Some diabetes drugs are better than others according to new study

New research suggests that several commonly prescribed drugs for type 2 diabetes may not be as effective at preventing death and cardiovascular diseases, such as heart attacks and stroke, as the oral anti-diabetic drug, metformin. Insulin secretagogues (ISs), such as glimepiride, glibenclamide (known as glyburide in the USA and Canada), gliclazide and tolbutamide, have been used to treat type 2 diabetes since the 1950-1970s, Nevertheless, the long-term risk associated with these drugs has largely been unknown. Metformin is the first drug of choice in type 2 diabetes, but, until now, there have not been studies investigating the long-term risk of individual ISs compared with metformin. A study published online today in the European Heart Journal [1] followed a large, unselected group of everyone living in Denmark, aged over 20, who had been treated with either an IS or metformin (monotherapy) between 1997 and 2006 – a total of 107,806 people. It found that, compared to metformin treatment, monotherapy with most ISs, including glimepiride, glibenclamide, glipizide and tolbutamide, was associated with a greater risk of death from any cause, and a greater risk of heart attacks, stroke or death from cardiovascular diseases. This was the case both for patients who had already suffered a heart attack and for patients who had not. Two other ISs, gliclazide and repaglinide, showed no significant difference to metformin in their effectiveness in patients with and without a history of heart attacks. Compared to metformin, patients who had not suffered a heart attack had approximately a fifth to a third higher risk of death from any cause if they were taking glimepiride, glibenclamide, glipizide or tolbutamide. In patients with a history of heart attacks, the risk was approximately a third to a half higher. The researchers, led by Dr Tina Ken Schramm, a senior resident doctor at the Heart Centre at the Rigshospitalet Copenhagen University Hospital (Copenhagen, Denmark), stress that the findings may not mean that these ISs actually cause harm, but only that they appear to be less effective than metformin. “Previous studies have shown that ISs, in particular sulphonylureas, are associated with a reduction in long-term risk. Therefore, the increased risk from ISs shown in our study presumably has more to do with the beneficial effects of metformin, gliclazide and repaglinide, than the detrimental effect of the other ISs,” explained Dr Schramm. “This is the first study to compare all ISs with metformin despite a wide debate on the possible cardiovascular risk associated with ISs for about three decades. Our findings emphasise how important it is to conduct long-term follow up studies of glucose-lowering medications.” In an accompanying editorial, Drs Odette Gore and Darren McGuire of the University of Texas Southwestern Medical Center (Dallas, Texas, USA), write that the study’s findings are “among the most robust published”, and continue: “It is of key importance to note that the observation of less benefit with most sulphonylureas [ISs] in the study compared with metformin should not be interpreted as causing harm.” Dr McGuire explained: “Patients taking metformin had the best outcomes, supporting prior evidence of metformin benefit and making it the first-line drug recommended for almost all patients with type 2 diabetes. Compared against this beneficial drug, most of the ISs were associated with worse outcomes, but they would almost certainly be similar to, or better, had the comparison been made against placebo treatment, with the added benefit on kidney, eye, and nerve disease of the glucose control they yield. So patients should not stop their medications based on this study, but certainly should discuss any concerns with their doctor.” He added: “It’s important to remember that these are observational analyses and not randomised comparisons, so it is impossible to tease out what if any of the difference in outcomes is due to the drugs compared versus differences in the patients – those taking ISs might have an increased risk to begin with.” Dr Schramm and her colleagues say that the mechanisms underlying the effects of different ISs and metformin are not fully understood and require further research. She concluded: “Our study supports previous studies demonstrating that metformin may be less hazardous or more beneficial than most ISs. This suggests that metformin should be the first drug of choice in type 2 diabetes in most patients. The study shows there are important differences in the risk associated with different ISs, suggesting that gliclazide and maybe repaglinide are preferable, although in patients who have had a previous heart attack the most beneficial agents are metformin and gliclazide. As a result of our findings it is important now that there should be randomised studies focusing on patients at low and high cardiovascular risk.”

Merck refuerza su área ocular con la adquisición de Inspire Pharmaceuticals

Merck, conocida como MSD fuera de los EEUU y Canadá, e Inspire Pharmaceuticals Inc., anunciaron esta semana que han firmado un acuerdo definitivo bajo el cual Merck adquirirá Inspire, una compañía farmacéutica de especialidad enfocada en el desarrollo y comercialización de productos oftalmológicos. Bajo los términos del acuerdo, Merck, a través de una subsidiaria, comenzará ofertas de licitación por todas las acciones en circulación de Inspire al precio de 5 dólares la acción en efectivo, un 26% de prima respecto al precio de cierre de la acción ordinaria el 4 de abril de 2011. La transacción tiene un valor total efectivo de aproximadamente 430 millones de dólares. La transacción fue unánimemente aprobada por las juntas de directores de ambas compañías y la junta de Inspire recomendó que los accionistas de la compañía liciten sus acciones conforme con la oferta de licitación. Además, Warburg Pincus Private Equito IX, L.P., que posee aproximadamente el 28% de las acciones en circulación de Inspire, acordó licitar todas sus acciones en la oferta. “Merck continúa incrementando su compromiso a largo plazo de mejorar las opciones terapéuticas para el tratamiento de enfermedades oculares”, dijo Beverly Lybrand, vicepresidenta y gerente general de neurociencia y oftalmología en Merck. “Esta adquisición combina la talentosa organización de comercialización en Inspire con el excelente equipo de trabajo de Merck, fortaleciendo así nuestro negocio de oftalmología y posicionándonos para el crecimiento futuro con una cartera más amplia. Este acuerdo ayuda a abordar las necesidades de los pacientes y los clientes en oftalmología y crea valor para ambas compañías”. En marzo de 2011, Merck anunció que la Solicitud de Nuevos Fármacos para Saflutan (tafluprost), una solución oftálmica análoga de prostaglandina libre de conservantes, había sido aceptada para revisión estándar por la FDA. Saflutan es el nombre de marca propuesto para tafluprost en los EEUU. “Como una de las compañías de atención sanitaria líderes del mundo, Merck es la socia ideal para mejorar el potencial a largo plazo de la cartera de oftalmología de Inspire. Estamos encantados de que Merck reconociera la fuerza de una plataforma integrada afianzando la oportunidad creciente de Azasite (solución oftálmica de azitromicina) y las robustas relaciones en la comunidad oftálmica cultivada por nuestro equipo de ventas de especialidad en cuidado ocular de alta calidad en los EEUU”, dijo Adrian Adams, presidente y jefe ejecutivo de Inspire. “Basados en el análisis exhaustivo de varias opciones estratégicas, como he subrayado desde que anunciamos los resultados de la Fase 3 del ensayo clínico TIGER-2, creemos que esta combinación proporciona una oportunidad irresistible y oportuna para que nuestros accionistas se den cuenta del valor de su inversión en Inspire”. El cierre de la licitación estará sujeto a ciertas condiciones, incluyendo la licitación de un número de acciones de Inspire que, junto con las acciones que posee Merck, representan como mínimo una mayoría del número total de acciones en circulación de Inspire (asumiendo el ejercicio de todas las opciones y la cesión de las acciones restringidas), la expiración del período de espera bajo la Ley de Mejoras Antimonopolistas Hart-Scott-Rodino y otras condiciones usuales. Al finalizar la licitación, Merck adquirirá todas las acciones que quedan a través de una fusión en la segunda etapa.

El nuevo inhibidor de la proteasa de Boehringer Ingelheim demuestra una respuesta virológica sostenida en el 83% de los pacientes con hepatitis C

Estos son los resultados de dos estudios clínicos de fase IIb presentados en el encuentro EASL. BI 201335, el nuevo inhibidor de la proteasa oral de toma única diaria de Boehringer Ingelheim ha mostrado su eficacia en pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) genotipo 1 tratados y no tratados previamente. Cabe destacar que la hepatitis C provocada por este genotipo es la que más retos plantea de tratamiento. Los datos de los estudios SILEN-C1 y SILEN-C2 se han presentado recientemente en el International Liver CongressTM 2011 celebrado en el marco de la 46ª Reunión Anual de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL) en Berlín. SILEN-C1 ha mostrado tasas altas de respuesta virológica sostenida (RVS, que de hecho se considera una curación viral) en pacientes no tratados previamente y un 87% de ellos pudo reducir la duración total del tratamiento de 48 a 24 semanas. En este ensayo los pacientes recibieron 120 mg ó 240 mg de BI 201335 una vez al día más el tratamiento estándar actual (interferón pegilado (PegIFN) y ribavirina (RBV)). Por otro lado, SILEN-C2, llevado a cabo en pacientes no respondedores, ha logrado resultados espectaculares con una dosis de 240 mg de BI 201335 administrada una vez al día en pacientes complicados de tratar. Actualmente, la fase III de ambos estudios se halla en fase de preparación. En este sentido el Prof. Klaus Dugi, vicepresidente corporativo de Medicina de Boehringer Ingelheim afirma que “los estudios SILEN-C1 y 2 han demostrado las grandes posibilidades de este inhibidor de la proteasa en toma única. Las tasas de curación viral conseguidas ponen de manifiesto la posibilidad de mejorar el tratamiento y de reducir su duración total en la mayoría de los pacientes con infección por el VHC”. Y además, asegura que “la compañía avanza en su larga trayectoria en el área de la virología y BI 201335 forma parte de nuestro portafolio para el VHC que investigamos con el objetivo de mejorar el tratamiento actual y para obtener una terapia más sencilla, eficaz y mejor tolerada

Nueva campaña en Redes Sociales de Pharmaton Complex

El lema elegido para la primera campaña realizada en Redes Sociales por este complemento alimenticio de los laboratorios Boehringer Ingelheim ha sido ¿ESTÁS ON? Apúntate a Pharmaton. El concurso finaliza el 10 de junio. El concurso estará basado en una gincana, en la que participarán grupos de mínimo 10 personas, que estará basada en diferentes pruebas que tienen como objetivos acumular códigos de barras de productos con los que irán obteniendo puntos. Todos aquellos que deseen apuntarse deberán registrarse previamente en la página web http://www.estas-on-pharmaton.com/ y tras ello comenzarán a jugar. Para ir viendo su evolución en el concurso podrán hacerlo desde esa misma web o desde las páginas correspondientes en las Redes Sociales Facebook y Twitter. Otras comunidades virtuales de estudiantes, como Patata Brava y Universia, también serán objeto de campañas y se realizarán acciones de Street Marketing en las principales universidades de Madrid y Barcelona. El concurso finaliza el próximo 10 de junio y como premio el grupo ganador recibirá un regalo de 10.000 euros destinados a un viaje de fin de curso a través de la plataforma eDreams.

**Publicado en "PR SALUD"

DKV Seguros impulsa la incorporación de Barbate al Programa Thao

DKV Seguros ha colaborado en la incorporación de Barbate al programa Thao Salud Infantil, una iniciativa que promueve hábitos de vida sana en medio centenar de municipios de toda España a través de actividades para prevenir el sobrepeso entre los más jóvenes. La firma del compromiso de la localidad gaditana ha tenido lugar en el centro de la Fundación DKV Integralia en Jerez de la Frontera entre el Alcalde de Barbate, Rafael Quirós Cárdenas; y el presidente de Thao, Henri García. Además, han estado presentes el Director de las sucursales de Cádiz de DKV Seguros, Antonio Vila; y la Alcaldesa de Jerez y embajadora de Thao en Andalucía, Pilar Sánchez. Promover hábitos de salud como una dieta equilibrada y la práctica de ejercicio físico desde los primeros años son las claves fundamentales que promueve Thao Salud Infantil para mejorar el bienestar de la población. Gracias a esta iniciativa, unos 20.000 niños y niñas de entre 3 y 12 años y sus familias participan en este programa, al que ya se han sumado cerca de 50 municipios españoles. DKV Seguros lucha contra la obesidad infantil apoyando al programa Thao-Salud Infantil, que desarrolla y promueve hábitos de salud, como una dieta equilibrada y la práctica de ejercicio físico desde los primeros años de vida, para mejorar el estado de salud de la población. Desde su incorporación al proyecto, la empresa ha promovido la adhesión a esta iniciativa de diversas localidades, como la de Badalona, Dénia, Jerez de la Frontera, Sevilla, La Línea de la Concepción, Chiclana de la Frontera y, ahora, Barbate. Además, la compañía aseguradora apoya a la Fundación Thao y al Ayuntamiento de Jerez en la organización este verano de la primera edición del “Campus Thao - DKV Jerez”. En este campamento se desarrollarán actividades deportivas, recreativas, juegos populares, visitas culturales, lúdicas, talleres, refuerzo escolar, etc., siempre con el objetivo de fomentar los hábitos saludables y la práctica de actividad física entre los más pequeños. En la provincia de Cádiz, el Grupo DKV cuenta con más de 106.000 clientes, tres sucursales y una amplia red de oficinas comerciales. En Jerez de la Frontera, además, la Fundación DKV Integralia tiene un centro de formación ocupacional con 20 empleados.

La RedGDPS publica las conclusiones de un análisis de la evidencia disponible en Diabetes tipo 2

La Red de Grupos de Estudio de la Diabetes en Atención Primaria de Salud (RedGDPS) publica Práctica clínica en la DM2. Análisis crítico de las evidencias por la redGDPS. El trabajo, de 124 páginas y editado por Elsevier con el patrocinio de Laboratorios Ferrer, tiene como objetivo ayudar a la toma de decisiones a los distintos profesionales que trabajan en el ámbito de la diabetes tipo 2: médicos de familia, enfermeras, endocrinólogos y educadores en diabetes, con un especial énfasis en su aplicación a la atención primaria. Como señala Patxi Ezkurra, coordinador de la obra, "el documento trata de ser un análisis crítico de la evidencia disponible sobre la diabetes tipo 2 por parte de los integrantes de la Red GDPS. Este análisis trata de aprovechar ya la labor realizada con anterioridad en otras guías de práctica clínica a través de preguntas formuladas en formato PICO (pregunta, intervención, comparación y resultados) sobre distintos ámbitos de la diabetes tipo 2". Esta actualización ha sido elaborada valorando previamente las evidencias disponibles en la Guía de práctica clínica sobre diabetes tipo 2 del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, la Guía NICE y SIGN (Scottish Intercollegiate Guidelines Network) Los temas abordados incluyen las fases de diagnóstico y cribado, prevención, control glucémico, cribado y tratamiento de los factores de riesgo cardiovasculares, cribado y tratamiento de las complicaciones microvasculares (retinopatía y nefropatía), pie diabético, educación sanitaria y organización de la consulta. --Hemoglobina glicosilada, nueva prueba diagnóstica Los contenidos más relevantes en el área del diagnóstico están relacionados con la aceptación de la Hemoglobina glicosilada (HbA1c) como nueva prueba diagnóstica y de cribado en la diabetes. Además, se recomienda el cribado oportunista sobre el cribado poblacional para la detección e intervención precoz sobre la DM y factores de riesgo cardiovascular asociados. "En la actualidad, los tratamientos farmacológicos no presentan ventajas para prevenir la diabetes sobre la pauta de dieta y ejercicio en las personas con riesgo de diabetes. La dieta de las personas con diabetes tipo 2 con sobrepeso debe ser hipocalórica, bien reduciendo la ingesta calórica en general, el aporte de grasas, el aporte total de hidratos de carbono -no menos de 50 gramos/día- o aumentando la proporción de hidratos de carbono con bajo índice glucémico, limitando la ingesta de sal a menos de 6 gramos al día", apunta Ezkurra. Respecto al tratamiento de la hiperglucemia, el libro subraya la importancia de la individualización de los objetivos terapéuticos. Los objetivos muy estrictos de control glucémico con aproximaciones a la normalidad glucémica en grandes estudios recientes no han demostrado beneficios sustanciales en la morbimortalidad cardiovascular, en pacientes con muchos años de evolución de la diabetes y con afectación cardiovascular o riesgo elevado de padecerla. Los pacientes con diabetes tipo II no presentan un riesgo cardiovascular semejante al de los que han sufrido un infarto de miocardio y, por tanto, no debieran ser tratados sistemáticamente con estatinas o ser antiagregados con aspirina antes de valorar su riesgo cardiovascular en función de tablas validadas en España. Otro dato relevante es que los beneficios de tratar agresivamente la tensión arterial a pacientes con diabetes tipo 2 hasta cifras de tensión arterial menores a 120 mm Hg no han presentado beneficios cardiovasculares sobre objetivos menores de 140 mm Hg y siendo muy débil la evidencia para tensiones diastólicas menores de 80 mm Hg. En el tratamiento para la hipertensión en los pacientes con diabetes tipo 2 se recomiendan los diuréticos tiazídicos a bajas dosis y los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA), mientras que, en aquellos pacientes con nefropatía, los IECA debieran ser los fármacos de elección. Si además son hipertensos, se recomienda el tratamiento con dosis plenas de los mismos. --Estatina en prevención primaria Como recuerda Ezcurra, en los pacientes con diabetes tipo 2 en prevención primaria "es recomendable el tratamiento con una estatina como simvastatina 40 mg o similar, independientemente de los niveles de colesterol que presenten, si su riesgo cardiovascular es mayor de 10% en la escala Regicor". Las recomendaciones para la prevención de la retinopatía diabética se basan en la realización del cribado a través de la cámara digital no midriática con una periodicidad de tres años en pacientes con buenos controles y menos de 10 años de evolución de su diabetes. En el tratamiento de la hiperglucemia, la metformina debe mantenerse con cualquiera pauta de insulina. Las distintas familias de fármacos antidiabéticos presentan disminuciones de HbA1c similares cuando son añadidos a metformina en el tratamiento combinado de los pacientes con diabetes tipo 2. No existen diferencias notables entre las diferentes familias como tercer fármaco añadido a metformina y sulfonilureas, excepto para los inhibidores de la alfa glucosidasa y las glinidas, sin diferencias significativas a placebo. --Terapia más costo-eficiente En el campo de las insulinas no existen diferencias significativas entre los análogos prolongados (glargina, levemir) sobre la NPH y de las insulinas ultrarápidas análogas sobre la regular humana en los pacientes con diabetes tipo 2 en cuanto al control glucémico. Destaca una diferencia clínicamente poco significativa en las hipoglucemias severas a favor de los análogos prolongados de la insulina respecto a la NPH. Se recomienda la insulina NPH y la regular humana en los pacientes con diabetes tipo 2 como terapia más costo-eficiente. Por otro lado, no se deben realizar autoanálisis de glucemia capilar en los pacientes con diabetes tipo 2 no insulinizados y con control metabólico estable, excepto dentro de programas de autocontrol supervisados y en personas motivadas o que están iniciando un cambio terapéutico. --Importancia de la educación A las personas con diabetes se les debe ofrecer una educación estructurada de acuerdo con los estándares nacionales en el momento del diagnóstico y de forma continuada, con programas avanzados de acuerdo a sus necesidades y que permitan cambios en su estilo de vida. "Los programas deberán incluir conceptos, prácticas y criterios para enfocar un tipo de problema particular, que sirvan como referencia para enfrentar y resolver nuevos problemas de índole similar. Y debieran fomentar el autocontrol de la enfermedad promoviendo la participación del paciente", opina Ezkurra.

Los adolescentes españoles practican menos deporte que la media europea

Uno de cada cuatro adolescentes españoles no realiza ninguna actividad física y apenas el 10% cumple las recomendaciones de practicar al menos una hora diaria de ejercicio de intensidad moderada, lo que sitúa a España como uno de los países europeos donde se practica menos deporte. Con motivo del Día Mundial de la Actividad Física, que se celebra hoy, la Asociación Española de Pediatría (AEP) insiste en la importancia de favorecer la actividad física y lograr así el crecimiento adecuado y correcto de los jóvenes. Según el estudio HBSC 2002 (Estudio de Conductas de los Escolares Relacionadas con la Salud, ECERS), en el que participaron más de 160.000 escolares de 32 países, el hábito deportivo entre los adolescentes españoles es bajo, siendo los jóvenes entre los 13 y 18 años en los que se registra un mayor nivel de sedentarismo. Según ha recordado el profesor Serafín Málaga, presidente de AEP, "hoy en día, nadie duda de las bondades del ejercicio físico. Mejora las funciones cardiovasculares, la maduración del sistema músculo-esquelético y las habilidades psicomotoras, además de aumentar la autoestima y favorecer la integración. Por el contrario, se estima que la inactividad es una de las causas de incapacidad y fallecimiento. En las personas que no realizan ejercicio de forma habitual se incrementa la prevalencia de distintas enfermedades crónicas. Esto se está haciendo más patente en el caso de los niños y adolescentes y un claro ejemplo lo tenemos con los datos crecientes sobre la incidencia de la obesidad y la diabetes infantil". Y es que la obesidad afecta, según la Encuesta Nacional de Salud (2006), al 9% de la población de entre 2 y 17 años y el sobrepeso al 18%. Cada vez es más frecuente ver en la consulta niños con diabetes tipo dos, la no insulinodependiente, hasta hace unos años típica de las personas adultas. "Varios estudios han alertado ya sobre los riesgos que la obesidad puede generar en la salud cardiovascular y lo que puede representar en un futuro ya que la mayoría de las enfermedades cardiovasculares y crónicas se empiezan a gestar desde la infancia", afirma el presidente de la AEP.

--Deporte como medida de prevención El pediatra juega en este sentido un papel crucial como "promotor" del deporte adecuado a cada edad. "De igual forma que ya ha sucedido con la vacunación o con otros aspectos relativos a la nutrición, los pediatras, fundamentalmente desde los centros de atención primaria, debemos participar de forma más activa en la instauración de políticas preventivas y en la promoción de la actividad física tanto en los niños sanos como en aquellos que ya presentan problemas como el sobrepeso", señala el profesor Málaga.

Las recomendaciones de ejercicio físico que proponen los profesionales sanitarios varían, por supuesto, en función de la edad:

*Primera infancia (0 a 3 años de edad) A partir del tercer mes el objetivo de la actividad física será fomentar, de forma lúdica, el adecuado desarrollo del lactante, fortaleciendo la musculatura necesaria para lograr desplazarse y manipular objetos con total autonomía. Entre los 12 y 36 meses de edad, el niño ya goza de cierta autonomía en sus movimientos, puede desplazarse y explorar su entorno. A medida que su habilidad para caminar progresa, los niños deberían realizar por lo menos 30 minutos de actividad física estructurada cada día. Una de las actividades recomendables es la natación para bebés.

*Segunda infancia (Preescolares, 3 a 5 años) Esta etapa es una de las más importantes ya que se desarrollan tanto las habilidades perceptivas (percepción corporal, espacial y temporal) como físicas básicas (desplazamientos, saltos, giros, lanzamientos, recepciones y reequilibrios). La actividad debe ser multidisciplinar, variada y presentarse como en forma de juego. La natación es una actividad muy recomendable así como la psicomotricidad, que además favorecer la interacción con otros niños de su edad.

*Tercera infancia (de 6 a 9 años) A partir de los 6 años, se inician las actividades deportivas escolares y las clases de educación física en la escuela adquieren un papel protagonista en el desarrollo motor del menor. Lo importante a partir de esta edad es adquirir el hábito de realizar actividad física diariamente. Se recomiendan practicar varios tipos de deporte, no especializarse en uno solo, sino que cuanta más variedad más enriquecedor es.

*Pubertad (de 10 a 16 años) En esta etapa es fundamental la consolidación de los hábitos deportivos, ya que es durante el inicio de la adolescencia cuando más riesgo se corre de dejar de realizar actividad física, sobre todo en las chicas.