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11 July 2012

Nutrient mixture improves memory in patients with early Alzheimer's

A clinical trial of an Alzheimer's disease treatment developed at MIT has found that the nutrient cocktail can improve memory in patients with early Alzheimer's. The results confirm and expand the findings of an earlier trial of the nutritional supplement, which is designed to promote new connections between brain cells. Alzheimer's patients gradually lose those connections, known as synapses, leading to memory loss and other cognitive impairments. The supplement mixture, known as Souvenaid, appears to stimulate growth of new synapses, says Richard Wurtman, a professor emeritus of brain and cognitive sciences at MIT who invented the nutrient mixture.

"You want to improve the numbers of synapses, not by slowing their degradation -- though of course you'd love to do that too -- but rather by increasing the formation of the synapses," Wurtman says.

To do that, Wurtman came up with a mixture of three naturally occurring dietary compounds: choline, uridine and the omega-3 fatty acid DHA. Choline can be found in meats, nuts and eggs, and omega-3 fatty acids are found in a variety of sources, including fish, eggs, flaxseed and meat from grass-fed animals. Uridine is produced by the liver and kidney, and is present in some foods as a component of RNA.

These nutrients are precursors to the lipid molecules that, along with specific proteins, make up brain-cell membranes, which form synapses. To be effective, all three precursors must be administered together.

Results of the clinical trial, conducted in Europe, appear in the July 10 online edition of the Journal of Alzheimer's Disease. The new findings are encouraging because very few clinical trials have produced consistent improvement in Alzheimer's patients, says Jeffrey Cummings, director of the Cleveland Clinic's Lou Ruvo Center for Brain Health.

"Memory loss is the central characteristic of Alzheimer's, so something that improves memory would be of great interest," says Cummings, who was not part of the research team.

Plans for commercial release of the supplement are not finalized, according to Nutricia, the company testing and marketing Souvenaid, but it will likely be available in Europe first. Nutricia is the specialized health care division of the food company Danone, known as Dannon in the United States.

Making connections

Wurtman first came up with the idea of targeting synapse loss to combat Alzheimer's about 10 years ago. In animal studies, he showed that his dietary cocktail boosted the number of dendritic spines, or small outcroppings of neural membranes, found in brain cells. These spines are necessary to form new synapses between neurons.

Following the successful animal studies, Philip Scheltens, director of the Alzheimer Center at VU University Medical Center in Amsterdam, led a clinical trial in Europe involving 225 patients with mild Alzheimer's. The patients drank Souvenaid or a control beverage daily for three months.

That study, first reported in 2008, found that 40 percent of patients who consumed the drink improved in a test of verbal memory, while 24 percent of patients who received the control drink improved their performance.

The new study, performed in several European countries and overseen by Scheltens as principal investigator, followed 259 patients for six months. Patients, whether taking Souvenaid or a placebo, improved their verbal-memory performance for the first three months, but the placebo patients deteriorated during the following three months, while the Souvenaid patients continued to improve. For this trial, the researchers used more comprehensive memory tests taken from the neuropsychological test battery, often used to assess Alzheimer's patients in clinical research.

Patients showed a very high compliance rate: About 97 percent of the patients followed the regimen throughout the study, and no serious side effects were seen.

Both clinical trials were sponsored by Nutricia. MIT has patented the mixture of nutrients used in the study, and Nutricia holds the exclusive license on the patent.

Brain patterns

In the new study, the researchers used electroencephalography (EEG) to measure how patients' brain-activity patterns changed throughout the study. They found that as the trial went on, the brains of patients receiving the supplements started to shift from patterns typical of dementia to more normal patterns. Because EEG patterns reflect synaptic activity, this suggests that synaptic function increased following treatment, the researchers say.

Patients entering this study were in the early stages of Alzheimer's disease, averaging around 25 on a scale of dementia that ranges from 1 to 30, with 30 being normal. A previous trial found that the supplement cocktail does not work in patients with Alzheimer's at a more advanced stage. This makes sense, Wurtman says, because patients with more advanced dementia have probably already lost many neurons, so they can't form new synapses.

A two-year trial involving patients who don't have Alzheimer's, but who are starting to show mild cognitive impairment, is now underway. If the drink seems to help, it could be used in people who test positive for very early signs of Alzheimer's, before symptoms appear, Wurtman says. Such tests, which include PET scanning of the hippocampus, are now rarely done because there are no good Alzheimer's treatments available.

Source: Massachusetts Institute of Technology

Contraceptive use averts 272,000 maternal deaths worldwide

Contraceptive use likely prevents more than 272,000 maternal deaths from childbirth each year, according to a new study led by researchers at the Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. Researchers further estimate that satisfying the global unmet need for contraception could reduce maternal deaths an additional 30 percent. Their findings were published July 10 by The Lancet as part of a series of articles on family planning. "Promotion of contraceptive use is an effective primary prevention strategy for reducing maternal mortality in developing countries. Our findings reinforce the need to accelerate access to contraception in countries with a low prevalence of contraceptive use where gains in maternal mortality prevention could be greatest," said the study's lead author, Saifuddin Ahmed, MBBS, PhD, associate professor in the Bloomberg School's departments of Population, Family and Reproductive Health, and Biostatistics. "Vaccination prevents child mortality; contraception prevents maternal mortality."

Effective contraception is estimated to avert nearly 230 million unintended births each year. Worldwide, roughly 358,000 women and 3 million newborn babies die each year because of complications related to pregnancy and childbirth. Nearly all of these deaths occur in developing countries, where 10 to 15 percent of pregnancies end in maternal death due to unsafe abortions.

The Johns Hopkins researchers used a counterfactual modeling approach to replicate the World Health Organization's (WHO) maternal mortality estimation method, and to estimate maternal deaths averted by contraceptive use in 172 countries. Data for the analysis were drawn from the WHO database for maternal mortality estimation, survey data for contraceptive use and information on births, female population aged 15 to 49 years and general fertility rates from the United Nations World Population Prospects database, 2010.

According to the authors, worldwide use of contraception averted 272,000 maternal deaths, or 38 deaths per 100,000 women using contraception. The estimate is equivalent to a 44 percent reduction in maternal deaths worldwide. The decline in deaths for individual countries ranged from 7 percent to as high as 61 percent. The study authors further estimated that in the absence of contraceptive use the number of maternal deaths would be 1.8 times higher for the study period.

"Unwanted fertility and unmet contraceptive need are still high in many developing countries, and women are repeatedly exposed to life-threatening pregnancy complications that could be avoided with access to effective contraception. This study demonstrates how use of contraception is a substantial and effective primary prevention strategy for reducing maternal mortality, especially in low-income countries," said Amy Tsui, PhD, senior author of the study and director of the Bloomberg School's Bill and Melinda Gates Institute for Population and Reproductive Health.

**Source: Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health

La EMA acepta la solicitud de ampliación de indicación para el uso de Zonegran® (zonisamida) de Eisai

La Agencia Europea del Medicamento (EMA)ha aceptado la presentación de la solicitud para ampliar a niños a partir de 6 años de edad el uso de Zonegran® (zonisamida) como tratamiento coadyuvante contra la epilepsia en el tratamiento de crisis parciales (con generalización secundaria o sin ella) en niños a partir de seis años de edad. Se espera que la decisión sobre esta nueva solicitud de ampliación de la indicación se tome en septiembre de 2012.

Esta solicitud se basó en los datos del estudio de fase III doble ciego, aleatorizado, multicéntrico y controlado por placebo CATZ, que demostró que zonisamida es más eficaz que placebo y que se tolera bien en pacientes epilépticos pediátricos (6-17 años) con crisis de inicio parcial tratados con uno o dos fármacos antiepilépticos más.[1]

En particular, los resultados mostraron que un número significativo de pacientes respondió positivamente al tratamiento con zonisamida (50,5%) frente al tratamiento con placebo (31,0%). Las evaluaciones de seguridad y tolerabilidad mostraron que la incidencia global de acontecimientos adversos derivados del tratamiento (AADT) fue similar con zonisamida (55,1%) y con el placebo (50,0%). Se observaron índices bajos de AADT graves en los grupos de zonisamida y placebo (3,7% frente al 2,0%) y de AADT que motivaron el abandono del estudio (0,9% frente al 3,0%).[1]

Zonisamida es un fármaco antiepiléptico (FAE) de segunda generación con múltiples mecanismos de acción y una estructura química sin relación con ningún otro FAE, lo que significa que es poco probable que interactúe con otros fármacos.[2] Además, sus propiedades farmacocinéticas ofrecen la ventaja clínica de una administración una vez al día tras la fase de ajuste.

Zonisamida se aprobó en Europa en 2005 como terapia coadyuvante para el tratamiento de crisis parciales (con generalización secundaria o sin ella) en adultos con epilepsia. La EMA ha emitido en julio de 2012 una aprobación de autorización de comercialización para ampliar el uso de zonisamida como monoterapia para el tratamiento de las crisis parciales (con generalización secundaria o sin ella) en adultos con epilepsia de nuevo diagnóstico.

El desarrollo de zonisamida subraya la misión de Eisai cuidado de la salud humana o human health care, (hhc por sus siglas en inglés) el compromiso de la empresa con el desarrollo de soluciones innovadoras en la prevención, tratamiento y cura de enfermedades que mejoren la salud y el bienestar de personas de todo el mundo. Eisai tiene un compromiso con el área terapéutica de la epilepsia y con la atención a las necesidades médicas no cubiertas de los pacientes con epilepsia y sus familias. Eisai está orgullosa de comercializar actualmente más productos contra la epilepsia en Europa que ninguna otra empresa y está dispuesta a convertirse en la empresa contra la epilepsia número uno en Europa (por ventas) antes de 2015, como establece su plan HAYABUSA.

10 July 2012

El Hospital La Paz describe un parámetro para predecir la muerte súbita

Un estudio realizado por la Unidad de Cardiología Congénita del Adulto del Hospital Universitario La Paz de Madrid y publicado en la revista "American Journal of Cardiology", describe un parámetro que permite predecir la muerte súbita en adultos con cardiopatías congénitas operados en la infancia.


Estos pacientes tendrían un riesgo de entre 25 y 100 veces mayor que un adulto normal a morir por esta causa. La investigación confirma que una disfunción en el ventrículo sistémico que lleva la circulación hacia la aorta es el principal factor de paro cardiaco súbito en adultos, más conocida cómo muerte súbita.

El estudio propone como solución la colocación de un Desfibrilador Automático Implantable ya que éstos captan y analizan las arritmias graves y proceden a realizar una descarga para tratarlas y evitar la muerte súbita. Sin embargo, precisa que es necesario hacer una buena selección de los pacientes y distinguir entre aquellos a los que el uso del desfibrilador les resulta más perjudicial que beneficioso y los que realmente lo toleran.

Disfunción en el ventrículo sistémico

El parámetro descrito por el equipo de la Unidad de Cardiología Congénita del Adulto de La Paz, dirigido por José María Oliver, hace que aumente hasta 30 veces el riesgo de este tipo de fallecimiento. La presencia de este parámetro supone que se tenga muy disminuida la capacidad del corazón de bombear sangre, lo que significa que estos adultos tienen reducida la capacidad para que sus corazones envíen sangre con cada latido.

El estudio fue realizado sobre una muestra de 936 pacientes adultos que sufrieron cardiopatías congénitas y fueron operados cuando eran niños. A los cuales, siguieron un promedio de nueve años. La edad media del primer examen era de 21 años. Entre los defectos congénitos más comunes detectados estaba la "tetralogía de Fallot", en 216, la coartación de la aorta, en 157, y la transposición de los grandes vasos, en 99 pacientes.

La Clínica Universidad de Navarra y Becton Dickinson firman un acuerdo de colaboración en Bioseguridad y Terapia intravenosa

El Director General de la Clínica Universidad de Navarra, José Andrés Gómez y el Director General de Becton Dickinson, José Luis Gómez , han firmado un acuerdo de colaboración para la investigación en las áreas de Bioseguridad y Terapia intravenosa.

La Unión Europea publicó en junio de 2010 una nueva Directiva de Bioseguridad para la prevención de accidentes del personal sanitario con dispositivos médicos cortopunzantes. El plazo límite para la transposición de esta Directiva a la legislación nacional es mayo de 2013. La Clínica Universitaria de Navarra desarrollará, en colaboración con Becton Dickinson, un estudio de investigación para la realización de una Guía de excelencia en Bioseguridad, posicionándose así como Hospital de referencia a nivel español y europeo en Bioseguridad.

Por otra parte , las infecciones asociadas a terapia intravenosa suponen un problema común en la calidad asistencial de los centros sanitarios. Esta infecciones provocan daños a los pacientes, alargamiento de estancias hospitalarias y costes incrementales para los gerentes de los centros sanitarios. La Clínica Universidad de Navarra desarrollará, junto con Becton Dickinson, un proyecto de investigación denominado "Flebitis Cero", para la eliminación de las infecciones asociadas a terapia intravenosa en los centros sanitarios.

Estar informado sobre la esclerosis múltiple, punto de partida para afrontar la enfermedad

Los datos indican que la prevalencia de la esclerosis múltiple (EM) se ha duplicado en los últimos 15 años, al igual que se ha producido un aumento de la proporción de mujeres que sufre esta enfermedad, especialmente las que se sitúan entre los 25 y los 40 años. La aparición de esta patología en edades tan tempranas puede suponer un fuerte impacto en el proyecto vital de los pacientes. Es aquí donde la información juega un papel muy importante a la hora de asumir esta nueva situación y de sentar las bases de una estrategia para afrontarla adecuadamente.

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Cuando a Javier Artero le diagnosticaron Esclerosis Múltiple con 26 años muchas dudas asaltaron su cabeza. Era un tremendo golpe para un joven que se encontraba en pleno desarrollo de su carrera como futbolista profesional. Una situación que viven muchos pacientes a los que se les diagnostica EM y que no tienen la posibilidad de resolver sus dudas de manera sencilla pero rigurosa.

Este vacío dio lugar en 2008 al lanzamiento del libro “Todo lo que usted siempre quiso saber acerca de la esclerosis múltiple y no se atrevió a preguntar”. La obra daba respuesta a todas esas preguntas que podían surgir en torno a una patología que sólo en nuestro país afecta a unas 30.000 a 45.000 personas. Artero ha asegurado que “si el día en el que me diagnosticaron la enfermedad contar con un libro así me podría haber ayudado mucho”.

Es ahora en 2012 cuando se presenta la segunda edición del ejemplar que incluye todas las novedades y actualizaciones que se han producido en torno a esta enfermedad en los últimos años, según ha afirmado uno de los autores del libro el Doctor Óscar Fernández, jefe del Servicio de Neurología y director del Instituto de Neurociencias Clínicas del Hospital Universitario Haya de Málaga. El lanzamiento, al igual que en su primera edición, ha sido posible gracias al apoyo de la Fundación Salud 2000 y Merck Serono porque según la presidenta ejecutiva de la Fundación, Carmen González Madrid, "la desinformación nos hace más vulnerables".

El libro se encuentra estructurado en 14 capítulos, que incorpora nuevas respuestas a dudas y preguntas planteadas por los pacientes o fruto de los últimos estudios científicos acerca de la EM. También se incluyen consejos y hábitos de vida que pueden perjudicar la evolución de la enfermedad. Se trata de dar respuestas sencillas, pero rigurosas, a todas las dudas planteadas en torno a la EM.

Respecto a la patología, el jefe del Servicio de Neurología del Hospital Universitario Haya ha destacado como en los últimos 15 años la EM ha multiplicado su prevalencia por dos y afecta de manera mucho más numerosa a las mujeres. Entre las “causas hipotéticas” de este ascenso se encuentran la vitamina A, las radiaciones solares, el tipo de dieta o el tabaco. Precisamente el hábito tabáquico se ha asociado recientemente a una incidencia de la enfermedad y a una peor evolución de ésta. Además, Fernández ha apuntado que los estilos de vida asociados al desarrollo están directamente relacionados con la aparición de esta patología, poco frecuente en los países subdesarrollados.

El Doctor Fernández ha recordado que aunque los tratamientos han experimentado durante estos últimos años grandes avances, aún existe entre un 10 y un 20% de los pacientes que no responde a ellos. Finalmente, el coautor del libro ha señalado como los nuevos fármacos han ayudado a disminuir el número de pacientes que llegan a la discapacidad o a retrasar su aparición 10 años después de ser diagnosticada la EM. Se calcula que los nuevos tratamientos logran disminuir entre un 30 y un 50% la discapacidad y los brotes propios de la enfermedad.

**Publicado en "PR SALUD"

¿Sabías qué?... el ojo más pequeño de la naturaleza es de una célula

Mientras el ojo simple más grande de la naturaleza es el del calamar gigante Architeutis (mide 25 cm de diámetro, más que un balón de baloncesto), el más pequeño pertenece a una serie de organismos unicelulares del género Euglena. Estos protozoos suelen vivir en agua dulce estancada y cuentan con un pequeño punto ocular rojizo –denominado orgánulo u estigma– en el extremo de la célula.
Son organismos primitivos que aúnan características de animal y planta: apenas cuentan con este primitivo ojo, dos flagelos y cloroplastos. El órgano ocular es sensible únicamente a la luminosidad y puede determinar si hay luz o no, pero es incapaz tanto de formar imágenes como de ver nada.
Por su parte, los flagelos son utilizados para desplazarse, mientras que los cloroplastos sirven para realizar la fotosíntesis y fabricar alimentos para nutrirse aunque, en función de las circunstancias, puede alimentarse también de sustancias orgánicas.
La comparativa entre el ojo del Architeutis y el de la Euglena es la de 25 centímetros de diámetro frente a unas pocas micras. Como una micra equivale a 0,0001 centímetros, la diferencia es de aproximadamente 10.000 veces: la que hay entre una esfera ligeramente mayor a un balón reglamentario de baloncesto y una estructura que, para ser observada, requiere de un microscopio de 400 aumentos.
**Publicado en el nº4( MACULA NEWS) Publicación de Bayer

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