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09 November 2011
Bioibérica Farma lidera un nuevo ensayo clínico en artrosis de rodilla
Se trata de un ensayo clínico multicéntrico, con 560 pacientes de España, Alemania, Francia y Polonia, de 6 meses de duración.
Bioibérica Farma ha presentado un nuevo ensayo clínico orientado a seguir aportando evidencias de la eficacia y seguridad de la combinación de condroitín sulfato y glucosamina en el tratamiento del dolor moderado a severo en pacientes con artrosis de rodilla.
El estudio MOVES (Multicenter Osteoarthrits InterVEntion trial with Sysadoas) se ha diseñado según las normas de Buena Práctica Clínica, la legislación actual y las normativas para la investigación de fármacos en artrosis. Consiste en un ensayo clínico en fase IV, multicéntrico, aleatorizado, de no inferioridad y grupos paralelos, doble ciego y controlado, de seis meses de duración. Incluye a 560 participantes con artrosis de rodilla primaria y dolor moderado a severo de España, Alemania, Francia y Polonia.
Los pacientes recibirán 1200mg de condroitín sulfato y 1500 mg de hidrocloruro de glucosamina al día, o 200mg de un antiinflamatorio. El criterio principal de evaluación será la reducción del dolor del paciente respecto al inicio en la subescala WOMAC, tras seis meses de tratamiento. También se registrarán parámetros de seguridad. Para la supervisión de este ensayo clínico se ha creado un Comité Científico formado por especialistas, nacionales e internacionales, de reconocido prestigio. En total, participan en el estudio 37 centros, de los cuales, 14 son españoles. Actualmente, el MOVES ya se encuentra en fase de reclutamiento de pacientes.
La presentación del ensayo clínico ha ido a cargo del Profesor Marc C. Hochberg, jefe de la División de Reumatología e Inmunología Clínica de la Universidad de Maryland (Estados Unidos), en el Congreso anual del American College of Rheumatology (ACR), que se celebra estos días en Chicago y en el que participan 15.000 reumatólogos.
El Profesor Hochberg ha recordado que el tratamiento de los pacientes con artrosis de rodilla que presentan dolor moderado a severo incluye el uso de distintas modalidades no farmacológicas así como agentes farmacológicos, entre los que se encuentran los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), analgésicos, terapias intrarticulares y fármacos de acción sintomática lenta para la artrosis (condroitín sulfato, glucosamina y diacereína).
Su ponencia se ha centrado en los datos de eficacia y seguridad de la combinación de condroitín sulfato y glucosamina y ha destacado especialmente los resultados del estudio GAIT (Glucosamine/Chondroitin Arthritis Intervention Trial). En este estudio se observó que los pacientes con dolor moderado a severo tratados con dicha combinación presentaban un efecto estadísticamente significativo frente al placebo en el parámetro de valoración principal (20% reducción del dolor en la escala WOMAC) así como en la mayoría de parámetros secundarios evaluados. Precisamente los resultados de este estudio fueron los que motivaron la organización del ensayo clínico MOVES que hoy se ha presentado.
El director Médico y Científico de Bioibérica Farma, Dr. Josep Vergés, farmacólogo clínico, ha manifestado la importancia de este estudio ya que "la obtención de resultados positivos servirá para seguir aportando evidencias sobre la eficacia de estos fármacos, así como información adicional para comparar la seguridad y tolerabilidad de los tratamientos de la artrosis".
Bioibérica Farma es la única empresa española presente en el Educational Programme del American College of Rheumatology y, en concreto, es el sexto simposio que organiza en este congreso, este año bajo el título 'Actualización sobre la artrosis: Fisiopatología y Tratamiento Farmacológico'.
Así, Bioibérica Farma ha hecho posible durante años que el concepto de la condroprotección se presente y divulgue en dicho congreso con muy buena acogida por parte de la Academia Americana de Reumatología, ilustrando mundialmente sobre la eficacia y seguridad de estos tratamientos en el manejo de la artrosis.
**Publicado en "PM FARMA"
España aprueba el uso en primera línea de dasatinib en pacientes con leucemia mieloide crónica
España ha dado luz verde a Sprycel (dasatinib) para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica (LMC) con cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) de nuevo diagnóstico. La autorización se basa en los resultados del ensayo clínico en fase III DASISION, presentados este año en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) y en el Congreso de la Sociedad Europea de Hematología (EHA).
“La aprobación de dasatinib como tratamiento de primera línea en la leucemia mieloide crónica es una buena noticia para los pacientes afectados por esta enfermedad y también para los médicos que cuidamos de ellos”, ha afirmado el doctor Juan Luis Steegmann, presidente del grupo español de LMC de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia y hematólogo del Hospital de La Princesa de Madrid. Este experto destaca que dasatinib ya había demostrado previamente su utilidad en pacientes con resistencia o intolerancia a imatinib, el tratamiento estándar en la actualidad.
En el estudio DASISION dasatinib -en dosis de 100mg una vez al día- demostró una eficacia superior a imatinib, con mayores tasas de respuesta molecular mayor y de respuesta citogenética completa confirmada en pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) de nuevo diagnóstico. Además, dichas tasas de respuesta fueron alcanzadas con mayor rapidez con dasatinib que con imatinib durante los 12 primeros meses de tratamiento. De acuerdo con los resultados del ensayo clínico, el 77% de los pacientes tratados con dasatinib [95% CI: 71-82] y el 66% de los pacientes que recibieron imatinib [95% CI: 60-72] consiguió el objetivo principal del estudio, que era obtener una respuesta citogenética completa confirmada -dos evaluaciones consecutivas con una diferencia de al menos 28 días entre ellas- en los 12 primeros meses de tratamiento (p=0,007).
A los 24 meses de tratamiento, el 80% de los pacientes tratados con dasatinib lograba una respuesta citogenética completa confirmada, frente al 74% de los pacientes tratados con imatinib. Además, un 64% de los pacientes que recibieron tratamiento con dasatinib alcanzó una respuesta molecular mayor, frente al 46% de los tratados con imatinib. A los 24 meses, la tasa de supervivencia libre de progresión de la enfermedad era del 93,7% en los pacientes tratados con dasatinib y del 92,1% en los tratados con imatinib.
La mediana de tiempo transcurrido hasta la respuesta citogenética completa confirmada fue de 3,2 meses en los pacientes tratados con dasatinib y de 6 meses en los pacientes tratados con imatinib. La mediana de tiempo transcurrido hasta alcanzar una respuesta molecular mayor fue de 15 meses para los pacientes tratados con dasatinib y de 36 meses para los 88 pacientes tratados con imatinib. La progresión de la fase crónica hacia fase acelerada o crisis blástica se produjo en 9 pacientes tratados con dasatinib y en 15 pacientes que recibieron imatinib.
Los efectos adversos más comunes registrados en los pacientes tratados con dasatinib y con imatinib fueron: retención de fluidos (25% y 43%, respectivamente), edema superficial (11% y 36%), mialgias (22% y 39%), derrames pleurales (14% y 0%), náuseas (10% y 23%), erupción cutánea (11% y 17%) y diarrea (19% y 21%).
En opinión del doctor Steegmann, que ha participado en el ensayo DASISION, las ventajas de dasatinib son sustanciales. “Obtiene una tasa mayor de respuestas citogenéticas completas y casi duplica la tasa de respuestas moleculares mayores, que son las respuestas más profundas, por lo que esperamos que esto se traduzca en el futuro en mayor supervivencia”, ha añadido este experto.
El tratamiento de las dolencias leves con medicamentos de autocuidado reduciría en 23.450 las consultas en Atención Primaria

Basado en la reclasificación de un 5% de los medicamentos de prescripción y financiados que actualmente son utilizados para tratar sintomatologías leves a fármacos sin receta y no financiados, el estudio también pone cifra al aumento del tiempo que los médicos tendrían disponible para consultas de mayor complejidad, casi cuatro millones de horas, con un valor económico de 354 millones de euros. Asimismo, mejoraría la capacidad asistencial, lo que repercutiría en una mayor satisfacción de los pacientes, quienes también verían disminuir el tiempo utilizado en el desplazamiento hasta la consulta médica y el tiempo de espera en la misma.
Contribución a la sostenibilidad del sistema sanitarioAdemás de la contribución a la descarga de las consultas de Atención Primaria, Paloma Casado destacó en su intervención el importante papel que el autocuidado de la salud juega en la gestión sostenible de los recursos sanitarios disponibles, afirmación corroborada por García Gutiérrez, quien puso de manifiesto el ahorro, de más de 1.200 millones de euros, que permitiría el desarrollo de políticas de fomento del autocuidado, “ya que no es viable el todo gratis para todos. La sostenibilidad pasa por la financiación selectiva de los recursos, pareciendo razonable que los ciudadanos paguemos el tratamiento de nuestras dolencias leves para que el sistema sanitario público pueda hacer frente a la cobertura de enfermedades graves”.
Destacada la importancia de poner en marcha políticas de desarrollo del autocuidado, Casado resaltó que para ello se hace necesario el apoyo político, la implantación de la educación sanitaria en las escuelas, la innovación farmacéutica y el apoyo de los profesionales de la salud. En relación con este último, el presidente del Consejo de Farmacéuticos extremeño, Cecilio Venegas, puso como ejemplo de la colaboración entre profesionales médicos y farmacéuticos el sistema de receta médica electrónica, que ha permitido que actualmente en Extremadura el 70% de las recetas sean electrónicas, lo que deriva en menos burocracia y más medicina. Además, incidió en la necesidad de incluir en la receta electrónica los medicamentos sin receta y no financiados, e informó que la comunidad extremeña actualmente ya está trabajando en esta integración.
En este mismo sentido, García Gutiérrez recordó que el cuidado de la salud es un derecho, pero también un deber del ciudadano, y que debe aplicarse tanto al individuo sano como al enfermo, al primero, a través de la prevención de patologías y alivio de dolencias leves, y al segundo, con la disminución del número de consultas médicas, la reducción del consumo de medicamentos (uso racional) y con una postura más activa contra la enfermedad.
La Asociación para el Autocuidado de la Salud (anefp) trabaja para mejorar la salud y la calidad de vida de los ciudadanos y para promover el autocuidado responsable de la salud como instrumento idóneo para hacer frente a los problemas de salud leves y transitorios. Esta asociación, creada en 1978, agrupa a las compañías farmacéuticas que fabrican y comercializan medicamentos sin receta y productos sanitarios no financiados, así como a un gran número de empresas del sector de la fitoterapia, la homeopatía, la cosmética y los complementos de la dieta.
Philips lanza una aplicación para iPad 2 para medir el ritmo cardiaco y la respiración observando los signos vitales
Esta tecnología rompedora permite a la gente medir sus signos vitales de una manera fácil y discreta en el propio hogar. La aplicación puede ser descargada desde la App Store.
Cómo funcionaLos latidos del corazón ocasionan pequeños cambios en el color de la cara. Estos cambios no son visibles para el ojo humano, pero con un software avanzado la cámara del iPad 2 detecta estos pequeños signos de rubor para medir el ritmo cardíaco del paciente. Cuando éste respira, su pecho se mueve hacia arriba y hacia abajo. Con un avanzado software, la cámara del iPad 2 sigue el movimiento de su pecho para medir su ritmo respiratorio.
La aplicación ofrece a cualquiera con un iPad 2 la posibilidad de medir de manera sencilla su ritmo cardíaco y respiratorio desde la comodidad de su hogar: después de una caminata o una sesión de fitness, por curiosidad o simplemente por entretenimiento. La aplicación ofrece la opción de compartir de inmediato los resultados a través de Facebook, Twitter o correo electrónico. Además, es posible cambiar a una medición continua, que es particularmente útil durante un ejercicio de respiración o durante una sesión de yoga.
Tecnología prometedoraPhilips ha estado desarrollando su tecnología de captación de signos vitales por cámara durante tres años. Aunque el concepto es simple, el cálculo de los signos vitales desde múltiples imágenes de vídeo en tiempo real supone un gran desafío técnico. Philips ha sido capaz de superar estos desafíos mediante el uso de algoritmos avanzados y se basa en su profunda experiencia en el terreno de la óptica, la imagen y el procesamiento de señales médicas. Philips cree que esta innovación revolucionaria tiene un amplio potencial de mercado para la compañía.
-Aplicaciones futuras
En el futuro, la tecnología también podría ser utilizada para monitorizar sin contacto la frecuencia cardíaca en gimnasios, en actividades con fines de relajación y reducción el estrés, el control del sueño, la vigilancia del bebé en casa o el seguimiento de los pacientes en el hospital. Entre otras posibilidades, Philips está explorando cómo la monitorización de signos vitales sin contacto puede ayudar a aportar a los bebés prematuros en salas neo-natales unos primeros momentos de vida menos estresantes. La eliminación de cualquier sensor o cable en el cuerpo como los que son utilizados en la actualidad, sería un paso más hacia un entorno más similar al útero. Finalmente, Philips también está facilitando su tecnología de captación de signos vitales por cámara para su licencia en determinados campos de aplicación.
Esteve edita el libro "Neumología pediátrica, de la clínica la patología"

La fibrosis quística es una enfermedad conocida sólo por la mitad de los españoles
La Federación Española de Fibrosis Quística (FEFQ) ha realizado un estudio para determinar el porcentaje de españoles que conocen la Fibrosis Quística, el grado de conocimiento que tienen de la enfermedad y a través de qué medios han obtenido la información.
Los resultados de la encuesta han sido que el 48% de los españoles ha oído hablar de ella, mientras que un 22% afirma conocer en qué consiste y la describe mayoritariamente, y de forma correcta, como una enfermedad pulmonar y degenerativa. Los medios de comunicación son la principal fuente de información sobre la Fibrosis Quística, con un 70%.
Para la realización de este estudio se han realizado un total de 400 entrevistas en toda España, distribuidas en cuatro áreas geográficas (norte, centro, este y sur) y cuatro grupos de edad (18-30, 31-45, 46-60 y más de 60). El conocimiento de la enfermedad es mayor en las áreas norte y este de España, y entre los grupos de edad más jóvenes; mientras que las personas de las zonas centro y sur, y los mayores de 60 años tienen un menor conocimiento de ella.
Estos datos coincidirían con un estudio sobre la concienciación europea con las enfermedades raras, realizado a finales de 2010 por la Comisión Europea. En él se señala que el 52% de los españoles ha oído hablar de la Fibrosis Quística, una cifra que aumenta en Europa, donde se sitúa como la enfermedad más conocida con un 65%.
La Federación considera que, a pesar de ser unos datos muy positivos, todavía hace falta aumentar la divulgación de la enfermedad para que siga creciendo el grado de conocimiento que tiene nuestra sociedad sobre la Fibrosis Quística, una enfermedad crónica y hereditaria con más de un millón y medio de portadores sanos en toda España.
**Publicado en "MEDICOS Y PACIENTES"
Presentación de Cofares PharmaGame
Cofares ha presentado esta mañana en la Flagship Store de Telefónica uno de sus proyectos más innovadores. Se trata de Pharmagame, un juego de simulación que permitirá a sus participantes gestionar de manera muy real una oficina de farmacia virtual.
*PR SALUD
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