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09 February 2012

Galvus® de Novartis aprobado en la UE como monoterapia en pacientes con diabetes tipo 2 que no pueden tomar metformina

Novartis ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado el uso de Galvus® (vildagliptina) en pacientes con diabetes tipo 2 en los que la glucemia no se puede controlar únicamente con dieta y ejercicio, y que no pueden tomar metformina, el actual tratamiento estándar. Galvus® ya está aprobado en la UE como terapia complementaria de la metformina en pacientes con diabetes tipo 2 y 3.

En Europa, hay más de 47 millones de personas con diabetes tipo 2 y se prevé que esta cifra aumentará a 57 millones hacia el año 2030.6,7 Un 25% de los pacientes con diabetes tipo 2 que reciben tratamiento no pueden tomar metformina debido a intolerancia o a contraindicaciones, incluidos los pacientes con insuficiencia renal.
“La aprobación de Galvus® en monoterapia proporciona a millones de pacientes que no pueden tomar metformina una alternativa terapéutica eficaz y en general bien tolerada,” ha dicho Timothy Maloney, director internacional del área de atención primaria de Novartis. “Novartis mantiene el compromiso de proporcionar tratamientos innovadores cuando existe una clara necesidad por parte de los pacientes.”
La aprobación se basa en los datos de estudios clínicos con más de 3 000 pacientes, en los que se ha valorado la eficacia y la tolerabilidad de vildagliptina en monoterapia. En estos estudios, vildagliptina mejoró significativamente el control de la glucemia y, en general, fue bien tolerada. Se ha demostrado que vildagliptina no modifica el peso corporal y comporta un riesgo muy bajo de hipoglucemia.

La Sociedad Española de Cardiología (SEC) y la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) firman un convenio de colaboración



La Sociedad Española de Cardiología (SEC) y la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) han firmado, esta mañana, un convenio marco con el fin de establecer puntos de convergencia y crear contextos de colaboración en formación e investigación, y en procesos de garantía de calidad profesional, así como en otras áreas de interés común.
Estrechar las relaciones entre estas dos sociedades científicas, sin ánimo de lucro, resulta cada vez más apropiado y necesario debido a la creciente multidisciplinariedad de las ciencias y a los incesantes cambios y avances tecnológicos que vienen sucediendo en los últimos tiempos.
El acuerdo entre la SEC y la SEMI beneficiará, no sólo a los asociados de la SEC y la SEMI, sino también a los pacientes que atienden, facilitando, entre otros puntos: la participación cruzada en sesiones de sus respectivos Congresos, la realización de reuniones científicas conjuntas, la organización de actuaciones en temas relacionados con la formación de especialistas, la obtención de financiación para la realización de Proyectos de Investigación conjuntos y dotación de becas, el desarrollo de acciones entre las dos sociedades respecto a Organismos e Instituciones Nacionales e Internacionales o el establecimiento de enlaces entre las respectivas páginas web.
Para la ejecución y el seguimiento de este convenio de colaboración, que tendrá al menos una duración de tres años, se constituirá una Comisión de Seguimiento paritaria, que estará integrada por dos representantes de cada sociedad designados por sus respectivas Juntas Directivas y presididas anualmente de forma alternativa por el presidente de la SEC, el Dr. Vicente Bertomeu, y el presidente de la SEMI, el Dr. Javier García Alegría, quienes han acudido esta mañana a firmar personalmente el convenio.
"Para la SEC, la firma de este acuerdo con la SEMI supone una oportunidad excelente para encontrar puntos de interés común entre estas dos especialidades tan próximas y mejorar simultáneamente la formación de nuestros especialistas y residentes, ampliando y profundizando los campos de investigación, y consecuentemente, favoreciendo la calidad del diagnóstico y el tratamiento de nuestros pacientes", apunta el Dr. Bertomeu.
Por su parte, el Dr. Javier García Alegría afirma que "para la SEMI, la ratificación del mismo plasma el compromiso de ambas sociedades para mejorar la atención de las enfermedades cardiovasculares, y por tanto redundará en un beneficio para la sociedad. Por otra parte permitirá desarrollar proyectos formativos y de investigación para nuestros asociados. Ambas especialidades tenemos campos clínicos y de conocimiento compartidos, y podemos tener un intercambio fructífero".

SEMERGEN Y MSD FIRMAN UN ACUERDO PARA FOMENTAR LA FORMACIÓN EN PATOLOGÍAS CRÓNICAS



La Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN) y la compañía farmacéutica MSD han firmado un acuerdo para el desarrollo de un proyecto de formación médica continuada dirigido a los médicos de Atención Primaria donde se incluye una actualización en el manejo de las principales patologías crónicas. SEMERGEN es una Sociedad Científica cuyo objetivo es la promoción de la Medicina de Atención Primaria de la Salud para lo que promueve acciones y actividades encaminadas a la prestación de la asistencia sanitaria así como la formación continua de los médicos de atención primaria.
Por este motivo SEMERGEN y MSD van a llevar a cabo un proyecto de expansión de educación médica a fin de que ambas incrementen los contenidos, calidad y difusión de información y formación científico-médica principalmente a través de sus respectivas plataformas de formación: la herramienta del Desarrollo Profesional Continuo DPC y Univadis®.
El doctor Julio Zarco, presidente de SEMERGEN, ha querido destacar la importancia del acuerdo debido a la "idoneidad y la pertinencia de realizar formación para el médico de AP en torno al paciente crónico. Desde SEMERGEN hemos apostado siempre por el cambio en la gestión clínica y socio-sanitaria de estos pacientes; se necesita una visión integral de su manejo, sobre todo en lo que compete a patologías de alta prevalencia, que suelen ir asociadas. Abogamos por no tratar las patologías de manera individual, sino hacerlo de una manera integrada, contemplando al paciente crónico, pluripatológico y polimedicado. Este interés de SEMERGEN entronca con el de MSD, lo que resulta en unos cursos eminentemente prácticos, poniendo énfasis en la historia clínica y la propia exploración". En la actualidad, más de la mitad de los recursos sanitarios se destinan a la atención de las personas mayores de 65 años, y cerca del 80 por ciento del gasto sanitario está producido por las enfermedades crónicas, cuya prevalencia se incrementa notablemente a partir de los 75 años.
Por su parte, la Directora de la Unidad de Atención Primaria de MSD, Cristina Murciano, resalta que "con este acuerdo consolidamos un nuevo modelo de trabajo conjunto con una finalidad clara: el compromiso con la competitividad profesional y la aportación de soluciones de valor añadido en la formación de los profesionales que integran esta Sociedad Científica. Sin duda, los médicos de familia son uno de los pilares básicos de nuestro sistema sanitario y que MSD pueda dar respuesta a sus necesidades formativas es un sinónimo de confianza que nos refuerza aún más en nuestro compromiso con la mejora de la salud y el bienestar de las personas. A su vez, con esta oferta formativa se pretende mejorar y facilitar el intercambio de conocimiento y la interacción entre los asociados de SEMERGEN, mediante la introducción de nuevas tecnologías y abordajes innovadores que faciliten la labor de actualización continuada de los especialistas en Atención Primaria, en la mejora de la salud, especialmente, de los pacientes crónicos".

LOS PEDIATRAS DEFIENDEN SU PRESENCIA EN ATENCIÓN PRIMARIA COMO GARANTÍA DE CALIDAD



El mantenimiento de la figura del pediatra en los centros de salud es la mejor herramienta para que España continúe avanzando en sus buenos resultados en salud infantil, tal y como se ha puesto de manifiesto en el 9º Curso de Actualización en Pediatría, que se celebra desde hoy en Madrid y en la que participan más de 700 especialistas.
Aunque en Europa existen tres modelos de atención primaria a los niños, el pediatra y jefe del Grupo de Trabajo Estratégico de la Confederación Europea de Pediatras de Atención Primaria (ECPC), Shimon Barak, explica que los datos apoyan el sistema utilizado en nuestro país, en el que el pediatra es el responsable de la atención integral al niño.
Precisamente por disponer de estos especialistas en los centros de salud, "la tasa de mortalidad infantil ha descendido en la última década, bajando de 7,6 por 100.000 habitantes en 1990 a 3,15 en 2010, situándose por debajo de países como Francia, Alemania, Reino Unido e Italia", destaca la doctora Begoña Domínguez, presidenta de la Asociación Española de Pediatría de Atención Primaria (AEPap).
Los otros dos modelos imperantes en Europa son el basado en la atención por parte del médico general y el que aplica un sistema mixto. Un estudio en el British Medical Journal citado por el doctor Barak demuestra la ineficiencia del primero. El trabajo admite que la calidad de la atención primaria pediátrica del Reino Unido está "por debajo de todo estándar europeo aceptable" y subraya las cifras que ponen de manifiesto dicha afirmación. La mortalidad infantil en este país es la más alta de Europa en todas las categorías y por todas las razones y etiologías, pero principalmente a causa de enfermedades prevenibles, cuyo diagnóstico depende del acceso fácil y rápido a los servicios médicos de Atención Primaria.
Ante esta situación, el profesor Barak duda del sistema de Reino Unido y explica que, "se da la errónea creencia de que la atención pediátrica por parte de médicos generales es más barata que la practicada por los propios especialistas".
Sin embargo, un segundo estudio italiano también citado por este experto desmonta el mito, tal y como lo hacen los datos del Banco Mundial, que demuestran que el gasto en salud per cápita en países con sistemas basados en médicos de familia es mayor que en países con sistemas basados en pediatras.
Salud infantil en España
Según la Dra. Domínguez, España destina el 9,5% de su PIB al gasto sanitario (por debajo de la media europea) y ocupa, sin embargo, los primeros lugares en los resultados en salud. En este sentido, en España ejercen como pediatras de AP 6.215 profesionales, que en el 2009 realizaron 34,7 millones de consultas.
Sin duda, la labor de estos médicos se ha visto reflejada en los buenos resultados de la salud infantil en España. La calidad de vida de la población entre 8 y 15 años es de 61,81, 11 puntos por encima de la media europea. "La salud de la población infantil en nuestro país ha mejorado en los últimos años y destaca por encima de otros países europeos. Las evidencias indican claramente que el sistema en el que los pediatras de AP son responsables de la atención a la población menor de 15 años es el mejor para la salud de nuestros niños y el de menor coste económico", matiza la doctora Domínguez.

-Demandas a la Administración: Cambios organizativos y mejoras en la formación
Sin embargo, la AEPap es consciente de que existe un déficit de pediatras, por lo que recomiendan a las autoridades sanitarias incentivar la formación y las plazas de pediatría y reorganizar de otra forma los recursos actuales.
Se trata de recetas similares a las recomendadas por el profesor Barak, que afirma que la solución "no es fácil y requiere esfuerzos conjuntos de todos los que toman parte en el sistema de educación médica y de la atención de la salud, desde el paciente a los propios pediatras, pasando por políticos, funcionarios, maestros, profesores universitarios y el resto de la sociedad civil".
Para este experto, la AP debe evolucionar hacia un modelo integrado de atención que proporcione un cuidado médico rentable, seguro, oportuno, eficiente, eficaz, equitativo y centrado en el paciente, por lo que debe de incluir todos los aspectos del cuidado de la salud. Para ello, es imprescindible que, aunque esté dirigido por pediatras competentes, se haga uso óptimo de la profesionalidad que implica un equipo multidisciplinario.
Según el profesor Barak, "una buena organización, con delegación de poderes y una modernización de la parte administrativa, así como un uso inteligente de las tecnologías más modernas, influiría en un ambiente y carga de trabajo razonables, así como en una remuneración justa".
Se trata de que cada vez más pediatras opten por la atención primaria, algo que tendría que ir acompañado por un aumento de las plazas MIR y de un rejuvenecimiento de la especialidad de AP. "Hacerla atractiva para futuras generaciones de médicos influiría en el bienestar de nuestros niños, nuestro recurso más valioso y la mejor esperanza para nuestro futuro", concluye el especialista.

-Promoción y prevención de la salud
Uno de los puntos clave de la AEPap consiste en garantizar la calidad asistencial. En este sentido, el grupo de Prevención en la Infancia y Adolescencia (PREVINFAD) ha presentado la segunda edición del Manual de Actividades Preventivas en la Infancia y Adolescencia, que incluye una guía de recomendaciones para generar y mantener permanentemente actualizadas las actividades preventivas que se deben realizar en la población infantil y adolescente. Desde este grupo explican que, "estas guías se basan en las mejores evidencias científicas, la morbilidad y los recursos disponibles".

La vacuna contra el rotavirus no aumenta el riesgo de enfermedad intestinal en lactantes según JAMA

Aunque algunos datos han sugerido un posible aumento del riesgo de invaginación intestinal (cuando una parte del intestino delgado o grueso se desliza hacia la porción adyacente, como los segmentos de un telescopio) después de la administración de la vacuna contra el rotavirus pentavalente en los niños. Sin embargo, un análisis, publicado en 'JAMA' -que incluyó a casi 800.000 niños de Estados Unidos- no encontró un aumento del riesgo de dicha condición a causa de la vacuna.
"En 1999, la vacuna contra el rotavirus rhesus tetravalente fue retirada del mercado de los EE.UU. debido a un aumento significativo del riesgo de invaginación intestinal", según la información de respaldo del artículo, "desde entonces, 2 vacunas para prevenir la infección por rotavirus se han autorizado para su uso en los Estados Unidos: una vacuna contra el rotavirus pentavalente (RV5, RotaTeq) en 2006, y una vacuna contra el rotavirus monovalente (RV1, Rotarix) en 2008.
Se llevaron acabo grandes ensayos previos a la autorización, debido a la asociación previa entre la vacuna contra el rotavirus pentavalente y la invaginación intestinal, sin aumento del riesgo observado, sin embargo, las últimas 2 evaluaciones post-autorización reportaron un aumento del riesgo de invaginación intestinal en la primera semana después de la administración de la primera dosis de vacunas contra el rotavirus".
La doctora Irene M. Shui, de la Harvard Medical School y el Harvard Pilgrim Health Care Institute, en Boston, y sus colaboradores, rexaminaron el riesgo de invaginación intestinal asociado a la vacunación contra el rotavirus, centrándose en los 7 días tras la administración de la primera dosis.
El estudio incluyó a niños entre 4 y 34 semanas de edad, inscritos en el Vaccine Safety Datalink (VSD) que recibieron RV5 entre mayo de 2006 y febrero de 2010. Los investigadores realizaron una comparación de las tasas de invaginación intestinal en los lactantes que recibieron RV5 con las tasas de invaginación intestinal en los lactantes que recibieron otras vacunas recomendadas, y no RV5, durante el mismo período. Los autores también incluyeron datos sobre el número previsto de casos de invaginación intestinal sobre la base de las tasas de referencia evaluadas antes de la aprobación, en EE.UU., de la RV5.
Desde mayo de 2006 hasta febrero de 2010, se administraron 786.725 dosis de la vacuna contra el rotavirus pentavalente. De éstas, un 39 por ciento (309.844) fueron las primeras dosis, un 33 por ciento la segunda dosis, y un 28 por ciento la tercera. Los investigadores observaron, entonces, que no había riesgo de aumento estadísticamente significativo de invaginación intestinal, ni a los 7, ni a los 30 días, tras la vacunación.
Los investigadores añaden que las razones de los resultados contradictorios entre los diferentes estudios no están claras, y explican que "debido a que la invaginación intestinal es un evento raro, no podemos descartar un hallazgo casual del riesgo en Australia y México, así como la posibilidad de no haber detectado un riesgo de bajo nivel en los Estados Unidos y Brasil. Otra posible explicación podría ser la modificación del efecto de la vacuna contra el rotavirus por un factor ambiental o genético".
Los autores concluyen que "en este gran estudio, no se observó ningún aumento del riesgo de invaginación intestinal tras la vacunación con RV5. La introducción de vacunas contra el rotavirus ha tenido un efecto importante de salud pública sobre la enfermedad grave por rotavirus en los lactantes de Estados Unidos; así que, a pesar de que no podemos excluir completamente la posibilidad de un riesgo a muy bajo nivel, los resultados de nuestro estudio fortalecen la evidencia a favor de la vacunación para el control eficaz de esta enfermedad".

**EUROPA PRESS

Preventing bacteria from falling in with the wrong crowd could help stop gum disease



Stripping some mouth bacteria of their access key to gangs of other pathogenic oral bacteria could help prevent gum disease and tooth loss. The study, published in the journal Microbiology suggests that this bacterial access key could be a drug target for people who are at high risk of developing gum disease. Oral bacteria called Treponema denticola frequently gang up in communities with other pathogenic oral bacteria to produce destructive dental plaque. This plaque, made up of bacteria, saliva and food debris, is a major cause of bleeding gums and gum disease. Later in life this can lead to periodontitis and loss of teeth. It is this interaction between different oral pathogens that is thought to be crucial to the development of periodontal disease.
Researchers from the University of Bristol have discovered that a molecule on the surface of Treponema called CTLP acts as the key pass that grants the bacterium access to the community, by allowing it to latch onto other oral bacteria. Once incorporated, CTLP in conjunction with other bacterial molecules can start to wreak havoc by inhibiting blood clotting (leading to continued bleeding of the gums) and causing tissue destruction.
Professor Howard Jenkinson, who led the study, said that periodontal disease and bleeding gums are common ailments, affecting many groups of people, including the elderly, pregnant women and diabetics. "Devising new means to control these infections requires deeper understanding of the microbes involved, their interactions, and how they are able to become incorporated into dental plaque," he said.
The study shows that CTLP could be a good target from which novel therapies could be developed. "CTLP gives Treponema access to other periodontal communities, allowing the bacteria to grow and survive. Inhibiting CTLP would deny Treponema access to the bacterial communities responsible for dental plaque, which in turn would reduce bleeding gums and slow down the onset of periodontal disease and tooth loss." The team is now working to find a compound that will inhibit CTLP. "If a drug could be developed to target this factor, it could be used in people who are at higher risk from developing gum disease," explained Professor Jenkinson.
The latest study backs up previous work in Professor Jenkinson's lab on the workings of harmful oral bacteria. "The overarching message from our latest study as well as previous work is that regular tooth brushing and maintaining a healthy mouth is vitally important to keep harmful mouth bacteria at bay," he stressed.


*Source: Society for General Microbiology

Un deportista extremo intentará romper la barrera del sonido

El atleta austriaco Felix Baumgartner intentará batir un nuevo récord Guinness, saltando en caída libre desde la estratosfera a casi 37.000 metros de altura. Baumgartner quiere convertirse en la primera persona que rompe la barrera del sonido. Para conseguirlo, utilizará un traje presurizado que evitará el efecto ebullición causado por la falta de presión atmosférica. La misión se llevará a cabo en Roswell, Nuevo México, y se utilizará un globo de helio para la ascensión..
Baumgartner ya es famoso por haber cruzado en el 2003 el canal de la Mancha en caída libre, utilizando alas de fibra de carbono atadas a su cuerpo. Pero también por lograr el récord al salto de menor altitud B.A.S.E. (saltando desde una base fija y no una aeronave) desde el Cristo Redentor de Río de Janeiro y batir el récord Guinness de salto con paracaídas desde un edificio, primero en las Torres Petronas y posteriormente en el Taipei 101.

-Estudios aeroespaciales
El capitán Joseph Kittinger, un coronel de las Fuerzas Aéreas de los Estados Unidos, tiene los récords en salto con paracaídas, que consiguió con el Proyecto Excelsior entre los años 1959 y 1960.
Estas marcas se mantienen imbatibles desde hace 50 años, pero ahora Baumgartner pretende, a parte de romper la barrera del sonido, superar estas tres máximas históricas de Kittinger: el vuelo en globo tripulado más alto, el salto de mayor altitud y la caída libre de mayor duración (se calcula que será de 5 minutos y 30 segundos).
Todavía no se sabe con exactitud cuándo se llevará a cabo el salto, pero será en el 2012. Esta misión la han desarrollado un equipo de expertos y técnicos durante cinco años. Se espera que el salto permita mejorar los trajes aeroespaciales y estudiar las condiciones fisiológicas humanas en una situación tan extrema como esta.

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