La Sociedad Española de Farmacogenética y Farmacogenómica (SEFF) celebra su V Congreso Nacional el próximo 3 y 4 de octubre de 2011, en Pamplona. Los especialistas españoles más sobresalientes en el ámbito de la investigación básica y la aplicación clínica de la farmacogenética y la farmacogenómica se darán cita en la Facultad de Medicina de la Universidad de Navarra.
Bajo el lema "El laboratorio dialoga con la clínica", la reunión pretende contribuir a impulsar la Medicina Traslacional. Reunirá a cientos de profesionales de distintas especialidades que trabajan en diferentes ámbitos de la investigación básica y clínica, así como a facultativos implicados en tareas asistenciales que están aplicando los principales progresos registrados en los últimos años en Farmacogenética y Farmacogenómica. El encuentro cuenta con el respaldo de instituciones públicas y privadas, entre otras entidades.
Como resalta el presidente de este V Congreso de la SEFF, Jesús García Foncillas, “este Congreso tiene como objetivo ser un punto de encuentro y de debate de los profesionales implicados en los campos de la Farmacogenética y la Farmacogenómica”. Según añade, “en esta cita, de un marcado carácter multidisciplinar, se pretende impulsar la aplicación clínica de estas áreas de conocimiento y, de esta forma, mejorar la atención sanitaria de los pacientes”.
Se espera la presencia de destacados expertos nacionales e internacionales, tanto del ámbito de la investigación básica como clínica. Todo ello, como indica el presidente organizador, “con el objetivo prioritario de fomentar el debate y el análisis crítico para clarificar la utilización de técnicas genómicas a nivel asistencial e impulsar en nuestro país el empleo de los conocimientos procedentes de la Farmacogenética y la Farmacogenómica”.
-Programa científico de alto nivel
En dos intensos días se efectuará una revisión de las aportaciones más significativas que se han producido en los últimos meses en distintos campos de estudio. Así, la Dra. Eileen Dolan, del Comité de Farmacogenómica y Farmacogenética Clínica de la Universidad de Chicago, ofrecerá datos esperanzadores sobre cómo se está avanzando en la cada vez mayor individualización del tratamiento en pacientes con cáncer.
En concreto, sobre la farmacogenética en cáncer versará una mesa redonda y varias comunicaciones orales, centrándose especialmente en la actualización de los últimos avances registrados en este campo y en la que se contará con la participación del Dr.Eduardo Díaz-Rubio, Jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, para aportar su visión desde la práctica clínica. Igualmente, se tiene previsto celebrar una mesa sobre avances tecnológicos en el diagnóstico molecular, así como otra sobre la farmacogenética en las enfermedades infecciosas (aludiendo especialmente al caso de la hepatitis C que será abordado por el Dr. Manuel Romero y de otras enfermedades infecciosas como la tuberculosis).
Por su parte, el Dr. Joaquín Dopazo, del Centro de Investigaciones Príncipe Felipe de Valencia, que hablará sobre la integración de la genómica en el ámbito clínico y, más específicamente, sobre el proyecto Future Clínic.
Durante el Congreso también se llevarán a cabo distintos talleres y reuniones, para tratar de mejorar el diseño de estudios de investigación clínica que integren la farmacogenética y analizar las distintas fuentes y modelos de financiación para facilitar el acceso de los investigadores a los recursos disponibles. Otro aspecto importante que se pretende cubrir en este congreso es la presentación de iniciativas para la puesta enmarcha de proyectos cooperativos.
-Un punto de encuentro necesario
La Farmacogenética se ocupa, fundamentalmente, de la relación entre las variantes genéticas y la respuesta individual a los fármacos, y ofrece por tanto al clínico una herramienta muy valiosa a la hora de elegir un tratamiento o la dosis más adecuada para cada paciente.
En los últimos años se ha alcanzado ya un escenario en el que la Farmacogenética está configurando un mapa terapéutico y sanitario completamente distinto, que cambiará la manera en la que se seleccionan y dosifican los fármacos, ayudará a conocer qué pacientes responden mejor a una terapia y obligará a realizar prescripciones mejor adaptadas al sustrato genético y molecular de cada enfermedad y paciente concretos.
Pese a su juventud, la Sociedad Española de Farmacogenética y Farmacogenómica, que tiene un carácter multidisciplinar y congrega a cientos de profesionales españoles implicados en este campo, se ha consolidado como referente en nuestro país en la promoción y dinamización de la Medicina Individualizada.
Este nuevo concepto de Medicina persigue, fundamentalmente, el establecimiento de un tratamiento para cada paciente con el fármaco más adecuado, a la dosis necesaria para obtener la máxima eficacia terapéutica y con el mínimo riesgo y coste.
12 July 2011
Nueva herramienta educativa para que el paciente renal elija su tratamiento idóneo
La Sociedad Española de Nefrología (SEN), con el impulso de la compañía biotecnológica Amgen y la colaboración y apoyo de la Asociación para la Lucha Contra las Enfermedades Renales (ALCER), ha presentado el programa "Elección", una nueva herramienta educativa en soporte audiovisual para ayudar al paciente y a sus familiares a comprender la Enfermedad Renal Crónica Avanzada (ERCA) e informarles sobre las opciones existentes de tratamiento renal sustitutivo para que sea el paciente el que pueda tomar una decisión. Este ‘kit’ de información está avalado por la SEN, la Sociedad Española de Enfermería Nefrológica (SEDEN) y la Sociedad Española de Trasplante (SET).
Para la elaboración de este material educacional se ha contado con especialistas de las distintas modalidades de tratamiento de diferentes equipos españoles. Dos especialistas en Diálisis Peritoneal: Dr. Manel Vera (Hospital Clinic, Barcelona) y Dr. Rafael Selgas (Hospital de La Paz, Madrid), dos en Hemodiálisis: Dra. Guillermina Barril (Hospital de La Princesa, Madrid) y Dr. Francesc Maduell (Hospital Clinic, Barcelona) y dos especialistas en Trasplante: Dra. Ana Sánchez Fructuoso (Hospital Clínico, Madrid) y Dr. Frederic Cofán (Hospital Clinic, Barcelona).
"El programa pretende ofrecer un material que realmente sea de utilidad y práctico y que, en definitiva, dé información, tranquilidad y esperanza al paciente de que su enfermedad no significa el fin sino, al contrario, es un principio para buscar soluciones, trabajar y conseguir mejorar su calidad de vida", explica el Dr. Vera.
Este material se difundirá a través de dos herramientas prácticas: un CD-educacional, que ofrece un soporte audiovisual novedoso, útil y dinámico, constituido por capítulos que explican la enfermedad renal crónica y las distintas modalidades de Tratamiento Renal Sustitutivo (TRS), mediante un lenguaje sencillo; y un test de receptividad, que valora el estado emocional del paciente y comprueba su estado receptivo antes de iniciar la sesión informativa de TRS.
"Es evidente que, cuando a una persona se le dice que tiene que empezar diálisis, o de que tiene que ponerse en una lista de espera de trasplante, se le está dando una mala noticia. En este momento, el componente emocional puede dominar sobre la razón y bloquear al paciente. Por eso, le pedimos a nuestra psicóloga que diseñara un test de receptividad para detectar lo que un paciente es capaz de escuchar y asimilar", indica el Dr. Selgas.
El Jefe del Servicio de Nefrología del Hospital Universitario de la Paz resalta que es muy importante informar al paciente, pero todavía es más relevante informarle en el momento adecuado. "Si el test de receptividad fuera negativo, siempre que la situación clínica lo permita, se recomienda esperar para facilitar que el proceso de negación se rompa de forma natural", enfatiza.
A ello se une que, tal y como asegura el Dr. Alberto Martínez Castelao, presidente de la SEN, la mayor parte de los pacientes no disponen de conocimiento suficiente sobre el tratamiento sustitutivo de la función renal más adecuado.
"El paciente tiene derecho a conocer y ser informado de todos los tratamientos disponibles, sin embargo, en la actualidad hay una infrautilización de la diálisis peritoneal y del trasplante de donante vivo comparado con hemodiálisis. Muchos desconocen lo que es la diálisis peritoneal domiciliaria y este tratamiento, que por sus ventajas clínicas, sociales y económicas debe ser considerado como la primera opción terapéutica para los pacientes - según el Dr. Selgas - especialmente en aquellos que esperan un trasplante, aún está infrautilizado en España. Mejorar la formación de los profesionales en diálisis peritoneal domiciliaria, la obligatoriedad de la firma de consentimientos informados por parte del paciente y facilitar información y educación al paciente en consultas de ERCA dotadas de suficientes recursos materiales y humanos, ayudaría a que todos los pacientes pudiesen optar a los tratamientos disponibles: diálisis peritoneal domiciliaria, hemodiálisis y trasplante", concluye el Dr. Selgas.
Para la elaboración de este material educacional se ha contado con especialistas de las distintas modalidades de tratamiento de diferentes equipos españoles. Dos especialistas en Diálisis Peritoneal: Dr. Manel Vera (Hospital Clinic, Barcelona) y Dr. Rafael Selgas (Hospital de La Paz, Madrid), dos en Hemodiálisis: Dra. Guillermina Barril (Hospital de La Princesa, Madrid) y Dr. Francesc Maduell (Hospital Clinic, Barcelona) y dos especialistas en Trasplante: Dra. Ana Sánchez Fructuoso (Hospital Clínico, Madrid) y Dr. Frederic Cofán (Hospital Clinic, Barcelona).
"El programa pretende ofrecer un material que realmente sea de utilidad y práctico y que, en definitiva, dé información, tranquilidad y esperanza al paciente de que su enfermedad no significa el fin sino, al contrario, es un principio para buscar soluciones, trabajar y conseguir mejorar su calidad de vida", explica el Dr. Vera.
Este material se difundirá a través de dos herramientas prácticas: un CD-educacional, que ofrece un soporte audiovisual novedoso, útil y dinámico, constituido por capítulos que explican la enfermedad renal crónica y las distintas modalidades de Tratamiento Renal Sustitutivo (TRS), mediante un lenguaje sencillo; y un test de receptividad, que valora el estado emocional del paciente y comprueba su estado receptivo antes de iniciar la sesión informativa de TRS.
"Es evidente que, cuando a una persona se le dice que tiene que empezar diálisis, o de que tiene que ponerse en una lista de espera de trasplante, se le está dando una mala noticia. En este momento, el componente emocional puede dominar sobre la razón y bloquear al paciente. Por eso, le pedimos a nuestra psicóloga que diseñara un test de receptividad para detectar lo que un paciente es capaz de escuchar y asimilar", indica el Dr. Selgas.
El Jefe del Servicio de Nefrología del Hospital Universitario de la Paz resalta que es muy importante informar al paciente, pero todavía es más relevante informarle en el momento adecuado. "Si el test de receptividad fuera negativo, siempre que la situación clínica lo permita, se recomienda esperar para facilitar que el proceso de negación se rompa de forma natural", enfatiza.
A ello se une que, tal y como asegura el Dr. Alberto Martínez Castelao, presidente de la SEN, la mayor parte de los pacientes no disponen de conocimiento suficiente sobre el tratamiento sustitutivo de la función renal más adecuado.
"El paciente tiene derecho a conocer y ser informado de todos los tratamientos disponibles, sin embargo, en la actualidad hay una infrautilización de la diálisis peritoneal y del trasplante de donante vivo comparado con hemodiálisis. Muchos desconocen lo que es la diálisis peritoneal domiciliaria y este tratamiento, que por sus ventajas clínicas, sociales y económicas debe ser considerado como la primera opción terapéutica para los pacientes - según el Dr. Selgas - especialmente en aquellos que esperan un trasplante, aún está infrautilizado en España. Mejorar la formación de los profesionales en diálisis peritoneal domiciliaria, la obligatoriedad de la firma de consentimientos informados por parte del paciente y facilitar información y educación al paciente en consultas de ERCA dotadas de suficientes recursos materiales y humanos, ayudaría a que todos los pacientes pudiesen optar a los tratamientos disponibles: diálisis peritoneal domiciliaria, hemodiálisis y trasplante", concluye el Dr. Selgas.
-Testimonio de pacientes
Mediante un soporte audiovisual dinámico, en el que se incluyen vídeos de testimonios de personas que han iniciado uno o varios tratamientos sustitutivos de la función renal, los pacientes cuentan su experiencia, dan su opinión y ofrecen consejo a todas aquellas personas que deben tomar la importante elección de iniciar un Tratamiento Renal Sustitutivo (TRS)
"Esta sección muestra el lado más humano del TRS. En ella, pacientes y familiares de enfermos renales relatan de forma clara y sincera su experiencia vivida, explican qué motivos les llevaron a elegir un tratamiento u otro, cuentan cómo adaptaron el TRS a su vida diaria y expresan su opinión sobre cada modalidad, dando consejo a las personas que deben tomar una elección", destaca la Dra. Barril.
Este ‘kit’ de materiales se entregará a los nefrólogos y equipo de enfermería de las unidades de ERCA de toda España, para que puedan usarlo como herramienta de trabajo. Además, tendrán unos trípticos informativos sobre el programa "Elección", cuyo principal objetivo es informar al paciente sobre las páginas web en las que puede consultar todo el material educativo del CD-ROM, incluidos todos los testimonios de los pacientes. Según la Dra. Sánchez Fructuoso "el objetivo final más importante es el poder ser consultado por los pacientes desde la tranquilidad de su casa y compartir con sus familiares y allegados la información recibida por el personal sanitario".
Según un estudio realizado por la SEN (Estudio EPIRCE), el 9,2% de la población adulta española padece enfermedad renal crónica y un 6,8 % insuficiencia renal crónica. Sin embargo, en muchas ocasiones, esta situación es desconocida por el propio paciente, lo que conlleva un riesgo importante de desarrollar complicaciones derivadas, como por ejemplo lesiones cardiovasculares, o llegar a la fase en la que es imprescindible la diálisis o el trasplante.
Por último, Alejandro Toledo, presidente de ALCER, señala que la información sanitaria sobre la enfermedad y las diferentes opciones terapéuticas es un derecho de todo paciente y el programa ‘Elección’ supone un avance en dicho derecho, máxime teniendo en cuenta que incluye la experiencia de los propios pacientes mediante los testimonios que ofrece el programa. "Especialmente importante es que esta información esté presente en un primer momento, cuando se le informa al paciente de la necesidad de iniciar un tratamiento sustitutivo de la función renal y que ello se haga en Consultas de Enfermedad Renal Crónica Avanzada con personal y medios adecuados para dicha función", resalta.
Mediante un soporte audiovisual dinámico, en el que se incluyen vídeos de testimonios de personas que han iniciado uno o varios tratamientos sustitutivos de la función renal, los pacientes cuentan su experiencia, dan su opinión y ofrecen consejo a todas aquellas personas que deben tomar la importante elección de iniciar un Tratamiento Renal Sustitutivo (TRS)
"Esta sección muestra el lado más humano del TRS. En ella, pacientes y familiares de enfermos renales relatan de forma clara y sincera su experiencia vivida, explican qué motivos les llevaron a elegir un tratamiento u otro, cuentan cómo adaptaron el TRS a su vida diaria y expresan su opinión sobre cada modalidad, dando consejo a las personas que deben tomar una elección", destaca la Dra. Barril.
Este ‘kit’ de materiales se entregará a los nefrólogos y equipo de enfermería de las unidades de ERCA de toda España, para que puedan usarlo como herramienta de trabajo. Además, tendrán unos trípticos informativos sobre el programa "Elección", cuyo principal objetivo es informar al paciente sobre las páginas web en las que puede consultar todo el material educativo del CD-ROM, incluidos todos los testimonios de los pacientes. Según la Dra. Sánchez Fructuoso "el objetivo final más importante es el poder ser consultado por los pacientes desde la tranquilidad de su casa y compartir con sus familiares y allegados la información recibida por el personal sanitario".
Según un estudio realizado por la SEN (Estudio EPIRCE), el 9,2% de la población adulta española padece enfermedad renal crónica y un 6,8 % insuficiencia renal crónica. Sin embargo, en muchas ocasiones, esta situación es desconocida por el propio paciente, lo que conlleva un riesgo importante de desarrollar complicaciones derivadas, como por ejemplo lesiones cardiovasculares, o llegar a la fase en la que es imprescindible la diálisis o el trasplante.
Por último, Alejandro Toledo, presidente de ALCER, señala que la información sanitaria sobre la enfermedad y las diferentes opciones terapéuticas es un derecho de todo paciente y el programa ‘Elección’ supone un avance en dicho derecho, máxime teniendo en cuenta que incluye la experiencia de los propios pacientes mediante los testimonios que ofrece el programa. "Especialmente importante es que esta información esté presente en un primer momento, cuando se le informa al paciente de la necesidad de iniciar un tratamiento sustitutivo de la función renal y que ello se haga en Consultas de Enfermedad Renal Crónica Avanzada con personal y medios adecuados para dicha función", resalta.
**Pie de foto: El Dr. Manel Vera; el Dr. Rafael Sergas; el Dr. Alberto Martínez Castelao; la Dra. Ana Sánchez Fructuoso; la Dra. Guillermina Barril, y D. Alejandro Toledo.
Aproximadamente un 12% de los pacientes con cáncer de pulmón presentan mutaciones en el gen EGFR y podrían beneficiarse de nuevos tratamientos orales
Cada año más de 2.000 pacientes con cáncer de pulmón presentan mutaciones de sensibilidad en el gen EGFR (receptor del factor de crecimiento epidémico), un biomarcador predictivo de eficacia que supone el primer paso para la personalización del tratamiento. Ésta es una de las principales conclusiones del Estudio REASON, recientemente presentado en la XIV Conferencia sobre Cáncer de Pulmón en Ámsterdam, y que ha confirmado que, del total de pacientes diagnosticados cada año en España de Cáncer de Pulmón, cerca de un 12% presenta mutaciones en el gen EGFR. En este estudio han participado 40 centros hospitalarios de toda España que han aportado 1.088 pacientes, de los cuales el 92,7% tenía muestra disponible.
El objetivo del estudio REASON es identificar a todos estos pacientes portadores de la mutación para poder ofrecerles un tratamiento específico. “Estos pacientes deben ser considerados para un tratamiento con un fármaco oral con un inhibidor de tirosin quinasa del EGFR, como Iressa de AstraZéneca, en lugar de recibir un tratamiento con quimioterapia citotóxica intravenosa. Dicho tratamiento oral ha demostrado obtener un incremento del tiempo de control de la enfermedad, una reducción de los efectos secundarios y una mejor calidad de vida para el paciente”, señala el Dr. Bartomeu Massutí, jefe de Oncología del Hospital General Universitario de Alicante.
Esta investigación es pionera en la cuantificación de la frecuencia de las mutaciones EGFR en población caucásica en España. Tal y como explica el Dr. Massutí, “hasta ahora no disponíamos de datos extrapolables al total de la población de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico. Necesitábamos disponer de una visión global y prospectiva para establecer estas mutaciones en un subgrupo de pacientes con cáncer de pulmón que tienen un pronóstico y unas posibilidades de tratamiento diferentes a los demás”.
El estudio REASON ha confirmado, además, las características clínicas asociadas a la mayor frecuencia de mutación, siendo más frecuente en personas que no han fumado, en mujeres y en adenocarcinomas. Asimismo, la investigación ha demostrado que la determinación de la mutación es factible en más del 90% de los casos, “por lo que se podría convertir en la práctica clínica habitual a través de diferentes metodologías de uso potencial para analizar los fragmentos de ADN en que se localizan las diferentes mutaciones. Además, el tiempo medio para disponer del resultado no excede de los 10 días laborables”, asegura el Dr. Bartomeu Massutí.
Para realizar los diferentes métodos de detección de la mutación del EGFR se requiere una cantidad mínima de tejido o células tumorales para poder extraer los ácidos nucleicos y secuenciarlos para la determinación de mutaciones. De hecho, según el Dr. Massutí, “las causas de la imposibilidad de obtener un resultado genético adecuado en cáncer de pulmón están relacionadas con la dificultad de obtener muestras biópsicas. En ocasiones, al extraerlas presentan una contenido celular limitado. No obstante, las nuevas dianas biológicas y la disponibilidad de tratamientos específicos han incrementado la concienciación de los especialistas respecto a la relevancia de disponer de suficiente material a efectos diagnósticos”.
Los resultados del estudio REASON sirven de refuerzo a la Plataforma 1Dentify, que permite la solicitud de determinación de mutaciones del EGFR, una iniciativa puesta en marcha por AstraZeneca, que desde su creación ha posibilitado el análisis de más de 5.000 muestras gracias al esfuerzo conjunto de oncólogos, patólogos y biólogos moleculares.
El conocimiento de la frecuencia de la mutación del EGFR en los diferentes subgrupos clinicopatológicos, apoya la realización de dicha determinación de forma no seleccionada, para que ningún paciente pierda la oportunidad de recibir el tratamiento óptimo.
Todas las muestras que se recogen a través de la Plataforma 1Dentify se remiten a cinco Centros de Servicios: la Clínica Universitaria de Navarra (Pamplona), el Hospital 12 de Octubre (Madrid), el Complexo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela (CHUS), el Hospital Virgen del Rocío (Sevilla) y el Pangaea (Barcelona). Todos ellos centros con una completa infraestructura de remisión de las piezas tumorales por su facilidad y rapidez y que cuentan con una gran ventaja: con muy escasa cantidad de material biópsico se puede realizar la determinación.
El objetivo del estudio REASON es identificar a todos estos pacientes portadores de la mutación para poder ofrecerles un tratamiento específico. “Estos pacientes deben ser considerados para un tratamiento con un fármaco oral con un inhibidor de tirosin quinasa del EGFR, como Iressa de AstraZéneca, en lugar de recibir un tratamiento con quimioterapia citotóxica intravenosa. Dicho tratamiento oral ha demostrado obtener un incremento del tiempo de control de la enfermedad, una reducción de los efectos secundarios y una mejor calidad de vida para el paciente”, señala el Dr. Bartomeu Massutí, jefe de Oncología del Hospital General Universitario de Alicante.
Esta investigación es pionera en la cuantificación de la frecuencia de las mutaciones EGFR en población caucásica en España. Tal y como explica el Dr. Massutí, “hasta ahora no disponíamos de datos extrapolables al total de la población de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico. Necesitábamos disponer de una visión global y prospectiva para establecer estas mutaciones en un subgrupo de pacientes con cáncer de pulmón que tienen un pronóstico y unas posibilidades de tratamiento diferentes a los demás”.
El estudio REASON ha confirmado, además, las características clínicas asociadas a la mayor frecuencia de mutación, siendo más frecuente en personas que no han fumado, en mujeres y en adenocarcinomas. Asimismo, la investigación ha demostrado que la determinación de la mutación es factible en más del 90% de los casos, “por lo que se podría convertir en la práctica clínica habitual a través de diferentes metodologías de uso potencial para analizar los fragmentos de ADN en que se localizan las diferentes mutaciones. Además, el tiempo medio para disponer del resultado no excede de los 10 días laborables”, asegura el Dr. Bartomeu Massutí.
Para realizar los diferentes métodos de detección de la mutación del EGFR se requiere una cantidad mínima de tejido o células tumorales para poder extraer los ácidos nucleicos y secuenciarlos para la determinación de mutaciones. De hecho, según el Dr. Massutí, “las causas de la imposibilidad de obtener un resultado genético adecuado en cáncer de pulmón están relacionadas con la dificultad de obtener muestras biópsicas. En ocasiones, al extraerlas presentan una contenido celular limitado. No obstante, las nuevas dianas biológicas y la disponibilidad de tratamientos específicos han incrementado la concienciación de los especialistas respecto a la relevancia de disponer de suficiente material a efectos diagnósticos”.
Los resultados del estudio REASON sirven de refuerzo a la Plataforma 1Dentify, que permite la solicitud de determinación de mutaciones del EGFR, una iniciativa puesta en marcha por AstraZeneca, que desde su creación ha posibilitado el análisis de más de 5.000 muestras gracias al esfuerzo conjunto de oncólogos, patólogos y biólogos moleculares.
El conocimiento de la frecuencia de la mutación del EGFR en los diferentes subgrupos clinicopatológicos, apoya la realización de dicha determinación de forma no seleccionada, para que ningún paciente pierda la oportunidad de recibir el tratamiento óptimo.
Todas las muestras que se recogen a través de la Plataforma 1Dentify se remiten a cinco Centros de Servicios: la Clínica Universitaria de Navarra (Pamplona), el Hospital 12 de Octubre (Madrid), el Complexo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela (CHUS), el Hospital Virgen del Rocío (Sevilla) y el Pangaea (Barcelona). Todos ellos centros con una completa infraestructura de remisión de las piezas tumorales por su facilidad y rapidez y que cuentan con una gran ventaja: con muy escasa cantidad de material biópsico se puede realizar la determinación.
Viajes: Vilnius, la ciudad católica rodeada de protestantes
Si te apetece una visita diferente, fuera de los circuitos habituales, te proponemos la capital de Lituania, Vilnius, muy de actualidad porque en 2009 fue Capital Europea de la Cultura. La Universidad de Vilnius, creada en el siglo XVI, es la mayor y más antigua institución de educación superior de Lituania. La Universidad es un participante activo en las actividades científicas y académicas y cuenta con muchos prominentes científicos, profesores y graduados. La Universidad cuenta con 12 facultades, 8 institutos, 6 centros de estudios e investigación y otros departamentos.
La capital lituana es la ciudad más grande del país y, debido a sus influencias procedentes de Europa Central, Polonia y Rusia, tiene un marcado ambiente internacional. Algunos pretenden compararla con Praga, por el barroco, o con Roma, por las siete colinas sobre las que se asienta. Es una ciudad histórica, primorosamente conservada, refulgente con sus iglesias de todos los estilos y todas las confesiones. Además de los monumentos históricos, la ciudad ofrece para todos los gustos una variedad de restaurantes, discotecas, bares y tiendas. Para Skyscanner es imprescindible probar el “cepelinai” cuya forma hace referencia a un zepelin. Se trata de una bola de patata, cuya masa esta compuesta por patata cocida y patata deshidratada rellena con un sofrito de carne o setas al gusto y que una vez adoptada la forma de zepelini se cuece.
La capital lituana es la ciudad más grande del país y, debido a sus influencias procedentes de Europa Central, Polonia y Rusia, tiene un marcado ambiente internacional. Algunos pretenden compararla con Praga, por el barroco, o con Roma, por las siete colinas sobre las que se asienta. Es una ciudad histórica, primorosamente conservada, refulgente con sus iglesias de todos los estilos y todas las confesiones. Además de los monumentos históricos, la ciudad ofrece para todos los gustos una variedad de restaurantes, discotecas, bares y tiendas. Para Skyscanner es imprescindible probar el “cepelinai” cuya forma hace referencia a un zepelin. Se trata de una bola de patata, cuya masa esta compuesta por patata cocida y patata deshidratada rellena con un sofrito de carne o setas al gusto y que una vez adoptada la forma de zepelini se cuece.
New study show Zonegran monotherapy is effective in newly diagnosed epilepsy patients
Eisai Europe Ltd, a subsidiary of Eisai Co., Ltd (Headquarters: Tokyo; President and CEO: Haruo Naito), today announced the results from a new Phase III study (E2090-E044-310 Monotherapy Study) which showed that the anti-seizure treatment Zonegran® (zonisamide / ZNS) is effective and well tolerated in newly diagnosed epilepsy patients when used as monotherapy.
Zonisamide is a second generation anti-epileptic drug with multiple mechanisms of action, with a chemical structure unrelated to other anti-seizure drugs, and with pharmacokinetic properties allowing once-daily dosing regimen. It was approved in Europe in 2005 as an adjunctive therapy in the treatment of partial seizures (with or without generalization) in adults with epilepsy.
The double-blind, randomised, multicentre study set out to compare the efficacy and safety of once-daily zonisamide with twice-daily controlled release carbamazepine (CBZ, Tegretol® retard) as monotherapy in 582 adults with newly diagnosed partial epilepsy. The study’s primary endpoint was the proportion of seizure-free patients at 6 months (per protocol population). Secondary endpoints included the proportion of patients remaining seizure free for 12-months.
Results showed that in the per protocol population the proportion of patients who were seizure-free at 6-months was 79.4% for zonisamide and 83.7% for carbamazepine, with a 95% confidence limit for the difference between the two drugs (-0.122, 0.030). The target dose for zonisamide was 300mg/day and for carbamazepine was 600mg/day, and subjects who were seizure free at 6-months the entered maintenance period. The percentage of patients who were seizure free at 6-months was high and showed similar results across both treatments. The statistical comparison between zonisamide and carbamazepine met the criterion of non-inferiority as recommended by the guideline of the International League Against Epilepsy.
Results from secondary analyses including the results for 12 month seizure freedom were consistent with the results seen for 6-month seizure freedom of the per protocol population. The study is particularly meaningful since carbamazepine is considered as the gold standard in terms of efficacy [1].
In terms of safety and tolerability, both study medications were well tolerated with similar rates of treatment-emergent adverse events (TEAEs) in each group and low rates of discontinuations due to adverse events (AEs) or serious adverse events (SAEs). No significant new AEs were identified that were not already expected as part of the known pharmacological profile of both drugs [2].
The most frequently reported TEAEs were: headache (ZNS: 10.3%; CBZ: 12.3%), decreased appetite (ZNS: 7.8%; CBZ: 1.7%), somnolence (ZNS: 6.0%; CBZ: 7.7%), dizziness (ZNS: 3.9%; CBZ: 7.7%), weight decreased (ZNS: 6.8%; CBZ: 0%), fatigue (ZNS: 4.6%; CBZ: 4.0%), rash (ZNS: 2.1%; CBZ: 4.3%), and pyrexia (ZNS: 3.9%; CBZ: 4.0%). With the exception of decreased appetite and weight decrease, the most frequently reported TEAEs for zonisamide were at least comparable in frequency to carbamazepine.
Commenting on this new study, Michel Baulac, at the Hopital de la Pitie-Salpetriere, Paris, France said; “It was important to show that zonisamide, a successful drug as add-on treatment, is also a very effective therapy in newly diagnosed adults with epilepsy. The study employed flexible dosing, in order to optimise safety and efficacy, a design that reproduces very well in clinical practice". He continues; “Less than 50% of our patients have their seizures controlled by their first antiepileptic drug, and only a further 10-12 % will achieve seizure-freedom from alternative drugs given as monotherapies. It is therefore important to develop new options, and zonisamide would be a promising addition in the monotherapy armamentarium. Zonisamide also has the benefit of once-daily dosing that may help reduce the pill-burden a person with epilepsy experiences.”
Based on the results of study 310, Eisai plans to seek EU approval for a first-line monotherapy indication for zonisamide in newly diagnosed adults with epilepsy.
Zonisamide is a second generation anti-epileptic drug with multiple mechanisms of action, with a chemical structure unrelated to other anti-seizure drugs, and with pharmacokinetic properties allowing once-daily dosing regimen. It was approved in Europe in 2005 as an adjunctive therapy in the treatment of partial seizures (with or without generalization) in adults with epilepsy.
The double-blind, randomised, multicentre study set out to compare the efficacy and safety of once-daily zonisamide with twice-daily controlled release carbamazepine (CBZ, Tegretol® retard) as monotherapy in 582 adults with newly diagnosed partial epilepsy. The study’s primary endpoint was the proportion of seizure-free patients at 6 months (per protocol population). Secondary endpoints included the proportion of patients remaining seizure free for 12-months.
Results showed that in the per protocol population the proportion of patients who were seizure-free at 6-months was 79.4% for zonisamide and 83.7% for carbamazepine, with a 95% confidence limit for the difference between the two drugs (-0.122, 0.030). The target dose for zonisamide was 300mg/day and for carbamazepine was 600mg/day, and subjects who were seizure free at 6-months the entered maintenance period. The percentage of patients who were seizure free at 6-months was high and showed similar results across both treatments. The statistical comparison between zonisamide and carbamazepine met the criterion of non-inferiority as recommended by the guideline of the International League Against Epilepsy.
Results from secondary analyses including the results for 12 month seizure freedom were consistent with the results seen for 6-month seizure freedom of the per protocol population. The study is particularly meaningful since carbamazepine is considered as the gold standard in terms of efficacy [1].
In terms of safety and tolerability, both study medications were well tolerated with similar rates of treatment-emergent adverse events (TEAEs) in each group and low rates of discontinuations due to adverse events (AEs) or serious adverse events (SAEs). No significant new AEs were identified that were not already expected as part of the known pharmacological profile of both drugs [2].
The most frequently reported TEAEs were: headache (ZNS: 10.3%; CBZ: 12.3%), decreased appetite (ZNS: 7.8%; CBZ: 1.7%), somnolence (ZNS: 6.0%; CBZ: 7.7%), dizziness (ZNS: 3.9%; CBZ: 7.7%), weight decreased (ZNS: 6.8%; CBZ: 0%), fatigue (ZNS: 4.6%; CBZ: 4.0%), rash (ZNS: 2.1%; CBZ: 4.3%), and pyrexia (ZNS: 3.9%; CBZ: 4.0%). With the exception of decreased appetite and weight decrease, the most frequently reported TEAEs for zonisamide were at least comparable in frequency to carbamazepine.
Commenting on this new study, Michel Baulac, at the Hopital de la Pitie-Salpetriere, Paris, France said; “It was important to show that zonisamide, a successful drug as add-on treatment, is also a very effective therapy in newly diagnosed adults with epilepsy. The study employed flexible dosing, in order to optimise safety and efficacy, a design that reproduces very well in clinical practice". He continues; “Less than 50% of our patients have their seizures controlled by their first antiepileptic drug, and only a further 10-12 % will achieve seizure-freedom from alternative drugs given as monotherapies. It is therefore important to develop new options, and zonisamide would be a promising addition in the monotherapy armamentarium. Zonisamide also has the benefit of once-daily dosing that may help reduce the pill-burden a person with epilepsy experiences.”
Based on the results of study 310, Eisai plans to seek EU approval for a first-line monotherapy indication for zonisamide in newly diagnosed adults with epilepsy.
El cobre, un aliado para el cuidado de la piel en verano
· El cobre es un oligoelemento que aumenta la producción de colágeno y elastina de tu cuerpo, lo que previene la aparición de arrugas y ayuda a mantener una piel tersa y joven.
· También nos previene contra enfermedades como el melanoma o el cáncer de piel al aumentar la producción de melanina en el cuerpo.
· Alimentos como el chocolate, las nueces o el marisco son ricos en cobre, lo que nos ayudará a mantener una piel bella y saludable en estos meses de verano.
· También nos previene contra enfermedades como el melanoma o el cáncer de piel al aumentar la producción de melanina en el cuerpo.
· Alimentos como el chocolate, las nueces o el marisco son ricos en cobre, lo que nos ayudará a mantener una piel bella y saludable en estos meses de verano.
¿Dietas buenas o malas? El médico y las proteínas marcan la diferencia
El auge de las dietas proteicas durante los últimos meses en España ha creado un continuo debate sobre la veracidad de éstas, así como sobre su efectividad y las consecuencias negativas en el estado de salud de quien las lleva a cabo.
Por ello, desde Laboratorios Ysonut, referentes en el ámbito de la nutrición medicalizada, advierten de la importancia de realizar una dieta proteica siempre con seguimiento médico. Este tipo de dietas son estrictas y, por ello, necesitan de un seguimiento constante del paciente, sólo de esta manera se podrá conseguir un buen resultado, además de notar mejoras considerables en su salud. Asimismo, advierte de los riesgos que pueden conllevar las dietas hiperproteicas de origen animal, a favor de la realización de una dieta normoproteica con productos calibrados, como es el caso de la dieta Protéifine de Laboratorios Ysonut.
-¿Dieta hiperproteica o normoproteica?
Últimamente hay cierta desconfianza hacia las dietas proteicas en general debido a la multitud de tratamientos propuestos y el desconocimiento de las especificidades de cada una. En este contexto es importante hacer una diferenciación entre las denominadas normoproteicas calibradas, y las hiperproteicas.
Las dietas normoproteicas se realizan con productos calibrados, es decir, productos especiales fabricados específicamente con la cantidad de proteínas que el cuerpo necesita pero eliminando la mayor parte de las grasas y azúcares. Al tratarse de una dieta estricta es importante realizarla siempre bajo la supervisión de un médico que adaptará la dieta a las necesidades y características de cada persona. Aparte de estos productos (sobres, barritas, tortillas, etc.) la dieta será suplementada con los micronutrientes necesarios (sodio, potasio, magnesio, vitaminas, omega 3-6 etc.) con el fin de mejorar la salud del paciente y controlar que no hay ningún déficit en el organismo.
Sin embargo, en las dietas hiperproteicas de origen animal (como, por ejemplo, la famosa dieta Dukan) y que se realizan con alimentos de gran valor proteico; carnes y pescados, se consumen más proteínas de las que el cuerpo necesita, además de ingerir una gran cantidad de grasas, lo cual puede conllevar riesgos para la salud como, por ejemplo, problemas cardiovasculares. Asimismo, al no realizar ningún tipo de suplementación de micronutrientes, siempre se generarán ciertos déficits en el organismo que pueden acarrear efectos secundarios no deseados.
-¿Dieta proteica con seguimiento médico o sin?
Una dieta estricta de este tipo necesita, de manera imprescindible, la supervisión de un profesional de la medicina que determinará si el paciente es apto para realizar el tratamiento, mediante:
- Una Historia Clínica detallada, para estudiar los antecedentes, incompatibilidades, contraindicaciones, etc.
- Una atenta exploración clínica para descartar problemas o enfermedades ocultas que pudieran dar “sorpresas” desagradables durante la dieta.
- Una completa analítica previa y, según el caso, otro tipo de pruebas como electrocardiograma, determinaciones hormonales, etc.
Además, es de vital importancia hacer un seguimiento médico durante la realización de una dieta de aporte proteico para evitar posibles problemas o posibles efectos secundarios que pueden afectar al desarrollo de la dieta y poner en peligro la salud del paciente.
El equipo médico deberá realizar una dieta a la medida de cada paciente para evitar este tipo de problemas y, en caso de que se dieran, poder reaccionar a tiempo para controlar y garantizar un buen estado de salud.
Finalmente, una de las características más importantes de las dietas con seguimiento médico es la reeducación alimentaria, es decir, el médico enseña al paciente qué comer, a qué hora, y con qué finalidad para que al terminar la dieta haya adquirido unos buenos hábitos alimenticios que harán que se puedan mantener los quilos perdidos durante la dieta a largo plazo.
Mientras que las dietas sin un control médico, como las hiperproteicas, tienen un gran riesgo de obtener el famoso efecto rebote o efecto yoyo, recuperando rápidamente los kilos perdidos y desmotivando a quién la ha hecho.
En definitiva, realizar una dieta normoproteica con productos calibrados y siguiendo todos los consejos de un experto (médico) permite que sea mucho más efectiva y sana, manteniendo los resultados a largo plazo
Por ello, desde Laboratorios Ysonut, referentes en el ámbito de la nutrición medicalizada, advierten de la importancia de realizar una dieta proteica siempre con seguimiento médico. Este tipo de dietas son estrictas y, por ello, necesitan de un seguimiento constante del paciente, sólo de esta manera se podrá conseguir un buen resultado, además de notar mejoras considerables en su salud. Asimismo, advierte de los riesgos que pueden conllevar las dietas hiperproteicas de origen animal, a favor de la realización de una dieta normoproteica con productos calibrados, como es el caso de la dieta Protéifine de Laboratorios Ysonut.
-¿Dieta hiperproteica o normoproteica?
Últimamente hay cierta desconfianza hacia las dietas proteicas en general debido a la multitud de tratamientos propuestos y el desconocimiento de las especificidades de cada una. En este contexto es importante hacer una diferenciación entre las denominadas normoproteicas calibradas, y las hiperproteicas.
Las dietas normoproteicas se realizan con productos calibrados, es decir, productos especiales fabricados específicamente con la cantidad de proteínas que el cuerpo necesita pero eliminando la mayor parte de las grasas y azúcares. Al tratarse de una dieta estricta es importante realizarla siempre bajo la supervisión de un médico que adaptará la dieta a las necesidades y características de cada persona. Aparte de estos productos (sobres, barritas, tortillas, etc.) la dieta será suplementada con los micronutrientes necesarios (sodio, potasio, magnesio, vitaminas, omega 3-6 etc.) con el fin de mejorar la salud del paciente y controlar que no hay ningún déficit en el organismo.
Sin embargo, en las dietas hiperproteicas de origen animal (como, por ejemplo, la famosa dieta Dukan) y que se realizan con alimentos de gran valor proteico; carnes y pescados, se consumen más proteínas de las que el cuerpo necesita, además de ingerir una gran cantidad de grasas, lo cual puede conllevar riesgos para la salud como, por ejemplo, problemas cardiovasculares. Asimismo, al no realizar ningún tipo de suplementación de micronutrientes, siempre se generarán ciertos déficits en el organismo que pueden acarrear efectos secundarios no deseados.
-¿Dieta proteica con seguimiento médico o sin?
Una dieta estricta de este tipo necesita, de manera imprescindible, la supervisión de un profesional de la medicina que determinará si el paciente es apto para realizar el tratamiento, mediante:
- Una Historia Clínica detallada, para estudiar los antecedentes, incompatibilidades, contraindicaciones, etc.
- Una atenta exploración clínica para descartar problemas o enfermedades ocultas que pudieran dar “sorpresas” desagradables durante la dieta.
- Una completa analítica previa y, según el caso, otro tipo de pruebas como electrocardiograma, determinaciones hormonales, etc.
Además, es de vital importancia hacer un seguimiento médico durante la realización de una dieta de aporte proteico para evitar posibles problemas o posibles efectos secundarios que pueden afectar al desarrollo de la dieta y poner en peligro la salud del paciente.
El equipo médico deberá realizar una dieta a la medida de cada paciente para evitar este tipo de problemas y, en caso de que se dieran, poder reaccionar a tiempo para controlar y garantizar un buen estado de salud.
Finalmente, una de las características más importantes de las dietas con seguimiento médico es la reeducación alimentaria, es decir, el médico enseña al paciente qué comer, a qué hora, y con qué finalidad para que al terminar la dieta haya adquirido unos buenos hábitos alimenticios que harán que se puedan mantener los quilos perdidos durante la dieta a largo plazo.
Mientras que las dietas sin un control médico, como las hiperproteicas, tienen un gran riesgo de obtener el famoso efecto rebote o efecto yoyo, recuperando rápidamente los kilos perdidos y desmotivando a quién la ha hecho.
En definitiva, realizar una dieta normoproteica con productos calibrados y siguiendo todos los consejos de un experto (médico) permite que sea mucho más efectiva y sana, manteniendo los resultados a largo plazo
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