La Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (semFYC) ha elaborado un Informe sobre el visado de inspección en España: situación actual desde la perspectiva de los profesionales sanitarios. Un documento de carácter científico que ve la luz en pleno debate sobre la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud (SNS), ante la necesidad inminente de reducir el gasto, de hacer un uso racional de los servicios sanitarios y de garantizar la equidad en la atención a la salud. Sin embargo, esta sociedad científica, que representa a más de 20.000 profesionales de Atención Primaria (AP), considera que el visado es una medida que responde a una justificación claramente económica, de control del gasto, pero no mejora la calidad asistencial, y que además genera desconfianza hacia la formación del profesional.
semFYC se manifiesta en contra de los visados y propone que la regularización dependa de una agencia central o que el Ministerio asuma el papel de garante de la equidad en el Sistema Nacional de Salud (SNS) y así evitar que en cada comunidad se lleve a cabo una política distinta. Para el doctor Domingo Orozco, vicepresidente de semFYC y uno de los autores del Informe, “el médico de familia está perfectamente habilitado y capacitado para prescribir sin supervisión y consideramos que el visado genera desigualdades entre los ciudadanos en función de la comunidad donde resida. Esta medida no disuade al médico de prescribir un determinado medicamento, si se considera que es el tratamiento más adecuado para ese paciente. Además, con la entrada en vigor de la receta electrónica, se pretende favorecer la autorización y dispensación de este tipo de medicamentos, y facilitar al paciente la continuación de los tratamientos en su farmacia, evitando que se desplacen a las áreas de inspección”.
Aunque se cuenta con información histórica, ya que el visado de inspección se introduce en España en los años 70 como medida cautelar para evitar desviaciones en la prescripción y dispensación de medicamentos, se desconocen algunas cuestiones, como: cuáles son las limitaciones actuales en el uso de medicamentos con visado, cuál es la percepción de los profesionales implicados (gestiones y profesionales de la salud), qué tipo de gestión se hace actualmente y cómo es la situación en las distintas comunidades. Asimismo, es preciso analizar cómo influyen en este proceso los avances tecnológicos como el visado electrónico y la informatización de los procesos asistenciales.
“Desde semFYC se decidió realizar este documento con el objetivo de conocer la situación actual de implementación del visado de inspección de medicamentos en España y la normativa vigente por comunidades autónomas. “Hemos contado con la opinión de los principales profesionales implicados, es decir, decisores sanitarios, inspectores médicos, médicos y farmacéuticos de primaria, colegios oficiales de farmacéuticos, responsables de las direcciones de farmacia de las consejerías de salud y el Ministerio de Sanidad y Política Social. Pretendemos así aportar conocimiento científico desde todas las perspectivas”, afirma el doctor Orozco.
Aunque es cierto que en el escenario actual, con un gran avance en la implementación de las tecnologías sanitarias en todo el territorio nacional, el visado electrónico ha minimizado la traba administrativa que suponía la gestión de medicamentos con visado. “Sin embargo”, matiza el vicepresidente de semFYC, “otro aspecto a debatir es la idoneidad de imponer un visado, donde claramente existen diferencias entre los distintos niveles de gestión”.
-Resultados preliminares
Los resultados de este informe responden a la primera fase del estudio, en la que se ha llevado a cabo un repaso de la legislación vigente en torno al visado de inspección de medicamentos, una revisión de la literatura publicada en España y se han llevado a cabo entrevistas con los profesionales implicados en la gestión del visado.
-Principales conclusiones:
· La legislación referente al visado publicada en las páginas web de las Comunidades Autónomas es, en general, escasa.
· Únicamente 5 de la 17 Comunidades Autónomas tienen un acceso sencillo y público a la legislación sobre visados, en la mayoría funcionan con circulares o notas internas dentro de la administración.
· Los agentes implicados en la prescripción farmacéutica (clínicos, pacientes, industria) ven el visado como un obstáculo burocrático.
· Existe la percepción de que el visado genera desigualdades en el acceso a determinados tratamientos.
· La imposición de visados disminuye el gasto farmacéutico por paciente, pero no existen evidencias de la contención a largo plazo.
· El uso del visado como herramienta de contención de gasto farmacéutico, aún siendo lícita, no debe afectar a las necesidades terapéuticas del paciente.
· Existe dificultad a la hora de comparar el uso del visado en nuestro sistema de salud con otros sistemas sanitarios ya que la naturaleza del mismo es diferente.
· No existe un acuerdo entre los diferentes niveles de profesionales sobre si la imposición de visados se hace por necesidades clínicas o económicas.
· Se ha de mejorar la interrelación entre los profesionales implicados para que el modelo de visados actual funcione eficazmente.
En base al análisis de las entrevistas realizadas en esta primera fase del proyecto, se puede señalar que el visado aporta a la administración sanitaria una garantía de uso:
§ Garantía que la prescripción de los medicamentos va a ser ajustada a las indicaciones de la ficha técnica.
§ Garantía que se prescriben las indicaciones financiadas.
§ Garantía de seguridad, control de las reacciones adversas, y de la introducción de novedades terapéuticas.
--Otras medidas de control del gasto
En el Informe se subraya que en estos momentos, a nivel de la AP, se utilizan distintas herramientas para el control del gasto farmacéutico y el uso racional de los medicamentos. “El primer nivel asistencial”, explica el doctor Orozco, “es sobre el que inciden todas las políticas sanitarias de contención del gasto, por ejemplo, los indicadores de calidad de la prescripción y el visado de medicamentos. En algunos casos ambas medidas coinciden en el mismo grupo terapéutico como es el caso de los antidiabéticos orales (ADOs). En los ADOs, el visado obliga a un mayor control por las autoridades sanitarias para la prescripción de estos fármacos, pero no mejora la calidad asistencial del paciente”.
07 February 2011
La publicación científica y la difusión de los resultados constituyen uno de los pilares fundamentales de la actividad científica
Las publicaciones son el resultado palpable y evaluable de la actividad científica y, por tanto, forman parte del proceso investigador. A pesar de ello, a menudo, para muchos profesionales ‘escribir’ los resultados de su labor investigadora sigue siendo una ‘pesadilla’, ya que el aprendizaje de estas habilidades suele adquirirse de manera informal y no es fácil compatibilizar la faceta investigadora con el trabajo asistencial diario.
Por ello, con el objetivo de mejorar la capacidad de comunicación de la información científica de los profesionales del laboratorio clínico, la Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular (SEQC) gracias a la posibilidad de colaboración ofrecida por la Fundación Dr. Antonio Esteve, co-organiza el Seminario de Formación ‘Cómo redactar un artículo científico’ en Barcelona los días 8 y 9 de febrero.
Según afirma M. Àngels Ruiz Mínguez, de la Comisión de Laboratorio Clínico basado en la Evidencia Científica de la SEQC, "la publicación científica y la difusión de los resultados constituyen uno de los pilares fundamentales de la actividad científica. Sin embargo, tradicionalmente se ha considerado que es algo que todos sabemos hacer de manera implícita, aunque en realidad la escritura científica se basa en unas técnicas concretas y unas habilidades que pueden aprenderse".
"Entre los factores que contribuyen a obstaculizar la difusión de los resultados científicos en revistas –apunta Nuria Giménez Gómez, de la Comisión de Laboratorio Clínico basado en la Evidencia Científica- se incluye la multitud y complejidad de aspectos que deben tenerse en cuenta: redacción, estilo, presentación de los datos relevantes de forma comprensible, estadísticas, elección de la revista adecuada y otros. Sin olvidar que las revistas con gran impacto científico, es decir las más leídas, tienen su política de publicación y se dirigen a un público muy concreto, aceptando únicamente los manuscritos que se adaptan perfectamente a todos los requisitos".
-La producción científica española es equiparable a la de países europeos como Francia e Italia, aunque menor que la del Reino Unido.
Estados Unidos es el mayor productor científico porque es donde más recursos se dedican a la investigación. Además hay que tener en cuenta que las revistas de mayor impacto están en lengua inglesa, así que escribir correctamente el inglés biomédico se convierte en otra dificultad añadida.
Por todo ello, estos Seminarios pretenden dar a conocer las técnicas y habilidades básicas para escribir y publicar artículos científicos en ciencias de la salud, mediante una dinámica participativa, con exposiciones teórico-prácticas y ejercicios basados en artículos publicados.
El temario de los cursos –que imparten el Dr. Esteve Fernández, investigador del Institut Català d’Oncologia y profesor de la Universidad de Barcelona, y la Dra. Ana M. García, profesora de la Universidad de Valencia, ambos profesionales de una amplia experiencia en publicaciones científicas- incluye cuestiones que van desde el estilo de la escritura científica, los formatos de publicación y principios éticos hasta la elección de la revista.
En el seno de la SEQC hay un colectivo joven, motivado por investigar y que desea mejorar su formación y su producción científica. Por ello, el director de la Fundación Dr. Antoni Esteve, Dr. Fèlix Bosch, y el presidente de la Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular, Dr. Francisco Vicente Álvarez, mediante acuerdo de colaboración, dedican recursos y esfuerzos dirigidos a potenciar esta formación.
-Apuesta por la formación continuada
Este seminario es una muestra más de la apuesta por la formación continuada y la divulgación científica al nivel más alto en el área del laboratorio de la SEQC.
La SEQC tiene una larga tradición de formación desde el inicio de su actividad y en este momento dedica un gran esfuerzo a ello. Destaca el programa de educación continuada a distancia en el laboratorio clínico, que cuenta con una gran participación, reflejando el interés de los profesionales en estar al día.
El especialista del laboratorio clínico requiere un constante esfuerzo de formación para mantener la competencia profesional ya que se estima que el diez por ciento de los conocimientos se renuevan, amplían o cambian tecnológicamente cada año. Y es que, los avances científicos en la metodología y procedimientos diagnósticos, en técnicas instrumentales, en robótica o en los sistemas de información provocan que los especialistas del laboratorio clínico deban actualizar sus contenidos constantemente.
Además de esta línea de fomentar la formación, la Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular realiza diferentes cursos que abarcan todas las áreas del proceso analítico: desde la preparación del paciente y obtención de la muestra hasta el informe final de los resultados, así como la correcta gestión de los residuos.
Por ello, con el objetivo de mejorar la capacidad de comunicación de la información científica de los profesionales del laboratorio clínico, la Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular (SEQC) gracias a la posibilidad de colaboración ofrecida por la Fundación Dr. Antonio Esteve, co-organiza el Seminario de Formación ‘Cómo redactar un artículo científico’ en Barcelona los días 8 y 9 de febrero.
Según afirma M. Àngels Ruiz Mínguez, de la Comisión de Laboratorio Clínico basado en la Evidencia Científica de la SEQC, "la publicación científica y la difusión de los resultados constituyen uno de los pilares fundamentales de la actividad científica. Sin embargo, tradicionalmente se ha considerado que es algo que todos sabemos hacer de manera implícita, aunque en realidad la escritura científica se basa en unas técnicas concretas y unas habilidades que pueden aprenderse".
"Entre los factores que contribuyen a obstaculizar la difusión de los resultados científicos en revistas –apunta Nuria Giménez Gómez, de la Comisión de Laboratorio Clínico basado en la Evidencia Científica- se incluye la multitud y complejidad de aspectos que deben tenerse en cuenta: redacción, estilo, presentación de los datos relevantes de forma comprensible, estadísticas, elección de la revista adecuada y otros. Sin olvidar que las revistas con gran impacto científico, es decir las más leídas, tienen su política de publicación y se dirigen a un público muy concreto, aceptando únicamente los manuscritos que se adaptan perfectamente a todos los requisitos".
-La producción científica española es equiparable a la de países europeos como Francia e Italia, aunque menor que la del Reino Unido.
Estados Unidos es el mayor productor científico porque es donde más recursos se dedican a la investigación. Además hay que tener en cuenta que las revistas de mayor impacto están en lengua inglesa, así que escribir correctamente el inglés biomédico se convierte en otra dificultad añadida.
Por todo ello, estos Seminarios pretenden dar a conocer las técnicas y habilidades básicas para escribir y publicar artículos científicos en ciencias de la salud, mediante una dinámica participativa, con exposiciones teórico-prácticas y ejercicios basados en artículos publicados.
El temario de los cursos –que imparten el Dr. Esteve Fernández, investigador del Institut Català d’Oncologia y profesor de la Universidad de Barcelona, y la Dra. Ana M. García, profesora de la Universidad de Valencia, ambos profesionales de una amplia experiencia en publicaciones científicas- incluye cuestiones que van desde el estilo de la escritura científica, los formatos de publicación y principios éticos hasta la elección de la revista.
En el seno de la SEQC hay un colectivo joven, motivado por investigar y que desea mejorar su formación y su producción científica. Por ello, el director de la Fundación Dr. Antoni Esteve, Dr. Fèlix Bosch, y el presidente de la Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular, Dr. Francisco Vicente Álvarez, mediante acuerdo de colaboración, dedican recursos y esfuerzos dirigidos a potenciar esta formación.
-Apuesta por la formación continuada
Este seminario es una muestra más de la apuesta por la formación continuada y la divulgación científica al nivel más alto en el área del laboratorio de la SEQC.
La SEQC tiene una larga tradición de formación desde el inicio de su actividad y en este momento dedica un gran esfuerzo a ello. Destaca el programa de educación continuada a distancia en el laboratorio clínico, que cuenta con una gran participación, reflejando el interés de los profesionales en estar al día.
El especialista del laboratorio clínico requiere un constante esfuerzo de formación para mantener la competencia profesional ya que se estima que el diez por ciento de los conocimientos se renuevan, amplían o cambian tecnológicamente cada año. Y es que, los avances científicos en la metodología y procedimientos diagnósticos, en técnicas instrumentales, en robótica o en los sistemas de información provocan que los especialistas del laboratorio clínico deban actualizar sus contenidos constantemente.
Además de esta línea de fomentar la formación, la Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular realiza diferentes cursos que abarcan todas las áreas del proceso analítico: desde la preparación del paciente y obtención de la muestra hasta el informe final de los resultados, así como la correcta gestión de los residuos.
La implantación del balón intragástrico, entre los métodos más empleados para reducir el exceso de peso tras el abandono del tabaco
La reforma de la Ley 28/2005 de Medidas Sanitarias frente al Tabaquismo, conocida popularmente como Ley Antitabaco, estima que cerca de 4 de cada 100 españoles dejarán de fumar gracias a ella. Esta cifra supondrá, sin duda, importantes beneficios para el sistema nacional de salud, pero conlleva algunos riesgos que se pueden prevenir. En este sentido, la modificación de los consumos en ese porcentaje de población que abandone el tabaco implicará, en muchos casos, un incremento de peso que algunos estudios llegan a situar cerca del 10% del peso corporal de la persona. Dicho aumento, originado durante la fase física de dependencia que abarca los cuatro primeros meses, viene provocado por un desorden en los hábitos alimenticios como consecuencia de la ansiedad derivada de la ausencia del tabaco.
Para solucionar este déficit, el Instituto de Obesidad ofrece a sus pacientes numerosas posibilidades, entre las que destaca la implantación del balón intragástrico, método mucho menos agresivo que las técnicas quirúrgicas y que permite, a lo largo de un período de tiempo que ronda los nueve meses, alcanzar una reducción de peso de un kilogramo por semana o, lo que es lo mismo, una pérdida total de más de 25 kilogramos. De este modo, gracias a la introducción de un balón de silicona suave y expansiblea través de la boca del estómago, se logra una importante reducción de peso evitando la intervención quirúrgica. Entre las ventajas del balón intragástrico cabe apuntar, en primer lugar, la mencionada reducción de peso, superior a otros programas. Asimismo, logra disminuir el apetito y alarga el período de sensación de saciedad.
Sin olvidar el especial seguimiento del que dispondrá el paciente por parte del equipo multidisciplinar de expertos del Instituto de Obesidad, compuesto por cirujanos, psiquiatras, psicólogos, nutricionistas y un entrenador personal, que se encargan de reeducar al paciente en los posibles y necesarios cambios en los hábitos alimenticios, y de seguirlo durante los meses posteriores a la conclusión del tratamiento. Además, el Instituto de Obesidad lleva meses promoviendo, entre sus nuevos métodos, el empleo delBalón Ajustable Spatz (BAS), primer balón del mundo que ha obtenido el correspondiente permiso de las autoridades sanitarias para prolongar el periodo de implantación hasta los 12 meses, y que permite, a diferencia de su antecesor, mantener la sensación de plenitud transcurridos los primeros tres o cuatro meses de tratamiento. En este caso, cuando el balón comienza a perder su efecto saciante sobre el apetito, es posible aumentar su tamaño mediante un simple procedimiento endoscópico.
Para solucionar este déficit, el Instituto de Obesidad ofrece a sus pacientes numerosas posibilidades, entre las que destaca la implantación del balón intragástrico, método mucho menos agresivo que las técnicas quirúrgicas y que permite, a lo largo de un período de tiempo que ronda los nueve meses, alcanzar una reducción de peso de un kilogramo por semana o, lo que es lo mismo, una pérdida total de más de 25 kilogramos. De este modo, gracias a la introducción de un balón de silicona suave y expansiblea través de la boca del estómago, se logra una importante reducción de peso evitando la intervención quirúrgica. Entre las ventajas del balón intragástrico cabe apuntar, en primer lugar, la mencionada reducción de peso, superior a otros programas. Asimismo, logra disminuir el apetito y alarga el período de sensación de saciedad.
Sin olvidar el especial seguimiento del que dispondrá el paciente por parte del equipo multidisciplinar de expertos del Instituto de Obesidad, compuesto por cirujanos, psiquiatras, psicólogos, nutricionistas y un entrenador personal, que se encargan de reeducar al paciente en los posibles y necesarios cambios en los hábitos alimenticios, y de seguirlo durante los meses posteriores a la conclusión del tratamiento. Además, el Instituto de Obesidad lleva meses promoviendo, entre sus nuevos métodos, el empleo delBalón Ajustable Spatz (BAS), primer balón del mundo que ha obtenido el correspondiente permiso de las autoridades sanitarias para prolongar el periodo de implantación hasta los 12 meses, y que permite, a diferencia de su antecesor, mantener la sensación de plenitud transcurridos los primeros tres o cuatro meses de tratamiento. En este caso, cuando el balón comienza a perder su efecto saciante sobre el apetito, es posible aumentar su tamaño mediante un simple procedimiento endoscópico.
El profesional sanitario ex fumador, el mejor ejemplo para el paciente
Mañana se celebrará en Barcelona la jornada dirigida a profesionales sanitarios fumadores “Dejar de fumar haciendo sencillo lo complicado”, organizada por la compañía biomédica Pfizer, y a la que está prevista la asistencia de más de 70 profesionales sanitarios. Este será el tercer año que se celebren este tipo de jornadas que tienen como objetivo principal dar argumentos y herramientas para dejar el tabaco a estos profesionales para que así puedan aplicarlas a ellos mismos y a sus pacientes.
-El ejemplo del profesional sanitario
“A pesar de que el porcentaje de fumadores se ha reducido drásticamente en la mayoría de profesiones sanitarias desde hace años, aún queda una importante proporción de ellos que son fumadores. Este hecho es importante de cara a la protección de la salud de sus pacientes por dos motivos fundamentales: El primero es que el profesional, a pesar de conocer la importancia de que su paciente deje de fumar, muchas veces no le ayuda porque piensa que es extremadamente difícil que lo consiga, como le dicta su propia experiencia. Y el segundo motivo es que el profesional sanitario es un referente importante para el paciente, pero pierde toda su fuerza cuando observamos que no está predicando con el ejemplo”, explica el doctor Sergio Morchón, de la Unidad de Tratamiento del Tabaquismo del Hospital de Bellvitge y ponente de la jornada.
La gran mayoría de fumadores son conocedores de lo perjudicial que el tabaco es para su salud, pero evidentemente los profesionales sanitarios aún lo son más. Según palabras del doctor Morchón, “uno de los frenos más importantes para que el fumador se decida a dejarlo es el miedo a pasarlo mal durante el síndrome de abstinencia nicotínico. Por ello, uno de los argumentos que podemos utilizar es informarles de que con determinados fármacos el fumador deja el tabaco de una manera más relajada, sin tener que pasar el síndrome de abstinencia. El objetivo es romper esa primera barrera del miedo a pasarlo mal al intentar dejar de fumar.”
-El ejemplo del profesional sanitario
“A pesar de que el porcentaje de fumadores se ha reducido drásticamente en la mayoría de profesiones sanitarias desde hace años, aún queda una importante proporción de ellos que son fumadores. Este hecho es importante de cara a la protección de la salud de sus pacientes por dos motivos fundamentales: El primero es que el profesional, a pesar de conocer la importancia de que su paciente deje de fumar, muchas veces no le ayuda porque piensa que es extremadamente difícil que lo consiga, como le dicta su propia experiencia. Y el segundo motivo es que el profesional sanitario es un referente importante para el paciente, pero pierde toda su fuerza cuando observamos que no está predicando con el ejemplo”, explica el doctor Sergio Morchón, de la Unidad de Tratamiento del Tabaquismo del Hospital de Bellvitge y ponente de la jornada.
La gran mayoría de fumadores son conocedores de lo perjudicial que el tabaco es para su salud, pero evidentemente los profesionales sanitarios aún lo son más. Según palabras del doctor Morchón, “uno de los frenos más importantes para que el fumador se decida a dejarlo es el miedo a pasarlo mal durante el síndrome de abstinencia nicotínico. Por ello, uno de los argumentos que podemos utilizar es informarles de que con determinados fármacos el fumador deja el tabaco de una manera más relajada, sin tener que pasar el síndrome de abstinencia. El objetivo es romper esa primera barrera del miedo a pasarlo mal al intentar dejar de fumar.”
-La información médico- paciente
En la jornada se aportarán datos sobre la importancia sanitaria del tabaquismo, que aunque son conocidos por los profesionales, a veces son olvidados. También se tratará el tema de la adicción a la nicotina y sus causas; conocer por qué se fuma y por qué es tan difícil dejar el tabaco ayudará a los fumadores a entender por qué se utilizan fármacos para la cesación tabáquica y el por qué de la necesidad de seguimientos y control. Por último se hará un repaso de la efectividad y pautas de los distintos tratamientos farmacológicos en fumadores, desde los clásicos parches hasta los medicamentos de prescripción.
Durante el transcurso de la jornada se tratará la importancia de darles información a los pacientes, desde los graves problemas que les puede causar el tabaquismo, hasta cómo y por qué funcionan los tratamientos farmacológicos para dejar de fumar, pasando por explicar los procesos intermedios psicológicos y de conducta que atañen a la adicción. Con toda esta información en su haber, el paciente ganará en confianza en el éxito del proceso de dejar de fumar, algo que es fundamental para conseguir la cesación.
Además, desde la página web http://www.tabaquisme.cat/ se proporciona además de información y recursos para ayudar al fumador, diversos programas de control y de cesación tabáquica on line, dirigidas tanto al público en general como a profesionales sanitarios que tengan alguna duda puntual o quieran realizar el tratamiento así como un seguimiento online de los pacientes.
En la jornada se aportarán datos sobre la importancia sanitaria del tabaquismo, que aunque son conocidos por los profesionales, a veces son olvidados. También se tratará el tema de la adicción a la nicotina y sus causas; conocer por qué se fuma y por qué es tan difícil dejar el tabaco ayudará a los fumadores a entender por qué se utilizan fármacos para la cesación tabáquica y el por qué de la necesidad de seguimientos y control. Por último se hará un repaso de la efectividad y pautas de los distintos tratamientos farmacológicos en fumadores, desde los clásicos parches hasta los medicamentos de prescripción.
Durante el transcurso de la jornada se tratará la importancia de darles información a los pacientes, desde los graves problemas que les puede causar el tabaquismo, hasta cómo y por qué funcionan los tratamientos farmacológicos para dejar de fumar, pasando por explicar los procesos intermedios psicológicos y de conducta que atañen a la adicción. Con toda esta información en su haber, el paciente ganará en confianza en el éxito del proceso de dejar de fumar, algo que es fundamental para conseguir la cesación.
Además, desde la página web http://www.tabaquisme.cat/ se proporciona además de información y recursos para ayudar al fumador, diversos programas de control y de cesación tabáquica on line, dirigidas tanto al público en general como a profesionales sanitarios que tengan alguna duda puntual o quieran realizar el tratamiento así como un seguimiento online de los pacientes.
El Parkinson juvenil tiene un buen pronóstico y respuesta
Las mutaciones en el gen PINK1 en pacientes con Parkinson juvenil se asocian al desarrollo de cuerpos de Lewy, según ha constatado un equipo multicéntrico en tres generaciones de una familia canaria con más de 20 miembros afectados.
El grupo de José Matías Arbelo, jefe de la Unidad de Parkinson y Trastornos del Movimiento del Servicio de Neurología del Hospital Universitario Insular de Gran Canaria, ha estudiado a miembros de tres generaciones de una misma familia con Parkinson juvenil.
Después de analizar el ADN en los 20 miembros de esa familia afectados, se observó que presentaban una mutación en el gen PINK1, "que ya estaba descrito en la literatura, pero nosotros hemos visto que dicha mutación produce una alteración que se asocia a la formación de cuerpos de Lewy, y eso no estaba descrito", ha apuntado Matías Arbelo a Diario Médico.
Es una forma de la neurodegeneración que debuta antes de los 30 años de edad, pero es de evolución lenta y responde bien a la L-dopa
En este trabajo también han participado Pau Pastor, del Servicio de Neurogenética de la Clínica Universidad de Navarra, e Isidro Ferrer, del Servicio de Anatomía Patológica del Hospital de Bellvitge, de Barcelona. Se trata de una mutación autosómica recesiva, por lo que hay sujetos portadores de la mutación PINK1 que aún no han desarrollado el Parkinson juvenil. Es una forma de la neurodegeneración que debuta antes de los 30 años. De hecho, al paciente más joven de la familia se le diagnosticó el Parkinson con 14 años.
-Lenta evolución
Una de las ventajas que tiene esta forma es su lenta evolución y la buena respuesta que tiene al tratamiento con L-dopa. "Es diferente decirle a un chico de 14 años que tiene Parkinson que va a llevar una vida casi normal, que se puede controlar bien su enfermedad y que la evolución es lenta, en lugar de que su patología le incapacita para tener una buena calidad de vida".
José Matías ha comentado que el descubrimiento de las mutaciones asociadas a Parkinson ayuda a tener un mayor y mejor conocimiento de la fisiopatología de la enfermedad. Con ésta en el gen PINK1, ya hay descritas trece mutaciones asociadas al desarrollo de Parkinson juvenil.
El grupo de José Matías Arbelo, jefe de la Unidad de Parkinson y Trastornos del Movimiento del Servicio de Neurología del Hospital Universitario Insular de Gran Canaria, ha estudiado a miembros de tres generaciones de una misma familia con Parkinson juvenil.
Después de analizar el ADN en los 20 miembros de esa familia afectados, se observó que presentaban una mutación en el gen PINK1, "que ya estaba descrito en la literatura, pero nosotros hemos visto que dicha mutación produce una alteración que se asocia a la formación de cuerpos de Lewy, y eso no estaba descrito", ha apuntado Matías Arbelo a Diario Médico.
Es una forma de la neurodegeneración que debuta antes de los 30 años de edad, pero es de evolución lenta y responde bien a la L-dopa
En este trabajo también han participado Pau Pastor, del Servicio de Neurogenética de la Clínica Universidad de Navarra, e Isidro Ferrer, del Servicio de Anatomía Patológica del Hospital de Bellvitge, de Barcelona. Se trata de una mutación autosómica recesiva, por lo que hay sujetos portadores de la mutación PINK1 que aún no han desarrollado el Parkinson juvenil. Es una forma de la neurodegeneración que debuta antes de los 30 años. De hecho, al paciente más joven de la familia se le diagnosticó el Parkinson con 14 años.
-Lenta evolución
Una de las ventajas que tiene esta forma es su lenta evolución y la buena respuesta que tiene al tratamiento con L-dopa. "Es diferente decirle a un chico de 14 años que tiene Parkinson que va a llevar una vida casi normal, que se puede controlar bien su enfermedad y que la evolución es lenta, en lugar de que su patología le incapacita para tener una buena calidad de vida".
José Matías ha comentado que el descubrimiento de las mutaciones asociadas a Parkinson ayuda a tener un mayor y mejor conocimiento de la fisiopatología de la enfermedad. Con ésta en el gen PINK1, ya hay descritas trece mutaciones asociadas al desarrollo de Parkinson juvenil.
LOS PRINCIPIOS, MÉTODOS Y FUNDAMENTOS DEL DESARROLLO DE LOS FÁRMACOS ONCOLÓGICOS, RESUMIDOS EN UN LIBRO DIRIGIDO POR EL DR. MANUEL HIDALGO
Convertirse en un “manual de cabecera y en una guía para quienes están interesados en el complejo pero gratificante campo del desarrollo de fármacos contra el cáncer y servir de punto de inicio para la formación en este área” es uno de los objetivos del libro “Principles of Anticancer Drug Development”, dirigido por el Dr. Manuel Hidalgo, director del Centro Integral Oncológico Clara Campal (CIOCC).
“También esperamos que este libro -que acaba de ser publicado por la editorial Springer- sea útil a nuestros compañeros que enseñan sobre el desarrollo de fármacos”, añade Hidalgo en el prólogo de la publicación, destacando igualmente la pretensión de ésta no sólo de “ofrecer una guía a quienes inician el desarrollo de fármacos, sino también un manual de consulta para quienes ya tienen más experiencia en la materia”.
Se trata, completa el experto, de “proporcionar una herramienta práctica y útil para el diseño, control, análisis y presentación de informes de ensayos clínicos, así como para establecer un plan de desarrollo para un nuevo agente farmacológico”.
Según palabras del editor jefe del documento, resultado de alrededor de dos años de intenso trabajo, éste viene a cubrir un vacío que para sus autores era evidente: “la ausencia de fuentes que sintetizaran de forma concisa las bases y principios del desarrollo de fármacos”.
“También esperamos que este libro -que acaba de ser publicado por la editorial Springer- sea útil a nuestros compañeros que enseñan sobre el desarrollo de fármacos”, añade Hidalgo en el prólogo de la publicación, destacando igualmente la pretensión de ésta no sólo de “ofrecer una guía a quienes inician el desarrollo de fármacos, sino también un manual de consulta para quienes ya tienen más experiencia en la materia”.
Se trata, completa el experto, de “proporcionar una herramienta práctica y útil para el diseño, control, análisis y presentación de informes de ensayos clínicos, así como para establecer un plan de desarrollo para un nuevo agente farmacológico”.
Según palabras del editor jefe del documento, resultado de alrededor de dos años de intenso trabajo, éste viene a cubrir un vacío que para sus autores era evidente: “la ausencia de fuentes que sintetizaran de forma concisa las bases y principios del desarrollo de fármacos”.
-Manual de formación
Así -añade-, la colaboración de numerosos y experimentados investigadores clínicos con diferentes orígenes y formación que dedican un tiempo considerable de su rutina diaria a enseñar a estudiantes y jóvenes colegas el “engranaje” del desarrollo de medicamentos, tanto en sus propias instituciones, como a través de sus participaciones activas en talleres y seminarios sobre el tema, ha permitido elaborar un “manual de formación en el desarrollo de fármacos dirigido a residentes de Oncología, a oncólogos jóvenes y a profesionales de otras disciplinas, fundamentalmente que trabajen en Farmacia, en unidades de ensayos clínicos, en instituciones dedicadas a la investigación clínica y en compañías farmacéuticas especializadas en Oncología”.
El principal valor añadido del libro, que contiene 23 capítulos en cerca de 700 páginas, es tan sencillo como importante para su principal responsable: “hasta ahora no había un texto de este tipo que aglutine los principios, métodos y fundamentos del desarrollo de los tratamientos oncológicos”.
En este sentido, el experto ve en el documento el manual perfecto para, entre otros, “los alumnos que participen en el Máster Universitario en Investigación Clínica y Aplicada en Oncología, que próximamente pondrá en marcha el CIOCC, los estudiantes de la Universidad CEU San Pablo que se formen en el citado centro oncológico, los residentes o quienes vengan a nuestras instalaciones a formarse en ensayos clínicos”.
De cara al futuro, el Dr. Hidalgo, que representa el escasísimo porcentaje de autores españoles participantes en el documento, junto a profesionales de grupos europeos y americanos de primer nivel, tiene previsto “reeditar el libro, contando con especialistas españoles, en 4 ó 5 años”.
Así -añade-, la colaboración de numerosos y experimentados investigadores clínicos con diferentes orígenes y formación que dedican un tiempo considerable de su rutina diaria a enseñar a estudiantes y jóvenes colegas el “engranaje” del desarrollo de medicamentos, tanto en sus propias instituciones, como a través de sus participaciones activas en talleres y seminarios sobre el tema, ha permitido elaborar un “manual de formación en el desarrollo de fármacos dirigido a residentes de Oncología, a oncólogos jóvenes y a profesionales de otras disciplinas, fundamentalmente que trabajen en Farmacia, en unidades de ensayos clínicos, en instituciones dedicadas a la investigación clínica y en compañías farmacéuticas especializadas en Oncología”.
El principal valor añadido del libro, que contiene 23 capítulos en cerca de 700 páginas, es tan sencillo como importante para su principal responsable: “hasta ahora no había un texto de este tipo que aglutine los principios, métodos y fundamentos del desarrollo de los tratamientos oncológicos”.
En este sentido, el experto ve en el documento el manual perfecto para, entre otros, “los alumnos que participen en el Máster Universitario en Investigación Clínica y Aplicada en Oncología, que próximamente pondrá en marcha el CIOCC, los estudiantes de la Universidad CEU San Pablo que se formen en el citado centro oncológico, los residentes o quienes vengan a nuestras instalaciones a formarse en ensayos clínicos”.
De cara al futuro, el Dr. Hidalgo, que representa el escasísimo porcentaje de autores españoles participantes en el documento, junto a profesionales de grupos europeos y americanos de primer nivel, tiene previsto “reeditar el libro, contando con especialistas españoles, en 4 ó 5 años”.
-El proceso del desarrollo de fármacos
El desarrollo de fármacos contra el cáncer, desde los estudios preclínicos hasta los ensayos clínicos aleatorios es una ciencia en sí misma. El proceso implica múltiples y diversos pasos y requiere la participación de numerosos especialistas con amplia experiencia como toxicólogos, farmacólogos, patólogos, estadistas, clínicos y expertos en ética y normativa. Además, afecta a distintas y variadas organizaciones como centros académicos, industria farmacéutica y organizaciones no gubernamentales. La enseñanza y el aprendizaje de este proceso no es una tarea sencilla, advierte el prólogo de “Principles of Anticancer Drug Development.
El desarrollo de fármacos contra el cáncer, desde los estudios preclínicos hasta los ensayos clínicos aleatorios es una ciencia en sí misma. El proceso implica múltiples y diversos pasos y requiere la participación de numerosos especialistas con amplia experiencia como toxicólogos, farmacólogos, patólogos, estadistas, clínicos y expertos en ética y normativa. Además, afecta a distintas y variadas organizaciones como centros académicos, industria farmacéutica y organizaciones no gubernamentales. La enseñanza y el aprendizaje de este proceso no es una tarea sencilla, advierte el prólogo de “Principles of Anticancer Drug Development.
La Comisión Europea aprueba la FLUENZ®, la primera vacuna en spray intranasal para la prevención de la gripe estacional en niños
AstraZeneca anuncia que la Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización a FLUENZ®, la primera vacuna de virus vivos atenuados intranasal contra la gripe. FLUENZ® está indicada en Europa para la prevención de la gripe estacional en niños desde 24 meses a menos de 18 años de edad. La CE ha tomado esta decisión tras recibir la Opinión Positiva sobre FLUENZ® otorgada por el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) el pasado 22 de octubre de 2010. La Decisión es aplicable a los 27 Estados Miembros de la Unión Europea y a los 3 países del Área Económica Europea.
La vacuna FLUENZ® ha sido desarrollada por la farmacéutica estadounidense MedImmune y desde 2003 se comercializa en Estados Unidos, donde está indicada tanto para niños como para adultos, bajo el nombre de FluMist®.
“Estamos muy satisfechos por el hecho de que FLUENZ® haya sido aprobada por las autoridades sanitarias europeas, ya que la gripe y sus consecuencias constituyen una carga sanitaria y económica muy importante tanto en Europa como en todo el mundo. Esperamos que la disponibilidad de esta vacuna contra la gripe en spray nasal, que tiene un mecanismo de acción nuevo y una alta eficacia, ayude a reducir la enfermedad y la propagación de la gripe”, ha declarado el Dr. Alex Zukiwski, vicepresidente ejecutivo y director médico de MedImmune, la unidad de productos biológicos de AstraZeneca.
La Decisión de la Comisión y la Opinión Positiva del CHMP se basaron en un análisis de los datos de 73 estudios clínicos globales y estudios postcomercialización de Estados Unidos realizados en más de 141.000 personas en 38 países. Los objetivos de los estudios eran evaluar la seguridad y la tolerabilidad clínicas, la eficacia y la efectividad clínicas y la inmunogenicidad de FLUENZ®.
Se espera que FLUENZ® esté disponible en los mercados europeos, incluido España, para la campaña de vacunación de 2012-2013, y su introducción en Europa supone la incursión de AstraZeneca en el atractivo mercado de las vacunas, además de ser el primer biológico que la multinacional farmacéutica lanza al mercado.
La vacuna FLUENZ® ha sido desarrollada por la farmacéutica estadounidense MedImmune y desde 2003 se comercializa en Estados Unidos, donde está indicada tanto para niños como para adultos, bajo el nombre de FluMist®.
“Estamos muy satisfechos por el hecho de que FLUENZ® haya sido aprobada por las autoridades sanitarias europeas, ya que la gripe y sus consecuencias constituyen una carga sanitaria y económica muy importante tanto en Europa como en todo el mundo. Esperamos que la disponibilidad de esta vacuna contra la gripe en spray nasal, que tiene un mecanismo de acción nuevo y una alta eficacia, ayude a reducir la enfermedad y la propagación de la gripe”, ha declarado el Dr. Alex Zukiwski, vicepresidente ejecutivo y director médico de MedImmune, la unidad de productos biológicos de AstraZeneca.
La Decisión de la Comisión y la Opinión Positiva del CHMP se basaron en un análisis de los datos de 73 estudios clínicos globales y estudios postcomercialización de Estados Unidos realizados en más de 141.000 personas en 38 países. Los objetivos de los estudios eran evaluar la seguridad y la tolerabilidad clínicas, la eficacia y la efectividad clínicas y la inmunogenicidad de FLUENZ®.
Se espera que FLUENZ® esté disponible en los mercados europeos, incluido España, para la campaña de vacunación de 2012-2013, y su introducción en Europa supone la incursión de AstraZeneca en el atractivo mercado de las vacunas, además de ser el primer biológico que la multinacional farmacéutica lanza al mercado.
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