Una jornada aborda los avances en el diagnóstico y tratamiento del cáncer de próstata respetando las necesidades de los pacientes

El cáncer de próstata constituye un problema sanitario a nivel mundial. En España, se diagnostican más de 25.000 casos anuales y representa el tipo de cáncer más frecuente entre los hombres. En 2012, el número de muertes por cáncer de próstata fue de unas 100.000 personas y el riesgo de fallecer por este tipo de cáncer antes de los 75 años de edad es del 10,2%.

En este contexto, se ha celebrado en la Universitat Internacional de Catalunya (UIC) un foro de debate con el fin de incidir en los avances más relevantes en el diagnóstico y tratamiento del cáncer de próstata, desde un abordaje integral, y teniendo especial interés por respetar las necesidades de los pacientes y de sus familiares. Se ha tratado de una iniciativa que ha puesto en marcha el Instituto Albert Albert J. Jovell de Salud Pública y pacientes de la UIC, con el impulso de Janssen, en el marco de las actividades programadas para el Aula de Innovación en Política Sanitaria que juntos promueven en la UIC.

En concreto, han tenido lugar dos debates; el primero, se ha centrado en la epidemiología, diagnóstico y abordaje del cáncer de próstata, desde la perspectiva de la oncología médica, la oncología radioterapéutica y la urología, en el cual han intervenido los doctores Begoña Mellado (Hospital Clínico de Barcelona), Antonio Alcaraz (Hospital Clínico de Barcelona) y Ferran Ferrer (Instituto Catalán de Oncología).

En el segundo debate, se ha analizado la importancia de la coordinación en el marco de la recién editada por SEHEN “Guía de Consenso para el manejo del cáncer de próstata resistente a castración en Catalunya”, un documento que es fruto del trabajo de urólogos, oncólogos médicos y oncólogos radioterápicos y que contempla, por primera vez, directrices para facilitar el manejo de este tipo de pacientes.

La jornada ha sido presentada por la directora del Instituto Albert J. Jovell de Salud Pública y Pacientes, la Dra. M. Dolors Navarro, quien ha manifestado que “foros como éste contribuyen al desarrollo del Aula de Innovación en Política Sanitaria, creada precisamente con el objetivo de impulsar el estudio de las innovaciones en el área de las políticas sanitarias, principalmente centradas en las nuevas formas de gestión y la formación directiva de profesionales”.

Jesús Honorato (Clínica Universitaria de Navarra) ha tratado las nuevas opciones terapéuticas; Toni Gilabert (CatSalut) ha comentado los aspectos sobre el acceso y la financiación de los nuevos medicamentos y Begoña Barragán (GEPAC) ha presentado la visión de los pacientes.

El CHMP recomienda la aprobación de la nueva insulina glargina de Lilly y Boehringer Ingelheim en la Unión Europea

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) ha emitido hoy una opinión positiva recomendando la aprobación del compuesto en investigación LY2963016*, una nueva insulina glargina para el tratamiento de la diabetes tipo 1 y 2. Este nuevo fármaco de Eli Lilly and Company y Boehringer Ingelheim es la primera insulina biosimilar recomendada para su aprobación en la Unión Europea (UE).

La insulina glargina de Lilly/BI es una insulina basal que tiene por objeto proporcionar un control duradero del azúcar en la sangre entre las comidas y durante la noche, como parte integral del control glucémico.1 Tiene la misma secuencia de aminoácidos que Lantus* (insulina glargina) y fue presentada por la vía regulatoria de biosimilares en la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

"Con esta recomendación del CHMP estamos un paso más cerca de poder ofrecer una nueva opción, que será de suma importancia para los millones de pacientes de la UE que necesitan insulina basal para controlar su diabetes", ha comentadoEnrique Conterno, Presidente de Lilly Diabetes. "Es la primera insulina biosimilar que recibe una recomendación positiva del CHMP, lo que subraya el compromiso de Lilly y Boehringer Ingelheim para proporcionar medicamentos de alta calidad para la diabetes a los facultativos y pacientes, junto con la experiencia y las herramientas de apoyo que necesitan para controlar la enfermedad".

La recomendación del CHMP se basa en el programa de desarrollo de estudios clínicos y no clínicos de las dos empresas, incluyendo estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos, así como estudios de Fase III en pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2. Se espera la decisión final de la Comisión Europea en, aproximadamente, el plazo de dos meses. Si se autoriza su comercialización, la insulina glargina de Lilly / BI sería el cuarto medicamento para la diabetes de la Alianza Boehringer Ingelheim y Lilly en Diabetes, en recibir la aprobación regulatoria de la UE.

Lilly lleva fabricando insulina desde 1923 y mantiene su compromiso hacia la innovación en el tratamiento con insulina, con la introducción de varios productos de insulina  y dispositivos de administración en los últimos nueve años. Este historial proporciona a Lilly una amplia experiencia, así como ideas y conocimientos en el campo de la insulina, lo que le permite ofrecer medicamentos de alta calidad a los pacientes diabéticos de todo el mundo.

HUMIRA® (adalimumab), de AbbVie, designado medicamento huérfano por la FDA para el tratamiento en investigación de ciertas formas de uveítis no infecciosas

 Adalimumab ha sido designado “medicamento huérfano” por la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) para el tratamiento de la uveítis no infecciosa intermedia, posterior o panuveítis, así como para la uveítis crónica no infecciosa anterior, un grupo de enfermedades inflamatorias raras y graves. En la actualidad AbbVie está investigando la eficacia y seguridad de adalimumab para el tratamiento de la uveítis no infecciosa y el programa clínico está en fase III de desarrollo, pero actualmente adalimumab no está aprobado para el tratamiento de ningún tipo de uveítis.

Uveítis es un término general que abarca varias enfermedades inflamatorias del ojo. La inflamación asociada causa daño en el tejido del ojo y ésta lleva a una reducción de la visión o a su pérdida total. Mientras que el origen exacto de la uveítis es desconocido, esta patología puede ser causada por una infección, una enfermedad autoinmune, una medicación, una intervención quirúrgica o por una lesión del ojo. Los síntomas de la uveítis pueden incluir pérdida de visión, visión borrosa, dolor y enrojecimiento, así como sensibilidad a la luz. Se estima que la uveítis causa entre el 10% y el 15% de todos los casos de ceguera en Estados Unidos.

“Hay muy pocas opciones de tratamiento disponibles para los pacientes que sufren uveítis, y la designación como ‘medicamento huérfano’ reconoce la importante necesidad no cubierta que existe en relación a esta enfermedad”, afirma el Dr. Scott Brun, vicepresidente de Desarrollo Farmacéutico de AbbVie. “AbbVie permanece comprometido con el desarrollo continuo de adalimumab para tratar varias enfermedades autoinmunes y que los pacientes puedan beneficiarse”, señala.

Sobre la designación de medicamento huérfano

El programa de Designación de Medicamento Huérfano se encarga de clasificar como “huérfanos” a fármacos y biológicos, que son aquellos que sirven para el tratamiento seguro y efectivo, diagnóstico o prevención de enfermedades o desórdenes raros que afectan a menos de 200.000 personas en Estados Unidos o más de 200.000 pero sin esperar recuperar los costes del desarrollo y marketing del fármaco.

La aprobación de una solicitud de designación como medicamento huérfano no altera los requisitos reglamentarios estándar y el proceso de aprobación de comercialización para su uso en investigación. Los laboratorios deben asegurar la seguridad y la eficacia del componente para tratar la enfermedad a través de ensayos clínicos adecuados y controlados.

Micromecenazgo para financiar un fármaco contra la esquizofrenia

La empresa biotecnológica Iproteos ha iniciado una campaña de micromecenazgo para recaudar los 100.000 euros que necesita para completar los ensayos preclínicos de un nuevo fármaco que frena el progreso y los déficits cognitivos de la esquizofrenia.

La empresa, que prevé licenciar este nuevo fármaco, denominado IPR019, en 2016, ha informado de que el micromecenazgo por acciones (o financiación participativa por aumento de capital) es una nueva vía de captación de fondos, donde pequeños inversores obtienen una participación en la empresa a cambio de sus aportaciones de capital.

Iproteos es una 'spin-off' creada en 2011 por dos científicos catalanes especialistas en los péptidos terapéuticos, Teresa Tarragó y Ernest Giralt, en base a la transferencia de una tecnología generada en el Institut de Recerca Biomédica (IRB) Barcelona y la Universidad de Barcelona (UB).

El proyecto de la biotecnológica se centra en el descubrimiento de fármacos de tercera generación para enfermedades del sistema nervioso central, y ha recibido el apoyo económico de ACCIÓ, la agencia para la competitividad de la empresa de la Generalitat, del Ministerio de Economía y Competitividad y del Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI).

La empresa ha iniciado su campaña de micromecenazgo a través de la plataforma Creoentuproyecto.com, donde esperan captar los 100.000 euros de pequeños inversores que obtienen a cambio de sus aportaciones una participación en la empresa en vez de otras recompensas como sucede en el micromecenazgo tradicional.

"Queremos ser pioneros en España en establecer una nueva estrategia de financiación para jóvenes compañías, que ya funciona en Europa con mucho de éxito. En Francia y Reino Unido es un movimiento bastante extendido en el sector biotecnológico", ha explicado Teresa Tarragó, CEO y fundadora de Iproteos.

"Incluso compañías que están recaudando decenas de millones de dólares mediante otras fuentes de capital realizan rondas parciales de crowdfunding para ganar visibilidad, clientes o validación de negocio. En nuestro caso, el pequeño inversor puede aportar desde 300 euros y obtener a cambio una participación en la empresa", ha especificado Tarragó.

Según la investigadora, "estos fondos nos permitirán futuras inversiones para avanzar hacia los ensayos preclínicos regulatorios y clínicos con pacientes y licenciar el fármaco en 2016".

La esquizofrenia es una enfermedad mental que afecta alrededor del 7 por mil de la población mundial (unos 24 millones de personas) y que comienza a desarrollarse habitualmente desde los 15 a 35 años, según la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Actualmente no existe ningún fármaco que se dirija a los síntomas cognitivos de la esquizofrenia, ya que los actuales antipsicóticos tratan los síntomas positivos (delirios, alucinaciones) y negativos (dificultad en el habla, emociones impropias) y sólo algunos -los antipsicóticos atípicos- pueden paliar aspectos de los déficits cognitivos, pero con graves efectos secundarios.

El IPR019 de Iproteos es el proyecto más avanzado de esta 'spin-off' y consiste en el desarrollo de un potenciador cognitivo de última generación que ha demostrado su eficacia en modelos animales de la enfermedad.

Se trata, según la empresa, de un fármaco de los llamados 'de tercera generación', que están entre los utilizados tradicionalmente y los de segunda generación (fármacos proteicos).

Está basado en unas moléculas llamadas péptidos que bloquean las proteasas y son capaces de atravesar la barrera hematoencefálica, un sistema protector del cerebro que hasta ahora la mayoría de fármacos del mercado no ha conseguido atravesar.

**Publicado en PMFARMA.ES

ArthCoach, nueva app que permite registrar la evolución del dolor por osteoartritis en rodilla

Sanofi ha lanzado la aplicación ArthCoach, una herramienta que permite a las personas que padecen osteoartritis (OA) en rodillas registrar la evolución de su dolor y seguir un programa de ejercicios desarrollados específicamente para esa patología guiados con videos, así como servicios adicionales, como por ejemplo, información sobre la osteoartritis, consejos de estilo de vida y nutrición y control de visitas al médico. Esta app también permite al médico estar al día en la evolución de su paciente.

 

El Dr. Gustavo Lucas, médico del club de fútbol Atlético de Madrid hasta la fecha y actualmente ejerciendo en Emiratos Árabes, destaca que ‘las personas que padecen dolor debido a la osteoartritis necesitan productos que minimicen ese dolor y les permitan llevar una vida normal, incluyendo actividad deportiva, etc. El desarrollo de nuevos productos o servicios que mejoran los tratamientos existentes es sin duda una buena noticia para esas personas y nos permiten un mejor manejo de nuestros pacientes a los profesionales que los tratamos’.

En este sentido, con ArthCoach la compañía da un paso más al ayudar al paciente en su día a día, hacer un seguimiento de la evolución de la dolencia y mejorar así su calidad de vida de forma continuada. Esta aplicación está disponible para dispositivos móviles y se puede descargar de forma gratuita en el AppStore y GooglePlay.

Especialistas malagueños destacan la importancia del control del peso y la presión arterial en el tratamiento de las 85.000 personas con diabetes en la provincia

Especialistas malagueños reunidos en el Hospital General de Málaga han destacado la importancia de controlar el peso y la presión arterial en el tratamiento de las personas con diabetes tipo 2. Los objetivos son contribuir a una mayor eficacia de dicho tratamiento y prevenir enfermedades cardiovasculares, el mayor riesgo al que se enfrentan estos pacientes.

En la provincia de Málaga, se estima que más de 85.000 personas padecen diabetes. De ellas, el 90%-95% de los casos son de diabetes tipo 2. En el conjunto de España, las estimaciones apuntan a 5 millones de pacientes, una cifra tan alta que hace que esta enfermedad tenga la consideración de epidemia. Las estadísticas muestran, asimismo, que el 28% de los adultos españoles tiene obesidad, es decir, un índice de masa corporal por encima de 30.

La obesidad conlleva un riesgo muy superior de padecer diabetes tipo 2 respecto a las personas con un índice de masa corporal menor. En los pacientes que ya la padecen, el sobrepeso incrementa las posibilidades de desarrollar enfermedades cardiovasculares. De hecho, el 70% de quienes acuden a la consulta del cardiólogo tiene diabetes o pre-diabetes y el 80% de los fallecimientos de pacientes con esta enfermedad están ocasionados por problemas cardiovasculares.

“Para prevenir estos problemas -apunta el Dr. Francisco Tinahones, Director de Endocrinología y Nutrición del Hospital General de Málaga y director de las jornadas provinciales de diabetes que han tenido lugar en este centro-, es fundamental controlar el peso con una dieta saludable, la práctica de ejercicio y el propio tratamiento. Es paradójico que la mayoría de los fármacos antidiabéticos tradicionales hayan conllevado, como efecto adverso, una ganancia de peso, lo que agrava el sobrepeso que suelen presentar los pacientes con diabetes tipo 2. Sin embargo, ya existen tratamientos desarrollados específicamente para actuar sobre las tres dianas fundamentales en el abordaje de la diabetes: la glucosa, la pérdida de peso y la presión arterial”.

La glucosa es el “combustible” del organismo, de forma que un mínimo nivel de la misma es esencial para que, entre otras cosas, las neuronas funcionen correctamente. Las personas con diabetes tienen un exceso de glucosa en sangre, pues su páncreas no segrega insulina o ésta no actúa de manera adecuada, y la insulina es la hormona que permite que la glucosa penetre en las células.

El parámetro más importante a la hora de evaluar el grado de control glucémico es la hemoglobina glicada. En la provincia de Málaga, entre un 30% y un 40% de los pacientes con diabetes tipo 2 presentan una hemoglobina glicada por encima de 7, factor que indica un mal control de la diabetes.

“Entre los actuales fármacos antidiabéticos -explica el Dr. Tinahones-, son los análogos de los péptidos similares al glucagón humano o GLP-1, como liraglutida, los que, además de hacer que el organismo libere insulina, ayudan al control del peso mediante mecanismos que conllevan una pérdida del apetito y una disminución de la ingesta de alimentos. Los pacientes tratados con fármacos GLP-1 pierden en torno a tres kilos durante un tratamiento continuado de unos seis meses. También es reseñable que estos pacientes presenten una reducción de la presión arterial y una disminución de las hipoglucemias”.

Las hipoglucemias se producen cuando los pacientes no compensan la reducción del nivel de glucosa en sangre que les aporta su tratamiento con la ingesta de suficientes hidratos de carbono o hacen demasiado ejercicio. Estos trastornos provocan alteraciones en el organismo: entre otras, malestar general, visión borrosa, temblores, taquicardias, menor capacidad de raciocinio, cefaleas o mareos y, si no se atajan con rapidez, pueden derivar en un coma.

De igual importancia es el control de la presión arterial relacionada con el desarrollo de enfermedades cardiovasculares, ya que se estima que el 35% de la población española padece hipertensión arterial. En las personas con diabetes, la situación se agrava, pues una correcta presión arterial es imprescindible para que circule la sangre por los vasos sanguíneos y aporte el oxígeno y los nutrientes a todos los órganos del cuerpo para que puedan funcionar.

EL HOSPITAL MODELO EVITA LA IMPLANTACIÓN DE PRÓTESIS MITRAL EN EL 90% DE LOS CASOS, EN LOS QUE APUESTA‏

La Unidad de Cirugía Cardíaca del Grupo Hospitalario Modelo (A Coruña), recientemente integrado en HM Hospitales, es uno de los centros con mejores resultados en reparación de válvula mitral desde que, en el año 2008, puso en marcha este protocolo que consigue evitar, en la mayoría de los casos, el reemplazo de estas válvulas por prótesis.

Concretamente, el Hospital Modelo ha superado el 90% de los casos de reparabilidad de la insuficiencia mitral pura, reservando el reemplazo protésico exclusivamente a los casos de edad avanzada y comorbilidad importante, donde una bioprótesis puede garantizar también buenos resultados. Así, las guías de recomendación internacionales consideran que un paciente asintomático y con buena función ventricular (al que en el pasado no se le propondría cirugía), sea referido a un centro experto en reparación mitral (aquellos cuyos resultados en reparabilidad son superiores al 90%, como es el caso del Hospital Modelo).