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03 July 2012

Read and incubate your cells in parallel with Tecan’s enhanced Gas Control Module (GCM™)

Tecan has updated the patent pending Gas Control Module (GCM™) for the Infinite® 200 PRO multimode reader to offer simultaneous control of O2 and CO2 concentrations, providing rigorous environmental control for an even wider range of cell biology applications. The original GCM, which was a breakthrough for cell­-based experiments, has now been further enhanced to provide increased measurement accuracy and minimize cross-interference for oxygen measurements. Combined with re-designed, independent gas inlets, this offers precise, independent control of both O2 and CO2 levels within the reader, with automatic compensation for variations in the atmospheric partial pressure of CO2 via a unique altitude correction function.

These new and improved features ensure greater biological relevance for a wide range of studies, extending the experimental window for microplate-based investigations of anaerobic or facultative anaerobic bacteria, and allowing close replication of hypoxic or physiological conditions for eukaryotic cells. Together with the Infinite 200 PRO’s cell biology oriented functions – including Optimal Cell Reading (OR), linear and orbital shaking, advanced temperature control and automated Z-focusing – this comprehensive solution sets new standards for cell-based assays.

El envejecimiento de la población requiere de un sistema eficiente para frenar el gasto sanitario

Es el Año Europeo del Envejecimiento Activo y en España el porcentaje de mayores de 65 años ha sufrido un aumento considerable en los últimos 60 años. Así, los últimos datos reflejan que esta cifra casi se ha triplicado, pasando de representar el 6 por ciento de la población en 1950 al 17,4 por ciento en 2012. Por otro lado, numerosos estudios han puesto de manifiesto que la población anciana es el grupo que produce un mayor consumo de recursos sanitarios. En este sentido, el gasto sanitario dedicado a la atención de personas mayores supone el 50 por ciento del gasto total.

Para el profesor Álvaro Hidalgo, presidente del Instituto Max Weber y director del Seminario de Investigación en Economía y Salud de la Universidad de Castilla-La Mancha, “es precisamente por este gasto sanitario por el que se han puesto en marcha todo tipo de reformas en España durante los últimos años”. Dicha reformas y medidas –en su opinión- inciden más en la viabilidad que en la sostenibilidad futuro del sistema. Para ello, el especialista en economía de la salud ha puesto sobre la mesa tres ejemplos en los que las administraciones han focalizado las reformas sobre una reducción de los precios unitarios o de los volúmenes, por encima del desarrollo de modelos que primen la eficiencia y que, a medio-largo plazo, supongan un claro ahorro para el sistema. Estos ejemplos de modelos mal gestionados, todos ellos muy vinculados al sector poblacional anciano, son: las políticas farmacéuticas, las terapias respiratorias domiciliarias y el suministro de absorbentes en las residencias.

Como vértice característico de todos los ejemplos, Álvaro Hidalgo asegura que: “los reguladores han utilizado con mayor o menor intensidad bajadas de precio, junto a concursos y procesos de compras centralizadas dirigidas a concentrar la demanda y así obtener unas mejores condiciones de compra, a cambio de limitar el número de productos disponibles para los pacientes y prescriptores”.

En el caso de la prestación farmacéutica, el economista considera que en España nunca se ha tenido en cuenta para la financiación y fijación de precios de medicamentos la eficiencia de los mismos. La estrategia elegida hasta la fecha ha sido la reducción del precio e intentar limitar el volumen. En este sentido, asegura Hidalgo, “el intervencionismo ha llegado hasta tal punto que el nuevo Real Decreto prevé en su sistema de precios de referencia la dispensación en la oficina de farmacia del genérico y no el medicamento de marca, incluso en igualdad de precio menor”. De esta forma –concluye el presidente del Instituto Max Weber- se limita la posibilidad de elección del facultativo y del paciente, en circunstancias donde el coste es idéntico para el Sistema Nacional de Salud, sin entrar a valorar cómo esto puede afectar a factores cruciales como la calidad asistencial o la adherencia a los tratamientos por parte del paciente.

En segundo lugar, las terapias respiratorias a domicilio (TRD)[1], aunque estén reguladas a nivel estatal por una Orden ministerial, las competencias en asistencia sanitaria dependen de las comunidades autónomas. Para Álvaro Hidalgo, “es por esta razón, por la que se observan diferencias significativas que comprometen la equidad del sistema”, en unas terapias que abordan la patología respiratoria, la cual supone un 14% de los ingresos hospitalarios de la población anciana. “Las fórmulas de asignación de la prestación de estos servicios a empresas privadas por parte de las administraciones regionales impiden la posibilidad de elección por parte del paciente o del facultativo, lo que puede llegar a producir concentraciones en escaso número de actores”, concluye el economista.

Finalmente, en el caso de los absorbentes en residencias, se da un caso similar. Así, frente al incremento de los consumos, los esfuerzos de las comunidades autónomas se han dirigido hacia el establecimiento de concursos para el suministro de las residencias de absorbentes específicos. Estos absorbentes son seleccionados previamente por los servicios regionales de salud mediante procesos de licitación o compras centralizadas donde el criterio fundamental de elección ha sido el precio. En este sentido, el especialista asegura que “de nuevo nos encontramos con realidades diferentes en cada comunidad autónoma, aspecto que amenaza la equidad del sistema”.

Pero lo más preocupante para Hidalgo de este caso es que “este tipo de práctica hace que las residencias no puedan elegir entre los diferentes tipos de absorbentes para adecuar los suministros a las necesidades reales de los pacientes”. “Este modelo anticuado -continúa el economista-, con escasa corresponsabilidad por parte de los actores implicados y con ninguna posibilidad de elección por parte de la residencia, ha sido superado en otros países europeos, donde se han establecido modelos de libertad de elección por parte de la residencia o de contratos de gestión por pagos capitativos. Esto provoca que las residencias tengan mayor margen de gestión y que puedan adquirir los suministros adecuados a la realidad de cada centro y al perfil de sus pacientes, lo que fomenta la eficiencia”.

Como punto final y a modo de conclusión extraída de estos ejemplos, Álvaro Hidalgo considera que: “la obtención de un sistema de salud eficiente, pasa por encontrar modelos de gestión y de políticas sanitarias más innovadoras y adecuadas a la realidad de la población que se tiene que atender y en este caso particular, de la población anciana”. En su opinión, los ahorros a corto plazo no pueden basarse casi exclusivamente en una estrategia de reducción de precios y de minimización de costes a corto plazo; la sostenibilidad del sistema se garantiza buscando la eficiencia de cada caso particular.

Eisai Receives Marketing Approval for Zonegran® (zonisamide) Monotherapy Treatment for Epilepsy

The European Medicines Agency (EMA) has issued Marketing Authorisation Approval (MAA) to extend the use of once-daily Zonegran(R) (zonisamide) from adjunctive therapy to also include monotherapy for the treatment of partial seizures (with or without secondary generalisation) in adults with newly diagnosed epilepsy.

Zonisamide is a second generation anti-epileptic drug (AED) with multiple mechanisms of action and a chemical structure which is unrelated to any other AEDs.[1] For patients with newly diagnosed epilepsy, monotherapy is the preferred option for managing their condition as this reduces the potential for adverse drug interactions.[2]

Commenting on the MAA, Michel Baulac, Head of the Epilepsy department at the Pitie-Salpetrière Hospital, Paris, France said, "Monotherapy is the optimal treatment approach for managing epilepsy. Therefore, the EU approval of zonisamide monotherapy is of real significance for newly diagnosed epilepsy patients who will, for the first time, be able to access this proven treatment as a first-line option in their care pathway."

There are an estimated six million people living with epilepsy in Europe[3] and an estimated 50 million people worldwide.[4] The successful treatment of partial-onset seizures (the most common type of epilepsy) remains a challenge in some patients.

"Zonegran is already a successful once-daily, add-on therapy for patients with epilepsy. The new monotherapy indication means this important treatment can now be used in newly diagnosed patients to help improve seizure control," said Dr Bettina Bauer, Head of EMEA Epilepsy Business Unit, Eisai Europe. "Zonegran is one of only six AEDs available as monotherapy, providing doctors with a new option to tailor treatment to individual patient needs."

"The EU approval of Zonegran monotherapy illustrates Eisai's commitment to bringing new therapeutic options to patients with epilepsy," continued Dr Bauer. "We will be working closely with health authorities and clinicians across Europe to ensure patients have access to this treatment from first diagnosis."

The efficacy and safety of zonisamide as monotherapy has been demonstrated in a double-blind, randomised, multicentre study of 583 newly diagnosed adult partial epilepsy patients, which compared the efficacy and safety of once-daily zonisamide with twice-daily controlled release carbamazepine as monotherapy. The study's primary endpoint was the proportion of seizure-free patients at six months. Zonisamide demonstrated high response rates for achieving seizure freedom in newly diagnosed patients with epilepsy,[5] similar to controlled release carbamazepine. In the majority of patients, seizure freedom was achieved at the target dose of 300 mg. Zonisamide demonstrated non-inferiority to carbamazepine, was well tolerated and had no apparent safety concerns after one year of treatment at doses ranging from 300 to 500 mg/day.

The development of zonisamide underscores Eisai's human health care mission, the company's commitment to innovative solutions in disease prevention, cure and care for the health and well being of people worldwide. Eisai is committed to the therapeutic area of epilepsy and addressing the unmet medical needs of patients with epilepsy and their families. Eisai is proud to currently market more epilepsy products in EMEA than any other company.

El Hospital General de Valencia, La Fe y el General de Alicante participan en un plan de formación continua

Tres hospitales de la Comunidad Valenciana han participado en un proyecto de formación continuada para médicos especialistas en enfermedades infecciosas denominado Academia VIH. Esta iniciativa, impulsada por Bristol-Myers Squibb, tiene como objetivo ofrecer a los médicos que tratan a pacientes con VIH la posibilidad de ampliar conocimientos sobre aspectos concretos de esta infección.

Este programa consiste en la realización de cursos de formación sobre 12 temas diferentes que se imparten en 21 hospitales españoles mediante 32 sesiones de formación. "En las sesiones se abordan temas como la patología renal o las alteraciones óseas en pacientes con VIH y la coinfección con el virus de la hepatitis C", ha explicado el doctor José López Aldeguer, jefe de la Unidad de Enfermedades Infecciosas del Hospital La Fe de Valencia.

En el caso de la Comunidad Valenciana, participan en esta iniciativa el Hospital General Universitario de Valencia (coinfección por virus de la hepatitis C), el Hospital La Fe (patología renal) y el Hospital General Universitario de Alicante (inmigración). "Se trata de un muy buen proyecto en el que participan una serie de centros punteros españoles, cada uno con un curso sobre un aspecto concreto de la infección por VIH", subraya el doctor Enrique Ortega, jefe de la Unidad de Enfermedades Infecciosas del Hospital General Universitario y expresidente de SEISIDA, la Sociedad Española Interdisciplinaria del Sida.

Este experto explica que la iniciativa Academia VIH a dirigida mayoritariamente a profesionales jóvenes que trabajan en el campo de las enfermedades infecciosas y, más concretamente, con pacientes con VIH, aunque también está abierto a profesionales con experiencia que quieran mejorar sus conocimientos sobre aspectos muy específicos de la enfermedad. "Aquí hemos tenido a médicos con mucha experiencia que querían aprender el manejo de la técnica del fibroscan en pacientes coinfectados por el virus de la hepatitis C", añade el doctor Ortega.

Para el doctor López Aldeguer este tipo de iniciativas de formación continuada son esenciales para los profesionales que atienden a pacientes con VIH. "Nos movemos en el campo del VIH con soltura, pero existen determinados aspectos que no dominamos", precisa. "Este programa nos da la oportunidad de convivir con expertos de otras especialidades con mejor conocimiento de alguna de las entidades que en algún momento pueden padecer los pacientes infectados por el VIH, como puede ser un nefrólogo".

Los cursos se llevan a cabo de forma presencial en los 21 centros participantes en el proyecto mediante sesiones de uno o dos días de formación intensiva que abarca aspectos teóricos y prácticos sobre los diferentes temas seleccionados. Además, los cursos se complementan con una plataforma de formación online (www.virologiaonline.com).

Bulgaria comienza el desarrollo de un Plan Nacional contra la Hepatitis


El Ministerio de Salud de Bulgaria junto con la Asociación Europea de Pacientes del Hígado (ELPA) comenzará, este 5 de julio, el desarrollo de una Plan Nacional de lucha contra la Hepatitis en el marco de una mesa redonda con expertos internacionales en el Parlamento Búlgaro.

Esta mesa redonda marca el comienzo de una serie de eventos que buscan llamar la atención sobre esta enfermedad y cuya conmemoración global es el 28 de Julio.

La Ministra Búlgara de la Salud, Desislava Atanasova dice sobre el Plan Búlgaro de lucha contra la Hepatitis: "A pesar de estar entre los países mas pobres de la UE, Bulgaria aceptara el desafío de desarrollar e implementar el Plan contra la Hepatitis".

En Europa, sólo Francia y Escocia han desarrollado un plan de esta naturaleza y envergadura.

Atasanova subrayó que algunos componentes del plan serán, entre otros, "prevención y educación para los ciudadanos y la mejora del acceso a la revisión médica así como al tratamiento estarán entre los focos del programa"

La Presidenta de ELPA, Tatjana Reic, subrayó las dificultades que existen para diagnosticar esta enfermedad a menudo debido a que la enfermedad se desarrolla sin ocasionar síntomas: "Es difícil de tener una foto fija de pacientes hepáticos en Bulgaria. La última cifra oficial se remonta a 15 años y ELPA estima que existe más de medio millón de pacientes hepáticos en Bulgaria.

La segunda parte del debate se centra en el intercambio de mejores prácticas en los estados miembros de la UE. Ms Reic explica: "el objetivo es disminuir el numero de pacientes hepáticos y la mejora de la calidad de vida de los pacientes que padecen Hepatitis".

La mesa redonda contara con expertos de diferentes organismos incluyendo la Comisión europea, ECDC, OMS, EASL, ELPA así como expertos de Francia y Escocia o grupos de pacientes como EPF o WHA.

Además, ELPA está realizando junto a Health Consumer Powerhouse un Índice comparando a los países de la UE además de Noruega, Croacia y Suiza en función de su rendimiento en el tratamiento de la hepatitis. Este índice será una herramienta de comunicación para poder mejorar el tratamiento de la hepatitis y enfermedades similares. El lanzamiento del índice tendrá lugar en Octubre 2012 en Bruselas.

El plasma rico en plaquetas aplicado en medicina estética disminuye los efectos de la edad sin cirugía

Disminuir los efectos de la edad sin pasar por el quirófano ya es una realidad gracias a un revolucionario tratamiento, el plasma rico en plaquetas (PRP). Se trata lo último en llegar a las consultas de medicina estética para conseguir el rejuvenecimiento facial.

El PRP tiene como objetivo disminuir los efectos de la edad a partir de la propia sangre del paciente. Este innovador tratamiento permite eliminar las arrugas extrayendo plasma que se centrifuga para obtener una sangre rica en plaquetas que se reintroduce en la dermis del paciente mediante microinyecciones repartidas en la zona facial.

Las plaquetas son el vehículo para la liberación de factores de crecimiento, que son los responsables de la regeneración celular, del aumento de nuevos vasos sanguíneos y de la producción de nuevo tejido. En definitiva, activan la zona donde se liberan ayudando a reconstruir el tejido dañado.

Este tratamiento se ha aplicado en oftalmología, odontología y traumatología y recientemente se está implantando con éxito en medicina estética. Una de las clínicas de cirugía y medicina estética que desarrolla esta técnica es el Instituto Quirúrgico Barcelona (IQB) cuyo director general, el doctor Julio Puig, destaca los beneficios estéticos del PRP. "Con este tratamiento conseguimos reducir las arrugas finas y profundas a partir de la estimulación del colágeno, hidratar la piel para mejorar su elasticidad, tono y grosor, así como reducir y mejorar las cicatrices".

Los expertos recomiendan recurrir a esta técnica a partir de los 30 años, que es cuando la piel empieza a perder parte de su potencial reparador.

El doctor Puig destaca que una de las ventajas del tratamiento es que no tiene efectos secundarios y "no produce intolerancia ni rechazo porque se trata de parte de la sangre del propio paciente" y además sirve como complemento a "otros tratamientos realizados en combinación con esta técnica".

La aplicación del PRP se realiza en la misma consulta médica, aunque es importante que el paciente se asegure de que la clínica donde acuda lleve a cabo el proceso en condiciones óptimas de esterilidad, evitando que la sangre entre en contacto con el ambiente y pueda contaminarse. En este sentido, el doctor Puig señala que desde IQB "empleamos instrumental que permite que todo el proceso se realice delante del paciente y que el plasma no entre en contacto en ningún momento con el aire". "La sangre se reinyecta al paciente una vez se ha centrifugado sin haber tenido contacto con el exterior, es un proceso totalmente estéril", añade.

Además de en el rostro, el PRP puede aplicarse en cualquier parte del cuerpo como manos, escote o brazos obteniendo excelentes resultados. El tratamiento tarda unos días en ser efectivo, la mejoría de la piel va aumentando con el paso de los días.

Con una trayectoria profesional desde 1987, el doctor Julio Puig es cirujano plástico, estético y reparador y ha realizado su formación como médico especialista en la ciudad sanitaria de Bellvitge. Actualmente es el director general del Instituto Quirúrgico Barcelona (IQB) (93 368 08 08) www.iqbcn.com. Este centro, además de intervenciones quirúrgicas, ofrece una amplia gama de servicios en medicina estética, realizadas por un equipo médico con destacada trayectoria profesional.

Los resultados del estudio FIRST confirman el perfil de seguridad y eficacia de Gilenya® de Novartis en el tratamiento de la Esclerosis Múltiple

La eficacia y seguridad de Gilenya®, de Novartis, el único fármaco oral aprobado para el tratamiento de la Esclerosis Múltiple, continúan siendo respaldadas por varios estudios internacionales que demuestran una mejora significativa de los resultados clínicos y de resonancia magnética en los más de 36.000 pacientes que han sido tratados en ensayos clínicos y en la postcomercialización5 en todo el mundo.

Los últimos datos dados a conocer en la última edición de la LXIV Reunión Anual de la Asociación Americana de Neurología (AAN, por sus siglas en inglés) han sido revisados en la jornada ‘Gilenya® al Día’, un encuentro post-AAN que se ha celebrado en Madrid con el objetivo de “elaborar un análisis de situación de los resultados de Fingolimod, ya que en los últimos seis meses la investigación de este tratamiento ha experimentado un importante avance en el campo de la Esclerosis Múltiple”, según explica la doctora Mar Mendibe, neuróloga del Hospital Universitario de Cruces, que insiste en que las muestras recogidas a siete años refuerzan los datos de eficacia y seguridad de esta terapia. “En estos pacientes, a largo plazo, la tasa de brotes se reduce al 0,7 anual; además, el fármaco reduce el índice de atrofia cerebral en un 38 por ciento, en comparación con placebo, a los dos años”.


En este sentido, los resultados del estudio en fase III FREEDOMS demuestran que los pacientes a los que se les ha suministrado Gilenya® de forma continuada mostraron una mejora significativa en los resultados clínicos en comparación con los que recibieron placebo. Los datos muestran que los pacientes tratados conGilenya® siguieron libres de recidivas (59% frente al 37% registrado con placebo) y sin progresión confirmada de la discapacidad a los tres meses. “Los resultados registran una importante bajada en el número de brotes y en la discapacidad, se reducen las lesiones activas y hay un efecto positivo en el grado de atrofia”, según ha destacado el doctor José María Prieto, neurólogo del Hospital Clínico Universitario de Santiago.

Asimismo, los nuevos datos obtenidos en una fase de extensión del estudio comparativo de fase III TRANSFORMS demostraron un beneficio de eficacia sostenido y un perfil de seguridad consistente con hasta 4,5 años de tratamiento continuado1. Así, Gilenya® demostró una eficacia superior a la de interferón-beta- 1a IM, al reducir la tasa anualizada de recidivas (TAR) en un 52% a un año (Gilenya® 0,5 mg, TAR = 0,16; interferón-beta- 1a IM, TAR = 0,33; p<0,001)2. El estudio de extensión puso de manifiesto que esta baja tasa de recidivas fue sostenida en pacientes que recibieron tratamiento continuado con Gilenya® (n=356) durante un total de hasta 4,5 años (Gilenya® 0,5 mg, TAR estudio principal = 0,16; TAR estudio de extensión = 0,16). Los datos del estudio de extensión también pusieron de manifiesto que los pacientes tratados con Gilenya® mantuvieron continuamente una baja tasa de atrofia cerebral durante todo el estudio, medida mediante la evaluación de la pérdida de volumen cerebral, que se evalúa como un factor de predicción de la discapacidad a largo plazo1.

Seguridad cardiovascular de Gilenya
Por su parte, el doctor Óscar Fernández, jefe del Servicio de Neurología y director de la Unidad de Neuroinmunología del Hospital Carlos Haya, ha incidido sobre el perfil de seguridad de Gilenya® en pacientes con riesgo cardiaco, ya que los últimos datos del estudio FIRST indican que el 1,3 por ciento de los pacientes experimentó bradicardia -un enlentecimiento del pulso de entre 6 y 7 latidos por minuto- aunque sin ninguna complicación posterior. “Son factores a tener en cuenta si tratamos con pacientes con cardiopatías o en tratamiento con betabloqueantes”, apunta el doctor Fernández, que participó en la jornada junto al doctor José Zamorano, del Hospital Universitario Ramón y Cajal, y el doctor Guillermo Izquierdo, del Hospital Universitario Virgen Macarena, que analizaron las últimas evidencias del tratamiento y el manejo del paciente tratado con Fingolimod.

Registro internacional de embarazos
De especial importancia es analizar la seguridad y eficacia de Gilenya® en pacientes con EM que en algún momento de la evolución de la enfermedad planifiquen un embarazo, ya que, aunque en este periodo se reduce el número de brotes y recaídas gracias a una respuesta hormonal, es importante monitorizar la patología, sobre todo los tres meses posteriores al parto, que es cuando se registra mayor riesgo de que aumente la actividad de la enfermedad. En este sentido, se ha puesto en marcha un registro internacional de pacientes con EM remitente-recurrente tratadas con la terapia oral Fingolimod que han tenido algún embarazo. “Lo aconsejable es que las mujeres que estén siendo tratadas con Gilenya® planifiquen sus embarazos para suspender el tratamiento y retomarlo una vez den a luz”, comenta el doctor Fernández. Asimismo, es recomendable consultar con su neurólogo antes de planificar un embarazo y suspender la medicación previamente.

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