El estudio fase III con odanacatib ha alcanzado sus resultados principales de eficacia en osteoporosis en el primer análisis provisional

MSD, conocida como Merck en Estados Unidos y Canadá, ha hecho pública una actualización del ensayo fase III que evalúa la reducción del riesgo de fracturas con odanacatib, el inhibidor de la catepsina K (cat-K) experimental de MSD. El Comité de Monitorización de Datos (DMC, por sus siglas en inglés) del estudio ha concluido recientemente su análisis provisional programado para medir la eficacia y ha recomendado que el estudio se finalice antes de lo esperado gracias a unos sólidos resultados y a un perfil de riesgos y beneficios favorable.

Por esta razón, MSD comenzará a adoptar las medidas necesarias para finalizar el ensayo. El DMC ha comunicado que siguen existiendo problemas de seguridad en algunas áreas determinadas y ha llevado a cabo recomendaciones sobre su seguimiento. El plan previamente anunciado por MSD de realizar una ampliación del ensayo enmascarado permitirá un mayor seguimiento de estos temas. El ensayo de ampliación también continuará midiendo la eficacia.

MSD prevé presentar las solicitudes a las autoridades reguladoras para la aprobación de odanacatib en EE.UU., la Unión Europea (UE) y Japón en la primera mitad de 2013.

“La recomendación del Comité de Monitorización de Datos de finalizar el ensayo antes es un estímulo para nosotros y esperamos revisar los datos con la comunidad científica para seguir adelante con esta innovación,” señaló el Dr. Peter S. Kim, vicepresidente ejecutivo de MSD y presidente de Merck Research Laboratories.

El ensayo fase III aleatorio y controlado por placebo en el que participan más de 16.000 pacientes fue diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia de odanacatib a la hora de reducir el riesgo de fracturas en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis. Este ensayo comenzó en 2007 y se esperaba que continuase hasta que se comunicasen fracturas de cadera en un total de 237 pacientes. El análisis provisional fue realizado por el DMC cuando se habían comunicado aproximadamente el 70% de las fracturas de cadera que se pretendía alcanzar.

MSD prevé que el proceso de cerrar este amplio ensayo multicéntrico va a llevar varios meses. Los investigadores del ensayo programarán evaluaciones finales para los participantes del ensayo en 387 centros en 40 países. Los datos de estas visitas se recogerán y se revisarán para poder realizar un análisis total y completo, mientras que los resultados finales del estudio se entregarán para su presentación y publicación en 2013 una vez que el análisis haya finalizado.

CONTROLAR LA GLUCEMIA DE LAS PERSONAS CON DIABETES INSULINODEPENDIENTE CON UN SISTEMA EFICAZ REDUCE LAS COMPLICACIONES DE SALUD Y AHORRA GASTOS

En la actualidad el coste de la diabetes supone el 9,16% (2) del gasto sanitario en nuestro país. En España hay tres millones de personas diagnosticadas con diabetes, de las cuales 290.000 están en terapia intensiva de insulina (TII). Se requiere disciplina, habilidad y el compromiso considerable por parte de los pacientes para controlar su tratamiento, pero en la actualidad alrededor de un 42% de los pacientes que reciben TII calculan mal la cantidad de hidratos de carbono y cometen errores al determinar sus dosis de insulina diarias.

Un mal control por incumplimiento del tratamiento se correlaciona con incrementos significativos en hospitalizaciones debido a episodios de cetosis e hipoglucemias severas (una de cada 12 visitas a urgencias es de una persona con diabetes). Esto, además de generar miedo e incertidumbre en las personas que la sufren, supone un importante gasto sanitario. Tratar estos episodios cuesta unos 3.500 euros por cada uno. Teniendo en cuenta que se producen unos dos episodios de hiperglucemia severa al año, esto supone algo más de 2.000 millones de euros anuales de gasto para el Sistema Nacional de Salud.

Un buen control de la diabetes es un tema crucial, sobre todo en aquellas personas que necesitan una terapia intensiva. Hasta la actualidad los dispositivos de control de la glucemia, solo reportaban datos sobre los niveles de glucosa en sangre, por lo que dichas personas tenían que tomar la decisión sobre la cantidad de insulina que se debían administrar.

La nueva calculadora de bolo para el control óptimo de la glucemia Accu-Chek Aviva Expert previamente ajustada por el endocrino con los parámetros de cada persona, permite la personalización en función de los parámetros vitales de cada persona, y calcula la cantidad de insulina que debe administrarse de manera segura.

En palabras de la Dra. Ana Isabel Chico del Servicio de Endocrinología del Hospital Sant Pau, de Barcelona: “ lo más importante para evitar complicaciones es realizar un buen control de la glucemia. Hoy día disponemos de insulinas muy avanzadas, pero es justo en la realización de este control cuando las personas diabéticas tienen dificultades, y se producen los fallos que pueden resultar en complicaciones no deseadas. Necesitan hacer tres o cuatro cálculos, y tomar varias decisiones respecto a su salud en un mismo día, teniendo en cuenta sus eventos vitales como la ingesta de alimentos, el número de carbohidratos, su actividad física, el estrés, otras complicaciones de salud, etc. Todos estos elementos condicionan las dosis de insulina que deben administrarse. Esto, se va convirtiendo en una pesada rutina que lleva a no contar bien los carbohidratos (algo fundamental) y además tienden a inyectarse cantidades fijas. Pero las necesidades de insulina pueden variar en función de estos eventos vitales, y en este sentido, no se estarían administrando las dosis adecuadas. La herramienta Accu-Chek Aviva Expert significa un gran paso hacia la simplificación para realizar dichos cálculos”. Este dispositivo permite hacer bloques horarios en los que se establece la cantidad de insulina por cada ración consumida de hidratos de carbono; valora el ejercicio físico que va a realizar y considera otros eventos de salud que afectan también al nivel de glucemia. Teniendo en cuenta todos estos datos, Accu-Chek Aviva Expert facilita a la persona diabética los resultados óptimos e individualizados sobre la cantidad de insulina a administrarse, le ayuda en la toma de decisión y le tranquiliza.

El dispositivo que previamente se lanzó en otros países, ya está disponible en prácticamente todas las comunidades autónomas, y está financiado por el sistema de salud español. Según datos de estudios realizados en estos países, el 52 por ciento de los pacientes que han utilizado aseguraron que disminuyó su temor a los episodios de hipoglucemia, el 78,8 por ciento reconoció tener más confianza al calcular los bolos diarios, y un 89,3 por ciento afirmó que les facilita dichos cálculos.

Sólo tres simples pasos para conseguir un buen control de la diabetes mejorar la calidad de vida y disminuir las complicaciones a corto y medio plazo.

“Almirón con las madres”, ahora también con ellas en Facebook

Almirón, marca de elección de las mamás españolas, continúa con su vocación de ayudar a las madres, acompañándolas en todas sus necesidades, desarrollando herramientas de utilidad, estando en contacto con ellas y escuchándolas, para darles apoyo en la preciosa aventura de la maternidad.

Por todo ello, Almirón da un paso más en su apertura en redes sociales con el objetivo de estar allí donde estén las mamás y, por eso, acaba de estrenar un perfil en Facebook (http://www.facebook.com/almiclub), que nace con la aspiración de convertirse en un punto de encuentro con ellas, para poder mantener un diálogo cercano, resolviendo dudas y apoyándolas en su día a día.

Además, en el del canal de You Tube (http://www.youtube.com/user/AlmiClub) podrán encontrar vídeos de especialistas con información y consejos de interés para las diferentes etapas del embarazo y la maternidad.

Comunidad de mamás en Facebook

Pinchando en este enlace http://www.facebook.com/almiclub y haciendo “click” en “Me gusta” las mamás podrán estar al día de todas las novedades, promociones, información y ventajas que Almirón pone al servicio de las embarazadas y las mamás.

Se trata de un espacio abierto donde ellas podrán preguntar y opinar de una manera directa y cercana, creando un diálogo abierto con una marca experta y científica cuya misión es proporcionar la mejor alimentación desde el inicio de la vida.

Almirón quiere disfrutar con las madres acompañándolas en cada una de las etapas, viviendo cada momento y compartiendo sus emociones, experiencias y anécdotas, ayudándolas a hacer de la maternidad una experiencia única y ofreciendo a cada bebé la mejor alimentación en el inicio de la vida.

Almirón, comprometido con la nutrición infantil en España

Almirón es la marca líder en alimentación infantil que, desde 1960, está volcada en la nutrición de los más pequeños. Pertenece a la compañía Numil Nutricia y se integra dentro del grupo Danone.

Con 5 centros de investigación en diferentes países, más de 1.400 investigadores, 1.600 publicaciones científicas y 35 estudios clínicos realizados, Almirón apuesta firmemente por la evidencia clínica, como base de un progreso continúo para ofrecer soluciones en nutrición infantil adaptadas a todas las necesidades.

Almirón acaba de llevar a cabo un estudio observacional único en España, dedicado a estudiar la ingesta nutricional de los niños de 0 a 3 años, el estudio Alsalma, Alimentando la salud del mañana.

Este estudio es el inicio y la fuente de información de un ambicioso proyecto de mejora de la nutrición infantil en nuestro país.

Los piojos ya no se van de vacaciones en verano

Las familias con niños entre 3-12 años se muestran desconcertadas ante el incremento de casos de pediculosis que sus hijos padecen durante los meses de verano. Este aumento, que confirman en las oficinas de farmacia, ya ha merecido también la reflexión médica. Así, los pediatras lo atribuyen al mayor número de actividades infantiles (talleres, campamentos, cursos) que se realizan durante el verano, aunque añaden que no debemos alarmarnos.

Xavier Jeremías, dermatólogo y entomólogo, afirma que “lo importante para solucionar el problema es actuar con naturalidad y, ante el primer síntoma, que suele ser el rascado de la cabeza, revisar el cabello y en caso de localizar piojos realizar el tratamiento de inmediato, así conseguiremos que los niños sigan disfrutando de esos días maravillosos de vacaciones”.

¿Conocemos al enemigo?

Entender el problema de la pediculosis pasa necesariamente por saber algo más sobre estos pequeños “bichitos” de apenas 2 mm. Los piojos de la cabeza son insectos pero no tienen alas ni pueden saltar, se alimentan de sangre y viven exclusivamente en el cabello humano. Su ciclo de vida es corto, apenas un mes, pasando por tres etapas: liendre, ninfa y adulto, periodo en el que las hembras ponen de 4 a 8 huevos/día, sobre el pelo, a 1 o 2 mm del cuero cabelludo.

El principal síntoma de la pediculosis son los picores y pequeñas lesiones rojizas. El contagio ocurre principalmente por contacto directo, “cabeza con cabeza”, o por compartir bufandas, gorras, peines, etc. De ahí que sea la población escolar la más susceptible, aunque pueden afectar a personas de cualquier edad.

La mejor prevención es revisar a menudo la cabeza de los niños con una lendrera (peine de púas estrechas), así podremos apreciar si hay o no piojos y, en caso afirmativo, afrontar el problema con rapidez. Y, por supuesto, es fundamental utilizar también un repelente para prevenir el contagio cuando en el entorno más próximo (escuela o casa) se detecta infestación. También evita la reinfestación después de realizar el tratamiento.

Este gráfico nos muestra el proceso de actuación.

La solución pasa por un tratamiento eficaz

Cuando detectamos piojos o liendres lo ideal es hacer un tratamiento completo para garantizar una mayor eficacia. Las sustancias pediculicidas se clasifican por químicas o físicas, según su mecanismo de acción, veamos ambas opciones.

1º Paso. Elimina los piojos.

Mecanismo de acción química

Las piretrinas son unas sustancias naturales que se obtienen de extractos de flores. En España, se utilizan las denominadas sintéticas o piretroides, especialmente lapermetrina. Su aplicación es absorbida rápidamente a través de la cutícula del insecto, provocando su parálisis y muerte.

La permetrina al 1% es el activo pediculicida de primera elección según la Organización Mundial de la Salud (OMS), habiendo demostrado una gran eficacia (cercana al 100%) y mínima toxicidad. En una concentración del 1,5% garantiza máxima eficacia antipiojos y liendres con una gran seguridad.

Todos los pediculicidas son más activos frente a las formas adultas, que frente a los huevos de parásitos (menor capacidad ovicida). Y dado que ningún producto alcanza el 100% de actividad ovicida, se recomienda repetir el tratamiento a los 7-10 días.

Formas de aplicación: aplicar la loción de permetrina al 1,5% directamente sobre el cabello seco durante 15-30 minutos. A continuación, lavar el cabello con champú y secar como de costumbre.

Mecanismo de acción física, loción sin insecticida

Los más populares son los productos a base de siliconas. Las formulaciones generalmente incluyen una silicona no volátil activa (dimeticona 4%) vehiculizada en una silicona volátil que se evapora tras su aplicación, dejando sólo la silicona activa.

Su aplicación tiene una doble acción pediculicida: paraliza y asfixia a los piojos, provocándoles un colapso intestinal que les ocasiona la muerte (el componente activo encapsula totalmente al parásito, bloquea sus espiráculos y, por efecto osmótico, deshidrata y colapsa sus órganos vitales).

Formas de aplicación: aplicar la loción sin insecticida directamente sobre el cabello seco durante 30–60 minutos. A continuación, lavar el cabello con champú y secar como de costumbre. Al igual que con la permetrina, se aconseja repetir la aplicación tras 7-10 días.

2º paso. Retira las liendres

Se recomienda utilizar un bálsamo capilar de efecto antiadherente para liberar liendres y piojos depositados en el cabello, y así retirarlos fácilmente con la ayuda de una lendrera.

Una opción completa sería ‘OTC Antipiojos Acondicionador desprende liendres’, acompañado de la Lendrera.

3º paso. Protege del contagio

Los repelentes de piojos ayudan a evitar la formación de “epidemias” en entornos de riesgo. También es recomendable su uso después del tratamiento de la pediculosis en población con riesgo de reinfestación.

Siempre es importante comprobar, antes de la aplicación, que el niño no tiene piojos. Su componente activo, IR 3535, es un repelente de insectos con mecanismo de acción no tóxico, que ha demostrado alta seguridad para su aplicación en niños.

Formas de aplicación: comprobar la ausencia de piojos y pulverizar sobre el pelo seco, asegurándonos de cubrir correctamente la superficie. Además de su uso sobre el cuero cabelludo, es útil su aplicación en tejidos (gorros, bufandas, diademas, gomas, etc.), peines o cepillos para prevenir nuevos contagios.

Estos tres pasos expuestos son fundamentales para solucionar el problema de la pediculosis y evitar las habituales reinfestaciones que tanto desconciertan a los padres y que provocan infinidad de molestias entre los niños.

Campaña de comunicación “Adiós a los Piojos”

Esta semana se ha iniciado la campaña de publicidad de OTC Antipiojos. Serán en total 8 semanas las que permanecerá el anuncio en las principales cadenas de televisión de nuestro país.

Esta fuerte presión publicitaria irá acompañada de cuñas en radio y la presencia en algunas de las webs de mayor tráfico, lo que en su conjunto permitirá que OTC Antipiojos llegue a 12 millones de hogares durante los meses en los que la pediculosis tiene mayor incidencia.

Arranca en Washington la Conferencia Mundial sobre el SIDA

La victoria en la lucha contra el sida está cerca. En el último año se han logrado grandes avances científicos que aumentan las esperanzas de que el control y la erradicación de la enfermedad sean posibles. Sin embargo, a pesar de los prometedores progresos, la lucha contra el sida está encontrando un serio impedimento: la falta de financiación.

Desde el domingo y hasta el próximo viernes, líderes y científicos de todo el mundo se dan cita en Washington DC para debatir los pasos a seguir para acabar con la pandemia. Cómo lidiar con el problema de los limitados recursos económicos será uno de ellos.

La dicotomía entre avances científicos y reducción en la financiación se vuelve más dañina en los países en desarrollo donde la incidencia de la enfermedad es mayor, como República Democrática del Congo y Zimbabue; y donde un mayor número de personas no tienen acceso a tratamientos antirretrovirales. «Es insultante suponer que los estados africanos pueden combatir esta emergencia solos», apunta Eric Goemaere, uno de los doctores que acude a la conferencia en representación de Médicos sin Fronteras.

Por ello, varias sesiones de la conferencia internacional se centrarán en la necesidad de administrar de manera más eficaz y eficiente los recursos financieros de los que se dispone. Uno de ellos será un debate dedicado a la financiación global de la lucha contra el VIH/sida en el que participarán miembros del Banco Mundial y la Agencia Internacional para el Desarrollo, y en el que se valorará cómo compensar la significativa reducción de recursos que ha implicado la crisis económica y financiera a nivel mundial.

Uno de los ejemplos de cómo la crisis ha reducido las donaciones esEspaña. Nuestro país llegó a ser uno de los primeros donantes del Fondo Mundial de lucha contra el Sida, la Tuberculosis y la Malaria, una institución que se encuentra actualmente en déficit de fondos. Médicos Sin Fronteras espera que España aproveche la conferencia para precisar la cuantía de su aportación al fondo, después de que el Gobierno español afirmase en febrero su intención de volver a apoyarlo. «La contribución de España al Fondo Mundial debería estar a la altura del reto asumido», reclama la ONG.

**Publicado en "ABC"

La Agencia Europea de Medicamentos recomienda la terapia génica

La Agencia Europea de Medicamentos ha aprobado, por primera vez y tras tres rechazos, una terapia génica para un grupo muy concreto de pacientes. Aunque la última decisión la tendrá la Comisión Europea, de darse el visto bueno supondría un paso histórico en este campo.

El fármaco recomendado es Glybera, un medicamento que trata ladeficiencia de lipoproteína lipasa, una rara enfermedad genética que impide a las personas digerir apropiadamente las grasas.

Se calcula que una persona de cada millón tienen esta deficiencia, que lleva a que la grasa se acumule en la sangre, se sientan fuertes dolores abdominales y se termine desarrollando una pancreatitis (inflamación del páncreas).

La única manera de manejar la condición es tener una dieta muy baja en grasas.

Terapia polémica

El fabricante, una pequeña empresa holandesa llamada UniQure, dijo que la decisión supone un "gran avance" para los pacientes y la medicina en su conjunto.

Jorn Aldag, director ejecutivo de la empresa no ocultó su satisfacción: "Los pacientes con deficiencia de lipoproteinlipasa tienen miedo a ingerir una comida normal, porque puede conducir a la inflamación aguda y extremadamente dolorosa del páncreas, lo que supone, a menudo, visita a cuidados intensivos".

Sin embargo, el camino para llegar a esta situación no ha sido tan fácil. En un ensayo de terapia génica en EEUU, un joven murió, mientras que otros pacientes desarrollaron leucemia.

Mientras que el doctor Tomás Salmonson, de Comité de la Agencia, dijo que de utilizarse, el uso de Glybera debería restringirse a los pacientes "con mayor necesidad"; desde UniQure ya se está pensando en conseguir el visto bueno en otros mercados como EEUU o Canadá.

**AGENCIAS

Milk thistle, taken by many people for liver disease, ineffective as treatment for hepatitis C

Silymarin or "milk thistle," a popular herbal dietary supplement that many people take for liver ailments, works no better than placebo in patients with chronic hepatitis C infection. That's the conclusion of a multicenter clinical trial published in the July 18, 2012 issue of the Journal of the American Medical Association.

"Patients ask me about milk thistle all the time," said Michael W. Fried, MD, lead author of the study, a professor in the University of North Carolina School of Medicine and director of the UNC Liver Center.

"Now I can tell them with great confidence that taking milk thistle, unfortunately, won't help for chronic hepatitis C," he said. "I think this information is very important to help patients focus on other ways to maintain liver health and not rely on ineffective remedies."

Roy Hawke, PharmD, PhD, assistant dean of the UNC Eshelman School of Pharmacy, is a co-author of the study.

In the study, 154 people with chronic hepatitis C who had shown no improvement after conventional interferon-based therapy were randomly assigned to receive 420-mg or 720-mg doses of silymarin, or matching placebo, 3 times a day for 24 weeks.

At the end of 24 weeks, only 2 patients in each of the three treatment groups met the main outcome measure of the study, which was normalization or a minimum 50 percent decline from baseline in serum alanine aminotransferase (ALT) levels. Low levels of ALT are normally found in the blood while higher levels indicate liver damage or liver disease. There were no significant differences in response between the three groups. Quality of life measures were also unchanged.

Many different formulations of silymarin or milk thistle are available for purchase in the U.S. without prescription. The study used a very high quality European formulation that was given in doses 3 to 5 times larger than customary, Fried said.

"This was the strongest, most methodologically sound clinical trial to date of silymarin as a treatment for chronic hepatitis C infection, and we found that it had absolutely no effect on serum ALT or levels of the hepatitis C virus," Fried said. "That was a surprise to us. We expected it to show at least some effect."


**Source: University of North Carolina School of Medicine