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09 July 2014

La Comisión Europea limita el ejercicio legítimo de los derechos de propiedad intelectual y debilita la competitividad de la Industria Europea

  Servier ha recibido hoy la decisión de la Comisión Europea (CE) de censurar los acuerdos que ponían fin a los litigios de patente con cinco fabricantes de genéricos en relación con perindopril, un medicamento de Servier, y la adquisición de una tecnología  de  pequeñas y medianas empresas europeas.

La resolución impone una sanción a Servier de 331 millones de euros y otra a los fabricantes de genéricos de 96,7 millones de euros.

Lucy Vincent, portavoz de Servier, ha subrayado que “a los pacientes no se les ha privado de perindopril en ningún momento. La entrada de los genéricos no se ha retrasado y Servier ha actuado de manera legítima y transparente para defender sus patentes, que son esenciales en el continuo desarrollo de medicamentos innovadores para el beneficio de los pacientes”.

Desde el inicio de esta investigación y tras la recepción de los cargos imputados a la compañía en julio de 2012, Servier ha cooperado activamente con la Comisión Europea. Sin embargo, discrepa rotundamente sobre la teoría sin precedentes que ha dado lugar a la decisión de la CE.

Tal y como Servier demostró a la Comisión, los acuerdos entre Servier y los fabricantes de genéricos no han retrasado en ningún momento la entrada de estos fármacos en el mercado, que comenzaron a estar disponibles inmediatamente después de la expiración de la patente. Dichos acuerdos fueron una manera legítima de finalizar los largos, costosos e inciertos litigios. La patente sometida a investigación había sido validada por la Oficina Europea de Patente.

“La decisión de la Comisión crea un lamentable precedente para la industria, que apuesta por la propiedad intelectual. Por condenar acuerdos sobre patentes, que responden a intereses legítimos comerciales, la CE hace que los litigios de patentes sean más arriesgados y costosos”, afirma Lucy Vincent.

Además, la alegación de la CE sobre el abuso de posición dominante de Servier está basado en una definición que limita el mercado de referencia a una sola molécula de perindopril, cuando dentro de la clase terapéutica de este medicamento existen, al menos, una docena de fármacos competidores para el tratamiento de la hipertensión (Inhibidores de la ECA).

“Médica y económicamente hablando, limitar el mercado de referencia a una sola molécula en una clase terapéutica tan extensa es absurdo”, recalca.

Además, la Comisión Europea sostiene que la adquisición de una tecnología de  pequeñas y medianas empresas ha sido abusiva y, sin embargo, no ha sido capaz de demostrar efectos negativos concretos, en términos de competencia.

Servier ha desarrollado un modelo único de gestión, en forma de fundación, con una visión a largo plazo en términos de inversión. La compañía no distribuye dividendos y, en 2013, invirtió más de un 27% de su cifra de negocio en I+D.

“La decisión de la CE va en contra de nuestros derechos de propiedad intelectual y lanza un mensaje negativo a las empresas de cualquier tamaño que se dedican a la innovación en Europa. Este tipo de sanción perjudica el compromiso de los laboratorios farmacéuticos con la investigación, además de afectar a los pacientes”.

Considerando la infundada teoría que da lugar a estas acusaciones, Servier presentará una apelación ante el Tribunal de Justicia de la Unión Europea.


EL ANDALUZ FRANCISCO LUNA CABRERA, NUEVO VICEPRESIDENTE DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE REHABILITACIÓN Y MEDICINA FÍSICA


El Dr. Francisco Luna Cabrera ha sido nombrado nuevo vicepresidente de la Sociedad Española de Rehabilitación y Medicina Física (SERMEF), sociedad científica que agrupa a más de 1.800 médicos especialistas en el campo de la rehabilitación cuya labor es recuperar la función motora y el abordaje de la discapacidad. Sustituye en el cargo al Dr. Carlos Villarino Díaz-Jiménez de 66 años, recién jubilado de sus labores profesionales como jefe del Servicio de Rehabilitación del Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC).
Francisco Luna Cabrera, natural de Chiclana de Segura (Jaén), tiene 52 años y es especialista en Medicina Física y Rehabilitación, doctor en Medicina y Cirugía por la Universidad de Granada, y máster en Valoración del Daño Corporal y en Gestión Sanitaria por la Escuela Andaluza de Salud Pública.
Inició su carrera profesional como médico de Atención Primaria en la provincia de Ciudad Real. Posteriormente, tras completar su formación especializada en Medicina Física y Rehabilitación en el Hospital Universitario Carlos Haya de Málaga, se incorporó al Servicio Andaluz de Salud como especialista en Rehabilitación desarrollando su trabajo en distintos centros hospitalarios de Málaga y Córdoba.
Entre sus méritos destaca la puesta en marcha de la Gestión Clínica en el Hospital Infanta Margarita de Cabra (Córdoba), siendo responsable de la creación en el año 2006 de una de las primeras Unidades de Gestión Clínica de Aparato Locomotor y Rehabilitación que funcionan en Andalucía. También resalta su participación en diferentes procesos asistenciales integrados de la cartera de servicios del Servicio Andaluz de Salud (SAS). En la actualidad, el Dr. Luna desempeña su labor como  director gerente de la Gerencia de Atención Integrada de Puertollano (Ciudad Real) en el Servicio de Salud de Castilla-La Mancha (SESCAM).
El nuevo vicepresidente de SERMEF ha afirmado que para él “el cargo es una gran responsabilidad” que asume “con muchas ganas e ilusión porque es una oportunidad para seguir mejorando la especialidad de la Medicina Física y Rehabilitación”.
El Dr. Luna trabajará por “reafirmar el papel del médico rehabilitador como gestor del proceso integral de la rehabilitación y el abordaje de la discapacidad”, uno de los objetivos prioritarios de la actual Junta Directiva de la SERMEF (2012-2016), presidida por la Dra.  Roser Garreta, “con quién será un orgullo trabajar”, ha destacado.
El hasta ahora vicepresidente de la Sociedad Española de Rehabilitación y Medicina Física, el Dr. Carlos Villarino Díaz-Jiménez de 66 años, se ha jubilado de sus labores profesionales. Trabajaba como jefe de Servicio de Rehabilitación del Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC) y era Profesor Asociado de la Universidad de A Coruña. Ha sido vicepresidente de la SERMEF de 2004-2008 y desde 2012 en la actual Junta Directiva (2012-2016).
Desde la Junta Directiva de SERMEF han señalado que dentro de la sociedad científica “ha trabajado con intensidad, dedicación y capacitación, en todas aquellas áreas de su responsabilidad tan diversas como neurorrehabilitación, docencia, organización de congresos nacionales, en la propuesta de reordenación de servicios en colaboración con el Ministerio ó más recientemente su participación en la modificación de los estatutos de la sociedad”. Actualmente pasa a desempeñar la vocalía SERMEF para las relaciones con las Asociaciones de Pacientes.

LA REHABILITACIÓN, PIEZA CLAVE DEL SNS
Entre sus atribuciones, los médicos rehabilitadores tratan a pacientes con dolor agudo o crónico, enfermedades musculoesqueléticas, como cervicalgia, lumbalgia, escoliosis, tendinitis, fibromialgia o neuralgias. Asimismo, atienden a personas que han sufrido graves lesiones traumáticas, con fracturas múltiples o daño cerebral, y otras que han sufrido un episodio de accidente cerebro vascular con hemiplejia.  Además, también atienden a otros pacientes con alteraciones neurológicas y ortopédicas, así como enfermedades respiratorias y cardíacas. Son los médicos que trabajan la discapacidad.

El 21% de la población está preocupada por padecer una disfunción tiroidea o algún tipo de nódulo, bocio o cáncer de tiroides

El 21% de la población está preocupada por padecer una disfunción tiroidea (DT) o algún tipo de nódulo (NT), bocio o cáncer de tiroides según se desprende del estudio “Impacto social de las patologías tiroideas en España” elaborado por la Asociación Española de Cáncer de Tiroides (AECAT). El presente estudio destapa el escaso conocimiento que la población general, tiene sobre los efectos reales del tiroides sobre la salud global y el bienestar declarando el 37,9% no saber nada o casi nada y el 54% saber muy poco; cuando el 6,71% de la población se estima que padecería una DT sin saberlo. Anualmente se desarrollan en España más de 46.000 nuevos nódulos tiroideos que deben ser estudiados para descartar la presencia de malignidad entre ellos. En España se detectan cada año 3.000 nuevos casos de cáncer de tiroides, y es el tumor que más crece en incidencia. En lo relativo al nódulo tiroideo (NT) la enfermedad aumenta proporcionalmente con los años. De modo que una persona de 60 años tendría el 50% de riesgo de tener un nódulo.
Como destaca Cristina Chamorro, presidenta de AECAT: “Hemos visto que los pacientes sí asocian el nódulo tiroideo con el riesgo de cáncer pero no son conscientes de las implicaciones que tienen el hipo e hipertiroidismo, la información que se ha generalizado lo asocia solo al peso y como mucho al ritmo vital. No se percatan de lo duro que puede ser la vivencia ni del riesgo de generar otras enfermedades como la depresión, la hipercolesterolemia o estar detrás de problemas de infertilidad”. En opinión de Cristina Chamorro, “en el tratamiento de las enfermedades relacionadas con el tiroides es necesario invertir en la concreción de un modelo de detección precoz de calidad, que evitaría su deriva en otras enfermedades y reduciría plazos, citas médicas y errores con la consiguiente reducción de los costes sanitarios y sociales”. El informe se ha realizado a través de una encuesta online, realizada por la Agencia de investigación cualitativa y cuantitativa Adhara Marketing Tools, en la que participaron 801 personas de entre 18 y 65 años, todos ellos residentes en España. La distribución de la muestra es proporcional a la población española según sexo, edad y comunidad autónoma.

La investigación se desarrolló entre el 1 y el 3 de julio de 2013, con un error muestral ±3,53% y con un nivel de confianza del 95%. Campaña “Voces en el camino”
AECAT ha organizado una Campaña de concienciación VOCES EN EL CAMINO sobre el cáncer de tiroides y la realidad de las enfermedades tiroideas (ET). Se trata de un Camino de Santiago, que, aunque muestra el camino del paciente de cáncer de tiroides, está abierto a todo el que quiera llevar la voz de
los pacientes de ET a los profesionales que se reúnen en el Congreso European Thyroid Association que
tendrá lugar el próximo 5 de septiembre en Santiago de Compostela. El Camino de Santiago iniciará su
etapa en Sarria y, a lo largo de 5 días, caminarán y reservarán un espacio para compartir también su
vivencia en el camino de la enfermedad.
Para quien no pueda participar pero quiera también sumar su voz, AECAT propone entrar en
www.vocesenelcamino.org y dejar grabada su experiencia. Cada día de camino hace referencia a una
etapa de la enfermedad, a un reto vivido posiblemente en soledad pero que ahora se puede compartir,
para el bien de otros. La campaña cuenta con las voces solidarias de personas reconocidas como la actriz
Lara Dibildos que aporta su experiencia personal.

El retorno de la innovación, las patentes y los conflictos de intereses, cuestiones que preocupan al profesional



El retorno socioeconómico de la innovación, la parte burocrática de las patentes y los conflictos de intereses son algunos de los temas abordados en la mesa redonda ‘Innovación en Tecnologías Médicas y Sanitarias’. Expertos en estos temas han participado en la tercera jornada del Curso de Verano ‘Nuevos retos y desafíos de los Profesionales Sanitarios en el Sistema Nacional de Salud: gestión, innovación y sostenibilidad”, organizado en Madrid por la Fundación Universidad Rey Juan Carlos y el Instituto Roche.
“La innovación es éxito. Se ha convertido en una palabra ‘cool’ al igual que lo fue hace una década la palabra ‘excelencia’. Innovar es convertir conocimiento en valor”. Son palabras de Julio Mayol, director de la Unidad de Innovación del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, quien ha ofrecido la conferencia ‘Los profesionales sanitarios y el reto de la innovación’.
Mayol ha reflexionado respecto a las opciones que tiene el profesional sanitario frente a las posibilidades de cambio: “Tenemos una grave crisis de liderazgo, y muchas veces el problema somos nosotros mismos. Necesitamos gente que nos marque el destino, que nos lleve por la vía más eficiente. Los gestores no son los que deben elegir el camino final”.
“Nuestra propuesta es cambiar la forma de medición. El objetivo es medir el impacto social, porque algunos medicamentos no producen beneficios económicos inmediatos, como las vacunas preventivas. ¿Cómo se mide el sufrimiento?”. En su opinión, la Administración “debe medir el impacto a medio y largo plazo”. “Actualmente no se hace así, es más fácil medir el impacto a corto plazo”, ha dicho.

-“Los profesionales deciden el uso de los recursos y firman la orden de pago”
“La salud es el mayor valor que tenemos, es un bien absolutamente protegido”, ha asegurado Mercedes Alfaro, subdirectora general de Información Sanitaria e Innovación del Ministerio de Sanidad, quien ha intervenido como moderadora de la mesa redonda. Alfaro ha indicado que los avances en el ámbito de las tecnologías han demostrado “ventajas y mejoras; por tanto, levantan grandes expectativas”. En este sentido, ha señalado que son los profesionales los que deciden el uso de estos recursos, “son los que firman la orden de pago”. “Al paciente eso le importa un bledo, le da igual la gestión, lo que quiere es que le curen. Sin embargo, el profesional debe tener en cuenta ambas funciones, y son difíciles de separar”.

-“La I+i debe tener un retorno tangible para el profesional”
Un profesional sanitario pionero en el ámbito de la innovación es Lluis Blanch, director de Investigación e Innovación de la Corporació Sanitària Parc Taulí de Sabadell. Este especialista ha asegurado que la I+i supone para los profesionales “motivación y satisfacción, así como una ampliación de conocimientos”. Pero también debe conllevar “retorno tangible, es decir, dinero. Y es que la innovación debe estar orientada al retorno económico de la sociedad”, ha aseverado.
Blanch ha lamentado que el 40 por ciento de la mejor producción científica española sea utilizada por entidades extranjeras, y que el retorno a España de esa producción sea cero. “El fomento de la cultura de la innovación debe ser a todas los niveles, porque la innovación no es jerárquica”, ha indicado.
El también director del Institut Universitari Fundació Parc Taulí-UAB ha analizado la Red Itemas, un programa de apoyo a la innovación en el que intervienen profesionales sanitarios, pero también especialistas en temas económicos y jurídicos. “El profesional sanitario no tiene que aprenderse la normativa vigente en temas como las patentes o los conflictos de intereses; solo tiene que dedicarse a su trabajo”, ha apuntado. En definitiva, ha considerado que se debe apoyar la investigación de excelencia y un modelo de innovación sostenible. Innovación en la organización, la clínica y la gestión
También ha intervenido en esta mesa redonda Eva Carro, coordinadora de la unidad de innovación i+12, del Hospital 12 de Octubre de Madrid, quien ha analizado el Plan Estratégico i+12 para los años 2014-2018. Según ha comentado, el objetivo es plantear la innovación como una estrategia prioritaria acorde a las indicaciones del Plan Estatal de la Agencia Estatal de Salud.
Los principales desafíos son el incremento en el gasto sanitario, la insuficiente transferencia del conocimiento biomédico y la crisis del actual modelo de desarrollo biofarmacéutico. Por contra, la innovación aporta mejoras en la organización, en equipamientos y/o sistemas de información, mejoras clínicas, de gestión, etc.
Los objetivos de la unidad i+12 son identificar las prioridades de innovación y buscar sinergias. También debe promocionar la cultura innovadora, evaluar los cambios y valorar su impacto. Según ha asegurado Eva Carro, “tanto la Dirección del i+12 como la del propio Hospital 12 de Octubre son conscientes de la necesidad de innovar y apuestan por la innovación. Esto será clave para facilitar, promover y gestionar los procesos innovadores en la institución”.

EL PRIMER GOLPE DE CALOR GENERA UN AUMENTO DE LA ANSIEDAD DEBIDO A LA HIPERACTIVACIÓN METABÓLICA

La temperatura externa que el cuerpo necesita para dormir bien es aproximadamente 21; por encima o por debajo de estos grados ya no se duerme bien. “Con el aumento de la temperatura ambiente, se produce una hiperactivación del metabolismo motivada por el esfuerzo corporal de mantener la temperatura interior acorde con la exterior, lo que tiene consecuencias cerebrales”, asegura el doctor José Antonio López Rodríguez, vicepresidente de la Asociación Española de Psiquiatría Privada (ASEPP). “Al estar más activo, aparecen síntomas como irritación, nerviosismo y los temidos trastornos del sueño.

“Esta hiperactivación metabólica, que a su vez produce una activación cerebral, es la que nos impide dormir bien, dando lugar a un incremento de los trastorno del sueño y la ansiedad”, explica el doctor. “Ambos trastornos, ansiedad y falta de sueño, se complementan y se potencian el uno al otro, dando lugar a una espiral que es necesario frenar a tiempo para evitar posibles crisis”, asegura.

Como norma general, -explica el doctor-, se trata de un síndrome adaptativo que desaparece a los pocos días de notarse los primeros síntomas”. Aunque en agosto, seguramente, las temperaturas sean más altas que ahora en julio, “estos días el calor nos afecta en mayor medida, debido a que ahora nos estamos adaptando al cambio de temperatura, mientras que en agosto, ya estaremos más acostumbrados”.

Irritabilidad, nerviosismo o falta de sueño, son algunos de estos síntomas. “No pasa nada por dormir mal 2 o 3 días; debemos desmitificar este aspecto, el cuerpo humano está más que preparado para superar esta circunstancia”.  En estos casos, lo mejor que puede hacerse según el doctor López Rodriguez es “no empeñarse” en dormir. “En lo que nuestro cuerpo se adapta al calor, debemos irnos a dormir, solo y exclusivamente cuando tengamos sueño, por una sencilla razón: dar vueltas en la cama, pensando que no nos dormimos, no hace sino reforzar el sistema de alerta y nerviosismo de nuestro cerebro, con lo que dormir se hace tarea imposible”, asegura el experto.

Por otro lado, este experto subraya que se trata de una circunstancia temporal que pasará en unos días, salvo, “en aquellas personas que ya han tenido un trastorno de ansiedad motivado por el calor, caso en el cual deberán a acudir a su médico al notar los primeros síntomas, con el objeto de evitar cualquier recaída”.

Quirón Málaga, hospital privado que más donaciones hace al banco de cordón de Andalucía

El Banco de Sangre de Cordón Umbilical de Andalucía, en Málaga, es el más potente de Europa y el tercero del mundo, tras los estadounidenses de Nueva York y Durham, gracias al alto número de donaciones que recibe. Uno de los grandes artífices de ello es Hospital Quirón Málaga, el tercer hospital (primero en el sector privado) que más unidades aporta al centro andaluz, tras el Materno Infantil y el Clínico Universitario, ambos de la capital malagueña.

La sangre de cordón umbilical es la que queda disponible en el cordón una vez que se ha dado a luz. Es la más rica en células madre, aquellas a partir de las que se forma nuestro organismo y se desarrollan todos los tejidos y los órganos. Las células madre poseen la doble capacidad de renovarse por sí mismas y de producir células diferenciadas que las hacen útiles para el tratamiento de diferentes patologías a través de su trasplante a pacientes con leucemia, linfoma, anemia o diabetes infantil.

Como apunta el doctor Andrés Carlos López, jefe del servicio de ginecología y obstetricia de Quirón Málaga, “este éxito es de todo un equipo implicado al máximo con este sistema que salva vidas y trata graves enfermedades. Es de destacar el papel del personal participante en el proceso, que empieza por la exhaustiva información que las matronas ofrecen a las familias que acuden a nuestro centro hospitalario a dar a luz. Ellas se encargan, mediante nuestras sesiones de educación maternal, de informar sobre la importancia de las células madre del cordón umbilical, la posibilidad de donación o conservación o la sencillez del procedimiento de extracción”.

 La familia que acude a Quirón Málaga tiene la posibilidad de conservar la sangre en un banco privado, en caso de que desee un almacenamiento para uso particular. Por otra parte, puede hacer una donación a un banco público, de manera que el plasma pasa a estar disponible para cualquier persona que precise un trasplante; un gesto de marcado carácter solidario y altruista.

“Hospital Quirón Málaga es número uno en el número en recogida de donaciones respecto a los partos totales; el 60% de las mujeres que paren en nuestro centro son donantes. Es una cifra única, en números relativos por encima incluso de los centros que van por delante en donaciones finales. Nuestro firme compromiso con este sistema de donación nos permite augurar mejores resultados a corto plazo”, termina diciendo orgulloso el doctor Andrés Carlos López.

La sangre se extrae directamente del cordón umbilical, una vez finalizado el parto, de forma sencilla, indolora y sin ningún riesgo para la madre ni el recién nacido. El hospital pone a disposición de las familias que confirman su deseo de donación o de conservación un kit que contiene todos los dispositivos necesarios para guardar la muestra de sangre y, posteriormente, transportarla al banco de sangre de destino donde se procede a su congelación.

En 1988, en Francia, se produjo el primer trasplante de sangre de cordón umbilical, para tratar a un niño que padecía anemia de Falconi. Desde entonces, se han llevado a cabo más de 30.000 trasplantes en todo el mundo. Motivos para apoyar esta iniciativa no faltan y el servicio de ginecología de Quirón Málaga es, sin duda, un ejemplo en esta importante labor.

El Consejo General de Enfermería y Menarini formarán en EPOC a los enfermeros de atención primaria

El Consejo General de Enfermería pondrá en marcha el próximo mes de septiembre, en colaboración con Menarini, un proyecto formativo dirigido a especializar a los enfermeros y enfermeras que trabajan en Atención Primaria en las Comunidades Autónomas en la gestión y asistencia de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). Se trata de un proyecto que ha sido presentado hoy ante el consejero de Sanidad de la Comunidad de Madrid, Javier Rodríguez, en una reunión en la que han participado el presidente del Consejo General de Enfermería, Máximo González Jurado y el director de Relaciones Institucionales y Market Access de Menarini, Javier Hidalgo.

Esta iniciativa busca crear una gran alianza cuyo objetivo es mejorar la seguridad, la asistencia y la calidad de vida de las más de 1.300.000 personas que padecen una EPOC en España. Una patología que representa, a nivel mundial, la cuarta causa de mortalidad y cuya prevalencia en nuestro país es del 9,1% en edades entre los 40 y los 70 años, teniendo una tasa anual de 60 muertes por cada 100.000 habitantes.

Javier Rodríguez ha mostrado gran interés por esta iniciativa y ha recalcado que la Consejería de Sanidad ya puso en marcha el pasado año su propio Plan Estratégico en EPOC, donde se incluye, como uno de sus objetivos prioritarios, fomentar la formación entre los enfermeros de Atención Primaria. Tal y como se refleja en este documento, los profesionales sanitarios que prestan atención al paciente con EPOC deben ser capaces de atender todas sus necesidades. Como objetivo específico del Plan Estratégico figura el potenciar el papel de enfermería en la atención de los pacientes con EPOC.

El presidente del Consejo General de Enfermería, Máximo González Jurado ha destacado la importante labor que desarrolla la enfermería en la asistencia y gestión de todas las patologías crónicas. “El Sistema Nacional de Salud necesita aprovechar al máximo la excelente preparación académica y profesional de los enfermeros y enfermeras que es considerada internacionalmente como una de las mejores del mundo. Y un claro ejemplo de este potencial clínico es este proyecto que hoy presentamos y que va a suponer una importante mejora de la calidad asistencial, de la seguridad de los pacientes y de sus condiciones de vida”.

Estrategia enfermera ante la EPOC
El proyecto presentado esta mañana se basa en un curso semipresencial, 15 horas presenciales y 125 online dirigido a enfermeros de Atención Primaria de la Comunidad de Madrid. El objetivo es dotarles de los conocimientos teórico-prácticos necesarios para el correcto seguimiento, atención y asesoramiento del paciente de EPOC, desde los primeros estadios de la enfermedad hasta su fase aguda.
Durante el curso, se abordarán diferentes temas relacionados con la detección enfermera, la diferenciación de los síntomas, el seguimiento y cuidados de enfermería en el paciente con EPOC, y la educación sanitaria, entre otros.

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