Intranasal insulin therapy appears to provide some benefit for cognitive function in patients with amnestic mild cognitive impairment and Alzheimer disease, according to a report published Online First by Archives of Neurology, one of the JAMA/Archives journals. According to background information in the article, insulin plays a role in a number of functions of the central nervous system. "The importance of insulin in normal brain function is underscored by evidence that insulin dysregulation contributes to the pathophysiology of Alzheimer disease (AD), a disorder characterized in its earliest stages by synaptic loss and memory impairment," the authors write. "Insulin levels and insulin activity in the central nervous system are reduced in AD."
Suzanne Craft, Ph.D., of the Veterans Affairs Puget Sound Health Care System and the University of Washington School of Medicine, Seattle, and colleagues conducted a randomized controlled trial to evaluate the effects of intranasal insulin therapy on cognition, function, cerebral glucose metabolism and cerebrospinal fluid biomarkers in adults with amnestic mild cognitive impairment (aMCI) or AD.
Study participants were randomized into one of three treatment groups, with 36 participants receiving 20 IU (international unit) of insulin daily, 38 receiving 40 IU of insulin daily, and 30 participants receiving placebo daily for four months. All treatments were administered using a nasal drug delivery device. The authors evaluated the effects of treatment on delayed story recall (how well participants could recall a story told to them immediately after, and after a short time lapse) and the Dementia Severity Rating Scale (DSRS) scores of participants.
Compared with participants in the placebo-controlled group, those receiving 20 IU of insulin daily showed improved delayed story recall, however no improvement was observed for participants receiving 40 IU of insulin. Also, compared with the placebo group, DSRS scores were preserved for both insulin treatment groups. Both insulin doses also appeared to preserve general cognition for younger participants as assessed by the Alzheimer Disease's Assessment Scale-cognitive subscale (ADAS-cog) score as well as functional abilities in adults with AD as assessed by scores on the Alzheimer's Disease Cooperative Study-activities of daily living (ADCS-ADL) scale. Conversely, participants with aMCI showed no change regardless of treatment assignment and participants in the placebo-controlled group showed a slight decline overall in function.
"In conclusion, the results of our pilot trial demonstrate that the administration of intranasal insulin stabilized or improved cognition, function and cerebral glucose metabolism for adults with aMCI or AD," the authors write. "Taken together, these results provide an impetus for future clinical trials of intranasal insulin therapy and for further mechanistic studies of insulin's role in the pathogenesis of AD."
**Source: JAMA and Archives Journals
13 September 2011
Investigadores de la Clínica Mayo crean unos felinos genéticamente modificados que resisten el SIDA
Investigadores de la Clínica Mayo en Minnesota (EE.UU.) han conseguido modificar genéticamente gatos comunes para que sean inmunes al virus que causa el sida felino, muy parecido al que sufren los humanos. Los animales recibieron un gen que impide el desarrollo de la enfermedad en los monos macaco Rhesus y, para poder seguir su desarrollo, también se les insertó otro gen de medusa que hace que los gatos brillen con un espectacular color verde. El estudio, que aparece publicado en la edición online de la revista Nature Methods, puede ayudar en el futuro a investigar nuevas terapias contra el VIH y otras enfermedades.
El virus de la inmunodeficiencia felina (FIV) causa un síndrome similar al sida en los gatos como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) lo hace en las personas: por el agotamiento del cuerpo contra la infección de células T. Las versiones felinas y humanas de las proteínas clave que potencialmente defenderían a los mamíferos contra la invasión de virus - denominados factores de restricción - no resultan eficaces, y los individuos afectados enferman gravemente.
El equipo de Mayo de médicos, virólogos, veterinarios e investigadores de terapias génicas, junto a sus colaboradores en Japón, trató de imitar la forma en la que la evolución da lugar, normalmente durante muy largos períodos de tiempo, a versiones de proteínas protectoras contra el sida. Para conseguirlo, los científicos diseñaron una forma de insertar proteínas de los monos que sí resultan eficaces y que se ha demostrado protegen al animal, en el genoma del gato.
El virus de la inmunodeficiencia felina (FIV) causa un síndrome similar al sida en los gatos como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) lo hace en las personas: por el agotamiento del cuerpo contra la infección de células T. Las versiones felinas y humanas de las proteínas clave que potencialmente defenderían a los mamíferos contra la invasión de virus - denominados factores de restricción - no resultan eficaces, y los individuos afectados enferman gravemente.
El equipo de Mayo de médicos, virólogos, veterinarios e investigadores de terapias génicas, junto a sus colaboradores en Japón, trató de imitar la forma en la que la evolución da lugar, normalmente durante muy largos períodos de tiempo, a versiones de proteínas protectoras contra el sida. Para conseguirlo, los científicos diseñaron una forma de insertar proteínas de los monos que sí resultan eficaces y que se ha demostrado protegen al animal, en el genoma del gato.
-Crías también protegidas
La técnica se denomina transgénesis lentiviral dirigida a los gametos. Esencialmente, se basa en la inserción de genes en ovocitos felinos antes de la fecundación. Para tener éxito con ella, por primera vez en un carnívoro, el equipo insertó un gen de factor de restricción de macaco Rhesus, gen conocido por bloquear la infección celular por FIV, así como un gen de medusa con fines de seguimiento. Este último hace que los gatos brillen. El factor de restricción de los macacos, TRIMCyp, bloquea el ataque del sida felino. El método para insertar genes en el genoma del felino es muy eficiente, por lo que prácticamente todas las crías de gato heredan los genes. Los gatos con los genes de protección están creciendo y han parido gatitos cuyas células producen las proteínas. Esto demuestra que los genes insertados se mantienen activos en las generaciones sucesivas y supone toda una esperanza.
«Esta investigación biomédica puede beneficiar la salud humana y felina», dice Eric Poeschla, biólogo molecular y director del estudio. «Los resultados pueden ayudar a los gatos tanto como a las personas». El doctor Poeschla trata a pacientes con VIH e investiga cómo el virus se replica. El sida ha matado a más de 30 millones de personas, aunque menos conocido es el dato de que millones de gatos también sufren y mueren a causa del sida felino cada año.
Dado que el proyecto involucra la introducción de genes que puedan proteger contra los virus de las especies, el conocimiento y la tecnología que esta técnica producirá con el tiempo podría ayudar a la conservación de especies de felinos silvestres, de las cuales 36 están en peligro de extinción.
La técnica se denomina transgénesis lentiviral dirigida a los gametos. Esencialmente, se basa en la inserción de genes en ovocitos felinos antes de la fecundación. Para tener éxito con ella, por primera vez en un carnívoro, el equipo insertó un gen de factor de restricción de macaco Rhesus, gen conocido por bloquear la infección celular por FIV, así como un gen de medusa con fines de seguimiento. Este último hace que los gatos brillen. El factor de restricción de los macacos, TRIMCyp, bloquea el ataque del sida felino. El método para insertar genes en el genoma del felino es muy eficiente, por lo que prácticamente todas las crías de gato heredan los genes. Los gatos con los genes de protección están creciendo y han parido gatitos cuyas células producen las proteínas. Esto demuestra que los genes insertados se mantienen activos en las generaciones sucesivas y supone toda una esperanza.
«Esta investigación biomédica puede beneficiar la salud humana y felina», dice Eric Poeschla, biólogo molecular y director del estudio. «Los resultados pueden ayudar a los gatos tanto como a las personas». El doctor Poeschla trata a pacientes con VIH e investiga cómo el virus se replica. El sida ha matado a más de 30 millones de personas, aunque menos conocido es el dato de que millones de gatos también sufren y mueren a causa del sida felino cada año.
Dado que el proyecto involucra la introducción de genes que puedan proteger contra los virus de las especies, el conocimiento y la tecnología que esta técnica producirá con el tiempo podría ayudar a la conservación de especies de felinos silvestres, de las cuales 36 están en peligro de extinción.
**Publicado en "ABC"
Tykerb sufre un revés al compararse con Herceptin
GlaxoSmithKline ha decidido revisar el formato de su ensayo de fase III de lapatinib para cáncer de mama HER2-positivo en etapa temprana, tras conocer que el uso del fármaco era poco probable que fuera tan eficaz como el tratamiento con el fármaco de comparación.
Una reconsideración provisional del estudio ALTTO demostró que Tykerb/Tyverb (lapatinib) como monoterapia es poco probable que pueda demostrar no ser inferior al tratamiento con Herceptin de Roche (trastuzumab) en la ampliación de supervivencia en los pacientes con esta enfermedad.
Este anuncio es un duro golpe para GSK a la hora de ampliar las indicaciones de Tykerb en las primeras etapas de la enfermedad, ya que hubiera sido un factor importante a la hora de acelerar las ventas del fármaco.
El medicamento de GSK ya está aprobado en la mayoría de países de todo el mundo como tratamiento para cáncer avanzado, metastásico HER2-positivo en cáncer de mama, y aportó £111 millones en los seis primeros meses de 2011, incrementando sus ventas en un 3%, aunque con un descenso de las ventas del 17% en los EE.UU.
ALTTO se puso en marcha en 2007 y completó el reclutamiento de pacientes a principios de este año. Fue diseñado para apoyar el uso de Tykerb en el tratamiento adyuvante, es decir, en su uso justo después del tratamiento primario del cáncer de mama y cirugía.
**Publicado en "PM FARMA"
Una reconsideración provisional del estudio ALTTO demostró que Tykerb/Tyverb (lapatinib) como monoterapia es poco probable que pueda demostrar no ser inferior al tratamiento con Herceptin de Roche (trastuzumab) en la ampliación de supervivencia en los pacientes con esta enfermedad.
Este anuncio es un duro golpe para GSK a la hora de ampliar las indicaciones de Tykerb en las primeras etapas de la enfermedad, ya que hubiera sido un factor importante a la hora de acelerar las ventas del fármaco.
El medicamento de GSK ya está aprobado en la mayoría de países de todo el mundo como tratamiento para cáncer avanzado, metastásico HER2-positivo en cáncer de mama, y aportó £111 millones en los seis primeros meses de 2011, incrementando sus ventas en un 3%, aunque con un descenso de las ventas del 17% en los EE.UU.
ALTTO se puso en marcha en 2007 y completó el reclutamiento de pacientes a principios de este año. Fue diseñado para apoyar el uso de Tykerb en el tratamiento adyuvante, es decir, en su uso justo después del tratamiento primario del cáncer de mama y cirugía.
**Publicado en "PM FARMA"
Tykerb sufre un revés al compararse con Herceptin
GlaxoSmithKline ha decidido revisar el formato de su ensayo de fase III de lapatinib para cáncer de mama HER2-positivo en etapa temprana, tras conocer que el uso del fármaco era poco probable que fuera tan eficaz como el tratamiento con el fármaco de comparación.
Una reconsideración provisional del estudio ALTTO demostró que Tykerb/Tyverb (lapatinib) como monoterapia es poco probable que pueda demostrar no ser inferior al tratamiento con Herceptin de Roche (trastuzumab) en la ampliación de supervivencia en los pacientes con esta enfermedad.
Este anuncio es un duro golpe para GSK a la hora de ampliar las indicaciones de Tykerb en las primeras etapas de la enfermedad, ya que hubiera sido un factor importante a la hora de acelerar las ventas del fármaco.
El medicamento de GSK ya está aprobado en la mayoría de países de todo el mundo como tratamiento para cáncer avanzado, metastásico HER2-positivo en cáncer de mama, y aportó £111 millones en los seis primeros meses de 2011, incrementando sus ventas en un 3%, aunque con un descenso de las ventas del 17% en los EE.UU.
ALTTO se puso en marcha en 2007 y completó el reclutamiento de pacientes a principios de este año. Fue diseñado para apoyar el uso de Tykerb en el tratamiento adyuvante, es decir, en su uso justo después del tratamiento primario del cáncer de mama y cirugía.
**Publicado en "PM FARMA"
Una reconsideración provisional del estudio ALTTO demostró que Tykerb/Tyverb (lapatinib) como monoterapia es poco probable que pueda demostrar no ser inferior al tratamiento con Herceptin de Roche (trastuzumab) en la ampliación de supervivencia en los pacientes con esta enfermedad.
Este anuncio es un duro golpe para GSK a la hora de ampliar las indicaciones de Tykerb en las primeras etapas de la enfermedad, ya que hubiera sido un factor importante a la hora de acelerar las ventas del fármaco.
El medicamento de GSK ya está aprobado en la mayoría de países de todo el mundo como tratamiento para cáncer avanzado, metastásico HER2-positivo en cáncer de mama, y aportó £111 millones en los seis primeros meses de 2011, incrementando sus ventas en un 3%, aunque con un descenso de las ventas del 17% en los EE.UU.
ALTTO se puso en marcha en 2007 y completó el reclutamiento de pacientes a principios de este año. Fue diseñado para apoyar el uso de Tykerb en el tratamiento adyuvante, es decir, en su uso justo después del tratamiento primario del cáncer de mama y cirugía.
**Publicado en "PM FARMA"
Dos nuevas formulaciones en el tratamiento del VIH
Abbott ha anunciado que planea desarrollar dos nuevas fórmulas de sus medicamentos para el VIH, Kaletra (lopinavir/ritonavir) y Norvir (ritonavir), para ofrecer nuevas opciones de formulación a personas con VIH-1. La compañía investiga actualmente una nueva formulación en polvo de Norvir, así como una formulación combinada de los tres medicamentos anti-VIH: lopinavir, ritonavir y 3TC (lamivudina).
La formulación en polvo de Norvir está pensada para facilitar la conservación del medicamento. La combinación experimental a dosis fija de lopinavir, ritonavir y 3TC combina tres medicamentos contra el VIH ya consolidados y podría reducir el número de pastillas al día que toma el paciente. Además, este comprimido podría suponer una opción de tratamiento más rentable para los pacientes. Si la combinación a dosis fija se desarrolla y autoriza, se podría administrar junto con otro fármaco adicional anti-VIH.
Abbott está desarrollando estas nuevas formulaciones con el objetivo de contribuir a la estrategia de Tratamiento 2.0 de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Esta estrategia incluye ofrecer opciones de tratamiento que promuevan la mayor disponibilidad posible de recursos en aquellos países en desarrollo que registran los máximos niveles de VIH.
“El programa de investigación del VIH de Abbott confirma nuestro compromiso continuado de desarrollar y proporcionar medicamentos contra el VIH que sean eficaces y de calidad para pacientes de todo el mundo”, afirma Scott C. Brun, D.M., vicepresidente de la división de Desarrollo contra Enfermedades Infecciosas, Investigación y Desarrollo Farmacéutico Globales, de Abbott. “Los avances en las formulaciones de tratamiento del VIH resultan de vital importancia, ya que médicos y pacientes han evolucionado de sobrevivir al VIH a convivir con él".
La formulación en polvo de Norvir está pensada para facilitar la conservación del medicamento. La combinación experimental a dosis fija de lopinavir, ritonavir y 3TC combina tres medicamentos contra el VIH ya consolidados y podría reducir el número de pastillas al día que toma el paciente. Además, este comprimido podría suponer una opción de tratamiento más rentable para los pacientes. Si la combinación a dosis fija se desarrolla y autoriza, se podría administrar junto con otro fármaco adicional anti-VIH.
Abbott está desarrollando estas nuevas formulaciones con el objetivo de contribuir a la estrategia de Tratamiento 2.0 de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Esta estrategia incluye ofrecer opciones de tratamiento que promuevan la mayor disponibilidad posible de recursos en aquellos países en desarrollo que registran los máximos niveles de VIH.
“El programa de investigación del VIH de Abbott confirma nuestro compromiso continuado de desarrollar y proporcionar medicamentos contra el VIH que sean eficaces y de calidad para pacientes de todo el mundo”, afirma Scott C. Brun, D.M., vicepresidente de la división de Desarrollo contra Enfermedades Infecciosas, Investigación y Desarrollo Farmacéutico Globales, de Abbott. “Los avances en las formulaciones de tratamiento del VIH resultan de vital importancia, ya que médicos y pacientes han evolucionado de sobrevivir al VIH a convivir con él".
La SERAM reclama la reconsideración de Radiología como una especialidad troncal y el aumento del tiempo de formación
La Sociedad Española de Radiología Médica (SERAM) ha reclamado la reconsideración de Radiología como una especialidad troncal, así como el aumento del tiempo de formación a cinco años.
Exponen que “es imposible adquirir en dos años la lista de competencias que se mencionan durante el periodo troncal común” y añaden que “esta imposibilidad todavía se agrava más dado que en el informe no están incluidas la mayoría de las competencias correspondientes a la parte troncal de Medicina Nuclear”.
Por todo ello concluyen que “cualquier otra consideración será claramente perjudicial para el sistema sanitario y la salud de los ciudadanos”.
Tras hacer público el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, el Proyecto de Real Decreto por el que se regula la incorporación de criterios de troncalidad en la formación de determinadas especialidades en Ciencias de la Salud, la reespecialización troncal y las áreas de capacitación específica, la SERAM ha expresado en numerosos documentos (se adjunta) su opinión contraria a la creación de este tronco común sin ampliar el periodo formativo de nuestra especialidad.
Según argumenta la SERAM, dicho Proyecto de Real Decreto mantiene su criterio inicial de crear un tronco común de imagen que incluya a las especialidades de Radiodiagnóstico y Medicina Nuclear, manteniendo la duración del periodo formativo en los actuales 4 años.
Para los responsables de esta sociedad científica, la calidad de los servicios deRadiología puede dañarse irreversiblemente como consecuencia de la reducción del tiempo de formación específico en Radiodiagnóstico que propone el Proyecto, puesto que el amplio programa formativo de la especialidad es ya difícilmente adquirible en un periodo de tan solo cuatro años, como se reconoce en la gran mayoría de los países europeos y en las recomendaciones de la Sociedad Europea de Radiología.
Exponen que “es imposible adquirir en dos años la lista de competencias que se mencionan durante el periodo troncal común” y añaden que “esta imposibilidad todavía se agrava más dado que en el informe no están incluidas la mayoría de las competencias correspondientes a la parte troncal de Medicina Nuclear”.
Por todo ello concluyen que “cualquier otra consideración será claramente perjudicial para el sistema sanitario y la salud de los ciudadanos”.
Tras hacer público el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, el Proyecto de Real Decreto por el que se regula la incorporación de criterios de troncalidad en la formación de determinadas especialidades en Ciencias de la Salud, la reespecialización troncal y las áreas de capacitación específica, la SERAM ha expresado en numerosos documentos (se adjunta) su opinión contraria a la creación de este tronco común sin ampliar el periodo formativo de nuestra especialidad.
Según argumenta la SERAM, dicho Proyecto de Real Decreto mantiene su criterio inicial de crear un tronco común de imagen que incluya a las especialidades de Radiodiagnóstico y Medicina Nuclear, manteniendo la duración del periodo formativo en los actuales 4 años.
Para los responsables de esta sociedad científica, la calidad de los servicios deRadiología puede dañarse irreversiblemente como consecuencia de la reducción del tiempo de formación específico en Radiodiagnóstico que propone el Proyecto, puesto que el amplio programa formativo de la especialidad es ya difícilmente adquirible en un periodo de tan solo cuatro años, como se reconoce en la gran mayoría de los países europeos y en las recomendaciones de la Sociedad Europea de Radiología.
El Parlamento Europeo defiende que el acceso parcial a las profesiones no debe aplicarse al sector sanitario
La Comisión de Mercado Interior del Parlamento Europeo está estudiando un informe sobre la aplicación de la Directiva 2005/36/CE, en el que destaca el papel de las organizaciones profesionales como fuente principal de información para el profesional, según se recoge el informe “Europa al Día” nº 347 elaborado por el Departamento Internacional de la Organización Médica Colegial (OMC).
Señala también la necesidad de hacer una regulación más proporcionada de las profesiones en la que quede totalmente al margen el sector sanitario ya que la protección de los consumidores y pacientes es un objetivo vital en el contexto de la revisión de la Directiva. Considera asimismo que el acceso parcial a la profesión no debe aplicarse a las profesiones sanitarias.
Así se desprende del proyecto de informe sobre la aplicación de la Directiva 2005/36/CE de reconocimiento de cualificaciones profesionales presentado por la eurodiputada británica Emma McClarkin, del partido conservador y reformista europeo.
Este informe resulta especialmente interesante ya que reconoce y destaca el papel de las organizaciones profesionales como fuente principal de información para los profesionales de la UE ya consolidados. Considera que tanto los Estados miembros como las autoridades competentes y la Comisión Europea, deben consolidar estas fuentes de información.
El informe aborda también otros aspectos importantes como:
- La necesidad de que la Comisión y los Estados miembros revisen el régimen de requisitos lingüísticos aplicado a los profesionales sanitarios facilitando a las autoridades competentes la flexibilidad necesaria para conocer y, en su caso, verificar las competencias lingüísticas de los profesionales como parte del proceso de reconocimiento. Sostiene que la competencia lingüística es crucial para facilitar la integración de un profesional en otro país, garantizar la calidad de los servicios prestados y proteger la seguridad de consumidores y pacientes.
- La necesidad de que los Estados miembros utilicen las modernas tecnologías de la comunicación.
- Una mayor transparencia de las decisiones para los profesionales y una evaluación del Código de conducta para ayudar a las autoridades competentes.
- Que se haga más hincapié en el desarrollo profesional continuo (DPC) y que la Comisión Europea dé una definición de DPC.
- Que se amplíe el sistema de información del mercado interior (IMI) a aquellos profesionales que no se rijan por la Directiva de servicios.
- Que se establezca un mecanismo de alerta proactivo, que obligue a emitir una alerta a todos los Estados miembros cuando se sancione a un profesional.
El informe también alerta del peligro que puede suponer la extensión del procedimiento de reconocimiento a cualificaciones de terceros países ya que podría dar lugar a que se produjeran abusos del sistema, como «la búsqueda del fuero más ventajoso», y sería excesivamente gravoso para las autoridades competentes del Estado miembro de acogida.
El plazo para presentar enmiendas finaliza el 22 de septiembre y está previsto que el informe definitivo se vote el 17 de octubre en la comisión de mercado interior del Parlamento Europeo.
**Publicado en "MEDICOS Y PACIENTES"
Señala también la necesidad de hacer una regulación más proporcionada de las profesiones en la que quede totalmente al margen el sector sanitario ya que la protección de los consumidores y pacientes es un objetivo vital en el contexto de la revisión de la Directiva. Considera asimismo que el acceso parcial a la profesión no debe aplicarse a las profesiones sanitarias.
Así se desprende del proyecto de informe sobre la aplicación de la Directiva 2005/36/CE de reconocimiento de cualificaciones profesionales presentado por la eurodiputada británica Emma McClarkin, del partido conservador y reformista europeo.
Este informe resulta especialmente interesante ya que reconoce y destaca el papel de las organizaciones profesionales como fuente principal de información para los profesionales de la UE ya consolidados. Considera que tanto los Estados miembros como las autoridades competentes y la Comisión Europea, deben consolidar estas fuentes de información.
El informe aborda también otros aspectos importantes como:
- La necesidad de que la Comisión y los Estados miembros revisen el régimen de requisitos lingüísticos aplicado a los profesionales sanitarios facilitando a las autoridades competentes la flexibilidad necesaria para conocer y, en su caso, verificar las competencias lingüísticas de los profesionales como parte del proceso de reconocimiento. Sostiene que la competencia lingüística es crucial para facilitar la integración de un profesional en otro país, garantizar la calidad de los servicios prestados y proteger la seguridad de consumidores y pacientes.
- La necesidad de que los Estados miembros utilicen las modernas tecnologías de la comunicación.
- Una mayor transparencia de las decisiones para los profesionales y una evaluación del Código de conducta para ayudar a las autoridades competentes.
- Que se haga más hincapié en el desarrollo profesional continuo (DPC) y que la Comisión Europea dé una definición de DPC.
- Que se amplíe el sistema de información del mercado interior (IMI) a aquellos profesionales que no se rijan por la Directiva de servicios.
- Que se establezca un mecanismo de alerta proactivo, que obligue a emitir una alerta a todos los Estados miembros cuando se sancione a un profesional.
El informe también alerta del peligro que puede suponer la extensión del procedimiento de reconocimiento a cualificaciones de terceros países ya que podría dar lugar a que se produjeran abusos del sistema, como «la búsqueda del fuero más ventajoso», y sería excesivamente gravoso para las autoridades competentes del Estado miembro de acogida.
El plazo para presentar enmiendas finaliza el 22 de septiembre y está previsto que el informe definitivo se vote el 17 de octubre en la comisión de mercado interior del Parlamento Europeo.
**Publicado en "MEDICOS Y PACIENTES"
Subscribe to:
Comments (Atom)