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31 January 2011

Añadir Erbitux a la quimioterapia estándar con FOLFOX produce un beneficio en la supervivencia a largo plazo en pacientes con cáncer colorrectal

Merck Serono, la división biotecnológica de la compañía químico farmacéutica alemana Merck ha dado a conocer los resultados de un nuevo análisis del estudio pivotal aleatorizado Fase II OPUSa, que demuestra una asociación entre la reducción temprana del tamaño del tumor y una supervivencia global a largo plazo (SG) de más de dos años, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) y tumores KRAS tipo nativo tratados con Erbitux® (cetuximab) más quimioterapia estándar con FOLFOX. En el estudio, esta asociación no se observó en el brazo con quimioterapia sola. Dicho estudio se presentó en el Simposio de Tumores Gastrointestinales (GI) de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) que se celebra estos días en San Francisco.
Este nuevo análisis revela que la mayoría de los pacientes (69%) con cáncer colorrectal metastásico y KRAS nativo experimentan una reducción temprana del tamaño del tumor del 20% o más en las primeras 8 semanas de tratamiento en primera línea con Erbitux y FOLFOX. La mediana de supervivencia global en estos pacientes es de 26.1 meses (p 0.002). Los pacientes tratados sólo con quimioterapia sola, tipo FOLFOX, cuyos tumores se redujeron en un 20% o más en el mismo periodo (46%) tuvieron una mediana de supervivencia global de solo 21.6 meses (p0.42).
Estos resultados corroboran los recientes hallazgos del ensayo Fase III CRYSTALb, que revelan que la reducción temprana del tamaño del tumor lograda con Erbitux en combinación con FOLFIRI como quimioterapia estándar se asocia a una mediana de supervivencia global a largo plazo de 2.4 años (28.3 meses) en comparación con el grupo de pacientes cuyo tumor no responde de forma precoz.
"Los estudios OPUS y CRYSTAL demuestran, por primera vez en cáncer colorrectal, una correlación entre la reducción temprana del tamaño del tumor lograda en las primeras semanas del tratamiento y una mayor supervivencia. Este efecto parece ser exclusivo del tratamiento combinado de quimioterapia más Erbitux, ya que en este análisis no se ha observado una asociación similar en los pacientes tratados con quimioterapia sola, y tampoco se ha demostrado con ningún otro tratamiento para cáncer colorrectal", señala el profesor Carsten Bokemeyer, investigador principal del ensayo OPUS y jefe del Departamento de Oncología, Hematología y Transplante de Médula del Centro de Medicina Interna, en el Centro Médico de la Universidad de Hamburgo (Alemania). "El resultado es de enorme interés científico y altamente relevante para los médicos, ya que el enfoque de medicina personalizada que permite Erbitux supone una mejora inmediata en la atención al paciente".
Los datos adicionales sobre Erbitux dados a conocer en ASCO GI proceden del estudio aleatorizado en Fase II CORE.1.2.002c, que incluía a 152 pacientes. Los resultados revelan que la administración de Erbitux cada dos semanas en combinación con FOLFOX se traduce en una eficacia y seguridad sostenidas en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico con tumores KRAS tipo nativo, resultados que fueron equivalentes a los demostrados con la administración semanal3. Se observaron tasas de respuesta del 51% (p 0.18) y del 62% (p 0.18) respectivamente, en el brazo de la administración semanal y en la del brazo en que se administró Erbitux en semanas alternas. No se observó una diferencia significativa en los dos brazos del estudio.
"Los resultados de los estudios CORE.1.2.002 y OPUS confirman la alta actividad de Erbitux en combinación con el régimen FOLFOX basado en oxaliplatino", declara el Dr. Wolfgang Wein, vicepresidente ejecutivo de Oncología de Merck Serono. "Los últimos datos sobre supervivencia a largo plazo de los estudios OPUS y CRYSTAL, utilizando respectivamente las quimioterapias estándar con FOLFOX y FOLFIRI, demuestran que la gran reducción del tumor que produce Erbitux se traduce directamente en una supervivencia más larga para los pacientes".

Acute Intermittent Porphyria Gene Therapy as part of EU Consortium Grant

Amsterdam Molecular Therapeutics (Euronext: AMT), a leader in the field of human gene therapy, announced today that the European Union (EU) has finalized a € 3.3 million grant to the AIPGENE consortium, of which AMT is a member, for the development of a gene therapy product for Acute Intermittent Porphyria (AIP). AIP is a severe and progressive disease caused by the inability of the body to produce the heme protein, a component of hemoglobin, as well as other important proteins.

From the grant, made under the EU’s FP7 program, AMT will receive € 1.1 million. The grant will cover approximately 75% of AMT’s overall development costs to bring this product forward to completion of a Phase I/II study in humans. AMT holds the commercialization rights to the AIP gene therapy (AMT-021). The AIPGENE consortium is led by Fundación para la Investigatión Médica Aplicada (FIMA, Spain), and in addition to AMT, it includes Clínica Universidad de Navarra (Spain), Stockholms Läns Landsting (Sweden), Deutsches Krebsforschungszentrum (Germany), Digna Biotech (Spain) and Servicio Madrileño de Salud (Spain).

"This grant allows us to prioritize the development of our AIP gene therapy program for this progressive and devastating disease within AMT’s pipeline, as well as initiating the next step in advancing a potentially more effective, long-term treatment for patients," said Jörn Aldag, Chief Executive Officer of AMT.

AIP results from mutations in the PBDG gene, which encodes for the enzyme porphobilinogen deaminase, a liver protein necessary for the production of heme. AMT-021 is intended to provide long-term normalization of the PBGD protein in order to prevent acute attacks and their complications. AMT has demonstrated that AMT-021 produces this normalization of the PBGD protein in an animal model of AIP. In addition, it completely prevented the occurrence of attacks and significantly ameliorated the neuropathy that develops in untreated animals. AMT’s partner at FIMA has shown persistence of expression of genes in the liver for more than a year using AAV-mediated delivery methods similar to AMT-021. With the support of the all the AIPGENE partners, AMT anticipates AIP patient enrolment in a clinical trial to begin in 2012.

On 28 May 2008, the European Medicines Agency (EMA) granted Orphan Drug Designation to AMT’s gene therapy product for the treatment of AIP. This entitles AMT to ten years of market exclusivity to treat AIP in Europe following marketing approval, provided that this product candidate is the first such approved new drug with a major medical benefit.

Artificial pancreas could save lives during pregnancy


An artificial pancreas given to pregnant women with diabetes could save mothers' lives and improve the health of their babies, researchers say.
Hormonal changes during pregnancy coupled with diabetes make regulating sugar levels difficult, which can have damaging consequences.
The Diabetes Care research shows an artificial pancreas can keep sugar at normal levels.
Diabetes UK, which funded the work, said it could make pregnancy safer.Pregnancy worries
People with Type 1 diabetes are unable to control their blood sugar levels because their pancreas stops producing insulin.
It is a fatal condition which can be controlled by regular insulin injections, but that becomes much more complicated during pregnancy.
The safe range for blood sugar levels is much narrower then, and high or low levels which would be fine for an adult can damage a baby.

To discover an artificial pancreas can help maintain near-normal glucose levels in these women is very promising”End Quote Dr Helen Murphy Cambridge University
Dr Helen Murphy, from Cambridge University, told the BBC: "Half of all babies born to mothers with Type 1 diabetes are overweight or obese at birth because of too much sugar in the blood".
An earlier study of pregnant women in England, Wales and Northern Ireland showed the rate of stillbirths and deaths in the first week was four times greater in women with Type 1 diabetes, affecting 32 out of every 1,000 pregnancies.
Pregnancy can also be dangerous for the mother, who can end up with lower blood sugar levels and sometimes lose the warning signs for potentially fatal hypoglycaemic attacks.
During pregnancy, women with Type 1 diabetes spend 10 hours every day with sugar levels outside those recommended.Artificial Pancreas
Researchers at the Medical Research Laboratories in Cambridge fitted artificial pancreases to 10 women with the disease.
A sensor continually monitored sugar levels, which fed the information to a computer, which then told an insulin pump how much of the hormone to inject.
The early study showed that normal sugar levels could be maintained.
Dr Helen Murphy, from Cambridge University, said: "For women with Type 1 diabetes, self-management is particularly challenging during pregnancy due to physiological and hormonal changes.
"These high blood glucose levels increase the risk of congenital malformation, stillbirth, neonatal death, preterm delivery, macrosomia [oversized babies] and neonatal admission. So to discover an artificial pancreas can help maintain near-normal glucose levels in these women is very promising".
However she said it would probably require care before pregnancy to reduce the number of stillbirths and neonatal deaths.
Dr Iain Frame, director of research at Diabetes UK, said: "Although early days, this exciting area of research, funded by our donors, has huge potential to make pregnancy much safer for women with Type 1 diabetes, and their babies.
"We now need to see an extension of this study, one which tests larger numbers of women, and then take it out of the hospital and into the home."
The researchers say they have proved the concept works and hope to begin trials in the home later this year.


**Published in "BBC News Health"

Eduard Estivill en LA VANGUARDIA: "La siesta es el mejor momento para hacer el amor"


“Si el sueño fuera (como dicen) una tregua, un puro reposo de la mente, ¿por qué, si te despiertan bruscamente, sientes que te han robado una fortuna?” Jorge Luis Borges, escritor y poeta, hacía esta reflexión en uno de sus poemas. Y es que soñar es uno de los mayores placeres de la vida para el que no se precisa dinero ni ser de una cierta clase social. Sin embargo, en España se calcula que un 30% de la población tiene problemas para dormir. La medicina se interesó por el sueño hace tan sólo 80 años, por lo que aún en día hay muchas incógnitas en torno a esta necesidad fisiológica que ocupa un tercio de nuestra vida. El Dr. Eduard Estivill, creador del famoso “método Estivill”, explica de manera llana y amena qué es el sueño, cómo funciona y qué hay de cierto en algunas creencias populares en su último libro, Dormir bien para Dummies.

¿Dormir más de ocho horas es malgastar el tiempo?

Mientras dormimos, el sueño funciona como una fábrica, donde reparamos y restauramos todo lo que necesitamos para el día siguiente; es decir, el cerebro vuelve a fabricar otra vez lo que hemos gastado durante la noche, no sólo la energía, sino también la parte intelectual. La muestra es que cuando tenemos un problema y dormimos, al día siguiente lo vemos más claro.

¿Cuántas horas debemos dormir por la noche?

Depende de la edad. Un niño de cinco años muy activo necesitará entre 11 o 12 horas de sueño, mientras que un adulto tendrá suficiente con siete u ocho horas, y una persona de más de 65 años precisará de cinco o seis horas y algunas pequeñas siestas durante el día.

¿Y si duermes 10 horas?

Sólo un 5% de adultos necesitan dormir tanto. Por otro lado, dormir más de la cuenta o, al contrario, pocas horas, puede ser síntoma de enfermedad.

¿Cómo dormimos en este país?

Dormimos igual de bien o mal que el resto del mundo. Un 30% de los españoles tienen problemas para descansar: insomnio, ronquidos, sensaciones extrañas en las piernas, niños con sonambulismo, adultos con episodios de terrores nocturnos, ensoñaciones y pesadillas…Pero algunos no acuden al médico. Sí, y es debido a que la gente piensa que el dormir mal es algo que no se puede arreglar, que es cuestión de suerte, lo cual no es cierto. …Existen unidades de Sueño en la mayoría de hospitales de España. El dormir mal es un síntoma, es decir, hay una causa que lo produce. Cuando ocurre, lo primero que hay que hacer es acudir al médico de cabecera. ¿Tener pesadillas es sinónimo de dormir mal?

Hay personas que durante el día padecen ansiedad, la cual se mezcla con el ensueño y, entonces, aparece la pesadilla. Esta ansiedad les produce sensación de desazón, de malestar, y se despiertan varias veces durante la noche. Es un trastorno que se puede mejorar en la consulta. ¿Qué es la parálisis del sueño?

Un fenómeno que se produce al inicio o al final del sueño. Se manifiesta cuando la persona nota que se le despierta el cerebro, pero no el cuerpo. Es una sensación muy agobiante porque nota que está despierta, pero no se puede mover. No hay que preocuparse. … La parálisis del sueño puede dar lugar a alucinaciones, lo que la gente común llama sueño astral. Cuando uno no sabe de qué habla y la ciencia no ha dado explicaciones, la gente pone nombres a las cosas.

¿Cuál es la enfermedad más común del sueño?

El insomnio es la más predominante ya que afecta entre un 20 y un 30% de adultos y niños. Estos últimos, por malos hábitos; mientras que en los mayores, las causas son varias. Por ejemplo, el insomnio ha sido el trastorno del sueño que más ha aumentado a raíz de la crisis. Pero hay otros trastornos del sueño. El ronquido y las apneas afectan a un 5% de la población, incluido los niños. Luego, vendrían enfermedades como la narcolepsia, el síndrome de piernas inquietas, que es cada vez más frecuente.

¿Cuáles son las consecuencias de no dormir como deberíamos?

Cansancio, malhumor, pérdida de memoria, poca concentración. Nuestro sistema inmunológico también se resiente, ya que bajan las defensas y provoca obesidad.

¿Las pastillas para dormir son una buena solución contra el insomnio?

Hasta hace poco sólo empleábamos contra el insomnio lo que nos brindaban los laboratorios farmacéuticos. Actualmente, la mayoría de enfermedades del sueño no se curan con medicamentos. Lo importante es no acudir a la automedicación, algo muy frecuente en la gente que duerme mal. Vaya. Un ejemplo: dos enfermos de diabetes nunca intercambian su medicación, en cambio dos personas que duermen mal, sí.

¿Hacer el amor antes de dormir puede provocar insomnio?

Lo que ocurre es que el hombre que lleva muchas horas despierto, después del orgasmo, se relaja y se duerme en seguida; en cambio, la mujer, por su fisiología, no se duerme tan rápido. Por eso la siesta es el mejor momento para hacer el amor porque no se tiene tanto sueño acumulado. ¿Dormir acompañado o solo?

Dormir acompañado es muy romántico, pero desde el punto de vista de la comodidad sabemos que los movimientos o la tos de uno acaba molestando al otro, por eso es mejor dormir en colchones individuales.

¿Del lado derecho o del izquierdo?

El sueño es un hábito. Y como es una rutina, para dormir nos colocamos siempre en el mismo lado de la cama. Que sea la derecha o la izquierda, eso es lo de menos.

¿Las mujeres escuchan más los ronquidos?

El 60% de la población que sufre trastornos del sueño son mujeres; sin embargo, las hormonas femeninas protegen del ronquido a la mujer hasta la menopausia, mientras que en el hombre esto no sucede.

¿Qué es el trastorno de conducta en fase REM?

En esta fase recuperamos la fuerza muscular, por lo que hay personas que se despiertan, gritan, se agitan, es muy típico entre la gente mayor, y hoy en día tenemos tratamiento para ello.

¿Por qué se relaciona la edad del pavo con la falta de sueño?

El ritmo biológico de los adolescentes hace que no tengan sueño hasta dos o tres horas después de lo que es normal. Se acuestan más tarde, pero se levantan pronto, por lo que siempre van cortos de sueño. Es muy importante educarlos para que intenten ir a dormir un poco antes.

¿Qué hacer para tener siempre dulces sueños?

Ir a dormir con la conciencia tranquila. Ya lo decían nuestros abuelos: “Cuando duermes mal, es que hay algo que no has solucionado antes de acostarte”. El cerebro no puede desconectar de golpe, necesita un par de horas para ir rebajando la intensidad de los estímulos que nos mantienen alerta. La vigilia ha de dejar poco a poco paso al sueño.

¿Y cómo conseguirlo?

No se conecte al ordenador ni a Internet antes de ir a la cama, haga actividades totalmente distintas a las habituales; si es escritora, no lea libros, y si es violinista, no escuche música.


**Publicado en "La Vanguardia"

Para estudiar es mejor hacer tests que repasar


El tiempo que los estudiantes invierten en releer o revisar sus notas y material de enseñanza para aprender estaría mejor invertido en hacer tests periódicamente, según un experimento reciente. Los estudiantes que leyeron un texto sobre un tema científico y luego se hicieron una prueba para recuperar de la memoria lo que habían leído recordaron una semana después un 50% más que los que utilizaron cualquiera de otros dos métodos distintos.
En dos estudios distintos, participó un total de 200 estudiantes. Se utilizaron tres métodos: la lectura simple o repetida de un texto, la lectura con el complemento de elaborar mapas de concepto (un método de codificación que consiste en hacer diagramas de las conexiones de lo que se estudia) y la lectura y posterior práctica de la recuperación de los conceptos estudiados. Esto último consistió en que, sin el texto delante, los estudiantes escribieron lo que recordaban de este de forma libre en 10 minutos. A la semana se les hizo a todos un corto test para comprobar lo que recordaban.
Los dos primeros métodos son muy populares y hacen creer a los estudiantes que aprenden mejor de lo que lo hacen en realidad, creen estos expertos. "Cuando los estudiantes tienen el material delante, creen que lo conocen mejor de lo que lo conocen de verdad", explica Jeffrey Karpicke, psicólogo de la Universidad Purdue (EE UU), que ha dirigido el trabajo, publicado en la revista Science. "Muchos estudiantes no se dan cuenta de que guardar el material y practicar el recuerdo es una estrategia de estudio muy potente".
"Este trabajo es interesante en la medida en que revela que mucha riqueza en la adquisición de información no es algo necesariamente positivo, aunque estuvo de moda en educación. De hecho, centrarse en cómo recordar la información relevante parece claramente mejor para afianzar el aprendizaje, al menos a medio plazo", opina Roberto Colom, catedrático de Psicología de la Universidad Autónoma de Madrid. Sin embargo, este experto encuentra un problema en este trabajo: "El test de conocimientos se produce con una semana de separación del evento de aprendizaje, por lo que se abre la posibilidad de que a más largo plazo los efectos de los métodos utilizados se inviertan, algo que puede ocurrir fácilmente".
Karpicke reconoce que el estudio elaborado (con codificación) es bueno para aprender, pero cree que la recuperación es aún mejor. Sin embargo, reconoce que están viendo la forma de combinar ambos métodos.
Colom cree que sería lo mejor, porque "contraponer los procesos de codificación y de recuperación es bastante poco inteligente". "Sería mucho más relevante probar el efecto combinado de ambos", dice.


*Publicado en "El Pais"

Las campañas reducen a la mitad el número de fumadores en 30 años

La incidencia del cáncer de pulmón en Europa Occidental está en retroceso entre los hombres. El origen de estos tumores está en el 85% o 90% de los casos en el tabaco, por lo que esta tendencia solo tiene una explicación: el descenso del tabaquismo. Décadas de campañas de concienciación sobre los peligros para la salud de los fumadores han conseguido contener la epidemia de cáncer de pulmón masculina, que alcanzó su pico de mortalidad en la UE en 1988 (casi una década después en España). Ello demuestra que "la estrategia clásica contra el tabaquismo ha funcionado", a juicio de Josep Maria Borràs, coordinador científico de la estrategia contra el cáncer del Sistema Nacional de Salud.

-Las jóvenes son más adictas a la nicotina que sus coetáneos
Entre los hombres, se ha pasado de un 62,3% de fumadores en 1978 a un 35,3% en 2007, una evolución que ha tenido un impacto directo (aunque lento) en el descenso de este tipo de tumores. Y tratándose de cáncer de pulmón, una caída de la incidencia es clave en la letalidad, ya que la supervivencia de los pacientes a los cinco años es inferior al 15%.
El proceso de la carcinogénesis es lento, "tanto para lo bueno como para lo malo", destaca Borràs. Transcurren dos o tres décadas desde que una persona adquiere el hábito de fumar hasta que aparece el tumor. Y "hasta que no pasan 15 o 20 años de dejarlo no se iguala el riesgo con quien nunca ha fumado", afirma. En las enfermedades cardiovasculares o respiratorias el efecto es mucho más rápido.
El descenso del cáncer de pulmón entre los españoles, que comenzó hacia 2000, es el premio de décadas de concienciación, aunque "un 35% de fumadores aún es una tasa alta", dice Borràs.En las mujeres, la tendencia es opuesta. Comenzaron a fumar más tarde, y están replicando la curva epidémica (de momento en la etapa ascendente) de los hombres. Un 23,9% de mujeres españolas fumaba en 2007 frente a un 17,6% en 1978. Y lo peor: entre los 16 y los 24 años están enganchadas a la nicotina el 32,7%, por un 31,1% de los hombres.
Borràs plantea que las estrategias de concienciación no funcionan igual en hombres y mujeres. En ello abunda Carlos Camps, del Grupo Español de Cáncer de Pulmón. "La modificación de actitudes no puede ser la misma en hombres que en mujeres, que se sumaron al hábito bajo un pseudoespíritu de modernidad e integración sociolaboral".
A pesar de que la incidencia del cáncer de pulmón aumenta entre las españolas (de 12 a 17 casos por 100.000 mujeres entre 2006 y 2012, según un estudio de 2010 de Annals of Oncology), Borràs recuerda que parte de niveles bajos. Por cada ocho tumores de este tipo en hombres hay dos en mujeres. El descenso previsto entre los pacientes masculinos es de 78 a 70 de 2006 a 2012.
Con datos de 2008, la Organización Mundial de la Salud sitúa a España en la posición 32 en incidencia de cáncer. "Estamos muy bien", indica el presidente de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), Emilio Alba. En los primeros puestos están Dinamarca, Irlanda, Australia, Nueva Zelanda y Bélgica, todos ellos países desarrollados. Es lógico. "La mitad de los tumores aparecen a partir de los 65 años" comenta Borràs, de ahí que en los países con esperanza de vida más alta haya más casos. En la situación de España también influyen los buenos hábitos alimenticios. "Los anglos que comen fatal", apunta el presidente de la SEOM.

**Publicado en "El Pais"

Una disfunción cerebral complica la conducción a las personas mayores


Un debate típico, habitualmete en el ámbito familiar, es el centrado en la seguridad que ofrecen las personas mayores al volante. ¿Siguen estando capacitadas para conducir? ¿Son un peligro en la carretera? ¿Cuántos accidentes desencadenan sus despistes? Aunque en esto, como en todo, nada es del todo blanco ni negro, sí que existen algunas evidencias. Una investigación de la Universidad de Rochester, publicada esta semana en la reconocida revista 'Journal of Neurosciencie' concluye que con la edad se produce una disfunción en el área temporal media del cerebro que altera la percepción de los objetos en movimiento. Esta disfunción de la realidad es del calibre de las que experimentan los pacientes con depresión y esquizofrenia.
Los mayores figuran como los automovilistas que menos accidentes tienen. Un reciente informe de la Fundación Mapfre los califica de prudentes y responsables, conocedores de las normas de circulación y como personas conscientes de que sus capacidades se han mermado con la edad. Ni ven ni tienen los mismos reflejos que antes.
Poseen, por tanto, todas las características para convertirse en el sector diana de las aseguradoras. Más seguridad, menos accidentes, más beneficios. Pero, por contra, este colectivo, el de los mayores de 65 años, es el que porcentualmente tiene mayor número de accidentes por kilómetro recorrido.


-Investigación
La explicación a este fenómeno podría estar en la investigación realizada por el Departamento de Ciencias Cognitivas y del Cerebro dek Centro para las Ciencias Visuales de Rochester, que 'Diario Médico' recogía en su edición de ayer. Ciclistas, peatones y coches comienzan a verse de forma diferente cuando se comienza a envejecer. Las personas del fondo se ven entonces mejor que las situadas en primer plano; y esto es así, según se sabe ahora, no porque se pierda capacidad para centrarse en los objetos de delante, sino porque con la edad se gana habilidad para fijarse en los detalles de atrás.


**Publicado en "Vocento"

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