Los fármacos personalizados mejoran los tratamientos oncológicos y favorecen la sostenibilidad del SNS

La medicina personalizada está dando sus primeros pasos y, en cuestión de unos años, se erigirá en una herramienta esencial para lograr tratamientos más certeros en cáncer colorrectal metastásico. Así lo han puesto de manifiesto hoy, durante una Jornada de formación celebrada en la sede la Asociación de la Prensa de Madrid, tanto los expertos clínicos en oncología molecular como las principales asociaciones de pacientes de cáncer, que han concluido que el hallazgo de estas mutaciones genéticas contribuirá a la aparición de fármacos ‘hechos a medida’ que, no sólo ahorrarán al sistema costes gracias a su eficacia, sino que permitirán mejorar la calidad de vida y supervivencia global.

Con la colaboración de la Asociación Nacional de Informadores de la Salud (ANIS) y la compañía biotecnología Amgen, este encuentro ha servido para debatir el presente y el futuro de la investigación en este ámbito. Tras las palabras de bienvenida de Alipio Gutiérrez, presidente de la ANIS, la Directora de Asuntos Corporativos de Amgen, Concha Serrano, señaló que los recientes avances científicos y tecnológicos están permitiendo una aproximación más personalizada al tratamiento de los pacientes, lo que es de gran importancia para la mejora de la salud y para la sostenibilidad del sistema sanitario. “La cuestión sobre la medicina personalizada no es si tiene potencial, sino cuándo y cómo este potencial se desarrollará por completo”, explicó.

José Luis Motellón, director médico de Amgen, destacó que la medicina personalizada en el caso concreto del cáncer supone “mejorar los ratios de riesgo / beneficio para los pacientes y los proveedores de cuidados de salud, pues sólo son tratados los pacientes que son candidatos a obtener un beneficio clínico de un tratamiento”. “Para el sistema de salud mejora el ratio coste / beneficio, pues la población tratada disminuye”, dijo.

En este sentido, el profesor Eduardo Díaz-Rubio, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, señaló que la utilización de biomarcadores facilita la adaptación de un tratamiento a las necesidades específicas de cada paciente, ya que permiten organizarlos por subgrupos. “Esto, aplicado al caso concreto del cáncer colorrectal, permite gracias a un test genético dividir a los pacientes con el gen KRAS no mutado y KRAS mutado. Para los primeros, panitumumab permite incrementar significativamente la supervivencia libre de progresión y, en menor medida, la supervivencia global; los pacientes con KRAS mutado no se benefician de este anticuerpo monoclonal totalmente humano”, indicó.

Uno de los tumores más frecuentes

Díaz-Rubio explicó que este gen "está implicado en la carciogénesis y está mutado en el 40% de los casos de este tipo de tumor". Asimismo, Fernando Rivera, del servicio de oncología médica del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla de Santander, explicó que aunque este tipo de cáncer va en aumento, al igual que su mortalidad, los tratamientos disponibles actualmente han permitido aumentar en España la esperanza de vida de los pacientes hasta en cinco años.

El cáncer colorrectal es uno de los tumores más frecuentes. Según la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), en los países occidentales ocupa el segundo lugar en incidencia (número de casos nuevos por 100.000 habitantes / año), detrás del cáncer de pulmón en el hombre y del cáncer de mama en la mujer. El cáncer colorrectal supone, aproximadamente, el 10-15% de todos los cánceres. En España hay un total de 21.000 pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

El Dr. Rivera es uno de los firmantes, junto con el Dr. Josep Tabernero, Jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Vall d’Hebron, de un análisis publicado en el New England Journal of Medicine que concluyó que las mutaciones en RAS, más allá de las mutaciones KRAS del exón 2 ya conocidas, pueden predecir la falta de respuesta a Vectibix® en combinación con FOLFOX. Las mutaciones RAS ocurren en los exones 2, 3 y 4 de KRAS y NRAS.

El oncólogo del Hospital de Valdecilla resaltó que en los últimos años se han llevado a cabo importantes avances en el tratamiento del cáncer colorrectal con anticuerpos dirigidos contra el Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) excluyendo de dicho tratamiento a los pacientes que tenían mutaciones en el gen KRAS en el exón 2, ya que sabíamos que no se iban a beneficiar del tratamiento.

“El avance fundamental actual es que hemos observado que los pacientes con mutaciones en otros exones del gen KRAS (3 y 4) así como los que tienen mutaciones en el gen NRAS tampoco se benefician de este tratamiento con el fármaco panitumumab, lo que supone un paso decisivo en el conocimiento de la biología molecular y en la personalización del tratamiento del cáncer colorrectal”, concluyó el Dr. Rivera.

Reducción de efectos secundarios

Desde el punto de vista de los pacientes de cáncer, Begoña Barragán, presidenta de GEPAC, explicó que el desarrollo de nuevas terapias personalizadas, basadas en biomarcadores, suponen un avance extraordinario en cuanto a la reducción de los efectos secundarios derivados de la toxicidad de los tratamientos, lo que se traduce en una mejora de nuestra calidad de vida. “Como pacientes, consideramos indispensable que se siga investigando en esta área”, destacó Barragán.

Por su parte, Emilio Iglesia, presidente de EuropaColon,consideró que la sanidad pública debe guiarse “exclusivamente” por criterios de calidad, equidad y eficiencia. “Los pacientes y familiares de pacientes de cáncer colorrectal valoramos las aportaciones  científicas que mejoran la prevención, supervivencia y calidad de vida de los pacientes, tales como la generación de nuevos fármacos a partir de mayores y mejores instrumentos de análisis”, indicó.

Simponi recibe la aprobación de la CE para tratar la colitis ulcerosa

MSD (conocida como Merck en Estados Unidos y Canadá) ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado Simponi (golimumab) para el tratamiento de la colitis ulcerosa (CU) de moderada a intensamente activa en pacientes adultos que han tenido una respuesta insuficiente al tratamiento convencional, incluidos los corticosteroides y la 6-mercaptopurina (6- MP) o la azatioprina (AZA) o que son intolerantes a o tienen contraindicaciones médicas a dichos tratamientos.

La aprobación de la Comisión Europa se produce tras el dictamen positivo por el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en julio de 2013 en el que se recomendaba el uso de golimumab. La CU es una enfermedad inflamatoria intestinal (EII) crónica marcada por la inflamación y la ulceración de la mucosa del colon, que puede conducir a heces sanguinolentas, diarrea intensa y dolor abdominal frecuente que afecta a 1.100 millones de personas en Europa y a 2,5 millones de personas en todo el mundo.

“Esta aprobación es una noticia bien recibida por la comunidad de pacientes”, señaló el doctor Paul Rutgeerts (Ph.D., FRCP), catedrático de Medicina en la Universidad de Lovaina, Bélgica. “Golimumab es un potente fármaco anti-TNF que requiere sólo dos dosis de inducción para lograr un efecto de seis semanas y puede proporcionar una respuesta continuada y una eficacia mantenida. Además, el esquema de mantenimiento cada cuatro semanas ofrece una opción flexible para los pacientes que prefieren autoadministrarse la medicación”.

Golimumab es el primer y único tratamiento anti-factor de necrosis tumoral (TNF)-alfa subcutáneo administrado como tratamiento de mantenimiento cada cuatro semanas para la CU. Para los pacientes con CU y un peso corporal menor de 80 kg, golimumab se administra por vía subcutánea como una dosis inicial de 200 mg, seguido de 100 mg en la semana 2 y posteriormente 50 mg cada 4 semanas. Para los pacientes con CU y un peso corporal de 80 kg o superior, golimumab se administra como una dosis inicial de 200 mg, seguido de 100 mg en la semana 2 y posteriormente 100 mg cada 4 semanas.

Los datos del desarrollo clínico del Programa de Estudios de Investigación en la Colitis Ulcerosa utilizando un Tratamiento Experimental (Program of Ulcerative Colitis Research Studies Utilizing an Investigational Treatment - PURSUIT), que sirvió como base para la aprobación de la Comisión Europea, mostró que el tratamiento de inducción con golimumab inducía la respuesta clínica, la remisión clínica, la cicatrización de la mucosa y mejoraba la calidad de vida, medida mediante el cuestionario de la enfermedad intestinal inflamatoria (IBDQ) en pacientes con CU de modera a intensamente activa. Además, de acuerdo con la ficha técnica aprobada por la Comisión Europea, el tratamiento de mantenimiento con golimumab mantenía la respuesta clínica hasta la semana 54. Además, en los pacientes que habían respondido inicialmente al tratamiento de inducción con golimumab, un número mayor de pacientes tratados con golimumab demostraron remisión clínica mantenida y cicatrización de la mucosa en las semanas 30 y 54 comparado con los pacientes del grupo del placebo.

“Estamos muy satisfechos con esta aprobación, ya que esto significa que los pacientes adultos que sufren los efectos incapacitantes de la colitis ulcerosa tienen ahora la opción de seguir su tratamiento con golimuab en sus casas”, señaló Sean Curtis, vicepresidente y director del Área terapéutica clínica, Aparato respiratorio e Inmunología. “La decisión de hoy demuestra el compromiso de MSD para mejorar los tratamientos para pacientes con enfermedad intestinal inflamatoria”.

Golimumab se distribuye en Europa, Rusia y Turquía a través de un acuerdo de licencia entre Janssen Biotech, Inc. y una subsidiaria de MSD.

Guillermo Azuero, nuevo presidente regional para Latinoamérica de Pfizer

Pfizer ha anunciado su decisión de nombrar a Guillermo Azuero nuevo presidente regional de la unidad de Established Pharma en América Latina. El nombramiento se hará efectivo el próximo 1 de enero de 2014 tras haber ocupado el puesto de presidente regional de Atención Primaria en Europa. Este cambio se enmarca dentro de la reorganización interna en nuevas unidades de negocio anunciada a finales de julio por el CEO de Pfizer, Ian Read, para hacer más ágil y flexible a la compañía.

Desde su nuevo puesto, ubicado en Bogotá, Guillermo Azuero dirigirá las operaciones en Latinoamérica de la compañía, dentro de un mercado tan apasionante como el latinoamericano, en constante crecimiento.

Titulado en Empresariales por la Universidad Autónoma de Bucaramanga (Colombia), Becario Fulbright y MBA por Harvard, Guillermo cuenta con una amplia experiencia en la industria farmacéutica en EEUU, Latinoamérica y Europa.

Guillermo se incorporó a Pfizer en el año 2000 como director de la Región Andina en América Latina. Más tarde fue nombrado director regional para América del Sur, desde donde se trasladó a España en 2008, para ocupar el cargo de director general. Posteriormente, asumió el cargo de vicepresidente de Mercados Medianos de Europa para Atención Especializada y Atención Primaria, finalmente, el de presidente regional de Atención Primaria en Europa, su cargo actual.

La Fundación Española de Psiquiatría y Salud Mental (FEPSM) y Janssen convocan los I Premios CONVIVE

La Fundación Española de Psiquiatría y Salud Mental (FEPSM) y Janssen han convocado la primera edición de los PREMIOS CONVIVE, dirigidos a reconocer las principales iniciativas, proyectos o dispositivos en el territorio nacional que promuevan la recuperación funcional del paciente con un trastorno mental grave.

Las candidaturas están establecidas en dos categorías, con 5 premios y reconocimientos en su totalidad. Dichas categorías se dirigen a los profesionales de la salud mental y a las asociaciones de pacientes y cuidadores de pacientes con esquizofrenia y están dotados con entre 1.000 y 3.000 euros.

El periodo de recepción de las diferentes candidaturas finaliza el 15 de noviembre. De entre todos los proyectos seleccionados, el jurado (designado por la FEPSM) hará público los proyectos premiados en cada una de las dos categorías, que serán entregados en la Sede de la FEPSM el 9 de diciembre de 2013.  

HM HOSPITALES PRESENTA RESULTADOS DE SUS PROYECTOS EN MEDICINA TRASLACIONAL

HM Hospitales, grupo fundado hace más de dos décadas por el Dr. Juan Abarca Campal, celebró el pasado 2 de octubre su primera reunión anual de investigación sanitaria. El programa de estas I Jornadas Científicas se desarrolló a través de seis sesiones de trabajo en las que líderes de los 38 proyectos de investigación impulsados y desarrollados por HM Hospitales y la Universidad CEU San Pablo, y que ya están en marcha, presentaron sus avances y objetivos de futuro.

Las temáticas de los proyectos se centraron principalmente en las áreas de Cirugía Oncológica y Neurocirugía, Medicina Regenerativa y Terapia Celular, Enfermedades Cardiovasculares, Ginecología y Obstetricia, Enfermedades Endocrino-Metabólicas, Oncología Médica y desarrollo de nuevos fármacos antitumorales, y Enfermedades Infecciosas, Inmunológicas y Hematológicas, pediátricas y del adulto.

Todos los proyectos están diseñados e impulsados por profesionales médicos de HM Hospitales, que son los que mejor conocen sus dificultades asistenciales y las oportunidades de mejora; así, los proyectos estudian únicamente aquellos problemas de la Medicina donde los resultados de la investigación puedan proporcionar mejoras en la calidad asistencial. “Por eso, todos los proyectos tienen un doble recorrido centrado en el paciente -continúa el Dr. Vidal Vanaclocha, también vicedecano de Investigación de la Facultad de Medicina de la Universidad CEU San Pablo-: primero, identificando las moléculas y genes que están asociados a los síntomas y signos del paciente, a su evolución, y a su respuesta al tratamiento; y segundo, verificando nuevos métodos para el diagnóstico y tratamiento del paciente, a través de biotecnología desarrollada en el laboratorio, y cuya rigurosa validación clínica requiere de nuevo el ensayo en pacientes”.

Al mismo tiempo, todos los proyectos se desarrollan en colaboración con investigadores del Instituto de Medicina Molecular Aplicada (IMMA), creado por la Facultad de Medicina de la Universidad San Pablo CEU, en colaboración con HM Hospitales, y en cuyos laboratorios se descubren nuevas moléculas patogénicas y biomarcadores moleculares y genómicos.

Además, “el IMMA también están sirviendo para enriquecer la investigación clínica de algunos proyectos con modelos experimentales de enfermedad, que permiten reproducir fuera del paciente sus mecanismos patogénicos y fisiopatológicos moleculares”, indica el Prof. Vidal Vanaclocha, añadiendo que “este contexto biotecnológico del IMMA sirve al mismo tiempo para evaluar con rigor fármacos contra dianas moleculares relevantes, en el difícil proceso de la innovación farmacéutica de algunos de los proyectos presentados”.

La historia clínica sigue siendo el pilar de un buen tratamiento médico

Aunque no cabe duda de que el avance de la medicina en los últimos años ha sido espectacular, hay aspectos que no cambian. Por ejemplo, la importancia vital de una buena historia clínica a la hora de llevar a cabo un diagnóstico, elemento clave para conseguir la curación del paciente. Este es uno de los mensajes que refuerza la V edición del Compendio de Medicina Interna, editada por Elsevier, un libro que complementa a una obra clásica en el estudio de la Medicina, el tratado Farreras-Rozman.

En formato de bolsillo, que lo hace incluso accesible al bolsillo de la bata del médico para facilitar su consulta en cualquier momento, el compendio es apto para médicos de familia y especialistas. “En poco más de 800 páginas se presentan los conocimientos esenciales de la materia. Su atractivo estriba en su esencia, por cuanto constituye una síntesis del Tratado “Farreras-Rozman”, indica el autor, el catedrático de Medicina Interna y profesor emérito de la Universidad de Barcelona, profesor Ciril Rozman.

El profesor Rozman destaca otra característica que hace de este manual una obra especialmente útil: “El empleo de numerosas tablas constituye un atractivo  adicional para facilitar el aprendizaje”. Así, el libro contiene numerosas de estas tablas que permiten consultar de un vistazo datos como la clasificación de las cifras de presión arterial en los adultos o la escala de Glasglow para el coma, por poner solo dos ejemplos.

Y es que, como sucede casi siempre con la Medicina Interna, el Compendio recoge prácticamente todos los aspectos clave que se puede encontrar un médico en su día a día. Así lo resalta el Dr. Antonio Zapatero, vicepresidente segundo de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI), que define la nueva edición del libro como “una revisión concisa, pero integral, de toda la patología médica, que incluye una breve introducción al tema, aspectos generales, etiología, cuadro clínico, diagnóstico, pronóstico, tratamiento e incluso prevención, con frecuentes tablas que contribuyen a una mejor lectura, pero con un concepto integrador y de coherencia de todo el libro que encaja perfectamente con la visión global de la persona enferma que tiene el especialista en Medicina Interna”.

Otra de las características que hace especialmente reseñable este manual es que, como resalta el vicepresidente de la SEMI, “constituye una ayuda para los internistas y también para estudiantes, porque permite un acercamiento global a la patología médica actualizada y contiene la información más importante de las enfermedades más prevalentes”.

Más aún, en el prólogo, el Dr. Rozman apunta a otro posible público objetivo del manual: la propia población general. “Dada la tendencia que muestran los pacientes a navegar por internet en busca de información para resolver sus problemas de salud, el Compendio puede servirles como un sólido asidero conceptual”, escribe el autor.

El libro sigue vigente a pesar de que resume la primera obra en castellano y la segunda más antigua en cualquier idioma en su género, ya que se editó por primera vez en 1929. Pero, como también se explica en el manual, el estudiante de medicina tiene que intentar fijar con mayor seguridad los conocimientos básicos entre los que ha adquirido en los textos más amplios, algo para lo que, sin duda, le será útil este libro.

El manual está dividió en 20 secciones que incluyen todos los campos de la patología médica y, a su vez, en cada una se identifican las principales patologías de estas especialidades, siendo por lo tanto fácilmente accesible. Además, como resalta el Dr. Zapatero, contiene un apéndice con los valores de referencia de las pruebas de laboratorio más habituales, “con un tamaño y peso más asequible que el de otros compendios, que permite llevarlo en el bolsillo de la bata”. 

Un millar de farmacéuticos se darán cita en Málaga en el 58º Congreso Nacional de Farmacia Hospitalaria

                    

Málaga acoge, del 22 al 25 de octubre, a un millar de profesionales (farmacéuticos y residentes de la especialidad) en el 58º Congreso Nacional de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH). Con el lema  “El farmacéutico de hospital ante el reto de la Salud 2.0” la sociedad científica ha dejado clara su apuesta por las nuevas tecnologías y las herramientas 2.0 y su objetivo de promover la formación, actualización y desarrollo en esta materia de todos los profesionales que trabajan en Farmacia Hospitalaria.  

         El impacto de Internet y el uso de las nuevas tecnologías en la atención sanitaria exigen de los profesionales la incorporación de herramientas del entorno 2.0 a su quehacer diario y la adaptación a este nuevo escenario, como profesionales que pertenecen al sistema sanitario público. 

Las unidades de Farmacia Hospitalaria de los centros públicos de la provincia de Málaga han sido las responsables de la organización de esta cita científica, cuyo comité preside la farmacéutica de la Unidad de Gestión Clínica de Farmacia del Hospital Regional de Málaga Carmen Gallego.

Para Gallego, “la filosofía del 2.0 nos ayudará a avanzar en un cambio de cultura organizativa que contemple el protagonismo del paciente en la toma de decisiones como consecuencia del aluvión de información a su alcance, así como el papel que debe desempeñar el farmacéutico, y el resto de profesionales sanitarios, guiándole por este nuevo entorno.”

El programa científico diseñado este año contempla aspectos tales como atención farmacéutica 2.0, gestión de farmacoterapia, posicionamiento terapéutico, nuevas áreas de capacitación o estrategias farmacoeconómicas de orientación a resultados y optimización farmacoterapéutica.

En este sentido, la Unidad de Gestión Clínica de Farmacia del Hospital Regional está implementando algunos programas de estrategias farmacoeconómicas a través de la participación en la plataforma logística provincial de compras, donde los farmacéuticos evalúan y dan asesoramiento técnico en la adquisición de productos sanitarios.

Asimismo, y con el fin de homogeneizar y reducir la variabilidad de la práctica clínica en el manejo de patologías de alta complejidad , farmacéuticos y clínicos participan en comisiones intercentros e interniveles - entre atención primaria y hospitalaria –,  en un marco de mejora de la gestión de la farmacoterapia.

Los profesionales de esta Unidad valoran la implicación y participación en este congreso como una gran oportunidad para aportar y enriquecerse de los enfoques planteados y experiencias compartidas.