La Comisión Europea aprueba ABRAXANE® (nab-paclitaxel) en combinación con gemcitabina como primera línea de tratamiento en cáncer de páncreas metastásico

 La Comisión Europea (CE) ha aprobado ABRAXANE® (nab-paclitaxel o nanopartículas de albúmina y paclitaxel en forma de suspensión inyectable) en combinación con gemcitabina como primera línea de tratamiento en pacientes adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico o cáncer de páncreas metastásico.[i] Con esta aprobación se da un importante paso en el manejo de la enfermedad, puesto que en las últimas décadas apenas se han producido avances a la hora de mejorar los resultados de eficacia y seguridad de los pacientes afectados por este tipo de cáncer.

La decisión de la CE tiene lugar tras la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), comunicada el pasado mes de noviembre.[ii] Esta aprobación se basa en los resultados del Estudio MPACT (Metastatic PancreaticAdenocarcinoma Clinical Trial), un ensayo clínico  fase 3, abierto, aleatorio e internacional cuyos resultados se publicaron el 31 de octubre de 2013 en The New England Journal of Medicine. El estudio contó con la participación de 861 pacientes con cáncer de páncreas metastásico procedentes de 11 países de Norteamérica, Europa Oriental y Occidental y Australia que no habían recibido previamente quimioterapia. Durante el estudio, el tratamiento combinado de nab-paclitaxel con gemcitabina demostró una mejoría estadísticamente significativa de la mediana de supervivencia global en comparación con gemcitabina sola (8,5 vs 6,7 meses) (HR 0,72, P<0 28="" a="" de="" del="" global="" href="http://www.anisalud.com/es/actualidad/notas-de-prensa/la-comision-europea-aprueba-abraxane%C2%AE-nab-paclitaxel-en-combinacion-con-g#_edn3" mortalidad="" n="" reducci="" riesgo="" style="color: #2d88b5; text-decoration: none;" title="" una="">[iii]

“Las bajas cifras en cuanto a supervivencia frente al cáncer de páncreas hacen que la situación resulte muy complicada tanto para los pacientes que afrontan la patología como para sus familiares. Sin embargo, hoy podemos asegurar que la terapia combinada basada en la administración de nab-paclitaxel junto al tradicional tratamiento con gemcitabina ofrece beneficios significativos en cuanto a la supervivencia global, además de efectos adversos manejables”, explica Josep Tabernero, Jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Vall d'Hebron de Barcelona, Director del Vall d'Hebron Instituto (VHIO) y uno de los investigadores líderes del Estudio MPACT. “Desde mi punto de vista, con esta aprobación se inicia un nuevo modo de tratar a los pacientes, puesto que nos ofrece la posibilidad de contar con una nueva opción cuyo perfil de eficacia y seguridad es bueno”.

Por su parte, Alan Colowick, presidente de Celgene EMEA, recuerda que “el tratamiento combinado con nab-paclitaxel y gemcitabina es el primero que se aprueba en Europa frente al cáncer de páncreas en los últimos 7 años. De hecho, desde 1990 se han desarrollado más de 30 ensayos clínicos comparativos fase 3 con otras moléculas frente al cáncer de páncreas avanzado o metastásico que no han conseguido la aprobación de la Unión Europea”. Por ello,Colowick explica que “esta aprobación representa para Celgene un importante paso en el manejo del cáncer de páncreas, aunque no el fin, ya que la Compañía mantendrá su compromiso con los pacientes que presentan esta grave enfermedad a través del desarrollo de terapias innovadoras que permitan mejorar sus vidas”.

En los próximos meses, nab-paclitaxel estará disponible como tratamiento frente al cáncer de páncreas en los países de la UE, según los requerimientos locales de cada uno de ellos.

La Comisión Europea aprueba ABRAXANE® (nab-paclitaxel) en combinación con gemcitabina como primera línea de tratamiento en cáncer de páncreas metastásico

 La Comisión Europea (CE) ha aprobado ABRAXANE® (nab-paclitaxel o nanopartículas de albúmina y paclitaxel en forma de suspensión inyectable) en combinación con gemcitabina como primera línea de tratamiento en pacientes adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico o cáncer de páncreas metastásico.[i] Con esta aprobación se da un importante paso en el manejo de la enfermedad, puesto que en las últimas décadas apenas se han producido avances a la hora de mejorar los resultados de eficacia y seguridad de los pacientes afectados por este tipo de cáncer.

La decisión de la CE tiene lugar tras la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), comunicada el pasado mes de noviembre.[ii] Esta aprobación se basa en los resultados del Estudio MPACT (Metastatic PancreaticAdenocarcinoma Clinical Trial), un ensayo clínico  fase 3, abierto, aleatorio e internacional cuyos resultados se publicaron el 31 de octubre de 2013 en The New England Journal of Medicine. El estudio contó con la participación de 861 pacientes con cáncer de páncreas metastásico procedentes de 11 países de Norteamérica, Europa Oriental y Occidental y Australia que no habían recibido previamente quimioterapia. Durante el estudio, el tratamiento combinado de nab-paclitaxel con gemcitabina demostró una mejoría estadísticamente significativa de la mediana de supervivencia global en comparación con gemcitabina sola (8,5 vs 6,7 meses) (HR 0,72, P<0 28="" a="" de="" del="" global="" href="http://www.anisalud.com/es/actualidad/notas-de-prensa/la-comision-europea-aprueba-abraxane%C2%AE-nab-paclitaxel-en-combinacion-con-g#_edn3" mortalidad="" n="" reducci="" riesgo="" style="color: #2d88b5; text-decoration: none;" title="" una="">[iii]

“Las bajas cifras en cuanto a supervivencia frente al cáncer de páncreas hacen que la situación resulte muy complicada tanto para los pacientes que afrontan la patología como para sus familiares. Sin embargo, hoy podemos asegurar que la terapia combinada basada en la administración de nab-paclitaxel junto al tradicional tratamiento con gemcitabina ofrece beneficios significativos en cuanto a la supervivencia global, además de efectos adversos manejables”, explica Josep Tabernero, Jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Vall d'Hebron de Barcelona, Director del Vall d'Hebron Instituto (VHIO) y uno de los investigadores líderes del Estudio MPACT. “Desde mi punto de vista, con esta aprobación se inicia un nuevo modo de tratar a los pacientes, puesto que nos ofrece la posibilidad de contar con una nueva opción cuyo perfil de eficacia y seguridad es bueno”.

Por su parte, Alan Colowick, presidente de Celgene EMEA, recuerda que “el tratamiento combinado con nab-paclitaxel y gemcitabina es el primero que se aprueba en Europa frente al cáncer de páncreas en los últimos 7 años. De hecho, desde 1990 se han desarrollado más de 30 ensayos clínicos comparativos fase 3 con otras moléculas frente al cáncer de páncreas avanzado o metastásico que no han conseguido la aprobación de la Unión Europea”. Por ello,Colowick explica que “esta aprobación representa para Celgene un importante paso en el manejo del cáncer de páncreas, aunque no el fin, ya que la Compañía mantendrá su compromiso con los pacientes que presentan esta grave enfermedad a través del desarrollo de terapias innovadoras que permitan mejorar sus vidas”.

En los próximos meses, nab-paclitaxel estará disponible como tratamiento frente al cáncer de páncreas en los países de la UE, según los requerimientos locales de cada uno de ellos.

Los fármacos desarrollados con sustancias del cannabis podrían aliviar el dolor de la osteoartritis

Los fármacos desarrollados con sustancias del cannabis podrían aliviar el dolor de la osteoartritis y reducir la inflamación de las articulaciones, según ha mostrado un estudio llevado a cabo por el Centro de Investigación Dolor Artritis de la Universidad de Nottingham (Reino Unido), publicado en la revista 'PLoS ONE'.

Y es que, el cerebro es capaz de responder a los productos químicos que contiene el cannabis, los llamados cannabinoides. En este sentido, los expertos han mostrado que la orientación selectiva de una de las moléculas implicadas en la aparición del dolor, la llamada receptor2 cannabinoides (CB2, por sus siglas en inglés), es capaz de reducir el dolor en modelos animales con osteoartritis .

En concreto, el compuesto que se ha utilizado en esta investigación es el llamado JWH133, una molécula de cannabinoide sintético fabricada en un laboratorio y que no se deriva de la planta de cannabis. De esta forma, los expertos demostraron que esta molécula reduce los niveles de inflamación de los pacientes con osteoartritis.

"Este descubrimiento es importante ya que se conocen las vías de señalización del dolor espinal y del cerebro y puede hacer una contribución importante al dolor asociado con la osteoartritis. Estos nuevos datos apoyan la evaluación adicional de las intervenciones selectivas a base de cannabinoides para el tratamiento de dolor de la osteoartritis", ha comentado el profesor de Neurofarmacología, Victoria Chapman.

Finalmente, el director médico de Arthritis Research UK, Alan Silman, ha informado de que esta investigación no apoya el uso del cannabis para uso recreativo sino que, por el contrario, sugiere la posibilidad de desarrollar un fármaco sintético que imita el comportamiento de los receptores de cannabinoides sin causar efectos secundarios graves.

*AGENCIAS

El Colegio de Odontólogos de Valencia es pionero en el uso de atractivas ilustraciones que difunden mensajes para salvaguardar la salud bucodental

El Colegio de Odontólogos y Estomatólogos de Valencia ha iniciado dos nuevas campañas divulgativas para concienciar a la población contra la ‘mala’ Odontología utilizando el humor gráfico como principal reclamo para suscitar el interés ciudadano.

Las dos nuevas campañas se fundamentan en dos creatividades en formato ilustración humorística que pretenden hacer entender a los ciudadanos dos mensajes claros. Por un lado, los graves peligros derivados de la atención bucodental prestada por profesionales no titulados o intrusos (principalmente protésicos) y por otro alertar sobre las numerosas publicidades dentales engañosas.

La nueva campaña será difundida inicialmente mediante el reparto de folletos que combinan una parte humorística, a modo de símil para captar la atención, con otra más rigurosa en la que se explican con detalle tanto la legislación como la realidad.

No es la primera vez que el Colegio de Valencia hace uso de la creatividad humorística para la difusión de mensajes divulgativos sobre la Odontología. Y es que hace un año ya fue pionero, en el ámbito de los colegios profesionales, en el uso de estas técnicas con la creación de una campaña fundamentada en una tira cómica sobre las comercializaciones agresivas.

Desde el Colegio de Valencia se entiende como necesaria la comunicación de mensajes divulgativos a la población y se apuesta por estos nuevos formatos ya que son una forma muy útil para despertar el interés y la atención de los ciudadanos.

El primer folleto se centra en el grave riesgo sanitario de permitir una atención bucodental por parte de un protésico dental. La comparación y la reflexión a la que se invita al lector es clara, “Un conductor de ambulancia es un excelente profesional pero… ¿dejaría usted que le operase de apendicitis? ¿Por qué deja entonces que le toque la boca el protésico dental?".

En ese sentido y en la parte más seria del mensaje se recuerda que, tal y como establece la legislación, los protésicos sólo pueden fabricar y reparar prótesis. En ningún caso pueden ni colocarlas ni intervenir en la boca del paciente tal y como lo indicó la sentencia 27/1/2012 del Supremo.

Finalmente, el último folleto editado por el Colegio de Odontólogos y Estomatólogos de Valencia pretende abrir los ojos a los pacientes en relación a las cada vez más numerosas ofertas dentales. En este caso, el mensaje transmite que la entrada en el sector de franquicias, mercantiles y aseguradoras ha hecho que “Con tanta oferta ahora, ir al dentista es como ir al supermercado”. En la parte más seria, la entidad colegial señala un dato más que relevante y es que en los últimos cinco años y con la entrada de estos actores las denuncias dentales han crecido un 400%. Por ello se recuerda que “la calidad tiene un precio y los chollos también”. Es decir se insta a no jugar con la salud.

General Electric comprará varias unidades de biología de Thermo Fisher

La división de salud de General Electric Co. ha alcanzado un acuerdo para comprar varios negocios de biología de Thermo Fisher Scientific Inc. por alrededor de 1.060 millones de dólares.

A finales del año pasado, Thermo Fisher aceptó vender sus divisiones para acelerar la aprobación en Europa de su operación de compra de Life Technologies LIFE Corporation (LIFE). En abril, Thermo Fisher acordó adquirir Life Technologies por 13.600 millones de dólares. La compañía ha anunciado que la transacción le permitiría reducir costes y beneficiarse del uso de instrumentos de secuenciación genética de próxima generación.

El acuerdo con GE, que se prevé se complete a principios de este año, incluye los negocios de medios de cultivo celular y sueros, y de modulación genética y separación magnética.

"Además de suministrarnos nuevos métodos de descubrimiento de fármacos e investigación biomédica, esta compra es una paso significativo hacia adelante para nuestros clientes en el sector de la producción biofarmacéutica", dijo Kieran Murphy, presidente y consejero delegado de la división de biología de la salud de GE.

La transacción, que es un complemento a la oferta de productos de salud de GE, se espera que ayude a la compañía a crecer y que acelere su desarrollo de tecnologías para la investigación en biología celular, terapia celular y para la fabricación de fármacos biológicos y vacunas.

Los tres negocios adquiridos generaron de forma combinada unos ingresos estimados de 250 millones de dólares el año pasado, informó GE.

Entre el 10%-15% de las mujeres con prótesis mamarias pueden sufrir una contractura capsular durante el embarazo

Entre el 10 por ciento y el 15 por ciento de las mujeres con prótesis mamarias pueden sufrir una contractura capsular durante el embarazo, según ha informado la experta en Cirugía Plástica, Estética y Reparadora de Porcuna&De Benito, Isabel De Benito.

No obstante, la especialista ha asegurado que la mayoría de las mujeres que tienen una prótesis de mama no tienen complicaciones después de los embarazos aunque, puntualiza, estos implantes sí aumentan "levemente" el riesgo de contractura capsular tanto en el embarazo como en la lactancia.

Dicho esto, De Benito ha aconsejado a aquellas que quieren aumentar su pecho que lo hagan después de quedarse embarazadas, siempre y cuando la gestación sea "inminente", ya que, según ha recordado, durante esta etapa los senos sufren modificaciones y, en ocasiones, es necesario realizar retoques después de haber tenido al hijo.

Asimismo, y en el caso de aquellas mujeres cuyo pecho se ha modificado durante los embarazos y que desean aumentar la talla, la experta ha informado de que se puede "rellenar" segmentariamente las mamas con grasa autóloga.

"Es un procedimiento que, hasta el día de hoy, se ha demostrado seguro y eficaz, pero requiere que la paciente tenga grasa suficiente. Sin embargo, esta técnica en ningún caso eleva las mamas, sino que las rellena", ha apostillado.

ES MEJOR REALIZARSE UNA ABDOMINOPLASTIA DESPUÉS DEL EMBARAZO
Respecto a las abdominoplastias, la técnica que consiste en devolver el plano muscular a su posición original pre-embarazo, De Benito ha aconsejado realizarlas después de los embarazos con el fin de volver a unir los músculos rectos abdominales ya que, según ha comentado, los resultados de esta intervención sí suelen modificarse con otra gestación y volver a la situación que se tenía antes de operarse.

El Código Efpia sobre relaciones con sanitarios ya está en vigor por Farmaindustria

Desde este mes de enero, la industria farmacéutica en España se rige por un nuevo Código de Buenas Prácticas con el que se transpone la normativa de la Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica (EFPIA en sus siglas en inglés) y se alinea el sistema español de autorregulación con el resto de sistemas existentes en Europa en materia de promoción de medicamentos de prescripción e interrelación con profesionales y organizaciones sanitarias. 
Este nuevo texto, aprobado por los Órganos de Gobierno de Farmaindustria el pasado mes de diciembre, busca plasmar el compromiso del sector con la transparencia y la responsabilidad en las actividades de promoción de medicamentos de prescripción y en las relaciones que la industria farmacéutica innovadora mantiene con profesionales y organizaciones sanitarias, así como con las organizaciones de pacientes.