GENEVA, el mayor programa de ensayos clínicos en OVR

La eficacia de este implante intravítreo de dexametasona ha sido evaluada en dos estudios prospectivos, doble ciego, de grupos paralelos, de 6 meses de duración, en los que 1.267 pacientes con edema macular debido a una oclusión venosa retiniana central o de rama fueron elegidos al azar para recibir este implante intravítreo de dexametasona o un placebo. Al cabo de 2 meses se percibió una mejora clínicamente significativa de la visión (definida en ≥15 letras o 3 líneas en una tabla de escala EDTRS) en hasta el 30% de los pacientes con edema macular debido a una OVR después de tan solo una inyección de este producto. En algunos pacientes esta mejora se mantuvo hasta 6 meses. Lo más importante es que hasta el 85% de los pacientes experimentaron una mejora o ningún empeoramiento en su visión durante los 6 meses del estudio. Las reacciones adversas más frecuentes en pacientes que recibieron OZURDEX® fueron el incremento de la presión intraocular (24,5%) y la hemorragia conjuntival (14,7%). -Estudio extendido Los pacientes que completaron los estudios de 6 meses de GENEVA fueron elegidos para su inclusión en una extensión del estudio abierto, de 6 meses adicionales. La mejora promedio del estado basal de la mejor agudeza visual corregida (MAVC) fue significativamente mayor en los pacientes que recibieron dos inyecciones de OZURDEX® en comparación con aquellos que recibieron un tratamiento simulado en el periodo inicial en los días 30 y 60 (p ≤ 0,005) seguido de una segunda inyección. Los pacientes en el grupo simulación/OZURDEX® mostraron una mejora de la MAVC después de recibir una inyección de OZURDEX® en el día 180. Sin embargo, el grado de mejoría en estos pacientes se mantuvo más bajo durante la extensión del ensayo abierto los pacientes que recibieron dos inyecciones de OZURDEX®. Estos datos sugieren que el tratamiento temprano con OZURDEX® aumenta significativamente la probabilidad de mejoras óptima en los pacientes. Incluso cuando el tratamiento se retrasa, los pacientes aún pueden beneficiarse del implante OZURDEX® . "Estamos encantados de que la Agencia Europea del Medicamento haya otorgado la autorización para la comercialización de este producto," ha declarado Doug Ingram, Presidente de Allergan para Europa, África y Oriente Medio. "Como empresa líder en el sector de la Oftalmología, Allergan se alegra de entrar en el mercado de los tratamientos para la retina y así poder proporcionar a los médicos y a sus pacientes el primer medicamento autorizado en Europa para el tratamiento del edema macular provocado por una oclusión venosa de la retina." Allergan comenzó el lanzamiento de OZURDEX® en toda Europa a partir del tercer trimestre de 2010. Tras el anuncio de hoy, estará disponible para los médicos en España a partir del 11 de Abril. OZURDEX® debe ser administrado por un oftalmólogo formado para ello.

Allergan lanza en España OZURDEX®, un implante inyectable biodegradable con un sistema de liberación sostenida de esteroides

Allergan anunció ayer que OZURDEX® (un implante aplicador intravítreo en aplicador de dexametasona 700mcg) se comercializará en España. OZURDEX® se convierte así en el primer tratamiento con licencia en España para el edema macular en pacientes con oclusión venosa de la retina (OVR). La obstrucción en la vena retiniana produce una respuesta inflamatoria que puede ocasionar un edema macular, una acumulación excesiva de fluidos en la retina y un engrosamiento de la mácula. La OVR es la segunda causa más frecuente de enfermedad vascular de la retina2, después de la retinopatía diabética, y es causa de pérdida de visión importante y frecuente. La OVR afecta a 5 de cada 1.000 personas mayores de 30 años. Se estima que más de 159.193 personas sufren de OVR en España. El nuevo producto, OZURDEX®, es un implante intravítreo de dexametasona biodegradable, único en su especie, que contiene un potente corticosteroide administrado mediante un aplicador desechable especialmente diseñado . El implante libera lentamente la dexametasona en la cavidad vítrea y actúa localmente para controlar el edema, reducir la inflamación alrededor de la oclusión y así mejorar la agudeza visual del paciente. "Hasta la autorización de este implante intravítreo de dexametasona, los oftalmólogos solo podían ofrecer a sus pacientes con OVR una limitada lista de opciones de tratamiento" comenta el Dr. Borja Corcóstegui. "La disponibilidad de un tratamiento autorizado y eficaz para la obstrucción de rama venosa retiniana (ORVR) y la obstrucción de vena central de la retina (OVCR) que ofreciese a los pacientes una mejora duradera de la visión con una única inyección intravítrea supone un importante avance para los médicos y sus pacientes".

El CIBER-BBN protagonizará las sesiones de NanoBio&Med en Imaginenano, el último día del Congreso

Fortalecer los vínculos con la industria es una de las metas del CIBER-BBN. El Centro del Investigación Biomédica en Red de Bioingeniería, Biomateriales y Nanomedicina, como consorcio de investigación del sector público y referente en investigación en las tres áreas mencionadas, apuesta por la participación en congresos y ferias, como IMAGINENANO, en las que sector público y privado estrechan sus lazos y exponen las necesidades de ambos entornos. IMAGINENANO se celebra del 11 al 14 de abril y, en su primera edición, en la que espera contar con unos 1500 asistentes, ya aspira a posicionarse en el panorama europeo como uno de los Congresos más relevantes en el área Nano a nivel internacional. El CIBER-BBN tendrá una alta presencia en el mismo a través de sus investigadores, quienes serán los protagonistas de las sesiones temáticas del día 14 en NanoBio&Med, una de las Conferencias principales de IMAGINENANO, cuya temática se centra en aplicaciones biomédicas de las nanotecnologías. Participarán algunos investigadores del consorcio reconocidos en las áreas de Nanoconjugados terapéuticos, Medicina Regenerativa y Diagnóstico molecular y Biosensores: F. Albericio, A.Villaverde, R. Mangues, J. Veciana, M. Calonge, J. Becerra, I. Álava, M. Monleón, J. Samitier, MP. Marco, J. Aguiló, B. Celda y el internacional Andreas Manz (KIST Europe, Germany) El día anterior, 13 de abril, el CIBER-BBN organiza uno de sus ya consolidados Foros CIBER-BBN-Empresa, en el que grupos de investigación del centro y empresas tratan de identificar intereses y necesidades comunes de las que puedan surgir colaboraciones. El foro, bajo la temática de ""Biomateriales y Nanoestructuras en Biomedicina", tendrá lugar en el espacio del Industrial Forum ("Theatre") del Congreso. Una docena de empresas y veinte grupos del CIBER-BBN expondrán sus líneas de investigación en esta área para, posteriormente, realizar entrevistas bilaterales en la zona de reuniones de IMAGINENANO. Por último, se presentarán también, los servicios de investigación del CIBER-BBN, así como su oferta tecnológica. Ambas charlas tendrán lugar en el Industrial Forum durante la jornada del día 11 de abril. **IMAGINENANO Organizado por la Fundación Phantoms y el CIC nanoGUNE, en colaboración con otras instituciones (DIPC, Universidad del País Vasco y el BEC), Imaginenano se celebrará desde el 11 al 14 de abril en el Bilbao Exhibition Centre (BEC) y agrupará 6 conferencias paralelas en un solo evento: NanoSpain, Graphene, NanoBio&Med, Trends in NanoApplications (TNA 2011): Energy, PPM 2011 (Photonics, Plasmonics and Magneto-Optics) y HPC-NN2011.

'EN TIEMPOS DE CRISIS, SALIDAS MÁS SALUDABLES'.

Alrededor de 300 profesionales, procedentes de 25 países (los principales estados europeos pero también EE.UU, Australia, Canadá, Nueva Zelanda, Tailandia, Japón etc.), participan esta semana en Granada en la XI Conferencia Internacional de Evaluación del Impacto en la Salud (EIS). Un encuentro organizado por la Asociación Española de Evaluación de Impacto en la Salud en colaboración con la Escuela Andaluza de Salud Pública, que tiene el objetivo de analizar y debatir diversas estrategias que ayuden a mejorar la efectividad de las políticas en la salud de las poblaciones. -Tiempos de crisis El lema de la conferencia internacional hace referencia a la actual crisis sistémica global que estamos viviendo, y la necesidad de plantear salidas y alternativas más saludables. Las tres líneas temáticas principales de la conferencia serán: el impacto de la crisis en la salud de las personas y sociedades; el papel de la salud en todas las políticas y la Evaluación de Impacto en Salud en tiempos de crisis, así como su incorporación en el proceso de toma de decisiones políticas; y las metodologías para la Evaluación de Impacto en Salud. El objetivo, según Carlos Artundo, presidente del comité organizador y científico de la XI Conferencia Internacional de Evaluación del Impacto en la Salud, es "aprender de los errores y aprovechar las oportunidades para construir modelos de desarrollo humano más sostenibles, inteligentes y centrados en las personas. En definitiva, ante la crisis, salidas más saludables". La conferencia inaugural correrá a cargo de Adela Cortina, catedrática de Filosofía del Derecho Moral y Político de la Universidad de Valencia y directora da la Fundación ETNOR. La investigadora, realizará la primera reflexión en torno a uno de los temas que marcarán el encuentro, con una conferencia que tratará de caracterizar y conceptualizar la crisis actual. El resto de las mesas se centrarán en temas como: ‘El papel de la Evaluación de Impacto en Salud en la reducción de las desigualdades en salud en el contexto de la crisis actual’; ‘La nueva generación de leyes de Salud Pública en España’; ‘El desarrollo de enfoques integrados en las evaluaciones de impacto’; ‘La Evaluación de Impacto en Salud y la promoción de la salud en países en desarrollo’; ‘El futuro de la EIS como herramienta de gobernanza intersectorial’. La XI Conferencia Internacional de Evaluación del Impacto en la Salud contará con la presencia de referentes en la salud pública internacional como Taru Koivisto (Responsable de Promoción de la Salud en Finlandia), Alain Poirier (Director de SP y viceministro de Québec, Canadá), Rajib Bhatia (Director de SP de San Francisco, USA), Rainer Fehr (OMS, Instituto de Salud y Trabajo, Alemania), Sarah Simpson (OMS, Oficina Europea para la Inversión en Salud y Desarrollo, Italia), Carlos Dora (OMS, Departamento de Salud Pública y Medio Ambiente, Suiza), Marilyn Wise (Universidad de New South Wales en Australia), Stephen Lintner (Consultor del Banco Mundial y Presidente de la Asociación Internacional de Evaluación de Impacto), Juan Garay (de la Dirección de Desarrollo de la Comisión Europea), Isabel de la Mata (Dirección General de Sanidad y Protección de los Consumidores de la Comisión Europea), Josep Figueras (Director del Observatorio Europeo de Bruselas), entre otros. -Formación práctica El programa se ha estructurada en torno a una serie de talleres previos que pretenden proporcionar a los profesionales que participan en las XI Conferencia Internacional de Evaluación del Impacto en la Salud una formación eminentemente práctica. Los primeros estarán centrados en introducir la Evaluación de Impacto en Salud, servirán como marco general y abordarán las diferentes aplicaciones en torno al concepto: Competencias; La planificación urbana saludable; Institucionalización y políticas públicas saludables; Enfoques; Control de calidad y normas; Metodologías para predecir impactos de mortalidad. El segundo de los bloque prácticos se centrará en la aplicación de la Evaluación del Impacto en Salud a políticas con temas como: Participación de la Comunidad; La evaluación en el cuidado de la salud; Las políticas de transporte saludable; Competencias para desarrollo de políticas públicas saludables; Impacto y Mortalidad; Recursos para el sector del desarrollo Finalmente, el tercero de los bloques tendrá un componente más investigador y estará dedicado a las herramientas metodológicas, con temas como la evaluación cuantitativa y cualitativa del Impacto en salud, entre otros. **La Evaluación de Impacto en Salud (EIS) es una herramienta fundamental en salud pública para planificar las políticas en base al impacto que estas puedan tener para el bienestar de los ciudadanos. La Organización Mundial de la Salud (OMS) la define como "una combinación de procedimientos, métodos e instrumentos que permiten juzgar los posibles efectos de una política, un programa o proyecto en la salud de una población, y la distribución de los potenciales efectos dentro de ella".

La Asociación de Afectados por Tumores Cerebrales en España, organiza hoy una jornada para pacientes, basada en el abordaje terapéutico

El Hospital Universitario Clínico San Carlos de Madrid acoge hoy la celebración de la I Jornada Tumores cerebrales: lo que nos importa a los pacientes, que organiza la Asociación de Afectados por Tumores Cerebrales de España (ASATE). En la inauguración, en la que han intervenido Elena Juárez, Directora General de Atención al Paciente de la Comunidad de Madrid, Fátima Aburto, Vicepresidenta Primera de la Mesa de la Comisión de Sanidad, Política Social y Consumo del Congreso de los Diputados, el doctor José Soto, Director Gerente del Hospital Universitario Clínico San Carlos de Madrid, y Óscar Prieto, presidente de ASATE, se ha puesto de manifiesto la gran labor que desempeñan las asociaciones de pacientes en nuestro país, así como la necesidad de la innovación e investigación para luchar contra éste y otro tipo de tumores. Al complejo abordaje de este tipo de tumores, debemos sumar, explica Oscar Prieto Martínez, que “este tipo de tumores son menos frecuentes que otros cánceres, teniendo una prevalencia de 3.000 nuevos casos cada año, esta circunstancia explica, en parte, el desigual conocimiento entorno a la enfermedad y la necesidad de facilitar una información seria y rigurosa a los afectados”. “Es fundamental que el paciente- asegura Prieto- se sienta en todo momento acompañado e informado, sólo de esta manera será capaz de afrontar con decisión y conocimiento de causa todas aquellas decisiones relativas a su tratamiento”. Con el objetivo de facilitar al paciente estas herramientas, la Asociación celebra hoy la I Jornada ASATE, bajo el titulo: Tumores Cerebrales: Lo que nos importa a los pacientes, que cuenta con el aval del Grupo Español de Investigación en Neurooncología (GEINO).

Las mujeres andaluzas, entre las españolas que presentan más prevalencia de dislipemia

Las mujeres andaluzas están entre las españolas que padecen más prevalencia de dislipemia. Éste es uno de los principales datos extraídos del Estudio DARIOS, coordinado por investigadores del IMIM (Instituto de Investigación Hospital del Mar) y financiado mediante una ayuda no condicionada de AstraZeneca, un importante estudio español con más de 28.000 participantes, que ha analizado la prevalencia de factores de riesgo cardiovascular y ha determinado el grado de variabilidad geográfica. Han participado 10 comunidades autónomas y población con edades comprendidas entre los 35 y 74 años. Así, la dislipemia (colesterol total mayor de 250 mg/dl) es uno de los factores de riesgo cardiovascular más frecuentes entre las mujeres andaluzas y su prevalencia es de hecho significativamente superior a la media española. Se encuentran en la misma situación comunidades como Extremadura o Madrid, donde las mujeres también presentan altos índices de dislipemia. Por su parte, los hombres con más prevalencia de dislipemia están también en Extremadura, Madrid y Castilla-La Mancha en este caso. En la misma dirección, las mujeres andaluzas también se encuentran entre las españolas que más fuman, de hecho lo hacen por encima de la media española. En este colectivo, están también las mujeres extremeñas, madrileñas y navarras. Por último, la obesidad es otro de los factores de riesgo cardiovascular más frecuentes en Andalucía, donde afecta tanto a hombres como a mujeres. Lo mismo ocurre en Canarias y Extremadura, donde el perímetro de la cintura se encuentra alterado y supera la media española. A nivel nacional, la hipertensión es el factor de riesgo cardiovascular más prevalente en España, puesto que el 47% de los hombres y el 39% de las mujeres lo padecen; a continuación, le sigue el colesterol total alto (por encima de los 250 mg/dl), ya que lo sufren el 43% de los hombres y el 40% de las mujeres; y en tercer lugar, la obesidad, que afecta al 29% en ambos sexos. En la misma dirección, el tabaquismo y la diabetes mellitus son los otros grandes factores de riesgo cardiovascular más frecuentes entre los españoles. Son fumadores el 33% de los hombres y el 21% de las mujeres; y la diabetes afecta al 16% de los varones y al 11% de las mujeres.

New Delhi air quality regulations improve respiratory health

Recent radical changes in air quality regulations in Delhi, India, have had a substantial positive effect on the health of city residents, according to new research co-authored by Andrew Foster, professor of economics and community health and an associate at Brown's Population Studies and Training Center. The findings from this first systematic study quantifying the heath effects of Delhi's environmental interventions are published in the online issue of Atmospheric Environment. The research is among the first to use remote sensing imagery to look directly at the effects of air quality on health. Ranking among the most polluted cities in the world, Delhi was at its peak of air pollution around the turn of the millennium, prompting the Indian Supreme Court to mandate a series of air quality regulations unprecedented in scope and implementation speed. Chief among the regulations was a mandate to convert all public vehicles — buses, taxis, and scooters — to compressed natural gas over a two-year period, substantially limit the flow of diesel trucks through Delhi during working hours, and close polluting industries in residential areas.

Foster and co-author Naresh Kumar, of the University of Iowa, administered a socioeconomic and respiratory health survey to 1,576 households (3,989 subjects), which collected time-use data, residence histories, demographic information, and direct measurements of lung function. To calculate pollution exposure at the place of residence, they also collected air pollution data in 2003 by monitoring 113 sites spread across Delhi and neighboring areas, recording particulate matter. To measure air quality levels in the previous years, the researchers analyzed satellite images provided by NASA's Moderate Resolution Imaging Spectroradiometer (MODIS). Three major findings emerged from the analysis. First, the interventions were associated with a significant improvement in respiratory health. Second, the effects of ambient air varied significantly by gender and income. For example, they found that the effects are significant and negative among the lower-income households. Third, the data suggested that the differences are strongly correlated with the amount of time one spends outside. The poorest men spend an average of seven hours outside per day, while men in the richest households spent almost no time outside at all. The findings suggest that poorer men exhibited a significant negative relationship between ambient air and respiratory health, and better-off men exhibited an insignificant relationship.

"The huge thing that jumped out is the difference between the relatively poor and the relatively well-off households in terms of the kinds of adverse health effects they experienced," said Foster. "This really shows us something about the target population and the people who are being most affected by policy. It allows us to look at environmental justice on an individual level, rather than in regional groupings. ... This research opened up a whole new agenda on how we should think about environmental regulation in low income countries."

**Source: Brown University