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16 October 2013

State of the science IVF survey shows wide country to country variation in available treatments

Assisted Reproduction Technologies (ART) such as IVF (In Vitro Fertilisation) and ICSI (Intracytoplasmic sperm injection) are amongst the most heavily regulated forms of medical treatment. However a new survey shows that there are still large country to country variations in the regulation and treatment which is available to prospective parents.
The IFFS (International Federation of Fertility Societies) Surveillance Report is produced every three years.  International clinicians are asked to provide details on the state of ART in their country. The collated results allow international comparisons to be made, as well as showing trends since the last report in 2010. The 2013 Surveillance Report is being presented to the ASRM/IFFS joint meeting in Boston on 17 October.
60 countries are included in the new report, which compares 20 main topics, such as:
·         The number of centers in each country, and how these have changed since 2010
·         The legal framework – what is allowed in each country
·         Marital status – which countries require marriage, and which will treat single and gay parents
·         Which countries allow sex selection and Preimplantation  Genetic Diagnosis (PGD)
IVF continues to grow, although this growth seem slower than in previous reports. There has been a consistent trend towards greater quality control, a broader access to services, and more safeguards.
Recent years have seen a growth in people travelling to access fertility treatment outside of their home country (cross-border reproductive care)*. This survey shows that there is wide variation in what is available in each country.

Some highlights of the survey include:
·         Number of centers        There has been a modest growth in the number of IVF centers worldwide.  Some countries, such as Brazil and Russia, have seen significant growth
·         More laws                         There is a general trend towards greater legislation. Of countries which responded, 31% used only legislation to regulate ART, 21% used only guidelines to regulate ART, 37% used both legislation and guidelines, and 9% had no regulations or guideline at all.
·         Who pays?                        Around half of the countries which responded report IVF funding via a national health system. Often the payment systems are very different, for example Spain pays for IVF under the age of 40, South Korea pays up to the age of 44. In Sweden, 60% of costs are paid by the government, with the patient picking up the remaining 40% of the bill.
·         Marital status                  Most of the 62 countries surveyed require marriage before allowing treatment, however 26 countries allow singles and 14 allow lesbians to receive ART. These trends towards single/lesbian treatment are increasing.
·         Multiple pregnancy      Many countries are concerned about the risks associated with multiple pregnancy, and more and more clinics worldwide are restricting the number of transferred embryos to one or a maximum of two.
·         Egg freezing                      42 countries allow egg freezing, but there are huge differences in what this means from country to country. Some limit the storage period to 5 years, some to the end of a woman’s “normal” reproductive life, whereas in others there is no limit.
·         Sperm donation              Some countries allow only anonymous sperm donation, others only allow the exact opposite (so that donors can be identified). Some do not allow sperm donation for ART at all, e.g. Italy and Austria.
·         Surrogacy           IVF surrogacy is not allowed in the majority of countries. Where it is allowed, many countries have unique restrictions, for example in Brazil the surrogate mother must be related to one of the genetic parents. There are increasing concerns about the commercialisation of surrogacy.

Commenting on the Surveillance Report, principal author Professor Steven Ory (Florida, USA) said
“This report shows that ART is becoming a mature technology, with increasing emphasis on safety and regulation.
Each country tends to regulate in accord with its own cultural and religious environment, meaning that there are significant differences from country to country. 

In practical terms, this affects such things as the cost of ART, and what is allowed in each country. Most prospective parents prefer to be treated in a local center, but we do find that some parents are travelling to countries which will allow them to receive treatment, such as PGD or surrogacy, which would not be available to them at home. It is important that patients and administrators understand that choices may be different in different countries”.

El simple lavado de manos con jabón reduce la diarrea entre niños menores de 5 años en un 50%

Aunque sea una práctica que evita la transmisión de enfermedades en todo el mundo, y se haga tanto en países desarrollados como en vías de desarrollo, el lavado de manos con agua y jabón sigue siendo un hábito poco enraizado o minimizado, por ejemplo, en países como España, donde se da por supuesto y donde pocos son los que llaman la atención al respecto.

Según los expertos, hay que lavarse las manos con agua y jabón en lo que se denominan como momentos críticos: tras ir al cuarto de baño o limpiar y cambiar a un bebé los pañales, antes de preparar alimentos o manipularlos, si hemos tocado a animales o estado en contacto con tierra, y, también, si nos llevamos la manos a la boca al toser, estornudar, etc.

De igual modo, se especifica que este lavado debe ser completo, incluir las muñecas, durar al menos 20 segundos, realizarse enjuagando y frotando bien entre los dedos y por debajo de las uñas, aclarándose bien luego y secándose correctamente. "Este sencillo gesto, que además es barato, tiene un alto impacto en la salud y, en concreto, en la de los más pequeños y vulnerables ante determinadas enfermedades como diarreas o las infecciones respiratorias agudas (bronquiolitis entre otras), cuya temporada se inicia ahora en España", según afirma Aurora Pimentel, gerente de la Alianza Aire, una de las entidades que solicita una mayor atención pública y privada a la práctica del lavado de manos.

Al decir de Pimentel, "por el momento carecemos de datos específicos sobre si los españoles nos lavamos las manos siempre que debemos hacerlo y si lo hacemos, además, correctamente, pero creo que sólo hace falta observar qué pasa en los servicios públicos de restaurantes, bares y de otros lugares como estaciones o aeropuertos, así como preguntar a los niños si antes de comer en el colegio o en la guardería les hacen lavarse las manos".

Con motivo del Día Mundial del Lavado de manos que se celebra desde 2008 el 15 de octubre, diversas entidades públicas y privadas, entre las que se encuentra Alianza Aire, pretenden llamar la atención sobre la necesidad de concienciar sobre esta práctica fácil y de coste bajo que evita muertes y enfermedades, y hacerlo no sólo en los países en vías de desarrollo, sino también en los desarrollados donde se pasa por alto este hábito asumiendo que ya se practica por los ciudadanos.


Así, por ejemplo, recientes estudios en Reino Unido han demostrado que, pese al teórico conocimiento de los británicos sobre cuándo y cómo hay que lavarse las manos, sigue sin practicarse por un alto porcentaje de los encuestados.

Los españoles comen la mitad del pan recomendado en una dieta equilibrada

Día Mundial del Pan

Los españoles consumen unos 100 gramos de pan al día, lo que supone menos de la mitad de lo recomendado por los especialistas en nutrición para mantener una dieta equilibrada, según ha dado a conocer la Confederación Española de Organizaciones de Panadería (CEOPAN) con motivo del Día Mundial del Pan que se celebra hoy.
   Ante estos datos, CEOPAN en colaboración con Nutella, marca del Grupo Ferrero, han impulsado una acción informativa en la que se ha repartido pan en panaderías de toda España con el objetivo de impulsar el consumo del pan tradicional.
   Durante el Día Mundial del Pan, se ha informado a la población sobre la cantidad necesaria de consumo de pan al día, así como sus propiedades nutricionales. Con esta iniciativa, se ha querido apoyar al sector rindiendo un especial homenaje al pan tradicional y de calidad y, sobre todo, a una profesión tan vocacional como es la de panadero.
   Los expertos recomiendan comer entre 200 y 250 gramos de pan al día por persona, ya que es una fuente importante de hidratos de carbono, fibra, proteínas, vitaminas del grupo B y minerales, esenciales para la salud. Los nutricionistas coinciden en destacar que la dieta española es rica en proteínas y puede resultar insuficiente en hidratos de carbono. Por ello, recomiendan el consumo de una ración de pan en cada comida.
   Los españoles consumieron un total de 35,87 kilos de pan por persona en 2012, lo que supone unos 100 gramos al día. Estos datos sitúan a España a la cola en el consumo de pan en los países de la Unión Europea (UE), según CEOPAN. A la cabeza se encuentran Dinamarca, Grecia, Polonia e Irlanda.
   En España el consumo de pan no ha parado de descender en los últimos años. De hecho, el consumo cayó un 18,5% de 2011 a 2012. Los españoles comen menos de la mitad de lo que consumían en 1976, cuando la ingesta de pan era de 82 kilos por persona y año, lo que supone unos 225 gramos al día.

LA POBLACIÓN NO ACTIVA COME MÁS PAN.

Los mayores de 65 años son los españoles que más pan consumen (51,44 kilos al año) y los que menos, los menores de 35 años (20,82 kilos al año). La población no activa come más pan que la activa (41,63 kilos al año frente a 29,29 kilos). Los hogares con niños menores de seis años consumen la mitad de pan que las familias sin hijos (20,76 kilos frente a 44 kilos). En el caso de las familias con niños de seis a 15 años, el consumo aumenta hasta 30,87 kilos.
   El consumo por clase social es similar: la renta alta y media alta adquiere 36,77 kilos al año por persona, mientras que la renta baja come 33,54 kilos al año. Por otra parte, según datos de CEOPAN de 2012, cada español gastó una media de 84,44 euros al año en pan.
   Por comunidades autónomas, Navarra es la que consume más pan, con 46,23 kilos por persona y año, seguida de Asturias (44,71 kilos), Castilla León (44,47 kilos) y Galicia (43,79). Donde menos se compra es en Baleares (28,57 kilos), Madrid (30,06 kilos), Valencia (33,09 kilos) y Cataluña (33,10).
Comunidad autónoma   Consumo de pan en hogares 2012 (en Kilos por cápita).
Navarra   46,23
Asturias   44,71
Castilla León   44,47
Galicia   43,79
País Vasco 41,85
La Rioja   41,06
Cantabria   39,5
Extremadura 38,18
Andalucía   37,41
Aragón 36,48
Castilla La Mancha   36,31
Murcia   33,83
Cataluña   33,1
Valencia   33,09
Madrid   30,06
Baleares   28,57

HÁBITOS DE CONSUMO.

Si hace 30 años prácticamente la totalidad del pan se vendía en panaderías tradicionales, en la actualidad sólo el 40% se oferta en estos establecimientos. La proliferación de otro tipo de comercios que vende también pan ha diversificado los puntos de venta. En esta línea, CEOPAN recuerda que todos los establecimientos deben cumplir la normativa de la UE en el proceso de fabricación y venta de pan, especialmente en lo que se refiere a la higiene, al envasado, etiquetado, información nutricional y gestión de residuos.
   Según CEOPAN, resulta paradójico que haya cada vez más controles en las panaderías oficiales, mientras proliferan puntos de venta de todo tipo en los que los productos de panadería se venden sin cumplir la normativa.
   También han cambiado los hábitos de consumo: el 35% de los españoles consume pan de procedencia industrial, frente al 65% que se sigue decantando en el pan tradicional.
   El presidente de la Confederación Española de Organizaciones de Panadería (CEOPAN), Andreu Llargués, ha destacado que tomar  200 gramos de pan al día "retrasa la aparición de la diabetes, es bueno para las enfermedades cardiovasculares". Según Llargués, "el pan es un alimento muy completo". Además expresó su agradecimiento por el apoyo a Nutella por esta acción informativa en panaderías de las principales ciudades de España, así como por la elaboración de un video homenaje a los panaderos por su esfuerzo y dedicación a esta profesión tan vocacional.
   Para Nutella es muy importante la vinculación con el pan tradicional, emblema de calidad y hecho con dedicación, pausa y sentimiento, valores en los que Ferrero como empresa se siente totalmente identificado.
   Algunos de los panes que podemos encontrar en las panaderías son los panes blancos, entre los que destacan la barra, la baguette, la chapata y el payés; los panes especiales, como el integral, el de centeno y el multicereales y, los panes para aperitivos como los picos, las salaillas o la torta regañá.

El documental 'Fuera de lugar' de Fernando Guillén Cuervo ya está disponible en Internet

El documental 'Fuera de Lugar' dirigido por Fernando Guillén Cuervo ya está disponible a través de las redes sociales de Fundación Manantial. En concreto el canal de Youtube de Fundación aloja el trabajo del actor y realizador madrileño que muestra testimonios en primera persona de personas con enfermedad mental que ha pasado por prisión.
   Uno de los objetivos de la pieza es demostrar que la enfermedad mental en prisión está "fuera de lugar" y que debe ser tratada en centros sociosanitarios especialmente destinados para ese fin. Por ello, Fundación Manantial junto con la Fundación Especial Caja Madrid plantearon la campaña #FueraDeLugar donde aparte del documental se ha realizado una exposición fotográfica a cargo de Omar Ayyashi con ex reclusos de centros penitenciarios españoles.

   Fundación Manantial es una entidad sin ánimo de lucro, fundada en 1995 por asociaciones de familiares, de ámbito estatal, declarada de finalidad benéfico-asistencial  por el ministerio de Trabajo y Asuntos Sociales. Entre sus fines están la tutela de personas con trastorno mental grave, la puesta en marcha y gestión de recursos de atención social de la Consejería de Asuntos Sociales, la promoción de programas y actuaciones en el ámbito penitenciario y la generación de empleo.



Linde Healthcare presenta un nuevo software para el control de muestras biológicas en criopreservación

Linde Healthcare ha presenta un nuevo software para el control de muestras biológicas en criopreservación, el eagle.trace, que ha sido presentado en el marco del Congreso Cryo 2013, celebrado en Verona.
 

El proceso de criopreservación consiste en preservar muestras biológicas a temperaturas que alcanzan hasta los -196ºC con el objetivo de mantener las mismas condiciones de calidad de la célula durante el mayor tiempo posible.

Tal y como señala Oriol Martín, Product Manager de Criopreservación de Linde Healthcare", se trata de un proceso muy habitual en algunos ámbitos como es el caso de los hospitales, clínicas de fecundación in vitro, centros de investigación o bancos de cordón umbilical, entre otros ejemplos". Sin embargo, hay que ser cuidadosos porque el mecanismo de congelación celular es complejo y si no se realiza convenientemente y bajo altos estándares de calidad, puede dañar irreversiblemente a las células.


Este sistema permite gestionar la información sobre pacientes y muestras de forma automática, facilitar el control de temperaturas medidas en la muestra biológica o generar e imprimir etiquetas con códigos de barra asociados a la correspondiente muestra. "Asimismo se trata de un software que puede localizar las muestras proporcionando coordenadas como sala, contenedor criogénico, estante, cajón y número de serie" explica Oriol Martín quien incide en que, además, "es el primer sistema capaz de seguir el ciclo de vida de cualquier muestra biológica de acuerdo con la normativa 93/42/EEC y según las recomendaciones 21 CFR -11 y GAMP5".

Sanofi and Regeneron Report Positive Top-line Results with Alirocumab from First Phase 3 Study of a PCSK9 Inhibitor for LDL Cholesterol Reduction

 Sanofi (EURONEXT: SAN and NYSE: SNY) and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) today announced that the Phase 3 ODYSSEY MONO trial with alirocumab, an investigational monoclonal antibody targeting PCSK9 (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9), met its primary efficacy endpoint.  The mean low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C, or “bad” cholesterol) reduction from baseline to week 24, the primary efficacy endpoint of the study, was significantly greater in patients randomized to alirocumab, as compared to patients randomized to ezetimibe (47.2% vs. 15.6%, p<0 .0001="" 70="" 75="" a="" achieve="" alirocumab="" an="" deciliter="" did="" dl="" dose="" employed="" for="" in="" increase="" initial="" ldl-c="" level="" low="" majority="" mg="" milligrams="" nbsp="" not="" of="" on="" patients="" remained="" span="" the="" trial="" up-titration="" which="" who="">

“We are excited with the findings from the first Phase 3 trial with alirocumab.  While the majority of our clinical program is investigating alirocumab in combination with lipid-lowering therapies, these monotherapy results are encouraging,” said Jay Edelberg M.D., Ph.D., Head of the PCSK9 Development and Launch Unit, Sanofi Group.  “As in this trial, several of our Phase 3 studies will utilize an up-titration approach, the aim of which is to bring patients to goal with the lowest effective dose of anti-PCSK9 antibody.  We look forward to results from the remaining Phase 3 trials, which are investigating alirocumab in a variety of patient populations, combinations with different background therapies, and dosing regimens.”

The percentage of patients who reported treatment emergent adverse events was 78.4% in the ezetimibe group and 69.2% in the alirocumab group. The most common class of adverse events was infections (39.2% with ezetimibe vs. 42.3% with alirocumab), which included nasopharyngitis, influenza, and upper respiratory tract infection.  Injection-site reactions occurred in less than 2% of patients in both groups.  Muscle-related adverse events occurred in 3.9% of patients treated with ezetimibe and 3.8% of patients treated with alirocumab.

ODYSSEY MONO is the first study to report data from the 12 Phase 3 trials that have been initiated so far as part of the more than 23,000 patient ODYSSEY clinical trial program.

“There are still millions of people around the globe who have poorly controlled LDL-C,” said George D. Yancopoulos, M.D., Ph. D., Chief Scientific Officer of Regeneron and President of Regeneron Laboratories.  “Three years ago, our Phase 1 trials generated the first clinical evidence that blocking PCSK9 could markedly lower cholesterol levels in humans.  Today, it is very gratifying to be able to report the first Phase 3 data for this promising potential new class of lipid-lowering agents.  It is important to point out that these are just the first of a large amount of data yet to come from our extensive ODYSSEY Phase 3 program.”

ODYSSEY MONO (N=103) was a randomized, double-blind, active-controlled, parallel-group study to evaluate the efficacy and safety of alirocumab over 24 weeks in patients with primary hypercholesterolemia and moderate cardiovascular risk.  Patients in the trial were randomized to receive monotherapy with either ezetimibe 10 mg, an alternative to statin therapy, or alirocumab.  Alirocumab was self-administered initially at its low dose of 75 mg every two weeks, and was up-titrated at week 12 to 150 mg if the LDL-C measurement at week 8 was above 70 mg/dL.  The majority of alirocumab patients in the trial remained on the initial low dose of alirocumab because they achieved LDL-C below 70 mg/dL at week 8.  Alirocumab was self-administered subcutaneously using a single 1 milliliter (mL) auto-injector.


Detailed results from the ODYSSEY MONO study will be presented at an upcoming medical conference in 2014.

Entre un 40-70% de los pacientes con dolor neuropático aún no han conseguido un control completo del dolor

Los últimos estudios realizados hasta la fecha indican que en España, la prevalencia del dolor crónico podría llegar al  11% de la población y que, además, de ellos, un 47% padece dolor diariamente. Un alto porcentaje de los pacientes con dolor crónico sufren dolor neuropático que si bien, según datos de la Sociedad Española de Neurología (SEN), se suele considerar que lo padecen entre un 0,6 y un 1,5% de la población, algunas fuentes indican que podrá ascender al 8%.

“Aunque se desconoce el número exacto de personas que padecen dolor neuropático en España, extrapolando los datos más positivos, como mínimo, existirían entre 240.000 y 600.000 personas en nuestro país que sufren esa dolencia y que al menos un 6% de las familias españolas pueden tener alguno de sus miembros con alguna forma de dolor neuropático”, explica el Dr. Carlos Martín Estefanía, Coordinador del Grupo de Estudio de Dolor Neuropático de la Sociedad Española de Neurología (SEN). “Por lo tanto, el dolor neuropático no es una dolencia poco común o infrecuente. Además, las causas que lo producen son muy prevalentes en la población general (diabetes, infección por herpes zoster., ictus...) siendo en muchos casos patologías asociadas a la edad, por este motivo es esperable un aumento en el número de pacientes afectados de dolor neuropático en los años venideros”.

El dolor neuropático es una afección neurológica que aparece como consecuencia de alteraciones del sistema nervioso, periférico o central, producido por una lesión en el sistema nervioso o por un mal funcionamiento de éste. “El dolor neuropático puede tener muchas causas pero ciertas enfermedades neurológicas como ictus, esclerosis múltiple, polineuropatias… padecer diabetes o ciertos virus como el herpes zoster son las causas más frecuentes”, comenta el Dr. Carlos Martín.

El dolor neuropático es uno de los tipos de dolor más complejo, dado que engloba diferentes etiologías, mecanismos fisiopatológicos y manifestaciones clínicas. No obstante, aunque los síntomas del dolor neuropático son muy variables, es común experimentar falta de sensibilidad junto con síntomas dolorosos semejantes a una sensación de corriente eléctrica o quemazón o hipersensibilidad dolorosa que hace que los pacientes sientan dolor ante estímulos tales como el roce de las sábanas o una caricia. “Es una forma de dolor crónico que produce un importante menoscabo en la calidad de vida de los pacientes, lo que hace que sea frecuente que asocie cuadros depresivos y también trastornos del sueño. Según los datos que manejamos en la SEN, el 85% de los pacientes han visto deteriorada su calidad de vida y en más de un 50% de los casos los pacientes padecen ansiedad o depresión y trastornos del sueño”, asegura el Dr. Carlos Martín.

El tratamiento de los pacientes con dolor neuropático ha evolucionado sustancialmente en los últimos años. Sin embargo, entre un 40-70% de los pacientes siguen presentando un control insuficiente del dolor. “Son dolores que responden mal a las medicaciones analgésicas convencionales, y aunque existen tratamientos que palian en parte el dolor, principalmente desarrollados para otras indicaciones, como depresión o epilepsia, no tenemos tratamientos totalmente eficaces para su erradicación”, señala el Dr. Carlos Martín. “En todo caso, la situación ha mejorado mucho respecto a hace unos años. Actualmente, aproximadamente el 50% de los pacientes consigue reducir en casi un 30-40% su dolor. Además, el conocimiento de los mecanismos fisiopatológicos implicados en esta dolencia ha avanzado sustancialmente, lo que ha ofrecido nuevas esperanzas en el tratamiento y confiamos en que evolucione sustancialmente en los próximos años”.

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