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25 January 2011

Eisai presentará solicitudes de autorización de comercialización en los Estados Unidos y la Unión Europea para Perampane

Eisai ha anunciado hoy que presentará solicitudes de autorización de comercialización en los Estados Unidos y la Unión Europea para el compuesto en fase de investigación clínica perampanel (E2007) en base a los resultados de tres estudios esenciales de fase III. Perampanel es un antagonista de los receptores de glutamato de tipo AMPA muy selectivo y no competitivo, descubierto y desarrollado por Eisai para el tratamiento en combinación de pacientes con epilepsia. Las crisis parciales suponen actividad epiléptica solamente en una parte del cerebro y los síntomas experimentados dependen del área del cerebro afectada.
El plan de desarrollo clínico de perampanel consistió en tres estudios globales de fase III: los estudios 306, 305 y 304 en los que participaron un total de 1.490 pacientes. Cada uno de los estudios mostró resultados coherentes en lo que respecta a la eficacia y la tolerabilidad de perampanel administrado como tratamiento complementario en pacientes con crisis parciales. El diseño de los estudios era similar: estudios globales, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, con aumento escalonado de la dosis, en grupos paralelos.
Como ya se anunció anteriormente, Eisai tiene la intención de presentar las solicitudes simultáneamente en los Estados Unidos y la Unión Europea durante la primera mitad del ejercicio fiscal 2011.
El desarrollo de perampanel es un ejemplo de la misión corporativa de cuidado de la salud humana. Eisai dedica sus esfuerzos al área terapéutica de la epilepsia con el objetivo de atender las necesidades de los pacientes con epilepsia y sus familias.

Philips recibe la certificación de marca CE por la nueva modalidad de imagenología en 10 años

Royal Philips Electronics recibe la certificación de marca CE por el primer sistema de imagenología TEP/RM de cuerpo entero, el equipo TEP/MR Ingenuity TF*. La marca CE certifica que un producto ha cumplido los requisitos de la Unión Europea para su comercialización en Europa. Desde hace diez años no se presentaba una novedad en esta área. Este nuevo sistema integra las capacidades de la imagenología molecular de la TEP (tomografía de emisión de positrones), con el contraste superior del tejido blando de la RM (resonancia magnética) para la toma de imágenes de células patológicas a medida que proliferen en el tejido blando. Debido a que los exploradores TEP y RM del equipo Ingenuity TF se colocan con una separación de tan sólo tres metros, y la mesa del paciente gira para permitir su exploración por cada modalidad, el sistema también puede adquirir imágenes TEP y RM individuales.
La comunidad médica prevé el uso del sistema TEP/RM Ingenuity TF para la exploración en pacientes con elevado riesgo de enfermedad cardíaca a fin de poder tratarcélulas patológicas antes de la formación de placa coronaria peligrosa. El sistema también puede usarse en pacientes a los que se ha detectado la formación de tumores. Gracias a que el sistema TEP/RM Ingenuity TF proporciona lo mejor del sistema TEP Astonish TF y RM 3T, también es posible realizar el seguimiento de los beneficios de un medicamento sobre un tumor o placa y vigilar la eficacia sobre una potencial concentración celular. Además de una mayor visualización de un proceso patológico, el sistema también puede producir hasta un 70% menos irradiación ionizante que la TEP/TAC.

-El futuro de la medicina personalizada
La combinación de avances en la RM de alta resolución y la capacidad de combinar la RM y la TEP en un sistema de cuerpo entero ha llevado a los profesionales sanitariosa creer que el sistema TEP/RM Ingenuity TF ayudará a identificar más temprano enfermedades y convertir en realidad la medicina personalizada.
"Es muy poco frecuente desarrollar una modalidad que revoluciona totalmente la imagenología; por lo general, las compañías sólo pueden procurar imágenes más nítidas a una dosis más baja. Con el sistema TEP/RM Ingenuity TF, los investigadores están abriendo nuevos caminos en múltiplesfrentes . Por primera vez, se pueden tomar imágenes eficaces de la próstata y detectar cánceres mortales en órganos como el páncreas en una etapa significativamente más temprana", ha comentado Dominic Smith, vicepresidente de marketing, Tomografía Computarizada y Medicina Nuclear de Philips Healthcare. "El sistema TEP/RM Ingenuity TF ofrece a los investigadores y clínicos una oportunidad sin precedentes para realizar diagnósticos más tempranos y personalizar los tratamientos en el campo de la oncología y cardiología".

Teva despide a 200 trabajadores de su planta clausurada en EE.UU

Los despidos han llegado a la planta de Teva Pharmaceuticals que ha estado en suspenso desde el pasado mes de abril. Como informa in-Pharma, Teva ha recortado 200 puestos de trabajo en las instalaciones que se han mantenido cerradas después de que los inspectores de la FDA encontraran algunas irregularidades en el proceso de fabricación. Estos despidos se suman a los 70 empleos que Teva recortó el pasado año después de que la compañía dejara de fabricar el fármaco anestésico propofol.
La planta de Irvine, California, estuvo fabricando propofol en 2009, cuando Teva retiró más de 57.000 botellas después de que 41 pacientes presentaran síntomas similares a la gripe. Algunos de los viales estaban contaminados con endotoxinas bacterianas. Una carta de advertencia de la FDA urgió a Teva a suspender la producción en abril del año pasado. El organismo también criticó a los funcionarios de la planta por su incapacidad para determinar por qué la endotoxina aparecía en cantidades excesivas en tres viales de propofol.
Hasta este momento, la compañía no había recortado ningún empleo a causa de la suspensión de la producción en su planta de Irvine. La portavoz de Teva, Denise Bradley, dice en in-Pharma, "los empleos que se están eliminando son todos de puestos auxiliares y de personal de apoyo de la instalación". La compañía todavía tiene la intención de reanudar la producción en la planta, pero no puede precisar en qué plazo de tiempo ocurrirá.
Está planta clausurada de Teva es solo una de otras muchas que ahora están suspendidas por razones de control de calidad. Después de la retirada del mercado de algunos fármacos de gran consumo, Johnson & Johnson suspendió temporalmente su producción en Fort Washington, Pensilvania para proceder a su renovación. Ranbaxy Laboratories todavía no puede importar medicamentos fabricados en su planta de la India, la FDA mantiene precintados estos productos desde hace más de un año.

Beber en exceso dificulta la erección en los hombres

Beber alcohol en grandes cantidades dificulta mantener una erección. El 50% de los varones en estado de embriaguez han tenido dificultades para mantener relaciones sexuales. La bebida inhibe el buen funcionamiento del sistema nervioso central, implicado directamente en la respuesta del estímulo sexual.



Estas revelaciones han visto la luz gracias a un estudio del Boston Medical Group, una alianza de clínicas especializadas en el tratamiento de las disfunciones sexuales masculinas. El trabajo advierte que el 71% de los hombres alcohólicos menores de 56 años padecen disfunción eréctil
No es solo un problema de alcohólicos

El doctor José Benítez ha indicado que la erección del hombre se produce como respuesta a un estímulo sexual, de modo que el sistema nervioso envía la orden y el sistema circulatorio se encarga de aumentar el flujo sanguíneo en el pene para conseguir la erección. "El alcohol inhibe el buen funcionamiento del sistema nervioso central, por lo que si no se produce una correcta comunicación entre los estímulos, el cerebro y el sistema circulatorio se entorpece la llegada de la sangre al pene, dificultando la penetración y el coito", ha aclarado.


-Desmontando mitos
Para los responsables de la investigación, el estudio desmonta una serie de mitos creados en torno al alcohol. Entre ellos, el de que las sustancias etílicas mejoran el funcionamiento sexual. Sin embargo, la realidad es que provoca trastornos en los mecanismos de la erección, produciendo disfunción eréctil transitoria en muchos casos.

Esta situación, según ha explicado el doctor Benítez, "representa un fracaso para el hombre” ya que a partir de ahí, comienza a desarrollar "sentimientos de ansiedad que dificultarán la respuesta de excitación sexual en el siguiente encuentro". Entonces, empieza un "círculo vicioso" que puede llevar a la disfunción eréctil permanente.


-Desinhibición a un alto precio
Para el doctor Benítez, los efectos que la bebida produce en el cuerpo son innegables. Por un lado beber estimula el apetito, tiene un efecto tranquilizado, sedativo y produce sensaciones positivas como la desinhibición. Estas sensaciones se producen por un consumo moderado, comprendido entre 30 y 60 centímetros cúbicos, lo que equivale a dos copas.

"En el momento en que estos límites se traspasan, el bebedor consigue liberarse de sus miedos y de la timidez, y de esta forma se incrementa la autoestima", ha argüido.


Pero todo esto tiene un alto precio, ha asegurado Benítez. “Si estos límites se traspasan pueden dificultar las relaciones interpersonales y, a pesar de que el alcohol pueda despertar un estímulo erótico alto, interfiere en la capacidad de mantener una erección adecuada”, ha explicado.

**Agencias

El Iphone, chivato de los fumadores


Aquellos que quieran denunciar los espacios públicos donde se incumple la nueva Ley Antitabaco lo tienen desde ahora mucho más fácil. Un joven informático español ha creado una aplicación gratuita para Iphone llamada "Antitabaco" que permite "chivarse" de aquellos locales o empresas que inclumplan la normativa en nuestro país.
El usuario que la descargue conectará su cuenta de Facebook con esta aplicación para poder compartir con el resto de usuarios los lugares donde se fuma pese a no estar permitido. Desde que la App Store diese luz ver a la distribución del programa ha habido más de 1.000 descargas, una cifra nada desdeñable y que se espera se incremente durante los próximos días.
Los datos recogidos por los denunciantes son de acceso público a través de Internet y no se descarta que le pueda servir a los inspectores del Ministerio de Sanidad para realizar inspecciones. Eso sí, cada usuario tiene la libertad de hacer la denuncia de forma pública, publicando su foto y nombre al lado de la misma, o de forma anónima.


- Base de datos de infractores
Según comenta el creador de la aplicación, Raúl Riera, "todas las denuncias son enviadas a la web donde la gente puede comentar sobre si pueden confirmar si el chivatazo es verdad o si es falso." Por el momento hay más de 300 lugares donde los usuarios aseguran que se incumple la normativa atntitabaco y en la futura versión de la aplicación que se está elaborando actualmente se permitirá tambén borrar los reportes que no tengan una base sólida.
Llama la atención la aparición en este listado de algunos centros hospitalarios o estaciones de Renfe, denunciadas por usuarios del Iphone y comentadas por otros usuarios a través de la página web o Facebook. La aplicación surgió de una "mera conversación" entre Riera y dos amigos al enterarse de que iba a entrar en vigor la nueva normativa. "Tardamos dos días en elaborarla y el 14 de enero Apple le dió el visto bueno", comenta.


**Publicado en "La Vanguardia"

Vall d'Hebron patenta y vende un test que mejora el tratamiento del cáncer de mama

Investigadores del Instituto de Oncología de Vall d'Hebron (VHIO) liderados por Joaquín Arribas, han creado un test para mejorar el tratamiento del cáncer de mama, lo han patentado y han vendido la licencia a la multinacional farmacéutica GlaxoSmithKline para que ponga el test al alcance de pacientes de todo el mundo. El avance es un ejemplo de cómo la investigación de excelencia puede mejorar la vida de los ciudadanos y crear riqueza económica para el conjunto de la sociedad.
María Blasco, del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) en Madrid, ha optado por una estrategia distinta. Ha creado un test para medir la longitud de los telómeros, una parte de los cromosomas que se acorta a medida que el organismo envejece. Su test permite evaluar el envejecimiento de los tejidos y tiene interés para la industria farmacéutica, para la cosmética y para otros investigadores biomédicos. Pero en lugar de licenciar el avance a una multinacional, Blasco ha creado la empresa Life Length para explotar comercialmente su investigación.
Dos investigadores de élite, dos avances para los que hay demanda y dos técnicas de comercialización distintas. ¿Cuál de las dos es mejor?
“No hay una mejor y una peor”, explica Luis Serrano, investigador del Centre de Regulació Genòmica que ya ha creado cuatro empresas. “Depende de varios factores. En algunos casos puede ser mejor licenciar a una multinacional y en otros, crear una spinoff”. (Spinoff viene del inglés spin off, centrifugar, y se refiere a las compañías que nacen a partir de una investigación y adquieren vida propia mientras la investigación sigue su curso.)
Pero tanto Joaquín Arribas como María Blasco critican la falta de apoyo con que se encuentran los científicos en España para que sus investigaciones se traduzcan en riqueza económica. En el caso de Arribas, “no nos planteamos crear una spinoff porque no teníamos experiencia en este campo. Nuestro objetivo era que el test se pueda aplicar en todo el mundo”. GlaxoSmithKline ya ha extendido la patente a toda la Unión Europea, Estados Unidos, Canadá, China, Japón, Singapur, Israel y Australia. “Esto es algo que no hubiéramos podido hacer nosotros solos”, dice Arribas.
En el caso de Blasco, “hacía cuatro años que tenía pensado que podíamos crear una empresa. Pero yo soy investigadora y, si hubiera dedicado mi tiempo a crear una empresa, no hubiera podido dedicar tanto a investigar”. Al final, Life Length ha nacido gracias a la Fundación Botín, que tiene un programa de apoyo a los investigadores para solicitar patentes y crear empresas.
No son casos únicos. En el hospital Vall d'Hebron, el jefe de la unidad de investigación del Institut de Recerca, Jaume Reventós, creó hace tres años la empresa TransBioMed y ha topado con todo tipo de obstáculos para sacarla adelante, pese a haber desarrollado avances innovadores como un test para detectar el cáncer de próstata en la orina.
En el Parc Científic de Barcelona, Lluís Ribas de Pouplana topó con dificultades similares para crear Omnia Molecular. “Estuvimos un año y medio negociando con las instituciones para que nos autorizaran a crear la empresa”, recordó ayer. “Fue un proceso difícil, costoso e ineficiente”.
Según Montserrat Vendrell, directora general de Biocat, “falta dar más apoyo a los investigadores para que generen valor económico. Con el nivel de excelencia que hemos alcanzado, con poca inversión podríamos conseguir mucho”.
“Falta desarrollar un modelo para trasladar el conocimiento científico en valor económico”, coincide Jaume Bertranpetit, director de la institución Icrea. “Es una de las cuestiones más importantes que tiene sobre la mesa Antoni Castellà”, el nuevo secretario general de Universitats i Recerca.
Castellà reconoce que es prioritario estimular la explotación comercial de la investigación científica. “Tenemos que dar herramientas a los investigadores para que su trabajo pueda generar valor económico”, reconoce. “Estaba en nuestro programa electoral, estudiaremos cuál es la mejor manera de hacerlo”.
Los investigadores reclaman que se creen oficinas con especialistas que les orienten a la hora de patentar sus avances y explotarlos comercialmente. Reventós y Ribas de Pouplana, después de las dificultades que han encontrado para crear sus empresas, reclaman además que se regule de manera eficiente la explotación comercial de investigaciones surgidas del sector público.

**Publicado en "La Vanguardia"

Desarrollan la primera lente intraocular correctora de la aberración cromática

Investigadores de la Universitat de València (UV) han desarrollado la primera lente intraocular correctora de la aberración cromática del ojo, que mejora el contraste de la imagen y será aplicada en breve a la corrección de la presbicia.
Así lo ha asegurado en un comunicado Robert Montés-Micó, del Grupo de Investigación de Optometría de la UV, quien ha desarrollado esta tecnología junto a Norberto López Gil, del Grupo de Ciencias de la Vision de la Universidad de Murcia.
Según Montes-Mico, esta tecnología crea un nuevo estándar de calidad en la tecnología de lentes intraoculares monofocales y supone un paso adelante en el diseño de prótesis oculares cada vez mejores.
La lente intraocular monofocal difractiva, la primera de estas características que se crea, es pionera en la corrección de la aberración cromática del ojo humano, un factor que limita la visión al producir una separación de la luz blanca en cada componente de color.
La eliminación de la aberración mejora el contraste de la imagen que se forma dentro de la retina y aumenta la agudeza visual del paciente.
El invento ha dado lugar a una patente que ha comenzado a ser explotada por una empresa israelí, que será también la encargada de aplicar esta tecnología a los diseños multifocales para la corrección de la presbicia, trastorno llamado comúnmente 'vista cansada' y que afecta a prácticamente a todas las personas mayores de 50 años.

**Agencias

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