El Banco Nacional de ADN y la Fundación de Investigación del Cáncer de la Universidad de Salamanca han puesto en marcha la iniciativa “es algo de ti para todos”, que se propone informar a la ciudadanía del potencial de los bíobancos o bancos de muestras biológicas en la búsqueda de tratamientos de enfermedades como el cáncer e incentivar las donaciones.
Un biobanco es un establecimiento que alberga colecciones de muestras biológicas –biopsias, citologías, muestras de sangre, etc. –para su uso con fines diagnósticos o de investigación. Las muestras proceden íntegramente de donantes voluntarios cuyos datos personales quedan protegidos por un sistema de codificación que garantiza la confidencialidad. Los investigadores tienen acceso a las mismas de forma gratuita siempre que cumplan criterios de calidad científica y respeto a los valores éticos.
La iniciativa se centra en el Banco Nacional de ADN, que reúne información genética de los pacientes y de personas sanas para comparar sus ADNs e identificar las diferencias que puedan ser causantes de la aparición, el desarrollo y el pronóstico de las enfermedades comunes, como el cáncer o las enfermedades cardiovasculares, neurodegenerativas y del metabolismo, pero también de algunas enfermedades raras.
En la actualidad, los donantes sanos pueden contribuir con una simple donación de sangre en los Centros Regionales de Transfusión o Bancos de Sangre. Es necesario ser mayor de edad, gozar de buena salud (no sufrir ninguna enfermedad cardiovascular, renal, pulmonar, hepática, o hematológica, u otras afecciones crónicas que requieren tratamiento continuado, y no haber padecido infecciones de la hepatitis B, C, y de SIDA) y no tener ningún familiar en primer grado (padres, hermanos o hijos) que hayan donado muestras al Banco Nacional de ADN.
**publicado en "MEDICOS Y PACIENTES"
08 September 2011
EFIENT, RECOMENDADO EN LAS GUÍAS EUROPEAS PARA SÍNDROME CORONARIO AGUDO
Efient (prasugrel), codesarrollado por Daiichi Sankyo y Lilly, ha recibido la Recomendación Clase I y Nivel de Evidencia B en la actualización de las Guías Europeas para el manejo de los pacientes con Síndrome Coronario Agudo (SCA) sin elevación persistente del Segmento ST (IMSEST), en los que se conozca la anatomía coronaria y que vayan a ser sometidos a una Intervención Coronaria Percutánea (ICP). Las directrices para el manejo de los pacientes con SCA sin elevación del segmento ST fueron presentadas en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) y están publicadas en la edición online de la Revista Europea de Cardiología.
De este modo, las Guías Europeas posicionan a prasugrel como una opción de tratamiento de primera línea beneficiosa, práctica y efectiva para este tipo de pacientes; mientras que sitúan a clopidogrel como última opción para el manejo de estos pacientes. El nivel de evidencia B significa que los datos existentes en los que se basa la recomendación proceden de un único estudio aleatorizado.
Esta actualización va en línea y refuerza las Guías Americanas AHA/ACC de manejo de pacientes IMSEST del 2011 que también otorgan a prasugrel la Recomendación Clase I y Nivel de Evidencia B. Prasugrel reduce un 26 por ciento la aparición de eventos cardiovasculares comparado con clopidogrel, según un sub-análisis del estudio TRITON-TIMI 38.Un nuevo sub-análisis llevado a cabo a posteriori sobre un amplio grupo de pacientes del estudio TRITON-TIMI 38 -denominados población "de la cohorte clínica principal"- vinculó el tratamiento con prasugrel (combinado con aspirina) con una reducción significativa del riesgo relativo del 26 por ciento respecto al principal criterio de valoración combinado de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o ictus, comparado con el tratamiento con clopidogrel. Esto supone una reducción del riesgo absoluto de un 2,7 por ciento para los pacientes tratados con prasugrel. Los resultados de este análisis, que también analizó los resultados clínicos en otras dos cohortes de pacientes tratados por síndromes coronarios agudos (SCA) y a los que se les practicó una angioplastia con stent, contribuirán a informar a los profesionales sanitarios acerca del uso correcto de prasugrel.
El VII Congreso de Informadores de Salud analizará los estudios que confirman la seguridad de las vacunas
El VII Congreso de Informadores de Salud, que se celebrará entre el 21 y el 23 de octubre en Granada, analizará la investigación en vacunas y su efecto como medida de salud pública a través de uno de los mayores expertos españoles en este área, Juan José Picazo.
Un estudio estadounidense acaba de confirmar que las vacunas causan muy pocos efectos colaterales y no hay evidencia de que las inmunizaciones generen autismo o diabetes tipo 1, según ha concluido un panel federal de expertos de Estados Unidos tras analizar más de 1.000 estudios de investigación cuyos resultados han sido publicados por el Instituto de Medicina (IOM, por sus siglas en inglés).
El panel de expertos estadounidenses responsables del estudio que confirma la seguridad de las vacunas analizó ocho tipos: la triple MMR; la DTaP; la inmunización contra la varicela; la influenza; la hepatitis B; la vacuna meningocócica; las que contienen tétanos; y la que apunta al virus del papiloma humano (VPH). Estas vacunas protegen contra una serie de dolencias, como las paperas, el sarampión, la tos convulsa, la hepatitis, la difteria, el tétanos, la varicela, la meningitis, la enfermedad meningocócica y el cáncer de cuello de útero.
Picazo, jefe de Microbiología clínica del Hospital clínico San Carlos de Madrid y uno de los expertos de referencia en esta materia, será el ponente encargado de abordar el tema El ciudadano, primer agente de salud en el Congreso de Granada y Las vacunas como medida de salud pública. Entre otros asuntos, Picazo detallará los efectos de la gripe A en el descenso de la cobertura vacunacional y qué vacunas se están investigando y los periodistas podrán participar en un taller sobre un caso concreto: ¿Cómo se abordó en los medios el brote de sarampión en el Albaicín?.
Un estudio estadounidense acaba de confirmar que las vacunas causan muy pocos efectos colaterales y no hay evidencia de que las inmunizaciones generen autismo o diabetes tipo 1, según ha concluido un panel federal de expertos de Estados Unidos tras analizar más de 1.000 estudios de investigación cuyos resultados han sido publicados por el Instituto de Medicina (IOM, por sus siglas en inglés).
El panel de expertos estadounidenses responsables del estudio que confirma la seguridad de las vacunas analizó ocho tipos: la triple MMR; la DTaP; la inmunización contra la varicela; la influenza; la hepatitis B; la vacuna meningocócica; las que contienen tétanos; y la que apunta al virus del papiloma humano (VPH). Estas vacunas protegen contra una serie de dolencias, como las paperas, el sarampión, la tos convulsa, la hepatitis, la difteria, el tétanos, la varicela, la meningitis, la enfermedad meningocócica y el cáncer de cuello de útero.
Picazo, jefe de Microbiología clínica del Hospital clínico San Carlos de Madrid y uno de los expertos de referencia en esta materia, será el ponente encargado de abordar el tema El ciudadano, primer agente de salud en el Congreso de Granada y Las vacunas como medida de salud pública. Entre otros asuntos, Picazo detallará los efectos de la gripe A en el descenso de la cobertura vacunacional y qué vacunas se están investigando y los periodistas podrán participar en un taller sobre un caso concreto: ¿Cómo se abordó en los medios el brote de sarampión en el Albaicín?.
El NICE reevalúa de forma positiva la financiación de Mepact® (mifamurtida) para el tratamiento del osteosarcoma en pacientes ingleses y galeses
La agencia británica NICE ha reevaluado de forma positiva la financiación de mifamurtida por parte del Sistema Nacional de Salud del Reino Unido para el tratamiento del osteosarcoma en pacientes ingleses y galeses. Mepact® (mifamurtida) supone el primer avance terapéutico en osteosarcoma en 20 años y esta nueva evaluación establece que mifamurtida, en combinación con quimioterapia post-operatoria combinada, está recomendada como una opción terapéutica para el tratamiento del osteosarcoma de alto grado resecable no metastásico tras un resección quirúrgica en niños, adolescentes y adultos jóvenes. La financiación de este medicamento, considerando los beneficios que aporta a la calidad de vida de los pacientes, supone un coste reducido para el sistema de financiación del Sistema Nacional de Salud británico.
Según ha reconocido el Comité Científico de evaluación del NICE, mifamurtida, añadido a quimioterapia post-operatoria combinada, representa una terapia clínicamente efectiva. Los datos clínicos muestran que la adición de mifamurtida a los tratamientos con quimioterapia mejoran de forma estadísticamente significativa la supervivencia global a 6 años, del 70% con solo quimioterapia al 78% (mifamurtida añadida a quimioterapia) y reduce el riesgo de muerte en casi un tercio.
Asimismo, el Comité afirmó que Mifamurtida, en combinación con quimioterapia post-operatoria combinada, supone un beneficio costo-efectivo para el tratamiento del osteosarcoma, ya que los expertos afirman que el diagnóstico y tratamiento de esta enfermedad suponen un impacto significativo en la vida de los pacientes, sus familiares y amigos.
Según ha reconocido el Comité Científico de evaluación del NICE, mifamurtida, añadido a quimioterapia post-operatoria combinada, representa una terapia clínicamente efectiva. Los datos clínicos muestran que la adición de mifamurtida a los tratamientos con quimioterapia mejoran de forma estadísticamente significativa la supervivencia global a 6 años, del 70% con solo quimioterapia al 78% (mifamurtida añadida a quimioterapia) y reduce el riesgo de muerte en casi un tercio.
Asimismo, el Comité afirmó que Mifamurtida, en combinación con quimioterapia post-operatoria combinada, supone un beneficio costo-efectivo para el tratamiento del osteosarcoma, ya que los expertos afirman que el diagnóstico y tratamiento de esta enfermedad suponen un impacto significativo en la vida de los pacientes, sus familiares y amigos.
The Journal of Urology publica el estudio CS21A con nuevos datos que demuestran beneficios a largo plazo de degarelix para el cáncer de próstata
El número de septiembre de The Journal of Urology publica los resultados del estudio CS21A con nuevos datos, quedemuestran que degarelix, un antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) aprobada para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado tanto en la UE como en EE UU, continúa siendo eficaz y bien tolerada después de tres años de tratamiento. Este nuevo estudio amplía las conclusiones del estudio fase III de registro (CS21), en el que el riesgo de progresión de PSA o de muerte fue significativamente inferior en aquellos pacientes que recibieron degarelix en comparación con los que recibieron leuprorelina (un agonista de LHRH) hasta un año1. Este estudio de extensión ha demostrado que en los pacientes que continuaron recibiendo el tratamiento, la supresión de PSA y el impacto sobre la supervivencia libre de progresión del PSA se mantuvieron constantes a largo plazo (42 meses).
Además, en el estudio se investigó a aquellos pacientes que cambiaron de leuprorelina a degarelixtras un año de tratamiento. Con una mediana de seguimiento de 27,5 meses los datos mostraron que el riesgo en cuanto a la supervivencia libre de progresión de PSA había disminuido (p=0,003).
Es importante poder retrasar el tiempo hasta la progresión del PSA ya que indica el tiempo hasta que el cáncer de próstata se vuelve hormonoresistente. Asimismo puede retrasar el inicio de un tratamiento de segunda línea, que incluye quimioterapia. El tiempo hasta la hormono-resistencia también es un indicador importante de supervivencia. Estos hallazgos apoyan el uso de degarelix como terapia de deprivación androgénica de primera línea.
CS21A se diseñó con el objetivo de recoger más datos sobre la seguridad y tolerabilidad de degarelix. Después del cierre del ensayo de fase III, se ofreció a todos los pacientes la opción de recibir degarelix como parte del estudio de extensión.Todos los pacientes que habían recibido dicha terapia continuaron con su tratamiento y se realeatorizó a los que habían sido tratados previamente con leuprorelina para recibir degarelix.
«Poder retrasar el máximo tiempo posible la hormono-resistencia es un resultado importante para cualquier terapia de primera línea», afirma E. David Crawford, MD, jefe de la sección de oncología y catedrático de oncología urológica y oncología radioterápica de la Universidad de Denver, Colorado, EE. UU. «Los datos del estudio de extensión de fase III demuestran que degarelix proporciona a los pacientes con cáncer de próstata un control eficaz de la testosterona y de PSA a largo plazo, lo que a su vez puede retrasar la hormono-resistencia».
El cáncer de próstata es la segunda causa de muerte por cáncer en hombres del mundo occidental. Hasta el 40% de los hombres a los que se les diagnostica cáncer de próstata acabarán desarrollando la enfermedad avanzada, y aunque la mayoría responde a la castración médica o quirúrgica inicial, es inevitable la progresión hasta el cáncer de próstata hormono-resistente (CPHR). La supervivencia media de los pacientes con CPHR es de dos a tres años5.
Degarelix funciona inhibiendo de forma inmediata los receptores de GnRH en la hipófisis suprimiendo la hormona luteinizante, que reduce la producción de testosterona de los testículos sin provocar el flare inicial. El cáncer de próstata depende de la testosterona para su crecimiento, por lo que el objetivo de la terapia es reducir rápidamente los niveles de testosterona para ralentizar el crecimiento de las células cancerígenas. Al evitar el flare inicial de testosterona se impide el agravamiento inicial del estado clínico, permitiendo un alivio más rápido de los síntomas como el dolor óseo, la obstrucción uretral y la compresión de la médula espinal, además de eliminando la necesidad de administrar un tratamiento concomitante con antiandrógenos.
Además, en el estudio se investigó a aquellos pacientes que cambiaron de leuprorelina a degarelixtras un año de tratamiento. Con una mediana de seguimiento de 27,5 meses los datos mostraron que el riesgo en cuanto a la supervivencia libre de progresión de PSA había disminuido (p=0,003).
Es importante poder retrasar el tiempo hasta la progresión del PSA ya que indica el tiempo hasta que el cáncer de próstata se vuelve hormonoresistente. Asimismo puede retrasar el inicio de un tratamiento de segunda línea, que incluye quimioterapia. El tiempo hasta la hormono-resistencia también es un indicador importante de supervivencia. Estos hallazgos apoyan el uso de degarelix como terapia de deprivación androgénica de primera línea.
CS21A se diseñó con el objetivo de recoger más datos sobre la seguridad y tolerabilidad de degarelix. Después del cierre del ensayo de fase III, se ofreció a todos los pacientes la opción de recibir degarelix como parte del estudio de extensión.Todos los pacientes que habían recibido dicha terapia continuaron con su tratamiento y se realeatorizó a los que habían sido tratados previamente con leuprorelina para recibir degarelix.
«Poder retrasar el máximo tiempo posible la hormono-resistencia es un resultado importante para cualquier terapia de primera línea», afirma E. David Crawford, MD, jefe de la sección de oncología y catedrático de oncología urológica y oncología radioterápica de la Universidad de Denver, Colorado, EE. UU. «Los datos del estudio de extensión de fase III demuestran que degarelix proporciona a los pacientes con cáncer de próstata un control eficaz de la testosterona y de PSA a largo plazo, lo que a su vez puede retrasar la hormono-resistencia».
El cáncer de próstata es la segunda causa de muerte por cáncer en hombres del mundo occidental. Hasta el 40% de los hombres a los que se les diagnostica cáncer de próstata acabarán desarrollando la enfermedad avanzada, y aunque la mayoría responde a la castración médica o quirúrgica inicial, es inevitable la progresión hasta el cáncer de próstata hormono-resistente (CPHR). La supervivencia media de los pacientes con CPHR es de dos a tres años5.
Degarelix funciona inhibiendo de forma inmediata los receptores de GnRH en la hipófisis suprimiendo la hormona luteinizante, que reduce la producción de testosterona de los testículos sin provocar el flare inicial. El cáncer de próstata depende de la testosterona para su crecimiento, por lo que el objetivo de la terapia es reducir rápidamente los niveles de testosterona para ralentizar el crecimiento de las células cancerígenas. Al evitar el flare inicial de testosterona se impide el agravamiento inicial del estado clínico, permitiendo un alivio más rápido de los síntomas como el dolor óseo, la obstrucción uretral y la compresión de la médula espinal, además de eliminando la necesidad de administrar un tratamiento concomitante con antiandrógenos.
07 September 2011
Zambon comercializará Lipograsil, el complemento para dietas de adelgazamiento
Zambon, compañía farmacéutica internacional, ha adquirido Lipograsil, el conocido medicamento de Uriach Aquilea OTC indicado para acompañar las dietas de adelgazamiento en caso de sobrepeso ligado a estreñimiento.
Lipograsil es un medicamento compuesto de sustancias naturales que regulariza la función intestinal y evita el estreñimiento facilitando la pérdida de peso. El producto basa su eficacia de efecto laxante, diurético y quemador de grasas en una fórmula natural que combina el alga marina Fucus vesiculosus, la planta de alcachofa Cynara scolymus y la cáscara sagrada Rhamnus purshianus.
Este producto está indicado como tratamiento temporal complementario a las dietas de adelgazamiento en personas con ligero exceso de peso ligado a problemas de estreñimiento. No precisa prescripción médica y está presente en el mercado español desde hace más de medio siglo, cuando fue lanzado por Grupo Uriach en 1955. En la actualidad, Lipograsil vende más de 400.000 unidades al año.
Lipograsil se presenta en un frasco de 50 comprimidos, para tomar de 2 a 6 grageas a lo largo del día durante las comidas.
Lipograsil es un medicamento compuesto de sustancias naturales que regulariza la función intestinal y evita el estreñimiento facilitando la pérdida de peso. El producto basa su eficacia de efecto laxante, diurético y quemador de grasas en una fórmula natural que combina el alga marina Fucus vesiculosus, la planta de alcachofa Cynara scolymus y la cáscara sagrada Rhamnus purshianus.
Este producto está indicado como tratamiento temporal complementario a las dietas de adelgazamiento en personas con ligero exceso de peso ligado a problemas de estreñimiento. No precisa prescripción médica y está presente en el mercado español desde hace más de medio siglo, cuando fue lanzado por Grupo Uriach en 1955. En la actualidad, Lipograsil vende más de 400.000 unidades al año.
Lipograsil se presenta en un frasco de 50 comprimidos, para tomar de 2 a 6 grageas a lo largo del día durante las comidas.
-Sobrepeso y obesidad
El ritmo de vida, los hábitos alimentarios y la falta de tiempo son algunas de las causas que provocan obesidad y sobrepeso entre la población. De hecho, actualmente, 4 de cada 10 españoles sufre sobrepeso, y casi 2 de 10 padece obesidad. Ambos problemas se encuentran entre los siete Factores de Riesgo Cardiovascular más prevalentes en España, junto al colesterol, la hipertensión arterial, el tabaquismo y la diabetes.
Zambon apuesta por el relanzamiento de LipograsilAnte estos datos alarmantes, la compañía farmacéutica Zambon, dedicada a cuidar la salud y el bienestar de las personas en su día a día, apuesta por relanzar nuevamente Lipograsil e invertirá dedicación y esfuerzos para hacer llegar a más personas esta solución para los problemas de sobrepeso.
Actualmente, Lipograsil es la tercera marca en unidades vendidas en el mercado de productos adelgazantes.
Zambon apuesta por el relanzamiento de LipograsilAnte estos datos alarmantes, la compañía farmacéutica Zambon, dedicada a cuidar la salud y el bienestar de las personas en su día a día, apuesta por relanzar nuevamente Lipograsil e invertirá dedicación y esfuerzos para hacer llegar a más personas esta solución para los problemas de sobrepeso.
Actualmente, Lipograsil es la tercera marca en unidades vendidas en el mercado de productos adelgazantes.
La Unión Europea aprueba Zytiga para el cáncer de próstata metastático resistente a la castración
Janssen-Cilag International NV ha anunciado hoy que, tras el procedimiento de de evaluación acelerada de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y siguiendo la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) del 22 de julio de 2011, la Comisión Europea ha aprobado la autorización de marketing para Zytiga (acetato de abiraterona), un nuevo medicamento oral de una sola toma diaria inhibidor de la biosíntesis de andrógenos. El acetato de abiraterona ha recibido aprobación, en combinación con prednisona o prednisolona, para el tratamiento del cáncer de próstata metastático resistente a la castración (mCRPC) en hombres adultos cuya enfermedad ha progresado durante o tras haber recibido un régimen de quimioterapia basado en docetaxel.
"La aprobación de la Comisión Europea del acetato de abiraterona proporciona nuevas esperanzas para los hombres que padecen cáncer de próstata metastásico avanzado y que cuentan con muy pocas opciones de tratamiento disponibles", afirmó el profesor Karim Fizazi, del Departamento de Medicina de Cáncer del Institut Gustave Roussy, Francia, quien fue uno de los investigadores del ensayo clínico fase III del acetato de abiraterona. "La eficacia, seguridad y facilidad de uso del acetato de abiraterona, un medicamento que se puede tomar en casa, servirá para cumplir con un importante vacío médico para muchos de los pacientes, ayudándoles a vivir más tiempo con una mejor calidad de vida y menos dolor".
El acetato de abiraterona es un inhibidor de la biosíntesis de andrógenos que actúa inhibiendo el complejo enzimático CYP17, necesario para la producción de andrógenos. Los andrógenos (por ejemplo, la testosterona) son hormonas que promueven el desarrollo y mantenimiento de los caracteres sexuales masculinos. En el cáncer de próstata, sin embargo, los andrógenos pueden ayudar al crecimiento del tumor. La producción de andrógenos ocurre principalmente en los testículos y glándulas adrenales, pero en losvarones con cáncer de próstata, el tejido del tumor es una fuente adicional de andrógenos. El acetato de abiraterona es el primer tratamiento oral para el cáncer de próstata metastático resistente a la castración que inhibe la producción de andrógenos en las tres fuentes.
Los resultados del ensayo clínico aleatorio, multicentro y controlado por placebo en fase III han demostrado que en un análisis interino pre-especificado, tras un seguimiento de 12,8 años, el tratamiento con acetato de abiraterona en combinación con prednisona o prednisolona consiguió una reducción de un 35,4% del riesgo de fallecimiento [media de peligro (HR) = 0,65; 95% CI: 0,54, 0,77; p<0,001]) y una mejora de 3,9 meses en la supervivencia media (14,8 meses frente a 10,9 meses) en comparación con el placebo además de la prednisona o prednisolona. En un análisis actualizado (con un periodo de seguimiento de 20,2 meses), los resultados fueron consistentes con los del análisis interino con una mejora de 4,6 meses de la supervivencia media entre los dos brazos (15,8 meses frente a 11,2 meses [HR = 0,74]) a favor del acetato de abiraterona. El efecto del acetato de abiraterona y de la prednisona en la supervivencia global fue consistente en todos los subgrupos.
En pacientes que mostraron un dolor destacado a causa de su enfermedad (una puntuación de dolor basal de 4 o más utilizando la escala Brief Pain Inventory-Short Form [BPI-SF] de 0 a 10) y con al menos una puntuación de dolor después de la línea base, el porcentaje de pacientes que experimentaron alivio del dolor (al menos una reducción de un 30% desde la línea base en la tasa de intensidad de dolor peor BPI-SF a las 24 horas sin ningún aumento del uso de analgésicos en la puntuación se consiguió en dos evaluaciones consecutivas cuatro semanas más tarde), siendo mayor en el grupo de tratamiento basado en acetato de abiraterona que en el grupo tratado con placebo (44% frente a 27%, p=0,002).
Una baja proporción de pacientes que recibieron acetato de abiraterona padecieron eventos relacionados con el esqueleto, en comparación con los que recibieron placebo (18% frente a 28% a los seis meses, 30% frente a los 40% a los 12 meses y 35% frente a 40% a los 18 meses). Un evento relacionado con el esqueleto se define como una fractura patológica (un hueso roto causado por una enfermedad que debilita el esqueleto), compresión de la médula espinal, radiación paliativa para el hueso (usado para reducir el dolor en el hueso) o cirugía ósea.
"En pacientes que han finalizado las opciones de tratamiento estándares, incluyendo la quimioterapia, el acetato de abiraterona ofrece una nueva opción correctamente tolerada para tratar esta devastadora enfermedad", explicó el profesor Johann S. de Bono, doctor, FRCP, MSc, PhD del Institute of Cancer Research, The Royal Marsden NHS Foundation Trust, y uno de los principales co-investigadores del ensayo clínico en fase 3. "En Europa, el cáncer de próstata es la tercera causa más común de fallecimientos por cáncer, por lo que es esencial desarrollar nuevas opciones de tratamiento como el acetato de abiraterona".
En general, la compatibilidad con el tratamiento basado en acetato de abiraterona fue elevada, y los efectos secundarios se pudieron tratar con facilidad, siendo reversibles a pesar de la avanzada edad y el nivel de fragilidad de la población el estudio. Las reacciones adversas más comunes que se dan en el tratamiento con acetato de abiraterona son el edema periférico, hipocalemia, hipertensión e infección del tracto urinario.
El acetato de abiraterona deberá tomarse una vez al día con el estómago vacío, al menos dos horas antes de comer, y no se deberán tomar alimentos durante al menos una hora después de la toma de los comprimidos.
"La aprobación de la Comisión Europea del acetato de abiraterona proporciona nuevas esperanzas para los hombres que padecen cáncer de próstata metastásico avanzado y que cuentan con muy pocas opciones de tratamiento disponibles", afirmó el profesor Karim Fizazi, del Departamento de Medicina de Cáncer del Institut Gustave Roussy, Francia, quien fue uno de los investigadores del ensayo clínico fase III del acetato de abiraterona. "La eficacia, seguridad y facilidad de uso del acetato de abiraterona, un medicamento que se puede tomar en casa, servirá para cumplir con un importante vacío médico para muchos de los pacientes, ayudándoles a vivir más tiempo con una mejor calidad de vida y menos dolor".
El acetato de abiraterona es un inhibidor de la biosíntesis de andrógenos que actúa inhibiendo el complejo enzimático CYP17, necesario para la producción de andrógenos. Los andrógenos (por ejemplo, la testosterona) son hormonas que promueven el desarrollo y mantenimiento de los caracteres sexuales masculinos. En el cáncer de próstata, sin embargo, los andrógenos pueden ayudar al crecimiento del tumor. La producción de andrógenos ocurre principalmente en los testículos y glándulas adrenales, pero en losvarones con cáncer de próstata, el tejido del tumor es una fuente adicional de andrógenos. El acetato de abiraterona es el primer tratamiento oral para el cáncer de próstata metastático resistente a la castración que inhibe la producción de andrógenos en las tres fuentes.
Los resultados del ensayo clínico aleatorio, multicentro y controlado por placebo en fase III han demostrado que en un análisis interino pre-especificado, tras un seguimiento de 12,8 años, el tratamiento con acetato de abiraterona en combinación con prednisona o prednisolona consiguió una reducción de un 35,4% del riesgo de fallecimiento [media de peligro (HR) = 0,65; 95% CI: 0,54, 0,77; p<0,001]) y una mejora de 3,9 meses en la supervivencia media (14,8 meses frente a 10,9 meses) en comparación con el placebo además de la prednisona o prednisolona. En un análisis actualizado (con un periodo de seguimiento de 20,2 meses), los resultados fueron consistentes con los del análisis interino con una mejora de 4,6 meses de la supervivencia media entre los dos brazos (15,8 meses frente a 11,2 meses [HR = 0,74]) a favor del acetato de abiraterona. El efecto del acetato de abiraterona y de la prednisona en la supervivencia global fue consistente en todos los subgrupos.
En pacientes que mostraron un dolor destacado a causa de su enfermedad (una puntuación de dolor basal de 4 o más utilizando la escala Brief Pain Inventory-Short Form [BPI-SF] de 0 a 10) y con al menos una puntuación de dolor después de la línea base, el porcentaje de pacientes que experimentaron alivio del dolor (al menos una reducción de un 30% desde la línea base en la tasa de intensidad de dolor peor BPI-SF a las 24 horas sin ningún aumento del uso de analgésicos en la puntuación se consiguió en dos evaluaciones consecutivas cuatro semanas más tarde), siendo mayor en el grupo de tratamiento basado en acetato de abiraterona que en el grupo tratado con placebo (44% frente a 27%, p=0,002).
Una baja proporción de pacientes que recibieron acetato de abiraterona padecieron eventos relacionados con el esqueleto, en comparación con los que recibieron placebo (18% frente a 28% a los seis meses, 30% frente a los 40% a los 12 meses y 35% frente a 40% a los 18 meses). Un evento relacionado con el esqueleto se define como una fractura patológica (un hueso roto causado por una enfermedad que debilita el esqueleto), compresión de la médula espinal, radiación paliativa para el hueso (usado para reducir el dolor en el hueso) o cirugía ósea.
"En pacientes que han finalizado las opciones de tratamiento estándares, incluyendo la quimioterapia, el acetato de abiraterona ofrece una nueva opción correctamente tolerada para tratar esta devastadora enfermedad", explicó el profesor Johann S. de Bono, doctor, FRCP, MSc, PhD del Institute of Cancer Research, The Royal Marsden NHS Foundation Trust, y uno de los principales co-investigadores del ensayo clínico en fase 3. "En Europa, el cáncer de próstata es la tercera causa más común de fallecimientos por cáncer, por lo que es esencial desarrollar nuevas opciones de tratamiento como el acetato de abiraterona".
En general, la compatibilidad con el tratamiento basado en acetato de abiraterona fue elevada, y los efectos secundarios se pudieron tratar con facilidad, siendo reversibles a pesar de la avanzada edad y el nivel de fragilidad de la población el estudio. Las reacciones adversas más comunes que se dan en el tratamiento con acetato de abiraterona son el edema periférico, hipocalemia, hipertensión e infección del tracto urinario.
El acetato de abiraterona deberá tomarse una vez al día con el estómago vacío, al menos dos horas antes de comer, y no se deberán tomar alimentos durante al menos una hora después de la toma de los comprimidos.
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