PM Farma entrevista a Guido Decap, director general de Biogen Idec Iberia.

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Pronunciamiento del Colegio de Médicos de Málaga sobre el tema objeción conciencia aborto médico de AP

Ante la noticia aparecida en los medios de comunicación sobre el rechazo de un juez de Málaga a la objeción de conciencia de un médico de Atención Primaria sobre el aborto, respecto al contenido de la misma y atendiendo a la información que del referido caso se posee, pese a no haber estado tramitado dicho procedimiento desde nuestra Asesoría Jurídica, el Colegio de Médicos de Málaga expone: · Que la resolución a la que se alude en los medios no es una sentencia que resuelva sobre el fondo de la cuestión planteada por el médico, para la especial protección de derechos fundamentales (en este caso el derecho al ejercicio de la objeción de conciencia) sino que se trata de un auto dictado para la resolución de la pieza separada de medidas provisionales. Concretamente se resuelve sobre la petición de suspensión cautelar que el médico realiza respecto a la resolución de la Gerencia del Área Sanitaria Norte de Málaga, por la que se le daba respuesta a la declaración de objetor de conciencia del facultativo. · Que como el propio auto recoge, el pronunciamiento que en el mismo se realiza se encuentra delimitado a la decisión sobre la suspensión solicitada y no sobre el fondo de la cuestión, es decir sobre el derecho fundamental del médico al ejercicio de la objeción de conciencia. El único pronunciamiento recogido en el auto del Juzgado de lo Contencioso Administrativo nº3 de Málaga se refiere a la denegación de la suspensión cautelar de la ejecutividad de la resolución de la Gerencia sanitaria. · La decisión judicial recogida en el auto del juzgado de lo Contencioso de Málaga se encuentra en contradicción con el criterio emitido por El Tribunal Superior de Justicia de Castilla-La Mancha (TSJCM) que recientemente acordó la suspensión cautelar de los efectos de la resolución de la Gerencia del Servicio de Salud de Castilla-La Mancha por la que se establecía la instrucción de que respecto al cometido de informar no existe la posibilidad de objeción de conciencia por parte del profesional sanitario. · Del mismo modo, el TSJCM acordó la adopción de la medida cautelar por la que se permite a los médicos que no sean especialistas en Obstetricia y Ginecología ni en Anestesiología y Reanimación, y en particular a los médicos de Atención Primaria, plantear en la forma y por los medios que en su caso la Administración establezca, y en otro caso por simple manifestación escrita, la objeción de conciencia con respecto a los deberes de información a que se refiere la circular del SESCAM. · El Commálaga considera evidente que la participación de los médicos de Atención Primaria en los procesos de Interrupción Voluntaria del Embarazo constituye un acto asistencial, puesto que es el médico de cabecera el primero que recibe a la paciente que manifiesta su deseo de interrumpir voluntariamente su embarazo y es él quien, tras solicitar los datos necesarios respecto a las posibles semanas de gestación, se encarga de realizar la derivación de la paciente. · Desde nuestro Colegio se insta a los poderes públicos a que arbitren la fórmula que consiga el respeto y compatibilización de los derechos de todos los ciudadanos, debiendo estar comprometida nuestra Administración con la gestión de la diversidad en la que se fundamenta nuestra sociedad.

La FDA aprueba vandetanib como medicamento huérfano para el cáncer de tiroides medular avanzado

AstraZeneca ha anunciado que la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos ha aprobado vandetanib como medicamento huérfano para el tratamiento del cáncer de tiroides medular que no puede extirparse con cirugía o que se ha extendido a otras partes del cuerpo. Vandetanib es un inhibidor de la tirosina cinasa indicado para el tratamiento del cáncer de tiroides medular sintomático o en progresión en pacientes con enfermedad localmente avanzada o metastásica no resecable (no operable). El uso de vandetanib en pacientes con enfermedad indolente, asintomática o de progresión lenta debe evaluarse cuidadosamente debido a los riesgos relacionados con el tratamiento. “Vandetanib es el único medicamento que ha sido aprobado por la FDA específicamente para su uso en pacientes con cáncer de tiroides medular avanzado y es el primer tratamiento que AstraZeneca ha desarrollado y comercializado como medicamento huérfano en Estados Unidos”, ha declarado Howard Hutchinson, director médico de AstraZeneca. La aprobación de vandetanib se basa en los resultados del estudio ZETA, un ensayo fase III, doble ciego en el que se aleatorizó a 331 pacientes con cáncer de tiroides medular localmente avanzado o metastásico no resecable para recibir vandetanib 300 mg (n = 231) o placebo (n = 100). En el estudio, los pacientes tratados con vandetanib presentaron una mejoría estadísticamente significativa de la supervivencia libre de progresión de la enfermedad (SLP) en comparación con los tratados con placebo (cociente de riesgo [CR] = 0,35; intervalo de confianza [IC] del 95% = 0,24-0,53; p < 0,0001). Esta diferencia equivale a una reducción del 65% del riesgo de progresión de la enfermedad. La mediana de la supervivencia libre de progresión de la enfermedad fue de 16,4 meses en el grupo placebo y de al menos 22,6 meses en el grupo de vandetanib. En el momento del análisis primero de la SLP, no se observó una diferencia significativa en la supervivencia global. Las advertencias de vandetanib, que figuran en un recuadro destacado, son prolongación del intervalo QT, Torsades de pointes y muerte súbita. Las reacciones adversas farmacológicas más frecuentes (incidencia de > 20%) observadas en el ensayo ZETA con vandetanib fueron diarrea (57%), exantema (53%), acné (35%), náuseas (33%), hipertensión (33%), cefalea (26%), fatiga (24%), disminución del apetito (21%) y dolor abdominal (21%). Vandetanib recibió la designación de medicamento huérfano para el cáncer de tiroides medular en 2005. Las autoridades sanitarias de la Unión Europea y Canadá también están evaluando el expediente de registro de vandetanib con vistas a su posible aprobación.

16 de abril, Día Mundial de la Voz

El próximo 16 de abril se celebra el Día Mundial de la Voz, y es que ésta es la herramienta de trabajo de un tercio de la población española; entre otros, de cantantes, profesores, actores o locutores de radio. Es, además, el medio que utiliza la mayoría de la población para comunicarse. Sin embargo, en general, no se le suele prestar especial atención, únicamente cuando enferma. El tabaco, los ruidos, el estrés, la falta de descanso o las condiciones ambientales pueden provocar que cualquier persona sufra fatiga al hablar o cambios en la voz. Para tratar estas afecciones, la Homeopatía se convierte en una gran aliada por su rapidez de acción y su tolerancia. Además, los medicamentos homeopáticos actúan como preventivo en estos problemas de la voz, por eso, las personas con mayor predisposición a sufrir afonía u otra patología de la salud vocal pueden iniciar, aconsejadas por su médico homeópata, un tratamiento homeopático para fortalecer las cuerdas vocales. Los medicamentos homeopáticos tienen la ventaja, en general, de no presentar reacciones adversas. Así, se pueden administrar en pacientes con insuficiencia renal o hepática, en mujeres embarazadas, enfermos polimedicados y niños. La Sociedad Médica Española de Foniatría (SOMEF) ha hecho públicas unas recomendaciones para cuidar la salud vocal: no gritar ni forzar la voz; no fumar; evitar el carraspeo; tratar convenientemente las afecciones respiratorias; dormir adecuadamente; mantener una alimentación sana y beber abundante agua; y consultar con su médico ronqueras de más de 10 días de duración.

El 54% de los españoles asocia los refrescos con las vacaciones y los momentos positivos

Llega la Semana Santa y con ella las primeras vacaciones del año. Viajes, playa, amigos, familia y, sobre todo, varios días de descanso. Para acompañar estos momentos de ocio más de la mitad de los españoles eligen una bebida refrescante. Según los datos del "Barómetro sobre las Bebidas Refrescantes y Hábitos Sociales", el 54% de la población asocia los refrescos a "calor, sed, vacaciones y momentos positivos". Además de descansar, en vacaciones también nos movemos más, estamos expuestos a temperaturas más altas y disfrutamos de las primeras jornadas de playa. En estas situaciones también perdemos más líquidos y hay que prestar una atención especial a la hidratación. Pero la mayor parte de los españoles no son conscientes de la importancia que tiene beber lo suficiente, muchas veces porque no tienen sed o simplemente porque les aburre hidratarse. Sin embargo la hidratación también puede ser divertida y placentera y los refrescos son una gran fuente de hidratación. ¿Por qué? Porque todas las bebidas refrescantes están compuestas en más de un 90% de agua. Además, gracias a su buen sabor y a la diversidad entre la que se puede elegir se hace más apetecible y divertido beber. De hecho, un estudio de la Universidad Católica San Antonio de Murcia (UCAM) indica que las personas que tienen variedad de bebidas a su disposición consumen un 50% más de líquidos, por lo que disminuye el riesgo de deshidratación. Según estos investigadores, el sabor de las bebidas también hace más fácil beber, ya que incrementa en un 32% la ingesta de líquido. De hecho la EFSA, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, ha incluido a las bebidas refrescantes dentro del "grupo de alimentos con un papel importante en la dieta europea", por su capacidad de hidratación. Además de agua, los refrescos contienen distintos ingredientes como zumos de frutas, vitaminas, azúcar o minerales, gracias a los cuales existe la amplia variedad de bebidas que tenemos en la actualidad –de diferentes sabores como cola, naranja o limón y de diferentes tipos, como las bebidas de té, las bebidas para deportistas, con y sin gas, con azúcar o light, etc.-. Toda esta oferta se caracteriza, ante todo, por su buen sabor, la razón por la que 75% de la población elige tomar refresco. Esta variedad de opciones hace que podamos elegir siempre el refresco que mejor se adapte a nuestros gustos, al momento del día o a necesidades concretas. De hecho, cada vez se valoran más las propiedades funcionales de las bebidas refrescantes. El azúcar es un nutriente fundamental en la alimentación, que aporta energía al organismo. Por eso, las bebidas refrescantes que contienen azúcar aportan glucosa al cerebro, de modo que mejora los niveles de atención aspectos fundamentales en muchas situaciones como al estudiar, al trabajar o al conducir. Las sales minerales como el magnesio, el sodio, el potasio o el calcio están presentes también en muchos refrescos, como en las bebidas para deportistas. Estas bebidas cumplen un papel fundamental para hidratar el organismo y reponer los electrolitos que se pueden perder al hacer ejercicio o en situaciones de gran sudoración. El gas que contienen muchas de las bebidas refrescantes, además de dejar en el paladar una agradable sensación de frescor, también facilita la digestión. Estudios científicos recienten señalan, además, que produce una sensación de saciedad, de modo que limita la ingesta de comida.

Dabigatrán etexilato recomendado para su aprobación en Europa para la prevención del ictus‏

Dabigatrán etexilato1, el anticoagulante oral de Boehringer Ingelheim, ha recibido hoy la opinión positiva del Comité de Productos Médicos para el Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para la prevención del ictus y embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular con uno o más factores de riesgo2(*). Se trata de un paso decisivo para que este medicamento pueda llegar a millones de pacientes de la Unión Europea con fibrilación auricular (FA) y con riesgo de padecer un ictus. Los datos clínicos muestran que este anticoagulante oral es superior al tratamiento de la warfarina bien controlada (media TTR 67%)2 para reducir el ictus y el embolismo sistémico. Asimismo, se ha demostrado una reducción significativa del sangrado intracraneal y riesgo de muerte, en comparación con la warfarina2-4. Su efecto constante y predecible, no requiere monitorización del paciente ni ajuste de dosis, no presenta interacciones con los alimentos y mostró mínimas interacciones farmacológicas. Hasta tres millones de personas en todo el mundo sufren ictus relacionados con FA cada año5-7. Este tipo concreto de ictus suele ser más grave que los provocados por otras causas, con un aumento de la probabilidad de muerte (20%), y discapacidad (60%)8, y con los consiguientes costes para la sociedad y cargas para el sistema sanitario. El Profesor Klaus Dugi, Vicepresidente Corporativo del Área de Medicina de Boehringer Ingelheim, afirma: “Tras 50 años, tenemos una alternativa más efectiva que la warfarina para los pacientes. La opinión positiva por parte del CHMP para dabigatrán etexilato, representa un hito importante en la historia de la prevención del ictus en fibrilación auricular. Una vez esté aprobado en Europa, dabigatrán etexilato mejorará el futuro y la calidad de vida de muchos pacientes, dado que reduce significativamente el riesgo de ictus en comparación con warfarina y evita el inmenso sufrimiento al que están expuestos”. Dabigatrán etexilato ya está aprobado para la prevención del ictus en pacientes con FA no valvular en 14 países bajo la marca comercial Pradaxa® (en Canadá: Pradax® y en Japón: Prazaxa®). No obstante, el detalle de estas aprobaciones podría diferir de la indicación recomendada por el CHMP. La opinión positiva del CHMP está basada en los resultados del estudio RELY®, el mayor ensayo clínico sobre prevención de ictus y embolia sistémica en pacientes con FA no valvular hasta el momento. Los resultados presentados demostraron que dabigatrán etexilato reduce el riesgo de ictus y embolia sistémica en un 35 por ciento, además disminuye notablemente el riesgo de muerte y hemorragia intracraneal, en comparación con la warfarina bien controlada2-4.

UN PROYECTO ANDALUZ SE PRESENTA EN LA XI CONFERENCIA INTERNACIONAL DE IMPACTO EN LA SALUD

La Evaluación del Impacto en la Salud (EIS) que se realizó para el proyecto de reurbanización de la calle San Fernando, de Alcalá de Guadaira (Sevilla), se ha analizado y compartido con los 300 profesionales que participan en la la XI Conferencia Internacional de Evaluación de Impacto en la Salud, que acoge, hasta hoy, la Escuela Andaluza de Salud Pública. Esta experiencia se realizó en la localidad sevillana durante 2010, con el objetivo de identificar posibles impactos que la reurbanización de una de las calles principales de San Miguel-El Castillo, pudieran tener sobre la salud de sus habitantes. Esta actuación constituye uno de los 50 proyectos del Plan URBAN (Proyecto de Regeneración Social, Urbana y Económica del Casco Histórico de Alcalá de Guadaira). Con ello se pretendía, además, hacer recomendaciones para minimizar impactos negativos en salud, y maximizar los positivos, y lograr una mayor participación social, implicación y movilización de los habitantes del barrio. En definitiva, se sirvió de una metodología de Evaluación de Impacto en Salud (EIS), pionera en nuestra comunidad. EIS en Andalucía El desarrollo del proyecto ha servido para valorar el potencial y la de la EIS como nueva herramienta de apoyo a la formulación de políticas públicas más saludables. También para sensibilizar a gestores, políticos, profesionales y agentes sociales en torno al potencial de la herramienta. Y en definitiva para facilitar un proceso de aprendizaje y creación de capacidades a nivel político-estratégico y técnico en Evaluación de Impacto en Salud en Andalucía. La metodología utilizada en este proyecto pretende servir como modelo para las próximas intervenciones en Evaluación de Impacto en Salud, que recogerá la reforma de la Ley de Salud Pública de Andalucía. El objetivo de la reurbanización no es otro que mejorar la accesibilidad de todos los residentes del barrio de San Miguel-El Castillo, posibilitando un nuevo vial, fuera del arco, que permitiera el acceso a dicho barrio de autobuses y camiones, así como la puesta en valor del Castillo, que ahora mismo está limitada. De esta forma, se pretende resolver la situación de aislamiento social y espacial del barrio, propiciar la cohesión social, cultural y económica. --Clausura de la Conferencia José Martínez Olmos, secretario general de Sanidad del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, será el encargado de clausurar una jornada protagonizada por expertos de más de 12 países que pondrán sobre la mesa diferentes experiencias sobre el desarrollo de la Evaluación de Impacto en Salud, así como los resultados obtenidos y la posibilidad de nuevos enfoques