La ansiedad de las pacientes es uno de los principales problemas con los que se encuentra la medicina reproductiva a la hora de lograr un embarazo, y esa ansiedad se incrementa cuando la mujer no puede hacer uso de sus propios óvulos sino que necesita encontrar los de otra mujer que además de querer donarlos sean fenotípicamente compatibles con ella.
Hace unos años la falta de disponibilidad de tecnologías de criopreservación de ovocitos hacía necesario esperar a tener la donante para poder hacer el tratamiento a la receptora y siempre con los ovocitos "en fresco", por lo que había que esperar varios meses entre ciclo y ciclo alargando un tratamiento que se hacía cada vez más pesado para la paciente. Desde hace 5 años, con el método de vitrificación Cryotop, que introdujo por primera vez en España el IVI, la paciente ya no tiene que esperar nada, deja de existir la lista de espera.
"Actualmente cuando una paciente que necesita donación de óvulos para conseguir una gestación entra por la puerta de IVI tiene a su disposición 10.000 ovocitos entre los que encontrar el que más se adecúe a sus características, y con una tasa de éxito del 97% en tres intentos", afirma la Dra. Ana Cobo, directora del banco de criopreservación de IVI.
La presentación oral de la doctora Cobo, "Evaluation of four years experience of an ovum donation program using cryo-banked oocytes", opta al premio "Clinical Science Award" que se otorgará en la 27ª edición del Congreso de la Sociedad Europea de Reproducción Humana y Embriología (ESHRE) que se celebra del 3 al 6 de julio en Estocolmo.
En este estudio se han analizado los resultados de cuatro años de trabajo con banco de ovocitos vitrificados, que ha llegado a tener más de 20.000 óvulos almacenados con todas las ventajas que ello supone:
-1) Elimina la necesidad de una coordinación precisa de los ciclos de donante y receptora.
-2) Resuelve las limitaciones de la donación de óvulos frescos, tales como la disponibilidad de donantes y por tanto largas listas de espera.
-3) Amplía el abanico de características fenotípicas para encontrar los ovocitos más adecuados, incluso en los casos de grupos sanguíneos escasos.
-4) Pone en cuarentena los ovocitos, disminuyendo así el posible riesgo de transmisión de enfermedades infecciosas.
-5) Permite reservar óvulos de la misma donante para poder darle un hermano al hijo nacido del tratamiento de ovodón.
-Comparativa de ovocitos frescos y criopreservados: resultados obstétricos y perinatales de los bebés
La técnica de la vitrificación de ovocitos permite la supervivencia del 95% de ellos al descongelarlos para los tratamientos de reproducción y, hasta la fecha, ya han nacido más de un millar de bebés gracias a este adelanto médico.
No obstante, para garantizar a los padres que la vitrificación no tiene ningún impacto negativo en sus bebés, IVI ha estudiado los resultados obstétricos y perinatales de 604 de estos bebés y tanto el peso promedio al nacer, 2.965 kgr; como la puntuación del test Apgar al minuto 1, que es de 8,9 y de 9,6 al minuto 5 están dentro de la normalidad.
06 July 2011
Varios estudios buscan fármacos personalizados para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer
Los dos ejes principales en torno a los que pivota la investigación traslacional de la Enfermedad de Alzheimer (EA) son la búsqueda de nuevos fármacos capaces de detener los mecanismos patogénicos y poder establecer un diagnóstico certero en fases presintomáticas de la enfermedad mediante la combinación de marcadores clínicos y biológicos.
Así lo han puesto de manifiesto hoy Exuperio Díez Tejedor y Anna Frank, del servicio de Neurología del Hospital Universitario La Paz (Madrid), que han resaltado cómo dentro de estos últimos se están llevando a cabo estudios que buscan la obtención de una ‘firma genética’ para poder identificar a aquellas personas con mayor riesgo.
“A pesar que la EA de causa puramente genética, causada por mutaciones que siguen un patrón mendeliano autosómico dominante en tres genes (PPA, PS-1 y PS-2), es excepcional, se sabe que la enfermedad “esporádica” soporta también una susceptibilidad genética compleja, hasta ahora poco conocida y cuyo mayor exponente es el gen de APOE”, han expuesto el Dr. Díez Tejedor y la Dra. Frank.
Los especialistas en neurología del Hospital madrileño de La Paz han añadido que, en los últimos años, “se han obtenido resultados de estudios de asociación genómica (GWA) que nos permiten abrir el abanico de posibles genes candidatos a conferir riesgo. En esta línea se está llevando a cabo un estudio multicéntrico en España cuyo principal objetivo es validar un test que analiza la expresión de un panel de 96 genes preseleccionados como posibles candidatos de riesgo para padecer o estar libre de la enfermedad”.
Los resultados de estos estudios de investigación contribuirán notablemente a la búsqueda de fármacos “personalizados” en función de esta “firma genética”, según ha quedado patente en la tercera jornada del Curso “Medicina Personalizada: La Genómica Aplicada a la Práctica Clínica”, que patrocina Ferrer.
Por su parte, Mikel Olabarrieta Paul, neurólogo de la Unidad de Trastornos de la memoria y de la Conducta del Hospital Universitario Vall d'Hebron, ha destacado que la EA es la causa más frecuente de demencia. “El cuadro clínico de la EA está caracterizado por un trastorno cognitivo progresivo (que comienza entre los 40-90 años) inicialmente leve, principalmente amnésico, que conduce al deterioro global de la persona (tanto psíquico como físico), siendo una de las primeras causas de discapacidad y dependencia en nuestro medio”, ha explicado.
Sus rasgos histopatológicos característicos son la acumulación extracelular de placas seniles compuestas principalmente por proteína beta-amiloide y la presencia intracelular de ovillos neurofibrilares, compuesto por proteína tau anormalmente fosforilada. “Los avances en el conocimiento en la fisiopatología de la enfermedad, como la relación entre ambas proteínas tóxicas, su acúmulo en el cerebro, la degeneración sináptica y muerte neuronal que conllevan como su vinculación con el desarrollo de los síntomas de la demencia constituye la base de los nuevos tratamientos que hoy se desarrollan”, ha concluido el Dr. Olabarrieta.
Así lo han puesto de manifiesto hoy Exuperio Díez Tejedor y Anna Frank, del servicio de Neurología del Hospital Universitario La Paz (Madrid), que han resaltado cómo dentro de estos últimos se están llevando a cabo estudios que buscan la obtención de una ‘firma genética’ para poder identificar a aquellas personas con mayor riesgo.
“A pesar que la EA de causa puramente genética, causada por mutaciones que siguen un patrón mendeliano autosómico dominante en tres genes (PPA, PS-1 y PS-2), es excepcional, se sabe que la enfermedad “esporádica” soporta también una susceptibilidad genética compleja, hasta ahora poco conocida y cuyo mayor exponente es el gen de APOE”, han expuesto el Dr. Díez Tejedor y la Dra. Frank.
Los especialistas en neurología del Hospital madrileño de La Paz han añadido que, en los últimos años, “se han obtenido resultados de estudios de asociación genómica (GWA) que nos permiten abrir el abanico de posibles genes candidatos a conferir riesgo. En esta línea se está llevando a cabo un estudio multicéntrico en España cuyo principal objetivo es validar un test que analiza la expresión de un panel de 96 genes preseleccionados como posibles candidatos de riesgo para padecer o estar libre de la enfermedad”.
Los resultados de estos estudios de investigación contribuirán notablemente a la búsqueda de fármacos “personalizados” en función de esta “firma genética”, según ha quedado patente en la tercera jornada del Curso “Medicina Personalizada: La Genómica Aplicada a la Práctica Clínica”, que patrocina Ferrer.
Por su parte, Mikel Olabarrieta Paul, neurólogo de la Unidad de Trastornos de la memoria y de la Conducta del Hospital Universitario Vall d'Hebron, ha destacado que la EA es la causa más frecuente de demencia. “El cuadro clínico de la EA está caracterizado por un trastorno cognitivo progresivo (que comienza entre los 40-90 años) inicialmente leve, principalmente amnésico, que conduce al deterioro global de la persona (tanto psíquico como físico), siendo una de las primeras causas de discapacidad y dependencia en nuestro medio”, ha explicado.
Sus rasgos histopatológicos característicos son la acumulación extracelular de placas seniles compuestas principalmente por proteína beta-amiloide y la presencia intracelular de ovillos neurofibrilares, compuesto por proteína tau anormalmente fosforilada. “Los avances en el conocimiento en la fisiopatología de la enfermedad, como la relación entre ambas proteínas tóxicas, su acúmulo en el cerebro, la degeneración sináptica y muerte neuronal que conllevan como su vinculación con el desarrollo de los síntomas de la demencia constituye la base de los nuevos tratamientos que hoy se desarrollan”, ha concluido el Dr. Olabarrieta.
El Hospital Regional de Málaga, designado Centro de Excelencia Europeo por el trabajo desarrollado en la Unidad de Hipertensión y Riesgo Vascular
La Unidad de Hipertensión y Riesgo Vascular del Hospital Regional de Málaga ha recibido la calificación de Centro de Excelencia Europeo, concedido por la Sociedad Europea de Hipertensión en reconocimiento a la labor asistencial, investigadora y docente llevada a cabo por sus profesionales. El centro sanitario es el primer hospital andaluz en recibir esta distinción y el sexto de España, entre los cerca de 90 Centros de Excelencia nominados por la Sociedad Europea que existen en el mundo.
Desde su creación, en 1978, la Unidad de Hipertensión y Riesgo Vascular ha estado adscrita a la Unidad de Gestión Clínica de Nefrología, siendo su responsable el nefrólogo Pedro Aranda Lara, especialista en hipertensión por la referida sociedad científica.
El reconocimiento europeo a la excelencia lo concede la Sociedad Europea de Hipertensión de acuerdo a estándares de calidad relacionados con su capacidad asistencial desarrollada, el número de publicaciones e investigaciones en las que la Unidad ha participado, asícomo por su contribución en acciones formativas.
Como ejemplo de ello, en el año 2010, se han atendido en el Hospital Regional de Málaga unas 4.000 consultas de Hipertensión, Riesgo Vascular y Nefrología.
En materia investigadora, la Unidad ha sido pionera en el país en la coordinación y realización de los estudios de prevalencia de la hipertensión y otros factores de riesgo cardiovascular -Estudios Gibralfaro (1986) y Al-Andalus (1990)-.
Sus profesionales han participado en aproximadamente un centenar de ensayos clínicos multicéntricos a nivel nacional e internacional sobre aspectos relacionados con el diagnóstico y tratamiento de la hipertensión arterial y la vinculación de esta patología a la insuficiencia renal crónica, las dislipemias y la diabetes. Asimismo, las publicaciones y participaciones en congresos nacionales e internacionales superan las 250.
Desde hace más de 30 años, la Unidad lleva a cabo actividades de formación postgrado; así, recibe periódicamente a médicos de Atención Primaria de la comunidad andaluza para la actualización de conocimientos en la atención al paciente hipertenso, y a médicos residentes y alumnos de sexto curso de Medicina para completar su formación académica.
La hipertensión es el factor de riesgo que más contribuye al desarrollo de la enfermedad cardiovascular y una de las causas más frecuentes de insuficiencia renal. La prevalencia en la edad adulta es de aproximadamente un 35%, si bien el número de personas con hipertensión va en aumento debido a la mayor longevidad de la población y a la suma de factores de riesgo como sedentarismo, exceso de peso, consumo elevado de sal y/o alcohol, entre otros-.
Desde su creación, en 1978, la Unidad de Hipertensión y Riesgo Vascular ha estado adscrita a la Unidad de Gestión Clínica de Nefrología, siendo su responsable el nefrólogo Pedro Aranda Lara, especialista en hipertensión por la referida sociedad científica.
El reconocimiento europeo a la excelencia lo concede la Sociedad Europea de Hipertensión de acuerdo a estándares de calidad relacionados con su capacidad asistencial desarrollada, el número de publicaciones e investigaciones en las que la Unidad ha participado, asícomo por su contribución en acciones formativas.
Como ejemplo de ello, en el año 2010, se han atendido en el Hospital Regional de Málaga unas 4.000 consultas de Hipertensión, Riesgo Vascular y Nefrología.
En materia investigadora, la Unidad ha sido pionera en el país en la coordinación y realización de los estudios de prevalencia de la hipertensión y otros factores de riesgo cardiovascular -Estudios Gibralfaro (1986) y Al-Andalus (1990)-.
Sus profesionales han participado en aproximadamente un centenar de ensayos clínicos multicéntricos a nivel nacional e internacional sobre aspectos relacionados con el diagnóstico y tratamiento de la hipertensión arterial y la vinculación de esta patología a la insuficiencia renal crónica, las dislipemias y la diabetes. Asimismo, las publicaciones y participaciones en congresos nacionales e internacionales superan las 250.
Desde hace más de 30 años, la Unidad lleva a cabo actividades de formación postgrado; así, recibe periódicamente a médicos de Atención Primaria de la comunidad andaluza para la actualización de conocimientos en la atención al paciente hipertenso, y a médicos residentes y alumnos de sexto curso de Medicina para completar su formación académica.
La hipertensión es el factor de riesgo que más contribuye al desarrollo de la enfermedad cardiovascular y una de las causas más frecuentes de insuficiencia renal. La prevalencia en la edad adulta es de aproximadamente un 35%, si bien el número de personas con hipertensión va en aumento debido a la mayor longevidad de la población y a la suma de factores de riesgo como sedentarismo, exceso de peso, consumo elevado de sal y/o alcohol, entre otros-.
Especialistas españoles en enfermedad de Gaucher se reúnen para actualizar sobre el seguimiento clínico de estos pacientes
Expertos en diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Gaucher se han reunido en Madrid para conocer una herramienta que permitirá un control más sencillo de estos pacientes.
La reunión, patrocinada por Shire, ha contado con la participación del Profesor Gregory Pastores, especialista en Neurología Pediátrica de la Universidad de Nueva York, que ha hecho una presentación sobre los objetivos terapéuticos a conseguir en los pacientes con enfermedad de Gaucher (anemia, trombocitopenia, esplenomegalia, hematoplegalia, dolor óseo, densidad mineral ósea y calidad de vida). “Es importante mejorar el conocimiento para evaluar la incidencia de la enfermedad, hacer seguimiento a los pacientes y tomar las decisiones terapéuticas acertadas”, destaca el Prof. Pastores. “Necesitamos tener controlados todos los factores para reducir las secuelas de la enfermedad de Gaucher a largo plazo”, concluye.
A continuación, la Hematóloga del Hospital Universitario Miguel Servet de Zaragoza Pilar Giraldo ha hecho una demostración de la herramienta MAP (Monitor, Action, Progress). Se trata de un programa informático diseñado por un grupo de expertos en la patología para que los facultativos que controlan pacientes con EG tipo I (sobre todo hematólogos, internistas y pediatras) manejen adecuadamente el tratamiento y, por consiguiente, consigan el bienestar de los pacientes.
Como cierre de la reunión, se ha presentado el primer estudio epidemiológico que se va a llevar a cabo en España en Enfermedad de Gaucher. El trabajo estará coordinado por la Dra. Olga Salamero, Hematóloga del Hospital Universitario Vall d´Hebrón y pretende reunir a unos 150 pacientes de 50 centros españoles de cara a conseguir una fotografía más clara del estado de salud de los afectados con Enfermedad Gaucher en nuestro país. Para ello se aprovechará la herramienta MAP.
**En la fotografía los tres ponentes de esta reunión sobre Actualización del seguimiento de pacientes de Gaucher, de izquierda a derecha: Dra. Pilar Giraldo, Hematóloga del Hospital Universitario Miguel Servet de Zaragoza, Profesor Gregory Pastores, especialista en Neurología Pediátrica de la Universidad de Nueva York, Dra. Olga Salamero, Hematóloga del Hospital Universitario Vall d´Hebron.
La reunión, patrocinada por Shire, ha contado con la participación del Profesor Gregory Pastores, especialista en Neurología Pediátrica de la Universidad de Nueva York, que ha hecho una presentación sobre los objetivos terapéuticos a conseguir en los pacientes con enfermedad de Gaucher (anemia, trombocitopenia, esplenomegalia, hematoplegalia, dolor óseo, densidad mineral ósea y calidad de vida). “Es importante mejorar el conocimiento para evaluar la incidencia de la enfermedad, hacer seguimiento a los pacientes y tomar las decisiones terapéuticas acertadas”, destaca el Prof. Pastores. “Necesitamos tener controlados todos los factores para reducir las secuelas de la enfermedad de Gaucher a largo plazo”, concluye.
A continuación, la Hematóloga del Hospital Universitario Miguel Servet de Zaragoza Pilar Giraldo ha hecho una demostración de la herramienta MAP (Monitor, Action, Progress). Se trata de un programa informático diseñado por un grupo de expertos en la patología para que los facultativos que controlan pacientes con EG tipo I (sobre todo hematólogos, internistas y pediatras) manejen adecuadamente el tratamiento y, por consiguiente, consigan el bienestar de los pacientes.
Como cierre de la reunión, se ha presentado el primer estudio epidemiológico que se va a llevar a cabo en España en Enfermedad de Gaucher. El trabajo estará coordinado por la Dra. Olga Salamero, Hematóloga del Hospital Universitario Vall d´Hebrón y pretende reunir a unos 150 pacientes de 50 centros españoles de cara a conseguir una fotografía más clara del estado de salud de los afectados con Enfermedad Gaucher en nuestro país. Para ello se aprovechará la herramienta MAP.
**En la fotografía los tres ponentes de esta reunión sobre Actualización del seguimiento de pacientes de Gaucher, de izquierda a derecha: Dra. Pilar Giraldo, Hematóloga del Hospital Universitario Miguel Servet de Zaragoza, Profesor Gregory Pastores, especialista en Neurología Pediátrica de la Universidad de Nueva York, Dra. Olga Salamero, Hematóloga del Hospital Universitario Vall d´Hebron.
New study completes a missing piece of the fertilty treatment jigsaw
New data, presented today at the European Society of Human Reproduction and Embryology (ESHRE) meeting, demonstrated the efficacy and tolerability of MENOPUR® (highly purified menotropin) in the Gonadotropin Hormone Releasing Hormone (GnRH) antagonist setting using the infertility treatment technique known as ICSI (Intracytoplasmic Sperm Injection). Results from the MEGASET1 study reinforce the views of fertility experts and provide additional evidence that MENOPUR is effective in all types of assisted reproduction technology (ART) and fertility treatment protocols, completing a missing piece of the fertility treatment jigsaw.
For some years there has been strong evidence of the efficacy of MENOPUR in IVF using long GnRH agonist protocols, including superior live birth rates compared to recombinant follicle-stimulating hormone (rFSH) treatment. However, until now, limited data has been available on the benefits of MENOPUR in GnRH antagonists and ICSI cycles. Current trends in ART are moving toward ICSI as a preferred technique, which is particularly useful in combating male infertility problems . As such, the new MEGASET data add an additional piece to the fertility treatment puzzle as the study was carried out using ICSI technique for fertilisation and stimulation with a GnRH antagonist protocol.
“These results reinforce clinical opinion about the efficacy and tolerability of MENOPUR, and enhance our understanding of effective fertility treatment options” explained Pr Anders Nyboe Andersen, Head of the Fertility Clinic at Copenhagen University Hospital. He continued, “Previous studies have demonstrated that MENOPUR is a high quality and efficient product when used in IVF, and the results from MEGASET will strengthen these perceptions”.
The MEGASET (MENOPUR in GnRH Antagonist Cycles with Single Embryo Transfer) study was initiated as a randomised, multicentre study, and was designed to demonstrate non-inferiority compared to rFSH with respect to ongoing pregnancy rates. The study demonstrated that controlled ovarian stimulation with MENOPUR in a GnRH antagonist protocol gave ongoing pregnancy rates comparable to those achieved with recombinant follitropin beta.
MEGASET recruited women undergoing fertility treatment and compared the efficacy and safety of two different types of ART: highly purified menotropin (MENOPUR, N=374) and rFSH (Puregon, N=375).
MENOPUR was demonstrated to be non-inferior to rFSH with respect to ongoing pregnancy rate for both the intention to treat (ITT) - participants who were randomised and exposed to the investigational medicinal product - and the per protocol (PP) - all participants except those who were excluded because of a major protocol deviation – populations in a GnRH antagonist protocol. The ongoing pregnancy rate was 30% with MENOPUR and 27% with recombinant FSH for the PP population (95% CI of difference: -3.8; 9.8) and 29% and 27% respectively for the ITT population (95% CI of difference: -4.2; 8.6).
In addition, MEGASET revealed that subcutaneous injections of MENOPUR in a new multi-dose formulation have a good safety profile1, 5 and are associated with good local tolerability in patients undergoing controlled ovarian stimulation.
“Around one in seven couples have fertility problems, and infertility can have a profoundly distressing and devastating impact. However, excellent results can be achieved in treating infertility if patients are rapidly investigated and referred for appropriate treatment” explained Sandra Dill, iCSi international patient coalition. “These data will hopefully provide additional information, clarity and confidence to couples navigating the often confusing assisted conception landscape”
For some years there has been strong evidence of the efficacy of MENOPUR in IVF using long GnRH agonist protocols, including superior live birth rates compared to recombinant follicle-stimulating hormone (rFSH) treatment. However, until now, limited data has been available on the benefits of MENOPUR in GnRH antagonists and ICSI cycles. Current trends in ART are moving toward ICSI as a preferred technique, which is particularly useful in combating male infertility problems . As such, the new MEGASET data add an additional piece to the fertility treatment puzzle as the study was carried out using ICSI technique for fertilisation and stimulation with a GnRH antagonist protocol.
“These results reinforce clinical opinion about the efficacy and tolerability of MENOPUR, and enhance our understanding of effective fertility treatment options” explained Pr Anders Nyboe Andersen, Head of the Fertility Clinic at Copenhagen University Hospital. He continued, “Previous studies have demonstrated that MENOPUR is a high quality and efficient product when used in IVF, and the results from MEGASET will strengthen these perceptions”.
The MEGASET (MENOPUR in GnRH Antagonist Cycles with Single Embryo Transfer) study was initiated as a randomised, multicentre study, and was designed to demonstrate non-inferiority compared to rFSH with respect to ongoing pregnancy rates. The study demonstrated that controlled ovarian stimulation with MENOPUR in a GnRH antagonist protocol gave ongoing pregnancy rates comparable to those achieved with recombinant follitropin beta.
MEGASET recruited women undergoing fertility treatment and compared the efficacy and safety of two different types of ART: highly purified menotropin (MENOPUR, N=374) and rFSH (Puregon, N=375).
MENOPUR was demonstrated to be non-inferior to rFSH with respect to ongoing pregnancy rate for both the intention to treat (ITT) - participants who were randomised and exposed to the investigational medicinal product - and the per protocol (PP) - all participants except those who were excluded because of a major protocol deviation – populations in a GnRH antagonist protocol. The ongoing pregnancy rate was 30% with MENOPUR and 27% with recombinant FSH for the PP population (95% CI of difference: -3.8; 9.8) and 29% and 27% respectively for the ITT population (95% CI of difference: -4.2; 8.6).
In addition, MEGASET revealed that subcutaneous injections of MENOPUR in a new multi-dose formulation have a good safety profile1, 5 and are associated with good local tolerability in patients undergoing controlled ovarian stimulation.
“Around one in seven couples have fertility problems, and infertility can have a profoundly distressing and devastating impact. However, excellent results can be achieved in treating infertility if patients are rapidly investigated and referred for appropriate treatment” explained Sandra Dill, iCSi international patient coalition. “These data will hopefully provide additional information, clarity and confidence to couples navigating the often confusing assisted conception landscape”
Marta García Collía, nueva vocal nacional de Análisis Clínicos
En el día de ayer, Marta García Collía ha sido elegida vocal nacional de Análisis Clínicos del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Marta García Collía sustituirá a Apolinar Serna al frente de la vocalía nacional. Los resultados de la votación han sido de 21 votos para la candidatura de Marta García Collía y 7 votos para la candidatura de María Luisa Juárez Galindo.
Marta García Collía es especialista en Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica —la primera especialidad realizada en el Hospital Universitario “Niño Jesús” de Madrid—; Doctorada en el programa de Biomedicina por la Universidad de Alcalá; Máster en Gestión para Jefes de Servicios Hospitalarios por la Escuela de Alta Dirección y Administración (EADA). Con 29 años sacó la plaza de Jefe de Sección en Análisis Clínicos con el nº 1 de la oposición y, actualmente, desempeña sus funciones como Jefa de Sección en el Hospital Universitario “Ramón y Cajal” de Madrid.
Anteriormente, y durante veintitrés años, ha desempeñado la Jefatura de Servicio del Laboratorio del Centro de Especialidades “Vicente Soldevilla”, en el Área 1 de Madrid, dirigiendo cuatro proyectos de montaje y puesta en marcha de nuevos Servicios de Laboratorio de Análisis Clínicos en el mismo Área. El último ha sido la integración de los seis Laboratorios del Área 1, cinco CEP y un hospital, formando el Laboratorio Central del Área 1.
Es frecuente también su participación en tribunales de oposición, cinco en la actualidad; de entre ellos destaca el proceso extraordinario de la OPE del año 2002 a nivel nacional, en el que ocupó la Presidencia de dicho Tribunal y a través del cual, después de tres años, se consolidó la plaza de 350 especialistas en Análisis Clínicos.
Desde junio de 2006 es vocal de Análisis Clínicos del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid. Asimismo, ha sido vicepresidenta 1ª de la Asociación Española de Farmacéuticos Analistas.
Marta García Collía es especialista en Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica —la primera especialidad realizada en el Hospital Universitario “Niño Jesús” de Madrid—; Doctorada en el programa de Biomedicina por la Universidad de Alcalá; Máster en Gestión para Jefes de Servicios Hospitalarios por la Escuela de Alta Dirección y Administración (EADA). Con 29 años sacó la plaza de Jefe de Sección en Análisis Clínicos con el nº 1 de la oposición y, actualmente, desempeña sus funciones como Jefa de Sección en el Hospital Universitario “Ramón y Cajal” de Madrid.
Anteriormente, y durante veintitrés años, ha desempeñado la Jefatura de Servicio del Laboratorio del Centro de Especialidades “Vicente Soldevilla”, en el Área 1 de Madrid, dirigiendo cuatro proyectos de montaje y puesta en marcha de nuevos Servicios de Laboratorio de Análisis Clínicos en el mismo Área. El último ha sido la integración de los seis Laboratorios del Área 1, cinco CEP y un hospital, formando el Laboratorio Central del Área 1.
Es frecuente también su participación en tribunales de oposición, cinco en la actualidad; de entre ellos destaca el proceso extraordinario de la OPE del año 2002 a nivel nacional, en el que ocupó la Presidencia de dicho Tribunal y a través del cual, después de tres años, se consolidó la plaza de 350 especialistas en Análisis Clínicos.
Desde junio de 2006 es vocal de Análisis Clínicos del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid. Asimismo, ha sido vicepresidenta 1ª de la Asociación Española de Farmacéuticos Analistas.
El estudio MEGASET demuestra la eficacia y tolerabilidad de Menopur en ciclos de ICSI con antagonistas de GnRH
Nuevos datos, presentados en la reunión de la Sociedad Europea de Reproducción Asistida y Embriología (ESHRE), demuestran la eficacia y tolerabilidad de Menopur® (menotropina altamente purificada) en ciclos de reproducción asistida con antagonista de la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH), utilizando la técnica de microinyección intracitoplásmica de espermatozoides (ICSI) para el tratamiento de la infertilidad. Los resultados del estudio MEGASET refuerzan las opiniones de los expertos en fertilidad y aportan datos adicionales sobre la eficacia del medicamento en todas las técnicas y tratamientos de reproducción asistida, completando la pieza que faltaba en el rompecabezas de los tratamientos de fertilidad.
Desde hace algunos años, existen pruebas claras de la eficacia de Menopur en fertilización in vitro (FIV) utilizando protocolos con agonistas de la GnRH, donde se recogen unas tasas de nacidos vivos superiores cuando se compara con la hormona folículo estimulante recombinante (rFSH). Sin embargo, hasta ahora, había escasos datos disponibles de las ventajas de Menopur en ciclos de ICSI con antagonistas de la GnRH. Las últimas tendencias están incrementando el empleo de la técnica de ICSI frente a la de FIV, ya que es especialmente eficaz para tratar la infertilidad masculina. Los nuevos datos de MEGASET añaden una pieza más al rompecabezas de los tratamientos de fertilidad ya que el estudio se realizó utilizando ICSI para la fertilización y un protocolo de estimulación con antagonistas de la GnRH.
“Estos resultados refuerzan la opinión clínica sobre la eficacia y tolerabilidad de Menopur, y nos permiten comprender mejor cuáles son las opciones más eficaces en los tratamientos de fertilidad,” explicó el Profesor Anders Nyboe Andersen, Jefe de la Unidad de Reproducción Asistida del Hospital Universitario de Copenhague. Y añadió: “Estudios anteriores ya demostraron que es un producto de gran calidad, muy eficaz cuando se utiliza en FIV, y el estudio MEGASET muestra estas cualidades también en ICSI.”
MEGASET1 (Menopur® en ciclos con antagonista de la GnRH con transferencia de un único embrión) es un estudio aleatorizado, multicéntrico, internacional, cuyo objetivo es demostrar la no inferioridad en tasas de embarazo evolutivo, comparándolo con la rFSH. El estudio ha demostrado que la estimulación ovárica controlada con Menopur en un protocolo con antagonista de la GnRH alcanza unas tasas de embarazo evolutivo comparables con las obtenidas con rFSH-beta.
MEGASET incluyó a mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad comparando la eficacia y seguridad de dos diferentes tipos de tratamientos de reproducción asistida: menotropina altamente purificada (Menopur, n=374) y rFSH (Puregon, n=375).
Se demostró la no inferioridad de Menopur frente a rFSH respecto a la tasa de embarazo evolutivo: tanto en el análisis por intención de tratar (ITT), es decir, todas las pacientes aleatorizadas y que recibieron al menos una dosis del medicamento objeto de la investigación, como en el análisis por protocolo (PP), es decir, todas las pacientes excepto las excluidas debido a un incumplimiento del protocolo. La tasa de embarazo evolutivo fue del 30% con Menopur y 27% con rFSH en el análisis de la población PP (95% IC: -3,8; 9,8) y 29% y 27% respectivamente para el análisis de la población ITT (95% IC: -4,2; 8,6).
Además, MEGASET puso de manifiesto que las inyecciones subcutáneas de la nueva formulación multidosis de Menopur, tienen un buen perfil de seguridad1,5, y se asocian con una buena tolerabilidad local en pacientes sometidas a estimulación ovárica controlada.
“Alrededor de una de cada siete parejas tiene problemas de fertilidad. Sin embargo, se pueden conseguir excelentes resultados en el tratamiento de la infertilidad si se investigan las causas de forma temprana y los pacientes reciben el tratamiento adecuado,” explicó Sandra Dill, de la Asociación Internacional de Pacientes Sometidas a ICSI. “Esperamos que estos datos aporten más información, claridad y confianza a las parejas que están en tratamiento de reproducción asistida.”
Desde hace algunos años, existen pruebas claras de la eficacia de Menopur en fertilización in vitro (FIV) utilizando protocolos con agonistas de la GnRH, donde se recogen unas tasas de nacidos vivos superiores cuando se compara con la hormona folículo estimulante recombinante (rFSH). Sin embargo, hasta ahora, había escasos datos disponibles de las ventajas de Menopur en ciclos de ICSI con antagonistas de la GnRH. Las últimas tendencias están incrementando el empleo de la técnica de ICSI frente a la de FIV, ya que es especialmente eficaz para tratar la infertilidad masculina. Los nuevos datos de MEGASET añaden una pieza más al rompecabezas de los tratamientos de fertilidad ya que el estudio se realizó utilizando ICSI para la fertilización y un protocolo de estimulación con antagonistas de la GnRH.
“Estos resultados refuerzan la opinión clínica sobre la eficacia y tolerabilidad de Menopur, y nos permiten comprender mejor cuáles son las opciones más eficaces en los tratamientos de fertilidad,” explicó el Profesor Anders Nyboe Andersen, Jefe de la Unidad de Reproducción Asistida del Hospital Universitario de Copenhague. Y añadió: “Estudios anteriores ya demostraron que es un producto de gran calidad, muy eficaz cuando se utiliza en FIV, y el estudio MEGASET muestra estas cualidades también en ICSI.”
MEGASET1 (Menopur® en ciclos con antagonista de la GnRH con transferencia de un único embrión) es un estudio aleatorizado, multicéntrico, internacional, cuyo objetivo es demostrar la no inferioridad en tasas de embarazo evolutivo, comparándolo con la rFSH. El estudio ha demostrado que la estimulación ovárica controlada con Menopur en un protocolo con antagonista de la GnRH alcanza unas tasas de embarazo evolutivo comparables con las obtenidas con rFSH-beta.
MEGASET incluyó a mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad comparando la eficacia y seguridad de dos diferentes tipos de tratamientos de reproducción asistida: menotropina altamente purificada (Menopur, n=374) y rFSH (Puregon, n=375).
Se demostró la no inferioridad de Menopur frente a rFSH respecto a la tasa de embarazo evolutivo: tanto en el análisis por intención de tratar (ITT), es decir, todas las pacientes aleatorizadas y que recibieron al menos una dosis del medicamento objeto de la investigación, como en el análisis por protocolo (PP), es decir, todas las pacientes excepto las excluidas debido a un incumplimiento del protocolo. La tasa de embarazo evolutivo fue del 30% con Menopur y 27% con rFSH en el análisis de la población PP (95% IC: -3,8; 9,8) y 29% y 27% respectivamente para el análisis de la población ITT (95% IC: -4,2; 8,6).
Además, MEGASET puso de manifiesto que las inyecciones subcutáneas de la nueva formulación multidosis de Menopur, tienen un buen perfil de seguridad1,5, y se asocian con una buena tolerabilidad local en pacientes sometidas a estimulación ovárica controlada.
“Alrededor de una de cada siete parejas tiene problemas de fertilidad. Sin embargo, se pueden conseguir excelentes resultados en el tratamiento de la infertilidad si se investigan las causas de forma temprana y los pacientes reciben el tratamiento adecuado,” explicó Sandra Dill, de la Asociación Internacional de Pacientes Sometidas a ICSI. “Esperamos que estos datos aporten más información, claridad y confianza a las parejas que están en tratamiento de reproducción asistida.”
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