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13 June 2013

EL 50% DE LOS PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE SUSPENDE LA MEDICACIÓN EN LOS DOS PRIMEROS AÑOS



Los datos presentados en la EULAR 2013, eCongreso Anual de la Liga Europea contra el Reumatismo, muestran que hasta un tercio de los paciente con artritis reumatoide (AR) suspenden o cambian la terapia durante el primer año de tratamiento.
La pérdida de eficacia es la razón más común (35,8%), seguido por la seguridad (20,1%), las preferencias del médico o paciente (27,8% y 17.9 respectivamente) y el acceso a tratamiento (9,0%).Los porcentajes y justificaciones sobre la interrupción de los tratamientos fueron similares para losdos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNFanti TNF biológicos.
La AR es una enfermedad autoinmune crónica que ataca principalmente las articulaciones flexibles.Afecta aproximadamente 1 de cada 100 personas en todo el mundo, puede causar dolor, rigidez,destrucción progresiva de las articulaciones y deformidad, y reducir la función física, calidad yesperanza de vida. Al menos el 50% de los pacientes con AR en países desarrollados no pueden mantener un trabajo a tiempo completo en los 10 años tras de su aparición.
La autora principal del estudio, la Prof. Dr. Vibeke Strand de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford (en Portola Valley, California, EE.UU.) afirma que: "la AR es una enfermedad progresiva que, si no se trata, puede reducir la función articular de manera significativa y permanenteasí como la movilidad del paciente y su calidad de vida. Varios estudios han demostrado que los pacientes observan un beneficio sustancial en los dos primeros años tras el tratamiento de la AR, sin embargo, destacan significativamente las tasas de interrupción durante este periodo de tiempo".
La doctora Strand continuó: "si bien no existe una cura para la AR, el inicio temprano del tratamiento y la mejora en el cumplimiento pueden permitir a los pacientes llevar una vida activa y productiva. Estos datos derivan de nuestra experiencia en los Estados Unidosasociada especialmente a unaincidencia significativamente mayor del uso de biológicos de lo que normalmente se hace en otros lugares. Los resultados pueden, por lo tanto, ser diferentes en sociedades con una utilización menos frecuente de estos agentes".
El estudio fue diseñado para examinar la iniciación de terapias biológicas utilizando la base de datos del Consorcio de Investigadores de Reumatología de América del Norte (CORRONA) para obtener información sobre las razones que explican su abandono en EE.UULa interrupción del tratamiento se definió como la primera alerta de la interrupción inicial de la terapia o el inicio de una nueva con biológicos a través de un cuestionario MD de seguimiento, con un máximo de tres razonse recogidas.
En total, 6.209 pacientes que cumplían los siguientes criterios de CORRONA fueron incluidos entre 2002 y 2011: edad > 18 años, edad de inicio AR > 16 años, ≥ 6 meses de seguimiento disponibles después de iniciar la primera o subsiguiente terapia biológica, definidos como una visita ≥ 180 días después de la iniciación de la terapia biológica. Un total de 5.010 pacientes (80,7%) recibieron TNF, 1.199 (19,3%) recibieron anti TNF y 2.693 pacientes que no habían recibido terapias biológicas nunca.
La media de interrupción fue de 26,5 meses en aquellos que recibieron TNF en comparación con los20,5 meses para los de anti TNFLas proporciones generales de los pacientes que recibieron TNFversus anti TNF en el mantenimiento del tratamiento fueron de 82,5%, 68,2% y 52,2% hasta los 6, 12 y 24 meses frente a 80,9%, 63,4% y 46,0%, respectivamente. 


12 MARIPOSAS SOLIDARIAS LLEGAN AL HOSPITAL DE LA PAZ




 La Asociación Piel de Mariposa (DEBRA España) pone en marcha una campaña de
sensibilización sobre esta enfermedad poco frecuente. La campaña, titulada “
12  Mariposas Solidarias” comienza su andadura este mes de junio en el
Hospital de La Paz de Madrid, donde ha sido oficialmente inaugurada por el
Dr. Javier Cobas Gamallo, subdirector  del hospital, el Dr. Raúl de Lucas,
Jefe de Sección de Dermatología Pediátrica, Doña Sonia García de San José
Subdirectora General de Calidad y Cohesión del Ministerio de Sanidad,
Servicios  Sociales e igualdad y Doña Belén Buela, delegada de DEBRA España
en Madrid y madre de una niña afectada de Piel de Mariposa.



La campaña es una idea original de la agencia IDS para sensibilizar sobre
una causa poco conocida como es la Epidermólisis bullosa, también conocida
como Piel de Mariposa. Varios artistas han creado 12 ilustraciones de
mariposas que serán expuestas junto con información de la enfermedad y de la
asociación DEBRA España en diversos hospitales de España hasta finales de
año, con motivo de la celebración del  XX aniversario de la asociación. Esta
campaña ha sido posible gracias al apoyo de organizaciones privadas, en su
mayoría del sector farmacéutico como Almirall , Bama_Geve, Candela,
Coloplast , Cristalmina, Fundación Genzyme,  IFC, Leti , Mölnlicke
Healthcare , MSD, Practicantes Sanitarios de Galicia,  Smith&Nephew y
Syneron.



A finales de año, las ilustraciones pasarán a formar parte de un calendario
solidario que servirá para recaudar fondos para los proyectos de ayuda a las
familias y afectados de la enfermedad llevados  a cabo por la Asociación
Piel de Mariposa (DEBRA España). Como por ejemplo, El Hogar Respiro,  las
visitas a recién nacidos en hospitales, el acompañamiento en consultas
médicas o las visitas a domicilio

Células madre modificadas genéticamente son efectivas contra enfermedades respiratorias agudas

Investigadores del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL) y del Vall d'Hebron Instituto de Investigación (VHIR) han demostrado que la administración de células madre mesenquimales modificadas genéticamente regenera el tejido pulmonar y para el proceso inflamatorio en ratones con lesión pulmonar aguda.

Los resultados del estudio se han publicado en la revista American Journal of Respiratory Cell and Molecular Biology.

Lesión pulmonar aguda

La lesión pulmonar aguda y su manifestación más severa, el síndrome de distrés respiratorio agudo, se caracterizan por ser procesos inflamatorios muy graves que dañan los pulmones con una mortalidad de entre el 40% y el 50%. Actualmente no existe ningún tratamiento eficaz más allá de los cuidados paliativos y la ayuda mecánica a la respiración.

"Desde hace unos años se trabaja en la administración de células madre mesenquimales humanas procedentes de tejido adiposo obtenido de liposucciones en diferentes patologías", ha explicado el investigador del grupo de Genética Molecular Humana del IDIBELL, Josep Maria Aran. "Nosotros hemos comprobado que estas células madre son capaces de llegar fácilmente a los pulmones y allí secretan sustancias antiinflamatorias y factores de crecimiento".

Señal de alarma

Los estudios realizados hasta ahora con estas células han demostrado un efecto positivo. Los investigadores del IDIBELL y del VHIR han introducido una modificación genética en estas células que mejora el tratamiento.

La citoquina IL33 es una proteína que actúa como señal de alarma en estos pacientes. Cuando se inicia el daño a los pulmones, las células secretan esta sustancia que es altamente proinflamatoria y provoca una respuesta muy fuerte del sistema inmunitario.

"Pensamos", explica Aran, "que si modificábamos genéticamente las células madre mesenquimales para que secreten una molécula antagonista de IL-33 se podría detener el proceso inflamatorio y vimos que, en ratones, el efecto era más positivo que con las células sin modificar: hay regeneración del tejido pulmonar y prácticamente anula el proceso inflamatorio en los pulmones".

El IDIBELL ha firmado un acuerdo de licencia con la empresa vasca Histocell sobre esta modificación genética y actualmente ya están trabajando para que este "medicamento inteligente" pueda llegar a la fase clínica y probarlo con pacientes.

La Red de Investigación Cardiovascular (RIC) presenta varios avances pioneros para las fases iniciales del aneurisma de aorta


Investigadores de la Red de Investigación Cardiovascular (RIC) perteneciente al Instituto de Salud Carlos III, presentarán varios avances pioneros para el aneurisma de la aorta abdominal (AAA), patología en la que la pared aórtica sufre una alteración de su estructura que provoca la progresiva y permanente dilatación de este vaso hasta superar en más del 50% su diámetro original.
El AAA es una patología indolente por la escasez de síntomas y virulenta por la elevada mortandad de los cuadros catastróficos que aparecen en su fase final. Afecta al 5%- 9% de la población mayor de 65 años y ocasiona hasta el 2% de la mortalidad en los países desarrollados.
El diagnóstico precoz y el tratamiento de los pacientes durante la fase inicial es de tal importancia, que el riesgo vital de un paciente puede llegar a multiplicarse por más de 15 cuando se opera en la fase final en comparación con el riesgo que tendría intervenido en la fase inicial.
Durante la “Reunión Conjunta de los Grupos de Trabajo de Patología de la Aorta” que se celebra en el Hospital Marqués de Valdecilla de Santander el 14 de junio, el Dr. Juan Francisco Nistal señalará que obtener tejido aórtico de pacientes en las fases iniciales de la enfermedad no es una opción viable en investigación por causas éticas y que los tejidos procedentes de muestras obtenidas durante la cirugía para el tratamiento del aneurisma presentan cambios muy avanzados, por lo que proporcionan una información demasiado limitada sobre las alteraciones precoces que preceden al deterioro final de la pared aórtica.
Por todo esto, para Nistal “juegan un papel fundamental en la investigación los modelos experimentales, como los modelos basados en el ratón que cuentan con la ventaja de la relativa homología genética de estos animales y la posibilidad de silenciar o sobre-expresar genes concretos. Esto facilita entender el proceso de desarrollo de los aneurimas siguiendo un modelo mecanístico, es decir, basándose en que un sistema complejo puede comprenderse examinando el funcionamiento de sus partes y la manera en que estas interaccionan. Además permite la reproducción de mutaciones que en humanos se asocian a la aparición de aneurismas, facilitando así el análisis de posibles causas de las fases iniciales de la enfermedad”.
La Dra. Cristina Rodríguez Sinovas, del Centro de Investigación Cardiovascular (CSIC-ICCC, Barcelona) expondrá cómo el AAA es una patología caracterizada por un intenso remodelado de la matriz extracelular (entramado de moléculas, proteínas y carbohidratos que ocupan el espacio existente entre las células), la presencia de un importante infiltrado inflamatorio (células blancas que migran a un tejido para combatir algo en específico) y una elevada tasa de suicidio o  muerte programada de células vasculares (apoptosis vascular). Estos factores contribuyen a la dilatación progresiva de la aorta y a la degeneración de la pared vascular  propia de esta patología.
Diferentes proteínas de la matriz llamadas metaloproteinasas (MMPs) están implicadas en la destrucción tisular que acompaña al desarrollo de esta enfermedad.  Por eso la inhibición de la actividad metaloproteinasa mediante un inhibidor general como la doxiciclina, ha sido una de las estrategias evaluadas por los investigadores de la RIC para limitar la expansión del aneurisma.
Frenar el remodelado de la matriz extraceular hasta lograr su estabilización, requiere además la acción coordinada de múltiples proteínas, entre las que destacan enzimas de la familia de la lisil oxidasa (LOX y LOX-likes) y la Fibulina-5 (FBLN5). Existen evidencias experimentales que muestran que deficiencias en estas proteínas podrían contribuir al desarrollo del AAA. “Esto las convierte en muy interesantes como posibles nuevas dianas terapéuticas. Asimismo, receptores nucleares pertenecientes a la familia NR4A pueden jugar un papel relevante en el desarrollo de esta enfermedad, a través de su capacidad para regular la síntesis de componentes de matriz, la supervivencia de las células vasculares y la respuesta inflamatoria”, afirma Rodríguez Sinovas.
También el equipo del Dr. Martin-Ventura de la Fundación Jiménez Díaz-UAM ha centrado su trabajo en la búsqueda de biomarcadores. Los niveles de proteína antioxidante catalasa están disminuidos tanto en neutrófilos (glóbulos blancos) como en plasma de pacientes con AAA. Estos investigadores de la RIC han demostrado que la administración de catalasa es capaz de prevenir la formación de AAA.
Estudios de proteómica realizados por el mismo equipo de la RIC, revelan un incremento de los niveles de distintas proteínas del sistema del complemento, sugiriendo su posible activación. También han demostrado que los niveles del complemento C3 y su activación están disminuidos en pacientes con AAA y que la activación de C3 en el trombo favorece el reclutamiento y activación de neutrófilos, sugiriendo que la modulación de C3 podría tener un efecto beneficioso en el tratamiento de AAA. Los científicos de la RIC han observado además, mediante estudios proteómicos, la disminución de la proteína ApoA1 en pacientes con estadios avanzados de AAA. Esta ApoA1 es la principal proteína presente en las HDL (lipoproteínas de alta densidad quetransportan el colesterol desde los tejidos del cuerpo hasta el hígado).
El Dr. Juan Miguel Redondo, investigador de la RIC que desarrolla su trabajo en el Centro Nacional de Investigación Cardiovascular (CNIC), explicará la influencia de la ruta de señalización de Calcineurina en el remodelado vascular patológico. Su equipo ha identificado por primera vez que un componente de esta ruta, la proteína RCAN1, media enfermedades como el AAA. La identificación de RCAN1 como proteína mediadora del daño vascular abre la vía para el desarrollo de nuevos fármacos contra esta patología.
La investigación que va a presentar se desarrolló en ratones modificados genéticamente deficientes en Rcan1, donde se demuestra la resistencia al desarrollo de aneurismas que la ausencia de este gen confiere. También se han utilizado abordajes basados en terapia génica mediante vectores lentivirales que codifican para péptidos inhibidores de la ruta de Calcineurina y cuya inyección en animales de experimentación les protege del desarrollo de aneurisma aórtico abdominal.  Una línea de trabajo de investigación de este grupo del Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares consiste en la búsqueda de inhibidores farmacológicos de RCAN1. Redondo además presentará la gran potencialidad de estos inhibidores para la revascularización de las arterias coronarias y periféricas en la cardiopatía isquémica y la arteriopatía periférica.  
 

SIMPOSIO DE LABCO QUALITY DIAGNOSTICS: PRESENTE Y FUTURO EN EL DIAGNÓSTICO PRENATAL


  
 Labco Quality Diagnostics, con la colaboración de los Laboratorios Gynea, celebró ayer el Simposio “Presente y Futuro del Diagnóstico Prenatal”, que reunió a más de 200 profesionales en la sede de los Laboratorios Labco en Madrid.

El Simposio estuvo co-presidido por el Prof. Dr. José Luis Bartha, Jefe de Servicio de Ginecología y Obstetricia del Hospital Universitario de La Paz y Catedrático de la Universidad Autónoma de Madrid, y el Doctor Luís Izquierdo, Jefe del Servicio de Genética del Hospital Sanitas de La Zarzuela y del Hospital Torrejón de Ardoz (Madrid), además de jefe de Genética de Labco Diagnostics y referencia de nuestro grupo en secuenciación masiva de genes implicados en cáncer de mama hereditarios.

Albert Sumarroca Claverol, CEO de Labco Iberia; Santiago Valor, Vicepresidente Médico de Labco y Javier de Echevarría, Director de Innovación, fueron los encargados de recibir a los ponentes e invitados y acompañarles en una visita a las instalaciones del laboratorio central de Labco en Madrid, uno de los más avanzados de Europa, para mostrarles su metodología de trabajo antes de empezar el Simposio.

Los ponentes fueron, además del profesor José Luis Bartha, la Doctora María del Mar Gil, del King's College Hospital (Londres) quien trabaja actualmente junto al Profesor K. Nicolaides, referente reconocido en cribado y diagnóstico prenatal; el Doctor Javier Pérez Pedregosa, Jefe de la Unidad de Ecografía del C.M. Doctor Palomo y de los Hospitales Sanitas Moraleja y Hospital Nisa Pardo de Aravaca; y el Doctor Vincenzo Cirigliano, Jefe de Genética Molecular de Labco e impulsor de la introducción de nuevas técnicas moleculares en diagnóstico prenatal a nivel europeo.

OTSUKA REFUERZA SU ESTRUCTURA ORGANIZATIVA PARA ADAPTARSE A LAS NECESIDADES DEL MERCADO FARMACÉUTICO ESPAÑOL


La compañía farmacéutica Otsuka continúa creciendo en España y fortaleciendo su estructura organizativa para hacer frente a las necesidades del mercado español. Como parte de esta tarea, la compañía ha designado a la doctora Concha Caudevilla como responsable de la recién creada área de Market Access, un departamento estratégico y esencial dado el contexto económico actual y la importancia que cada vez tienen  nuevos stakeholders, como gestores sanitarios, comités de evaluación de medicamentos, agencias de evaluación de tecnologías, asociaciones de pacientes, etc.

“En estos años, la compañía ha dado un salto cuantitativo y cualitativo en lo que se refiere al área científica, creando un departamento médico que da apoyo y servicio a todas las unidades de negocio e integrando el ámbito de la fármaco vigilancia, código deontológico e información médica. Ahora, dado el crecimiento de la compañía y la estructura del sistema sanitario español, se hacía necesario reforzar los recursos para permitir el acceso al paciente a los productos de Otsuka en desarrollo y a los que ya están en el mercado”, comenta la doctora Caudevilla.

Gracias a la creación de este nuevo departamento, responsable además de facilitar la obtención de precio y financiación, se impulsará el ámbito de la farmacoeconomía y se tratará de facilitar el acceso de los medicamentos de Otsuka a nivel nacional, regional y local. “Nuestra filosofía es que, dentro de la compañía, el Market Access sea una unidad estratégica, analítica y que aglutine transversalmente el conocimiento de otras áreas fundamentales de Otsuka, como son Ventas, Marketing y Departamento Médico”, explica Concha Caudevilla. “Al igual que en el resto de las áreas de la compañía, debemos trabajar en equipo, entender bien las necesidades del mercado y de los distintos stakeholders y hacer una propuesta de valor de nuestros medicamentos antes del lanzamiento, durante el lanzamiento y una vez que los productos estén en el mercado”, explica esta experta. Este nuevo departamento, integrado dentro del nuevo equipo Europeo de Market Access de Otsuka, tendrá también por objetivo proporcionar la información local clave que permita desarrollar proyectos globales que tengan en cuenta las particularidades de nuestro sistema sanitario y que garanticen el acceso de la innovación al sistema sanitario nacional, tanto público como privado.

El crecimiento de Otsuka en los últimos años ha sido exponencial, superando los 40.000 empleados y potenciando su presencia principalmente en Asia y en Estados Unidos. En España, el primer medicamento lanzado en solitario fue Samsca® en 2010, mientras que el producto que más factura de la compañía, Abilify® se lanzó de la mano de BMS y ahora se lleva en copromoción con Lundbeck. En opinión de la doctora Caudevilla, “tenemos la gran suerte de poder ofrecer un proyecto a medio y largo plazo y eso nos permite ser cada día más competitivos a la hora de atraer talento y poder retenerlo. En este sentido, la creación de nuevas capacidades y funciones es clave para poder adaptarse a las necesidades y retos actuales, así como para garantizar un proceso de lanzamiento a la altura de los requerimientos de Europa y también de España”.

El primer gran reto, a su juicio, es definir la mejor estructura para afrontar este desafío, y para ello tienen como referencia las experiencias previas de sus competidores, que cuentan ya con planes más avanzados pero que continúan siendo perfilados para elevar la eficiencia de su gestión. Según comenta esta experta, “el objetivo es que la organización diseñada nos permita una gran eficiencia a nivel interno y externo, y que permita detectar las necesidades del mercado para convertirlas en oportunidades de colaboración y generación de relaciones de confianza con las autoridades sanitarias”. La solución -añade- pasa por añadir valor más allá del medicamento, por incrementar la eficiencia gracias a las nuevas  tecnologías y por ser capaces de aunar en una misma estrategia los intereses del paciente, del pagador y del prescriptor.

El perfil de la doctora Caudevilla, sin duda, ayudará a alcanzar los objetivos propuestos por Otsuka. Farmacéutica y doctora en Biología Molecular, esta especialista ha centrado su trayectoria reciente en la creación del departamento Médico de Otsuka y anteriormente trabajó en el área de marketing de diferentes compañías y también en Market Access. Todo esto le permite asumir este gran reto e implantarlo en una compañía japonesa en crecimiento a pesar de la coyuntura actual.

INVESTIGADORES DE LA ESCUELA ANDALUZA DE SALUD PÚBLICA MUESTRAN LOS RIESGOS DE LA EXPOSICIÓN A SOLVENTES INDUSTRIALES


Maternal and paternal exposure to organic solvent and anencephaly’ es el título de una investigación que ha evaluado la relación entre la exposición a solventes industriales y el riesgo de tener un hijo o hija con anencefalia, una malformación congénita del sistema nervioso central que afecta al tubo neural, que resulta incompatible con la vida. La investigadora de la Escuela Andaluza de Salud Pública (EASP) Marina Lacasaña presenta los resultados de este trabajo andaluz, pionero internacionalmente, en el Congreso de la Sociedad Española de Salud Ambiental que se celebra hasta mañana en la EASP, organismo dependiente de la Consejería de Salud y Bienestar Social. El trabajo se presenta en una mesa que aborda, además, los riesgos en la  salud de las personas de la exposición a elementos químicos presentes en la vida cotidiana.

La investigación presentada por la EASP aporta dos novedades a lo que se sabía hasta la fecha sobre exposición a solventes industriales: la exposición de la madre, aún siendo indirecta, es tan determinante o más que la del padre, y el período previo a la concepción debe tenerse también muy en cuenta.

Estudios anteriores habían demostrado una relación evidente entre la exposición de hombres que trabajan en la industria a solventes orgánicos y el riesgo de tener hijos con esta malformación. Pero las investigaciones que profundizaban en la exposición de la madre, tanto de forma directa como indirecta, eran escasas y no concluyentes. Por tanto, las implicaciones del hallazgo en la salud pública han resultado evidentes: las mujeres que se exponen directamente en el trabajo a solventes orgánicos (exposición directa), o que viven con hombres expuestos a estos compuestos (exposición indirecta), deben ser protegidas, especialmente durante el período periconcepcional, si están planeando tener un hijo.

Tóxicos cotidianos
Bajo el nombre de ‘Sustancias químicas emergentes’, Nicolás Olea, catedrático y director del Departamento de Radiología, Radioterapia y Oncología de la Universidad de Granada, pone sobre la mesa la composición de determinados materiales que la evidencia científica ya ha identificado como perjudiciales para nuestra salud y que, aún hoy, se encuentran en multitud de objetos presentes en nuestra vida cotidiana.

Es el caso, por ejemplo, de los cosméticos. Productos tan usuales como champús, jabones, desodorantes o perfumes, incluyen  unos compuestos químicos llamados parabenos. Estos elementos han sido identificados, en  varias investigaciones, como negativos para nuestro sistema hormonal. Además, se han encontrado restos de parabenos en algunos en tumores de mama.

Lo mismo ocurre con los residuos de pesticidas u organoclorados persistentes localizados en determinados alimentos. Es el caso de las hortalizas o el pescado, cuyo ejemplo más reciente es el del atún. Su consumo se acaba de prohibir en menores por las dosis altas de mercurio detectadas en los últimos análisis.

Pero sin duda, uno de los peores, y también de los más frecuente, es el Bisfenol A.  Se utiliza para fabricar plásticos y policarbonatos, y se encuentra en envases alimentarios, como envoltorios de pizzas, embutidos, o precocinados. El Bisfenol A interfiere en el sistema hormonal, en concreto, mimetiza y suplanta el efecto de las hormonas, fundamentalmente el de los estrógenos, y por ello puede provocar daños en el desarrollo, crecimiento y reproducción. Los investigadores han descubierto, por ejemplo, que dosis muy bajas de este compuesto son suficientes para causar anormalidades en el desarrollo embrionario de ratones. Actualmente, estamos rodeados de Bisfenol A. Lo encontramos en  utensilios de cocina, biberones, latas, herramientas hospitalarias e incluso empastes dentales.

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