The combination of chemotherapy and radiation significantly improved the 5-year overall survival of patients with stage II nasopharyngeal carcinoma (NPC), according to a phase III study published Nov. 4 in the Journal of the National Cancer Institute. Nasopharyngeal carcinoma is endemic in Southern China and Southeast Asia, where radiotherapy (RT) has been the primary treatment. Although the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) recommends concurrent chemo-radiotherapy (CCRT) for stage II disease, evidence regarding its efficacy is weak, and this has not been defined as a primary endpoint in phase III trials.
To determine whether or not combined chemotherapy and radiotherapy confers survival benefit to stage II NPC patients, Qui-Yan Chen, M.D., Ph.D., of the Sun Yat-sen University Cancer Center in the People's Republic of China, and colleagues, conducted a phase III trial of patients randomly assigned to receive either radiation therapy (114 patients) or combined chemotherapy and radiation (116 patients).
They also found that after a median follow-up of 60 months, 22.8% of patients in the radiation group had disease progression, compared to 11.2% in the concurrent therapy group. The researchers found that 5-year overall survival, progression-free survival, and distant metastasis-free survival were statistically significantly higher in the concurrent therapy group compared with the group receiving radiation alone.
The authors conclude that based on the results of this trial, which they believe to be the first phase III trial to compare CCRT and RT, the NCCN guidelines are reasonable. They hypothesize that early-stage disease may have a smaller distant tumor bulk, and thus CCRT may be more effective in eradicating distant micro-metastases. Although patients in the combined therapy group experienced more toxic side effects than patients who only received radiotherapy, the regimen was overall well tolerated when the chemotherapy drug dose was reduced. Chen et al. write, "In summary, we think that the optimal choice for early-stage NPC is cisplatin, at a weekly dose of 30 mg/m2, for both an optimal chemotherapy effect to eradicate small distant tumors and to ensure NPC patient compliance."
**Source: Journal of the National Cancer Institute
08 November 2011
La enfermedad pulmonar EPOC será la tercera causa de fallecimiento en 2020
Cada día, 50 personas mueren en España por su culpa, pero pocos españoles conocen qué es. Solo dos de cada 10 conocen las siglas EPOC, una enfermedad que afecta fundamentalmente a fumadores; hoy es la quinta causa de mortalidad en los países desarrollados y se convertirá en la tercera de aquí a 2020, según la Organización Mundial de la Salud.
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, la que responde a esas cuatro siglas, se cobra en España cada año más de 18.000 vidas, ocho veces más que los accidentes de tráfico. La sufren más de dos millones de personas y muchas veces ni ellos la conocen: solo está diagnosticada en uno de cada cuatro casos. El 80% de los españoles la ignoran, según una encuesta realizada a más de 6.500 personas por la Sociedad Española de Neumonía y Cirugía Torácica (Separ).
Tos crónica, expectoración, catarros repetidos y disnea (falta de aire, frecuentemente al hacer algún esfuerzo) son síntomas que deberían hacer consultar a un especialista. "Diagnosticarla es muy fácil y barato, basta con una espirometría [que consiste en soplar a través de un aparato], no hacen falta ni pinchazos ni análisis", explicó ayer José Miguel Rodríguez, presidente de Neumomadrid, en una conferencia de prensa para dar a conocer la enfermedad, sus causas y sus síntomas con motivo de su día mundial, que se celebrará el 16 de noviembre. "Lo que sucede es que muchas veces el fumador achaca estos síntomas al tabaco, a que se hace mayor y los ve normales. Pero no siempre lo son y la vida puede mejorar mucho con tratamiento", añadió.
Un ejemplo es Sixto Arenas, diagnosticado hace 13 años: "Cuando me dijeron que padecía EPOC, la enfermedad era todavía más desconocida, no le di la suficiente importancia y no hice todo lo que me dijeron los médicos. Ni siquiera dejé de fumar. Pero con el tiempo vi que no podía hacer una vida normal, no podía salir de casa porque me asfixiaba". Ahora lleva consigo lo que él denomina su "novia", un pequeño carrito que le provee de oxígeno cuando lo necesita, prácticamente las 24 en invierno, y unas 16 horas al día el resto del tiempo. "Pero puedo pasear cada mañana, hago mis ejercicios por moverme todos los días", relata.
El invierno es uno de los grandes enemigos de los pacientes de la EPOC. "Cuando vemos que llega el frío y se colapsan las urgencias, muchos casos se deben a pacientes de esta enfermedad que sufren crisis. Si estuvieran bien tratados, con su oxígeno, los antiinflamatorios y los inhaladores adecuados, tendrían que acudir mucho menos al hospital", asegura el doctor Rodríguez. Arenas lo confirma. Antes de pasear a su "novia", era ingresado entre cinco y siete veces al año. En lo que va de 2011 todavía no ha tenido que pasar por urgencias.
Aunque en principio cualquiera puede padecer EPOC, es mucho más frecuente entre los fumadores, que representan a un 80% de los enfermos. Entre un 15% y un 20% de quienes consumen o han consumido tabaco habitualmente sufrirán EPOC. La comunidad médica se ha planteado cambiar el nombre de la dolencia por el de tabacosis, algo más fácil de recordar que unas siglas. Pero en España la Separ ha decidido no hacerlo, ya que el tabaco no es causa exclusiva.
En la encuesta que ha realizado sobre la enfermedad, se ha detectado un amplísimo apoyo a la ley antitabaco que prohíbe fumar en espacios públicos. Cuenta con el respaldo de un 86% de quienes respondieron. Casi uno de cada cinco se declaraba fumador. Un 28% lo ha dejado. La Separ asegura que abandonar el tabaco es la manera más efectiva para no sufrir una EPOC. También lo es para paralizar su avance una vez que se detecta.
**Publicado en "EL PAIS"
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, la que responde a esas cuatro siglas, se cobra en España cada año más de 18.000 vidas, ocho veces más que los accidentes de tráfico. La sufren más de dos millones de personas y muchas veces ni ellos la conocen: solo está diagnosticada en uno de cada cuatro casos. El 80% de los españoles la ignoran, según una encuesta realizada a más de 6.500 personas por la Sociedad Española de Neumonía y Cirugía Torácica (Separ).
Tos crónica, expectoración, catarros repetidos y disnea (falta de aire, frecuentemente al hacer algún esfuerzo) son síntomas que deberían hacer consultar a un especialista. "Diagnosticarla es muy fácil y barato, basta con una espirometría [que consiste en soplar a través de un aparato], no hacen falta ni pinchazos ni análisis", explicó ayer José Miguel Rodríguez, presidente de Neumomadrid, en una conferencia de prensa para dar a conocer la enfermedad, sus causas y sus síntomas con motivo de su día mundial, que se celebrará el 16 de noviembre. "Lo que sucede es que muchas veces el fumador achaca estos síntomas al tabaco, a que se hace mayor y los ve normales. Pero no siempre lo son y la vida puede mejorar mucho con tratamiento", añadió.
Un ejemplo es Sixto Arenas, diagnosticado hace 13 años: "Cuando me dijeron que padecía EPOC, la enfermedad era todavía más desconocida, no le di la suficiente importancia y no hice todo lo que me dijeron los médicos. Ni siquiera dejé de fumar. Pero con el tiempo vi que no podía hacer una vida normal, no podía salir de casa porque me asfixiaba". Ahora lleva consigo lo que él denomina su "novia", un pequeño carrito que le provee de oxígeno cuando lo necesita, prácticamente las 24 en invierno, y unas 16 horas al día el resto del tiempo. "Pero puedo pasear cada mañana, hago mis ejercicios por moverme todos los días", relata.
El invierno es uno de los grandes enemigos de los pacientes de la EPOC. "Cuando vemos que llega el frío y se colapsan las urgencias, muchos casos se deben a pacientes de esta enfermedad que sufren crisis. Si estuvieran bien tratados, con su oxígeno, los antiinflamatorios y los inhaladores adecuados, tendrían que acudir mucho menos al hospital", asegura el doctor Rodríguez. Arenas lo confirma. Antes de pasear a su "novia", era ingresado entre cinco y siete veces al año. En lo que va de 2011 todavía no ha tenido que pasar por urgencias.
Aunque en principio cualquiera puede padecer EPOC, es mucho más frecuente entre los fumadores, que representan a un 80% de los enfermos. Entre un 15% y un 20% de quienes consumen o han consumido tabaco habitualmente sufrirán EPOC. La comunidad médica se ha planteado cambiar el nombre de la dolencia por el de tabacosis, algo más fácil de recordar que unas siglas. Pero en España la Separ ha decidido no hacerlo, ya que el tabaco no es causa exclusiva.
En la encuesta que ha realizado sobre la enfermedad, se ha detectado un amplísimo apoyo a la ley antitabaco que prohíbe fumar en espacios públicos. Cuenta con el respaldo de un 86% de quienes respondieron. Casi uno de cada cinco se declaraba fumador. Un 28% lo ha dejado. La Separ asegura que abandonar el tabaco es la manera más efectiva para no sufrir una EPOC. También lo es para paralizar su avance una vez que se detecta.
**Publicado en "EL PAIS"
Stress triggers disease flares in patients with vasculitis
In patients with a devastating form of vasculitis who are in remission, stress can be associated with a greater likelihood of the disease flaring, according to a new study by investigators at Hospital for Special Surgery (HSS). This is the first study to suggest that mental health is a risk factor in patients with vasculitis, a group of autoimmune disorders characterized by the inflammatory destruction of blood vessels. The study, in a form of the disease known as Wegener's granulomatosis (WG), will be presented on Nov. 8 at the American College of Rheumatology's annual meeting.
"When this disease flares, people can be really sick. It often affects the lungs, kidneys, sinuses and nerves. It can cause fevers and rashes. People can die from this illness. It is a very robust, active, inflammatory disease when it is active," said Robert Spiera, M.D., director of the Vasculitis and Scleroderma Program at HSS, who led the study. "When patients are in remission, however, they can do very, very well."
He says that doctors caring for patients with this disease should be attentive to their psychological health. "This study points out that mental health should be part of your medical assessment," said Dr. Spiera. "You should pay attention to the patient's mental well being and be more aggressive about intervening if a patient is in a bad place. Make sure that patients take it seriously."
Prior to this report, a few small studies had suggested that psychological stress can trigger flares of lupus, another autoimmune disease, and doctors have observed that WG patients often say that stress in their lives, caused by perhaps a death of someone close or losing a job, made their disease flare. To investigate this anecdotal evidence in a more quantifiable way, researchers at HSS conducted a retrospective analysis of data from the Wegener's Granulomatosis Etanercept Trial (WGET). The primary objective of this randomized, placebo-controlled clinical trial was to evaluate the safety and efficacy of using etanercept (Enbrel; Immunex Corporation) to get patients with WG into remission and maintain that remission.
All patients in this multicenter trial had active disease at the beginning of the study and most patients went into remission. Checkups occurred every three months. "We assessed their disease activity at defined time intervals, in terms of how active their vasculitis was or whether they were in remission, and we also collected information at every visit regarding the patient's physical and mental health," Dr. Spiera said. Investigators measured disease activity using the Birmingham Vasculitis Activity Score for Wegener's Granulomatosis, a validated tool. At every visit, patients also filled out the Short Form 36 Health Survey, which includes a physical and mental component. Summary scores for each component are measured on a scale of 0 to 100, with 100 being the healthiest.
**Source: Hospital for Special Surgery
"When this disease flares, people can be really sick. It often affects the lungs, kidneys, sinuses and nerves. It can cause fevers and rashes. People can die from this illness. It is a very robust, active, inflammatory disease when it is active," said Robert Spiera, M.D., director of the Vasculitis and Scleroderma Program at HSS, who led the study. "When patients are in remission, however, they can do very, very well."
He says that doctors caring for patients with this disease should be attentive to their psychological health. "This study points out that mental health should be part of your medical assessment," said Dr. Spiera. "You should pay attention to the patient's mental well being and be more aggressive about intervening if a patient is in a bad place. Make sure that patients take it seriously."
Prior to this report, a few small studies had suggested that psychological stress can trigger flares of lupus, another autoimmune disease, and doctors have observed that WG patients often say that stress in their lives, caused by perhaps a death of someone close or losing a job, made their disease flare. To investigate this anecdotal evidence in a more quantifiable way, researchers at HSS conducted a retrospective analysis of data from the Wegener's Granulomatosis Etanercept Trial (WGET). The primary objective of this randomized, placebo-controlled clinical trial was to evaluate the safety and efficacy of using etanercept (Enbrel; Immunex Corporation) to get patients with WG into remission and maintain that remission.
All patients in this multicenter trial had active disease at the beginning of the study and most patients went into remission. Checkups occurred every three months. "We assessed their disease activity at defined time intervals, in terms of how active their vasculitis was or whether they were in remission, and we also collected information at every visit regarding the patient's physical and mental health," Dr. Spiera said. Investigators measured disease activity using the Birmingham Vasculitis Activity Score for Wegener's Granulomatosis, a validated tool. At every visit, patients also filled out the Short Form 36 Health Survey, which includes a physical and mental component. Summary scores for each component are measured on a scale of 0 to 100, with 100 being the healthiest.
**Source: Hospital for Special Surgery
Una técnica permite ver las moléculas del interior de las arterias cardiacas
En vivo y en directo, sabiendo qué está pasando dentro de las arterias del corazón. Esto es lo que permite una nueva tecnología que ofrece imágenes en detalle tanto de la estructura como del metabolismo cardiaco. Según sus inventores, esta herramienta ayudará a obtener un diagnóstico más certero para evaluar la patología vascular y saber cuál será la evolución de los pacientes con una enfermedad coronaria.
Imagínese que una cámara entra en su corazón, al igual que ocurre en la famosa casa de Gran Hermano, y además de mostrarle las imágenes de las habitaciones le ofrece información de lo que está pasando en ellas, de quién vive ahí y de las cosas que están ocurriendo en ese espacio. Pues eso es, más o menos, lo que ofrece un nuevo dispositivo que combina dos tecnologías de microimagen que, por un lado revelan detalles de la pared de las arterias del corazón y, por otro, muestran la actividad biológica que se desarrolla dentro de esos vasos.
Cuando una persona tiene aterosclerosis, es decir, una enfermedad en sus arterias que se origina por la presencia de una placa o muro de grasa y otras partículas en la pared de vaso sanguíneo, con el tiempo alguna arteria puede bloquearse totalmente por un trombo. Es en ese momento cuando se produce un infarto de miocardio, porque el músculo del corazón deja de recibir sangre y oxígeno de dicho conducto, porque está cerrado. Para solventar ese problema y evitar el infarto, o un segundo evento, se puede colocar un stent (una malla que abre las arterias) en la zona bloqueada. El problema es que, en algunas ocasiones, se crea una segunda 'piel' alrededor del stent que vuelve a obstruir la arteria.
Imagínese que una cámara entra en su corazón, al igual que ocurre en la famosa casa de Gran Hermano, y además de mostrarle las imágenes de las habitaciones le ofrece información de lo que está pasando en ellas, de quién vive ahí y de las cosas que están ocurriendo en ese espacio. Pues eso es, más o menos, lo que ofrece un nuevo dispositivo que combina dos tecnologías de microimagen que, por un lado revelan detalles de la pared de las arterias del corazón y, por otro, muestran la actividad biológica que se desarrolla dentro de esos vasos.
Cuando una persona tiene aterosclerosis, es decir, una enfermedad en sus arterias que se origina por la presencia de una placa o muro de grasa y otras partículas en la pared de vaso sanguíneo, con el tiempo alguna arteria puede bloquearse totalmente por un trombo. Es en ese momento cuando se produce un infarto de miocardio, porque el músculo del corazón deja de recibir sangre y oxígeno de dicho conducto, porque está cerrado. Para solventar ese problema y evitar el infarto, o un segundo evento, se puede colocar un stent (una malla que abre las arterias) en la zona bloqueada. El problema es que, en algunas ocasiones, se crea una segunda 'piel' alrededor del stent que vuelve a obstruir la arteria.
-Seguir la evolución de la placa
Tanto para conocer cómo de grande es la placa aterosclerótica como para saber si el stent sigue funcionando, se necesitan pruebas de imagen fiables y lo suficientemente minuciosas para ver qué está pasando en los conductos del corazón y anticiparse a cualquier problema. De ahí que cualquier avance en dicha tecnología sea bienvenido.
Los autores del invento, investigadores del Centro de Fotomedicina Wellman y del Departamento de Patología del Hospital General de Massachusetts (Boston, EEUU), lo explican así: "la capacidad para medir la información molecular y la microestructural de la misma zona de la pared arterial ofrece una herramienta diagnóstica mucho mejor para valorar la patología vascular, ya que ofrece información altamente relevante para detectar la enfermedad arteriocoronaria, la placa estenótica y evaluar el efecto del stent [malla que se coloca para abrir las arterias bloqueadas]", señala Gary Tearney, coautor del estudio que muestra la eficacia de dicho dispositivo y que publica la revista 'Nature Medicine'.
Para demostrar que su invento funcionaba, estos investigadores desarrollaron un experimento primero en cadáveres humanos y luego en corazones de conejos vivos. En el primer caso se trataba de identificar la presencia de fibrina en el stent, es decir, la sustancia que interviene en el bloqueo del muelle y que origina problemas en su funcionamiento. Y en el segundo, además de confirmar lo mismo en corazones vivos, se intentó identificar la presencia de placas de ateroma y la actividad enzimática asociada con la inflamación y la rotura de la placa, algo que conlleva un bloqueo arterial.
Los investigadores combinaron dos técnicas ya existentes, lo que mejoró su eficacia por separado: imágenes de dominio de frecuencia óptica (OFDI) e imágenes de fluorescencia infrarroja. Al introducir un catéter con estos dispositivos obtuvieron la información estructural y molecular del interior de las arterias.
"Aunque en este momento no somos capaces de predecir qué pacientes pueden desarrollar trombosis (cierre o bloqueo) del stent, sí que al integrar estas dos técnicas podemos valorar muchos factores clave relacionados con el riesgo de formación de un trombo", explica el doctor Farouc Jaffer, del Centro Cardiaco MGH y coautor del estudio. Si esta tecnología "es validada en otros estudios clínicos, los pacientes con riesgo de trombosis se podrían someter a un chequeo de su stent para conocer si funciona correctamente. A quienes no les vaya bien esta malla se les podría recomendar un tratamiento específico para evitar esa trombosis. Mientras que los que tuvieran su stent en perfecto estado podrían, en cambio, tomar una terapia intermitente con estos medicamentos, que también pueden causar hemorragias".
No obstante, los propios autores explican que antes de que esto ocurra, este dispositivo tendría que ser validado en otros estudios y la FDA (el organismo que controla los medicamentos y dispositivos sanitarios en EEUU) debe dar de su visto bueno para aprobar su empleo.
Tanto para conocer cómo de grande es la placa aterosclerótica como para saber si el stent sigue funcionando, se necesitan pruebas de imagen fiables y lo suficientemente minuciosas para ver qué está pasando en los conductos del corazón y anticiparse a cualquier problema. De ahí que cualquier avance en dicha tecnología sea bienvenido.
Los autores del invento, investigadores del Centro de Fotomedicina Wellman y del Departamento de Patología del Hospital General de Massachusetts (Boston, EEUU), lo explican así: "la capacidad para medir la información molecular y la microestructural de la misma zona de la pared arterial ofrece una herramienta diagnóstica mucho mejor para valorar la patología vascular, ya que ofrece información altamente relevante para detectar la enfermedad arteriocoronaria, la placa estenótica y evaluar el efecto del stent [malla que se coloca para abrir las arterias bloqueadas]", señala Gary Tearney, coautor del estudio que muestra la eficacia de dicho dispositivo y que publica la revista 'Nature Medicine'.
Para demostrar que su invento funcionaba, estos investigadores desarrollaron un experimento primero en cadáveres humanos y luego en corazones de conejos vivos. En el primer caso se trataba de identificar la presencia de fibrina en el stent, es decir, la sustancia que interviene en el bloqueo del muelle y que origina problemas en su funcionamiento. Y en el segundo, además de confirmar lo mismo en corazones vivos, se intentó identificar la presencia de placas de ateroma y la actividad enzimática asociada con la inflamación y la rotura de la placa, algo que conlleva un bloqueo arterial.
Los investigadores combinaron dos técnicas ya existentes, lo que mejoró su eficacia por separado: imágenes de dominio de frecuencia óptica (OFDI) e imágenes de fluorescencia infrarroja. Al introducir un catéter con estos dispositivos obtuvieron la información estructural y molecular del interior de las arterias.
"Aunque en este momento no somos capaces de predecir qué pacientes pueden desarrollar trombosis (cierre o bloqueo) del stent, sí que al integrar estas dos técnicas podemos valorar muchos factores clave relacionados con el riesgo de formación de un trombo", explica el doctor Farouc Jaffer, del Centro Cardiaco MGH y coautor del estudio. Si esta tecnología "es validada en otros estudios clínicos, los pacientes con riesgo de trombosis se podrían someter a un chequeo de su stent para conocer si funciona correctamente. A quienes no les vaya bien esta malla se les podría recomendar un tratamiento específico para evitar esa trombosis. Mientras que los que tuvieran su stent en perfecto estado podrían, en cambio, tomar una terapia intermitente con estos medicamentos, que también pueden causar hemorragias".
No obstante, los propios autores explican que antes de que esto ocurra, este dispositivo tendría que ser validado en otros estudios y la FDA (el organismo que controla los medicamentos y dispositivos sanitarios en EEUU) debe dar de su visto bueno para aprobar su empleo.
**Publicado en "EL MUNDO"
Study identifies factors linked with better medication response for treatment of juvenile arthritis
Among patients with juvenile idiopathic arthritis (JIA) who initiated treatment with the drug etanercept, one-third achieved an excellent response, and this response was associated with low measures of disability at study entry, younger age at the onset of JIA, and fewer disease-modifying antirheumatic drugs used before initiating etanercept, according to a study appearing in JAMA. The study is being released early online to coincide with its presentation at the American College of Rheumatology/Association of Rheumatology Health Professionals Annual Scientific Meeting.
Etanercept was approved a decade ago by the U.S. Food and Drug Administration and the European Medicines Agency for the treatment of JIA. "Since the development of biological agents, the pharmacological treatment approach of JIA is changing rapidly, and synthetic disease-modifying antirheumatic agents (DMARDs) are used earlier in the disease course, which seem to provide better long-term outcomes. As a result of these treatment successes, a treatment goal of reaching inactive disease now seems realistic. However, inactive disease is still not achieved in a substantial proportion of cases, and current approaches need to be optimized even more," according to background information in the article. "The ability to identify patients who are more likely to respond to etanercept treatment would be an important step toward tailored patient-specific treatment and subsequently could improve current treatment approaches."
Marieke H. Otten, M.D., M.Sc., of the Erasmus MC Sophia Children's Hospital, Rotterdam, The Netherlands, and colleagues conducted a study to evaluate JIA disease activity after beginning treatment with etanercept and to identify characteristics associated with treatment response. The researchers used data from the Arthritis and Bioiogicals in Children Register, an ongoing prospective observational study since 1999, which includes all Dutch JIA patients who received biologic agents. All biologically naive (had not previously received a biological agent) patients who started etanercept before October 2009 were included, with follow-up data to January 2011. Among the 262 patients, 185 (71 percent) were female, 46 (18 percent) had systemic-onset and the median (midpoint) age at initiation of etanercept treatment was 12.4 years.
For this study, response to treatment was evaluated 15 months after initiation of etanercept. Excellent response was defined as inactive disease or discontinuation earlier due to disease remission; intermediate response: more than 50 percent improvement from baseline, but no inactive disease; and poor response: less than 50 percent improvement from baseline or discontinuation earlier due to ineffectiveness or intolerance.
Of the 262 patients, 85 (32 percent) were considered excellent responders after 15 months of treatment; a total of 85 patients (32 percent) were considered poor responders; and the remaining 92 patients were considered intermediate responders. Compared with achieving an intermediate or poor response, achievement of an excellent response was associated with lower scores on measures of disability at study entry; low number of DMARDs (including methotrexate) used before introduction of etanercept; and younger age at onset. Compared with achieving an intermediate or excellent response, achievement of a poor response was associated with systemic JIA and female sex.
Within the first 15 months of treatment, 119 patients experienced 1 or more adverse events (infectious, noninfectious, or serious; including 37 patients with an excellent response, 36 with an intermediate response, and 46 with a poor response) and 53 patients reported at least 1 infectious adverse event or an infectious serious adverse event. Sixty-one patients discontinued etanercept treatment within the first 15 months of treatment, including 4 with an excellent response, 0 with an intermediate response, and 57 with a poor response.
"In a secondary analysis of 262 patients with a median follow-up of 35.6 months after initiation of etanercept, a range of 37 percent to 49 percent of patients reached inactive disease. [Average] drug survival [i.e., average duration from start until first discontinuation due to ineffectiveness or adverse events] was 49.2 months for patients with an excellent response after 15 months, 47.5 months for patients with an intermediate response, and 17.4 months for patients with a poor response," the authors write.
During etanercept treatment, patients experienced a total of 31 serious, 99 infectious, and 179 noninfectious adverse events.
**Source: JAMA and Archives Journals
Etanercept was approved a decade ago by the U.S. Food and Drug Administration and the European Medicines Agency for the treatment of JIA. "Since the development of biological agents, the pharmacological treatment approach of JIA is changing rapidly, and synthetic disease-modifying antirheumatic agents (DMARDs) are used earlier in the disease course, which seem to provide better long-term outcomes. As a result of these treatment successes, a treatment goal of reaching inactive disease now seems realistic. However, inactive disease is still not achieved in a substantial proportion of cases, and current approaches need to be optimized even more," according to background information in the article. "The ability to identify patients who are more likely to respond to etanercept treatment would be an important step toward tailored patient-specific treatment and subsequently could improve current treatment approaches."
Marieke H. Otten, M.D., M.Sc., of the Erasmus MC Sophia Children's Hospital, Rotterdam, The Netherlands, and colleagues conducted a study to evaluate JIA disease activity after beginning treatment with etanercept and to identify characteristics associated with treatment response. The researchers used data from the Arthritis and Bioiogicals in Children Register, an ongoing prospective observational study since 1999, which includes all Dutch JIA patients who received biologic agents. All biologically naive (had not previously received a biological agent) patients who started etanercept before October 2009 were included, with follow-up data to January 2011. Among the 262 patients, 185 (71 percent) were female, 46 (18 percent) had systemic-onset and the median (midpoint) age at initiation of etanercept treatment was 12.4 years.
For this study, response to treatment was evaluated 15 months after initiation of etanercept. Excellent response was defined as inactive disease or discontinuation earlier due to disease remission; intermediate response: more than 50 percent improvement from baseline, but no inactive disease; and poor response: less than 50 percent improvement from baseline or discontinuation earlier due to ineffectiveness or intolerance.
Of the 262 patients, 85 (32 percent) were considered excellent responders after 15 months of treatment; a total of 85 patients (32 percent) were considered poor responders; and the remaining 92 patients were considered intermediate responders. Compared with achieving an intermediate or poor response, achievement of an excellent response was associated with lower scores on measures of disability at study entry; low number of DMARDs (including methotrexate) used before introduction of etanercept; and younger age at onset. Compared with achieving an intermediate or excellent response, achievement of a poor response was associated with systemic JIA and female sex.
Within the first 15 months of treatment, 119 patients experienced 1 or more adverse events (infectious, noninfectious, or serious; including 37 patients with an excellent response, 36 with an intermediate response, and 46 with a poor response) and 53 patients reported at least 1 infectious adverse event or an infectious serious adverse event. Sixty-one patients discontinued etanercept treatment within the first 15 months of treatment, including 4 with an excellent response, 0 with an intermediate response, and 57 with a poor response.
"In a secondary analysis of 262 patients with a median follow-up of 35.6 months after initiation of etanercept, a range of 37 percent to 49 percent of patients reached inactive disease. [Average] drug survival [i.e., average duration from start until first discontinuation due to ineffectiveness or adverse events] was 49.2 months for patients with an excellent response after 15 months, 47.5 months for patients with an intermediate response, and 17.4 months for patients with a poor response," the authors write.
During etanercept treatment, patients experienced a total of 31 serious, 99 infectious, and 179 noninfectious adverse events.
**Source: JAMA and Archives Journals
Una nariz electrónica para oler la tuberculosis
Las narices electrónicas, o 'eNose' en inglés, son pequeños artilugios equipados con poderosos sensores capaces de distinguir diversas clases de sustancias en el aire. Entre sus numerosas aplicaciones -desde identificar plagas en los árboles hasta vigilar la entrada de compuestos peligrosos en aeropuertos- se encuentra la posibilidad de identificar cambios en un paciente a través de su aliento, igual que un alcoholímetro detecta si se ha bebido demasiado.
Un equipo de científicos de Nueva Deli (India) y una empresa tecnológica de California (EEUU) han unido sus fuerzas para intentar llevar esta idea a la detección precoz de la tuberculosis, la segunda enfermedad infecciosa más letal en el mundo (sólo por detrás del sida). Las estimaciones que se barajan es que un método fácil y fiable para identificar esta dolencia en el aliento podría salvar 400.000 vidas al año, ya que permitiría empezar un tratamiento temprano y, además, reduciría el número de transmisiones.
El proyecto acaba de ser premiado con una beca de 950.000 dólares (algo más de 690.000 euros) de la organización sin ánimo de lucro Grand Challenges Canadá y la fundación Bill & Melinda Gates. La financiación cubre dos años para el desarrollo de la nariz, cuyos primeros modelos podrían estar en el mercado en 2013.
El objetivo es posible porque los investigadores indios, pertenecientes al Centro Internacional para la Ingeniería Genética y la Biotecnología, han encontrado en pacientes de su país una serie de moléculas presentes en su aliento y que revelan la presencia de la enfermedad. La compañía Next Dimension Technologies, por su parte, es la encargada de fabricar los biosensores para identificar estos compuestos.
La tuberculosis, aunque prácticamente erradicada en las naciones industrializadas, aún se cobra más de un millón y medio de vidas anualmente en países en vías de desarrollo. Por ello, es importante que la nariz electrónica sea portátil y fácil de utilizar.
-Similar a un alcoholímetro
De hecho, "será muy similar a un alcoholímetro. Funcionará con baterías y, en teoría, podrá utilizarse en cualquier sitio y por cualquier persona, sin que tenga que ser un profesional de la medicina", explica a ELMUNDO.es el doctor Ranjan Nanda, principal investigador del proyecto.
En la actualidad, existen dispositivos similares, en distintas fases de desarrollo, diseñados para detectar diversas afecciones, incluidas células cancerígenas. Según recuerda Nanda, existen estudios que han localizado grupos de moléculas asociados al cáncer de pulmón y otras enfermedades respiratorias.
Por ello,el investigador indio confía en que "una pequeña modificación" en su futuro modelo de nariz electrónica permita su utilización para diagnosticar esta clase de dolencias, incluida la neumonía.
**Publicado en "EL MUNDO"
Un equipo de científicos de Nueva Deli (India) y una empresa tecnológica de California (EEUU) han unido sus fuerzas para intentar llevar esta idea a la detección precoz de la tuberculosis, la segunda enfermedad infecciosa más letal en el mundo (sólo por detrás del sida). Las estimaciones que se barajan es que un método fácil y fiable para identificar esta dolencia en el aliento podría salvar 400.000 vidas al año, ya que permitiría empezar un tratamiento temprano y, además, reduciría el número de transmisiones.
El proyecto acaba de ser premiado con una beca de 950.000 dólares (algo más de 690.000 euros) de la organización sin ánimo de lucro Grand Challenges Canadá y la fundación Bill & Melinda Gates. La financiación cubre dos años para el desarrollo de la nariz, cuyos primeros modelos podrían estar en el mercado en 2013.
El objetivo es posible porque los investigadores indios, pertenecientes al Centro Internacional para la Ingeniería Genética y la Biotecnología, han encontrado en pacientes de su país una serie de moléculas presentes en su aliento y que revelan la presencia de la enfermedad. La compañía Next Dimension Technologies, por su parte, es la encargada de fabricar los biosensores para identificar estos compuestos.
La tuberculosis, aunque prácticamente erradicada en las naciones industrializadas, aún se cobra más de un millón y medio de vidas anualmente en países en vías de desarrollo. Por ello, es importante que la nariz electrónica sea portátil y fácil de utilizar.
-Similar a un alcoholímetro
De hecho, "será muy similar a un alcoholímetro. Funcionará con baterías y, en teoría, podrá utilizarse en cualquier sitio y por cualquier persona, sin que tenga que ser un profesional de la medicina", explica a ELMUNDO.es el doctor Ranjan Nanda, principal investigador del proyecto.
En la actualidad, existen dispositivos similares, en distintas fases de desarrollo, diseñados para detectar diversas afecciones, incluidas células cancerígenas. Según recuerda Nanda, existen estudios que han localizado grupos de moléculas asociados al cáncer de pulmón y otras enfermedades respiratorias.
Por ello,el investigador indio confía en que "una pequeña modificación" en su futuro modelo de nariz electrónica permita su utilización para diagnosticar esta clase de dolencias, incluida la neumonía.
**Publicado en "EL MUNDO"
Vintage leather football helmets often as protective as modern helmets in common, game-like hits
Old-fashioned "leatherhead" football helmets from the early 1900s are often as effective as -- and sometimes better than -- modern football helmets at protecting against injuries during routine, game-like collisions, according to Cleveland Clinic researchers. The study -- published online Nov. 4 by the Journal of Neurosurgery: Spine -- compared head injury risks of two early 20th Century leatherhead helmets with 11 top-of-the-line 21st Century polycarbonate helmets.
In their biomechanics lab, Cleveland Clinic researchers conducted impact tests, crashing helmets together at severities on par with 95 percent of on-field collisions (75 g-forces or less) in collegiate and high school football games. For this study, researchers analyzed hits that are common in games and practices -- hits that taken separately may not seem perilous but when added together may lead to serious long-term injury.
For many of the impacts and angles studied in the lab, the researchers found that leather helmets offered similar, or even better, protection than modern helmets.
"The point of this study is not to advocate for a return to leather helmets but, rather, to test the notion that modern helmets must be more protective than older helmets simply because 'newer must be better,'" said lead researcher Adam Bartsch, Ph.D., Director of the Spine Research Lab in Cleveland Clinic's Center for Spine Health. "Unlike cars, in which seat belts, airbags and crumple zones make the choice between a 1920's Model T and modern mini-van a no-brainer, these results tell us that modern helmets have ample room to improve safety against many typical game-like hits."
Though head and neck injuries were greatly reduced after football helmet standards and rule changes were instituted in 1970's and 1980's, the incidence of concussions have continued to increase. In fact, concussions are the leading cause of brain damage in sports, particularly in football. Estimates suggest that up to 40 percent of football players experience a concussion each year, with more than half of these going unreported.
Cleveland Clinic researchers note that helmet safety standards -- as measured by the Gadd Severity Index -- are based solely on the risk of severe skull fracture and catastrophic brain injury, not concussion risk. So, while modern helmets may prevent severe head injuries, this study found that they frequently did not provide superior protection in typical on-field impacts when compared to leather helmets.
"Today's safety standards are no longer state-of-the-art predictors of injury," said Edward Benzel, MD, Chair of Cleveland Clinic's Department of Neurological Surgery. "Of course, preventing skull fractures is vitally important, but concussion prevention needs to be an integral part of the standards as well. Also, helmets need to protect against the cumulative effects of multiple lower impact blows that may not lead to a concussion immediately but may add up to cause severe long-term head, neck or brain injuries."
The findings suggest that helmet testing should focus on both low- and high-energy impacts, not solely on potentially catastrophic high-energy impacts. This is especially true of youth football helmets, which are currently scaled-down versions of adult helmets. The lack of adequate knowledge surrounding adult helmet protectivity at low-energy impacts, as well as the current absence of any youth-specific helmet testing standards, may have serious brain health implications for the 3 million youths participating in tackle football in the United States each year.
The leatherhead study is one of several projects Cleveland Clinic is undertaking to better detect and prevent brain injuries across a wide range of sports, including football, boxing, hockey and soccer. Teams of researchers are working to make safer youth football helmets (through a grant from NFL Charities); create an Intelligent Mouthguard that measures the number and severity of hits to the head among athletes; produce a blood test that can diagnose concussions; and develop an iPad app that uses the device's built-in gyroscope to quantitatively capture pre- and post-game measures of balance, memory and cognition. In Las Vegas, the Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health has launched a landmark study with professional fighters that will help determine whether MRIs of the brain, along with other tests, can detect subtle changes in brain health that correlate with impaired thinking and functioning. The research teams draw from their experiences of caring for thousands of professional, amateur and youth athletes every year on the sidelines and in clinic.
**Source: Cleveland Clinic
In their biomechanics lab, Cleveland Clinic researchers conducted impact tests, crashing helmets together at severities on par with 95 percent of on-field collisions (75 g-forces or less) in collegiate and high school football games. For this study, researchers analyzed hits that are common in games and practices -- hits that taken separately may not seem perilous but when added together may lead to serious long-term injury.
For many of the impacts and angles studied in the lab, the researchers found that leather helmets offered similar, or even better, protection than modern helmets.
"The point of this study is not to advocate for a return to leather helmets but, rather, to test the notion that modern helmets must be more protective than older helmets simply because 'newer must be better,'" said lead researcher Adam Bartsch, Ph.D., Director of the Spine Research Lab in Cleveland Clinic's Center for Spine Health. "Unlike cars, in which seat belts, airbags and crumple zones make the choice between a 1920's Model T and modern mini-van a no-brainer, these results tell us that modern helmets have ample room to improve safety against many typical game-like hits."
Though head and neck injuries were greatly reduced after football helmet standards and rule changes were instituted in 1970's and 1980's, the incidence of concussions have continued to increase. In fact, concussions are the leading cause of brain damage in sports, particularly in football. Estimates suggest that up to 40 percent of football players experience a concussion each year, with more than half of these going unreported.
Cleveland Clinic researchers note that helmet safety standards -- as measured by the Gadd Severity Index -- are based solely on the risk of severe skull fracture and catastrophic brain injury, not concussion risk. So, while modern helmets may prevent severe head injuries, this study found that they frequently did not provide superior protection in typical on-field impacts when compared to leather helmets.
"Today's safety standards are no longer state-of-the-art predictors of injury," said Edward Benzel, MD, Chair of Cleveland Clinic's Department of Neurological Surgery. "Of course, preventing skull fractures is vitally important, but concussion prevention needs to be an integral part of the standards as well. Also, helmets need to protect against the cumulative effects of multiple lower impact blows that may not lead to a concussion immediately but may add up to cause severe long-term head, neck or brain injuries."
The findings suggest that helmet testing should focus on both low- and high-energy impacts, not solely on potentially catastrophic high-energy impacts. This is especially true of youth football helmets, which are currently scaled-down versions of adult helmets. The lack of adequate knowledge surrounding adult helmet protectivity at low-energy impacts, as well as the current absence of any youth-specific helmet testing standards, may have serious brain health implications for the 3 million youths participating in tackle football in the United States each year.
The leatherhead study is one of several projects Cleveland Clinic is undertaking to better detect and prevent brain injuries across a wide range of sports, including football, boxing, hockey and soccer. Teams of researchers are working to make safer youth football helmets (through a grant from NFL Charities); create an Intelligent Mouthguard that measures the number and severity of hits to the head among athletes; produce a blood test that can diagnose concussions; and develop an iPad app that uses the device's built-in gyroscope to quantitatively capture pre- and post-game measures of balance, memory and cognition. In Las Vegas, the Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health has launched a landmark study with professional fighters that will help determine whether MRIs of the brain, along with other tests, can detect subtle changes in brain health that correlate with impaired thinking and functioning. The research teams draw from their experiences of caring for thousands of professional, amateur and youth athletes every year on the sidelines and in clinic.
**Source: Cleveland Clinic
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