Following an appeal by Merck KGaA, regulators in Europe reconfirmed their initial negative opinion issued last year regarding a marketing submission for cladribine as a treatment for relapsing-remitting multiple sclerosis, the company announced.
According to Merck, the majority of members of the European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use indicated that the benefits of the oral drug do not outweigh its risks, although some voted in favour of a conditional approval. "The expectations for this appeal being successful were never high, and consensus has by now mostly removed revenues for cladribine from Merck estimates," analysts at WestLB noted.
Company spokesman Gangolf Schrimpf suggested that the drugmaker won't be able to appeal the decision without new clinical data. The drug is being investigated in a number of clinical trials, with top-line results from the CLARITY EXTENSION and ORACLE MS studies expected by the end of 2011, and top-line data from the ONWARD trial anticipated in the first half of 2012. "If the data is good, we still have a chance to apply," Schrimpf said.
"This is really negative news for Merck," commented Frank Schneider of brokerage firm Alpha. Cladribine, which has been approved in Russia and Australia, is also under regulatory review in the US, where the FDA recently delayed a decision on the drug until February. Some analysts saw that as a positive sign for approval in the US, although WestLB analysts warned that "expectations for a positive decision by the FDA are not high either."
Novartis' MS drug Gilenya (fingolimod) was approved in the US in September last year, making it the first oral compound for the disease to be cleared in the country. The drug also garnered a positive opinionl by the CHMP.
Reference Articles
Merck KGaA says EU drug agency won't back MS pill cladribine after review - (Bloomberg)
EU drug watchdog deals another blow to Merck KGaA - (FinanzNachrichten)
Merck muss Hoffnung auf wichtigstes Medikament begraben - (Handelsblatt)
Merck KGaA announces outcome of its request for reexamination of CHMP opinion for cladribine tablets in MS - (Merck KGaA)
EU rejects Merck's multiple-sclerosis pill (free preview) - (The Wall Street Journal)
**Published in "First Word"
26 January 2011
Un total de 13.203 licenciados en Medicina han sido admitidos al examen MIR del próximo sábado
El próximo sábado 29 de enero, a partir de las 15'30 h. (una hora menos en Canarias), se celebrarán las pruebas selectivas para el acceso en 2011 a plazas de formación sanitaria especializada para distintas categorías entre las que se encuentra la de médicos, y a las que han sido admitidos, para un total de 6.881 plazas, 13.203 licenciados en Medicina, un 3 por ciento menos que los registrados el año pasado, que ascendieron a 13.729, según datos facilitados por la Vocalía Nacional de Médicos en Formación de la OMC.
De los admitidos, 7.164, es decir, un 54, 26 por ciento del total, son nacionales, y los comunitarios suman un total de 551. Mientras, el grupo que más se ha reducido en esta convocatoria es el de extracomunitarios, exceptuando los no afectos por el cupo (1.543, 11, 69 por ciento de admitidos), y aquéllos con visado por estudios (1.522, un 11,53 por ciento de admitidos). Por tanto, los primeros suman un total de 2.423, un 18, 53 por ciento de los candidatos.
Con respecto al género de los aspirantes, la nota dominante sigue siendo la paulatina feminización de la profesión, cada vez más notable sobre todo entre los españoles. Así, de los nacionales admitidos, un 67,13 por ciento son mujeres, en cambio, entre los extracomunitarios el porcentaje de hombres es superior, con un 50,60 por ciento.
Por países de procedencia de los aspirantes extranjeros, destacan los de Italia en lo relativo a los comunitarios mientras que los extracomunitarios más numerosos son los colombianos, 1.556, seguidos de peruanos, 972, y dominicanos, 538.
-Novedades fundamentales
Como se recuerda desde la Vocalía Nacional de Médicos en Formación de la OMC, la convocatoria de este año trae consigo tres novedades fundamentales.
En primer lugar, sólo podrán presentarse a examen aquellos médicos que aporten título en el momento de la inscripción para la prueba. Esto supone que desaparece la figura de "admitido condicional" que se fijaba sobre aquellos aspirantes cuya titulación no estaba bien por encontrarse en trámites de homologación, o bien porque el susodicho tenía materias pendientes en septiembre y no tenía el título de facto.
A juicio de esta Vocalía, este hecho exige mucha cautela al comparar los datos brutos de la presente convocatoria con la de años previos, “pues el año pasado del total de admitidos hubo muchos que estaban en situación condicional por lo que es imposible conocer qué ocurrió con ellos e interpretar los datos en crudo puede llevar a confusión”.
Por otra parte, el cupo de extranjeros se establece este año para todos aquellos extracomunitarios que no posean un visado de residencia permanente o temporal (bien por trabajo, bien por cónyuge o hijos...), por lo que todos los que este año concurran con un visado por estudios se verán afectados por el cupo que se establece en un máximo del 10 por ciento del total de las plazas (688 plazas).
Asimismo, si una vez finalizado el llamamiento de electores quedaran plazas vacantes (de las 6.881 plazas que se ofertan), se abriría un segundo turno en el que podrían obtener plaza todos aquellos extracomunitarios que no pudieron hacerlo en el primer llamamiento por encontrarse fuera de cupo, hasta un máximo del 15 por ciento del total de las plazas ofertadas inicialmente (es decir, 1.032 plazas).
Además, se recuerda que se ha introducido un nuevo factor de ponderación del examen, que pasa a suponer un 90 por ciento del peso final frente al 10 por ciento del expediente académico.
-Calendario
Aparte del día del ejercicio, el próximo sábado 29 de enero, hay otras fechas de igual interés en el calendario de la prueba, según lo publicado en el Boletín Oficial del Estado. Así, a partir del 4 de febrero, se exhibirán las plantillas de respuestas correctas, tras lo cual, entre los días 7 y 9 de febrero estará abierto el plazo de reclamación a las plantillas de respuestas correctas.
La reunión de las Comisiones Calificadoras para resolver las reclamaciones presentadas se celebrará entre los días 22 y 23 de febrero. A partir del 25 de ese mismo mes, se mostrarán las relaciones provisionales de resultados, mientras que las definitivas se publicarán el 18 de marzo.
Finalmente, se procederá a la asignación de plazas a partir del 30 de marzo y el plazo posesorio para la incorporación ha sido fijado entre los días 12 y 13 de mayo, ambos inclusive.
**Publicado en "Médicos y pacientes"
De los admitidos, 7.164, es decir, un 54, 26 por ciento del total, son nacionales, y los comunitarios suman un total de 551. Mientras, el grupo que más se ha reducido en esta convocatoria es el de extracomunitarios, exceptuando los no afectos por el cupo (1.543, 11, 69 por ciento de admitidos), y aquéllos con visado por estudios (1.522, un 11,53 por ciento de admitidos). Por tanto, los primeros suman un total de 2.423, un 18, 53 por ciento de los candidatos.
Con respecto al género de los aspirantes, la nota dominante sigue siendo la paulatina feminización de la profesión, cada vez más notable sobre todo entre los españoles. Así, de los nacionales admitidos, un 67,13 por ciento son mujeres, en cambio, entre los extracomunitarios el porcentaje de hombres es superior, con un 50,60 por ciento.
Por países de procedencia de los aspirantes extranjeros, destacan los de Italia en lo relativo a los comunitarios mientras que los extracomunitarios más numerosos son los colombianos, 1.556, seguidos de peruanos, 972, y dominicanos, 538.
-Novedades fundamentales
Como se recuerda desde la Vocalía Nacional de Médicos en Formación de la OMC, la convocatoria de este año trae consigo tres novedades fundamentales.
En primer lugar, sólo podrán presentarse a examen aquellos médicos que aporten título en el momento de la inscripción para la prueba. Esto supone que desaparece la figura de "admitido condicional" que se fijaba sobre aquellos aspirantes cuya titulación no estaba bien por encontrarse en trámites de homologación, o bien porque el susodicho tenía materias pendientes en septiembre y no tenía el título de facto.
A juicio de esta Vocalía, este hecho exige mucha cautela al comparar los datos brutos de la presente convocatoria con la de años previos, “pues el año pasado del total de admitidos hubo muchos que estaban en situación condicional por lo que es imposible conocer qué ocurrió con ellos e interpretar los datos en crudo puede llevar a confusión”.
Por otra parte, el cupo de extranjeros se establece este año para todos aquellos extracomunitarios que no posean un visado de residencia permanente o temporal (bien por trabajo, bien por cónyuge o hijos...), por lo que todos los que este año concurran con un visado por estudios se verán afectados por el cupo que se establece en un máximo del 10 por ciento del total de las plazas (688 plazas).
Asimismo, si una vez finalizado el llamamiento de electores quedaran plazas vacantes (de las 6.881 plazas que se ofertan), se abriría un segundo turno en el que podrían obtener plaza todos aquellos extracomunitarios que no pudieron hacerlo en el primer llamamiento por encontrarse fuera de cupo, hasta un máximo del 15 por ciento del total de las plazas ofertadas inicialmente (es decir, 1.032 plazas).
Además, se recuerda que se ha introducido un nuevo factor de ponderación del examen, que pasa a suponer un 90 por ciento del peso final frente al 10 por ciento del expediente académico.
-Calendario
Aparte del día del ejercicio, el próximo sábado 29 de enero, hay otras fechas de igual interés en el calendario de la prueba, según lo publicado en el Boletín Oficial del Estado. Así, a partir del 4 de febrero, se exhibirán las plantillas de respuestas correctas, tras lo cual, entre los días 7 y 9 de febrero estará abierto el plazo de reclamación a las plantillas de respuestas correctas.
La reunión de las Comisiones Calificadoras para resolver las reclamaciones presentadas se celebrará entre los días 22 y 23 de febrero. A partir del 25 de ese mismo mes, se mostrarán las relaciones provisionales de resultados, mientras que las definitivas se publicarán el 18 de marzo.
Finalmente, se procederá a la asignación de plazas a partir del 30 de marzo y el plazo posesorio para la incorporación ha sido fijado entre los días 12 y 13 de mayo, ambos inclusive.
**Publicado en "Médicos y pacientes"
La resonancia magnética puede mejorar el seguimiento de la enfermedad de Crohn
Investigadores de la Universidad Tecnológica de Delft (Países Bajos) aseguran que la resonancia magnética puede ser una alternativa a la colonoscopia a la hora de controlar a los pacientes con enfermedad de Crohn y comprobar cómo están respondiendo al tratamiento.
Así ha informado esta entidad, que coordinará un trabajo internacional con fondos de la Unión Europea para probar la eficacia de esta prueba de diagnóstico por imagen en el seguimiento de esta enfermedad inflamatoria intestinal, que afecta a más de 700.000 europeos.
Habitualmente, estos pacientes se deben someter a colonoscopias a fin de conocer el estado de su intestino grueso y, en caso de que sea necesario, tomar una pequeña muestra de tejido o biopsia para su posterior análisis.
Sin embargo, las conclusiones que se extraen no son del todo fiables, al tiempo que algunos pacientes lo consideran un procedimiento estresante ya que antes de la intervención el intestino debe limpiarse mediante laxantes.
Por ello, según aseguran los autores de esta propuesta, la resonancia magnética permite "controlar mejor la actividad de la enfermedad", ya que con esta técnica se puede medir tanto el grosor de la pared intestinal como el grado de vascularización o las diferentes capas del intestino, indicadores que sirven para conocer en qué medida está activa la enfermedad.
Además, añaden, lo único que requiere es la administración por vía intravenosa de un líquido contraste, de modo que "puede reducir los efectos secundarios y los costes derivados del uso de medicamentos a largo plazo".
El objetivo del proyecto, es investigar métodos objetivos que permitan "determinar cuantitativamente" el grado de afección del intestino para, una vez establecidos unos patrones estadísticos, poder analizar a estos pacientes a través de resonancias magnéticas reduciendo el uso de la colonoscopia.
El proyecto, conocido con el nombre de “Vigor”, ya ha recibido una primera subvención de tres millones de euros, y en él participan también la Universidad de Amsterdam (Países Bajos), la Escuela Técnica Federal de Zurich (Suiza), el Instituto Zuse de Berlín (Alemania), los hospitales de la University College London (Reino Unido) y las compañías Biotroncis3D y Vodera.
Así ha informado esta entidad, que coordinará un trabajo internacional con fondos de la Unión Europea para probar la eficacia de esta prueba de diagnóstico por imagen en el seguimiento de esta enfermedad inflamatoria intestinal, que afecta a más de 700.000 europeos.
Habitualmente, estos pacientes se deben someter a colonoscopias a fin de conocer el estado de su intestino grueso y, en caso de que sea necesario, tomar una pequeña muestra de tejido o biopsia para su posterior análisis.
Sin embargo, las conclusiones que se extraen no son del todo fiables, al tiempo que algunos pacientes lo consideran un procedimiento estresante ya que antes de la intervención el intestino debe limpiarse mediante laxantes.
Por ello, según aseguran los autores de esta propuesta, la resonancia magnética permite "controlar mejor la actividad de la enfermedad", ya que con esta técnica se puede medir tanto el grosor de la pared intestinal como el grado de vascularización o las diferentes capas del intestino, indicadores que sirven para conocer en qué medida está activa la enfermedad.
Además, añaden, lo único que requiere es la administración por vía intravenosa de un líquido contraste, de modo que "puede reducir los efectos secundarios y los costes derivados del uso de medicamentos a largo plazo".
El objetivo del proyecto, es investigar métodos objetivos que permitan "determinar cuantitativamente" el grado de afección del intestino para, una vez establecidos unos patrones estadísticos, poder analizar a estos pacientes a través de resonancias magnéticas reduciendo el uso de la colonoscopia.
El proyecto, conocido con el nombre de “Vigor”, ya ha recibido una primera subvención de tres millones de euros, y en él participan también la Universidad de Amsterdam (Países Bajos), la Escuela Técnica Federal de Zurich (Suiza), el Instituto Zuse de Berlín (Alemania), los hospitales de la University College London (Reino Unido) y las compañías Biotroncis3D y Vodera.
Los residentes con demencia de Sanitas Residencial ilustran con sus dibujos el calendario de 2011 de la compañía
No hace falta ser artista para comunicar las emociones a través de la pintura y utilizar los colores y las formas como vehículo de expresión. Algo que saben muy bien los residentes con demencia de los centros de Sanitas Residencial. “La demencia nos roba nuestra memoria, luego nos quita la capacidad para razonar y más adelante nos incomunica. La pintura es un modo de expresión que permite comunicar las emociones hasta fases muy avanzadas de la enfermedad”, afirma el doctor Daniel Valle, jefe de Gestión Asistencial de la compañía. De ahí surgió la idea de hacer un calendario anual; una motivación más para que los residentes con algún grado de demencia diagnosticado realicen actividades que estimulen sus capacidades, a diferentes niveles (cognitivo, sensorial, generación de ideas), para retrasar al máximo el deterioro y pérdida de estas funciones.
Visto el grado de participación, la idea funciona. Si en su primera edición el número de residentes participantes fue de 280, en esta segunda edición ese número casi se ha duplicado, hasta alcanzar los 420. De ellos, sólo 13 de sus obras (1 para cada mes del año y otra para la portada) han sido las elegidas para ilustrar el calendario de 2011, que la compañía ha elaborado en colaboración con la Asociación Nacional del Alzheimer (AFALcontigo) y Alzheimer Cataluña. Realizar un concurso de pintura permite que los mayores lleven a cabo una actividad en grupo, que propicia la estimulación cognitiva y la integración con los demás mayores. Ya que según el doctor Valle, “pintar, y más hacerlo en compañía y con una finalidad, ayuda a nuestros residentes a sentirse realizados y felices”.
El calendario 2011 de Sanitas Residencial, del que se han impreso 3.500 ejemplares en castellano y 1.500 en catalán, está ya a disposición de los residentes y sus familiares en todos los centros de la compañía. Sanitas Residencial Sanitas Residencial es una de las principales compañías de atención a mayores de España. Especialista en atención a personas con demencia, cuenta con 41 residencias en todo el país y ofrece casi 5.000 plazas residenciales. Sanitas Residencial forma parte del Grupo Sanitas en España, compañía especializada en salud y atención sociosanitaria.
Visto el grado de participación, la idea funciona. Si en su primera edición el número de residentes participantes fue de 280, en esta segunda edición ese número casi se ha duplicado, hasta alcanzar los 420. De ellos, sólo 13 de sus obras (1 para cada mes del año y otra para la portada) han sido las elegidas para ilustrar el calendario de 2011, que la compañía ha elaborado en colaboración con la Asociación Nacional del Alzheimer (AFALcontigo) y Alzheimer Cataluña. Realizar un concurso de pintura permite que los mayores lleven a cabo una actividad en grupo, que propicia la estimulación cognitiva y la integración con los demás mayores. Ya que según el doctor Valle, “pintar, y más hacerlo en compañía y con una finalidad, ayuda a nuestros residentes a sentirse realizados y felices”.
El calendario 2011 de Sanitas Residencial, del que se han impreso 3.500 ejemplares en castellano y 1.500 en catalán, está ya a disposición de los residentes y sus familiares en todos los centros de la compañía. Sanitas Residencial Sanitas Residencial es una de las principales compañías de atención a mayores de España. Especialista en atención a personas con demencia, cuenta con 41 residencias en todo el país y ofrece casi 5.000 plazas residenciales. Sanitas Residencial forma parte del Grupo Sanitas en España, compañía especializada en salud y atención sociosanitaria.
**Publicado en "NoticiasMedicas.es"
Gilead Sciences' profit falls 22 percent in fourth quarter
Gilead Sciences on Tuesday reported that its fourth-quarter net income fell 22 percent to $629.4 million, compared to the same period last year. For the quarter, revenue dropped 1.7 percent to $2 billion, just slightly ahead of the $1.9 billion forecast by analysts.
Reference Articles
Gilead has lower qtrly profit, setback at FDA - (EDITORS)
Gilead Sciences announces fourth quarter and full year 2010 financial results - (Gilead Sciences)
Gilead Q4 profit dips, NDA turned down - (San Jose Business Journal)
Gilead Sciences Q4 profit declines, yet tops estimate - (Stock Markets Review)
**Published in "First Word"
Reference Articles
Gilead has lower qtrly profit, setback at FDA - (EDITORS)
Gilead Sciences announces fourth quarter and full year 2010 financial results - (Gilead Sciences)
Gilead Q4 profit dips, NDA turned down - (San Jose Business Journal)
Gilead Sciences Q4 profit declines, yet tops estimate - (Stock Markets Review)
**Published in "First Word"
EL VII CONGRESO DE LA FUNDACIÓN PHARMACEUTICAL CARE ESPAÑA YA TIENE PÁGINA WEB
N. Floro Andrés Rodríguez y José A. Fornos Pérez, patronos de la Fundación Pharmaceutical Care, han anunciado que el VII Congreso Nacional de Atención Farmacéutica de la Fundación Pharmaceutical Care España, que tendrá lugar en Vigo del 29 de septiembre al 1 de octubre de 2011 bajo el lema "La salud del siglo XXI: un desafío para el farmacéutico", ya cuenta con una página web: http://www.actasanitaria.com/actasanitaria/frontend/www.atencionfarmaceutica2011.comEn ella se pueden encontrar las primeras informaciones sobre el Congreso: Presentación, comités, programa provisional, información sobre la ciudad de Vigo, etc. Los patronos de la Fundación han presentado esta web advirtiendo: "iremos completando y ampliando la información y activando los distintos apartados".
Además, también han comunicado que habrá novedades en cuanto a la presentación de los pósters: "Pronto os las contaremos". Con anterioridad al anuncio de la activación de la web del congreso, estos expertos manifestaron que la base para organizar este Congreso radica en que los cambios en la sociedad son cada vez mayores y se producen a mayor velocidad. Por tanto, concluyeron que "nuestra profesión y nosotros, los farmacéuticos, tenemos que evolucionar al mismo tiempo e incorporar los nuevos servicios que den solución a los nuevos requerimientos que en salud se nos demanden".
La vacuna contra la neumonía permitirá salvar más de medio millón de vidas al año
La Alianza Mundial para las Vacunas y la Inmunización (GAVI,) ha comenzado a distribuir en un total de 19 países en desarrollo una nueva vacuna contra la enfermedad neumocócica, principal causa de la neumonía grave en niños, con la que, según aseguran, pueden cada año salvar la vida de más de medio millón de niños en todo el mundo .Según informan, los recién nacidos de Nicaragua y Kenia ya han comenzado a recibir esta vacuna desde hace unas semanas, mientras que en otros como Sierra Leona, Yemen, Honduras o Guyana la empezarán a administrar próximamente. Con esta medida, según explican sus impulsores, se podrán proteger miles de vidas ya que, además de la neumonía, por la que cada año mueren 1,7 millones de personas en todo el mundo, también protege de otras patologías como la meningitis.
No obstante, desde GAVI recuerdan que, pese a que la vacuna apenas cuesta 3,5 dólares por dosis (unos 2,5 euros) gracias al acuerdo firmado con los dos laboratorios fabricantes , necesitarán una financiación extra de 800 millones de dólares anuales (más de 580 millones de euros) para poder corregir la falta de vacunas que hay actualmente. Sin embargo, según un informe de Save the Children existe un importante déficit de financiación de programas de vacunación en todo el mundo, al tiempo que también falta personal sanitario (unos 3,5 millones) para cubrir las carencias asistenciales de los países en desarrollo. Hay demasiados niños que están muriendo cada día por enfermedades prevenibles, ha explicado Catherine Fitzbbon, de Save the Children, quien advierte de la dificultad para financiar la implantación de esta vacuna
Subscribe to:
Comments (Atom)