en el estudio, rellenaron un amplio cuestionario acerca de sus hábitos alimenticios (fruta, fibra, grasas...), actividad física y factores de riesgo cardiovascular (tabaco, índice de masa corporal, hipertensión, diabetes...). El seguimiento se realizó durante una media de 8,4 años, tiempo durante el cual fallecieron 1.636 personas por patología isquémica del corazón.
"Toma mucha fruta, mucha fruta fresca...", cantaba un grupo musical de principios de los 90. Y es que varios estudios han confirmado que verduras y frutas son buenas para la salud y cuanta más cantidad se tome, mejor. Desde 2003, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda la ingesta diaria de medio kilo de estos alimentos (unas cinco o seis porciones).
Pero la interpretación de la asociación entre el consumo de fruta y verdura y una mejor salud cardiovascular es "incierta", según los autores de este estudio, publicado en 'European Heart Journal' y en el que han participado también varios centros españoles. Por eso, lanzaron esta investigación en la que han contado con datos de 300.000 cuidadanos europeos reclutados entre 1992 y 2000.
En el momento en el que los participantes entraron en el estudio, rellenaron un amplio cuestionario acerca de sus hábitos alimenticios (fruta, fibra, grasas...), actividad física y factores de riesgo cardiovascular (tabaco, índice de masa corporal, hipertensión, diabetes...). El seguimiento se realizó durante una media de 8,4 años, tiempo durante el cual fallecieron 1.636 personas por patología isquémica del corazón.
-España, en donde más fruta se consume
Los participantes que incorporaban más frutas y verduras a su dieta eran ligeramente mayores, con un índice de masa corporal superior, una mayor ingesta de energía total, menos bebedores, fumadores y deportistas y con la tensión más baja. Por países, los grandes comedores de fruta fueron los del mediterráneo (España, Italia y Grecia), en donde la media superaba las seis raciones diarias.
Los resultados del estudio confirman lo que ya se sabía: que cuanto más rica sea la dieta en frutas y verduras, menor es la mortalidad por un infarto de miocardio. Por cada ración adicional diaria de estos alimentos, el riesgo de fallecer por estas causas descendía un 5%. En mujeres, esta reducción alcanzaba el 15%.
"Existe una vieja hipótesis que señala que varios micronutrientes antioxidantes presentes en frutas y verduras disminuyen el riesgo de enfermedad cardiaca reduciendo el riesgo de aterosclerosis provocado por el daño oxidativo", explican los autores, "aunque varios ensayos clínicos realizados con estos nutrientes no han podido constatarlo".
"Debemos ser cautelosos a la hora de interpretar estos resultados porque no estamos seguros de si esta asociación entre frutas, vegetales y enfermedad isquémica del corazón se debe a algún otro componente de la dieta o al estilo de vida", ha señalado la principal investigadora, Francesca Crowe, de la Unidad de Epidemiología del Cáncer de la Universidad de Oxford (Reino Unido).
Los participantes que incorporaban más frutas y verduras a su dieta eran ligeramente mayores, con un índice de masa corporal superior, una mayor ingesta de energía total, menos bebedores, fumadores y deportistas y con la tensión más baja. Por países, los grandes comedores de fruta fueron los del mediterráneo (España, Italia y Grecia), en donde la media superaba las seis raciones diarias.
Los resultados del estudio confirman lo que ya se sabía: que cuanto más rica sea la dieta en frutas y verduras, menor es la mortalidad por un infarto de miocardio. Por cada ración adicional diaria de estos alimentos, el riesgo de fallecer por estas causas descendía un 5%. En mujeres, esta reducción alcanzaba el 15%.
"Existe una vieja hipótesis que señala que varios micronutrientes antioxidantes presentes en frutas y verduras disminuyen el riesgo de enfermedad cardiaca reduciendo el riesgo de aterosclerosis provocado por el daño oxidativo", explican los autores, "aunque varios ensayos clínicos realizados con estos nutrientes no han podido constatarlo".
"Debemos ser cautelosos a la hora de interpretar estos resultados porque no estamos seguros de si esta asociación entre frutas, vegetales y enfermedad isquémica del corazón se debe a algún otro componente de la dieta o al estilo de vida", ha señalado la principal investigadora, Francesca Crowe, de la Unidad de Epidemiología del Cáncer de la Universidad de Oxford (Reino Unido).
**Publicado en "El Mundo"
Los antidepresivos reducen los sofocos de la menopausia
Un síntoma común que suele producirse en el tránsito a la menopausia o inmediatamente después de ésta consiste en los denominados sofocos, una repentina e incontrolable sensación de calor que en los casos más extremos puede desembocar en desmayos. Los tratamientos hormonales que existen para combatirlos se usan poco a causa de sus efectos secundarios, de forma que los científicos aún tratan de hallar nuevas terapias menos agresivas.
Un estudio dirigido desde la Escuela de Medicina de la Universidad de Pensilvania (EEUU) acaba de apuntar a un nuevo candidato para amortiguar estos síntomas: el escitalopram, un inhibidor de la recaptación de serotonina que suele emplearse como antidepresivo (comercializado como Cipralex en España). Esta molécula, que comercializan varias marcas, había mostrado ya resultados prometedores en ensayos muy reducidos, pero ahora sus efectos han sido puestos a prueba en un estudio controlado y con 205 mujeres que colaboraron desde distintos centros médicos.
Hasta ahora, los únicos fármacos autorizados en EEUU para combatir los sofocos eran los estrógenos y otras hormonas, cuyo uso se ha visto reducido tras demostrarse sus efectos adversos (entre ellos mayor riesgo de tumores). Ahora, los autores de la nueva investigación, liderados por la doctora Ellen W. Freeman, de la citada institución, apuestan por los antidepresivos como un remedio eficaz y menos perjudicial, si bien advierten que serán necesarios nuevos y más amplios estudios que confirmen esta posibilidad.
"Nuestros hallazgos demuestran que dosis de entre 10 y 20 miligramos de escitalopram proporcionan a mujeres sanas una opción, no hormonal y no homolagada, que es efectiva y fácil de tolerar para el control de los sofocos menopáusicos", concluyen Freeman y sus colegas en su estudio, publicado esta semana en la revista 'Journal of the American Medical Association' (JAMA).
Antes del ensayo, la frecuencia media de los sofocos rondaba los 9,8 al día. Las voluntarias se dividieron entre las que recibieron el tratamiento antidepresivo y las que tomaron un placebo (sin efecto farmacológico). Al cabo de ocho semanas tomando las pastillas, el número de sofocos se había reducido entre el grupo del escitalopram hasta un 5,2%, una reducción estadísticamente significativa en relación al grupo del placebo y tras descontar otros factores como etnia, edad... (Por ejemplo, se sabe que las mujeres afroamericanes padecen, por término medio, más sofocos).
Una de las debilidades de la investigación, reconocen sus autores, es que se realizó sobre voluntarias que padecían numerosos sofocos y estaban buscando una cura, por lo que no se sabe aún cómo funcionará el tratamiento en la población general. Sin embargo, el informe también recuerda los puntos fuertes del ensayo, el cual contó con un amplio número de mujeres de varias etnias y circunstancias, ya que algunas de ellas estaban a punto de atravesar la menopausia mientras que otras ya la habían superado.
**Publicado en "El Mundo"
Un estudio dirigido desde la Escuela de Medicina de la Universidad de Pensilvania (EEUU) acaba de apuntar a un nuevo candidato para amortiguar estos síntomas: el escitalopram, un inhibidor de la recaptación de serotonina que suele emplearse como antidepresivo (comercializado como Cipralex en España). Esta molécula, que comercializan varias marcas, había mostrado ya resultados prometedores en ensayos muy reducidos, pero ahora sus efectos han sido puestos a prueba en un estudio controlado y con 205 mujeres que colaboraron desde distintos centros médicos.
Hasta ahora, los únicos fármacos autorizados en EEUU para combatir los sofocos eran los estrógenos y otras hormonas, cuyo uso se ha visto reducido tras demostrarse sus efectos adversos (entre ellos mayor riesgo de tumores). Ahora, los autores de la nueva investigación, liderados por la doctora Ellen W. Freeman, de la citada institución, apuestan por los antidepresivos como un remedio eficaz y menos perjudicial, si bien advierten que serán necesarios nuevos y más amplios estudios que confirmen esta posibilidad.
"Nuestros hallazgos demuestran que dosis de entre 10 y 20 miligramos de escitalopram proporcionan a mujeres sanas una opción, no hormonal y no homolagada, que es efectiva y fácil de tolerar para el control de los sofocos menopáusicos", concluyen Freeman y sus colegas en su estudio, publicado esta semana en la revista 'Journal of the American Medical Association' (JAMA).
Antes del ensayo, la frecuencia media de los sofocos rondaba los 9,8 al día. Las voluntarias se dividieron entre las que recibieron el tratamiento antidepresivo y las que tomaron un placebo (sin efecto farmacológico). Al cabo de ocho semanas tomando las pastillas, el número de sofocos se había reducido entre el grupo del escitalopram hasta un 5,2%, una reducción estadísticamente significativa en relación al grupo del placebo y tras descontar otros factores como etnia, edad... (Por ejemplo, se sabe que las mujeres afroamericanes padecen, por término medio, más sofocos).
Una de las debilidades de la investigación, reconocen sus autores, es que se realizó sobre voluntarias que padecían numerosos sofocos y estaban buscando una cura, por lo que no se sabe aún cómo funcionará el tratamiento en la población general. Sin embargo, el informe también recuerda los puntos fuertes del ensayo, el cual contó con un amplio número de mujeres de varias etnias y circunstancias, ya que algunas de ellas estaban a punto de atravesar la menopausia mientras que otras ya la habían superado.
**Publicado en "El Mundo"
La OMC plantea una batería de propuestas para la ley de muerte digna
Bajas laborales para los cuidadores y ayudas económicas urgentes para mejorar la calidad de vida de los últimos días. Estas son dos de las doce medidas que la Organización Médica Colegial (OMC) y la Sociedad Española de Cuidados Paliativos han enviado a la ministra de Sanidad, Leire Pajín, para que valore su incorporación a la anunciada ley de muerte digna.
Las dos organizaciones médicas creen que la nueva legislación es una «oportunidad histórica» para resolver problemas no resueltos con la ley de dependencia y la atención de los enfermos terminales. Uno de ellos es el acceso a las ayudas económicas previstas por la Ley de Dependencia que no llegan a tiempo cuando el paciente tiene una expectativa de vida muy limitada. Frente a la burocracia, proponen un procedimiento urgente que permita a los enfermos terminales acceder a las ayudas. Para evitar posibles fraudes, los médicos proponen que la prestación se limite a seis meses de duración. Las ayudas permitirían contratar a cuidadores o adquirir ayudas técnicas, como colchones especiales, para afrontar con una mayor calidad de vida los últimos días, sin burocracia ni esperas.
Los médicos también reclaman que el familiar cuidador pueda acogerse a una baja laboral para poder atender al enfermo, como ya está previsto en los padres de niños con cáncer y otras enfermedades graves. La medida sería «económica» porque permitiría a quien lo desee morir en casa , acompañado de sus familias, «sin el elevado coste de la atención en un hospital», defendió el presidente de los médicos, Juan José Rodríguez Sendín.
Los facultativos creen oportuno aprovechar la nueva ley para hacer más sencillo el acceso a medicamentos derivados de la morfina que alivien el dolor más potente. En estos momentos, se necesita una «receta de estupefacientes» que solo pueden facilitarla determinados médicos. «Si el enfermo necesita una receta en mitad de un fin de semana porque su escala de dolor ha cambiado puede estar dos o tres días hasta conseguir la receta de su médico», comentaba el presidente de la OMC. Se pide un sistema más sencillo que, al mismo tiempo, garantice el control de estos medicamentos.
Las recomendaciones de la OMC y la Sociedad de Cuidados Paliativos también incluyen cambios desde la formación de los propios profesionales. «La ley debe garantizar la creación de equipos profesionales con formación avanzada y un perfil específico para esta atención», dicen. Los cuidados paliativos se consideran una «competencia básica», con independencia de su especialidad» por lo que se reclama la obligación de que todos los estudiantes de medicina se formen en la atención del final de la vida.
-Cambio de nombre
Otra de las recomendaciones de los profesionales es que la ley vele por que la nueva norma facilite el acceso de niños y adultos no oncológicos en las mismas condiciones de los pacientes con cáncer. Asimismo, los médicos lanzan una crítica velada a la desigualdad entre comunidades autónomas. «Los cuidados paliativos no pueden considerarse un privilegio sino un derecho de todos los ciudadanos. Debe garantizarse el acceso equitativo y establecer una política de recursos humanos y estructuras asistenciales adecuados», reclaman a Leire Pajín en su escrito.
También le animan a cambiar el nombre de ley de muerte digna por calidad en la atención al final de la vida. «La muerte no es digna, simplemente es muerte», sentencia Sendín.
**publicado en "Vocento"
Las dos organizaciones médicas creen que la nueva legislación es una «oportunidad histórica» para resolver problemas no resueltos con la ley de dependencia y la atención de los enfermos terminales. Uno de ellos es el acceso a las ayudas económicas previstas por la Ley de Dependencia que no llegan a tiempo cuando el paciente tiene una expectativa de vida muy limitada. Frente a la burocracia, proponen un procedimiento urgente que permita a los enfermos terminales acceder a las ayudas. Para evitar posibles fraudes, los médicos proponen que la prestación se limite a seis meses de duración. Las ayudas permitirían contratar a cuidadores o adquirir ayudas técnicas, como colchones especiales, para afrontar con una mayor calidad de vida los últimos días, sin burocracia ni esperas.
Los médicos también reclaman que el familiar cuidador pueda acogerse a una baja laboral para poder atender al enfermo, como ya está previsto en los padres de niños con cáncer y otras enfermedades graves. La medida sería «económica» porque permitiría a quien lo desee morir en casa , acompañado de sus familias, «sin el elevado coste de la atención en un hospital», defendió el presidente de los médicos, Juan José Rodríguez Sendín.
Los facultativos creen oportuno aprovechar la nueva ley para hacer más sencillo el acceso a medicamentos derivados de la morfina que alivien el dolor más potente. En estos momentos, se necesita una «receta de estupefacientes» que solo pueden facilitarla determinados médicos. «Si el enfermo necesita una receta en mitad de un fin de semana porque su escala de dolor ha cambiado puede estar dos o tres días hasta conseguir la receta de su médico», comentaba el presidente de la OMC. Se pide un sistema más sencillo que, al mismo tiempo, garantice el control de estos medicamentos.
Las recomendaciones de la OMC y la Sociedad de Cuidados Paliativos también incluyen cambios desde la formación de los propios profesionales. «La ley debe garantizar la creación de equipos profesionales con formación avanzada y un perfil específico para esta atención», dicen. Los cuidados paliativos se consideran una «competencia básica», con independencia de su especialidad» por lo que se reclama la obligación de que todos los estudiantes de medicina se formen en la atención del final de la vida.
-Cambio de nombre
Otra de las recomendaciones de los profesionales es que la ley vele por que la nueva norma facilite el acceso de niños y adultos no oncológicos en las mismas condiciones de los pacientes con cáncer. Asimismo, los médicos lanzan una crítica velada a la desigualdad entre comunidades autónomas. «Los cuidados paliativos no pueden considerarse un privilegio sino un derecho de todos los ciudadanos. Debe garantizarse el acceso equitativo y establecer una política de recursos humanos y estructuras asistenciales adecuados», reclaman a Leire Pajín en su escrito.
También le animan a cambiar el nombre de ley de muerte digna por calidad en la atención al final de la vida. «La muerte no es digna, simplemente es muerte», sentencia Sendín.
**publicado en "Vocento"
Científicos afirman que forjamos amistades con personas que tienen algunos de nuestros mismos marcadores genéticos
Tenemos amigos de la infancia, los colegas del trabajo, amigos para siempre e incluso los que agregamos en Facebook, y, hasta ahora, creíamos que, a la mayoría, los habíamos escogido conscientemente al compartir aficiones comunes o por similitudes en el carácter. Sin embargo, un grupo de científicos de la Universidad de California en San Diego (EE.UU.) asegura que existe un factor determinante en la amistad que nunca había sido tenido en cuenta: la genética. Los genes ya no solo nos vinculan a nuestra familia. Resulta que cada individuo tiende a forjar amistades con personas que comparten algunos de sus mismos marcadores genéticos. La investigación aparece publicada en la revista Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS).
Los investigadores, dirigidos por James Fowler, exploraron la interconexión de genes y relaciones humanas utilizando información de dos estudios independientes de salud estadounidenses. Los autores analizaron marcadores genéticos específicos dentro de la red social de un individuo y descubrieron que cada persona tendía a entablar amistad con otras con las que compartía dos de los seis marcadores evaluados. Los resultados persistieron incluso después de tener en cuenta la tendencia de habitual de buscar amigos en la misma área geográfica.
-La comunión del alcohol
Los investigadores descubrieron que los individuos que portaban el marcador DRD2, que ha sido asociado con el alcoholismo y otros rasgos, tendían a ser amigos de otros positivos en DRD2, mientras que quienes carecían del gen lo eran de los individuos negativos para este marcador. Por otro lado, las personas que portaban un gen que se ha asociado con una personalidad abierta tendían a hacer amigos entre otros que carecían del mismo, lo que parece indicar que buscamos complementarnos.
Según los autores, los resultados sugieren que los genes dan forma al ambiente social, lo que podría a su vez afectar a la conducta humana. Los investigadores sugieren que la agrupación genética en redes sociales podría haber ayudado a dar forma a la evolución humana.
**publicado en "ABC"
18 January 2011
A pesar de la crisis, los tratamientos de fertilidad aumentaron un 14% en 2010
A pesar de la crisis económica actual que condiciona la toma de ciertas decisiones, son muchas las parejas que no renuncian a su deseo de tener un hijo, incluso en aquellos casos en los que tiene que recurrir a técnicas de fertilidad. Así, la clínica de reproducción asistida Ginefiv asegura que el número de pacientes, nacionales e internacionales que se ha sometido a un tratamiento de reproducción asistida en este centro ha aumentado un 14% en 2010.
“Este crecimiento puede deberse a que las parejas intentan ser padres con todas sus fuerzas y éstas, muchas vºeces, están por encima de las circunstancias económicas”, señala la coordinadora de ginecología, la Dra. Victoria Verdú.
Es después de Navidad una de las épocas del año en la que se reciben más peticiones de citas para iniciar los tratamientos de fertilidad. De hecho, enero según Ginefiv, es uno de los meses del año en los que más aumentan las peticiones de citas para iniciar los tratamientos de reproducción asistida.
Y es que se aconseja comenzar este proceso cuando la pareja no esté viviendo momentos de estrés, ya sea laboral o familiar, ya que la ansiedad puede influir de manera negativa en la consecución del embarazo.
-Altas tasas de embarazo con reproducción asistida
Cerca del 15% de las parejas españolas en edad fértil tienen problemas a la hora de concebir un hijo de manera natural. Es por esto, que tras un año de relaciones sin éxito de embarazo deciden acudir a una clínica de reproducción asistida. Con estas técnicas, “las posibilidades de conseguir una gestación, aunque varían en función de la pareja, pueden llegar a un 60% de éxito por cada intento realizado”. Se puede asegurar, de modo orientativo, que la tasa de embarazo oscila entre el 30 y el 50% en técnicas de fecundación in Vitro y Microinyección Espermática, y entre el 15 y el 30% en Inseminación Artificial”, afirma la Dra. Verdú.
Por tanto, se incrementa la posibilidad de embarazos en función del número de intentos que se realicen. Es decir, de cada 10 parejas que realizan al menos 4 intentos, ocho de ellas consiguen una gestación.
“Este crecimiento puede deberse a que las parejas intentan ser padres con todas sus fuerzas y éstas, muchas vºeces, están por encima de las circunstancias económicas”, señala la coordinadora de ginecología, la Dra. Victoria Verdú.
Es después de Navidad una de las épocas del año en la que se reciben más peticiones de citas para iniciar los tratamientos de fertilidad. De hecho, enero según Ginefiv, es uno de los meses del año en los que más aumentan las peticiones de citas para iniciar los tratamientos de reproducción asistida.
Y es que se aconseja comenzar este proceso cuando la pareja no esté viviendo momentos de estrés, ya sea laboral o familiar, ya que la ansiedad puede influir de manera negativa en la consecución del embarazo.
-Altas tasas de embarazo con reproducción asistida
Cerca del 15% de las parejas españolas en edad fértil tienen problemas a la hora de concebir un hijo de manera natural. Es por esto, que tras un año de relaciones sin éxito de embarazo deciden acudir a una clínica de reproducción asistida. Con estas técnicas, “las posibilidades de conseguir una gestación, aunque varían en función de la pareja, pueden llegar a un 60% de éxito por cada intento realizado”. Se puede asegurar, de modo orientativo, que la tasa de embarazo oscila entre el 30 y el 50% en técnicas de fecundación in Vitro y Microinyección Espermática, y entre el 15 y el 30% en Inseminación Artificial”, afirma la Dra. Verdú.
Por tanto, se incrementa la posibilidad de embarazos en función del número de intentos que se realicen. Es decir, de cada 10 parejas que realizan al menos 4 intentos, ocho de ellas consiguen una gestación.
Fórmula 2015: Proyecto para desarrollar la prescripción individualizada al paciente
La Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas (AEFF) y la Asociación Profesional de Farmacéuticos (APROFARM), sociedades científicas que reúnen a medio millar de farmacéuticos formulistas de España, con el apoyo de los Colegios Oficiales de Farmacéuticos de Madrid y Barcelona, han presentado esta mañana en Madrid el Proyecto Fórmula 2015. Mañana 19 de enero será presentado en Barcelona.
Fórmula 2015 es una iniciativa conjunta de AEFF y APROFARM para en el plazo de cinco años impulsar el desarrollo de la formulación magistral en el ámbito médico.
La fabricación industrial de medicamentos iniciada el siglo pasado ha posibilitado el acceso a la terapia farmacológica generalizada de la población contribuyendo de manera decisiva al tratamiento de innumerables patologías o aliviando los síntomas de otras. No obstante, dicha fabricación industrial homogeneíza las dosis y los excipientes y en consecuencia en algunas ocasiones no se ajusta a las necesidades individuales del paciente. La formulación magistral, que consiste en la preparación por el farmacéutico de un medicamento individualizado para el paciente cumplimentando la prescripción de un médico, permite la adaptación a las características del paciente en las cantidades totales de principio activo, combinar varios principios activos, sustituir excipientes en casos de intolerancia o modificar la forma farmacéutica (comprimidos, jarabes, geles, etc.) para posibilitar una administración más cómoda. En definitiva, el farmacéutico puede ajustar las dosis y distintos componentes del medicamento a la prescripción que el médico considera necesaria. Frente a las muchas ventajas de la prescripción individualizada se levantan algunas barreras derivadas del desconocimiento de la formulación en el ámbito médico, según ha quedado reflejado en recientes estudios y encuestas.
El objetivo de Fórmula 2015 es conseguir un papel activo del farmacéutico como profesional de la formulación en su divulgación y desarrollo para ofrecer al médico información y colaboración entre profesionales sin mediar ningún tipo de interés comercial. Todo ello encaminado a que la formulación llegue al entorno médico y poder trabajar conjuntamente en la atención individualizada del paciente, ofreciendo todo el potencial terapéutico que la formulación puede aportar. En síntesis, aunar el interés de los médicos por conocer y el de los farmacéuticos por aportar su experiencia en formulación magistral.
Tres tipos de acciones
1. En colaboración con centros médicos, se organizan sesiones informativas sobre las posibilidades de la formulación en casos concretos en que el medicamento industrial no es la solución. En principio se trabajará en dermatología, atención primaria y podología. Contactando con servicios dermatológicos en hospitales, centros de asistencia primaria de referencia, colegios de podólogos y otros.
2. A raíz de estas sesiones, surge la posibilidad de elaborar formularios sectoriales como recopilatorios de formulaciones conocidas para enriquecer en recursos terapéuticos ciertos ámbitos o especialidades de la medicina. Cada año se preparará un formulario que será presentado y divulgado al colectivo médico en el año siguiente. Un equipo de 4 profesionales se encargará de hacer el recopilatorio y formar al resto del equipo.
3. Para completar el desarrollo de la formulación, serán necesarios estudios de investigación básica en formulación; estudios de estabilidad de fórmulas standards ampliamente utilizadas o sobre las que existe un amplia variabilidad; y estudios clínicos de eficacia terapéutica adaptados, diferentes a los de especialidad farmacéutica ya que deben de atender a rango de dosificación, posibles asociaciones, y un abanico de vehículos a utilizar. Se empezará con el estudio de estabilidad de unas cinco formulaciones básicas que representen distintas formas farmacéuticas y vías de administración.
La AEFF y APROFARM han constituido un grupo de trabajo integrado por 35 profesionales expertos en formulación y su docencia para la realización de sesiones y cursos con textos seleccionados y validados por las dos asociaciones. El equipo de miembros del proyecto Fórmula 2015 realizará jornadas de formación para unificar criterios donde también se integren profesionales jóvenes que quieran formarse en este terreno.
Los centros seleccionados para el desarrollo de Fórmula 2015 se distribuyen en Servicios de Dermatología de Hospitales (19 en Cataluña, 5 en Madrid); Centros de Atención Primaria (13 en Cataluña, 14 en Madrid y un número aun por determinar en Aragón), y Colegios Profesionales de Podología (5 en toda España).
La presentación de Fórmula 2015 llevada a cabo hoy en el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid (COFM) ha contado con la participación de Martín Muñoz, presidente de AEFF; Francesc Llambi, presidente de APROFARM; Rafael Puerto, miembro de la directiva de AEFF y vocal de Formulación Magistral del COFM; Ninfa de Castellví, secretaria técnica de AEFF; y Santiago Gómez, miembro de la directiva de APROFARM. El presidente del COFM, Alberto García Romero, que se encontraba acompañado de varios miembros de la Junta de Gobierno, ha saludado la iniciativa como "ambiciosa, profesional, integradora, y muy adecuada para que los profesionales farmacéuticos ocupen su espacio profesional".
Fórmula 2015 es una iniciativa conjunta de AEFF y APROFARM para en el plazo de cinco años impulsar el desarrollo de la formulación magistral en el ámbito médico.
La fabricación industrial de medicamentos iniciada el siglo pasado ha posibilitado el acceso a la terapia farmacológica generalizada de la población contribuyendo de manera decisiva al tratamiento de innumerables patologías o aliviando los síntomas de otras. No obstante, dicha fabricación industrial homogeneíza las dosis y los excipientes y en consecuencia en algunas ocasiones no se ajusta a las necesidades individuales del paciente. La formulación magistral, que consiste en la preparación por el farmacéutico de un medicamento individualizado para el paciente cumplimentando la prescripción de un médico, permite la adaptación a las características del paciente en las cantidades totales de principio activo, combinar varios principios activos, sustituir excipientes en casos de intolerancia o modificar la forma farmacéutica (comprimidos, jarabes, geles, etc.) para posibilitar una administración más cómoda. En definitiva, el farmacéutico puede ajustar las dosis y distintos componentes del medicamento a la prescripción que el médico considera necesaria. Frente a las muchas ventajas de la prescripción individualizada se levantan algunas barreras derivadas del desconocimiento de la formulación en el ámbito médico, según ha quedado reflejado en recientes estudios y encuestas.
El objetivo de Fórmula 2015 es conseguir un papel activo del farmacéutico como profesional de la formulación en su divulgación y desarrollo para ofrecer al médico información y colaboración entre profesionales sin mediar ningún tipo de interés comercial. Todo ello encaminado a que la formulación llegue al entorno médico y poder trabajar conjuntamente en la atención individualizada del paciente, ofreciendo todo el potencial terapéutico que la formulación puede aportar. En síntesis, aunar el interés de los médicos por conocer y el de los farmacéuticos por aportar su experiencia en formulación magistral.
Tres tipos de acciones
1. En colaboración con centros médicos, se organizan sesiones informativas sobre las posibilidades de la formulación en casos concretos en que el medicamento industrial no es la solución. En principio se trabajará en dermatología, atención primaria y podología. Contactando con servicios dermatológicos en hospitales, centros de asistencia primaria de referencia, colegios de podólogos y otros.
2. A raíz de estas sesiones, surge la posibilidad de elaborar formularios sectoriales como recopilatorios de formulaciones conocidas para enriquecer en recursos terapéuticos ciertos ámbitos o especialidades de la medicina. Cada año se preparará un formulario que será presentado y divulgado al colectivo médico en el año siguiente. Un equipo de 4 profesionales se encargará de hacer el recopilatorio y formar al resto del equipo.
3. Para completar el desarrollo de la formulación, serán necesarios estudios de investigación básica en formulación; estudios de estabilidad de fórmulas standards ampliamente utilizadas o sobre las que existe un amplia variabilidad; y estudios clínicos de eficacia terapéutica adaptados, diferentes a los de especialidad farmacéutica ya que deben de atender a rango de dosificación, posibles asociaciones, y un abanico de vehículos a utilizar. Se empezará con el estudio de estabilidad de unas cinco formulaciones básicas que representen distintas formas farmacéuticas y vías de administración.
La AEFF y APROFARM han constituido un grupo de trabajo integrado por 35 profesionales expertos en formulación y su docencia para la realización de sesiones y cursos con textos seleccionados y validados por las dos asociaciones. El equipo de miembros del proyecto Fórmula 2015 realizará jornadas de formación para unificar criterios donde también se integren profesionales jóvenes que quieran formarse en este terreno.
Los centros seleccionados para el desarrollo de Fórmula 2015 se distribuyen en Servicios de Dermatología de Hospitales (19 en Cataluña, 5 en Madrid); Centros de Atención Primaria (13 en Cataluña, 14 en Madrid y un número aun por determinar en Aragón), y Colegios Profesionales de Podología (5 en toda España).
La presentación de Fórmula 2015 llevada a cabo hoy en el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid (COFM) ha contado con la participación de Martín Muñoz, presidente de AEFF; Francesc Llambi, presidente de APROFARM; Rafael Puerto, miembro de la directiva de AEFF y vocal de Formulación Magistral del COFM; Ninfa de Castellví, secretaria técnica de AEFF; y Santiago Gómez, miembro de la directiva de APROFARM. El presidente del COFM, Alberto García Romero, que se encontraba acompañado de varios miembros de la Junta de Gobierno, ha saludado la iniciativa como "ambiciosa, profesional, integradora, y muy adecuada para que los profesionales farmacéuticos ocupen su espacio profesional".
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