Acerca de la fibrilación auricular

La fibrilación auricular es la arritmia cardiaca más frecuente, y afecta a más de 6 millones de personas en Europa, más de 2,3 millones de personas en Estados Unidos y más de 800.000 personas en Japón. En los pacientes con fibrilación auricular, el ritmo cardiaco irregular les hace más vulnerables a la formación de un trombo en las aurículas que puede llegar hasta el cerebro y provocar un ictus.
El ictus causa daños en el cerebro y puede producir incapacidad física y alteración del comportamiento del individuo que lo sufre, o incluso la muerte. Las personas con fibrilación auricular tienen cinco veces más riesgo de sufrir un ictus que el resto de la población. Alrededor de un tercio de ellos sufrirán un ictus en el futuro.

Bayer confía en los resultados del estudio ROCKET AF, que será revisado por el Comité Asesor de Fármacos Renales y Cardiovasculares de la FDA

El Comité Asesor de Fármacos Renales y Cardiovasculares de la FDA se reunirá el próximo 8 de septiembre para evaluar la nueva solicitud de autorización de rivaroxaban en Estados Unidos, para la prevención de ictus y la embolia sistémica fuera del sistema nervioso central (SNC) en pacientes con fibrilación auricular.
Los revisores de la FDA han sugerido, en los comentarios previos a la reunión, que los datos del estudio ROCKET AF que comparan rivaroxaban con warfarina no demuestran si rivaroxaban es tan efectivo como warfarina para la indicación solicitada, cuando warfarina es utilizada correctamente. Además, han declarado que las instrucciones propuestas para la transición de rivaroxaban a warfarina no han sido evaluadas en un estudio clínico.
Como se indica en la documentación presentada a la FDA por Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C (J&JPRD), compañía asociada a Bayer en el co-desarrollo de rivaroxaban, antes de la audiencia con el Comité Asesor, ambos laboratorios estiman que los resultados del estudio ROCKET AF demuestran claramente un balance riesgo beneficio favorable para rivaroxaban en comparación con warfarina en la reducción de ictus y embolia sistémica fuera del sistema nervioso central, con tasas de hemorragia bajas y comparables entre los dos fármacos.
Según la evaluación de los revisores de la FDA, no se produjo un exceso de hemorragia con rivaroxaban en el estudio ROCKET y no existe ninguna otra cuestión de seguridad que impida su aprobación. En el estudio ROCKET AF, rivaroxaban se asoció con un número significativamente menor de la mayoría de hemorragias más preocupantes, incluyendo hemorragias intracraneales, hemorragias en órgano crítico y muertes relacionadas con la hemorragia en comparación con warfarina.
Es importante destacar que la reducción de la mortalidad por cualquier causa mostró una tendencia más favorable para rivaroxaban en una población única de pacientes con un riesgo más elevado de eventos tromboembólicos recurrentes evaluados en una rigurosa metodología de estudio doble ciego. El incremento en los eventos observados tras la interrupción del fármaco en el brazo de rivaroxaban se consideró probable debido al diseño doble ciego del estudio ROCKET AF, y no debido al fármaco en sí mismo.
"Esperamos un debate abierto y productivo durante la reunión del Comité Asesor de la FDA y confiamos en los resultados del estudio ROCKET AF", afirmó el Dr. Kemal Malik, miembro del Comité Ejecutivo de Bayer HealthCare y Director Médico.
El Comité Asesor considerará la argumentación de las compañías, la argumentación de la FDA y las preguntas planteadas por este organismo, y su posterior recomendación será evaluada por la FDA en la revisión de la nueva solicitud de autorización de rivaroxaban. La decisión de la FDA se espera para comienzos del mes de noviembre.

"La Fundación Tecnología y Salud, un año más comprometida con la tecnología sanitaria como motor de cambio hacia la sostenibilidad del sistema

El año 2010 ha sido, sin duda, un año de intensa actividad para la Fundación Tecnología y Salud. Así se recoge en la Memoria de esta entidad (ver enlace) en la que se refleja que en 2010 la Fundación ha realizado importantes acciones como la firma de acuerdos con destacadas instituciones, la organización de encuentros con la innovación y el paciente como ejes centrales y el desarrollo de actividades de formación y difusión del valor de la tecnología sanitaria orientadas al paciente y a la sociedad.

Nacida en 2007, como iniciativa de la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin), la Fundación Tecnología y Salud tiene un claro objetivo: contribuir a la mejora de la salud y la calidad de vida de los ciudadanos a través de la difusión del valor y los beneficios derivados del uso correcto de las tecnologías sanitarias, todo ello bajo la dirección de sus tres órganos de gobierno: Patronato, Comité Científico y Comité Ejecutivo. “Durante las últimas décadas, la tecnología sanitaria ha transformado radicalmente la práctica médica y ha contribuido a mejorar de manera notable el nivel de salud de la población, disminuyendo la mortalidad y mejorando su calidad de vida, una realidad que subyace en cada una de las acciones que desarrolla la Fundación” explica su presidente, Javier Colás.

En este marco, la Fundación Tecnología y Salud busca situarse como punto de encuentro para que todos los agentes que intervienen en el entorno sociosanitario puedan compartir e intercambiar experiencias y opiniones y trabajen conjuntamente en la redefinición de nuestro Sistema Sanitario destacando en cada una de sus actuaciones, el gran valor y eficiencia que la tecnología sanitaria les puede aportar.

Concretamente, durante 2010, esta entidad ha celebrado tres conferencias del Ciclo “La aportación de la Tecnología Sanitaria”, una iniciativa de la Real Academia Nacional de Medicina y la Fundación a través de la cual se quiere profundizar en la relevancia, aportación y beneficios que ofrece la tecnología sanitaria tanto al desempeño del ejercicio profesional en diferentes disciplinas médicas, como al propio paciente. Así, durante este año, académicos, investigadores y empresas del sector han analizado hacia dónde se dirige la innovación en sectores tan diversos como la Neuroradiología y la Medicina Intensiva, el Diagnóstico in Vitro y la Nefrología.

En estos meses, la Fundación también ha ampliado su red de alianzas con importantes entidades e instituciones a través de convenios como el firmado con la Fundación Pro Rebus Academiae (Real Academia de Ingeniería) para la puesta en marcha de actividades que contribuyan a potenciar la ingeniería en el desarrollo de la tecnología sanitaria y con la Fundación Redes para la Comprensión Pública de la Ciencia con el objetivo de ampliar el conocimiento que la población tiene sobre la Ciencia y la tecnología y promover su adecuada utilización.

En línea con el compromiso adquirido por el sector de tecnología sanitaria con la innovación como motor de progreso y desarrollo social y económico, la Fundación también promovió en 2010 el “Punto de encuentro sobre la incorporación de innovaciones eficientes en tecnología sanitaria al sistema sanitario” y la presentación de la Plataforma Española de Innovación en Tecnología Sanitaria, puesta en marcha por Fenin, a centros tecnológicos, universidades y OPIs. Asimismo, 2010 ha sido testigo de la creación de tres grupos de trabajo en el seno del Comité Científico de la Fundación centrados respectivamente en la cohesión de la investigación entre universidad, industria y hospitales; la formación de los profesionales en el uso de las tecnologías sanitarias innovadoras y la transmisión de la responsabilidad en el cuidado de la salud al paciente.

Para finalizar, cabe destacar la concesión del Reconocimiento de la Fundación Tecnología y Salud 2010 al Centro de Cirugía de Mínima Invasión Jesús Usón por su labor de investigación en el desarrollo de tecnologías sanitarias innovadoras para el cuidado de la salud y la entrega de sus Premios anuales a la Federación Española de Síndrome Down, Down España y al suplemento “A tu Salud” del diario La Razón. Todos ellos se entregaron durante el Acto Anual de la Fundación, celebrado el pasado 24 de noviembre en el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC). Una cita que estuvo presidida por la ministra de Sanidad, Política Social e Igualdad, Leire Pajín, y que logró reunir a destacados representantes de los diferentes agentes del entramado sanitario de nuestro país.

Esta actividad refleja que el compromiso y la vocación de la Fundación están dirigidos hacia la difusión de la tecnología sanitaria de cada uno de los sectores de Fenin, que como patrono de la Fundación, participa y tiene especial presencia en cada una de las iniciativas que la Fundación lleva a cabo.

AstraZeneca y la SEFH apuestan por la formación online en sus talleres de Farmacia Hospitalaria

AstraZeneca en colaboración con la SEFH (Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria) ha organizado hasta ocho talleres interactivos online dedicados a distintas especialidades en farmacia hospitalaria. El arranque del curso se inició con el taller en Hipercolesterolemia el pasado mes de julio, para a continuación dar paso al taller en Diabetes que se está desarrollando en la actualidad. El programa se completará con los módulos de: cáncer de pulmón, infección Helicobacter Pylori, síndrome de Zollinger Ellison, insomnio, infecciones nosocomiales y geriatría.
Los cursos, dirigidos a farmacéuticos de hospital y FIR (Farmacéuticos Internos Residentes), tienen como objetivo servir de complemento formativo para la mejora de los conocimientos clínicos de los profesionales de la especialidad. Para ello, se han servido de una metodología innovadora basada en las nuevas tecnologías que flexibiliza la realización de los talleres, así como la accesibilidad a los mismos por parte de los facultativos.
Los talleres, clasificados por áreas de especialización, han sido seleccionados de acuerdo con su actualidad, relevancia e impacto en el marco farmacéutico, mientras que los docentes han sido elegidos por su conocimiento y experiencia en las diferentes áreas.
El doctor Miguel Ángel Calleja, coordinador de los cursos y director de formación de la SEFH, califica la actual acogida de los cursos como "muy positiva", tanto en el número de inscritos (2.513 alumnos), como en los resultados.
En relación a la conveniencia de especializar en determinadas áreas y patologías la formación en farmacia hospitalaria, el Dr. Calleja apunta que resulta positivo para que "el grado de intervención y por tanto de mejora de los tratamientos sea mayor". Asimismo, el coordinador del curso afirma que "España está al más alto nivel formativo por el número de años de estudio de la práctica y las áreas de formación".
En los últimos años, la SEFH y AstraZeneca han mostrado su crecimiento orientación y preocupación con todo lo relativo a la formación de los profesionales en farmacia hospitalaria. A través de cursos como este o jornadas de debate y formación, se pretende generar una oferta formativa que se traduzca en una mejora de la actividad hospitalaria.

ROCHE APOYA A LA INTERNATIONAL DIABETES FEDERATION EN LA DIFUSIÓN Y CONOCIMIENTO DE LA ENFERMEDAD‏

Según datos de la International Diabetes Federation, se calcula que actualmente hay más de 300 millones de personas en el mundo que padecen diabetes. Se prevé que esta cifra pueda aumentar hasta los 500 millones en tan sólo una generación. Consciente de este hecho, Roche acaba de lanzar una campaña publicitaria on line para fomentar junto a la International Diabetes Federation la difusión de esta patología. Así, las personas que accedan al portal http://www.accu-chek.es/es/, y pinchen en el banner podrán informarse sobre la situación actual de la diabetes en el mundo y apoyar esta causa.


-La educación en diabetes: un problema de todos
La diabetes no es una enfermedad que afecte únicamente a la persona que la padece, viéndose implicado a menudo el entorno familiar, que en muchas ocasiones tiene un gran desconocimiento sobre los cuidados diarios que requiere la patología. Por ello, entre las misiones principales de la International Diabetes Federation, figuran la prevención y divulgación de la enfermedad, y la aportación de soluciones que mejoren sustancialmente la calidad de vida del paciente.
En esta línea, el 14 de noviembre del pasado año 2010, la FID publicó "Una Llamada a la acción sobre la Diabetes". El texto, que fue desarrollado a lo largo de un período de dos meses por expertos en diabetes de todo el mundo, describe las tres principales áreas de atención en diabetes. Además, trata el problema de la inversión realizada por los líderes mundiales para esta enfermedad y delimita un marco de acción para los interesados ​​en todos los niveles de la sociedad.
El documento servirá de guía y punto de apoyo para el desarrollo de la próxima reunión de la ONU sobre las ENT (Enfermedades no transmisibles), que se llevará a cabo del 19 al 20 de septiembre en su sede, en Nueva York, y cuyo objetivo será el de elevar el perfil de las enfermedades no transmisibles en la escena global, movilizar a la comunidad internacional a tomar medidas y garantizar el compromiso de los Jefes de Estado para dirigir los esfuerzos de los distintos sectores gubernamentales

Boehringer Ingelheim wins Frost & Sullivan Award for Biopharmaceutical Contract Manufacturing

Boehringer Ingelheim today announced that is has received the '2011 European Bio Pharmaceutical Contract Manufacturing Competitive Strategy Leadership Award' from Frost & Sullivan. The analysts recognized Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals as a global contract manufacturer who delivers excellence and best practices to its customers and collaboration partners. The Boehringer Ingelheim performance was measured against key competitors in the same market focusing on the criteria: leverage of competitive intelligence, execution of competitive strategy, impact on market share, competitive brand positioning and impact on customer satisfaction and value.
"This award is an important recognition for our contract manufacturing organization and a great confirmation for continued drive to put our customers first", stated Simon Sturge, Corporate Senior Vice President Biopharmaceuticals at Boehringer Ingelheim. "We will not rest on our laurels and will continue to further improve our customer services to also deliver reliable and best quality in the future. With our newly acquired biopharma development- and manufacturing facility in Fremont, California, Boehringer Ingelheim has already taken the next important step to further strengthen our global customer orientation and flexibility".

España: Sanidad acepta crear la especialidad de Medicina de Urgencias

La remodelación de las especialidades de Medicina, pendiente del real decreto de troncalidad, superó ayer un nuevo obstáculo. Los médicos de Urgencias consiguieron que el Ministerio de Sanidad afirmara que "está en disposición de atender lo que reclaman siempre que hayan sido tramitadas dentro del plazo, que finaliza el próximo 25 de septiembre". La declaración llegó tras una reunión de dos horas mantenida por miembros de la Sociedad Española de Médicos de Urgencias y Emergencias (Semes) y Francisco Varelo, director general de Ordenación Profesional en el Sistema Nacional de Salud.
La declaración del ministerio no ha calmado la inquietud de los médicos, recelosos tras 15 años de lucha. "Han reconocido que tenemos razón y que están dispuestos a rectificar, pero esto ya nos lo han dicho más veces, por lo que continuaremos con las medidas de presión hasta que sea viable la formación especializada en urgencias", sostuvo Tomás Toranzo, presidente de Semes.
Una veintena de miembros de la sociedad médica acudieron al ministerio con una pancarta en la que se podía leer Medicina de Urgencias y Emergencias, especialidad ya. "Que sepan los pacientes que se van a morir si no nos especializan", gritaban entre otras consignas. Este colectivo atiende a una "media de 32 millones de pacientes al año y cuenta con unos 16.000 especialistas", según afirmaron.
Entre las medidas de protesta previstas figura una concentración el 15 de septiembre en todos los centros con servicio de urgencia de unos cinco minutos. Además, "esperamos recoger 40.000 firmas de apoyo", dijo Pascual Piñera, presidente Semes en Murcia. Si no se resuelve la situación, prevén una manifestación e, incluso, una huelga a finales de octubre. "Queremos dejar claro que solo con la creación de la especialidad en Medicina de Urgencias y Emergencias se podrá garantizar la asistencia de calidad que demandan los ciudadanos", afirmó el presidente de Semes en San Sebastián, Pablo Busca.
La situación de este colectivo parecía resuelto cuando el 13 de abril la ministra de Sanidad, Leire Pajín, hizo público que se ultimaba la incorporación de la especialización de Médico de Urgencias junto con otras tres especialidades: Psiquiatría Infanto-juvenil, Genética e Infecciosas. "Lo que significaba que con el examen de Médico Interno Residente (MIR) y cinco años de especialización los nuevos facultativos conseguían el título".
Pero no fue así. A finales de agosto se presentó un nuevo proyecto de real decreto que indicaba que para acceder a la futura especialidad de urgencias el médico deberá realizar previamente la residencia en Medicina Familiar, Intensiva o Interina, lo que la convierte en una especialidad "secundaria". "Y esto no puede ser. Los nuevos facultativos llegarían a la especialidad con unos 35 años, tras 8 o 10 de formación", subrayó Toranzo.
Los médicos de urgencias no son los únicos molestos con la nueva ordenación del sistema. Los de infecciosas, que sí han sido reconocidos como especialidad, no quieren pertenecer al tronco de Laboratorio sino al Médico, informa Emilio de Benito. Consideran que más del 50% de su trabajo es clínico (con pacientes).

**Publicado en "EL PAIS"