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05 July 2011

Se aprueba en España BRINAVESS® (vernakalant) para perfusión intravenosa, un nuevo fármaco para la conversión rápida de la fibrilación auricular



La fibrilación auricular (FA) es la alteración del ritmo cardiaco más frecuente de todas, afectando a 4,5 millones de europeos. Se estima que una cuarta parte de las personas mayores de 40 años desarrollará este desorden, cuya prevalencia aumenta con la edad, es más frecuente en hombres que en mujeres e incrementa el riesgo de ictus. El tromboembolismo o la insuficiencia cardiaca pueden ser otras consecuencias graves de la patología en cuestión.
Según el ensayo clínico AVRO, la mediana de tiempo para alcanzar el ritmo sinusal (devolver al corazón a su ritmo normal) con BRINAVESS® fue de 11 minutos. En el estudio RHYTHM-AF-España, los pacientes tratados con amiodarona tardaron de media 7 horas en cardiovertir, y los tratados con flecainida oral 4 horas y con flecainida intravenosa 1 hora y media. La comparación de los resultados de ambos estudios muestra que vernakalant es más rápido que amiodarona y flecainida (oral e intravenosa), que son los dos fármacos más usados en FA.
Aparte del beneficio clínico asociado a una rápida cardioversión, el uso de BRINAVESS® podría permitir reducir las estancias de pacientes en los servicios de urgencias.




MSD acaba de lanzar en España BRINAVESS® (vernakalant), una fórmula intravenosa para la conversión rápida a ritmo sinusal de la fibrilación auricular de inicio reciente en adultos. Más concretamente, la indicación se centra en pacientes no quirúrgicos con fibrilación auricular de 7 días o menos de duración, y en pacientes después de cirugía cardiaca con fibrilación auricular de 3 días o menos de duración.
"BRINAVESS® es el primer agente que actúa preferentemente en las aurículas. El fármaco ofrece a los médicos, pacientes y hospitales una importante y novedosa opción terapéutica para el tratamiento rápido de la fibrilación auricular de inicio reciente y, por esta razón, nos alegra poder incluirlo en nuestro amplio catálogo de medicamentos para el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares", explica el doctor Ángel Martínez Martínez, jefe del Servicio de Cardiología del Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla y director del Área del Corazón de Sevilla.
"La preocupación fundamental en el manejo de las arritmias en su fase aguda es la seguridad de la estrategia a utilizar, que debe primar frente a la efectividad de la misma". A este respecto, vernakalant "aporta a la práctica clínica un perfil de seguridad favorable, sin efectos secundarios sistémicos relevantes y sin efecto proarrítmico no depresor de la contractilidad, lo que permite su uso en pacientes con cardiopatía estructural", comenta la doctora Amparo Fernández de Simón, médico adjunto del Servicio de Cuidados Críticos y Urgencias del Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla y vocal del Grupo de Trabajo de Arritmias de la SEMES (Sociedad Española de Medicina de Urgencias y Emergencias). Además, su efectividad fue superior a la de amiodarona en la restauración aguda del ritmo sinusal.






-Prevalencia
Diferentes estudios de prevalencia realizados en Estados Unidos y en Europa muestran una prevalencia del 0,1% entre las personas menores de 55 años; del 5,5% por encima de los 54, y entre el 6 y el 7,4% en mayores de 64 años. Por la morbimortalidad asociada y su considerable impacto económico, la fibrilación auricular es considerada por muchos expertos como una de las grandes epidemias cardiovasculares del siglo XXI.
La sintomatología más común de esta patología comprende palpitaciones, dolor torácico, mareos y disnea de esfuerzo. Asimismo, algunos pacientes pueden sufrir episodios presincopales o incluso sincopales, especialmente al inicio o al final del episodio de fibrilación auricular. Ocasionalmente, la enfermedad puede cursar sin síntomas aparentes, lo que hace que en algunos casos sea diagnosticada en un análisis médico rutinario o cuando ya ha se ha producido alguna de sus posibles complicaciones. Las guías de práctica clínica recomiendan la realización de un electrocardiograma en todos los pacientes a los que se detecte un pulso irregular. Aunque no es una afección potencialmente mortal, es la arritmia cardiaca que más hospitalizaciones causa, y un elevado porcentaje de pacientes presenta alguna recurrencia durante el primer año tras la hospitalización,. Igualmente, la calidad de vida puede verse considerablemente afectada.
La minimización de los síntomas, la prevención de complicaciones y la mejora de la calidad de vida han de ser los principales objetivos del tratamiento de la fibrilación auricular, ya sea mediante el mantenimiento del ritmo sinusal o por el control de la frecuencia ventricular. La aplicación de ambas estrategias en pacientes muy sintomáticos produce importantes mejoras en la calidad de vida tras las intervenciones como resultado del alivio inmediato de los síntomas.
Vernakalant cuenta con un mecanismo de acción único frente a otros fármacos para la fibrilación auricular y es el primer producto de una nueva clase de agentes farmacológicos para la cardioversión de la fibrilación auricular que se aprueba en España.

Llevar una vida cotidiana satisfactoria parece tener un efecto protector contra las enfermedades‏

Si bien la depresión y la ansiedad se reconocen desde hace mucho tiempo como factores de riesgo para las dolencias cardíacas, existe menos certidumbre acerca de los efectos beneficiosos de un estado psicológico 'positivo'. Ahora, tras un estudio realizado sobre 8000 funcionarios británicos, los investigadores afirman rotundamente que una vida satisfactoria es buena para el corazón.
El European Heart Journal publica hoy en línea los resultados del estudio.
Los funcionarios fueron elegidos en su totalidad entre los miembros de la cohorte de estudio Whitehall II en el Reino Unido, con una edad media de 49 años. Se les planteó una serie de preguntas acerca de siete aspectos específicos de sus vidas cotidianas: relaciones amorosas, actividades de ocio, nivel de vida, trabajo, familia, sexo y satisfacción en uno mismo. Se les pidió que calificaran su satisfacción en cada uno de los campos de acuerdo con una escala del 1 ('muy insatisfecho/a') al 7 ('muy satisfecho/a'). Las puntuaciones para cada categoría también se combinaron para ofrecer una puntuación media de la satisfacción con sus vidas en general.
A continuación, se examinaron los historiales médicos de los participantes en busca de muertes relacionadas con enfermedad coronaria, ataques cardíacos no mortales y angina confirmada clínicamente a lo largo de un periodo de seguimiento de aproximadamente seis años.
Los resultados de la investigación mostraron que unos altos índices de satisfacción vital media estaban asociados con un riesgo menor, estadísticamente significativo, de enfermedad cardíaca coronaria total de un 13% (cociente de riesgos instantáneos 0,87; 95% IC: 0,78 – 0,98), tras tener en cuenta las características demográficas y otros parámetros sanitarios. También se asoció una disminución aproximada del 13% en el riesgo de enfermedad cardíaca con la satisfacción en cuatro de los aspectos vitales específicos: trabajo, familia, sexo y satisfacción en uno mismo (pero no con relaciones amorosas, actividades de ocio o nivel de vida). La reducción del riesgo total de enfermedades coronarias cardíacas se observó tanto en hombres como en mujeres.
Se ha apreciado una proporcionalidad en estos resultados, ya que los casos con una mayor satisfacción vital media se correspondieron con la mayor reducción del riesgo total de enfermedad coronaria. Sin embargo, al examinar la relación entre satisfacción vital media y ataque al corazón (mortal o no) independientemente de la angina, se observó la reducción del riesgo solamente en el caso de la angina, lo que apuntaría a la asociación entre satisfacción vital y enfermedad cardíaca coronaria total. Estos hallazgos pueden atribuirse a la relativa juventud de los participantes en el estudio o a la posibilidad de que la satisfacción vital pueda relacionarse con un riesgo general de ateroesclerosis, pero no a factores que predisponen a los individuos a sufrir un ataque al corazón. Sin embargo, los autores proponen que la interpretación del perfil psicológico de los pacientes con angina puede aportar valor predictivo a la evaluación de su riesgo de enfermedad cardíaca.
'Considerada en su conjunto', afirman los investigadores, 'esta investigación indica que la satisfacción con aspectos específicos de la vida cotidiana, en particular el trabajo, la familia, la vida sexual y la relación en uno mismo, tiene un efecto positivo asociado con la reducción de cardiopatías coronarias, independientemente de los factores de riesgo tradicionales'.
La doctora Julia Boehm, del Departamento de Sociedad, desarrollo humano y salud de la Escuela de Salud Pública de Harvard (Boston, Massachussetts), declaró al respecto de los resultados obtenidos: 'Aunque los factores convencionales de riesgo como hábitos que influyen sobre la salud, presión arterial, lípidos e índice de masa corporal no explican la relación entre satisfacción vital y enfermedad cardíaca coronaria total, no deben descartarse otros mecanismos biológicos y de comportamiento que favorecen la resistencia a la enfermedad. Es más, estos resultados sugieren que las intervenciones orientadas a potenciar estados psicológicos positivos, y no solamente a aliviar estados psicológicos negativos, pueden surtir un efecto considerable entre individuos de alto riesgo'.

Los pacientes con Artritis Reumatoide apoyan la libertad de prescripción de los reumatólogos‏



Ante la creciente implantación por parte de diversas Administraciones Públicas de medidas dirigidas a la contención de los costes de la atención sanitaria, Antonio Torralba, presidente de la Coordinadora Nacional de Artritis (ConArtritis), se suma a la defensa de la libertad de prescripción de los reumatólogos puesta en marcha por la Sociedad Española de Reumatología (SER).
“Apoyamos y suscribimos las recientes declaraciones del presidente de la Sociedad Española de Reumatología, pues son los reumatólogos los que deben decidir cuál es el tratamiento más adecuado para cada paciente”, ha afirmado Antonio Torralba, presidente de la ConArtritis.
ConArtritis ha suscrito, en línea con el posicionamiento de la SER, la necesidad de que el reumatólogo disponga de todas las opciones existentes para decidir cuál es el tratamiento que mejor se adapta a cada tipo de paciente. Para Torralba, “limitar el acceso a estos fármacos especializados para la Artritis Reumatoide supondría limitar las opciones del paciente y por tanto renunciar a un fármaco que podría ser más eficaz. Hoy en día el especialista tiene a su disposición un amplio arsenal terapéutico con el que poder tratar la Artritis Reumatoide, esto no ocurría hace 10 años, y los pacientes nos estamos beneficiando de estos adelantos, si en lugar de avanzar volvemos hacia atrás, hay que plantearse qué es lo que se está haciendo mal”.
Para ConArtritis, asociación que engloba a 18 asociaciones de pacientes con artritis reumatoide de toda España, garantizar el mejor tratamiento individualizado para los pacientes con Artritis Reumatoide pasa por no coartar la libertad de prescripción del reumatólogo, derecho irrenunciable de todo el colectivo médico.






-Prioridades para el Cambio en la gestión de la AR
El documento “Artritis Reumatoide: Prioridades para el cambio”, elaborado conjuntamente con 29 asociaciones de pacientes de todo el mundo, aborda los cambios a realizar de forma prioritaria con el objetivo de mejorar el manejo de la enfermedad. Entre ellos, la necesidad de tratamientos individualizados y la igualdad de acceso a los tratamientos más innovadores. Las peticiones de los pacientes recogidas en las conclusiones de este documento avalan la postura de la SER en pro del derecho del paciente a recibir el mejor tratamiento individualizado basado en las mejores prácticas clínicas.

Psolife: primer cuestionario elaborado íntegramente en España para medir la calidad de vida del paciente de psoriasis



En España, la psoriasis afecta al 1,4% de la población una enfermedad que impacta de manera muy significativa en la calidad de vida de los pacientes y afecta en sus relaciones sociales y familiares. Concretamente en Andalucía, 108.822 personas (1,3%) la padecen1 y a la hora de estudiar al paciente, no sólo se valora las lesiones cutáneas sino también el impacto sobre la calidad de vida que la enfermedad motiva. Por ello se esta empezando a utilizar por los dermatólogos el cuestionario PsoLife, el primer cuestionario diseñado y creado específicamente por dermatólogos de nuestro país, para medir la calidad de vida. Este cuestionario ha sido adaptado a las necesidades y la realidad del paciente español. Para validar este cuestionario se ha contado con la colaboración de 39 médicos especialistas en dermatología de toda España a través de un estudio en el que han participado 300 pacientes.




La psoriasis es una enfermedad que tiene una repercusión psicosocial importante en el paciente por el hecho de que las lesiones provocadas por esta enfermedad sean visibles. Tal y como describe el Dr. Enrique Herrera, Catedrático y Jefe del Servicio de Dermatología del Hospital Universitario Virgen de la Victoria de Málaga, "la persona que padece psoriasis se siente, en muchos casos, observada, estigmatizada o directamente discriminada y el impacto psicológico es mucho más grande que en otras enfermedades crónicas, como el asma o la diabetes, porque en estas últimas, el paciente puede llevar discretamente su enfermedad sin que nadie se de cuenta a simple vista". El Dr. Herrera, que es uno de los miembros del Comité de Expertos Autores del cuestionario PsoLife, explica que "para el clínico es muy complicado saber cómo se siente el paciente. Es decir, ir más allá de las lesiones cutáneas. Por regla general, el paciente con psoriasis es muy reacio a contar sus experiencias. Por desgracia, el hecho de que las consultas estén masificadas y que el tiempo que el médico dispone con el paciente sea reducido hace que el paciente no tenga confianza con el médico y que al final, ninguno de los dos profundice en los aspectos emocionales de la enfermedad".
En este sentido, el Dr. Herrera apunta que "la aparición del cuestionario PsoLife amplía la visión que el dermatólogo tiene del paciente ya que le permite entrar en la esfera emocional y ya no sólo se limitará a valorar el aspecto cutáneo de la psoriasis. Lo fundamental es que el PsoLife nos va a permitir conocer la situación emocional al paciente. En una Comunidad Autónoma como Andalucía, con mucha cultura de playa, a partir de primavera el paciente sufre mucho estrés y ansiedad por su enfermedad. Ir a la playa se puede convertir en una pesadilla. Por eso, este cuestionario facilita que el paciente pueda expresar cómo la enfermedad le afecta psicosocialmente pero es importante recalcar que se trata un instrumento que completa la atención al paciente, compuesta por la consulta médica y una relación médico-paciente estrecha y de confianza".






-Valor añadido para el paciente
Por otra parte, también el paciente se beneficia de las ventajas de completar el cuestionario. Juana María del Molino, presidenta de Acción Psoriasis explica que "el paciente percibe el cuestionario como un valor añadido en la calidad de la consulta médica. La mayoría de los pacientes colaboran y responden a los cuestionarios porque entienden las ventajas de utilizar las herramientas de este tipo. Además, el hecho de rellenar el cuestionario puede servir a los mismos pacientes para hacer su propia valoración y situar la enfermedad en el nivel que ocupa en su vida. Seguramente dará pie a un diálogo entre médico y paciente, que ahorrará el tiempo de un interrogatorio por parte del médico, tiempo del que no dispone y que le permitirá conocer mejor la realidad de la afectación en la calidad de vida del paciente."






-Primer cuestionario desarrollado en España
En este sentido, la importancia de que este cuestionario se haya desarrollado íntegramente en España radica en que, tal y como explica el Dr. Herrera, "el paciente puede encontrar una similitud con su propia vida mucho más real que la que encontraba con los otros cuestionarios traducidos. El paciente percibirá las preguntas como menos artificiales, le resultará menos extraño y tendrá menos dificultades al rellenarlo. Hasta ahora los cuestionarios utilizados han sido traducciones del mundo anglosajón y muchas veces no recogían exactamente, ni de una manera suficientemente correcta, la calidad de vida de un paciente como el andaluz que tiene sus características propias".






-El cuestionario como herramienta de evaluación del tratamiento
El Dr. Herrera apuesta por el cuestionario como "una herramienta importante para el clínico a la hora de medir los resultados del tratamiento. Si el paciente completa el cuestionario en cada consulta con el dermatólogo, la evaluación del seguimiento del tratamiento será mucho más objetiva que la conversación médico-paciente en consulta".
Desde el punto de vista del paciente, Juana María del Molino apunta que "los pacientes apreciarán el interés del médico por su calidad de vida e indagarán por otras posibilidades de tratamiento que les ofrezcan mejores perspectivas, una cuestión recurrente que hacen la mayoría de afectados de psoriasis que se dirigen a la asociación en busca de información".



-El papel del Hospital de Día en la relación médico-paciente
En este contexto, el Dr. Herrera opina que "en los últimos tiempos, el hospital de día ha ido cobrando cada vez mayor importancia y en el caso concreto de la psoriasis, supone un significativo avance en la eficacia terapéutica, con la consiguiente mejora en la calidad de vida y el pronóstico de los pacientes". Además, este experto considera que "el paciente que se trata en el Hospital de Día cuenta con más herramientas para estar informado ya que en estas unidades, todo el personal sanitario puede dedicar al paciente más tiempo para establecer una relación médico-paciente más estrecha. De esta manera, es posible profundizar más en la esfera personal del paciente".






-Metodología del Estudio PsoLife
Ante la necesidad de poder contar con cuestionarios adaptados eficazmente a las características del paciente español, MSD inició un proyecto específico para elaborar un cuestionario español que permitiera evaluar la Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS) en pacientes de psoriasis3. El Dr. Herrera explica que "para la elaboración del cuestionario PsoLife se trabajó en dos fases. Durante la primera, se seleccionaron las 20 cuestiones más importantes que componen la herramienta con la colaboración de metodólogos y un grupo de pacientes y expertos médicos. En la segunda fase se validó el cuestionario a través de 39 médicos y 304 pacientes con psoriasis. En esta fase se valoraron cuatro factores: factibilidad, validez, fiabilidad y la sensibilidad al cambio".

ESTEVE presenta Repel Bite, su nuevo repelente de insectos



Para hacer frente a las picaduras de insectos con la máxima eficacia y seguridad, ESTEVE acaba de presentar Repel Bite, un nuevo repelente de insectos sintético en spray.

Se trata de un producto que ofrece una alta tolerabilidad y eficacia, especialmente frente a los mosquitos de la especie Aedes, como el mosquito tigre. Su principio activo (IR3535 al 20%) forma sobre la piel una eficaz barrera protectora con un efecto de larga duración, de entre 6 y 8 horas para todo tipo de mosquitos; protección que en el caso del mosquito tigre es de 5 horas.

Gracias a su probada eficacia, el uso de Repel Bite está recomendado como repelente de insectos en adultos y en niños mayores de dos años por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y por el Centro de Control y Prevención de Enfermedades (CDC, EEUU).

Repel Bite se presenta en spray de 100ml, que facilita una cómoda aplicación. Además, no mancha la ropa, es incoloro y tiene un agradable olor.



MONDRAGON Health y Vall d'Hebron firman un convenio de colaboración en el ámbito de la I+D+i

MONDRAGON Health y Vall d'Hebron firman un convenio de colaboración en elámbito de la I+D+i La alianza ha sido suscrita por el Hospital Universitari Vall d'Hebron,Fundació Hospital Universitari Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR) y MONDRAGON Health.
Se circunscribe al ámbito de la I+D+i para promover la colaboración en loscampos de la ciencia y la tecnología en actividades de interés mutuo.
Se han concretado algunas oportunidades en el campo de la manipulación ydosificación de sustancias farmacológicas, o en la mejora en el campo de lapreparación y dispensación de fármacos.

La asociación de laringectomizados expone al Defensor del Pueblo sus demandas

El Defensor del Pueblo, José Pablo Ruiz Abellán, se ha reunido con el presidente de la Asociación de Laringectomizados de la Región de Murcia, Alfonso García Teruel, y los miembros su Junta Directiva, según han informado fuentes del Defensor en un comunicado.
De este modo, este colectivo tiene por objeto promover la solidaridad y asistencia entre todos los laringectomizados y mutilados de la voz. Según han expuesto al Defensor, el colectivo solicita más medios económicos y ayudas por parte de la Administración para poder desarrollar la labor de reeducación vocal y rehabilitación profesional de sus miembros.
Por su parte, Ruiz Abellán se ha comprometido a seguir trabajando "por la protección de los derechos y libertades de cualquier colectivo de discapacitados, pudiendo supervisar a este fin la actividad de la Administración".
Tras la reunión, ha recordado que el déficit público conlleva el riesgo de recortes en las partidas destinadas a las políticas sociales, por lo que recomienda a la Administración que ante la crisis dedique una especial protección de los colectivos más vulnerables, como es el de laringectomizados.
Y es que, la laringectomía total por cáncer laríngeo es una de las condiciones patológicas más mutilantes y más frustrantes que puede sufrir un paciente.
En nuestro país se operan 8.000 personas todos los años, la tendencia parece ser hacia el aumento de los casos dado el hecho de que el hábito de fumar en la población empieza cada vez más temprano. El cáncer laríngeo tiene mayor prevalencia a partir de los 50 años de edad y es diez veces más frecuente en el hombre que en la mujer.

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