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01 July 2011

UN ESTUDIO QUE DEMUESTRA QUE LOS PACIENTES CON HPN TRATADOS CON ECULIZUMAB TIENEN LOS MISMOS ÍNDICES DE SUPERVIVENCIA QUE LA POBLACION GENERAL

La prestigiosa revista de hematología Blood (con un factor de impacto 10,55) ha publicado en su último número (Blood June 23, 2011 Vol 117 nº 25 6786-6792) el estudio que demuestra que los pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) tratados con Eculizumab tienen los mismos índices de supervivencia que la población general. Dicho estudio ha sido realizado por el departamento de Hematología del Hospital Universitario St. James’s de Leeds (Inglaterra), con el profesor Peter Hillmen a la cabeza,
El estudio ha tenido una duración de ocho años (2002-2010) contando con la participación de 79 pacientes, con dicha enfermedad.

El estudio, que ya recogió la publicación Blood en su edición digital el pasado mes de abril, demuestra que el fármaco es capaz de reducir significativamente el riesgo de trombosis, la causa de muerte más común entre los pacientes con HPN. De hecho, se habían producido 34 episodios trombóticos en 21 de los 79 pacientes (el 27%) antes de ser tratados con eculizumab. Sin embargo, en los pacientes tratados con eculizumab sólo se produjeron 2 casos de trombosis.
Asimismo, el tratamiento con eculizumab redujo drásticamente la necesidad de transfusiones de sangre que estos pacientes requieren a causa de la anemia. El estudio además demuestra el beneficio clínico a nivel de eficacia y seguridad a largo plazo (8 años), concluyendo que se trata de un fármaco bien tolerado. Los autores también recogen en el estudio, que eculizumab cambia de forma drástica el curso natural de la enfermedad.
A juicio de la Dra. Ana Villegas, del Hospital San Carlos de Madrid, el estudio “pone de manifiesto la eficacia del medicamento en su actuación sobre la hemólisis. A consecuencia de ello frena casi todas las complicaciones derivadas de la enfermedad.” “La complicación más peligrosa era que un 50% de los enfermos padecían trombosis y prácticamente la mitad de ellos morían por esa causa. Así pues es muy importante a nivel clínico la demostración de la eficacia del tratamiento”, explica la Dra. Villegas.
Además, la Dra. Villegas también matiza que previamente a este estudio “se decía que el enfermo debía recibir cuatro transfusiones de sangre en el último año” antes de someterse al tratamiento con eculizumab. Pero se ha demostrado que “hay pacientes con problemas de trombosis o con insuficiencia renal que no requieren una transfusión previa”.

-Hemoglobinuria paroxística nocturna
La hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) es una enfermedad ultra-rara que afecta alrededor de 250 pacientes en España. Se trata de un trastorno genético en el cual ciertas proteínas no se adhieren adecuadamente a los glóbulos rojos y, en consecuencia, éstos quedan desprotegidos ante el sistema inmunitario y se van destruyendo prematura y continuamente. Se trata de una enfermedad muy poco frecuente que deteriora de forma contínua y progresiva a los pacientes y constituye una verdadera amenaza vital.
Descrita por primera vez en 1882, adoptó dicho nombre porque se observó que la hemólisis (destrucción de los glóbulos rojos) ocurría en situaciones de crisis y por la noche, durante el sueño, así como también después de situaciones de estrés, infecciones, esfuerzo físico, vacunaciones o ingesta de ácido acetilsalicílico.
Con frecuencia la HPN se desarrolla sin aviso y afecta a ambos sexos, normalmente entre los 30 y los 40 años, y la demora en el diagnóstico puede alcanzar hasta los 10 años. La mediana de supervivencia de los pacientes con HPN oscila entre 10 y 15 años desde el momento del diagnóstico. Se calcula que afecta entre 8.000 y 10.000 personas en Europa y Norteamérica.
Hasta la autorización de eculizumab, no existía ninguna terapia específica para el tratamiento de la HPN. El tratamiento de esta enfermedad se limitaba a la gestión de los síntomas mediante transfusiones sanguíneas, terapia inmunosupresora no específica y, en algunas ocasiones, trasplante de médula ósea, un procedimiento que conlleva un considerable riesgo de morbimortalidad.

El mayor estudio realizado en pacientes con diabetes tipo 2 revela que el 80% tiene complicaciones‏

Nuevos datos publicados demuestran que niveles muy elevados de azúcar en sangre conllevan un retraso en el inicio de la insulinización y un mayor número de complicaciones asociadas a la diabetes son más comunes para los pacientes con diabetes tipo 2 en todo el mundo.

Los datos extraídos del A1chieve®, un estudio en 66.726 personas con diabetes tipo 2 procedentes de 28 países en Asia, África, Europa y América Latina, fueron presentados en el 71st Congreso de la Asociación Americana de Diabetes (ADA), celebrado en San Diego.

Los datos fueron tomados antes de que los pacientes fueran insulinizados y demostraron el control de la diabetes era pobre con una media de los niveles de azúcar en sangre (HbA1c) de 9.5 %,1 muy por encima de objetivo internacionalmente reconocido de 7 %.

Hasta un 75% de los participantes presentó enfermedad cardiovascular. Hasta un 84% presentaba otras complicaciones como enfermedad renal, problemas oftálmicos, pie diabético y neuropatía 2. Sin embargo, estos datos difieren entre regiones.

En el momento de entrar en el estudio, alrededor del 9% de los pacientes no había recibido ninguna medicación para reducir sus niveles de glucosa a pesar de tener unos niveles de HbA1c por encima de 10%1. Aquellos que habían recibido antidiabéticos orales antes de entrar en el estudio tuvieron una duración de su enfermedad de entre 5.9 años en Asia del Sur y de 10.4 años en Latinoamérica lo que significa un importante retraso en la insulinización terapéutica. Los pacientes que previamente habían empezado con insulinas recibían dosis bajas y la dosis no se incrementaba a medida que pasaba el tiempo tal y como requiere la propia progresión de la enfermedad.

A propósito de estos datos, el Profesor Philip Home, profesor de Diabetes en la Universidad de Newcastle, Inglaterra, ha señalado: “Estos datos señalan la constante necesidad de mejorar el manejo de la diabetes tipo 2 de forma global. Está claro de los datos obtenidos que el inicio y la optimización de la terapia insulínica a medida se retrasa, lo que redunda en un pobre control glucémico que lleva a las complicaciones asociadas a la diabetes.”

ESC calls for greater awareness of potential for adverse events from bleeding as a result of PCI‏

The European Society of Cardiology (ESC Working Group on Thrombosis) is calling for greater attention to be paid by health care staff to reducing bleeding in patients with acute coronary syndromes (ACS) undergoing percutaneous coronary interventions (PCI), and for increased research in the field. The position paper, published online today in The European Heart Journal, summarises current knowledge regarding the epidemiology of bleeding in ACS and PCI, and provides a European perspective on management strategies to minimise the extent of bleeding and subsequent adverse consequences.
“Increasing progress in the treatment of ACS - due to the combination of antithrombotic therapy in the acute phase and wider use of revascularisation techniques- has meant bleeding (previously a footnote in the therapeutic armamentarium) has come to play a far more significant role in patient outcomes,” says the first author of the consensus article Philippe Gabriel Steg, from the Centre Hospitalier Bichaut-Claude Bernard (Paris, France).
Bleeding associated with PCI is caused by a combination of factors. “It may be as a result of antithrombotic treatments, or due to co morbidities, such as gastric ulcers or renal dysfunction. Additionally there’s the trauma that is created in the arteries from puncturing the vessels,” says Kurt Huber, a former chairman of the Working Group, from Wilhelminenspital Hospital (Vienna, Austria).
Emerging evidence exists of a strong and potentially modifiable association between bleeding and adverse outcomes. In 2006 a study by John Eikelboom, which examined the association between bleeding and death or ischemic events in 34 146 patients with ACS enrolled in a clopidogrel study, found that patients who experienced major bleeds had a fivefold higher incidence of death during the first 30 days, and a 1.5 fold higher incidence of death between 30 days and 6 months. 2Furthermore, in both the OASIS 5 and HORIZONS trials, subjects who showed a marked reduction in bleeding went on to show a subsequent reduction in mortality. “We’re coming to appreciate that this may not be entirely coincidental,” says Steg.
One explanation proposed to explain the relationship between bleeding and adverse outcomes is that recognised predictors of bleeding may overlap with predictors of ischemic events, with bleeding acting as a marker for increased ischemic risk. “But a second possibility that’s being debated is that bleeding may have directly harmful consequences that set in motion a number of adaptive changes which themselves lead to adverse outcomes,” says Huber.Any form of bleeding can have a clinical consequence. “For example, people who have a minor nose bleed or even bleeding gums when brushing their teeth may discontinue antiplatelet therapy if they’ve been implanted with a stent. The train of events might lead to in-stent thrombosis or even death,” says Steg.Strategies clinicians can introduce to minimise bleeding, says the position paper, include using radial as opposed to femoral access for angiography and PCI, and adjusting the dose of anticoagulant agents, where ever possible, to body weight, age and renal function.
“One issue is that we’re treating increasingly older populations who are more likely to have decreased renal function making the possibility of anticoagulant overdoses greater,” says Steg.
The Working Group on Thrombosis welcomes the recent efforts of the Bleeding Academic Research Consortium (BARC) to produce a consensus definition of bleeding for cardiovascular clinical trials. 3 The BARC definition, just published in Circulation, has been produced by an independent group of academics, research organisations (including the ESC), industry and regulator representatives:“These definitions are based on consensus rather than data driven, making it important that they’re validated in future clinical trials,” says Huber.The publication is nevertheless considered a major advance since until now there has been widespread confusion due to varying definitions of bleeding used in different clinical trials. “It’s been well demonstrated that if the same study population is analyzed with different scales completely different rates of bleeding are likely to be recorded, with the rate of bleeding varying three fold according to the definition used,” says Steg.
Bleeding, say the Thrombosis Working Group, should be reported using more than one bleeding scale, one of which should be the BARC bleeding definition. “Using more than one scale offers a way to minimise the potential for bias with selective reporting of bleeding events,” says Steg.
For example, he says, investigators testing agents that have the potential to cause bleeding could minimise the reporting of adverse events by using a restrictive scale down playing bleeding; while investigators could over emphasis the safety of other agents by choosing sensitive scales.
Bleeding is an important subject for future research with gaps remaining in knowledge regarding the incidence of bleeding and the underlying mechanisms, concludes the position paper. Important questions for investigation on including whether bleeding is truly causal in subsequent mortality or merely a marker of increases risk related to worse baseline characteristics; whether the outcomes for spontaneous bleeding differ from bleeding induced by percutaneous or surgical revascularization procedures; and what should be the optimal transfusion strategy for patients with ACS?

ROCHE INCLUYE UN APARTADO PARA PACIENTES EN SU NUEVA WEB SOBRE HEPATITIS C

Roche, tras poner en marcha su página web www.hepatitisc.es, incluye en ella un nuevo apartado para pacientes. Esta herramienta, que hasta ahora ofrecía exclusivamente contenidos para profesionales sanitarios, añade un apartado destinado al público general donde se puede consultar información sobre la Hepatitis C a través de noticias, artículos de interés, enlaces relevantes, glosario de términos e informaciones generales. Una nueva área abierta a la población cuyo objetivo es ampliar los conocimientos sobre esta patología y los diferentes factores que inciden en ella.
En este apartado, dirigido a los pacientes, se facilita al usuario información de carácter general sobre la Hepatitis C que abarca desde el diagnóstico y las pruebas complementarias, hasta consejos para llevar un vida sana, medidas para evitar el contagio y cuáles son las repercusiones que puede tener esta enfermedad en la vida diaria y en la salud a largo plazo. La página web también acogerá otros contenidos como son, artículos de interés, noticias y enlaces relevantes.
Esta iniciativa refleja la voluntad de Roche de continuar investigando y avanzando en la divulgación científica de la Hepatitis C teniendo presentes, siempre en primera instancia, a los pacientes y sus familias como principales protagonistas e interesados en que se promueva el máximo conocimiento sobre esta enfermedad.

LA DESHIDRATACION INCLUSO LEVE PROVOCA DEFICIT DE ATENCION Y DISMINUYE LA MEMORIA VISUAL‏

Conocidos los efectos indeseados de una mala hidratación en el rendimiento de una actividad física, cada vez son más los estudios que asocian la falta de líquidos en el organismo a una disminución en el rendimiento cognitivo. A ello alude el trabajo “Una deshidratación leve afecta al rendimiento cognitivo y la actividad en el hombre”, recién publicado en la revista científica “British Journal of Nutrition”.

El trabajo fue realizado sobre una muestra de 26 adolescentes varones de 20 años, quienes fueron a sometidos a diferentes pruebas en condiciones de leve deshidratación, con el fin de comprobar la respuesta de su cerebro con una ausencia moderada de líquidos en su organismo.

Los resultados revelaron cómo los sujetos aumentaron el número de errores durante las pruebas, así como vieron disminuir su atención visual. Igualmente, se registró un aumento evidente en los indicadores de fatiga, tensión y ansiedad.

“Una leve deshidratación sin hipertermia en los hombres provocó cambios adversos en la atención y memoria, incrementándose la tensión, ansiedad y fatiga”, explicaron los autores del trabajo.

El presente estudio fue diseñado para comprobar los efectos de una leve deshidratación, con entre 1 y 2% de pérdida de agua en el organismo, en el desarrollo del ejercicio cognitivo en jóvenes sanos. Pocos estudios hasta la fecha se han ocupado de comprobar los efectos de una deshidratación leve en el rendimiento de nuestro cerebro.

Para provocar esa deshidratación leve, los autores del trabajo propusieron una leve sesión de ejercicio físico a temperaturas medianamente altas (27ºC). Para verificar los resultados, el estudio fue diseñado para dos sesiones diferentes, en idénticas condiciones ambos.

En las conclusiones del estudio, los autores sugieren que una hidratación leve puede provocar resultados más acusados para grupos poblacionales como diabéticos, niños o ancianos.

-¿Qué se entiende por deshidratación leve?
La deshidratación se clasifica en leve, moderada o severa sobre la base del porcentaje de líquido corporal que se ha perdido o que no se ha repuesto. La deshidratación severa es una situación de emergencia potencialmente mortal.

La sed es el principal síntoma de una deshidratación leve, pero es necesario saber que la sed no es un signo específico del déficit de agua. Se estima que el organismo presenta un déficit del 5% de líquidos y unos signos clínicos caracterizados por la pérdida de líquido intersticial. Además, el individuo padece escasa temperatura cutánea y sequedad de mucosas. Tomar líquidos generalmente es suficiente en casos de una deshidratación leve.

30 June 2011

Amsterdam Molecular Therapeutics? Glybera® Significantly Reduces the Risk of Pancreatitis in LPLD Patients‏

Amsterdam Molecular Therapeutics (Euronext: AMT), a leader in the field of human gene therapy, today released data showing that its gene therapy Glybera® (alipogene tiparvovec) significantly reduces the risk of pancreatitis in patients with Lipoprotein Lipase Deficiency (LPLD). Pancreatitis, or inflammation of the pancreas, is a major clinical symptom of LPLD. It causes severe abdominal pain and often leads to hospitalization of patients as well as other complications such as diabetes and early atherosclerosis. Data were presented at the 79th European Atherosclerosis Society Meeting (26-29 June 2011, Gothenburg, Sweden).

“These data demonstrate the dramatic impact Glybera can have in the lives of LPLD patients. Pancreatitis is a debilitating and extremely painful condition. Many patients end up in the hospital emergency room and try to control the pain by any means,” explained Janneke de Wal, Director of Global Sales & Marketing at AMT. “By reducing the incidence of pancreatitis episodes, Glybera has the potential to help “normalize” the day to day lives of patients affected by this disease and prevent the often frequent trips to hospital.”

-Study Details
Historical data on hospital presentations due to abdominal pain from 17 patients already treated with Glybera were collected in this case control study. Blinded event assessment was done by an expert adjudication committee using a modified Atlanta Diagnostic Criteria for acute pancreatitis to allow for incomplete historical data. A statistically significant (p=0.0434) reduction in the risk of acute pancreatitis was seen when the period from the first pancreatitis event to administration of Glybera was compared with the post-therapy period (median = 2.9 years). The hazard ratio, a measure of how often an event occurs over time, indicated a 63% reduction in risk of acute pancreatitis after administration of Glybera (95% CI 0.142-0.971).

El Hospital Quirón de Málaga abre una Unidad de Tráficos

· El centro hospitalario dará una asistencia integral a las personas que sufran una accidente de tráfico en la provincia

· Bajo el lema “Conduce Seguro”, el equipo médico de la Unidad de Tráficos del centro hospitalario comienza una campaña de prevención para una conducción segura tanto de malagueños como de turistas que visitan la ciudad

· Las carreteras de la ciudad recibirán a partir de mañana alrededor de 760.000 movimientos de vehículos con motivo de la primera operación salida del Verano

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